Prioritet til Cryopreservation Strategy (PCS) i IVF-ICSI-cyklusser (PCS)
15. juli 2023 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Prioritet til Cryopreservation Strategy (PCS) i IVF-ICSI-cyklusser vil det gøre en forskel?
Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført for at evaluere en ny strategi i IVF-ICSI praksis, der giver den prioritet at fryse for embryonerne og kun går til frisk embryooverførsel, hvis mindst et sæt af samme kvalitet embryoner er tilgængeligt til kryokonservering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et ikke-blindt, prospektivt, dobbeltarmet, randomiseret klinisk forsøg.
Undersøgelsen vil blive udført på fem centre, Educational Hospital Fertility Unit ved Tanta University, fertilitetscentret ved Cairo University, fertilitetscentret ved Assiut University, Egyptian Consultants Fertility Center i Tanta og MRC fertilitetscenter i Cairo fra 1. maj 2019 indtil slutningen af det indvendte nummer.
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og alle deltagere skal underskrive et skriftligt informeret samtykke, før de indgår i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayman Dawood, MD
- Telefonnummer: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ahmed Elhalwagy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidater til IVF/ICSI
- Tilstedeværelse af et stort antal embryoner > 5
Ekskluderingskriterier:
- Embryoner af lav kvalitet
- Lav ovariereserve
- Lavt antal embryoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Vil blive udsat for prioritet at fryse
|
Prioritet for kryokonservering og senere embryooverførsel i kunstig cyklus med endometriumpræparation ved eksogen administration af østrogen-progesteron.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vil modtage frisk embryooverførsel
|
sædvanlig strategi for at prioritere frisk embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulerede graviditetsrater
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af gravide kvinder i begge grupper efter 3 cyklusser
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svigt af graviditeten
Tidsramme: 3 måneder
|
Mislykkedes ICSI
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Elhalwagy, MD, Tanta Universit
- Studiestol: Yaser Mesbah, MD, Mansiura University
- Studiestol: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
- Studiestol: Ahmed Elsawaf, MD, Cairo University
- Studiestol: Shereef Elshowaikh, MD, Tanta University
- Studiestol: Abdelghaffar Dawood, MD, Tanta University
- Studiestol: Ahmed Elkhyat, MD, Tanta University
- Studiestol: Shereen Elbohoty, MD, Tanta University
- Studiestol: Waleed Mamdouh, MD, Tanta University
- Studiestol: Mahmoud Soliman, MD, Cairo University
- Studiestol: Waleed Tawfeek, MD, Benha University
- Studiestol: Ahmed Saber, MD, Benha University
- Studiestol: Amr Abdelrahman, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2019
Først opslået (Faktiske)
12. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi beslutter, hvilken type data der skal deles
IPD-delingstidsramme
3 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .