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小児集中治療室における子供のサイズを外挿または推定する方法の評価 (EvTaReaP)

2025年11月18日 更新者:Hospices Civils de Lyon

世界保健機関(WHO)の参照方法と比較した、小児集中治療における子供のサイズの外挿または推定方法の評価

サイズは、ダイエット チームが毎日使用する重要なデータです。救急医療チーム、看護師、食事療法がその対策を担当しています。

小児集中治療室では、信頼できる子供のサイズを取得する必要があります。 それは実現することができます:

  • 体格指数(BMI)、成長チャートのモニタリング、その他の栄養指数などの世界保健機関(WHO)の栄養指数に基づく栄養評価。 栄養状態は子供の予後と相関しているため、小児集中治療では評価して追跡する必要があります。
  • 残りのエネルギー消費の計算によるエネルギー必要量の推定。
  • 薬の処方、熱傷スコアの評価、水分とエネルギーの必要量の計算、および血行動態と換気データの索引付けに役立つ体表面の計算。

サイズ測定の誤差は、BMI、エネルギー要件の計算、および体表面積の誤差につながります。

WHO は、子供の身長を測定するための「ゴールド スタンダード」基準を定義し、2 歳未満の身長をメートル法を使用して厳密に伸ばして測定し、2 歳以上の身長をスタディオメーターで立って測定します。 小児の蘇生の状況では、WHO のサイズ測定の基準 (昏睡、鎮静、呼吸補助、カテーテル、モニタリング、プロライブ位置など) を満たすのは難しく、測定に必要な立位または直立が損なわれます。

子供は成長する生物です。 Health book のサイズと宣言的なサイズは、常に最新であるとは限りません。

したがって、小児集中治療室で適用可能で安全な推定または外挿法を使用して、これらの困難を克服することが重要です。

現在、小児集中治療室では、直接測定、セグメント測定の推定または外挿によるサイズ評価は、測定の複雑さのために体系的ではありません。今日まで、小児集中治療における参照方法として使用されている方法はありません。

小児科集中治療室の小児(通常、WHO の身長測定ゴールド スタンダードの基準を満たしていない)の中で、最適なサイズ測定方法を決定するために、サイズの推定/外挿のさまざまな方法を比較することにより、ゴールド スタンダード WHO(集中治療室での滞在後に達成可能)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

477

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス
        • Haute école de santé - HES-SO Genève
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
      • Bron、フランス、69677
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Bron、フランス、69677
        • Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
      • Lille、フランス、59000
        • Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
      • Marseille、フランス、13005
        • Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
      • Nantes、フランス、44093
        • Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
        • Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
      • Brussels、ベルギー、1020
        • Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
      • Beirut、レバノン
        • Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児集中治療室の患者

説明

包含基準:

  • 生後28日から18歳までのお子様。
  • -蘇生状況で小児集中治療室に入院(呼吸器および/または血行動態および/または神経学的を含む少なくとも1つのシステム障害)。
  • WHOの基準に従って小児集中治療室に入院した時点で、サイズが測定できなかった子供。
  • 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 年齢に応じたWHO基準によるサイズ測定を可能にする臨床状態への予測された進化はありません。
  • -年齢に応じたWHO基準を使用したサイズ測定を可能にする予想される遅延の前に、5%を超える身長の成長(年齢と性別に応じたWHO成長速度スケールで定義)
  • 骨格奇形、小人症、四肢異常のある子供。
  • -小児集中治療室での滞在が終了する前に予想される死亡
  • -研究への参加を拒否して、答えることができる親または患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
異なるサイズ メジャーを持つグループ
研究に含まれる各患者は、サイズの測定値が異なります。
各患者は、スパン、脛骨、尺骨、丘と膝の間の距離、頭、体幹、脚の測定値を持っています。 測定テープとキャリパーを使用して、さまざまな測定を行います。 集中治療室を出る前に、各患者は WHO 基準に従って測定されます。つまり、2 歳未満の患者の測定基準を使用して厳密に長くされ、2 歳以上の患者のスタディオメーターを使用して起立します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児集中治療室における一連の外挿測定技術またはサイズ推定の信頼性。
時間枠:150日
推定/サイズ外挿法の信頼性は、WHO のゴールド スタンダードに対する平均相対誤差によって定義されます。 平均相対誤差の絶対値が 3.5% 未満の場合、その方法は信頼性が高く、臨床的影響がないと見なされます。
150日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carole Ford-Chessel、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月29日

一次修了 (実際)

2022年12月22日

研究の完了 (実際)

2022年12月26日

試験登録日

最初に提出

2019年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月11日

最初の投稿 (実際)

2019年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0031

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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