Bewertung von Methoden zur Extrapolation oder Schätzung der Größe von Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation (EvTaReaP)
Bewertung von Methoden zur Extrapolation oder Schätzung der Größe von Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation im Vergleich zur Referenzmethode der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
Die Größe ist eine Schlüsselgröße, die täglich von Ernährungsteams verwendet wird; Für seine Maßnahmen sind das Sanitätsteam, die Krankenschwester und die Ernährung zuständig.
Auf der pädiatrischen Intensivstation muss eine verlässliche Größe des Kindes ermittelt werden. Es ermöglicht zu realisieren:
- eine Ernährungsbewertung basierend auf den Ernährungsindizes der Weltgesundheitsorganisation (WHO), wie dem Body-Mass-Index (BMI), der Überwachung der Wachstumstabelle und anderen Ernährungsindizes. Der Ernährungszustand sollte in der pädiatrischen Intensivpflege beurteilt und überwacht werden, da er mit der Prognose von Kindern korreliert.
- eine Abschätzung des Energiebedarfs durch Berechnung des Restenergieumsatzes.
- eine Berechnung der Körperoberfläche, nützlich für die Verschreibung von Medikamenten, die Bewertung von Verbrennungswerten, die Berechnung des Wasser- und Energiebedarfs und die Indexierung von hämodynamischen und Beatmungsdaten.
Ein Fehler bei der Größenmessung führt zu einem Fehler beim BMI, der Berechnung des Energiebedarfs und der Körperoberfläche.
Die WHO hat "Goldstandard"-Kriterien für die Messung der Körpergröße bei Kindern definiert und unterscheidet die weniger als zwei Jahre, in denen die Größe streng verlängert mit einem Maß gemessen wird, und die mehr als zwei Jahre, in denen die Größe im Stehen mit einem Stadiometer gemessen wird. Im Zusammenhang mit der pädiatrischen Wiederbelebung sind die Kriterien für die WHO-Größenmessung schwer zu erfüllen (Koma, Sedierung, Atemunterstützung, Katheter, Überwachung, Bauchlage usw.), was die für die Messungen erforderliche Steh- oder Aufrichtung beeinträchtigt.
Das Kind ist ein wachsender Organismus. Gesundheitsbuchgrößen und deklarative Größen sind nicht immer aktuell.
Es ist daher wichtig, diese Schwierigkeiten zu überwinden, indem Schätzungs- oder Extrapolationsmethoden verwendet werden, die auf der pädiatrischen Intensivstation anwendbar und sicher sind.
Gegenwärtig ist auf pädiatrischen Intensivstationen die Größenbewertung durch direkte Messung, Schätzung oder Extrapolation der Segmentmessung aufgrund der Komplexität der Messung nicht systematisch; Bisher wird keine Methode als Referenzmethode in der pädiatrischen Intensivmedizin eingesetzt.
Bei Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation (die normalerweise nicht die Kriterien des WHO-Goldstandards für die Größenmessung erfüllen), um die optimale Methode zur Größenmessung zu bestimmen, indem verschiedene Methoden zur Schätzung / Extrapolation der Größe verglichen werden, Goldstandard der WHO ( erreichbar nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
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Bron, Frankreich, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Bron, Frankreich, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
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Lille, Frankreich, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
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Marseille, Frankreich, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
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Nantes, Frankreich, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
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Beirut, Libanon
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
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Geneva, Schweiz
- Haute école de santé - HES-SO Genève
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 28 Tagen bis 18 Jahren.
- Aufnahme in eine pädiatrische Intensivstation mit einer Reanimationssituation (mindestens ein Systemversagen, einschließlich respiratorischer und/oder hämodynamischer und/oder neurologischer Störungen).
- Kinder, deren Größe zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der pädiatrischen Intensivstation nach WHO-Standards nicht messbar war.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Keine erwartete Entwicklung zu einem klinischen Zustand, der die Größenmessung gemäß den WHO-Standards nach Alter erlaubt.
- Körperwachstum von mehr als 5 % (definiert durch die WHO-Wachstumsgeschwindigkeitsskala nach Alter und Geschlecht) vor der erwarteten Verzögerung, die die Größenmessung unter Verwendung der WHO-Standards nach Alter ermöglicht
- Kinder mit Skelettfehlbildung, Zwergwuchs, abnormen Gliedmaßen.
- Voraussichtlicher Tod vor Ende des Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation
- Eltern oder Patienten, die antworten können und sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe mit unterschiedlichen Größenmaßen
Jeder Patient, der in die Studie aufgenommen wird, hat ein anderes Größenmaß.
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Jeder Patient hat folgendes Maß: Maß der Spanne, des Schienbeins, der Elle, des Abstands zwischen dem Hügel und dem Knie, dem Kopf, dem Rumpf und dem Bein.
Die verschiedenen Messungen werden mit einem Maßband und mit einem Messschieber durchgeführt.
Vor dem Verlassen der Intensivstation wird jeder Patient nach dem WHO-Standard gemessen, d.h. streng verlängert, mit einer Metrik für Patienten unter 2 Jahren und im Stehen mit einem Stadiometer für Patienten, die älter als 2 Jahre sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit einer Reihe von Extrapolationsmesstechniken oder Größenschätzungen auf pädiatrischen Intensivstationen.
Zeitfenster: 150 Tage
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Die Zuverlässigkeit der Schätz-/Größenextrapolationsmethoden wird durch den durchschnittlichen relativen Fehler relativ zum WHO-Goldstandard definiert.
Eine Methode gilt als zuverlässig und ohne klinische Auswirkungen, wenn der absolute Wert des durchschnittlichen relativen Fehlers weniger als 3,5 % beträgt.
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150 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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