Оценка методов экстраполяции или оценки размера детей в педиатрической интенсивной терапии (EvTaReaP)
Оценка методов экстраполяции или оценки размера детей в педиатрической интенсивной терапии по сравнению с эталонным методом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
Размер — это ключевые данные, ежедневно используемые диетологами; парамедицинская бригада, медсестра и диетолог несут ответственность за его меры.
В педиатрическом отделении интенсивной терапии необходимо получить достоверный размер ребенка. Это позволяет реализовать:
- оценка питания, основанная на индексах питания Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), таких как индекс массы тела (ИМТ), мониторинг диаграммы роста и других индексах питания. Нутритивный статус следует оценивать и соблюдать в педиатрической интенсивной терапии, поскольку он коррелирует с прогнозом для детей.
- оценка потребности в энергии путем расчета остаточного расхода энергии.
- расчет поверхности тела, полезный для назначения лекарств, оценка количества ожогов, расчет потребности в воде и энергии и индексация гемодинамических и вентиляционных данных.
Ошибка в измерении размера приводит к ошибке в ИМТ, расчете потребности в энергии и площади поверхности тела.
ВОЗ определила критерии «золотого стандарта» для измерения роста у детей, различая детей младше двух лет, у которых рост измеряется строго удлиненным с помощью метрики, и детей старше двух лет, у которых рост измеряется стоя с помощью ростомера. В контексте педиатрической реанимации трудно соблюсти критерии для измерения размера ВОЗ (кома, седация, респираторная поддержка, катетер, мониторинг, наклонное положение и т. д.), что ставит под угрозу стояние или прямое положение, необходимые для измерений.
Ребенок – это растущий организм. Размеры книг здоровья и декларативные размеры не всегда актуальны.
Поэтому важно преодолеть эти трудности, используя методы оценки или экстраполяции, которые применимы и безопасны в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
В настоящее время в педиатрических отделениях интенсивной терапии оценка размера путем прямого измерения, оценки или экстраполяции сегментарного измерения не является систематической из-за сложности измерения; На сегодняшний день ни один метод не используется в качестве эталонного метода в педиатрической интенсивной терапии.
Среди детей, находящихся в педиатрическом отделении интенсивной терапии (которые обычно не соответствуют критериям Золотого стандарта ВОЗ для измерения роста), для определения оптимального метода измерения размера путем сравнения различных методов оценки/экстраполяции размера, золотого стандарта ВОЗ ( достижимо после пребывания в реанимации).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Beirut, Ливан
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Франция, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Франция, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Франция, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Франция, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 28 дней до 18 лет.
- Поступил в детское отделение реанимации с реанимационной ситуацией (не менее одной системной недостаточности, в том числе дыхательной и/или гемодинамической и/или неврологической).
- Дети, размеры которых не поддавались измерению, на момент поступления в педиатрическое отделение интенсивной терапии по стандартам ВОЗ.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Не ожидается эволюции до клинического состояния, позволяющего измерить размер в соответствии со стандартами ВОЗ в зависимости от возраста.
- Рост выше (определяется по шкале скорости роста ВОЗ в зависимости от возраста и пола), чем на 5% до ожидаемой задержки, что позволяет измерить размер с использованием стандартов ВОЗ в соответствии с возрастом
- Дети с пороками развития скелета, карликовостью, аномалиями конечностей.
- Ожидаемая смерть до окончания пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии
- Родители или пациенты, способные ответить, отказываясь от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с различными мерами размера
Каждый пациент, включенный в исследование, будет иметь разную меру размера.
|
У каждого пациента будут следующие измерения: измерение размаха, голени, локтевой кости, расстояния между холмом и коленом, головы, туловища и ноги.
Различные измерения будут выполняться с помощью измерительной ленты и штангенциркуля.
Перед тем, как покинуть отделение интенсивной терапии, каждый пациент будет измерен в соответствии со стандартом ВОЗ, то есть строго удлинен, с использованием метрики для пациента младше 2 лет и встанет с помощью ростомера для пациента старше 2 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
надежность ряда экстраполяционных методов измерения или оценки размера в педиатрических отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: 150 дней
|
Надежность методов оценки/экстраполяции размера будет определяться средней относительной ошибкой относительно золотого стандарта ВОЗ.
Метод будет считаться надежным и не имеющим клинического эффекта, если абсолютная величина средней относительной ошибки будет менее 3,5 %.
|
150 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .