Ocena metod ekstrapolacji lub szacowania wielkości dzieci w intensywnej terapii pediatrycznej (EvTaReaP)
Ocena metod ekstrapolacji lub szacowania wielkości dzieci na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w porównaniu z metodą referencyjną Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
Rozmiar to kluczowe dane wykorzystywane codziennie przez zespoły dietetyczne; za jego działania odpowiada zespół ratownictwa medycznego, pielęgniarka i dietetyk.
Na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej należy uzyskać wiarygodną wielkość dziecka. Pozwala zrealizować:
- ocena odżywienia oparta na wskaźnikach żywieniowych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), takich jak wskaźnik masy ciała (BMI), monitorowanie wykresu wzrostu i inne wskaźniki żywieniowe. Stan odżywienia powinien być oceniany i monitorowany w intensywnej opiece pediatrycznej, ponieważ jest skorelowany z rokowaniem dzieci.
- oszacowanie potrzeb energetycznych poprzez obliczenie pozostałego wydatku energetycznego.
- obliczanie powierzchni ciała, przydatne przy przepisywaniu leków, ocenie oparzenia, obliczaniu zapotrzebowania na wodę i energię oraz indeksowaniu danych hemodynamicznych i wentylacyjnych.
Błąd w pomiarze rozmiaru skutkuje błędem w BMI, obliczeniu zapotrzebowania energetycznego i powierzchni ciała.
WHO zdefiniowała kryteria „złotego standardu” pomiaru wzrostu u dzieci, rozróżniając mniej niż dwa lata, w których rozmiar jest mierzony ściśle wydłużony, za pomocą metryki, oraz ponad dwa lata, w których wzrost jest mierzony na stojąco za pomocą stadiometru. W kontekście resuscytacji pediatrycznej kryteria pomiaru rozmiaru WHO są trudne do spełnienia (śpiączka, sedacja, wspomaganie oddychania, cewnik, monitorowanie, pozycja proliwersyjna itp.), co zagraża pozycji stojącej lub prawidłowej wymaganej do pomiarów.
Dziecko to rosnący organizm. Rozmiary książeczek zdrowia i rozmiary deklaratywne nie zawsze są aktualne.
Dlatego ważne jest, aby przezwyciężyć te trudności, stosując metody szacunkowe lub ekstrapolacyjne, które mają zastosowanie i są bezpieczne na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.
Obecnie na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii ocena wielkości poprzez bezpośredni pomiar, oszacowanie lub ekstrapolację pomiaru segmentowego nie jest systematyczna ze względu na złożoność pomiaru; Do chwili obecnej żadna metoda nie jest stosowana jako metoda referencyjna w intensywnej terapii pediatrycznej.
Wśród dzieci przebywających na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (które zwykle nie spełniają kryteriów Złotego Standardu Pomiaru Wzrostu WHO), w celu określenia optymalnej metody pomiaru rozmiaru, poprzez porównanie różnych metod szacowania/ekstrapolacji rozmiaru, złoty standard WHO ( możliwe do osiągnięcia po pobycie na oddziale intensywnej terapii).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Francja, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Francja, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Francja, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Francja, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Francja, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 28 dni do 18 lat.
- Przyjęty na pediatryczny oddział intensywnej terapii z resuscytacją (co najmniej jedna awaria układu oddechowego i/lub hemodynamicznego i/lub neurologicznego).
- Dzieci, których rozmiarów nie można było zmierzyć, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii dziecięcej zgodnie ze standardami WHO.
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Brak spodziewanej ewolucji do stanu klinicznego umożliwiającego pomiar wielkości zgodnie ze standardami WHO w zależności od wieku.
- Wzrost wzrostu większy (określony według skali tempa wzrostu WHO w zależności od wieku i płci) niż 5% przed oczekiwanym opóźnieniem pozwalającym na pomiar rozmiaru przy użyciu standardów WHO w zależności od wieku
- Dzieci z wadami rozwojowymi szkieletu, karłowatością, nieprawidłową kończyną.
- Spodziewany zgon przed końcem pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
- Rodzice lub pacjenci zdolni do odpowiedzi, odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o różnych miarach wielkości
Każdy pacjent włączony do badania będzie miał inną miarę wielkości.
|
Każdy pacjent będzie miał następujące pomiary: pomiar rozpiętości, piszczeli, kości łokciowej, odległości między wzniesieniem a kolanem, głowy, tułowia i nogi.
Różne pomiary zostaną wykonane za pomocą taśmy mierniczej i suwmiarki.
Przed opuszczeniem oddziału intensywnej terapii każdy pacjent zostanie zmierzony zgodnie ze standardem WHO, czyli ściśle wydłużony, metryką dla pacjenta poniżej 2 roku życia oraz stanie na wysokościomierzu dla pacjenta powyżej 2 roku życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiarygodności serii ekstrapolacyjnych technik pomiarowych lub szacowania wielkości w oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.
Ramy czasowe: 150 dni
|
Wiarygodność metod estymacji/ekstrapolacji wielkości zostanie określona przez średni błąd względny względem złotego standardu WHO.
Metoda zostanie uznana za wiarygodną i bez wpływu klinicznego, jeśli wartość bezwzględna średniego błędu względnego jest mniejsza niż 3,5%
|
150 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .