Valutazione dei metodi per estrapolare o stimare le dimensioni dei bambini in terapia intensiva pediatrica (EvTaReaP)
Valutazione dei metodi per estrapolare o stimare la taglia dei bambini in terapia intensiva pediatrica rispetto al metodo di riferimento dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
La dimensione è un dato chiave utilizzato quotidianamente dai team dietetici; il team paramedico, l'infermiere e la dieta sono responsabili delle sue misure.
Nell'unità di terapia intensiva pediatrica, è necessario ottenere una dimensione affidabile del bambino. Permette di realizzare:
- una valutazione nutrizionale basata sugli indici nutrizionali dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) come l'indice di massa corporea (BMI), il monitoraggio del grafico di crescita e altri indici nutrizionali. Lo stato nutrizionale dovrebbe essere valutato e seguito in terapia intensiva pediatrica poiché è correlato con la prognosi dei bambini.
- una stima del fabbisogno energetico mediante calcolo del dispendio energetico a riposo.
- un calcolo della superficie corporea, utile per la prescrizione dei farmaci, la valutazione dei punteggi delle ustioni, il calcolo dei fabbisogni idrici ed energetici e l'indicizzazione dei dati emodinamici e ventilatori.
Un errore nella misurazione delle dimensioni si traduce in un errore nel BMI, nel calcolo del fabbisogno energetico e nella superficie corporea.
L'OMS ha definito i criteri "gold standard" per la misurazione dell'altezza nei bambini, distinguendo i meno di due anni in cui la taglia viene misurata rigorosamente allungata, utilizzando una metrica, e i più di due anni in cui l'altezza viene misurata in piedi con uno stadiometro. Nel contesto della rianimazione pediatrica, i criteri per la misurazione delle dimensioni dell'OMS sono difficili da soddisfare (coma, sedazione, assistenza respiratoria, catetere, monitoraggio, posizione procliva, ecc.) compromettendo la posizione eretta o la rettitudine richiesta per le misurazioni.
Il bambino è un organismo in crescita. Le dimensioni del libretto sanitario e le dimensioni dichiarative non sono sempre aggiornate.
È quindi importante superare queste difficoltà utilizzando metodi di stima o estrapolazione che siano applicabili e sicuri nelle unità di terapia intensiva pediatrica.
Attualmente, nelle unità di terapia intensiva pediatrica, la valutazione delle dimensioni, mediante misurazione diretta, stima o estrapolazione della misurazione segmentale, non è sistematica a causa della complessità della misurazione; Ad oggi, nessun metodo è utilizzato come metodo di riferimento in terapia intensiva pediatrica.
Tra i bambini nell'unità di terapia intensiva pediatrica (che di solito non soddisfa i criteri del gold standard dell'OMS per la misurazione dell'altezza), per determinare il metodo ottimale per la misurazione della taglia, confrontando diversi metodi di stima / estrapolazione della taglia, gold standard OMS ( realizzabile dopo la degenza in terapia intensiva).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Francia, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Francia, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Francia, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Francia, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Francia, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Beirut, Libano
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Geneva, Svizzera
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 28 giorni e 18 anni.
- Ricoverato in Terapia Intensiva Pediatrica con situazione di rianimazione (almeno un'insufficienza sistemica anche respiratoria e/o emodinamica e/o neurologica).
- Bambini la cui taglia non era misurabile, al momento del ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica secondo gli standard dell'OMS.
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Nessuna evoluzione prevista verso uno stato clinico che consenta la misurazione delle dimensioni secondo gli standard dell'OMS in base all'età.
- Crescita della statura maggiore (definita dalla scala della velocità di crescita dell'OMS in base all'età e al sesso) del 5% prima del ritardo previsto che consente la misurazione della taglia utilizzando gli standard dell'OMS in base all'età
- Bambini con malformazione dello scheletro, nanismo, arto anormale.
- Morte attesa prima della fine della degenza in terapia intensiva pediatrica
- Genitori o pazienti in grado di rispondere, rifiutandosi di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo con misure di diverse dimensioni
Ogni paziente incluso nello studio avrà dimensioni diverse.
|
Ogni paziente avrà le seguenti misure: misura della campata, della tibia, dell'ulna, della distanza tra la collina e il ginocchio, della testa, del tronco e della gamba.
Le diverse misure verranno effettuate utilizzando un metro a nastro e con un calibro.
Prima di lasciare l'unità di terapia intensiva, ogni paziente verrà misurato secondo lo standard dell'OMS, ovvero rigorosamente allungato, utilizzando una metrica per il paziente di età inferiore ai 2 anni e in piedi utilizzando uno stadiometro per il paziente di età superiore ai 2 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
affidabilità di una serie di tecniche di misurazione per estrapolazione o stima delle dimensioni nelle unità di terapia intensiva pediatrica.
Lasso di tempo: 150 giorni
|
L'affidabilità dei metodi di stima/estrapolazione delle dimensioni sarà definita dall'errore relativo medio relativo al gold standard dell'OMS.
Un metodo sarà considerato affidabile e senza impatto clinico se il valore assoluto dell'errore relativo medio è inferiore al 3,5%
|
150 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .