Evaluatie van methoden voor het extrapoleren of schatten van de grootte van kinderen op de pediatrische intensive care (EvTaReaP)
Evaluatie van methoden voor het extrapoleren of schatten van de grootte van kinderen op de pediatrische intensive care in vergelijking met de referentiemethode van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
Grootte is een sleutelgegeven dat dagelijks wordt gebruikt door voedingsteams; het paramedisch team, de verpleegkundige en de voeding zijn verantwoordelijk voor de maatregelen.
Op de pediatrische intensive care-afdeling moet een betrouwbare maat van het kind worden verkregen. Het maakt het mogelijk om te realiseren:
- een voedingsevaluatie op basis van de voedingsindexen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), zoals de Body Mass Index (BMI), monitoring van de groeigrafiek en andere voedingsindexen. De voedingsstatus moet worden beoordeeld en gevolgd op de intensive care voor kinderen, aangezien deze verband houdt met de prognose van kinderen.
- een inschatting van de energiebehoefte door berekening van het overige energieverbruik.
- een berekening van het lichaamsoppervlak, nuttig voor het voorschrijven van medicijnen, evaluatie van brandwondenscores, berekening van water- en energiebehoeften en indexering van hemodynamische en beademingsgegevens.
Een fout in maatmeting resulteert in een fout in BMI, berekening van energiebehoefte en lichaamsoppervlak.
De WHO heeft "gouden standaard"-criteria gedefinieerd voor het meten van de lengte bij kinderen, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen de minder dan twee jaar waarin de maat strikt wordt gemeten, met behulp van een metriek, en de meer dan twee jaar waarin de lengte wordt gemeten staand met een stadiometer. In de context van pediatrische reanimatie is het moeilijk om aan de criteria voor WHO-maatmeting te voldoen (coma, sedatie, ademhalingshulp, katheter, monitoring, proclivische houding, enz.), wat de vereiste houding of rechtheid voor metingen in gevaar brengt.
Het kind is een groeiend organisme. Gezondheidsboekformaten en declaratieve formaten zijn niet altijd up-to-date.
Het is daarom belangrijk om deze moeilijkheden te overwinnen door schattings- of extrapolatiemethoden te gebruiken die toepasbaar en veilig zijn op de pediatrische intensive care-afdeling.
Momenteel is de evaluatie van de grootte, door directe meting, schatting of extrapolatie van segmentale metingen, op pediatrische intensive care-afdelingen niet systematisch vanwege de complexiteit van de meting; Tot op heden wordt er geen methode gebruikt als referentiemethode op de intensive care voor kinderen.
Onder kinderen op de pediatrische intensive care (die gewoonlijk niet voldoet aan de criteria van de gouden standaard van de WHO voor het meten van lengte), om de optimale methode voor maatmeting te bepalen, door verschillende methoden voor het schatten / extrapoleren van de grootte te vergelijken, gouden standaard WHO ( haalbaar na het verblijf op de intensive care).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 28 dagen tot 18 jaar oud.
- Opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling met een reanimatiesituatie (minstens één systeemstoring inclusief respiratoir en/of hemodynamisch en/of neurologisch).
- Kinderen van wie de grootte niet meetbaar was, op het moment van opname op de pediatrische intensive care-afdeling volgens de WHO-normen.
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Geen verwachte evolutie naar een klinische toestand die de maat volgens de WHO-normen volgens leeftijd mogelijk maakt.
- Statuurgroei groter (gedefinieerd door WHO-groeisnelheidsschaal op basis van leeftijd en geslacht) dan 5% vóór de verwachte vertraging, waardoor de maat kan worden gemeten met behulp van de WHO-normen op basis van leeftijd
- Kinderen met misvorming van het skelet, dwerggroei, abnormale ledemaat.
- Verwacht overlijden voor het einde van het verblijf op de pediatrische intensive care
- Ouders of patiënten die kunnen antwoorden, weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met verschillende grootte maatregelen
Elke patiënt die in het onderzoek wordt opgenomen, heeft een andere maat.
|
Elke patiënt heeft de volgende maat: maat van de spanwijdte, de tibia, de ellepijp, de afstand tussen de heuvel en de knie, het hoofd, de romp en het been.
De verschillende metingen worden gedaan met behulp van een meetlint en met een schuifmaat.
Voor het verlaten van de intensive care-afdeling wordt elke patiënt opgemeten volgens de WHO-standaard, dat wil zeggen strikt verlengd, met behulp van een metriek voor patiënten jonger dan 2 jaar en opstaan met behulp van een stadiometer voor patiënten ouder dan 2 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid van een reeks extrapolatiemeettechnieken of schatting van de grootte op pediatrische intensive care-afdelingen.
Tijdsspanne: 150 dagen
|
De betrouwbaarheid van de methoden voor schatting/grootte-extrapolatie zal worden bepaald door de gemiddelde relatieve fout ten opzichte van de gouden standaard van de WHO.
Een methode wordt als betrouwbaar en zonder klinische impact beschouwd als de absolute waarde van de gemiddelde relatieve fout kleiner is dan 3,5%
|
150 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .