在儿科重症监护中外推或估计儿童大小的方法评价 (EvTaReaP)
2023年8月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
与世界卫生组织 (WHO) 的参考方法相比，外推或估计儿科重症监护儿童人数的方法的评估
尺寸是饮食团队每天使用的关键数据；辅助医疗队、护士和饮食负责其措施。
在儿科重症监护室，必须获得可靠的儿童尺寸。 它允许实现：
- 基于世界卫生组织（WHO）营养指标的营养评估，如体重指数（BMI）、生长图表监测和其他营养指标。 在儿科重症监护中应评估和随访营养状况，因为它与儿童的预后相关。
- 通过计算剩余能量消耗来估计能量需求。
- 体表面积的计算，可用于药物处方、烧伤评分评估、水和能量需求的计算以及血液动力学和通气数据的索引。
尺寸测量误差会导致 BMI、能量需求计算和体表面积误差。
世界卫生组织定义了儿童身高测量的“金标准”标准，区分小于两岁的儿童使用公制严格加长测量身高，以及超过两岁的儿童站立测量身高。 在儿科复苏的背景下，很难满足 WHO 尺寸测量标准（昏迷、镇静、呼吸辅助、导管、监测、俯卧位等），从而影响测量所需的站立或正确姿势。
孩子是一个成长中的有机体。 健康手册大小和声明大小并不总是最新的。
因此，重要的是通过使用在儿科重症监护病房中适用且安全的估计或外推方法来克服这些困难。
目前，在儿科重症监护病房中，由于测量的复杂性，通过直接测量、估计或分段测量外推来评估尺寸并不系统；迄今为止，没有一种方法被用作儿科重症监护的参考方法。
在儿科重症监护病房（通常不符合 WHO 身高测量黄金标准的标准）中的儿童中，通过比较不同的估计/外推尺寸方法来确定尺寸测量的最佳方法，WHO 金标准（留在重症监护室后可以实现）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
477
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carole Ford-Chessel
- 电话号码：+33 4 27 85 59 55
- 邮箱：carole.ford-chessel@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Bordeaux、法国、33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron、法国、69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Bron、法国、69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille、法国、59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille、法国、13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes、法国、44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Geneva、瑞士
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科重症监护室的病人
描述
纳入标准：
- 28 天至 18 岁的儿童。
- 因复苏情况（至少一种系统故障，包括呼吸和/或血液动力学和/或神经系统故障）入住儿科重症监护病房。
- 根据 WHO 标准，在儿科重症监护病房收治时无法测量体型的儿童。
- 加入社会保障体系的患者
排除标准：
- 没有预期的进化到临床状态，允许根据 WHO 标准根据年龄测量尺寸。
- 在允许根据年龄使用 WHO 标准进行尺寸测量的预期延迟之前，身高增长大于 5%（根据 WHO 根据年龄和性别的生长速度量表定义）
- 儿童骨骼畸形、侏儒症、肢体异常。
- 预计在儿科重症监护病房住院结束前死亡
- 父母或患者能够回答，拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
具有不同大小度量的组
研究中包括的每位患者将有不同的体型测量值。
|
每位患者将进行以下测量：测量跨度、胫骨、尺骨、山丘与膝盖、头部、躯干和腿部之间的距离。
将使用卷尺和卡尺进行不同的测量。
每个病人在离开重症监护室之前，都会按照WHO的标准进行测量，即严格加长，2岁以下用metric，2岁以上用standometer。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿科重症监护病房中一系列外推测量技术或尺寸估计的可靠性。
大体时间：150天
|
估计/大小外推方法的可靠性将由相对于 WHO 黄金标准的平均相对误差来定义。
如果平均相对误差的绝对值小于 3.5%，则认为该方法可靠且无临床影响
|
150天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carole Ford-Chessel、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月29日
初级完成 (实际的)
2022年12月22日
研究完成 (实际的)
2022年12月26日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月11日
首次发布 (实际的)
2019年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.