Lasten tehohoidossa olevien lasten ekstrapolointi- tai koon arvioimismenetelmien arviointi (EvTaReaP)
Lasten tehohoidossa olevien lasten koon ekstrapolointiin tai koon arvioimiseen käytettyjen menetelmien arviointi verrattuna Maailman terveysjärjestön (WHO) vertailumenetelmään
Koko on avaintieto, jota ruokavalioryhmät käyttävät päivittäin; sen toimenpiteistä vastaavat ensihoitajaryhmä, sairaanhoitaja ja ruokavalio.
Lasten teho-osastolla on hankittava luotettava lapsen koko. Se mahdollistaa:
- ravitsemusarviointi, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) ravitsemusindekseihin, kuten painoindeksiin (BMI), kasvukaavion seurantaan ja muihin ravitsemusindekseihin. Ravitsemustilaa tulee arvioida ja seurata lasten tehohoidossa, koska se korreloi lasten ennusteen kanssa.
- energiantarpeen arvio laskemalla muun energian kulutus.
- kehon pinta-alan laskelma, hyödyllinen lääkkeiden määräämisessä, palovammojen arvioinnissa, vesi- ja energiatarpeen laskennassa sekä hemodynaamisten ja hengitystietojen indeksoinnissa.
Virhe koon mittauksessa johtaa virheeseen BMI:ssä, energiatarpeen laskennassa ja kehon pinta-alassa.
WHO on määritellyt "kultaisen standardin" kriteerit lasten pituuden mittaamiseen, jolloin erotetaan toisistaan alle kaksivuotiaat, joiden koko mitataan tiukasti pidennettynä metrijärjestelmän avulla, ja yli kaksi vuotta, joina pituus mitataan seistessä stadiometrillä. Lasten elvytystoimien yhteydessä WHO:n kokomittauskriteerit ovat vaikeasti täytettäviä (kooma, sedaatio, hengitysapu, katetri, seuranta, prokliive-asento jne.), mikä vaarantaa mittauksissa vaaditun seisomisen tai suoran asennon.
Lapsi on kasvava organismi. Terveyskirjakoot ja ilmoituskoot eivät aina ole ajan tasalla.
Siksi on tärkeää voittaa nämä vaikeudet käyttämällä estimointi- tai ekstrapolointimenetelmiä, jotka ovat soveltuvia ja turvallisia lasten tehohoidossa.
Tällä hetkellä lasten tehohoidon yksiköissä koon arviointi suoralla mittauksella, estimoinnilla tai segmenttimittauksen ekstrapoloinnilla ei ole järjestelmällistä mittauksen monimutkaisuuden vuoksi; Toistaiseksi menetelmää ei ole käytetty vertailumenetelmänä lasten tehohoidossa.
Lasten joukossa lasten tehohoitoyksikössä (joka ei yleensä täytä WHO:n pituuden mittaamisen kultastandardin kriteereitä) optimaalisen koonmittausmenetelmän määrittämiseksi vertaamalla erilaisia koon arviointi-/ekstrapolointimenetelmiä, kultastandardi WHO ( saavutettavissa tehohoidossa oleskelun jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carole Ford-Chessel
- Puhelinnumero: +33 4 27 85 59 55
- Sähköposti: carole.ford-chessel@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Ranska, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Ranska, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Ranska, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Ranska, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 28 päivää 18 vuotta.
- Pääsy lasten tehohoitoon elvytystilanteessa (vähintään yksi järjestelmähäiriö, mukaan lukien hengitys- ja/tai hemodynaaminen ja/tai neurologinen häiriö).
- Lapset, joiden koko ei ollut mitattavissa WHO:n standardien mukaisen lasten teho-osaston vastaanottohetkellä.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei odotettua kehitystä kliiniseen tilaan, joka mahdollistaisi koon mittaamisen WHO:n standardien mukaisesti iän mukaan.
- Kasvun kasvu suurempi (määritelty WHO:n kasvunopeusasteikolla iän ja sukupuolen mukaan) kuin 5 % ennen odotettua viivettä, mikä mahdollistaa kokomittauksen WHO:n iän mukaisia standardeja käyttäen
- Lapset, joilla on luuston epämuodostumia, kääpiö, epänormaali raaja.
- Odotettu kuolema ennen lasten teho-osastolla oleskelun päättymistä
- Vanhemmat tai potilaat, jotka pystyvät vastaamaan, kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä erikokoisilla mitoilla
Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla potilaalla on erilainen koko.
|
Jokaisella potilaalla on seuraavat mitat: jänneväli, sääriluu, kyynärluu, mäen ja polven välinen etäisyys, pää, vartalo ja jalka.
Eri mittaukset tehdään mittanauhalla ja jarrusatulalla.
Ennen teho-osastolta lähtöä jokainen potilas mitataan WHO:n standardin mukaisesti, eli tiukasti pidennettynä, alle 2-vuotiaille mittarilla ja yli 2-vuotiaille potilas nouse seisomaan stadiometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstrapolointimittaustekniikoiden sarjan luotettavuus tai kokoarviointi lasten tehohoitoyksiköissä.
Aikaikkuna: 150 päivää
|
Arviointi-/koon ekstrapolointimenetelmien luotettavuus määritellään keskimääräisen suhteellisen virheen perusteella suhteessa WHO:n kultastandardiin.
Menetelmää pidetään luotettavana ja ilman kliinistä vaikutusta, jos keskimääräisen suhteellisen virheen absoluuttinen arvo on alle 3,5 %
|
150 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .