Evaluering af metoder til ekstrapolering eller estimering af størrelsen af børn i pædiatrisk intensiv (EvTaReaP)
Evaluering af metoder til at ekstrapolere eller estimere størrelsen af børn i pædiatrisk intensiv pleje sammenlignet med referencemetoden fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO)
Størrelse er en nøgledata, der bruges dagligt af kosthold; det paramedicinske team, sygeplejerske og kost står for dets tiltag.
På pædiatrisk intensivafdeling skal der opnås en pålidelig størrelse af barnet. Det giver mulighed for at realisere:
- en ernæringsvurdering baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) ernæringsindekser såsom Body Mass Index (BMI), vækstdiagramovervågning og andre ernæringsindekser. Ernæringsstatus bør vurderes og følges i pædiatrisk intensivbehandling, da den er korreleret med børns prognose.
- et skøn over energibehovet ved beregning af det resterende energiforbrug.
- en beregning af kropsoverfladen, nyttig til lægemiddelordination, evaluering af forbrændingsscore, beregning af vand- og energibehov og indeksering af hæmodynamiske og ventilatoriske data.
En fejl i størrelsesmåling resulterer i en fejl i BMI, beregning af energibehov og kropsoverfladeareal.
WHO har defineret "guldstandard"-kriterier for måling af højde hos børn, der skelner mellem de mindre end to år, hvor størrelsen måles strengt forlænget ved hjælp af en metrisk, og de mere end to år, hvor højden måles stående med et stadiometer. I forbindelse med pædiatrisk genoplivning er kriterierne for WHO-størrelsesmåling vanskelige at opfylde (koma, sedation, respirationsassistance, kateter, overvågning, proclive-stilling osv.), hvilket kompromitterer stående eller retretning, der kræves til målinger.
Barnet er en voksende organisme. Sundhedsbogstørrelser og deklarative størrelser er ikke altid opdaterede.
Det er derfor vigtigt at overvinde disse vanskeligheder ved at bruge estimerings- eller ekstrapolationsmetoder, der er anvendelige og sikre på pædiatrisk intensivafdeling.
I øjeblikket er størrelsesevalueringen på pædiatriske intensivafdelinger, ved direkte måling, estimering eller ekstrapolering af segmentmåling, ikke systematisk på grund af målingens kompleksitet; Hidtil er ingen metode brugt som referencemetode i pædiatrisk intensiv.
Blandt børn på pædiatrisk intensivafdeling (som normalt ikke opfylder kriterierne i WHO's guldstandard for måling af højde), for at bestemme den optimale metode til størrelsesmåling ved at sammenligne forskellige metoder til at estimere/ekstrapolere størrelsen, guldstandard WHO ( opnåelige efter intensivopholdet).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Frankrig, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Frankrig, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen fra 28 dage til 18 år.
- Indlagt på pædiatrisk intensivafdeling med en genoplivningssituation (mindst én systemfejl inklusive respiratorisk og/eller hæmodynamisk og/eller neurologisk).
- Børn, hvis størrelse ikke var målbar, på tidspunktet for indlæggelsen på pædiatrisk intensivafdeling i henhold til WHO-standarder.
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forventet udvikling til en klinisk tilstand, der tillader størrelsesmål i henhold til WHO-standarderne i henhold til alder.
- Vækst større (defineret af WHOs væksthastighedsskala i henhold til alder og køn) end 5 % før den forventede forsinkelse, hvilket tillader størrelsesmål ved hjælp af WHO-standarderne i henhold til alder
- Børn med skeletmisdannelse, dværgvækst, unormale lemmer.
- Forventet død inden afslutningen af opholdet på pædiatrisk intensivafdeling
- Forældre eller patienter i stand til at svare, nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med forskellige størrelsesmål
Hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen, vil have forskellig størrelse.
|
Hver patient vil have følgende mål: mål for spændvidden, skinnebenet, ulna, afstanden mellem bakken og knæet, hovedet, stammen og benet.
De forskellige mål vil blive udført ved hjælp af et målebånd og med en skydelære.
Inden de forlader intensivafdelingen, vil hver patient blive målt i henhold til WHO-standarden, det vil sige strengt forlænget, ved hjælp af en metrisk for patient under 2 og stå op med et stadiometer for patient ældre end 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålideligheden af en række ekstrapolationsmålingsteknikker eller størrelsesestimering på pædiatriske intensivafdelinger.
Tidsramme: 150 dage
|
Pålideligheden af estimerings-/størrelsesekstrapolationsmetoderne vil blive defineret ved den gennemsnitlige relative fejl i forhold til WHO's guldstandard.
En metode vil blive betragtet som pålidelig og uden klinisk effekt, hvis den absolutte værdi af den gennemsnitlige relative fejl er mindre end 3,5 %
|
150 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .