Evaluación de métodos para extrapolar o estimar el tamaño de niños en cuidados intensivos pediátricos (EvTaReaP)
Evaluación de métodos para extrapolar o estimar el tamaño de los niños en cuidados intensivos pediátricos en comparación con el método de referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
El tamaño es un dato clave utilizado diariamente por los equipos dietéticos; el equipo paramédico, enfermera y dietética están a cargo de sus medidas.
En la unidad de cuidados intensivos pediátricos, se debe obtener un tamaño confiable del niño. Permite realizar:
- una evaluación nutricional basada en los índices nutricionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), como el índice de masa corporal (IMC), el seguimiento de la tabla de crecimiento y otros índices nutricionales. El estado nutricional debe ser evaluado y seguido en cuidados intensivos pediátricos ya que se correlaciona con el pronóstico de los niños.
- una estimación de las necesidades energéticas mediante el cálculo del gasto energético restante.
- un cálculo de la superficie corporal, útil para la prescripción de medicamentos, la evaluación de las puntuaciones de quemaduras, el cálculo de los requisitos de agua y energía y la indexación de los datos hemodinámicos y ventilatorios.
Un error en la medición del tamaño da como resultado un error en el IMC, el cálculo de los requisitos de energía y el área de superficie corporal.
La OMS ha definido criterios de "estándar de oro" para medir la talla en niños, distinguiendo los menores de dos años en los que la talla se mide estrictamente alargados, utilizando una métrica, y los mayores de dos años en los que la talla se mide de pie con un estadiómetro. En el contexto de la reanimación pediátrica, los criterios de medida de tamaño de la OMS son difíciles de cumplir (coma, sedación, asistencia respiratoria, catéter, monitorización, posición proclive, etc.) comprometiendo la bipedestación o la rectitud requerida para las medidas.
El niño es un organismo en crecimiento. Los tamaños de los libros de salud y los tamaños declarativos no siempre están actualizados.
Por lo tanto, es importante superar estas dificultades mediante el uso de métodos de estimación o extrapolación que sean aplicables y seguros en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Actualmente, en las unidades de cuidados intensivos pediátricos, la evaluación del tamaño, por medición directa, estimación o extrapolación de la medición segmentaria, no es sistemática debido a la complejidad de la medición; Hasta la fecha, ningún método se utiliza como método de referencia en cuidados intensivos pediátricos.
Entre los niños en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (que no suele cumplir con los criterios del estándar de oro de la OMS para la medición de la altura), para determinar el método óptimo para la medición del tamaño, mediante la comparación de diferentes métodos de estimación/extrapolación del tamaño, estándar de oro de la OMS ( alcanzable después de la estancia en cuidados intensivos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
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Bordeaux, Francia, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Bron, Francia, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
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Lille, Francia, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
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Marseille, Francia, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
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Nantes, Francia, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
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Beirut, Líbano
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
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Geneva, Suiza
- Haute école de santé - HES-SO Genève
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 28 días a 18 años.
- Ingresado en unidad de cuidados intensivos pediátricos con situación de reanimación (al menos una falla del sistema incluyendo respiratorio y/o hemodinámico y/o neurológico).
- Niños cuyo tamaño no era medible, al momento de la admisión en la unidad de cuidados intensivos pediátricos según los estándares de la OMS.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- No se espera evolución a un estado clínico que permita la medida de talla según los estándares de la OMS según la edad.
- Crecimiento de la estatura mayor (definido por la escala de velocidad de crecimiento de la OMS según la edad y el sexo) al 5% antes del retraso esperado que permite medir la talla utilizando los estándares de la OMS según la edad
- Niños con malformación del esqueleto, enanismo, miembro anormal.
- Muerte esperada antes del final de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
- Padres o pacientes capaces de responder, negándose a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo con diferentes medidas de tamaño
Cada paciente incluido en el estudio tendrá diferente medida de tamaño.
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Cada paciente tendrá la siguiente medida: medida de la envergadura, la tibia, el cúbito, la distancia entre la colina y la rodilla, la cabeza, el tronco y la pierna.
Las diferentes medidas se realizarán con cinta métrica y con pie de rey.
Antes de salir de la unidad de cuidados intensivos, cada paciente será medido según el estándar de la OMS, es decir estrictamente alargado, usando una métrica para paciente menor de 2 años y de pie usando un estadiómetro para paciente mayor de 2 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fiabilidad de una serie de técnicas de medición por extrapolación o estimación de tamaño en unidades de cuidados intensivos pediátricos.
Periodo de tiempo: 150 días
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La fiabilidad de los métodos de extrapolación de estimación/tamaño se definirá por el error relativo medio relativo al patrón oro de la OMS.
Un método se considerará fiable y sin impacto clínico si el valor absoluto del error relativo medio es inferior al 3,5%
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150 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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