Hodnocení metod extrapolace nebo odhadu velikosti dětí v pediatrické intenzivní péči (EvTaReaP)
Hodnocení metod extrapolace nebo odhadu velikosti dětí v pediatrické intenzivní péči v porovnání s referenční metodou Světové zdravotnické organizace (WHO)
Velikost je klíčový údaj, který denně používají dietní týmy; jeho opatření má na starosti zdravotnický tým, sestra a dieta.
Na dětské jednotce intenzivní péče je nutné získat spolehlivou velikost dítěte. Umožňuje realizovat:
- nutriční hodnocení založené na nutričních indexech Světové zdravotnické organizace (WHO), jako je index tělesné hmotnosti (BMI), sledování růstového grafu a další nutriční indexy. Nutriční stav by měl být hodnocen a sledován v pediatrické intenzivní péči, protože koreluje s prognózou dětí.
- odhad energetické potřeby výpočtem zbývajícího energetického výdeje.
- výpočet tělesného povrchu, užitečný pro předepisování léků, hodnocení skóre popálenin, výpočet potřeby vody a energie a indexování hemodynamických a ventilačních dat.
Chyba v měření velikosti má za následek chybu BMI, výpočtu energetické náročnosti a plochy povrchu těla.
WHO definovala kritéria „zlatého standardu“ pro měření výšky u dětí, přičemž rozlišuje, že do dvou let, kdy je velikost měřena přísně prodloužena pomocí metriky, a více než dva roky, kdy se výška měří ve stoje pomocí stadiometru. V souvislosti s pediatrickou resuscitací je obtížné splnit kritéria pro měření velikosti podle WHO (koma, sedace, dechová pomoc, katetr, monitorování, poloha v předklonu atd.), což ohrožuje stání nebo přímou polohu vyžadovanou pro měření.
Dítě je rostoucí organismus. Velikosti zdravotních knížek a deklarativní velikosti nejsou vždy aktuální.
Je proto důležité překonat tyto obtíže použitím metod odhadu nebo extrapolace, které jsou použitelné a bezpečné na dětské jednotce intenzivní péče.
V současné době na jednotkách intenzivní péče pro děti není hodnocení velikosti přímým měřením, odhadem nebo extrapolací segmentového měření systematické kvůli složitosti měření; Dosud se žádná metoda nepoužívá jako referenční metoda v pediatrické intenzivní péči.
Mezi dětmi na dětské jednotce intenzivní péče (která obvykle nesplňuje kritéria zlatého standardu WHO pro měření výšky), určit optimální metodu pro měření velikosti porovnáním různých metod odhadu / extrapolace velikosti, zlatý standard WHO ( dosažitelné po pobytu na jednotce intenzivní péče).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Francie, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Francie, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Francie, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Francie, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Francie, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 28 dnů do 18 let.
- Přijat na pediatrickou jednotku intenzivní péče s resuscitační situací (alespoň jedno systémové selhání včetně respiračního a/nebo hemodynamického a/nebo neurologického).
- Děti, jejichž velikost nebyla měřitelná, v době přijetí na pediatrickou jednotku intenzivní péče podle standardů WHO.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Neočekávaný vývoj do klinického stavu umožňujícího měření velikosti podle standardů WHO podle věku.
- Růst postavy větší (definovaný stupnicí rychlosti růstu WHO podle věku a pohlaví) než 5 % před očekávaným zpožděním, což umožňuje měřit velikost pomocí standardů WHO podle věku
- Děti s malformací skeletu, trpaslíkem, abnormální končetinou.
- Předpokládané úmrtí před ukončením pobytu na dětské jednotce intenzivní péče
- Rodiče nebo pacienti schopni odpovědět, odmítají se zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s různou velikostí
Každý pacient zařazený do studie bude mít jinou míru velikosti.
|
Každý pacient bude mít následující měření: míru rozpětí, holenní kosti, loketní kosti, vzdálenost mezi pahorkem a kolenem, hlavu, trup a nohu.
Různá měření budou provedena pomocí měřicí pásky a posuvného měřítka.
Před odchodem z jednotky intenzivní péče bude každý pacient změřen podle standardu WHO, tedy striktně prodloužen, s použitím metriky pro pacienty mladší 2 let a vstát pomocí stadiometru pro pacienty starší 2 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost řady extrapolačních měřicích technik nebo odhadu velikosti na dětských jednotkách intenzivní péče.
Časové okno: 150 dní
|
Spolehlivost metod odhadu / extrapolace velikosti bude definována průměrnou relativní chybou ve vztahu ke zlatému standardu WHO.
Metoda bude považována za spolehlivou a bez klinického dopadu, pokud je absolutní hodnota průměrné relativní chyby menší než 3,5 %
|
150 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .