Evaluering av metoder for å ekstrapolere eller estimere størrelsen på barn i pediatrisk intensivbehandling (EvTaReaP)
Evaluering av metoder for å ekstrapolere eller estimere størrelsen på barn i pediatrisk intensivbehandling sammenlignet med referansemetoden til Verdens helseorganisasjon (WHO)
Størrelse er en nøkkeldata som brukes daglig av kostholdsteam; paramedisinsk team, sykepleier og kosthold står for sine tiltak.
På pediatrisk intensivavdeling må en pålitelig størrelse på barnet oppnås. Det lar deg realisere:
- en ernæringsvurdering basert på Verdens helseorganisasjon (WHO) ernæringsindekser som Body Mass Index (BMI), overvåking av vekstdiagram og andre ernæringsindekser. Ernæringsstatus bør vurderes og følges i pediatrisk intensivbehandling da den er korrelert med prognosen til barn.
- et estimat av energibehovet ved beregning av resten av energiforbruket.
- en beregning av kroppsoverflaten, nyttig for reseptbelagte legemidler, evaluering av forbrenningsskår, beregning av vann- og energibehov og indeksering av hemodynamiske og ventilasjonsdata.
En feil i størrelsesmåling resulterer i en feil i BMI, beregning av energibehov og kroppsoverflate.
WHO har definert "gullstandard"-kriterier for måling av høyde hos barn, og skiller de mindre enn to årene hvor størrelsen måles strengt forlenget, ved hjelp av en metrikk, og de mer enn to årene som høyden måles stående med et stadiometer. I sammenheng med pediatrisk gjenoppliving er kriteriene for WHO-størrelsesmåling vanskelig å oppfylle (koma, sedasjon, respirasjonsassistanse, kateter, overvåking, proclive position, etc.), noe som kompromitterer stående eller rettretthet som kreves for målinger.
Barnet er en voksende organisme. Helsebokstørrelser og deklarative størrelser er ikke alltid oppdatert.
Det er derfor viktig å overvinne disse vanskelighetene ved å bruke estimerings- eller ekstrapoleringsmetoder som er anvendelige og trygge på pediatrisk intensivavdeling.
For tiden, i pediatriske intensivavdelinger, er størrelsesevalueringen, ved direkte måling, estimering eller ekstrapolering av segmentmåling, ikke systematisk på grunn av kompleksiteten til målingen; Til dags dato er ingen metode brukt som referansemetode i pediatrisk intensivbehandling.
Blant barn på pediatrisk intensivavdeling (som vanligvis ikke oppfyller kriteriene til WHOs gullstandard for måling av høyde), for å bestemme den optimale metoden for størrelsesmåling, ved å sammenligne ulike metoder for å estimere/ekstrapolere størrelsen, gullstandard WHO ( oppnåelig etter intensivoppholdet).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Bron, Frankrike, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Lille, Frankrike, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
-
-
-
-
-
Geneva, Sveits
- Haute école de santé - HES-SO Genève
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 28 dager til 18 år.
- Innlagt på pediatrisk intensivavdeling med gjenopplivningssituasjon (minst én systemsvikt inkludert respiratorisk og/eller hemodynamisk og/eller nevrologisk).
- Barn hvis størrelse ikke var målbar, på tidspunktet for innleggelsen i pediatrisk intensivavdeling i henhold til WHO-standarder.
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forventet utvikling til en klinisk tilstand som tillater størrelsesmål i henhold til WHOs standarder i henhold til alder.
- Vekstvekst større (definert av WHOs veksthastighetsskala i henhold til alder og kjønn) enn 5 % før forventet forsinkelse, noe som tillater størrelsesmål ved bruk av WHOs standarder i henhold til alder
- Barn med skjelettmisdannelse, dvergvekst, unormale lemmer.
- Forventet død før slutten av oppholdet på barneintensiv
- Foreldre eller pasienter kan svare, nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med ulike størrelsesmål
Hver pasient som er inkludert i studien vil ha forskjellig mål på størrelse.
|
Hver pasient vil ha følgende mål: mål for spennvidden, tibia, ulna, avstanden mellom bakken og kneet, hodet, stammen og beinet.
De ulike målene vil bli gjort ved hjelp av et målebånd og med en skyvelære.
Før de forlater intensivavdelingen, vil hver pasient bli målt i henhold til WHO-standarden, det vil si strengt forlenget, ved å bruke en metrikk for pasient yngre enn 2 og stå opp med et stadiometer for pasient eldre enn 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påliteligheten til en serie ekstrapolasjonsmålingsteknikker eller størrelsesestimering i pediatriske intensivavdelinger.
Tidsramme: 150 dager
|
Påliteligheten til metodene for estimering/størrelse ekstrapolering vil bli definert av gjennomsnittlig relativ feil i forhold til WHOs gullstandard.
En metode vil anses som pålitelig og uten klinisk effekt dersom den absolutte verdien av den gjennomsnittlige relative feilen er mindre enn 3,5 %
|
150 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .