- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03913247
소아집중치료 아동의 체격을 외삽하거나 추정하는 방법의 평가 (EvTaReaP)
세계보건기구(WHO) 기준법과 비교한 소아 집중치료 아동의 체격 외삽법 또는 추정법 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
크기는 다이어트 팀에서 매일 사용하는 핵심 데이터입니다. 준 의료팀, 간호사 및식이 요법이 그 조치를 담당합니다.
소아 중환자실에서는 신뢰할 수 있는 아동의 크기를 확보해야 합니다. 다음을 실현할 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI), 성장 차트 모니터링 및 기타 영양 지수와 같은 세계 보건 기구(WHO) 영양 지수를 기반으로 한 영양 평가. 영양 상태는 소아의 예후와 관련이 있으므로 소아 집중 치료에서 평가하고 추적해야 합니다.
- 나머지 에너지 소비량을 계산하여 에너지 필요량을 추정합니다.
- 약물 처방, 화상 점수 평가, 수분 및 에너지 요구량 계산, 혈역학 및 환기 데이터 색인에 유용한 신체 표면 계산.
크기 측정의 오류는 BMI, 에너지 요구량 계산 및 신체 표면적의 오류로 이어집니다.
세계보건기구(WHO)는 2세 미만은 미터법을 사용해 엄격하게 길이를 측정하는 것과 2세 이상은 스타디오미터로 서서 측정하는 것으로 구분해 어린이 키 측정에 대한 "황금 표준" 기준을 정의했다. 소아 소생술의 맥락에서 WHO 크기 측정 기준을 충족하기 어렵습니다(혼수, 진정, 호흡 보조, 카테터, 모니터링, 전방 자세 등).
아이는 성장하는 유기체입니다. 건강 책자 크기와 선언적 크기는 항상 최신 상태가 아닙니다.
따라서 소아 중환자실에서 적용 가능하고 안전한 추정 또는 외삽 방법을 사용하여 이러한 어려움을 극복하는 것이 중요하다.
현재 소아과 중환자실에서 직접 측정, 분절 측정의 추정 또는 외삽에 의한 크기 평가는 측정의 복잡성으로 인해 체계적이지 않습니다. 현재까지 소아 집중 치료에서 참조 방법으로 사용되는 방법은 없습니다.
소아 중환자실(일반적으로 WHO 신장 측정 기준에 맞지 않음)에 있는 어린이들 사이에서 서로 다른 크기 추정/외삽 방법을 비교하여 최적의 크기 측정 방법을 결정하기 위해 gold standard WHO( 중환자실 입원 후 가능).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital de l'hôtel dieu de France
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Brussels, 벨기에, 1020
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital Reine Fabiola Hôpital Publique
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Geneva, 스위스
- Haute école de santé - HES-SO Genève
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
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Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Bron, 프랑스, 69677
- Service de réanimation pédiatrique Hôpital cardiologique Louis Pradel
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Lille, 프랑스, 59000
- Service de réanimation et de surveillance continue pédiatrique CHRU de Lille
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Marseille, 프랑스, 13005
- Service de réanimation pédiatrique CHU La Timone AP-HM
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Nantes, 프랑스, 44093
- Service de réanimation pédiatrique Centre hospitalier universitaire de Nantes
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- Service de réanimation pédiatrique Rue Du Morvan (CHRU NANCY - HOPITAUX DE BRABOIS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 28일부터 18세까지의 어린이.
- 소생술 상황(호흡 및/또는 혈역학 및/또는 신경학을 포함하여 적어도 하나의 시스템 장애)이 있는 소아 집중 치료실에 입원.
- WHO 기준에 따라 소아 중환자실에 입원했을 때 크기를 측정할 수 없는 아동.
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 연령에 따라 WHO 표준에 따라 크기 측정을 허용하는 임상 상태로 예상되는 진화가 없습니다.
- 연령에 따라 WHO 표준을 사용하여 크기 측정을 허용하는 예상 지연 전 5%보다 큰 키 성장(연령 및 성별에 따른 WHO 성장 속도 척도에 의해 정의됨)
- 골격 기형, 왜소증, 사지 이상을 가진 어린이.
- 소아중환자실 입원기간 종료 전 사망이 예상되는 자
- 연구 참여를 거부하고 응답할 수 있는 부모 또는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크기 측정값이 다른 그룹
연구에 포함된 각 환자는 크기 측정이 다릅니다.
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각 환자는 경간, 경골, 척골, 언덕과 무릎 사이의 거리, 머리, 몸통 및 다리를 측정합니다.
측정 테이프와 캘리퍼스를 사용하여 다양한 측정을 수행합니다.
중환자실을 떠나기 전에 각 환자는 WHO 표준에 따라 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 집중 치료실에서 일련의 외삽 측정 기술 또는 크기 추정의 신뢰성.
기간: 150일
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추정/크기 외삽 방법의 신뢰도는 WHO 금본위제에 상대적인 평균 상대 오차로 정의됩니다.
평균 상대 오차의 절대값이 3.5% 미만인 경우 방법은 신뢰할 수 있고 임상적 영향이 없는 것으로 간주됩니다.
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150일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carole Ford-Chessel, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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