コンタクトレンズと眼鏡装用における眼の特性

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 対象者は、スクリーニング前の分類アンケートに回答済みです。
  2. 対象者は、テキスト メッセージを送受信できる動作中の携帯電話を持っている必要があります。
  3. 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  4. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  5. スクリーニング時の年齢が18歳から42歳まで
  6. 自己申告により、過去 1 か月間に最低 5 日/週の装用時間で両眼の現在のソフト コンタクト レンズ装用者である、またはフルタイムの眼鏡装用者 (7 日/週) であり、過去にコンタクト レンズを装用していない6ヵ月。
  7. 被験者は、約 1 週間、眼鏡のみの屈折矯正を喜んで遵守する必要があります。
  8. 被験者は、遠くと近くで20/20スネレン視力以上を達成できる機能的/使用可能な眼鏡を所有し、それらを訪問に持参する必要があります
  9. 被験者の頂点補正球面距離屈折は、各眼で -2.00 D ～ -6.00 D (両端を含む) の範囲 (+/-0.25 D) にある必要があります。
  10. 被験者の頂点補正屈折円柱は、各眼で -0.75 ディオプター以下でなければなりません。
  11. コンタクトレンズ装用者は、両眼の球面矯正視力が 20/25 以上でなければなりません。

  12. 遠方および近方のスネレン視力は、被験者自身の眼鏡とマニフェスト屈折、遠方および近方、OD および OS の間で 1 ライン以内でなければなりません。

      除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中、自己申告による
  2. -コンタクトレンズの着用および/または研究への参加を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギー、疾患または薬物の使用（研究者の裁量による）。
  3. -コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のあるアクティブな眼の異常/状態および/または研究への参加（研究者の裁量による）。
  4. 以前の硬質または硬質のガス透過性コンタクトレンズ装用による角膜の歪み
  5. 長期装用としての習慣的なコンタクトレンズ装用様式（1 か月に 1 泊以上の長時間装用）。
  6. 常用のコンタクト レンズは、硬質のガス透過性、トーリック、モノビジョン、またはマルチフォーカルです。
  7. 習慣的な光景には、追加の力、フォトクロミックまたは色合いが含まれています。
  8. -以前の、または計画されている（研究の過程で）眼科手術（例、放射状角膜切開術、PRK、LASIKなど）
  9. -研究登録前の2週間以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加。
  10. 臨床現場の従業員または従業員の近親者 (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)
  11. -Restasis、Xiidra、眼ステロイド、またはコンタクトレンズの着用および/または研究への参加を妨げる可能性のある薬物（RXまたはOTC）の現在の習慣的な使用（治験責任医師の裁量による）
  12. -コンタクトレンズの着用および/または研究への参加を妨げることが知られている眼のアレルギー、感染症またはその他の眼の異常。 これには、内反、外反、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、無水晶体症、または角膜歪みが含まれますが、これらに限定されません。
  13. -FDA分類スケール（CTP-2018）でグレード3以上の生体顕微鏡所見（角膜浮腫、角膜染色、角膜血管新生、結膜充血、眼瞼異常、眼球充血を含む）。
  14. -研究手順によって決定される調節/両眼機能障害。