Caractéristiques oculaires des lentilles de contact et du port de lunettes

Critère d'intégration:

• Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Le sujet aura rempli le questionnaire de classification de présélection.
  2. Le sujet doit avoir un téléphone portable en état de marche capable d'envoyer et de recevoir des SMS.
  3. Le sujet doit lire, comprendre et signer la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
  4. Apparaissent capables et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
  5. Entre 18 et 42 ans (inclus) au moment du dépistage
  6. Être un porteur actuel de lentilles de contact souples dans les deux yeux avec un minimum de 5 jours/semaine de port au cours du dernier mois par auto-déclaration OU être un porteur de lunettes à temps plein (7 jours/semaine) sans porter de lentilles de contact au cours de la dernière 6 mois.
  7. Les sujets doivent être disposés à adhérer à la correction de la réfraction par lunettes seules pendant environ 1 semaine.
  8. Les sujets doivent posséder une paire de lunettes fonctionnelle / utilisable avec laquelle ils peuvent atteindre une acuité visuelle Snellen de 20/20 ou mieux à distance et de près, et les apporter à la visite
  9. La réfraction de distance sphérique corrigée du vertex du sujet doit être dans la plage (+/-0,25 D) de -2,00 D à -6,00 D (inclus) dans chaque œil.
  10. Le cylindre de réfraction corrigé du vertex du sujet doit être égal ou inférieur à -0,75 dioptrie dans chaque œil.
  11. Les porteurs de lentilles de contact doivent avoir une meilleure acuité visuelle sphérique corrigée de 20/25 ou mieux dans chaque œil.

  12. L'acuité visuelle de Snellen à distance et de près doit être inférieure à 1 ligne entre le propre spectacle du sujet et la réfraction manifeste, de loin et de près, OD et OS.

      Critère d'exclusion:

• Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

  1. Actuellement enceinte ou allaitante, par auto-déclaration
  2. Toute allergie oculaire ou systémique, maladie ou utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude (à la discrétion de l'investigateur).
  3. Toute anomalie/condition oculaire active pouvant interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude (à la discrétion de l'investigateur).
  4. Toute distorsion cornéenne résultant du port antérieur de lentilles de contact dures ou rigides perméables aux gaz
  5. Mode de port habituel des lentilles de contact en port prolongé (≥ 1 nuit par mois de port prolongé).
  6. La lentille de contact habituelle est rigide perméable aux gaz, torique, monovision ou multifocale
  7. Le spectacle habituel contient un pouvoir additif, photochromique ou teinté.
  8. Toute chirurgie oculaire antérieure ou prévue (au cours de l'étude) (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, etc.)
  9. Participation à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude.
  10. Employé ou membre de la famille immédiate de l'employé du site clinique (par exemple, chercheur, coordinateur, technicien)
  11. Utilisation habituelle actuelle de Restasis, Xiidra, de stéroïdes oculaires ou de tout médicament (RX ou OTC) pouvant interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude (à la discrétion de l'investigateur)
  12. Toute allergie oculaire, infection ou autre anomalie oculaire connue pour interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, l'entropion, l'ectropion, les extrusions, les chalazions, les orgelets récurrents, le glaucome, les antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, l'aphakie ou la distorsion cornéenne.
  13. Tout résultat de biomicroscopie de grade 3 ou supérieur (cela inclut l'œdème cornéen, la coloration cornéenne, la vascularisation cornéenne, l'injection conjonctivale, les anomalies tarsiennes, l'injection bulbaire) sur l'échelle de classification de la FDA (CTP-2018).
  14. Dysfonctionnement accommodatif/binoculaire, déterminé par les procédures d'étude.