Øjenkarakteristika i kontaktlinser og briller

Inklusionskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. Forsøgspersonen vil have udfyldt præ-screening Klassifikationsspørgeskemaet.
  2. Personen skal have en fungerende mobiltelefon, der er i stand til at sende og modtage tekstbeskeder.
  3. Forsøgspersonen skal læse, forstå og underskrive ERKLÆRING OM INFORMERET SAMTYKKE og modtage en fuldt udført kopi af formularen.
  4. Synes i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne kliniske protokol.
  5. Mellem 18 og 42 år (inklusive) på screeningstidspunktet
  6. Vær en aktuel bruger af bløde kontaktlinser i begge øjne med minimum 5 dage/uge brugstid over den sidste 1 måned ved selvrapportering ELLER være fuldtidsbrillebruger (7 dage/uge) uden kontaktlinsebrug i løbet af de sidste 6 måneder.
  7. Forsøgspersonerne skal være villige til at følge brydningskorrektion kun for briller i ca. 1 uge.
  8. Forsøgspersoner skal besidde en funktionel/anvendelig briller, hvormed de kan opnå 20/20 Snellen synsstyrke eller bedre på afstand og nær, og medbringe dem til besøget
  9. Motivets vertexkorrigerede sfæriske afstandsbrydning skal være i området (+/-0,25 D) fra -2,00 D til -6,00 D (inklusive) i hvert øje.
  10. Individets vertexkorrigerede brydningscylinder skal være lig med eller mindre end -0,75 dioptrier i hvert øje.
  11. Kontaktlinsebrugere skal have sfærisk bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 eller bedre i hvert øje.

  12. Snellen synsstyrke på afstand og nær skal være inden for 1 linje mellem forsøgspersonens eget skuespil og den manifeste brydning, afstand og nærhed, OD & OS.

      Ekskluderingskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

  1. I øjeblikket gravid eller ammende, ved selvrapportering
  2. Enhver okulær eller systemisk allergi, sygdom eller brug af medicin, der kan forstyrre kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen (efter investigatorens skøn).
  3. Alle aktive okulære abnormiteter/tilstande, der kan interferere med kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen (efter investigatorens skøn).
  4. Enhver forvrængning af hornhinden som følge af tidligere brug af hårde eller stive gaspermeable kontaktlinser
  5. Sædvanlig kontaktlinsebrugsmodalitet som forlænget brug (≥1 nat pr. måned med længerevarende brug).
  6. Vanlig kontaktlinse er stiv gaspermeabel, torisk, monovision eller multi-fokal
  7. Et sædvanligt skuespil indeholder en ekstra kraft, fotokrom eller farvetone.
  8. Enhver tidligere eller planlagt (i løbet af undersøgelsen) øjenkirurgi (f.eks. radial keratotomi, PRK, LASIK osv.)
  9. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 2 uger før studietilmelding.
  10. Medarbejder eller medarbejders nærmeste familiemedlem på det kliniske sted (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker)
  11. Nuværende sædvanlig brug af Restasis, Xiidra, okulære steroider eller anden medicin (RX eller OTC), der kan forstyrre kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen (efter investigatorens skøn)
  12. Eventuelle øjenallergier, infektioner eller andre øjenabnormiteter, der vides at forstyrre kontaktlinsebrug og/eller deltagelse i undersøgelsen. Dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, afaki eller hornhindeforvrængning.
  13. Alle grad 3 eller højere biomikroskopifund (dette inkluderer hornhindeødem, hornhindefarvning, hornhindevaskularisering, konjunktival injektion, tarsale abnormiteter, bulbar injektion) på FDA-klassifikationsskalaen (CTP-2018).
  14. Akkomodativ/kikkert dysfunktion, bestemt af undersøgelsesprocedurer.