Características oculares em lentes de contato e uso de óculos

Critério de inclusão:

• Os indivíduos em potencial devem satisfazer todos os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

  1. O sujeito terá completado o questionário de classificação de pré-triagem.
  2. O sujeito deve ter um telefone celular funcionando capaz de enviar e receber mensagens de texto.
  3. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
  4. Mostre-se capaz e disposto a seguir as instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
  5. Entre 18 e 42 (inclusive) anos de idade no momento da triagem
  6. Ser um usuário atual de lentes de contato gelatinosas em ambos os olhos com um mínimo de 5 dias/semana de uso no último 1 mês por autorrelato OU ser um usuário de óculos em tempo integral (7 dias/semana) sem uso de lentes de contato nos últimos 6 meses.
  7. Os indivíduos devem estar dispostos a aderir à correção refrativa apenas com óculos por aproximadamente 1 semana.
  8. Os indivíduos devem possuir um par de óculos funcional / utilizável com o qual possam atingir acuidade visual de 20/20 Snellen ou melhor para longe e perto, e trazê-los para a visita
  9. A refração da distância esférica corrigida do vértice do sujeito deve estar na faixa (+/-0,25 D) de -2,00 D a -6,00 D (inclusive) em cada olho.
  10. O cilindro refrativo corrigido pelo vértice do sujeito deve ser igual ou inferior a -0,75 dioptrias em cada olho.
  11. Os usuários de lentes de contato devem ter acuidade visual esférica melhor corrigida de 20/25 ou melhor em cada olho.

  12. A acuidade visual de Snellen para longe e perto deve estar dentro de 1 linha entre o próprio espetáculo do sujeito e a refração manifesta, longe e perto, OD & OS.

      Critério de exclusão:

• Sujeitos em potencial que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação no estudo:

  1. Atualmente grávida ou amamentando, por autorrelato
  2. Quaisquer alergias oculares ou sistêmicas, doenças ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato e/ou na participação no estudo (a critério do investigador).
  3. Quaisquer anormalidades/condições oculares ativas que possam interferir no uso de lentes de contato e/ou na participação no estudo (a critério do investigador).
  4. Qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato duras ou rígidas permeáveis ​​a gás
  5. Modalidade de uso habitual de lentes de contato como uso prolongado (≥1 noite por mês de uso prolongado).
  6. A lente de contato habitual é permeável a gás rígida, tórica, monovisão ou multifocal
  7. O espetáculo habitual contém um poder adicional, fotocromático ou matiz.
  8. Qualquer cirurgia ocular anterior ou planejada (durante o estudo) (por exemplo, ceratotomia radial, PRK, LASIK, etc.)
  9. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 2 semanas antes da inscrição no estudo.
  10. Funcionário ou familiar imediato do funcionário do centro clínico (por exemplo, investigador, coordenador, técnico)
  11. Uso habitual atual de Restasis, Xiidra, esteróides oculares ou qualquer medicamento (RX ou OTC) que possa interferir no uso de lentes de contato e/ou na participação no estudo (a critério do investigador)
  12. Quaisquer alergias oculares, infecções ou outras anormalidades oculares que sabidamente interferem no uso de lentes de contato e/ou na participação no estudo. Isso pode incluir, entre outros, entrópio, ectrópio, extrusão, calázio, terçol recorrente, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea, afacia ou distorção da córnea.
  13. Quaisquer achados de biomicroscopia de Grau 3 ou superior (isso inclui edema da córnea, coloração da córnea, vascularização da córnea, injeção conjuntival, anormalidades tarsais, injeção bulbar) na escala de classificação da FDA (CTP-2018).
  14. Disfunção acomodativa/binocular, determinada pelos procedimentos do estudo.