Características oculares en lentes de contacto y anteojos

Criterios de inclusión:

• Los sujetos potenciales deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:

  1. El sujeto habrá completado el cuestionario de clasificación de preselección.
  2. El sujeto debe tener un teléfono celular que funcione capaz de enviar y recibir mensajes de texto.
  3. El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
  4. Parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
  5. Entre 18 y 42 años (inclusive) de edad en el momento de la selección
  6. Ser usuario actual de lentes de contacto blandos en ambos ojos con un mínimo de 5 días a la semana de uso durante el último mes según autoinforme O ser usuario de anteojos a tiempo completo (7 días a la semana) sin uso de lentes de contacto durante el último 6 meses.
  7. Los sujetos deben estar dispuestos a adherirse a la corrección refractiva solo con anteojos durante aproximadamente 1 semana.
  8. Los sujetos deben poseer un par de anteojos funcionales / utilizables con los que puedan lograr una agudeza visual de Snellen de 20/20 o mejor de lejos y de cerca, y llevarlos a la visita.
  9. La refracción de la distancia esférica corregida por el vértice del sujeto debe estar en el rango (+/-0,25 D) de -2,00 D a -6,00 D (inclusive) en cada ojo.
  10. El cilindro refractivo con corrección de vértice del sujeto debe ser igual o inferior a -0,75 dioptrías en cada ojo.
  11. Los usuarios de lentes de contacto deben tener una agudeza visual esférica mejor corregida de 20/25 o mejor en cada ojo.

  12. La agudeza visual de Snellen de lejos y de cerca debe estar dentro de 1 línea entre las propias gafas del sujeto y la refracción manifiesta, de lejos y de cerca, OD y OS.

      Criterio de exclusión:

• Los sujetos potenciales que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

  1. Actualmente embarazada o lactando, por autoinforme
  2. Cualquier alergia ocular o sistémica, enfermedad o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio (a discreción del investigador).
  3. Cualquier anomalía/afección ocular activa que pueda interferir con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio (a discreción del investigador).
  4. Cualquier distorsión de la córnea que resulte del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos
  5. Modalidad de uso habitual de lentes de contacto como uso prolongado (≥1 noche por mes de uso prolongado).
  6. La lente de contacto habitual es rígida, permeable al gas, tórica, monovisión o multifocal.
  7. El espectáculo habitual contiene un poder añadido, fotocromático o de tinte.
  8. Cualquier cirugía ocular previa o planificada (durante el curso del estudio) (p. ej., queratotomía radial, PRK, LASIK, etc.)
  9. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
  10. Empleado o familiar inmediato del empleado del centro clínico (p. ej., investigador, coordinador, técnico)
  11. Uso habitual actual de Restasis, Xiidra, esteroides oculares o cualquier medicamento (RX u OTC) que pueda interferir con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio (a criterio del investigador)
  12. Cualquier alergia ocular, infección u otra anomalía ocular que interfiera con el uso de lentes de contacto y/o la participación en el estudio. Esto puede incluir, entre otros, entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal.
  13. Cualquier hallazgo biomicroscópico de grado 3 o superior (esto incluye edema corneal, tinción corneal, vascularización corneal, inyección conjuntival, anomalías tarsales, inyección bulbar) en la escala de clasificación de la FDA (CTP-2018).
  14. Disfunción acomodativa/binocular, determinada por los procedimientos del estudio.