Oculaire kenmerken bij contactlenzen en brillen

Inclusiecriteria:

• Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

  1. De proefpersoon heeft de classificatievragenlijst voorafgaand aan de screening ingevuld.
  2. De proefpersoon moet een werkende mobiele telefoon hebben die tekstberichten kan verzenden en ontvangen.
  3. De proefpersoon moet de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld exemplaar van het formulier ontvangen.
  4. Lijken in staat en bereid te zijn zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
  5. Tussen 18 en 42 jaar (inclusief) op het moment van screening
  6. Een huidige drager van zachte contactlenzen zijn in beide ogen met een minimum van 5 dagen/week draagtijd gedurende de laatste 1 maand door zelfrapportage OF een fulltime brildrager zijn (7 dagen/week) zonder contactlenzen te dragen in de laatste 1 maand 6 maanden.
  7. Proefpersonen moeten bereid zijn zich gedurende ongeveer 1 week aan de refractiecorrectie voor alleen brillen te houden.
  8. Onderwerpen moeten een functionele / bruikbare bril hebben waarmee ze 20/20 Snellen gezichtsscherpte of beter kunnen bereiken op afstand en dichtbij, en breng ze naar het bezoek
  9. De hoekpuntgecorrigeerde sferische afstandsrefractie van het onderwerp moet in het bereik (+/-0,25 D) van -2,00 D tot -6,00 D (inclusief) in elk oog zijn.
  10. De vertex-gecorrigeerde brekingscilinder van de proefpersoon moet in elk oog gelijk zijn aan of kleiner zijn dan -0,75 dioptrieën.
  11. Dragers van contactlenzen moeten een sferische best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 20/25 of beter in elk oog.

  12. De gezichtsscherpte van Snellen op afstand en dichtbij moet binnen 1 lijn liggen tussen het eigen schouwspel van het onderwerp en de manifeste breking, afstand en dichtbij, OD & OS.

      Uitsluitingscriteria:

• Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Momenteel zwanger of lacterend, door zelfrapportage
  2. Elke oculaire of systemische allergie, ziekte of medicijngebruik die het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek kan verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker).
  3. Alle actieve oculaire afwijkingen/aandoeningen die het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren (ter beoordeling van de onderzoeker).
  4. Elke vervorming van het hoornvlies als gevolg van eerdere slijtage van harde of stijve gasdoorlatende contactlenzen
  5. Gebruikelijke modaliteit voor het dragen van contactlenzen als langdurig dragen (≥1 nacht per maand langdurig dragen).
  6. Gewone contactlenzen zijn star gasdoorlatend, torisch, monovisie of multifocaal
  7. Gewoon spektakel bevat een toegevoegde kracht, meekleurend of tint.
  8. Elke eerdere of geplande (in de loop van het onderzoek) oogchirurgie (bijv. radiale keratotomie, PRK, LASIK, etc.)
  9. Deelname aan een klinische studie met contactlenzen of lensverzorgingsproducten binnen 2 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  10. Werknemer of direct familielid van de klinische locatie van de werknemer (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus)
  11. Huidige gebruikelijke gebruik van Restasis, Xiidra, oculaire steroïden of medicatie (RX of OTC) die het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek kan verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker)
  12. Alle oogallergieën, infecties of andere oogafwijkingen waarvan bekend is dat ze het dragen van contactlenzen en/of deelname aan het onderzoek verstoren. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, entropion, ectropion, extrusies, chalazia, terugkerende styes, glaucoom, voorgeschiedenis van terugkerende cornea-erosie, afakie of corneale vervorming.
  13. Alle biomicroscopiebevindingen van Graad 3 of hoger (waaronder hoornvliesoedeem, hoornvlieskleuring, hoornvliesvascularisatie, conjunctivale injectie, tarsaalafwijkingen, bulbaire injectie) op de FDA-classificatieschaal (CTP-2018).
  14. Accommoderende / binoculaire disfunctie, bepaald door studieprocedures.