Piilolinssien ja silmälasien käytön silmän ominaisuudet

Sisällyttämiskriteerit:

• Potentiaalisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Koehenkilö on täyttänyt esiseulonnan luokittelukyselyn.
  2. Tutkittavalla tulee olla toimiva matkapuhelin, joka pystyy lähettämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä.
  3. Tutkittavan on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava TIEDOTTUN SUOSTUMUKSEN LAUSUNTO ja saatava täydellinen kopio lomakkeesta.
  4. Vaikuttaa kyvyltä ja halukkaalta noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
  5. 18-42 (mukaan lukien) vuoden ikä seulontahetkellä
  6. Ole nykyinen pehmeiden piilolinssien käyttäjä molemmissa silmissä ja vähintään 5 päivää/viikko käyttöaika viimeisen 1 kuukauden aikana itseraportin mukaan TAI ole kokopäiväinen silmälasien käyttäjä (7 päivää/viikko) ilman piilolinssien käyttöä viimeksi 6 kuukautta.
  7. Koehenkilöiden on oltava valmiita noudattamaan vain silmälasien taittokorjausta noin viikon ajan.
  8. Koehenkilöillä tulee olla toimivat/käyttökelpoiset silmälasit, joilla he voivat saavuttaa 20/20 Snellenin tai paremman näöntarkkuuden kaukaa ja läheltä, ja tuoda heidät vierailulle
  9. Kohteen kärkipistekorjatun pallomaisen etäisyyden taittumisen tulee olla alueella (+/-0,25 D) -2,00 D - -6,00 D (mukaan lukien) kummassakin silmässä.
  10. Kohteen vertex-korjatun taittosylinterin tulee olla yhtä suuri tai pienempi kuin -0,75 dioptria kummassakin silmässä.
  11. Piilolinssien käyttäjillä on oltava pallomainen paras korjattu näöntarkkuus 20/25 tai parempi kummassakin silmässä.

  12. Snellenin näöntarkkuuden etäisyydellä ja lähellä on oltava 1 rivin sisällä kohteen oman silmälasien ja ilmeisen taittumisen, etäisyyden ja lähellä, OD & OS:n välillä.

      Poissulkemiskriteerit:

• Mahdolliset koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä, itseilmoituksen mukaan
  2. Kaikki silmä- tai systeemiset allergiat, sairaudet tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä ja/tai osallistumista tutkimukseen (tutkijan harkinnan mukaan).
  3. Kaikki aktiiviset silmän poikkeavuudet/tilat, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä ja/tai osallistumista tutkimukseen (tutkijan harkinnan mukaan).
  4. Kaikki sarveiskalvon vääristymät, jotka johtuvat aikaisemmasta kovien tai jäykkien kaasua läpäisevien piilolinssien käytöstä
  5. Vakituinen piilolinssien käyttötapa pitkittyneenä käyttönä (≥1 yö kuukaudessa pidennettyä käyttöä).
  6. Tavallinen piilolinssi on jäykkä kaasua läpäisevä, toorinen, monovision tai multifocal
  7. Tavallinen spektaakkeli sisältää lisävoimaa, fotokromia tai sävyä.
  8. Mikä tahansa aikaisempi tai suunniteltu (tutkimuksen aikana) silmäleikkaus (esim. radiaalinen keratotomia, PRK, LASIK jne.)
  9. Osallistuminen piilolinssien tai linssinhoitotuotteiden kliiniseen tutkimukseen 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  10. Työntekijä tai työntekijän lähisukulainen kliinisellä paikalla (esim. tutkija, koordinaattori, teknikko)
  11. Restasiksen, Xiidran, silmästeroidien tai minkä tahansa lääkkeen (RX tai OTC) nykyinen tavanomainen käyttö, joka voi häiritä piilolinssien käyttöä ja/tai osallistumista tutkimukseen (tutkijan harkinnan mukaan)
  12. Kaikki silmäallergiat, infektiot tai muut silmän poikkeavuudet, joiden tiedetään häiritsevän piilolinssien käyttöä ja/tai osallistumista tutkimukseen. Tämä voi sisältää, mutta ei rajoittuen, entropion, ektropion, pursotus, chalazia, toistuvat styes, glaukooma, toistuvat sarveiskalvon eroosiot, afakia tai sarveiskalvon vääristymät.
  13. Kaikki 3. asteen tai sitä suuremmat biomikroskooppiset löydökset (tämä sisältää sarveiskalvon turvotuksen, sarveiskalvon värjäytymisen, sarveiskalvon verisuonituksen, sidekalvon injektion, tarsaalin poikkeavuudet, bulbaariruiskeen) FDA:n luokitusasteikolla (CTP-2018).
  14. Ackommodatiivinen/binokulaarinen toimintahäiriö, määritetty tutkimusmenetelmien mukaan.