Okulære egenskaper i kontaktlinser og briller

Inklusjonskriterier:

• Potensielle fag må tilfredsstille alle følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

  1. Forsøkspersonen vil ha fylt ut spørreskjemaet Klassifisering før screening.
  2. Personen må ha en fungerende mobiltelefon som kan sende og motta tekstmeldinger.
  3. Emnet må lese, forstå og signere ERKLÆRINGEN OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
  4. Ser ut til å være i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
  5. Mellom 18 og 42 (inklusive) år på screeningstidspunktet
  6. Være en nåværende myk kontaktlinsebruker i begge øyne med minimum 5 dager/uke brukstid i løpet av den siste 1 måneden ved selvrapportering ELLER være heltidsbrillebruker (7 dager/uke) uten kontaktlinsebruk i løpet av den siste 6 måneder.
  7. Forsøkspersonene må være villige til å følge brillebrytningskorreksjon i ca. 1 uke.
  8. Forsøkspersonene må ha en funksjonell / brukbar brille som de kan oppnå 20/20 Snellen synsskarphet eller bedre på avstand og nær, og ta dem med til besøket
  9. Motivets toppunktkorrigerte sfæriske avstandsbrytning må være i området (+/-0,25 D) på -2,00 D til -6,00 D (inklusive) i hvert øye.
  10. Emnets vertekskorrigerte brytningssylinder må være lik eller mindre enn -0,75 dioptrier i hvert øye.
  11. Kontaktlinsebrukere må ha sfærisk best korrigert synsskarphet på 20/25 eller bedre i hvert øye.

  12. Snellen synsstyrke på avstand og nær skal være innenfor 1 linje mellom forsøkspersonens eget skuespill og den manifeste brytningen, avstand og nærhet, OD & OS.

      Ekskluderingskriterier:

• Potensielle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

  1. For øyeblikket gravid eller ammende, ved egenmelding
  2. Eventuelle okulære eller systemiske allergier, sykdommer eller bruk av medisiner som kan forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien (etter etterforskerens skjønn).
  3. Eventuelle aktive okulære abnormiteter/tilstander som kan forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien (etter etterforskerens skjønn).
  4. Eventuell hornhinneforvrengning som følge av tidligere slitasje av kontaktlinser som er harde eller stive for gassgjennomtrengelig
  5. Vanlig bruk av kontaktlinser som langvarig bruk (≥1 natt per måned med lengre bruk).
  6. Vanlig kontaktlinse er stiv gasspermeabel, torisk, monovision eller multifokal
  7. Vanlig opptog inneholder en ekstra kraft, fotokrom eller fargetone.
  8. Enhver tidligere eller planlagt (i løpet av studien) okulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.)
  9. Deltakelse i enhver klinisk utprøving av kontaktlinser eller linsepleieprodukter innen 2 uker før studieregistrering.
  10. Ansatt eller ansattes nærmeste familiemedlem på det kliniske stedet (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker)
  11. Gjeldende vanlig bruk av Restasis, Xiidra, okulære steroider eller andre medisiner (RX eller OTC) som kan forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien (etter etterforskerens skjønn)
  12. Eventuelle øyeallergier, infeksjoner eller andre okulære abnormiteter som er kjent for å forstyrre kontaktlinsebruk og/eller deltakelse i studien. Dette kan inkludere, men ikke være begrenset til, entropion, ectropion, ekstrudering, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki eller hornhinneforvrengning.
  13. Eventuelle biomikroskopi av grad 3 eller høyere (dette inkluderer hornhinneødem, hornhinnefarging, vaskularisering av hornhinnen, konjunktival injeksjon, tarsale abnormiteter, bulbar injeksjon) på FDA-klassifiseringsskalaen (CTP-2018).
  14. Akkomodativ/kikkertdysfunksjon, bestemt av studieprosedyrer.