病的肥満における低流量麻酔
低流量麻酔は腹腔鏡下スリーブ胃切除術における肺機能を保護しますか?
調査の概要
詳細な説明
2019 年 1 月 1 日以降に病的肥満のためにスリーブ状胃切除術を受ける病的肥満患者は、コントロールを含む 2 つのグループにランダムに分けられます。 研究における選択バイアスを防ぐために、数字は無作為に生成されます。 生成された数は、0: コントロールおよび 1: 実験グループとして決定され、患者はそのようにグループに分けられます。 乱数は MedCalc 18.2.1 によって生成されます。 プログラム (MedCalc Statistical Software MedCalc Software bvba、オステンド、ベルギー; http://www.medcalc.org; 2018)。 グループ 1 は高流量麻酔を投与される患者として決定され、グループ 2 は低流量麻酔が投与されます。 麻酔導入後、グループ 1 には 4 リットル/分 (50% O2 50%) の流量が投与され、グループ 2 の患者には 1 リットル/分 (50% O2、50% 空気) の流量が投与されます。 この研究には、18 歳から 65 歳までの任意同意書に署名した、米国麻酔学会 (ASA) III、ボディマス指数 (BMI) >40 の成人患者が含まれていました。 この研究の選択基準は、胸部疾患、FEV1/FVC 比、正常範囲内の FEV1 および FVC 値、および以前の腹部手術による定期的な術前評価中に、アルコールまたは薬物中毒または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の診断がないことです。
ストップバンスコアが 4 未満のものは、研究に含まれます。 手術当日、すべての患者は、麻酔専門家の知識なしに、手動 RST デバイスを使用して 1 人の麻酔技術者によって FEV1、FVC 値、および FEV1/FVC 比を検査されました。
麻酔装置の圧力テストとキャリブレーションは、手術ごとに毎朝行われます。 キャリブレーション後、ins O2 の人工呼吸器のアラーム限界は下限 40%、EtCO2 35 ~ 45 mmHg、最小 Vol (1 分間の一回換気量 x 頻度) で、患者に応じて ± 0.5 になります。 患者がランプ位置で手術台に置かれた後、すべての患者はトリプル ルート ECG、パルスオキシメトリー、圧力カフで監視されます。 スリーブ状胃切除術を受けるすべての患者の臨床プロトコルには、BIS (バイスペクトル インデックス) および TOF (トレイン オブ フォー) モニタリングが含まれます。 誘導を開始する前に、最初にミダゾラム 3 mg とフェンタニル 150 mvq IV を投与しました。 40-60 の理想的な体重と BIS スコアに従って、2-5 mg のプロポフォールと真の体重に応じて 0.5 mg のロクロニウムが投与されました。 患者は 6 L/min の 60% O2 で 2 分間換気されました。 患者はマッキントッシュ喉頭鏡で気管内挿管された。 聴診による肥満に関連する呼吸音の評価に加えて、挿管の有効性を確認するために EtCO2 カプノグラフィーが使用されました。 挿管後、50 mg のラニチジンと 8 mg のオンダンセトロンが定期的に投与されました。 レミフェンタニルの投与量を 0.1 mcg/kg/min に固定し、点滴を行った。 セボフルランのパーセンテージは、MAC を確保するために変更されました (維持のために、BIS スコアが 40 ~ 60 の場合、最小肺胞濃度は 0.6 ~ 1.1 です。 PRVC モードでの換気中、グループ 1 には 4 リットル/分 (50% O2、50% 空気) の流量が投与されましたが、グループ 2 にはウォッシュインとして最初の 3 分間、セボフルランの 3 L/分 4% が投与されました。 その後、流量は 1 L/分 (50% O2、50% 空気) で投与されました。 理想的な体重によると、人工呼吸器の設定は、1 回換気量 6 ~ 10 ml、頻度 12/分 (etCO2 35 ~ 45 mmHg の場合は必要に応じて増加)、PEEP 5 ~ 10 cm/H2O、吸気/呼気比 1/2 でした。 グループ 1 では、セボフルランのパーセンテージが BIS モニタリングと相関するように設定されました。 グループ 2 では、挿管後、目的の MAC 値に到達するために、セボフルランのパーセンテージをより高いパーセンテージに設定しました。 手術中は 5 分ごとに、MAC、BIS、平均動脈圧、ピーク心拍数、sPO2、etCO2、inSO2、頻度、および PEEP 値が記録されました。 グループ 2 では、手術終了の 5 分前に、洗浄のために流量を 1 L から 4 L に増やしました。 どちらのグループも、手術終了の 10 分前にレミフェンタニルを終了しました。 その後、1 g のパラセタモールと 100 mg のトラマドール IV が投与されました。 手術終了の5分前に、トリガー設定6の患者制御SIMV + VEモードが編成されました。 手術の最後に、患者は理想的な体重に従って 2 mg/kg のスガマデクスを投与されました。 患者のトリガー設定が筋力に達すると、それはゼロに下げられました。 トリガーがゼロで、TOF (train of four) 値 > 90% に達するのに十分な一回換気量があり、BIS スコアが 80 ~ 100 の場合、患者は抜管されました。 彼らは回復室に送られました。 回復では、ARISCAT リスク指数が計算されました。 その後、修正された Aldrete スコアリング システムが 9 以上になると、患者は病棟に送られました。
手術後、動員と呼吸理学療法が 2 時間目に提供されました。 平均動脈圧 (MAP) を含むバイタル サインは、20 mg テノキシカム I.V. で術後期間に記録されました。最初の 1 時間で投与されます。 PCA デバイスは、トラマドール 300 mg/100 ml、ボーラス 10 mg、固定時間 12 分、基礎注入なしで設定されました。 数値評価尺度 (NRS) スコアが 4 以上の患者には、4 mg のモルヒネの静脈内投与がレスキュー投与されました。投与した。 各患者は、術後 24 時間で経口摂取 (水) を開始し、早期に動員しました。 テノキシカムの 2 回目の I.V.術後8時間目に投与。
術後 24 時間で、患者は VAS スコアが 4 未満であることを確認するために鎮痛を受け、RFT は術前に RFT を行ったのと同じ医師によって繰り返されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Trainig And Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アメリカ麻酔学会 (ASA) III
- 体格指数(BMI)>40。
- 正常範囲内の FEV1/FVC 比
- 正常範囲内の FEV1 および FVC 値
- ストップバンスコアが4未満の方
除外基準:
- アルコールの乱用
- 薬物乱用
- 以前の腹部手術。
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:高流量麻酔
誘導を開始する前に、最初にミダゾラム 3 mg とフェンタニル 150 mvq IV を投与しました。
40-60 の理想的な体重と BIS スコアに従って、2-5 mg のプロポフォールと真の体重に応じて 0.5 mg のロクロニウムが投与されました。
挿管後、50 mg のラニチジンと 8 mg のオンダンセトロンが定期的に投与されました。
レミフェンタニルの投与量を 0.1 mcg/kg/min に固定し、点滴を行った。
グループ 1 には 4 リットル/分 (50% O2、50% 空気) の流量が投与されました。
人工呼吸器の設定は、1 回換気量 6 ~ 10 ml、頻度 12/分 (etCO2 35 ~ 45 mmHg の場合は必要に応じて増加)、PEEP 5 ~ 10 cm/H2O、吸気/呼気比 1/2 でした。
どちらのグループも、手術終了の 10 分前にレミフェンタニルを終了しました。
その後、1 g のパラセタモールと 100 mg のトラマドール IV が投与されました。
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グループ 2 には 4 リットル/分 (50% O2、50% 空気) の流量が投与されました。
他の名前:
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他の:低流量麻酔
誘導を開始する前に、最初にミダゾラム 3 mg とフェンタニル 150 mvq IV を投与しました。
40-60 の理想的な体重と BIS スコアに従って、2-5 mg のプロポフォールと真の体重に応じて 0.5 mg のロクロニウムが投与されました。
挿管後、50 mg のラニチジンと 8 mg のオンダンセトロンが定期的に投与されました。
レミフェンタニルの投与量を 0.1 mcg/kg/min に固定し、点滴を行った。
グループ 2 には、1 リットル/分 (50% O2、50% 空気) の流量が投与されました。
人工呼吸器の設定は、1 回換気量 6 ~ 10 ml、頻度 12/分 (etCO2 35 ~ 45 mmHg の場合は必要に応じて増加)、PEEP 5 ~ 10 cm/H2O、吸気/呼気比 1/2 でした。
どちらのグループも、手術終了の 10 分前にレミフェンタニルを終了しました。
その後、1 g のパラセタモールと 100 mg のトラマドール IV が投与されました。
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グループ 1 には 1 リットル/分 (50% O2、50% 空気) の流量が投与されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査結果
時間枠:術前1時間目と術後24時間目
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低流量および高流量麻酔下で腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける百人の病的肥満患者における FEV1/FVC (%) 比が測定されます
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術前1時間目と術後24時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:72時間目まで
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低流量および高流量麻酔下で腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける百人の病的肥満患者の入院期間(日)を測定する。
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72時間目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Evrim Kucur Tulubas, Dr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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