慢性および自己免疫疾患を持つ子供の健康と運動への反応 (HERCCULE)
子供と十代の体力に対する慢性病状の影響とその治療の評価。
現在のプロジェクトの目的は、慢性疾患とそれに関連する慢性小児疾患 (CPD) の効果を評価し、公衆衛生の観点から体力への影響をさらに理解することです。 これは慢性小児疾患の治療における革新的なアプローチです。 このプロジェクトは、治療としての身体活動を通じて、慢性小児疾患を患う小児および青年の治療を改善し、痛み、疲労および炎症を軽減し、体力および生活の質を改善するのに役立つ結果をもたらすはずです。 このプロジェクトの独創性と新規性は、骨格筋の構造的、機能的、代謝的要素を組み合わせて、慢性小児疾患の影響を治療、疾患活動性、成熟状態 (思春期前、思春期、または思春期後) の関数としてさらに理解することです。
この研究は、特定の状況または生態学的状況における筋肉機能 (力の生産能力と疲労性) を評価して、孤立した筋肉群 (ここでは膝伸筋) または全身運動中の筋肉機能に関する情報を取得することを目的としています。 さらに、筋肉の構造や質から生じる結果は、文献で報告されている筋力や持久力の低下を理解することを可能にします。 収集されたデータにより、構造、機能、および代謝パラメーターに対する疾患の影響をさらに理解することができます。 最後に、これらの変化を理解することで、身体活動 (PA) の推奨事項を確立して、慢性炎症の影響を軽減または打ち消し、長期的な過体重や心血管リスクを防ぐための情報が提供されます。
長期的な目的は、治療中の身体活動を処方するための推奨事項またはガイドラインの確立に貢献することです。 病的な子供で得られた値は、性別と成熟度が一致した対照の子供の値と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は異なるサブグループに分けられます。 サブグループは、病気の状態（アクティブ対非アクティブ）に従って構成され、体力に対する病理の影響を評価し、治療に従って、体力に対する治療の効果を評価します。
患者は身体検査を実施して、年齢および性別が一致した健康な対照と比較される、体力 (体組成、代謝の柔軟性、筋力と疲労、骨密度) に関する情報を提供します。 患者はまた、生理学的障害を最もよく理解し、疾患状態のより良い分類を可能にするために、炎症状態に関する情報を提供するために血液検査を完了します。
代謝柔軟性評価
20分間静かに座った後、被験者は、連続ガス収集と心拍数モニタリングを備えた電磁ブレーキ付きサイクルエルゴメーターで、意欲的疲労に対する段階的な運動テストを実行します。 すべての被験者において、呼吸交換率が1.00以上になる場合、 脂肪の酸化がゼロであることを示している場合、意欲的な疲労が発生するまで、作業速度は 1 分間隔で同じ増分で増加します。 O2 消費量 (VO2) のピークは、呼吸交換比が 1.05 以上で、被験者が年齢予測の最大心拍数 [最大心拍数: (220 - 年齢)] に達するときに最大と見なされます。 この研究で使用される間接熱量測定は、安静時および運動中の基質の酸化速度を定量化する標準的な方法です。 O2 消費量 (VO2) と CO2 生成量 (VCO2) は、各作業速度の最後の 1 分間で平均化され、このテストの結果を使用して、式を使用して各被験者の幅広い運動強度にわたる脂肪の酸化を計算します。 :
脂質 (mg.min-1) = 1.6946 x VO2 - 1.7012 x VCO2 および CHO (mg.min-1) = 4.585 VCO2 - 3.2255 VO2。
- 筋肉構造 対象者はマッサージ台に横たわり、筋肉を弛緩させます。 超音波は、筋肉構造を評価するために、外側広筋 (VL)、内側広筋 (VM)、および大腿直筋 (RF) で使用されます。 筋腹は、筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図法 (SENIAM) の推奨事項に従って測定されます。 筋肉の厚さ (上腱膜と下腱膜の間の距離) と束角 (筋束と下腱膜によって形成される角度) は、各筋肉について測定されます。
- 筋肉の質 被験者は調節可能なシートに座ります。 右側のタイトは、大腿顆がレーザーと整列するように、周辺の定量的断層撮影のアンテナに配置されます。 測定の開始位置と一致する脛骨トレイと大腿骨の間の接合部を検出するために、前後のスカウトビューが実行されます。 次に、右脚の大転子と膝蓋骨中央の間の長さの 40% で測定を行います。 筋肉断面積（CSA）および筋肉内脂肪組織（IMAT）が評価されます。 測定は、個人間の偏りを避けるために同じ研究者によって行われます。
筋肉機能
o 垂直跳びの高さ: 被験者は一連の垂直跳びを実行する必要があります。 被験者は、標準化されたガイドラインに従って OptoJump を使用して、2 つのスクワット ジャンプ (SJ) と 2 つのカウンター ムーブメント ジャンプ (CMJ) を実行します。 SJ の場合、被験者は上肢によって引き起こされる反動を避けるために、腰に手を当てて膝を 90° 曲げる必要があります。 被験者は 3 秒間その位置を維持する必要があります。 CMJ のガイドラインも同様ですが、立位と屈曲位の間に短い休憩はありません。 どちらの演習でも、被験者はできるだけ高くジャンプする必要があります。 垂直跳びの高さは、T が飛行時間、g が重力加速度 9.81 m.s-2 の式に従って計算されます。
o 最大随意筋力: 被験者は、股関節角度 40° (0°= 立位) で等速性ダイナモメーターに座ります。 上半身は椅子の背もたれに固定され、反動を避けるために被験者は椅子をつかむ必要があります。 彼らの右足首はストラップで固定され、力センサーに接続されます。 強度を上げながら等尺性収縮を繰り返すことからなる標準化されたウォームアップの後、患者は最大随意等尺性収縮 (MVIC) を実行する必要があります。 MVIC は、さまざまなランダム化された関節角度 (29°、66°、76°、87°、および 103° [0° = 完全伸展]) で実行され、最大強度を生み出す最適な角度を決定します。 再現性を確認するために、各角度で 2 つの測定が実行されます。 両方の測定値の差が 5% を超える場合は、3 回目の試行が行われます。 被験者は、等尺性収縮中に最大の自発力を発揮するように積極的に奨励されます。 二乗平均平方根 (RMS) 値は、VL、VM、および RF で記録された筋電図 (EMG) 活動から計算されます。
- 筋肉疲労 筋肉疲労は、前述と同じ方法で評価されます。 このテストでは、膝の痛みを避けるために、患者は 50% MVIC に対応する力レベルを維持する必要があります。 激しい励ましにもかかわらず、被験者が 3 秒以上の力レベルを維持できない場合、運動は中止されます。 タスクが失敗するまでの時間が測定されます。
- 骨の微細構造 骨の微細構造は、骨ミネラル密度、骨梁および皮質密度によって評価されます。 この測定は、pQCT による筋肉の質の評価と同時に実行されます。 患者は同じ位置に配置されます。 タイトの 20% と 40% で pQCT を使用して 2 つの測定が行われます。 マイクロ アーキテクチャのパラメーター (小柱と皮質の密度) が計算されます。
- 体組成 体組成は、二重エネルギー X 線吸収法によって評価されます。 体脂肪量と除脂肪量、骨密度を全身および部位（腕、脚、体幹）について測定します。
- 生物学 血液サンプルは、患者用に年に 1 回、対照用に 1 回採取されます。 血液サンプルは、NFS (血液型計算)、イオノグラム、CRPus、VS、総ビリルビン、ASAT、ALAT、GGT、PAL、血糖、総コレステロール -HDL-LDL、トリグリセリド、TSH、T4、アディポネクチンとレプチンを評価することができます。 その後、リピドミクス、サイトカインとその受容体、カルグラヌリン、マイクロARNも評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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主任研究者：
- Etienne MERLIN
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副調査官：
- Justyna KANOLD
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副調査官：
- Daniel TERRAL
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副調査官：
- Stephane ECHAUBARD
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副調査官：
- Nicolas KARON
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副調査官：
- Corinne BORDERON
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副調査官：
- Florentina IFSAN
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副調査官：
- Eric DORE
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副調査官：
- Isabelle PETIT
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の場合:
- 6歳から18歳まで
- 男性か女性
- 慢性的な病状を呈している/筋肉量と機能、代謝、体組成を変化させることが知られている治療を受けている
- クレルモンフェランの病院センターのアクティブリストに含まれています
- 親権者と患者の自由意思によるインフォームドコンセント
- 制御のための社会保障制度と提携：
- 6歳から18歳まで
- 男性か女性
- 親権者と患者の自由意思によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 患者の場合:
- -全身性コルチコイドによる治療（テスト前の30日間で1週間以上）
- スポーツ練習の禁忌
- コントロールのためのアクティブな感染:
- スポーツ練習の禁忌
- 筋肉量と機能、代謝、および体組成を変化させやすい慢性病状
- 代謝を変化させやすい治療
- アクティブな感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
若年性特発性関節炎、1型糖尿病、炎症性腸疾患、神経性食欲不振、がんサバイバー
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患者は異なるサブグループに分けられます。
サブグループは、疾患の状態に応じて構成されます（つまり、
アクティブ vs 非アクティブ) 病状が体力に及ぼす影響を評価し、治療に応じて体力に対する治療の効果を評価します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
性別と年齢が一致した健康な子供
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患者は異なるサブグループに分けられます。
サブグループは、疾患の状態に応じて構成されます（つまり、
アクティブ vs 非アクティブ) 病状が体力に及ぼす影響を評価し、治療に応じて体力に対する治療の効果を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブマキシマルインクリメンタルエクササイズ中の最大脂質酸化率
時間枠：最初のテスト時（1日目）
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病的な子供と健康な子供の間の等尺性収縮中の最大筋力率の変動率
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最初のテスト時（1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等尺性収縮時の最大強度
時間枠：1日目
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病的な子供と健康な子供の間の等尺性収縮中の最大筋力率の変動率
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1日目
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筋肉の構造
時間枠：6ヶ月で
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末梢定量的コンピューター断層撮影法 (pQCT) によって評価された筋肉断面積 (mm2)
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6ヶ月で
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体組成
時間枠：6ヶ月で
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Dual-energy X-ray Absorptiometry による脂肪量 (g.cm²)
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6ヶ月で
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最大筋力
時間枠：1日目
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膝伸筋の最大強度
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1日目
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筋肉疲労
時間枠：6ヶ月で
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病的な子供と健康な子供の間の等尺性収縮中のタスク失敗期間までの時間の変動率。
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6ヶ月で
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血液サンプル IL-17
時間枠：1日目
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炎症マーカーの血中濃度 (IL-17)
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1日目
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採血 CRP
時間枠：1日目
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炎症マーカー（CRP）の血中濃度
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1日目
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血液サンプル IL-6
時間枠：1日目
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炎症マーカーの血中濃度 (IL-6)
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1日目
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血液サンプル TNF - a
時間枠：1日目
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炎症マーカーの血中濃度（TNF-a）
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1日目
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血液サンプル IL-10
時間枠：1日目
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炎症マーカーの血中濃度 (IL-10a)
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1日目
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血液サンプル INF
時間枠：1日目
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炎症マーカー（INF）の血中濃度
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1日目
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血液サンプル カルプロテクチン
時間枠：1日目
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炎症マーカーの血中濃度（カルプロテクチン）
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1日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Etienne Merlin、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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