患有慢性和自身免疫性疾病的儿童的健康和运动反应 (HERCCULE)
慢性病理学影响的评估及其对儿童和青少年身体健康的治疗。
本项目的目的是评估慢性病及其相关治疗慢性儿科疾病 (CPD) 的影响，从公共卫生的角度进一步了解它们对身体健康的影响。 这是治疗慢性儿科疾病的创新方法。 该项目的成果应有助于改善对患有慢性儿科疾病的儿童和青少年的治疗，通过体育活动作为治疗，减轻疼痛、疲劳和炎症，并改善身体健康和生活质量。 该项目的独创性和新颖性是结合骨骼肌的结构、功能和代谢成分，以进一步了解慢性儿科疾病作为治疗、疾病活动和成熟状态（青春期前、青春期或青春期后）的函数的影响。
本研究旨在评估特定或生态情况下的肌肉功能（力量生产能力和易疲劳性），以获得有关孤立肌肉群（此处为膝伸肌）或全身运动期间肌肉功能的信息。 此外，肌肉结构或质量产生的结果将有助于理解文献中报道的力量或耐力的下降。 收集的数据将使我们能够进一步了解疾病对结构、功能和代谢参数的影响。 最后，对这些变化的理解将提供信息，从而能够建立身体活动 (PA) 的建议，以减少甚至抵消慢性炎症的影响，并预防长期超重和心血管风险。
长期目标是为制定药物治疗期间进行身体活动的建议或指南做出贡献。 病理儿童获得的值将与性别和成熟度匹配的对照儿童的值进行比较。
研究概览
详细说明
患者将被分成不同的亚组。 将根据疾病状态（活跃与非活跃）组成亚组，以评估病理学对身体健康的影响，并根据治疗来评估治疗对身体健康的影响。
患者将进行身体测试以提供有关其身体健康的信息（身体成分、代谢灵活性、肌肉力量和疲劳、骨矿物质密度），这些信息将与年龄和性别匹配的健康对照者进行比较。 患者还将完成血液检查，以提供有关其炎症状态的信息，从而更好地了解生理障碍并更好地对疾病状态进行分类。
代谢灵活性评估
静坐 20 分钟后，受试者将在具有连续气体收集和心率监测功能的电磁制动自行车测力计上进行分级运动测试，以判断是否存在意志疲劳。 在所有受试者中，当呼吸交换率≥1.00 时， 表明脂肪氧化为零，工作率将以 1 分钟的间隔增加相同的增量，直到意志疲劳。 当呼吸交换率≥1.05 并且受试者将达到其年龄预测的最大心率 [最大心率：（220 - 年龄）] 时，O2 消耗量 (VO2) 峰值将被视为最大。 本研究中将使用的间接量热法是量化静止和运动时底物氧化率的标准方法。 O2 消耗量 (VO2) 和 CO2 产生量 (VCO2) 将在每个工作速率的最后 1 分钟内取平均值，该测试的结果将用于计算每个受试者在广泛运动强度范围内的脂肪氧化，方程式:
脂质 (mg.min-1) = 1.6946 x VO2 - 1.7012 x VCO2 和 CHO (mg.min-1) = 4.585 VCO2 - 3.2255 VO2。
- 肌肉结构 受试者将躺在按摩床上，放松肌肉。 超声将用于股外侧肌 (VL)、股内侧肌 (VM) 和股直肌 (RF) 以评估肌肉结构。 肌肉腹部将根据无创肌肉评估 (SENIAM) 推荐的表面肌电图测量。 将测量每块肌肉的肌肉厚度（上下腱膜之间的距离）和束角（肌肉束与下腱膜形成的角度）。
- 肌肉质量 受试者将坐在可调节的座椅上。 将右紧身器放入外周定量断层扫描的天线中，使股骨髁与激光对齐。 将执行前后定位视图以检测胫骨托和股骨之间的接合处，这与测量的起始位置相匹配。 然后，将在右腿大转子和髌骨中段之间长度的 40% 处进行测量。 将评估肌肉横截面积 (CSA) 和肌内脂肪组织 (IMAT)。 测量将由同一研究者进行，以避免任何个体间偏差。
肌肉功能
o 垂直跳跃高度：受试者必须进行一系列垂直跳跃。 受试者将按照标准化指南使用 OptoJump 进行两次下蹲跳跃 (SJ) 和两次反跳 (CMJ)。 对于 SJ，受试者必须将膝盖弯曲 90°，手放在臀部，以避免上肢引起的任何反向运动。 受试者必须保持姿势 3 秒。 CMJ 的指导方针将是相似的，但在站立和弯曲姿势之间没有短暂的休息。 对于这两个练习，受试者都必须跳得尽可能高。 垂直跳跃高度将根据公式计算，其中 T 是飞行时间，g 是 9.81 m.s-2 的重力加速度。
o 最大自主力量：受试者将坐在等速测力计上，臀部角度为 40°（0°= 站立姿势）。 上身将被绑在椅背上，受试者必须抓住椅子以避免任何反向运动。 他们的右脚踝将被绑住并连接到力传感器。 在包括以不断增加的强度重复等长收缩组成的标准化热身之后，患者将必须进行最大自主等长收缩 (MVIC)。 MVIC 将以不同的随机关节角度（29°、66°、76°、87° 和 103° [0° = 完全伸展]）进行，以确定产生最大强度的最佳角度。 将在每个角度执行两次测量以检查再现性。 如果两次测量之间的差异高于 5%，将进行第三次试验。 将大力鼓励受试者在等长收缩期间产生最大的自主力量。 均方根 (RMS) 值将从记录在 VL、VM 和 RF 上的肌电图 (EMG) 活动计算得出。
- 肌肉疲劳 肌肉疲劳将使用与之前描述的相同的方法进行评估。 对于此测试，患者必须保持相当于 50% MVIC 的力水平，以避免任何膝盖疼痛。 当受试者尽管受到大力鼓励仍无法将力量水平维持超过 3 秒时，将停止练习。 将测量任务失败的持续时间。
- 骨微结构 骨微结构将通过骨矿物质密度、小梁和皮质密度进行评估。 该测量将与 pQCT 进行的肌肉质量评估同时进行。 患者将被放置在相同的位置。 将在 20% 和 40% 的紧密度下使用 pQCT 进行两次测量。 将计算微结构参数（小梁和皮质密度）。
- 身体成分 身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法进行评估。 将测量整个身体和部分（手臂、腿和躯干）的脂肪和去脂质量以及骨密度。
- 生物学 血液样本每年为患者抽取一次，为对照抽取一次。 血液样本将允许评估 NFS（血液配方计数）、电离图、CRPus、VS、总胆红素、ASAT、ALAT、GGT、PAL、血糖、总胆固醇-HDL-LDL、甘油三酯、TSH、T4、脂联素和瘦素。 此后还将评估脂质组学、细胞因子及其受体、钙颗粒蛋白和 MicroARN。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
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首席研究员：
- Etienne MERLIN
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副研究员：
- Justyna KANOLD
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副研究员：
- Daniel TERRAL
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副研究员：
- Stephane ECHAUBARD
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副研究员：
- Nicolas KARON
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副研究员：
- Corinne BORDERON
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副研究员：
- Florentina IFSAN
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副研究员：
- Eric DORE
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副研究员：
- Isabelle PETIT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对于患者：
- 年龄介乎 6 至 18 岁
- 男女不限
- 呈现慢性病理/接受已知会改变肌肉质量和功能、新陈代谢和身体成分的治疗
- 列入克莱蒙费朗医院中心的活跃名单
- 亲权持有人和患者的自由和知情同意
- 隶属于社会保障体系进行管控：
- 年龄介乎 6 至 18 岁
- 男女不限
- 亲权持有人和患者的自由和知情同意
- 与社会保障体系挂钩
排除标准：
- 对于患者：
- 全身皮质激素治疗（测试前 30 天内 > 1 周）
- 体育锻炼的禁忌症
- 主动感染控制：
- 体育锻炼的禁忌症
- 易改变肌肉质量和功能、新陈代谢和身体成分的慢性病理学
- 易改变新陈代谢的治疗
- 主动感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
幼年特发性关节炎患者、1 型糖尿病、炎症性肠病、神经性厌食症、癌症幸存者
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患者将被分成不同的亚组。
将根据疾病状态（即
积极与不积极）来评估病理对身体健康的影响，并根据治疗来评估治疗对身体健康的影响。
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有源比较器：控制
性别和年龄相匹配的健康儿童
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患者将被分成不同的亚组。
将根据疾病状态（即
积极与不积极）来评估病理对身体健康的影响，并根据治疗来评估治疗对身体健康的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次最大增量运动期间的最大脂质氧化率
大体时间：第一次测试（第一天）
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病态和健康儿童等长收缩时最大力量率的百分比变化
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第一次测试（第一天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等长收缩时的最大力量
大体时间：在第 1 天
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病态和健康儿童等长收缩时最大力量率的百分比变化
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在第 1 天
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肌肉结构
大体时间：6个月时
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通过外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 评估的肌肉横截面积 (mm2)
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6个月时
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身体构成
大体时间：6个月时
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通过双能 X 射线吸收测定法评估的脂肪量 (g.cm²)
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6个月时
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最大肌肉力量
大体时间：在第 1 天
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膝伸肌的最大力量
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在第 1 天
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肌肉疲劳
大体时间：6个月
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病态和健康儿童等长收缩期间任务失败持续时间的百分比变化。
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6个月
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血液样本 IL-17
大体时间：在第 1 天
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炎症标志物 (IL-17) 的血液水平
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在第 1 天
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血液样本 CRP
大体时间：在第 1 天
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炎症标志物 (CRP) 的血液水平
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在第 1 天
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血样 IL-6
大体时间：在第 1 天
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炎症标志物 (IL-6) 的血液水平
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在第 1 天
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血样 TNF-a
大体时间：在第 1 天
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炎症标志物 (TNF-a) 的血液水平
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在第 1 天
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血液样本 IL-10
大体时间：在第 1 天
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炎症标志物 (IL-10a) 的血液水平
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在第 1 天
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血液样本 INF
大体时间：在第 1 天
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炎症标志物 (INF) 的血液水平
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在第 1 天
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血样钙卫蛋白
大体时间：在第 1 天
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炎症标志物（钙卫蛋白）的血液水平
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在第 1 天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Etienne Merlin、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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