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新たに診断された B リンパ芽球性白血病患者における化学療法と組み合わせたブリナツモマブを調査する研究

2026年7月29日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

新たに診断された標準リスクまたはダウン症候群 B リンパ芽球性白血病 (B-ALL) 患者および限局性 B リンパ芽球性リンパ腫 (B-LLy) 患者の治療における化学療法と組み合わせたブリナツモマブ (NSC# 765986) を調査する第 III 相試験

この第 III 相試験では、新たに診断された標準リスクの B リンパ芽球性白血病またはダウン症候群の有無にかかわらず B リンパ芽球性リンパ腫の患者の治療において、ブリナツモマブと化学療法の併用がどの程度有効かを研究しています。 ブリナツモマブなどのモノクローナル抗体は、体の免疫系に変化を引き起こし、がん細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。 ビンクリスチン、デキサメタゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、ペガスパルガーゼ、メトトレキサート、シタラビン、メルカプトプリン、ドキソルビシン、シクロホスファミド、チオグアニンなどの化学療法薬は、がん細胞の増殖を止めるさまざまな方法で作用します。分割するか、それらが広がるのを止めることによって。 ロイコボリンは、メトトレキサートの毒性効果を減少させます。 化学療法と併用してモノクローナル抗体療法を行うと、より多くのがん細胞を殺す可能性があります。 B-ALL患者の治療において、ブリナツモマブと併用化学療法を行うことは、併用化学療法単独よりも効果的である可能性があります。 また、この試験では、リスク（治療後にがんが再発する可能性）に基づいて、患者をさまざまな化学療法レジメンに割り当てます。 リスクに基づいて患者を化学療法で治療することは、どの患者がどの化学療法レジメンから最も利益を得られるかを医師が判断するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 標準治療に 2 サイクルのブリナツモマブを追加することで、標準リスク (SR) B-ALL および高リスク (SR-High) の患者の無病生存期間 (DFS) が改善するかどうかを無作為に決定すること。標準リスク平均 (SR-Avg) の B-ALL で、フローサイトメトリーによる微小残存病変 (MRD) が陰性であるが、誘導終了時 (EOI) にハイスループット シーケンス (HTS) で測定した MRD が検出可能または不確定である。

Ⅱ． ダウン症候群（DS）の有無にかかわらず、B-ALLの標準リスク良好（SR-Fav）サブセットの男児が、中間維持 I (IM1) の開始から 2 年間の治療期間。

副次的な目的:

I. 性別に関係なく、IM1 開始から 2 年間の治療期間で標準的な化学療法を行った場合、フローサイトメトリーで測定された MRD および EOI での HTS が陰性である SR-Avg B-ALL 患者の DFS を説明する。

Ⅱ． 標準的な化学療法レジメンで治療した場合の、標準リスクが良好な (SR-Fav) B-ALL 患者の DFS について説明すること。

III. DS-Highの患者が、標準化学療法の強力な要素（導入時のアントラサイクリン系薬剤の省略、2か月目の遅延強化[DI]の省略）を3サイクルの化学療法で置き換えた後、治療関連死亡率（TRM）の減少を達成するかどうかを判断すること。ブリナツモマブ。

IV. DS-High B ALL 患者において、標準化学療法の強力な要素を 3 サイクルのブリナツモマブに置き換えることを特徴とする DFS について説明すること。

V. 標準リスクの B-ALL 療法を受けている限局性 (マーフィー病期 I および II) B リンパ芽球性リンパ腫 (B-LLy) 患者の DFS について説明すること。

Ⅵ． CogState Cognitive Composite によって測定される神経認知機能の変化を、診断時に 4 歳から 10 歳未満のすべての患者のベースラインから治療終了まで比較すること。食料、住居、エネルギーの不安を含む物質的な苦難[HMH])および非貧困家庭(HMHの不在)。

VII. HMHおよび神経認知アウトカム研究に登録された小児のサブセットにおける、介護者の負担および患者/代理人が報告した症状に対するブリナツモマブの影響を説明すること。

VII. HTS MRD を使用して EOI で利用可能な末梢血 (PB) サンプルを評価し、その結果を骨髄 (BM) の結果と比較します。

IX. フローサイトメトリーによる 29 日目の MRD 陽性であり、EOC BM フローサイトメトリーの結果を提出した患者で、HTS を使用して利用可能な統合終了 (EOC) BM サンプルを評価する。

探索的目的:

I. DS B-ALL の小児における重篤な感染性合併症に関連する適応免疫機能および自然免疫機能と宿主遺伝因子を調査すること。

Ⅱ． 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) とその治療が DS および ALL 患者の神経認知、機能、生活の質に与える影響を、介護者 (親/法定後見人) の質問票で測定して調査すること。

III. B-LLy における最小骨髄疾患 (MMD) の有病率を定義し、診断時の MMD と B-LLy 患者の転帰を関連付けること。

概要: すべての患者が INDUCTION 治療レジメンに割り当てられ、完了します。 その後、患者は CONSOLIDATION 治療レジメンに割り当てられます。 最後に、統合に続いて、患者は 7 つのアームのうちの 1 つに割り当てられるか無作為化されます。

NON-DS SR B-ALL 誘導: 患者は、1 日目にシタラビンの髄腔内投与 (IT)、1 日目、8 日目、15 日目、および 22 日目にビンクリスチンの静脈内投与 (IV) を 1 分以上、デキサメタゾンの経口投与 (PO) または IV を 1 日 2 回 ( BID) を 1 ～ 28 日目に、ペガスパルガーゼ IV を 1 ～ 2 時間以上または筋肉内 (IM) に 4 日目に、メトトレキサート IT を 8 日目と 29 日目に投与します。 CNS2 患者は、8 日目と 29 日目にメトトレキサートが投与される週を除いて、週 2 回シタラビン IT も受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。

* Non-DS SR B-ALL INDUCTION の後、SR-Fav および SR-Avg 患者は SR CONSOLIDATION を完了し、SR-High の患者は高リスク (HR) CONSOLIDATION を完了します。

DS B-ALL 誘導: 患者は、1 日目にシタラビン IT、1、8、15、および 22 日目に 1 分間にわたるビンクリスチン IV プッシュ、4 日目に 1 ～ 2 時間または IM にわたるペガスパルガーゼ IV、8 日目にメトトレキサート IT を受け、 29、ロイコボリン PO または IV を 6 時間ごとに 9 日目と 30 日目に 2 回投与する。 さらに、10 歳未満の患者は 1 ～ 28 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受け、10 歳以上の患者は 1 ～ 28 日目にプレドニゾンまたはプレドニゾロンの PO または IV BID を受けます。 CNS2 患者は、8 日目と 29 日目の IT メトトレキサートが投与される週を除いて、週 2 回、シタラビン IT も受けます。 CNS3 患者は、15 日目と 22 日目にメトトレキサート IT を受け取り、16 日目と 23 日目に 6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。

* DS B-ALL INDUCTION の後、リスクの高い特徴がなく、MRD < 0.01 % の患者は SR CONSOLIDATION を完了します。 高リスクの特徴がなく、MRD >= 0.01% の患者、または高リスクの特徴があり、MRD が完全な HR CONSOLIDATION の患者。

NON-DS B-LLy 誘導: 患者は 1 日目にシタラビン IT を受け取り、CNS2 の場合は週 2 回、1、8、15、および 22 日目にビンクリスチン IV プッシュ、1 ～ 28 日目にデキサメタゾン PO または IV BID、ペガスパルガーゼ4日目に1〜2時間かけてIVまたはIM、8日目と29日目にメトトレキサートIT。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。

* NON-DS B-LLy INDUCTION の後、すべての B-LLy 患者は SR CONSOLIDATION を完了します。

DS B-LLY 誘導: 患者は、1 日目にシタラビン IT、1、8、15、および 22 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、4 日目にペガスパルガーゼ IV または IM、8 日目にメトトレキサート IT を受け、 29、ロイコボリン PO または IV を 6 時間ごとに 9 日目と 30 日目に 2 回投与する。 さらに、10 歳未満の患者は 1 ～ 28 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受け、10 歳以上の患者は 1 ～ 28 日目に PO または IV プレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンを受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。

* DS B-LLy INDUCTION の後、患者は SR CONSOLIDATION を完了します。

SR の統合: 患者は、1 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1 ～ 28 日目にメルカプトプリン PO、1、8、および 15 日目にメトトレキサート IT を受け取ります。 DS 患者はまた、ロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回、2 日目、9 日目、および 16 日目に受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 28 日間続けられます。

* SR統合後、MRDが検出できない患者はARM Aに割り当てられ、MRDが検出可能/不確定/利用できない患者はARM AまたはBに無作為に割り付けられます。SR-Favの患者とすべてのB-LLy患者は、それと同じ治療に割り当てられますARM Aで。

HR の統合: 患者は、1 日目と 29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV、1 ～ 4、8 ～ 11、29 ～ 32、および 36 ～ 39 日目にシタラビン IV を 1 ～ 30 分または SC、ビンクリスチン IV プッシュオーバーを受けます。 15、22、43、および 50 日目に 1 分間、1 ～ 14 日目および 29 ～ 42 日目にメルカプトプリン PO、1、8、15、および 22 日目にメトトレキサート IT、および 1 ～ 2 時間にわたってペグアスパルガーゼ IV または 2 日目に IM 15と43。 DS 患者は、2、9、16、および 23 日目に 2 回の用量で 6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV も受け取ります (2 日目と 9 日目は DS CNS3 患者のみ)。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。 DS または精巣白血病の臨床的証拠が継続している患者 (診断から導入終了まで) は、1 日 1 回 (QD) 12 回の精巣放射線療法を受けます。

* HR CONSOLIDATION の後、患者は ARM C または D に無作為に割り付けられます。MRD < 1% の DS B-ALL 患者は、3 ブロックのブリナツモマブを含むアームに割り当てられます。

アームA:

  • 暫定メンテナンス I: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ～ 5 分 (希釈なし) または 10 ～ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、32 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 遅延強化: 患者は、1 日目と 29 日目にメトトレキサート IT を受け取り、1 ～ 7 日目と 15 ～ 21 日目にデキサメタゾンの PO BID または IV、1 日目、8 日目、および 15 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、ドキソルビシン IV プッシュ/注入を 1 分以上受けます。 -1、8、および 15 日目に 15 分間、ペガスパルガーゼ IV を 1 ～ 2 時間かけて、または IM を 4 日目に、シクロホスファミド IV を 30 ～ 60 分かけて、29 日目に、チオグアニン PO を 29 ～ 42 日目に、シタラビン IV を 1 時間かけて- 29 ～ 32 日目および 36 ～ 39 日目に 30 分または皮下 (SC)。 DS 患者は、2 日目と 30 日に 2 回、ロイコボリンを 6 時間ごとに PO または IV で投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ～ 5 分かけて希釈せずに、または 10 ～ 15 分希釈して 1、11、21、31 日目に受け取り、 41、1 日目と 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、2 日目と 32 日に 2 回、ロイコボリンを 6 時間ごとに PO または IV で投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • メンテナンス: 非 DS 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 日目にビンクリスチン IV プッシュ、1 ～ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、8、15、22 日目にメトトレキサート PO を受けます。 29、36、43、50、57、64、71、および 78。 DS 患者は、1 日目に 1 分間にわたってビンクリスチン IV プッシュ、1 日目にメトトレキサート IT、1 ～ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、および 8、15、22、29、36 日目にメトトレキサート PO を受けます。 43、50、57、64、71、および 78、および DS の場合は 2 日目にロイコボリン IV または PO。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、中間維持管理 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。

アーム B:

  • ブリナツモマブ ブロック I: 患者は 1 日目にデキサメタゾン IV または PO、1 日目にメトトレキサート IT、および 1 ～ 28 日目にブリナツモマブ IV を継続的に投与されます。 DS 患者は、2 日目にロイコボリン IV または PO を 6 時間ごとに 2 回投与することもできます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
  • 暫定メンテナンス I: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ～ 5 分 (希釈なし) または 10 ～ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、32 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • ブリナツモマブ ブロック II: 患者は 1 日目にメトトレキサート IT を受け取り、1 日目から 28 日目までブリナツモマブ IV を継続的に受け取ります。 DS 患者は、2 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与することもできます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
  • 遅延強化: 患者は、1 日目と 29 日目にメトトレキサート IT、1 ～ 7 日目と 15 ～ 21 日目にデキサメタゾンの PO または IV、1、8、15 日目にビンクリスチン IV プッシュ、1 ～ 1 分間のドキソルビシン IV プッシュ/注入を受けます。 1、8、および 15 日目には 15 分、4 日目にはペガスパルガーゼ IV を 1 ～ 2 時間または IM、29 日目には 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV、29 ～ 42 日目にはチオグアニン PO、1 ～ 30 日目にはシタラビン IV分または 29 ～ 32 日目と 36 ～ 39 日目の SC。 DS 患者は、2 日目と 30 日に 2 回、ロイコボリンを 6 時間ごとに PO または IV で投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ～ 5 分 (希釈なし) または 10 ～ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 1 日目と 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者はまた、2 日目と 32 日目に 2 回、6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • メンテナンス: 非 DS 患者は、1 日目にメトトレキサート IT (最後の 2 サイクルは省略)、1 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、1 ～ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、1 日目にメトトレキサート PO を受けます。 1、8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日 (最後の 2 サイクルで 1 日目を省略)。 DS 患者は、1 日目にメトトレキサート IT (最後の 2 サイクルは省略)、1 ～ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、1、8、15、22、29、36、43 日目にメトトレキサート PO を受ける。 、50、57、64、71、および 78 (最後の 2 サイクルを除いて 1 日目を省略)、DS 患者およびロイコボリン IV または PO を 6 時間ごとに 2 日目に 2 回投与 (最後の 2 サイクルを省略)。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、中間維持管理 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。

アーム C:

  • 中間メンテナンス I: 患者は、1、15、29、および 43 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上受け、1、15、29、および 43 日目に高用量メトトレキサート IV、1 ～ 14、15 ～ 28 日目にメルカプトプリン PO を受け取ります。 29-42、および 43-56、1 日目および 29 日目にメトトレキサート IT、および 3-4、17-18、31-32、および 45-46 日目にロイコボリン PO または IV。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 遅延強化: 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾン PO BID または IV、1、8、15、43、および 50 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV、1 ～ 15 日目にドキソルビシン IV を受ける。 1、8、および 15 日目に 1 ～ 2 時間または IM でペガスパルガーゼ IV、29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV、29 ～ 42 日目にチオグアニン PO、1 ～ 2 時間かけてシタラビン IV 29 ～ 32 日目および 36 ～ 39 日目には 30 分または SC。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1、11 日目に 2 ～ 5 分 (希釈なし) または 10 ～ 15 分以上 (希釈) のカピッツィ スタイル メトトレキサート IV を受け取ります。 、21、31、および41、1日目および31日目にメトトレキサートIT、および2日目および22日目に1〜2時間にわたるペガスパルガーゼIVまたはIM。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、56日間継続する.
  • メンテナンス: 患者は、1 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1 ～ 5 日目にプレドニゾンまたはプレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン PO または IV、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、サイクル 1 ～ 2 の 1 日目と 29 日目にメトトレキサート IT を受け取ります。後続のサイクルの 1、8、15、22、29 日目 (サイクル 3 以降のみ)、36、43、50、57、64、71、および 78 日にメトトレキサート PO。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない状態で、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。

アーム D:

  • ブリナツモマブ ブロック I: 患者は、1 日目にデキサメタゾンの PO または IV、1 日目にメトトレキサート IT、および 1 ～ 28 日目に継続的にブリナツモマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
  • 中間メンテナンス I: 患者は、1、15、29、および 43 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1、15、29、および 43 日目に高用量メトトレキサート IV、1 ～ 14、15 ～ 28、29 日目にメルカプトプリン PO を受けます。 -42、および 43-56、1 日目および 29 日目にメトトレキサート IT、および 3-4、17-18、31-32、および 45-46 日目にロイコボリン PO または IV。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • ブリナツモマブ ブロック II: 患者は 1 ～ 28 日目にブリナツモマブ IV を投与され、1 日目にメトトレキサート IT を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
  • 遅延強化: 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、1、8、15、43、および 50 日目に 1 分かけてビンクリスチン IV、1 ～ 15 分かけてドキソルビシン IV を受ける1、8、および 15 日目にペガスパルガーゼ IV を 1 ～ 2 時間または IM で 4 日目および 43 日目に、シクロホスファミド IV を 30 ～ 60 分かけて 29 日目に、チオグアニンを PO で 29 ～ 42 日目に、シタラビン IV を 1 ～ 30 日目に分または 29 ～ 32 日目と 36 ～ 39 日目の SC。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1、11 日目に 2 ～ 5 分 (希釈なし) または 10 ～ 15 分以上 (希釈) のカピッツィ スタイル メトトレキサート IV を受け取ります。 、21、31、および41、1日目および31日目にメトトレキサートIT、および2日目および22日目に1〜2時間にわたるペガスパルガーゼIVまたはIM。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、56日間継続する.
  • メンテナンス: 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 日目にビンクリスチン IV、1 ～ 5 日目にプレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン PO または IV、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、および 8、15 日目にメトトレキサート PO を受けます。 22、29、36、43、50、57、64、71、および 78。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない状態で、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。

DS-HIGH B-ALL:

  • ブリナツモマブ ブロック I: 患者は 1 日目にデキサメタゾンの PO または IV、1 日目から 28 日目まで継続的にブリナツモマブ IV、1 日目 (または地固めの 56 日目) にメトトレキサート IT、およびロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 1 日 2 回投与されます。 2. 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間継続されます。
  • 中間メンテナンス: 患者は、1、15、29、および 43 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、1、15、29、および 43 日目に 24 時間にわたって中用量のメトトレキサート IV、1 ～ 14、15 日目にメルカプトプリン PO を受け取ります。 . 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 63 日間続けられます。
  • ブリナツモマブ ブロック II: 患者は 1 ～ 28 日目にブリナツモマブ IV、1 日目にメトトレキサート IT、2 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
  • 遅延強化: 患者は、1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV、1、8、および 15 日目に 1 ～ 15 分かけてドキソルビシン IV、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、メトトレキサートを投与されます。 1日目にIT、2日目にロイコボリンPOまたはIVを6時間ごとに2回、4日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはIM。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28日間継続します。
  • ブリナツモマブ ブロック III: 患者は 1 ～ 28 日目にブリナツモマブ IV、1 日目にメトトレキサート IT、2 日目にロイコボリン PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
  • メンテナンス: 患者は、1 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1 ～ 5 日目にプレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン PO または IV BID、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、1 日目にメトトレキサート IT、8、15 日目にメトトレキサート PO を受けます。 、22、29 (頭蓋放射線療法を受けていない患者の最初の 3 サイクルについては 29 日目を省略)、36、43、50、57、64、71、および 78、および 2 日目と 30 日目のロイコボリン PO (30 日目の線量はサイクル 1～3 および頭蓋放射線療法を受けていない患者の場合）。 CNS3 患者は、サイクル 1 の最初の 4 週間に頭蓋放射線療法を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない状態で、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。

すべての B-LLy 患者:

  • 中間メンテナンス I: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV は 1、11、21 日目に 2 ～ 5 分 (希釈なし) または 10 ～ 15 分 (希釈)、 31、および 41、および 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、32 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 遅延強化: 患者は、1、8、および 15 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1、8、および 15 日目に 1 ～ 15 分以上のドキソルビシン IV、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、メトトレキサートを受け取ります。 1 日目と 29 日目に IT、1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV または 4 日目に IM、29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV、29 ～ 42 日目にチオグアニン PO、1 ～ 30 分かけてシタラビン IV または SC で29 ～ 32 日目および 36 ～ 39 日目。 DS 患者はさらに、2 日目と 30 日目に 2 回、6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ～ 5 分 (希釈なし) または 10 ～ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 1 日目と 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者はまた、2 日目と 32 日目に 2 回、6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
  • メンテナンス: 患者は、1 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1 ～ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ～ 84 日目にメルカプトプリン PO、1 日目にメトトレキサート IT、および 8、15、22、29、36 日目にメトトレキサート PO を受けます。 、43、50、57、64、71、および 78。 DS 患者は、2 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与することもできます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は完全な血球計算（CBC）/分画/血小板数が回復するまで4週間ごとに追跡され、その後最初の2年間は3か月ごと、3年目は4〜6か月ごと、 4 年目と 5 年目は 6 ～ 12 か月。

研究の種類

介入

入学 (推定)

6720

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Saint Francis Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Perth Children's Hospital
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
        • Starship Children's Hospital
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • University Pediatric Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～31年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての B-ALL 患者は APEC14B1 に登録され、AALL1731 への治療と登録の前に適格性スクリーニング (パート A) に同意する必要があります。 APEC 14B1 は、B-LLy 患者の要件ではありません。 B-LLy 患者は、AALL1731 に直接登録できます。

  • 診断時の年齢:

    • -患者は> = 365日で10歳未満でなければなりません（DSのないB-ALL患者）。
    • -患者は>= 365日かつ= < 31歳でなければなりません（DSのB-ALL患者）。
    • -患者は> = 365日かつ= <31歳でなければなりません（DSの有無にかかわらずB-LLy患者）。
  • DSのないB-ALL患者は、最初の白血球数が50,000 / uL未満でなければなりません（登録前7日以内に実施）。
  • DSのB-ALL患者は、現在の白血球数（WBC）に関係なく適格です（登録前7日以内に実施）。

  • -患者は、ダウン症候群の有無にかかわらず、B細胞ALLと新たに診断されました：骨髄（BM）吸引液の> 25％の芽球;

    • または、BM 吸引液が得られない場合、または B-ALL の診断ではない場合、診断は BM 生検での B-ALL の病理学的診断によって確立できます。
    • または、少なくとも 1,000/uL の循環白血病細胞の存在を記録する全血球計算 (CBC);
    • OR患者は、ダウン症候群の有無にかかわらず、B細胞LLy MurphyステージIまたはIIと新たに診断されました。
    • 注: フローサイトメトリーに利用できる組織を有する B-LLy 患者の場合、診断基準は B-ALL に類似している必要があります。 他の手段（すなわち、パラフィンブロック）で処理された組織については、提出機関によって定義されたB-LLyの診断を確立するための免疫表現型分析の方法論と基準が受け入れられます（B-LLyの診断生検は、提出前の14日以内に実施する必要があります）入学まで）。
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。
  • 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。

除外基準:

  • -患者は、細胞傷害性化学療法による以前の悪性腫瘍の治療後に発生した二次性ALLを持ってはなりません。 注：一過性骨髄増殖性疾患（TMD）の既往歴のあるダウン症候群の患者は、以前に悪性腫瘍があったとは見なされません。 したがって、TMDがシタラビンで治療されたかどうかにかかわらず、彼らは適格です。
  • ステロイドの前治療または髄腔内シタラビンの投与を除いて、患者は、B ALLまたはB LLyの現在の診断、またはAALL1731のプロトコル療法の開始前に診断された癌のいずれかのために、以前に細胞傷害性化学療法を受けてはなりません.

  • ステロイドの前治療を受けている患者には、次の追加の除外基準が適用されます。

    • 非 DS B-ALL 患者は、ステロイドの開始前 3 日以内に CBC を取得せずに、診断前の 2 週間で 24 時間以上ステロイドを投与されてはなりません。
    • DS および非 DS B-LLy 患者は、診断後 4 週間以内に 48 時間以上の経口または IV ステロイドを受けてはなりません。
  • -全身プロトコル療法の開始前の1週間（7日）以内に72時間以上のヒドロキシ尿素を投与された患者。
  • APEC14B1 診断検査のために提出された十分な診断用骨髄がなく、1,000/uL を超える循環白血病細胞を含む末梢血サンプルが提出されていない B-ALL 患者。
  • -患者は急性未分化白血病（AUL）にかかってはなりません。

  • -中枢神経系[CNS]3白血病の非DS B-ALL患者（登録前にCNSの状態を知る必要があります）。

    • 注: CNS3 疾患の DS 患者は適格ですが、DS-High B-ALL アームに割り当てられます。 CNS の状態は、全身または髄腔内化学療法の投与前に得られたサンプルに基づいて決定する必要があります。
  • -精巣白血病の非DS B-ALL患者。 (注: 精巣疾患を持つ DS 患者は適格ですが、DS-High B-ALL アームに割り当てられます)。

  • LLy 患者には、次の追加の除外基準が適用されます。

    • Tリンパ芽球性リンパ腫。
    • 形態学的に分類できないリンパ腫。
    • リンパ芽球性リンパ腫として提出された症例では、B細胞とT細胞の両方の表現型マーカーが存在しません。
    • -CNS陽性疾患または精巣病変。
    • M2 (5% ～ 25% 芽球) または M3 (> 25% 芽球) 骨髄。
  • -既知のシャルコー・マリー・トゥース病の患者。
  • 芽球免疫表現型に関係なく、成熟（バーキット）B細胞ALLに関連する既知のMYC転座を有する患者。
  • 診断時に放射線を必要とする患者。
  • 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には、妊娠検査が必要です。
  • 母乳育児を計画している授乳中の女性。
  • -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム A (SR-Avg コントロール)
アーム A: 詳細な説明を参照してください。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：プレドニゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：シタラビン
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IV または IM
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi、組換え-rywn
  • エンリルゼ
薬：メルカプトプリン経口懸濁液
与えられたPO
他の名前：
  • ザルプリン
  • 6-MP 経口懸濁液
  • プリキサン
薬：メトトレキサート
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV または IM
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
実験的：アーム B (SR-Avg 実験)
アーム B: 詳細な説明を参照してください。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
生物学的：ブリナツモマブ
与えられた IV
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：シタラビン
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IV または IM
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi、組換え-rywn
  • エンリルゼ
薬：メルカプトプリン経口懸濁液
与えられたPO
他の名前：
  • ザルプリン
  • 6-MP 経口懸濁液
  • プリキサン
薬：メトトレキサート
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV または IM
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
アクティブコンパレータ：アームC（SR-ハイコントロール）
アーム C: 詳細な説明を参照してください。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：プレドニゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：シタラビン
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IV または IM
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi、組換え-rywn
  • エンリルゼ
薬：メルカプトプリン経口懸濁液
与えられたPO
他の名前：
  • ザルプリン
  • 6-MP 経口懸濁液
  • プリキサン
薬：メトトレキサート
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV または IM
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：プレドニゾロン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
実験的：アーム D (SR-High 実験的)
アーム D 詳細な説明を参照してください。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
生物学的：ブリナツモマブ
与えられた IV
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：プレドニゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：シタラビン
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IV または IM
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi、組換え-rywn
  • エンリルゼ
薬：メルカプトプリン経口懸濁液
与えられたPO
他の名前：
  • ザルプリン
  • 6-MP 経口懸濁液
  • プリキサン
薬：メトトレキサート
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV または IM
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：プレドニゾロン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
実験的：B-Lly
詳細な説明を参照してください。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：プレドニゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：シタラビン
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IV または IM
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi、組換え-rywn
  • エンリルゼ
薬：メルカプトプリン経口懸濁液
与えられたPO
他の名前：
  • ザルプリン
  • 6-MP 経口懸濁液
  • プリキサン
薬：メトトレキサート
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV または IM
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：プレドニゾロン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
実験的：DS B-ALL
詳細な説明を参照してください。
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
放射線：放射線治療
頭蓋放射線療法を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：シタラビン
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IV または IM
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi、組換え-rywn
  • エンリルゼ
薬：メルカプトプリン経口懸濁液
与えられたPO
他の名前：
  • ザルプリン
  • 6-MP 経口懸濁液
  • プリキサン
薬：メトトレキサート
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV または IM
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
放射線：放射線治療
精巣放射線療法を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
実験的：NCI SR または HR DS B-ALL
詳細な説明を参照してください。
薬：メルカプトプリン
与えられたPO
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
生物学的：ブリナツモマブ
与えられた IV
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
薬：プレドニゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi
与えられた IV または IM
他の名前：
  • JZP458
  • クリサンタスパーゼ
  • クリサンタパスム
  • エルウィナーゼ
  • エルウィナゼ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi-rywn
  • クリサンタスパーゼ バイオベター JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • 組換えアスパラギナーゼ erwinia chrysanthemi JZP-458
  • 組換えクリサンタスパーゼ JZP-458
  • 組換えエルウィニアアスパラギナーゼ JZP-458
  • リレーズ
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi (組換え)-rywn
  • アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi、組換え-rywn
  • エンリルゼ
薬：メルカプトプリン経口懸濁液
与えられたPO
他の名前：
  • ザルプリン
  • 6-MP 経口懸濁液
  • プリキサン
薬：メトトレキサート
与えられたITまたはIV
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV または IM
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：プレドニゾロン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリナツモマブを追加した無作為化に基づく、より高いリスク特性 (SR-High) または標準リスク平均 (SR-Avg) を有する無作為化適格患者における無病生存率 (DFS)
時間枠：5.3年
SR-High 患者および SR-Avg B-ALL 患者で評価され、フローサイトメトリーによる MRD は陰性であるが、誘導終了時 (EOI) にハイスループットシーケンシング (HTS) によって測定された MRD が検出可能または不確定である患者、および4 番染色体と 10 番染色体の二重トリソミー (DT)、MRD (フロー) 0.01% - < 0.1%。 DFS は、統合終了時の無作為化から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。 5年間のDFS推定値は、両方のグループの無作為化の時点から計算されます. 両側 95% 信頼区間が計算されます。
5.3年
ダウン症候群（DS）の有無にかかわらず、SR B-ALLのSRに有利なサブセットの男児におけるDFS
時間枠：5.1年
DFS は、導入の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。 5 年間の DFS 推定値と両側 80% 信頼区間が計算されます。
5.1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SR-Avg B-ALL 患者で、フローサイトメトリーで測定した MRD および EOI での HTS が陰性である患者の DFS は、性別に関係なく、中間維持療法 (IM)1 の開始から 2 年間の治療期間で標準的な化学療法で治療した場合
時間枠：5.1年
DFS は、導入の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。 5 年間の DFS 推定値と両側 95% 信頼区間が計算されます。
5.1年
標準的な化学療法レジメンで治療された場合の標準リスクが良好な（SR-Fav）B-ALL患者のDFS
時間枠：5.1年
DFS は、導入の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。 5 年間の DFS 推定値と両側 95% 信頼区間が計算されます。
5.1年
標準的な化学療法の強力な要素（導入時のアントラサイクリン系薬剤の省略、DI の 2 か月目の省略）を 3 サイクルのブリナツモマブに置き換えた後の、ダウン症候群の高リスク（DS-high）患者における治療関連死亡率
時間枠：2.3年
治療に関連する死亡率が高い DS 患者の割合は、95% 信頼区間で報告されます。
2.3年
化学療法の強力な要素が 3 サイクルのブリナツモマブに置き換えられた場合の DS-High B-ALL 患者の DFS
時間枠：5.3年
DFS は、硬化の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。 5 年間の DFS 推定値と両側 80% 信頼区間が計算されます。
5.3年
標準リスクの急性リンパ芽球性白血病治療を受けている限局性Bリンパ芽球性リンパ腫（B-LLy）患者のDFS
時間枠：5年
DFS は、研究への登録から最初のイベント (疾患の進行、再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解による死亡) までの時間として計算されるか、最後の接触日で打ち切られます。 5 年間の DFS 推定値と両側 95% 信頼区間が計算されます。
5年
ベースラインから治療終了時までの、貧困層の子供（食料、住居、エネルギーの不安を含む家庭の物質的困難[HMH]の存在として定義される）と非貧困層の子供（HMHの不在）の間の神経認知機能の変化
時間枠：3.3年
神経認知機能は、CogState Cognitive Composite によって、導入療法の終了時および 1 年間のフォローアップ時に、診断時に 4 ～ 10 歳未満の全年齢の患者で治療を中止して測定されます。 変化スコアの平均および 95% 信頼区間は、HMH グループによって報告されます。
3.3年
HMH および神経認知アウトカム研究に登録された子供のサブセットにおける癌の私の子供の世話アンケートからの平均合計スコアによって測定される介護者の負担
時間枠：1年
メンテナンス サイクル 1 の終わりからの癌を患っている私の子供のケア アンケートからの平均合計スコア。平均スコアと 95% 信頼区間は、無作為化グループによって報告されます。
1年
HMHおよび神経認知アウトカム研究に登録された子供のサブセットにおける介護者の仕事の制限アンケートからの職場生産性損失要約スコアによって測定される介護者の負担
時間枠：1年
メンテナンス サイクル 1 の終わりからの癌を患っている私の子供のケア アンケートからの平均合計スコア。平均スコアと 95% 信頼区間は、無作為化グループによって報告されます。
1年
HTS MRD を使用した末梢血 (PB) サンプルと EOI での骨髄 (BM) の結果
時間枠：1年
メソッドの感度に固有の左打ち切りを説明する Kendall の Tau-b 順位相関係数を使用します。 高い正の値は、PB が BM の読み取り値に含まれる相対的な情報を保持していることの強力な証拠となります。 推定値と両側 95% 信頼区間は、EOI で保存された SR-Average および SR-High サンプルを使用して計算されます。
1年
HTS MRD を使用した BM とフローサイトメトリーによる 29 日目の MRD 陽性であった患者の EOC でのフローサイトメトリーによる BM の比較
時間枠：1年
メソッドの感度に固有の左打ち切りを説明する Kendall の Tau-b 順位相関係数を使用します30。 高い正の値は、EOC の BM から決定された IgH 遺伝子座の HTS-MRD が、フローサイトメトリーで決定された測定値に含まれる相対情報を保持しているという強力な証拠となります。 EOC で保管されたサンプルのペアを使用して、推定値と 95% 信頼区間が計算されます。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DS B-ALLの小児における重度の感染性合併症に関連する適応免疫機能および自然免疫機能と宿主遺伝因子を調査する
時間枠：5年
FlowSom の高解像度クラスタリング アプローチにより、ケースとコントロールを区別する細胞サブセットおよび/または活性化状態 (エンドフェノタイプ) を識別します。 「diffCyt」フレームワークを使用して二次分析を実行し、グループ間で大きく異なる細胞クラスターを特定します。
5年
DSおよびALL患者における神経認知、機能、および生活の質の転帰
時間枠：5年
実行機能、行動、適応スキル、および生活の質を評価するアンケートを使用して、介護者 (親/法定後見人) によって測定されます。
5年
B-LLyにおける微小骨髄疾患（MMD）の有病率
時間枠：5年
B-LLy 患者の転帰と診断時の MMD を関連付けます。
5年
クローン Ig 配列を欠く B-ALL の遺伝的状況
時間枠：5年
バンクされた材料を使用してクローン Ig 配列を持たない特定されたすべての患者からのサンプルに対してターゲット シーケンス (ヘモグロビン [ヘム] デオキシリボ核酸 [DNA] 変異およびリボ核酸 [RNA] 融合パネル) を実行することによって測定され、クローン Ig 配列を持つ一致する被験者と比較されます。 。 フィッシャーの直接確率検定を使用して、クローン Ig 配列の有無と個別の変異/融合との関連性を決定します。 0.05 の片側アルファ、ログランク テストでも評価されます。
5年
フローサイトメトリー間の関連性
時間枠：導入の終わりに
フローサイトメトリーで MRD 陽性である NCI SR B-ALL 患者の BM からの IgH 遺伝子座の MRD および HTS によって決定されます。 方法の感度に固有の左打ち切りを考慮した Kendall の Tau-b ランク相関係数を使用します。 高い正の値は、PB が BM 読み取り値に含まれる相対情報を保持していることの強力な証拠となります。 推定値と両側 95% 信頼区間は、バンクされた SR-Average サンプルと SR-High サンプルを使用して計算されます。
導入の終わりに
脳脊髄液（CSF）代謝産物のうち、グリセロリン脂質代謝経路に集積する差異が、神経認知機能低下のある患者とない患者を区別するであろう。
時間枠：最長5年間
CSFの代謝組成は、液体クロマトグラフィー／多段階質量分析法を用いて分析されます。 パスウェイ解析は、グループ間を最もよく識別する代謝産物セットがグリセロリン脂質代謝経路内で濃縮されているかどうかをテストするために使用されます。 判別分析と次元削減は、サンプルをクラスタリングするために使用されます。 受信者動作曲線分析は、クラスタリングアルゴリズムの性能を特性評価するために使用されます。
最長5年間
次世代シーケンシングアッセイによる脳脊髄液中の白血病細胞遊離デオキシリボ核酸(cfDNA)の検出および追跡能
時間枠：最長5年間
寛解導入療法および地固め療法終了時のCSFサンプルにおける検出可能な白血病cfDNAの頻度を説明し、各方法で検出されたレベルを比較する。 また、その後の中枢神経系（CNS）に関連する再発を経験した患者と経験しなかった患者の間で、検出可能な白血病cfDNAのパターンを比較する。
最長5年間
NCI SR B-ALL患者における腫瘍内クローン不均一性と細胞発生状態を解析し、それらと免疫グロブリンクローン性および治療応答との関係を解明する
時間枠：最長5年間
診断時に優占的な再構成免疫グロブリン（Ig）配列を持たない患者から得られたサンプルの細胞発生状態を、これらのサンプルに対して既に実施されたIgハイスループットシーケンシングにより決定された1つ以上の優占的なIg配列を持つマッチドコホートと比較する。
最長5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Sumit Gupta、Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月3日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2019-02187 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • AALL1731 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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