新たに診断された B リンパ芽球性白血病患者における化学療法と組み合わせたブリナツモマブを調査する研究
新たに診断された標準リスクまたはダウン症候群 B リンパ芽球性白血病 (B-ALL) 患者および限局性 B リンパ芽球性リンパ腫 (B-LLy) 患者の治療における化学療法と組み合わせたブリナツモマブ (NSC# 765986) を調査する第 III 相試験
調査の概要
状態
詳細な説明
主な目的:
I. 標準治療に 2 サイクルのブリナツモマブを追加することで、標準リスク (SR) B-ALL および高リスク (SR-High) の患者の無病生存期間 (DFS) が改善するかどうかを無作為に決定すること。標準リスク平均 (SR-Avg) の B-ALL で、フローサイトメトリーによる微小残存病変 (MRD) が陰性であるが、誘導終了時 (EOI) にハイスループット シーケンス (HTS) で測定した MRD が検出可能または不確定である。
Ⅱ. ダウン症候群(DS)の有無にかかわらず、B-ALLの標準リスク良好(SR-Fav)サブセットの男児が、中間維持 I (IM1) の開始から 2 年間の治療期間。
副次的な目的:
I. 性別に関係なく、IM1 開始から 2 年間の治療期間で標準的な化学療法を行った場合、フローサイトメトリーで測定された MRD および EOI での HTS が陰性である SR-Avg B-ALL 患者の DFS を説明する。
Ⅱ. 標準的な化学療法レジメンで治療した場合の、標準リスクが良好な (SR-Fav) B-ALL 患者の DFS について説明すること。
III. DS-Highの患者が、標準化学療法の強力な要素(導入時のアントラサイクリン系薬剤の省略、2か月目の遅延強化[DI]の省略)を3サイクルの化学療法で置き換えた後、治療関連死亡率(TRM)の減少を達成するかどうかを判断すること。ブリナツモマブ。
IV. DS-High B ALL 患者において、標準化学療法の強力な要素を 3 サイクルのブリナツモマブに置き換えることを特徴とする DFS について説明すること。
V. 標準リスクの B-ALL 療法を受けている限局性 (マーフィー病期 I および II) B リンパ芽球性リンパ腫 (B-LLy) 患者の DFS について説明すること。
Ⅵ. CogState Cognitive Composite によって測定される神経認知機能の変化を、診断時に 4 歳から 10 歳未満のすべての患者のベースラインから治療終了まで比較すること。食料、住居、エネルギーの不安を含む物質的な苦難[HMH])および非貧困家庭(HMHの不在)。
VII. HMHおよび神経認知アウトカム研究に登録された小児のサブセットにおける、介護者の負担および患者/代理人が報告した症状に対するブリナツモマブの影響を説明すること。
VII. HTS MRD を使用して EOI で利用可能な末梢血 (PB) サンプルを評価し、その結果を骨髄 (BM) の結果と比較します。
IX. フローサイトメトリーによる 29 日目の MRD 陽性であり、EOC BM フローサイトメトリーの結果を提出した患者で、HTS を使用して利用可能な統合終了 (EOC) BM サンプルを評価する。
探索的目的:
I. DS B-ALL の小児における重篤な感染性合併症に関連する適応免疫機能および自然免疫機能と宿主遺伝因子を調査すること。
Ⅱ. 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) とその治療が DS および ALL 患者の神経認知、機能、生活の質に与える影響を、介護者 (親/法定後見人) の質問票で測定して調査すること。
III. B-LLy における最小骨髄疾患 (MMD) の有病率を定義し、診断時の MMD と B-LLy 患者の転帰を関連付けること。
概要: すべての患者が INDUCTION 治療レジメンに割り当てられ、完了します。 その後、患者は CONSOLIDATION 治療レジメンに割り当てられます。 最後に、統合に続いて、患者は 7 つのアームのうちの 1 つに割り当てられるか無作為化されます。
NON-DS SR B-ALL 誘導: 患者は、1 日目にシタラビンの髄腔内投与 (IT)、1 日目、8 日目、15 日目、および 22 日目にビンクリスチンの静脈内投与 (IV) を 1 分以上、デキサメタゾンの経口投与 (PO) または IV を 1 日 2 回 ( BID) を 1 ~ 28 日目に、ペガスパルガーゼ IV を 1 ~ 2 時間以上または筋肉内 (IM) に 4 日目に、メトトレキサート IT を 8 日目と 29 日目に投与します。 CNS2 患者は、8 日目と 29 日目にメトトレキサートが投与される週を除いて、週 2 回シタラビン IT も受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
* Non-DS SR B-ALL INDUCTION の後、SR-Fav および SR-Avg 患者は SR CONSOLIDATION を完了し、SR-High の患者は高リスク (HR) CONSOLIDATION を完了します。
DS B-ALL 誘導: 患者は、1 日目にシタラビン IT、1、8、15、および 22 日目に 1 分間にわたるビンクリスチン IV プッシュ、4 日目に 1 ~ 2 時間または IM にわたるペガスパルガーゼ IV、8 日目にメトトレキサート IT を受け、 29、ロイコボリン PO または IV を 6 時間ごとに 9 日目と 30 日目に 2 回投与する。 さらに、10 歳未満の患者は 1 ~ 28 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受け、10 歳以上の患者は 1 ~ 28 日目にプレドニゾンまたはプレドニゾロンの PO または IV BID を受けます。 CNS2 患者は、8 日目と 29 日目の IT メトトレキサートが投与される週を除いて、週 2 回、シタラビン IT も受けます。 CNS3 患者は、15 日目と 22 日目にメトトレキサート IT を受け取り、16 日目と 23 日目に 6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
* DS B-ALL INDUCTION の後、リスクの高い特徴がなく、MRD < 0.01 % の患者は SR CONSOLIDATION を完了します。 高リスクの特徴がなく、MRD >= 0.01% の患者、または高リスクの特徴があり、MRD が完全な HR CONSOLIDATION の患者。
NON-DS B-LLy 誘導: 患者は 1 日目にシタラビン IT を受け取り、CNS2 の場合は週 2 回、1、8、15、および 22 日目にビンクリスチン IV プッシュ、1 ~ 28 日目にデキサメタゾン PO または IV BID、ペガスパルガーゼ4日目に1〜2時間かけてIVまたはIM、8日目と29日目にメトトレキサートIT。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
* NON-DS B-LLy INDUCTION の後、すべての B-LLy 患者は SR CONSOLIDATION を完了します。
DS B-LLY 誘導: 患者は、1 日目にシタラビン IT、1、8、15、および 22 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、4 日目にペガスパルガーゼ IV または IM、8 日目にメトトレキサート IT を受け、 29、ロイコボリン PO または IV を 6 時間ごとに 9 日目と 30 日目に 2 回投与する。 さらに、10 歳未満の患者は 1 ~ 28 日目にデキサメタゾンの PO または IV BID を受け、10 歳以上の患者は 1 ~ 28 日目に PO または IV プレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンを受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
* DS B-LLy INDUCTION の後、患者は SR CONSOLIDATION を完了します。
SR の統合: 患者は、1 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1 ~ 28 日目にメルカプトプリン PO、1、8、および 15 日目にメトトレキサート IT を受け取ります。 DS 患者はまた、ロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回、2 日目、9 日目、および 16 日目に受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 28 日間続けられます。
* SR統合後、MRDが検出できない患者はARM Aに割り当てられ、MRDが検出可能/不確定/利用できない患者はARM AまたはBに無作為に割り付けられます。SR-Favの患者とすべてのB-LLy患者は、それと同じ治療に割り当てられますARM Aで。
HR の統合: 患者は、1 日目と 29 日目に 30 ~ 60 分かけてシクロホスファミド IV、1 ~ 4、8 ~ 11、29 ~ 32、および 36 ~ 39 日目にシタラビン IV を 1 ~ 30 分または SC、ビンクリスチン IV プッシュオーバーを受けます。 15、22、43、および 50 日目に 1 分間、1 ~ 14 日目および 29 ~ 42 日目にメルカプトプリン PO、1、8、15、および 22 日目にメトトレキサート IT、および 1 ~ 2 時間にわたってペグアスパルガーゼ IV または 2 日目に IM 15と43。 DS 患者は、2、9、16、および 23 日目に 2 回の用量で 6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV も受け取ります (2 日目と 9 日目は DS CNS3 患者のみ)。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。 DS または精巣白血病の臨床的証拠が継続している患者 (診断から導入終了まで) は、1 日 1 回 (QD) 12 回の精巣放射線療法を受けます。
* HR CONSOLIDATION の後、患者は ARM C または D に無作為に割り付けられます。MRD < 1% の DS B-ALL 患者は、3 ブロックのブリナツモマブを含むアームに割り当てられます。
アームA:
- 暫定メンテナンス I: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ~ 5 分 (希釈なし) または 10 ~ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、32 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 遅延強化: 患者は、1 日目と 29 日目にメトトレキサート IT を受け取り、1 ~ 7 日目と 15 ~ 21 日目にデキサメタゾンの PO BID または IV、1 日目、8 日目、および 15 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、ドキソルビシン IV プッシュ/注入を 1 分以上受けます。 -1、8、および 15 日目に 15 分間、ペガスパルガーゼ IV を 1 ~ 2 時間かけて、または IM を 4 日目に、シクロホスファミド IV を 30 ~ 60 分かけて、29 日目に、チオグアニン PO を 29 ~ 42 日目に、シタラビン IV を 1 時間かけて- 29 ~ 32 日目および 36 ~ 39 日目に 30 分または皮下 (SC)。 DS 患者は、2 日目と 30 日に 2 回、ロイコボリンを 6 時間ごとに PO または IV で投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ~ 5 分かけて希釈せずに、または 10 ~ 15 分希釈して 1、11、21、31 日目に受け取り、 41、1 日目と 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、2 日目と 32 日に 2 回、ロイコボリンを 6 時間ごとに PO または IV で投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- メンテナンス: 非 DS 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 日目にビンクリスチン IV プッシュ、1 ~ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、8、15、22 日目にメトトレキサート PO を受けます。 29、36、43、50、57、64、71、および 78。 DS 患者は、1 日目に 1 分間にわたってビンクリスチン IV プッシュ、1 日目にメトトレキサート IT、1 ~ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、および 8、15、22、29、36 日目にメトトレキサート PO を受けます。 43、50、57、64、71、および 78、および DS の場合は 2 日目にロイコボリン IV または PO。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、中間維持管理 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。
アーム B:
- ブリナツモマブ ブロック I: 患者は 1 日目にデキサメタゾン IV または PO、1 日目にメトトレキサート IT、および 1 ~ 28 日目にブリナツモマブ IV を継続的に投与されます。 DS 患者は、2 日目にロイコボリン IV または PO を 6 時間ごとに 2 回投与することもできます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
- 暫定メンテナンス I: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ~ 5 分 (希釈なし) または 10 ~ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、32 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- ブリナツモマブ ブロック II: 患者は 1 日目にメトトレキサート IT を受け取り、1 日目から 28 日目までブリナツモマブ IV を継続的に受け取ります。 DS 患者は、2 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与することもできます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
- 遅延強化: 患者は、1 日目と 29 日目にメトトレキサート IT、1 ~ 7 日目と 15 ~ 21 日目にデキサメタゾンの PO または IV、1、8、15 日目にビンクリスチン IV プッシュ、1 ~ 1 分間のドキソルビシン IV プッシュ/注入を受けます。 1、8、および 15 日目には 15 分、4 日目にはペガスパルガーゼ IV を 1 ~ 2 時間または IM、29 日目には 30 ~ 60 分かけてシクロホスファミド IV、29 ~ 42 日目にはチオグアニン PO、1 ~ 30 日目にはシタラビン IV分または 29 ~ 32 日目と 36 ~ 39 日目の SC。 DS 患者は、2 日目と 30 日に 2 回、ロイコボリンを 6 時間ごとに PO または IV で投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ~ 5 分 (希釈なし) または 10 ~ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 1 日目と 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者はまた、2 日目と 32 日目に 2 回、6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- メンテナンス: 非 DS 患者は、1 日目にメトトレキサート IT (最後の 2 サイクルは省略)、1 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、1 ~ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、1 日目にメトトレキサート PO を受けます。 1、8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日 (最後の 2 サイクルで 1 日目を省略)。 DS 患者は、1 日目にメトトレキサート IT (最後の 2 サイクルは省略)、1 ~ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、1、8、15、22、29、36、43 日目にメトトレキサート PO を受ける。 、50、57、64、71、および 78 (最後の 2 サイクルを除いて 1 日目を省略)、DS 患者およびロイコボリン IV または PO を 6 時間ごとに 2 日目に 2 回投与 (最後の 2 サイクルを省略)。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、中間維持管理 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。
アーム C:
- 中間メンテナンス I: 患者は、1、15、29、および 43 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上受け、1、15、29、および 43 日目に高用量メトトレキサート IV、1 ~ 14、15 ~ 28 日目にメルカプトプリン PO を受け取ります。 29-42、および 43-56、1 日目および 29 日目にメトトレキサート IT、および 3-4、17-18、31-32、および 45-46 日目にロイコボリン PO または IV。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 遅延強化: 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 ~ 7 日目および 15 ~ 21 日目にデキサメタゾン PO BID または IV、1、8、15、43、および 50 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV、1 ~ 15 日目にドキソルビシン IV を受ける。 1、8、および 15 日目に 1 ~ 2 時間または IM でペガスパルガーゼ IV、29 日目に 30 ~ 60 分かけてシクロホスファミド IV、29 ~ 42 日目にチオグアニン PO、1 ~ 2 時間かけてシタラビン IV 29 ~ 32 日目および 36 ~ 39 日目には 30 分または SC。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1、11 日目に 2 ~ 5 分 (希釈なし) または 10 ~ 15 分以上 (希釈) のカピッツィ スタイル メトトレキサート IV を受け取ります。 、21、31、および41、1日目および31日目にメトトレキサートIT、および2日目および22日目に1〜2時間にわたるペガスパルガーゼIVまたはIM。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、56日間継続する.
- メンテナンス: 患者は、1 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1 ~ 5 日目にプレドニゾンまたはプレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン PO または IV、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、サイクル 1 ~ 2 の 1 日目と 29 日目にメトトレキサート IT を受け取ります。後続のサイクルの 1、8、15、22、29 日目 (サイクル 3 以降のみ)、36、43、50、57、64、71、および 78 日にメトトレキサート PO。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない状態で、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。
アーム D:
- ブリナツモマブ ブロック I: 患者は、1 日目にデキサメタゾンの PO または IV、1 日目にメトトレキサート IT、および 1 ~ 28 日目に継続的にブリナツモマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
- 中間メンテナンス I: 患者は、1、15、29、および 43 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1、15、29、および 43 日目に高用量メトトレキサート IV、1 ~ 14、15 ~ 28、29 日目にメルカプトプリン PO を受けます。 -42、および 43-56、1 日目および 29 日目にメトトレキサート IT、および 3-4、17-18、31-32、および 45-46 日目にロイコボリン PO または IV。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- ブリナツモマブ ブロック II: 患者は 1 ~ 28 日目にブリナツモマブ IV を投与され、1 日目にメトトレキサート IT を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
- 遅延強化: 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 ~ 7 日目および 15 ~ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、1、8、15、43、および 50 日目に 1 分かけてビンクリスチン IV、1 ~ 15 分かけてドキソルビシン IV を受ける1、8、および 15 日目にペガスパルガーゼ IV を 1 ~ 2 時間または IM で 4 日目および 43 日目に、シクロホスファミド IV を 30 ~ 60 分かけて 29 日目に、チオグアニンを PO で 29 ~ 42 日目に、シタラビン IV を 1 ~ 30 日目に分または 29 ~ 32 日目と 36 ~ 39 日目の SC。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV を 1 分以上、1、11 日目に 2 ~ 5 分 (希釈なし) または 10 ~ 15 分以上 (希釈) のカピッツィ スタイル メトトレキサート IV を受け取ります。 、21、31、および41、1日目および31日目にメトトレキサートIT、および2日目および22日目に1〜2時間にわたるペガスパルガーゼIVまたはIM。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、56日間継続する.
- メンテナンス: 患者は、1 日目にメトトレキサート IT、1 日目にビンクリスチン IV、1 ~ 5 日目にプレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン PO または IV、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、および 8、15 日目にメトトレキサート PO を受けます。 22、29、36、43、50、57、64、71、および 78。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない状態で、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。
DS-HIGH B-ALL:
- ブリナツモマブ ブロック I: 患者は 1 日目にデキサメタゾンの PO または IV、1 日目から 28 日目まで継続的にブリナツモマブ IV、1 日目 (または地固めの 56 日目) にメトトレキサート IT、およびロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 1 日 2 回投与されます。 2. 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間継続されます。
- 中間メンテナンス: 患者は、1、15、29、および 43 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分以上、1、15、29、および 43 日目に 24 時間にわたって中用量のメトトレキサート IV、1 ~ 14、15 日目にメルカプトプリン PO を受け取ります。 . 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 63 日間続けられます。
- ブリナツモマブ ブロック II: 患者は 1 ~ 28 日目にブリナツモマブ IV、1 日目にメトトレキサート IT、2 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
- 遅延強化: 患者は、1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV、1、8、および 15 日目に 1 ~ 15 分かけてドキソルビシン IV、1 ~ 7 日目および 15 ~ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、メトトレキサートを投与されます。 1日目にIT、2日目にロイコボリンPOまたはIVを6時間ごとに2回、4日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはIM。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28日間継続します。
- ブリナツモマブ ブロック III: 患者は 1 ~ 28 日目にブリナツモマブ IV、1 日目にメトトレキサート IT、2 日目にロイコボリン PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 35 日間続けられます。
- メンテナンス: 患者は、1 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1 ~ 5 日目にプレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン PO または IV BID、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、1 日目にメトトレキサート IT、8、15 日目にメトトレキサート PO を受けます。 、22、29 (頭蓋放射線療法を受けていない患者の最初の 3 サイクルについては 29 日目を省略)、36、43、50、57、64、71、および 78、および 2 日目と 30 日目のロイコボリン PO (30 日目の線量はサイクル 1~3 および頭蓋放射線療法を受けていない患者の場合)。 CNS3 患者は、サイクル 1 の最初の 4 週間に頭蓋放射線療法を受けます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない状態で、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。
すべての B-LLy 患者:
- 中間メンテナンス I: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV は 1、11、21 日目に 2 ~ 5 分 (希釈なし) または 10 ~ 15 分 (希釈)、 31、および 41、および 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者は、32 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 遅延強化: 患者は、1、8、および 15 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1、8、および 15 日目に 1 ~ 15 分以上のドキソルビシン IV、1 ~ 7 日目および 15 ~ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、メトトレキサートを受け取ります。 1 日目と 29 日目に IT、1 ~ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV または 4 日目に IM、29 日目に 30 ~ 60 分かけてシクロホスファミド IV、29 ~ 42 日目にチオグアニン PO、1 ~ 30 分かけてシタラビン IV または SC で29 ~ 32 日目および 36 ~ 39 日目。 DS 患者はさらに、2 日目と 30 日目に 2 回、6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- 中間メンテナンス II: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目にビンクリスチン IV プッシュを 1 分かけて受け、メトトレキサート IV を 2 ~ 5 分 (希釈なし) または 10 ~ 15 分 (希釈) かけて 1、11、21 日目に受けます。 、31、および 41、および 1 日目と 31 日目にメトトレキサート IT。 DS 患者はまた、2 日目と 32 日目に 2 回、6 時間ごとにロイコボリンの PO または IV を投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 56 日間続けられます。
- メンテナンス: 患者は、1 日目に 1 分以上のビンクリスチン IV プッシュ、1 ~ 5 日目にデキサメタゾン PO、1 ~ 84 日目にメルカプトプリン PO、1 日目にメトトレキサート IT、および 8、15、22、29、36 日目にメトトレキサート PO を受けます。 、43、50、57、64、71、および 78。 DS 患者は、2 日目にロイコボリンの PO または IV を 6 時間ごとに 2 回投与することもできます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、中間維持 I の開始から合計 2 年間の治療期間に達するまで、84 日ごとに繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は完全な血球計算(CBC)/分画/血小板数が回復するまで4週間ごとに追跡され、その後最初の2年間は3か月ごと、3年目は4〜6か月ごと、 4 年目と 5 年目は 6 ~ 12 か月。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- Children's Hospital of Alabama
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コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:205-638-9285
- メール:oncologyresearch@peds.uab.edu
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主任研究者:
- Matthew A. Kutny
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- 募集
- USA Health Strada Patient Care Center
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コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-388-8721
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主任研究者:
- Hamayun Imran
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Providence Alaska Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:907-212-6871
- メール:AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
主任研究者:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85202
- 募集
- Banner Children's at Desert
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:480-412-3100
-
主任研究者:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Childrens Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:602-546-0920
-
主任研究者:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- Banner University Medical Center - Tucson
-
主任研究者:
- Holly E. Pariury
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
- 募集
- Arkansas Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:501-364-7373
-
主任研究者:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey、California、アメリカ、90242
- 募集
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:626-564-3455
-
主任研究者:
- Robert M. Cooper
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-826-4673
- メール:becomingapatient@coh.org
-
主任研究者:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:909-558-4050
-
主任研究者:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- 募集
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:562-933-5600
-
主任研究者:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:323-361-4110
-
主任研究者:
- Andrew Doan
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars Sinai Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:310-423-8965
-
主任研究者:
- Nicole M. Baca
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:310-825-6708
-
主任研究者:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera、California、アメリカ、93636
- 募集
- Valley Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:559-353-3000
- メール:Research@valleychildrens.org
-
主任研究者:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- 募集
- Kaiser Permanente-Oakland
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-642-4691
- メール:Kpoct@kp.org
-
主任研究者:
- Aarati V. Rao
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- 募集
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
主任研究者:
- Jennifer G. Michlitsch
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:510-428-3264
- メール:cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Children's Hospital of Orange County
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:714-509-8646
- メール:oncresearch@choc.org
-
主任研究者:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-694-0012
- メール:ccto-office@stanford.edu
-
主任研究者:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:916-734-3089
-
主任研究者:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- 募集
- Sutter Medical Center Sacramento
-
主任研究者:
- Yung S. Yim
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- 募集
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:858-966-5934
-
主任研究者:
- William D. Roberts
-
San Diego、California、アメリカ、92134
- 募集
- Naval Medical Center -San Diego
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:619-532-8712
-
主任研究者:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- 募集
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
主任研究者:
- Benjamin J. Huang
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-827-3222
- メール:cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93102
- 募集
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:805-682-7300
-
主任研究者:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- 積極的、募集していない
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:303-764-5056
- メール:josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
主任研究者:
- Kelly W. Maloney
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:303-839-6000
-
主任研究者:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Connecticut Children's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:860-545-9981
-
主任研究者:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:203-785-5702
- メール:canceranswers@yale.edu
-
主任研究者:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- 募集
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Medical Center
-
主任研究者:
- Jeffrey S. Dome
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:202-476-2800
- メール:OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:202-444-2223
-
主任研究者:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- 募集
- Broward Health Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 募集
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:239-343-5333
- メール:molly.arnstrom@leehealth.org
-
主任研究者:
- Emad K. Salman
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:352-273-8010
- メール:cancer-center@ufl.edu
-
主任研究者:
- William B. Slayton
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- 募集
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:954-265-1847
- メール:OHR@mhs.net
-
主任研究者:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 募集
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Scott M. Bradfield
-
Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
- 積極的、募集していない
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:305-243-2647
-
主任研究者:
- Julio C. Barredo
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Miami Cancer Institute
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:786-596-2000
-
主任研究者:
- Doured Daghistani
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- 積極的、募集していない
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:321-841-5357
- メール:Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
主任研究者:
- Amy A. Smith
-
Orlando、Florida、アメリカ、32827
- 募集
- Nemours Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:302-651-5572
- メール:Allison.bruce@nemours.org
-
主任研究者:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 募集
- AdventHealth Orlando
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:407-303-2090
- メール:FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
主任研究者:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- 募集
- Sacred Heart Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:850-416-4611
- メール:eebrou@ascension.org
-
主任研究者:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- 募集
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:727-767-4784
- メール:Ashley.Repp@jhmi.edu
-
主任研究者:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Tampa General Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:813-844-7829
- メール:syapchanyk@tgh.org
-
主任研究者:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- 募集
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:813-357-0849
- メール:jennifer.manns@baycare.org
-
主任研究者:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- 募集
- Saint Mary's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:561-881-2815
-
主任研究者:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:404-785-2025
- メール:Leann.Schilling@choa.org
-
主任研究者:
- Ryan J. Summers
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Augusta University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:706-721-2388
- メール:ga_cares@augusta.edu
-
主任研究者:
- Colleen H. McDonough
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- 募集
- Medical Center of Central Georgia
-
主任研究者:
- Sushmita Nair
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:478-633-2152
- メール:andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- 募集
- Memorial Health University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:912-350-7887
- メール:Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
主任研究者:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- 募集
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:808-983-6090
-
主任研究者:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
- 募集
- Tripler Army Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:808-433-6336
-
主任研究者:
- Kara-Marie H. Delaney
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 募集
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
主任研究者:
- Martha M. Pacheco
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:208-381-2774
- メール:eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:773-880-4562
-
主任研究者:
- Joanna L. Weinstein
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:773-702-8222
- メール:cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
主任研究者:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:312-355-3046
-
主任研究者:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- 募集
- Loyola University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:708-226-4357
-
主任研究者:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- 募集
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:847-723-7570
-
主任研究者:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- 募集
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
主任研究者:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- 募集
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:888-226-4343
-
主任研究者:
- Prerna Kumar
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Southern Illinois University School of Medicine
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:217-545-7929
-
主任研究者:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- 募集
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:630-315-1918
- メール:Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
主任研究者:
- Joanna L. Weinstein
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Riley Hospital for Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-248-1199
-
主任研究者:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- 募集
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:317-338-2194
- メール:research@stvincent.org
-
主任研究者:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- Blank Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:515-241-8912
- メール:samantha.mallory@unitypoint.org
-
主任研究者:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-237-1225
-
主任研究者:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:859-257-3379
-
主任研究者:
- James T. Badgett
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Norton Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:502-629-5500
- メール:CancerResource@nortonhealthcare.org
-
主任研究者:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- 募集
- Children's Hospital New Orleans
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:CHResearch@lcmchealth.org
-
主任研究者:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:504-842-8084
- メール:Elisemarie.curry@ochsner.org
-
主任研究者:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- 募集
- Eastern Maine Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:207-973-4274
-
主任研究者:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- 募集
- Maine Children's Cancer Program
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:207-396-7581
- メール:sverwys@mmc.org
-
主任研究者:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:410-955-8804
- メール:jhcccro@jhmi.edu
-
主任研究者:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- 募集
- Sinai Hospital of Baltimore
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:410-601-6120
- メール:pridgely@lifebridgehealth.org
-
主任研究者:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-888-8823
-
主任研究者:
- Teresa A. York
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
- 募集
- Walter Reed National Military Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:301-319-2100
-
主任研究者:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-726-5130
-
主任研究者:
- Alison M. Friedmann
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
-
主任研究者:
- Lewis B. Silverman
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-442-3324
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 積極的、募集していない
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- 募集
- Baystate Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:413-794-3565
- メール:tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
主任研究者:
- Joanna G. Luty
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:508-856-3216
- メール:cancer.research@umassmed.edu
-
主任研究者:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- C S Mott Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-865-1125
-
主任研究者:
- Emily B. Walling
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Children's Hospital of Michigan
-
主任研究者:
- Alissa M. Martin
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- 積極的、募集していない
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- 募集
- Michigan State University Clinical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:517-975-9547
-
主任研究者:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
主任研究者:
- Kathleen J. Yost
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:616-267-1925
- メール:crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- 募集
- Bronson Methodist Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:616-391-1230
- メール:crcwm-regulatory@crcwm.org
-
主任研究者:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- 募集
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:248-551-7695
-
主任研究者:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- 募集
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
主任研究者:
- Michael K. Richards
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:612-813-5913
- メール:pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:612-624-2620
-
主任研究者:
- Peter M. Gordon
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:855-776-0015
-
主任研究者:
- Asmaa Ferdjallah
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- University of Mississippi Medical Center
-
主任研究者:
- Betty L. Herrington
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- 募集
- Columbia Regional
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
主任研究者:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:816-302-6808
- メール:rryan@cmh.edu
-
主任研究者:
- Keith J. August
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-600-3606
- メール:info@siteman.wustl.edu
-
主任研究者:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- 募集
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:314-268-4000
-
主任研究者:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- 募集
- Mercy Hospital Saint Louis
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:314-251-7066
-
主任研究者:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- 募集
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:402-955-3949
-
主任研究者:
- Jill C. Beck
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:402-559-6941
- メール:unmcrsa@unmc.edu
-
主任研究者:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- 募集
- University Medical Center of Southern Nevada
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:702-384-0013
- メール:research@sncrf.org
-
主任研究者:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- 募集
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:702-384-0013
- メール:research@sncrf.org
-
主任研究者:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
- 募集
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:702-384-0013
- メール:research@sncrf.org
-
主任研究者:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- 募集
- Summerlin Hospital Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:702-384-0013
- メール:research@sncrf.org
-
主任研究者:
- Alan K. Ikeda
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Renown Regional Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:702-384-0013
- メール:research@sncrf.org
-
主任研究者:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
主任研究者:
- Angela Ricci
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-639-6918
- メール:cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- Hackensack University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:201-996-2879
-
主任研究者:
- Burton E. Appel
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 募集
- Morristown Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:973-971-5900
-
主任研究者:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
- 募集
- Jersey Shore Medical Center
-
主任研究者:
- Burton E. Appel
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:732-776-4240
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Saint Peter's University Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:6163 732-745-8600
- メール:kcovert@saintpetersuh.com
-
主任研究者:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- 募集
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:732-235-8675
-
主任研究者:
- Richard A. Drachtman
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07112
- 募集
- Newark Beth Israel Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:973-926-7230
- メール:Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
主任研究者:
- Teena Bhatla
-
Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
- 募集
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:973-754-2207
- メール:HallL@sjhmc.org
-
主任研究者:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- 募集
- University of New Mexico Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:505-925-0348
- メール:HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
主任研究者:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- 募集
- Presbyterian Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:505-559-6113
- メール:WBurman@phs.org
-
主任研究者:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:518-262-5513
-
主任研究者:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:718-379-6866
- メール:eskwak@montefiore.org
-
主任研究者:
- Alice Lee
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- 募集
- Maimonides Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:718-765-2500
-
主任研究者:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- 募集
- NYU Winthrop Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-263-4432
- メール:cancertrials@nyulangone.org
-
主任研究者:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- 募集
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:718-470-3460
-
主任研究者:
- Arlene S. Redner
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者:
- Nobuko Hijiya
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-342-5162
- メール:cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-639-7592
-
主任研究者:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
主任研究者:
- Elizabeth A. Raetz
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:CancerTrials@nyulangone.org
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-824-7309
- メール:CCTO@mssm.edu
-
主任研究者:
- Pamela R. Merola
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:212-746-1848
-
主任研究者:
- Alexander J. Chou
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:585-275-5830
-
主任研究者:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook University Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-862-2215
-
主任研究者:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- State University of New York Upstate Medical University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:315-464-5476
-
主任研究者:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 募集
- New York Medical College
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:914-594-3794
-
主任研究者:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- 募集
- Mission Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:828-213-7055
- メール:NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
主任研究者:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-668-0683
- メール:cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
主任研究者:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- 募集
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-804-9376
-
主任研究者:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:980-201-6360
- メール:kashah@novanthealth.org
-
主任研究者:
- Jessica A. Bell
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Medical Center
-
主任研究者:
- Jessica M. Sun
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:888-275-3853
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- East Carolina University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:252-744-1015
- メール:eubankss@ecu.edu
-
主任研究者:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:336-713-6771
-
主任研究者:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- 募集
- Sanford Broadway Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:701-323-5760
- メール:OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
主任研究者:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44308
- 募集
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:330-543-3193
-
主任研究者:
- Erin Wright
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:513-636-2799
- メール:cancer@cchmc.org
-
主任研究者:
- Erin H. Breese
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Foundation
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:866-223-8100
- メール:TaussigResearch@ccf.org
-
主任研究者:
- Rabi Hanna
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:216-844-5437
-
主任研究者:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- 募集
- Nationwide Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:614-722-6039
- メール:Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
主任研究者:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45404
- 募集
- Dayton Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-228-4055
-
主任研究者:
- Mukund G. Dole
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- 募集
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:419-824-1842
- メール:PCIOncResearch@promedica.org
-
主任研究者:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:405-271-8777
- メール:ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
主任研究者:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- 募集
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:918-494-2200
-
主任研究者:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- 募集
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:503-413-2560
-
主任研究者:
- Jason M. Glover
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:503-494-1080
- メール:trials@ohsu.edu
-
主任研究者:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- 募集
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:610-402-9543
- メール:Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
主任研究者:
- Jacob A. Troutman
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- 募集
- Geisinger Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:570-271-5251
- メール:HemonCCTrials@geisinger.edu
-
主任研究者:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:717-531-6012
-
主任研究者:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:267-425-5544
- メール:CancerTrials@email.chop.edu
-
主任研究者:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
- 募集
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:215-427-8991
-
主任研究者:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:412-692-8570
- メール:jean.tersak@chp.edu
-
主任研究者:
- Erika Friehling
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Rhode Island Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:401-444-1488
-
主任研究者:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:843-792-9321
- メール:hcc-clinical-trials@musc.edu
-
主任研究者:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- 募集
- Prisma Health Richland Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:864-241-6251
-
主任研究者:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- 募集
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:864-241-6251
-
主任研究者:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- 募集
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:605-312-3320
- メール:OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
主任研究者:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- 募集
- T C Thompson Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:423-778-7289
-
主任研究者:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- 募集
- East Tennessee Childrens Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:865-541-8266
-
主任研究者:
- Susan E. Spiller
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-811-8480
-
主任研究者:
- Christine M. Smith
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:615-342-1919
-
主任研究者:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- 募集
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
主任研究者:
- Smita Bhaskaran
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:806-354-5411
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- 募集
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:512-628-1902
- メール:TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
主任研究者:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- 募集
- Driscoll Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:361-694-5311
- メール:Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
主任研究者:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:214-648-7097
- メール:canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
主任研究者:
- Tamra L. Slone
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- 募集
- Medical City Dallas Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:972-566-5588
-
主任研究者:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso、Texas、アメリカ、79905
- 募集
- El Paso Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:915-298-5444
- メール:ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
主任研究者:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Cook Children's Medical Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:682-885-2103
- メール:CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
主任研究者:
- Kenneth M. Heym
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:877-632-6789
- メール:askmdanderson@mdanderson.org
-
主任研究者:
- Najat C. Daw
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者:
- Joanna S. Yi
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:713-798-1354
- メール:burton@bcm.edu
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79410
- 募集
- Covenant Children's Hospital
-
主任研究者:
- Kishor M. Bhende
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:806-725-8657
- メール:mbisbee@providence.org
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79415
- 募集
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:806-775-8590
-
主任研究者:
- Erin K. Barr
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- 募集
- Vannie Cook Children's Clinic
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:832-828-1727
- メール:jrhartl1@txch.org
-
主任研究者:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- 募集
- Children's Hospital of San Antonio
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:210-704-2894
- メール:bridget.medina@christushealth.org
-
主任研究者:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:210-450-3800
- メール:phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
主任研究者:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:210-575-6240
- メール:Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
主任研究者:
- Jose M. Esquilin
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- 募集
- Scott and White Memorial Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:254-724-5407
-
主任研究者:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- 募集
- Primary Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:801-585-5270
-
主任研究者:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- 募集
- University of Vermont and State Agricultural College
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:802-656-8990
- メール:rpo@uvm.edu
-
主任研究者:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia Cancer Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:434-243-6303
- メール:uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
主任研究者:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- 募集
- Inova Fairfax Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:703-208-6650
- メール:Stephanie.VanBebber@inova.org
-
主任研究者:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:757-668-7243
- メール:CCBDCresearch@chkd.org
-
主任研究者:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
- 募集
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:757-953-5939
-
主任研究者:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
主任研究者:
- India Y. Sisler
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- 募集
- Carilion Children's
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:540-266-6238
- メール:wpmccarty@carilionclinic.org
-
主任研究者:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:866-987-2000
-
主任研究者:
- Sarah E. Leary
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-228-6618
- メール:HopeBeginsHere@providence.org
-
主任研究者:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:253-403-1461
- メール:research@multicare.org
-
主任研究者:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- 募集
- Madigan Army Medical Center
-
主任研究者:
- Melissa A. Forouhar
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:253-968-6144
- メール:melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- 募集
- West Virginia University Charleston Division
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:304-388-9944
-
主任研究者:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- 募集
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者:
- Mark A. Ranalli
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:304-399-6566
- メール:Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- 募集
- West Virginia University Healthcare
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:304-293-7374
- メール:cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
主任研究者:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- 募集
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:920-433-8889
- メール:ewd_research_admin@hshs.org
-
主任研究者:
- Catherine A. Long
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
主任研究者:
- Kenneth B. De Santes
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-622-8922
- メール:clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- 募集
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:800-782-8581
- メール:oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
主任研究者:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Children's Hospital of Wisconsin
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:414-955-4727
- メール:MACCCTO@mcw.edu
-
主任研究者:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
- 募集
- John Hunter Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:(02) 4985 5180
-
主任研究者:
- Kristy McCarthy
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- 募集
- The Children's Hospital at Westmead
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:61-2-9845 1400
-
主任研究者:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- 募集
- Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:61 7 3068 1111
-
主任研究者:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
- 一時停止
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:(03) 9928 8111
-
主任研究者:
- Michelle Martin
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
- 募集
- Royal Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:61 3 9345 5656
- メール:Jordan.Hansford@rch.org.au
-
主任研究者:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Perth Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- メール:helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
主任研究者:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 4G2
- 募集
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
主任研究者:
- Bruno Michon
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:418-525-4444
- メール:rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- 募集
- Alberta Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:403-220-6898
- メール:research4kids@ucalgary.ca
-
主任研究者:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- 一時停止
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- 募集
- British Columbia Children's Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:6477 604-875-2345
-
主任研究者:
- David B. Dix
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:866-561-1026
- メール:ctu_web@cancercare.mb.ca
-
主任研究者:
- Ashley Chopek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- 募集
- Janeway Child Health Centre
-
主任研究者:
- Lisa A. Goodyear
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:709-777-8727
- メール:beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- 募集
- IWK Health Centre
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:902-470-8520
- メール:Research@iwk.nshealth.ca
-
主任研究者:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- 一時停止
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 一時停止
- Kingston Health Sciences Centre
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 一時停止
- Children's Hospital
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- 一時停止
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 一時停止
- Hospital For Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- 募集
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:514-412-4445
- メール:info@thechildren.com
-
主任研究者:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:819-820-6480
- メール:crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
主任研究者:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- 募集
- Jim Pattison Children's Hospital
-
主任研究者:
- Kathleen Felton
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:306-655-3544
- メール:Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- 一時停止
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Christchurch、ニュージーランド、8011
- 募集
- Christchurch Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:03 364 0640
-
主任研究者:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
- 募集
- Starship Children's Hospital
-
主任研究者:
- Lochie R. Teague
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas、プエルトリコ、00726
- 一時停止
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan、プエルトリコ、00926
- 募集
- University Pediatric Hospital
-
コンタクト:
- Site Public Contact
- 電話番号:787-474-0333
-
主任研究者:
- Maria E. Echevarria
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての B-ALL 患者は APEC14B1 に登録され、AALL1731 への治療と登録の前に適格性スクリーニング (パート A) に同意する必要があります。 APEC 14B1 は、B-LLy 患者の要件ではありません。 B-LLy 患者は、AALL1731 に直接登録できます。
診断時の年齢:
- -患者は> = 365日で10歳未満でなければなりません(DSのないB-ALL患者)。
- -患者は>= 365日かつ= < 31歳でなければなりません(DSのB-ALL患者)。
- -患者は> = 365日かつ= <31歳でなければなりません(DSの有無にかかわらずB-LLy患者)。
- DSのないB-ALL患者は、最初の白血球数が50,000 / uL未満でなければなりません(登録前7日以内に実施)。
- DSのB-ALL患者は、現在の白血球数(WBC)に関係なく適格です(登録前7日以内に実施)。
-患者は、ダウン症候群の有無にかかわらず、B細胞ALLと新たに診断されました:骨髄(BM)吸引液の> 25%の芽球;
- または、BM 吸引液が得られない場合、または B-ALL の診断ではない場合、診断は BM 生検での B-ALL の病理学的診断によって確立できます。
- または、少なくとも 1,000/uL の循環白血病細胞の存在を記録する全血球計算 (CBC);
- OR患者は、ダウン症候群の有無にかかわらず、B細胞LLy MurphyステージIまたはIIと新たに診断されました。
- 注: フローサイトメトリーに利用できる組織を有する B-LLy 患者の場合、診断基準は B-ALL に類似している必要があります。 他の手段(すなわち、パラフィンブロック)で処理された組織については、提出機関によって定義されたB-LLyの診断を確立するための免疫表現型分析の方法論と基準が受け入れられます(B-LLyの診断生検は、提出前の14日以内に実施する必要があります)入学まで)。
- すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。
- 人体研究に関するすべての機関、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) の要件を満たす必要があります。
除外基準:
- -患者は、細胞傷害性化学療法による以前の悪性腫瘍の治療後に発生した二次性ALLを持ってはなりません。 注:一過性骨髄増殖性疾患(TMD)の既往歴のあるダウン症候群の患者は、以前に悪性腫瘍があったとは見なされません。 したがって、TMDがシタラビンで治療されたかどうかにかかわらず、彼らは適格です。
- ステロイドの前治療または髄腔内シタラビンの投与を除いて、患者は、B ALLまたはB LLyの現在の診断、またはAALL1731のプロトコル療法の開始前に診断された癌のいずれかのために、以前に細胞傷害性化学療法を受けてはなりません.
ステロイドの前治療を受けている患者には、次の追加の除外基準が適用されます。
- 非 DS B-ALL 患者は、ステロイドの開始前 3 日以内に CBC を取得せずに、診断前の 2 週間で 24 時間以上ステロイドを投与されてはなりません。
- DS および非 DS B-LLy 患者は、診断後 4 週間以内に 48 時間以上の経口または IV ステロイドを受けてはなりません。
- -全身プロトコル療法の開始前の1週間(7日)以内に72時間以上のヒドロキシ尿素を投与された患者。
- APEC14B1 診断検査のために提出された十分な診断用骨髄がなく、1,000/uL を超える循環白血病細胞を含む末梢血サンプルが提出されていない B-ALL 患者。
- -患者は急性未分化白血病(AUL)にかかってはなりません。
-中枢神経系[CNS]3白血病の非DS B-ALL患者(登録前にCNSの状態を知る必要があります)。
- 注: CNS3 疾患の DS 患者は適格ですが、DS-High B-ALL アームに割り当てられます。 CNS の状態は、全身または髄腔内化学療法の投与前に得られたサンプルに基づいて決定する必要があります。
- -精巣白血病の非DS B-ALL患者。 (注: 精巣疾患を持つ DS 患者は適格ですが、DS-High B-ALL アームに割り当てられます)。
LLy 患者には、次の追加の除外基準が適用されます。
- Tリンパ芽球性リンパ腫。
- 形態学的に分類できないリンパ腫。
- リンパ芽球性リンパ腫として提出された症例では、B細胞とT細胞の両方の表現型マーカーが存在しません。
- -CNS陽性疾患または精巣病変。
- M2 (5% ~ 25% 芽球) または M3 (> 25% 芽球) 骨髄。
- -既知のシャルコー・マリー・トゥース病の患者。
- 芽球免疫表現型に関係なく、成熟(バーキット)B細胞ALLに関連する既知のMYC転座を有する患者。
- 診断時に放射線を必要とする患者。
- 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には、妊娠検査が必要です。
- 母乳育児を計画している授乳中の女性。
- -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アーム A (SR-Avg コントロール)
アーム A: 詳細な説明を参照してください。
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与えられた IV
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与えられたPO
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられたPO
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与えられた PO または IV
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与えられた PO または IV
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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与えられたPO
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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実験的:アーム B (SR-Avg 実験)
アーム B: 詳細な説明を参照してください。
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与えられた IV
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与えられたPO
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられた IV または IM
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与えられたPO
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与えられた IV または IM
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アクティブコンパレータ:アームC(SR-ハイコントロール)
アーム C: 詳細な説明を参照してください。
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与えられた IV
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与えられたPO
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられたPO
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与えられた PO または IV
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与えられた PO または IV
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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与えられたPO
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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与えられた PO または IV
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実験的:アーム D (SR-High 実験的)
アーム D 詳細な説明を参照してください。
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与えられた IV
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与えられたPO
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられた PO または IV
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与えられた IV または IM
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実験的:B-Lly
詳細な説明を参照してください。
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与えられた IV
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与えられたPO
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられたPO
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与えられた PO または IV
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与えられた PO または IV
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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与えられたPO
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与えられた IV または IM
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実験的:DS B-ALL
詳細な説明を参照してください。
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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頭蓋放射線療法を受ける
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与えられたPO
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与えられた PO または IV
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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与えられたPO
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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精巣放射線療法を受ける
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実験的:NCI SR または HR DS B-ALL
詳細な説明を参照してください。
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与えられたPO
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられた IV
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与えられた PO または IV
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与えられた PO または IV
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与えられた IV または IM
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与えられたPO
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与えられたITまたはIV
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与えられた IV または IM
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与えられた PO または IV
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ブリナツモマブを追加した無作為化に基づく、より高いリスク特性 (SR-High) または標準リスク平均 (SR-Avg) を有する無作為化適格患者における無病生存率 (DFS)
時間枠:5.3年
|
SR-High 患者および SR-Avg B-ALL 患者で評価され、フローサイトメトリーによる MRD は陰性であるが、誘導終了時 (EOI) にハイスループットシーケンシング (HTS) によって測定された MRD が検出可能または不確定である患者、および4 番染色体と 10 番染色体の二重トリソミー (DT)、MRD (フロー) 0.01% - < 0.1%。
DFS は、統合終了時の無作為化から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。
5年間のDFS推定値は、両方のグループの無作為化の時点から計算されます.
両側 95% 信頼区間が計算されます。
|
5.3年
|
ダウン症候群(DS)の有無にかかわらず、SR B-ALLのSRに有利なサブセットの男児におけるDFS
時間枠:5.1年
|
DFS は、導入の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。
5 年間の DFS 推定値と両側 80% 信頼区間が計算されます。
|
5.1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SR-Avg B-ALL 患者で、フローサイトメトリーで測定した MRD および EOI での HTS が陰性である患者の DFS は、性別に関係なく、中間維持療法 (IM)1 の開始から 2 年間の治療期間で標準的な化学療法で治療した場合
時間枠:5.1年
|
DFS は、導入の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。
5 年間の DFS 推定値と両側 95% 信頼区間が計算されます。
|
5.1年
|
標準的な化学療法レジメンで治療された場合の標準リスクが良好な(SR-Fav)B-ALL患者のDFS
時間枠:5.1年
|
DFS は、導入の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。
5 年間の DFS 推定値と両側 95% 信頼区間が計算されます。
|
5.1年
|
標準的な化学療法の強力な要素(導入時のアントラサイクリン系薬剤の省略、DI の 2 か月目の省略)を 3 サイクルのブリナツモマブに置き換えた後の、ダウン症候群の高リスク(DS-high)患者における治療関連死亡率
時間枠:2.3年
|
治療に関連する死亡率が高い DS 患者の割合は、95% 信頼区間で報告されます。
|
2.3年
|
化学療法の強力な要素が 3 サイクルのブリナツモマブに置き換えられた場合の DS-High B-ALL 患者の DFS
時間枠:5.3年
|
DFS は、硬化の終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) までの時間として計算されるか、最後の接触の日に打ち切られます。
5 年間の DFS 推定値と両側 80% 信頼区間が計算されます。
|
5.3年
|
標準リスクの急性リンパ芽球性白血病治療を受けている限局性Bリンパ芽球性リンパ腫(B-LLy)患者のDFS
時間枠:5年
|
DFS は、研究への登録から最初のイベント (疾患の進行、再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解による死亡) までの時間として計算されるか、最後の接触日で打ち切られます。
5 年間の DFS 推定値と両側 95% 信頼区間が計算されます。
|
5年
|
ベースラインから治療終了時までの、貧困層の子供(食料、住居、エネルギーの不安を含む家庭の物質的困難[HMH]の存在として定義される)と非貧困層の子供(HMHの不在)の間の神経認知機能の変化
時間枠:3.3年
|
神経認知機能は、CogState Cognitive Composite によって、導入療法の終了時および 1 年間のフォローアップ時に、診断時に 4 ~ 10 歳未満の全年齢の患者で治療を中止して測定されます。
変化スコアの平均および 95% 信頼区間は、HMH グループによって報告されます。
|
3.3年
|
HMH および神経認知アウトカム研究に登録された子供のサブセットにおける癌の私の子供の世話アンケートからの平均合計スコアによって測定される介護者の負担
時間枠:1年
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メンテナンス サイクル 1 の終わりからの癌を患っている私の子供のケア アンケートからの平均合計スコア。平均スコアと 95% 信頼区間は、無作為化グループによって報告されます。
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1年
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HMHおよび神経認知アウトカム研究に登録された子供のサブセットにおける介護者の仕事の制限アンケートからの職場生産性損失要約スコアによって測定される介護者の負担
時間枠:1年
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メンテナンス サイクル 1 の終わりからの癌を患っている私の子供のケア アンケートからの平均合計スコア。平均スコアと 95% 信頼区間は、無作為化グループによって報告されます。
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1年
|
HTS MRD を使用した末梢血 (PB) サンプルと EOI での骨髄 (BM) の結果
時間枠:1年
|
メソッドの感度に固有の左打ち切りを説明する Kendall の Tau-b 順位相関係数を使用します。
高い正の値は、PB が BM の読み取り値に含まれる相対的な情報を保持していることの強力な証拠となります。
推定値と両側 95% 信頼区間は、EOI で保存された SR-Average および SR-High サンプルを使用して計算されます。
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1年
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HTS MRD を使用した BM とフローサイトメトリーによる 29 日目の MRD 陽性であった患者の EOC でのフローサイトメトリーによる BM の比較
時間枠:1年
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メソッドの感度に固有の左打ち切りを説明する Kendall の Tau-b 順位相関係数を使用します30。
高い正の値は、EOC の BM から決定された IgH 遺伝子座の HTS-MRD が、フローサイトメトリーで決定された測定値に含まれる相対情報を保持しているという強力な証拠となります。
EOC で保管されたサンプルのペアを使用して、推定値と 95% 信頼区間が計算されます。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DS B-ALLの小児における重度の感染性合併症に関連する適応免疫機能および自然免疫機能と宿主遺伝因子を調査する
時間枠:5年
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FlowSom の高解像度クラスタリング アプローチにより、ケースとコントロールを区別する細胞サブセットおよび/または活性化状態 (エンドフェノタイプ) を識別します。
「diffCyt」フレームワークを使用して二次分析を実行し、グループ間で大きく異なる細胞クラスターを特定します。
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5年
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DSおよびALL患者における神経認知、機能、および生活の質の転帰
時間枠:5年
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実行機能、行動、適応スキル、および生活の質を評価するアンケートを使用して、介護者 (親/法定後見人) によって測定されます。
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5年
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B-LLyにおける微小骨髄疾患(MMD)の有病率
時間枠:5年
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B-LLy 患者の転帰と診断時の MMD を関連付けます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sumit Gupta、Children's Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
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詳しくは
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その他の研究ID番号
- NCI-2019-02187 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
- AALL1731 (その他の識別子:CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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