- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03914625
Исследование по изучению применения блинатумомаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с недавно диагностированным В-лимфобластным лейкозом
Испытание фазы 3 по изучению применения блинатумомаба (NSC № 765986) в сочетании с химиотерапией у пациентов с недавно диагностированным B-лимфобластным лейкозом стандартного риска или синдромом Дауна (B-ALL) и лечением пациентов с локализованной B-лимфобластной лимфомой (B-LLy)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Циклофосфамид
- Лекарство: Меркаптопурин
- Лекарство: Винкристин сульфат
- Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид
- Лекарство: Дексаметазон
- Биологический: Блинатумомаб
- Радиация: Радиационная терапия
- Лекарство: Тиогуанин
- Лекарство: Преднизолон
- Лекарство: Лейковорин Кальций
- Лекарство: Цитарабин
- Лекарство: Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi
- Лекарство: Пероральная суспензия меркаптопурина
- Лекарство: Метотрексат
- Лекарство: Пегаспаргаза
- Лекарство: Преднизолон
- Радиация: Радиационная терапия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Рандомизированным образом определить, улучшает ли добавление 2 циклов блинатумомаба к стандартной терапии безрецидивную выживаемость (БВР) у пациентов со стандартным риском (СР) B-ALL и признаками более высокого риска (СР-высокий), а также у пациентов со средним стандартным риском (SR-Avg) B-ALL, у которых отрицательная минимальная остаточная болезнь (MRD) по данным проточной цитометрии, но обнаруживаемая или неопределенная MRD по результатам высокопроизводительного секвенирования (HTS) в конце индукции (EOI).
II. Подтвердить, что мальчики из подгруппы В-ОЛЛ с благоприятным стандартным риском (SR-Fav) с синдромом Дауна (СД) или без него сохранят 5-летнюю безрецидивную выживаемость более 93 % при лечении по стандартной схеме химиотерапии с продолжительность лечения 2 года с начала временной поддерживающей терапии I (IM1).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Описать DFS для пациентов с SR-Avg B-ALL, которые являются отрицательными для MRD, измеренной с помощью проточной цитометрии, и HTS в EOI при лечении стандартной химиотерапией с продолжительностью лечения 2 года от начала IM1, независимо от пола.
II. Описать DFS для пациентов со стандартным благоприятным риском (SR-Fav) B-ALL при лечении стандартным режимом химиотерапии.
III. Определить, достигают ли пациенты с DS-High снижения связанной с лечением смертности (TRM) после замены интенсивных элементов стандартной химиотерапии (исключение антрациклинов в индукции, исключение второго месяца отсроченной интенсификации [DI]) с помощью 3 циклов блинатумомаб.
IV. Описать СДС, характеризующуюся заменой интенсивных элементов стандартной химиотерапии на 3 цикла блинатумомаба у больных DS-High B ALL.
V. Описать DFS для пациентов с локализованной (стадия Мерфи I и II) B-лимфобластной лимфомой (B-LLy), получающих терапию B-ALL со стандартным риском.
VI. Сравнить изменение нейрокогнитивного функционирования, измеренное с помощью CogState Cognitive Composite, от исходного уровня до окончания терапии среди пациентов с ОЛЛ в возрасте от 4 до < 10 лет на момент постановки диагноза между детьми из бедных семей (определяемыми как наличие материальные трудности [HMH], включая продовольственную, жилищную или энергетическую необеспеченность) и небедные семьи (отсутствие HMH).
VII. Описать влияние блинатумомаба на нагрузку лиц, осуществляющих уход, и симптомы, о которых сообщают пациенты/доверенные лица, среди детей, включенных в исследование HMH и нейрокогнитивных исходов.
VII. Оценить доступные образцы периферической крови (PB) в EOI с использованием HTS MRD и сравнить результаты с результатами костного мозга (BM).
IX. Оценить доступные образцы BM в конце консолидации (EOC) с использованием HTS у пациентов, которые были положительными на MRD на 29-й день с помощью проточной цитометрии и которые представили результаты проточной цитометрии EOC BM.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Изучить адаптивные и врожденные иммунные функции и генетические факторы хозяина, связанные с тяжелыми инфекционными осложнениями у детей с СД В-ОЛЛ.
II. Изучить влияние острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и его терапии на нейрокогнитивные, функциональные результаты и качество жизни у пациентов с СД и ОЛЛ, оцениваемое с помощью опросников опекунов (родителей/законных опекунов).
III. Определить распространенность минимального поражения костного мозга (MMD) при B-LLy и сопоставить MMD при постановке диагноза с исходом у пациентов с B-LLy.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Всем пациентам назначается схема лечения INDUCTION, которая проходит ее. Затем пациентам назначается схема лечения КОНСОЛИДАЦИЯ. Наконец, после КОНСОЛИДАЦИИ пациенты либо распределяются, либо рандомизируются в 1 из 7 групп.
NON-DS SR B-ALL INDUCTION: пациенты получают цитарабин интратекально (IT) в 1-й день, винкристин внутривенно (IV) в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15 и 22, дексаметазон перорально (PO) или IV два раза в день ( 2 раза в день) в дни 1-28, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или внутримышечно (в/м) в день 4 и метотрексат в/о в дни 8 и 29. Пациенты с ЦНС2 также получают цитарабин ИТ два раза в неделю, за исключением недель, когда на 8-й и 29-й дни вводят метотрексат. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
* После пациентов без DS SR B-ALL INDUCTION, SR-Fav и SR-Avg завершают КОНСОЛИДАЦИЯ SR, а пациенты с SR-High завершают КОНСОЛИДАЦИЯ высокого риска (HR).
DS B-ALL INDUCTION: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день, винкристин в/в в течение 1 минуты в 1, 8, 15 и 22-й дни, пегаспаргазу в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, метотрексат ИТ в 8-й день и 29, и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 9 и 30 дни. Кроме того, пациенты в возрасте до 10 лет получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1–28, а пациенты в возрасте 10 лет и старше получают преднизолон или преднизолон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1–28. Пациенты с ЦНС2 также получают цитарабин ИТ два раза в неделю, за исключением недель, когда на 8-й и 29-й дни ИТ вводят метотрексат. Пациенты с ЦНС3 также получают метотрексат ИТ на 15 и 22 дни и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 16 и 23 дни. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
* После DS B-ALL INDUCTION пациенты без признаков высокого риска и MRD <0,01 % завершают SR CONSOLIDATION. Пациенты без признаков высокого риска и МОБ >= 0,01%, ИЛИ с признаками высокого риска и любой МОБ завершают КОНСОЛИДАЦИЯ HR.
ИНДУКЦИЯ НЕ-DS B-LLy: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день и два раза в неделю, если ЦНС2, винкристин внутривенно вводят более 1 минуты в 1-й, 8-й, 15-й и 22-й дни, дексаметазон перорально или внутривенно 2 раза в день в 1-28 дни, пегаспаргазу в/в в течение 1-2 часов или в/м на 4-й день и метотрексат в/о на 8-й и 29-й дни. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
* После ИНДУКЦИИ B-LLy без DS все пациенты с B-LLy завершают КОНСОЛИДАЦИЯ SR.
ИНДУКЦИЯ DS B-LLY: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день, винкристин в/в в течение 1 минуты в 1, 8, 15 и 22-й дни, пегаспаргазу в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, метотрексат ИТ в 8-й день и 29, и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 9 и 30 дни. Кроме того, пациенты в возрасте до 10 лет получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в сутки с 1 по 28 день, а пациенты в возрасте 10 лет и старше получают перорально или внутривенно преднизолон или метилпреднизолон с 1 по 28 день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
* После ИНДУКЦИИ DS B-LLy пациенты завершают КОНСОЛИДАЦИЯ SR.
КОНСОЛИДАЦИЯ SR: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, меркаптопурин перорально в 1-28 дни и метотрексат внутривенно в 1, 8 и 15 дни. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2, 9 и 16 дни. Лечение продолжают в течение 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
* После КОНСОЛИДАЦИИ SR пациенты с неопределяемой МОБ распределяются в группу A, а пациенты с выявляемой/неопределенной/недоступной МОБ рандомизируются в группу A или B. Пациенты с SR-Fav и все пациенты B-LLy назначаются на лечение, идентичное этому в АРМ А.
КОНСОЛИДАЦИЯ ЧСС: пациенты получают циклофосфан в/в в течение 30–60 минут в дни 1 и 29, цитарабин в/в в течение 1–30 минут или подкожно в дни 1–4, 8–11, 29–32 и 36–39, винкристин в/в в течение длительного времени. 1 минута в дни 15, 22, 43 и 50, меркаптопурин перорально в дни 1-14 и 29-42, метотрексат внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 и пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 15 и 43. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2, 9, 16 и 23 дни (на 2 и 9 дни только для пациентов с СД ЦНС3). Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты с сохраняющимися клиническими признаками СД или лейкемии яичек (от постановки диагноза до окончания индукции) проходят лучевую терапию яичек в течение 12 фракций один раз в день (QD).
* После КОНСОЛИДАЦИИ ЧСС пациенты рандомизируются в группу C или D. Пациенты с DS B-ALL с MRD < 1% распределяются в группу, включающую три блока блинатумомаба.
РУКА А:
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (в неразбавленном виде) или 10-15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41, и метотрексат в/о на 31 день. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 32-й день. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1 и 29 дней, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в/в в/в в течение 1 -15 минут в дни 1, 8 и 15, пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов или в/м в день 4, циклофосфамид внутривенно в течение 30-60 минут в день 29, тиогуанин перорально в дни 29-42 и цитарабин внутривенно в течение 1- 30 минут или подкожно (п/к) в дни 29-32 и 36-39. Пациенты с СД получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 30-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2–5 минут в неразбавленном виде или 10–15 минут в разбавленном виде в дни 1, 11, 21, 31 и 41 и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Пациенты с СД получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 32-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты без СД получают метотрексат ИТ в 1-й день, винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78. Пациенты с СД получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, метотрексат ИТ в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36. 43, 50, 57, 64, 71 и 78 и лейковорин в/в или перорально на 2-й день, если СД. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала ПРОМЕЖУТОЧНОЙ ПОДДЕРЖКИ I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
РУКА Б:
- БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК I: пациенты получают дексаметазон внутривенно или перорально в 1-й день, метотрексат внутривенно в 1-й день и блинатумомаб внутривенно непрерывно с 1-го по 28-й день. Пациенты с СД также получают лейковорин внутривенно или перорально каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (в неразбавленном виде) или 10-15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41, и метотрексат в/о на 31 день. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 32-й день. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- БЛИНАТУМОМАБ БЛОК II: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день и блинатумомаб в/в постоянно в дни 1-28. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1 и 29 дней, дексаметазон перорально или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в/в вливание в течение 1-7 дней. 15 минут в 1, 8 и 15 дни, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в 29-й день, тиогуанин перорально в 29-42 дни и цитарабин в/в в течение 1-30 дней. минут или СК в дни 29-32 и 36-39. Пациенты с СД получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 30-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 минут (разбавленный) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41 и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 32-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты без СД получают метотрексат ИТ в 1-й день (исключая последние 2 цикла), винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в день 1. дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 (пропустите день 1 в последних 2 циклах). Пациенты с СД получают метотрексат ИТ в 1-й день (исключая последние 2 цикла), дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43. , 50, 57, 64, 71 и 78 (пропустить 1-й день, за исключением последних 2 циклов), для пациентов с СД и лейковорин внутривенно или перорально каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день (пропустить последние 2 цикла). Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала ПРОМЕЖУТОЧНОЙ ПОДДЕРЖКИ I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
АРМ С:
- ВРЕМЕННАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, меркаптопурин перорально в дни 1-14, 15-28, 29–42 и 43–56, метотрексат внутривенно в 1 и 29 день и лейковорин перорально или в/в в дни 3–4, 17–18, 31–32 и 45–46. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15, 43 и 50, доксорубицин в/в в течение 1-15 дней. минут в 1, 8 и 15 дни, пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов или в/м в дни 4 и 43, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в день 29, тиогуанин перорально в дни 29-42 и цитарабин внутривенно в течение 1-2 часов. 30 минут или подкожно в дни 29-32 и 36-39. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в стиле Капицци в/в в течение 2–5 минут (в неразбавленном виде) или в течение 10–15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11. , 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в 1 и 31 дни и пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 2 и 22. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в 1-й день, преднизолон или преднизолон или метилпреднизолон перорально или в/в в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в 1-84 дни, метотрексат ит в 1 и 29 дни циклов 1-2 и в день 1 из последующих циклов, метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29 дни (только для цикла 3 и позже), 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
АРМ Д:
- БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК I: пациенты получают дексаметазон перорально или в/в в 1-й день, метотрексат ИТ в 1-й день и блинатумомаб в/в постоянно в дни 1-28. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ВРЕМЕННАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, меркаптопурин перорально в дни 1-14, 15-28, 29. -42 и 43-56, метотрексат внутривенно в 1 и 29 дни и лейковорин перорально или в/в в дни 3-4, 17-18, 31-32 и 45-46. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- БЛИНАТУМОМАБ БЛОК II: пациенты получают блинатумомаб внутривенно в дни 1-28 и метотрексат внутривенно в день 1. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат в/в в 1-й день, дексаметазон перорально или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15, 43 и 50, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут. в дни 1, 8 и 15, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 4 и 43, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в день 29, тиогуанин перорально в дни 29-42 и цитарабин в/в в течение 1-30 дней минут или СК в дни 29-32 и 36-39. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в стиле Капицци в/в в течение 2–5 минут (в неразбавленном виде) или в течение 10–15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11. , 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в 1 и 31 дни и пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 2 и 22. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают метотрексат ИТ в 1-й день, винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, преднизолон, преднизолон или метилпреднизолон перорально или в/в в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
DS-ВЫСОКИЙ В-ВСЕ:
- БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК I: пациенты получают дексаметазон перорально или в/в в 1-й день, блинатумомаб в/в непрерывно в 1-28 дни, метотрексат ИТ в 1-й день (или на 56-й день консолидации) и лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы в день. 2. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ВРЕМЕННОЕ ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 15, 29 и 43, метотрексат в средней дозе в/в в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43, меркаптопурин перорально в дни 1-14, 15-43. 28, 29–42 и 43–46, метотрексат внутримышечно в 1 и 29 дни и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы в дни 2–4, 16–18, 30–32 и 44–46. Лечение продолжают в течение 63 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- БЛИНАТУМОМАБ БЛОК II: пациенты получают блинатумомаб в/в в дни 1-28, метотрексат в/о в 1-й день и лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15, дексаметазон перорально или в/в в дни 1-7 и 15-21, метотрексат. В/о в 1-й день, лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы во 2-й день и пегаспаргаза в/в в течение 1–2 ч или в/м в 4-й день. Лечение продолжают в течение 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК III: пациенты получают блинатумомаб в/в в дни 1-28, метотрексат ИТ в 1-й день и лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, преднизолон, преднизолон или метилпреднизолон перорально или внутривенно два раза в сутки в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в дни 1-84, метотрексат внутримышечно в 1-й день, метотрексат перорально в дни 8, 15. , 22, 29 (пропустить 29-й день для первых 3 циклов для пациентов, не получающих краниальную лучевую терапию), 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78, и лейковорин перорально на 2-й и 30-й дни (доза 30-го дня для циклов 1-3 и для пациентов, не получающих краниальную лучевую терапию). Пациенты с CNS3 получают краниальную лучевую терапию в течение первых 4 недель цикла 1. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Все пациенты B-LLy:
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 (разбавленный) в дни 1, 11, 21, 31 и 41, и метотрексат в/о на 31 день. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 32-й день. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15, дексаметазон перорально или внутривенно в дни 1-7 и 15-21, метотрексат. в/о в 1 и 29 дни, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в 29-й день, тиогуанин перорально в 29-42 дни и цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно в дни 29-32 и 36-39. Больным СД дополнительно назначают лейковорин перорально или в/в каждые 6 ч по 2 дозы на 2-й и 30-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 минут (разбавленный) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41 и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 32-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84, метотрексат внутривенно в 1-й день и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36. , 43, 50, 57, 64, 71 и 78. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет от начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 4 недели до полного восстановления общего анализа крови (ОАК)/дифференциала/количества тромбоцитов, затем каждые 3 месяца в течение первых 2 лет, затем каждые 4-6 месяцев в течение 3-го года и каждые 6-12 месяцев для 4-х и 5-х лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
- Рекрутинг
- John Hunter Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: (02) 4985 5180
-
Главный следователь:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at Westmead
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 61-2-9845 1400
-
Главный следователь:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 61 7 3068 1111
-
Главный следователь:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
- Приостановленный
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Рекрутинг
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: (03) 9928 8111
-
Главный следователь:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Рекрутинг
- Royal Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 61 3 9345 5656
- Электронная почта: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Главный следователь:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Рекрутинг
- Perth Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G2
- Рекрутинг
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Главный следователь:
- Bruno Michon
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 418-525-4444
- Электронная почта: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Рекрутинг
- Alberta Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 403-220-6898
- Электронная почта: research4kids@ucalgary.ca
-
Главный следователь:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Приостановленный
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- British Columbia Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6477 604-875-2345
-
Главный следователь:
- David B. Dix
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- Рекрутинг
- CancerCare Manitoba
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-561-1026
- Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Главный следователь:
- Ashley Chopek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Рекрутинг
- Janeway Child Health Centre
-
Главный следователь:
- Lisa A. Goodyear
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 709-777-8727
- Электронная почта: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- Рекрутинг
- IWK Health Centre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 902-470-8520
- Электронная почта: Research@iwk.nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Приостановленный
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Приостановленный
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Приостановленный
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Приостановленный
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Приостановленный
- Hospital For Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- Рекрутинг
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 514-412-4445
- Электронная почта: info@thechildren.com
-
Главный следователь:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 819-820-6480
- Электронная почта: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Рекрутинг
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kathleen Felton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 306-655-3544
- Электронная почта: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Приостановленный
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Рекрутинг
- Christchurch Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 03 364 0640
-
Главный следователь:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
- Рекрутинг
- Starship Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Lochie R. Teague
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
- Приостановленный
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
- Рекрутинг
- University Pediatric Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-474-0333
-
Главный следователь:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Alabama
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 205-638-9285
- Электронная почта: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Главный следователь:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- Рекрутинг
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-388-8721
-
Главный следователь:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Рекрутинг
- Providence Alaska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 907-212-6871
- Электронная почта: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Главный следователь:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
- Рекрутинг
- Banner Children's at Desert
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 480-412-3100
-
Главный следователь:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 602-546-0920
-
Главный следователь:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Главный следователь:
- Holly E. Pariury
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 501-364-7373
-
Главный следователь:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 626-564-3455
-
Главный следователь:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-826-4673
- Электронная почта: becomingapatient@coh.org
-
Главный следователь:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 909-558-4050
-
Главный следователь:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 562-933-5600
-
Главный следователь:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital Los Angeles
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 323-361-4110
-
Главный следователь:
- Andrew Doan
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 310-423-8965
-
Главный следователь:
- Nicole M. Baca
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 310-825-6708
-
Главный следователь:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Рекрутинг
- Valley Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 559-353-3000
- Электронная почта: Research@valleychildrens.org
-
Главный следователь:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-642-4691
- Электронная почта: Kpoct@kp.org
-
Главный следователь:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Рекрутинг
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Главный следователь:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 510-428-3264
- Электронная почта: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Orange County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 714-509-8646
- Электронная почта: oncresearch@choc.org
-
Главный следователь:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-694-0012
- Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 916-734-3089
-
Главный следователь:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Главный следователь:
- Yung S. Yim
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 858-966-5934
-
Главный следователь:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Рекрутинг
- Naval Medical Center -San Diego
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 619-532-8712
-
Главный следователь:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Главный следователь:
- Benjamin J. Huang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-3222
- Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
- Рекрутинг
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 805-682-7300
-
Главный следователь:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Активный, не рекрутирующий
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-764-5056
- Электронная почта: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Главный следователь:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 303-839-6000
-
Главный следователь:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 860-545-9981
-
Главный следователь:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 203-785-5702
- Электронная почта: canceranswers@yale.edu
-
Главный следователь:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Рекрутинг
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Center
-
Главный следователь:
- Jeffrey S. Dome
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-476-2800
- Электронная почта: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-444-2223
-
Главный следователь:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Рекрутинг
- Broward Health Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 239-343-5333
- Электронная почта: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Главный следователь:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 352-273-8010
- Электронная почта: cancer-center@ufl.edu
-
Главный следователь:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 954-265-1847
- Электронная почта: OHR@mhs.net
-
Главный следователь:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Scott M. Bradfield
-
Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
- Активный, не рекрутирующий
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 305-243-2647
-
Главный следователь:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Miami Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 786-596-2000
-
Главный следователь:
- Doured Daghistani
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Активный, не рекрутирующий
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 321-841-5357
- Электронная почта: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Главный следователь:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- Nemours Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-651-5572
- Электронная почта: Allison.bruce@nemours.org
-
Главный следователь:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- AdventHealth Orlando
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 407-303-2090
- Электронная почта: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Главный следователь:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Рекрутинг
- Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 850-416-4611
- Электронная почта: eebrou@ascension.org
-
Главный следователь:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 727-767-4784
- Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Рекрутинг
- Tampa General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-844-7829
- Электронная почта: syapchanyk@tgh.org
-
Главный следователь:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 813-357-0849
- Электронная почта: jennifer.manns@baycare.org
-
Главный следователь:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Рекрутинг
- Saint Mary's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 561-881-2815
-
Главный следователь:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-785-2025
- Электронная почта: Leann.Schilling@choa.org
-
Главный следователь:
- Ryan J. Summers
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 706-721-2388
- Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
-
Главный следователь:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Рекрутинг
- Medical Center of Central Georgia
-
Главный следователь:
- Sushmita Nair
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 478-633-2152
- Электронная почта: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Рекрутинг
- Memorial Health University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 912-350-7887
- Электронная почта: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Рекрутинг
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 808-983-6090
-
Главный следователь:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
- Рекрутинг
- Tripler Army Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 808-433-6336
-
Главный следователь:
- Kara-Marie H. Delaney
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Рекрутинг
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Главный следователь:
- Martha M. Pacheco
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 208-381-2774
- Электронная почта: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-880-4562
-
Главный следователь:
- Joanna L. Weinstein
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-355-3046
-
Главный следователь:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Рекрутинг
- Loyola University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 708-226-4357
-
Главный следователь:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-723-7570
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Рекрутинг
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-226-4343
-
Главный следователь:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Главный следователь:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-315-1918
- Электронная почта: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Главный следователь:
- Joanna L. Weinstein
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Riley Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-248-1199
-
Главный следователь:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Рекрутинг
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 317-338-2194
- Электронная почта: research@stvincent.org
-
Главный следователь:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Blank Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-8912
- Электронная почта: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Главный следователь:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-237-1225
-
Главный следователь:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 859-257-3379
-
Главный следователь:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- Norton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 502-629-5500
- Электронная почта: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Главный следователь:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- Рекрутинг
- Children's Hospital New Orleans
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: CHResearch@lcmchealth.org
-
Главный следователь:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-842-8084
- Электронная почта: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Главный следователь:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Рекрутинг
- Eastern Maine Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-973-4274
-
Главный следователь:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Рекрутинг
- Maine Children's Cancer Program
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 207-396-7581
- Электронная почта: sverwys@mmc.org
-
Главный следователь:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-955-8804
- Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- Рекрутинг
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-601-6120
- Электронная почта: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Главный следователь:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-888-8823
-
Главный следователь:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 301-319-2100
-
Главный следователь:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-726-5130
-
Главный следователь:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Lewis B. Silverman
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Активный, не рекрутирующий
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Рекрутинг
- Baystate Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 413-794-3565
- Электронная почта: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Главный следователь:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 508-856-3216
- Электронная почта: cancer.research@umassmed.edu
-
Главный следователь:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- C S Mott Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-865-1125
-
Главный следователь:
- Emily B. Walling
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Michigan
-
Главный следователь:
- Alissa M. Martin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Активный, не рекрутирующий
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Рекрутинг
- Michigan State University Clinical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 517-975-9547
-
Главный следователь:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Главный следователь:
- Kathleen J. Yost
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-267-1925
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Рекрутинг
- Bronson Methodist Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 616-391-1230
- Электронная почта: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Главный следователь:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Рекрутинг
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 248-551-7695
-
Главный следователь:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Рекрутинг
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Главный следователь:
- Michael K. Richards
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-813-5913
- Электронная почта: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 612-624-2620
-
Главный следователь:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Главный следователь:
- Asmaa Ferdjallah
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Рекрутинг
- University of Mississippi Medical Center
-
Главный следователь:
- Betty L. Herrington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Рекрутинг
- Columbia Regional
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Главный следователь:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 816-302-6808
- Электронная почта: rryan@cmh.edu
-
Главный следователь:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Рекрутинг
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-268-4000
-
Главный следователь:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-251-7066
-
Главный следователь:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-955-3949
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 402-559-6941
- Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
-
Главный следователь:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Рекрутинг
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Рекрутинг
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Рекрутинг
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Рекрутинг
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 702-384-0013
- Электронная почта: research@sncrf.org
-
Главный следователь:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Главный следователь:
- Angela Ricci
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-639-6918
- Электронная почта: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 201-996-2879
-
Главный следователь:
- Burton E. Appel
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Morristown Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-971-5900
-
Главный следователь:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- Jersey Shore Medical Center
-
Главный следователь:
- Burton E. Appel
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-776-4240
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Saint Peter's University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 6163 732-745-8600
- Электронная почта: kcovert@saintpetersuh.com
-
Главный следователь:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Рекрутинг
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 732-235-8675
-
Главный следователь:
- Richard A. Drachtman
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Рекрутинг
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-926-7230
- Электронная почта: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Главный следователь:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 973-754-2207
- Электронная почта: HallL@sjhmc.org
-
Главный следователь:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Рекрутинг
- University of New Mexico Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-925-0348
- Электронная почта: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Главный следователь:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-559-6113
- Электронная почта: WBurman@phs.org
-
Главный следователь:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 518-262-5513
-
Главный следователь:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-379-6866
- Электронная почта: eskwak@montefiore.org
-
Главный следователь:
- Alice Lee
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Рекрутинг
- Maimonides Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-765-2500
-
Главный следователь:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- NYU Winthrop Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-263-4432
- Электронная почта: cancertrials@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 718-470-3460
-
Главный следователь:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Nobuko Hijiya
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-342-5162
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Главный следователь:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Главный следователь:
- Elizabeth A. Raetz
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-746-1848
-
Главный следователь:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 585-275-5830
-
Главный следователь:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-862-2215
-
Главный следователь:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- State University of New York Upstate Medical University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-5476
-
Главный следователь:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Рекрутинг
- New York Medical College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 914-594-3794
-
Главный следователь:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Рекрутинг
- Mission Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 828-213-7055
- Электронная почта: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Главный следователь:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-668-0683
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Рекрутинг
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-804-9376
-
Главный следователь:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 980-201-6360
- Электронная почта: kashah@novanthealth.org
-
Главный следователь:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Главный следователь:
- Jessica M. Sun
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- East Carolina University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 252-744-1015
- Электронная почта: eubankss@ecu.edu
-
Главный следователь:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 336-713-6771
-
Главный следователь:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Рекрутинг
- Sanford Broadway Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-323-5760
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Главный следователь:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 330-543-3193
-
Главный следователь:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 513-636-2799
- Электронная почта: cancer@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-223-8100
- Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
-
Главный следователь:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 216-844-5437
-
Главный следователь:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 614-722-6039
- Электронная почта: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
- Рекрутинг
- Dayton Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-4055
-
Главный следователь:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Рекрутинг
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 419-824-1842
- Электронная почта: PCIOncResearch@promedica.org
-
Главный следователь:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Рекрутинг
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 918-494-2200
-
Главный следователь:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Рекрутинг
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-413-2560
-
Главный следователь:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-494-1080
- Электронная почта: trials@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Главный следователь:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 570-271-5251
- Электронная почта: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Главный следователь:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-6012
-
Главный следователь:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 267-425-5544
- Электронная почта: CancerTrials@email.chop.edu
-
Главный следователь:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
- Рекрутинг
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-427-8991
-
Главный следователь:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-692-8570
- Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
-
Главный следователь:
- Erika Friehling
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 401-444-1488
-
Главный следователь:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 843-792-9321
- Электронная почта: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Главный следователь:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
- Рекрутинг
- Prisma Health Richland Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-241-6251
-
Главный следователь:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Рекрутинг
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 864-241-6251
-
Главный следователь:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Рекрутинг
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Главный следователь:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Рекрутинг
- T C Thompson Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 423-778-7289
-
Главный следователь:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Рекрутинг
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 865-541-8266
-
Главный следователь:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Главный следователь:
- Christine M. Smith
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 615-342-1919
-
Главный следователь:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Рекрутинг
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Главный следователь:
- Smita Bhaskaran
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 512-628-1902
- Электронная почта: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Главный следователь:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
- Рекрутинг
- Driscoll Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 361-694-5311
- Электронная почта: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Главный следователь:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Medical City Dallas Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 972-566-5588
-
Главный следователь:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Рекрутинг
- El Paso Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 915-298-5444
- Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Cook Children's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 682-885-2103
- Электронная почта: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Главный следователь:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Joanna S. Yi
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 713-798-1354
- Электронная почта: burton@bcm.edu
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Рекрутинг
- Covenant Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kishor M. Bhende
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-725-8657
- Электронная почта: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
- Рекрутинг
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 806-775-8590
-
Главный следователь:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
- Рекрутинг
- Vannie Cook Children's Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 832-828-1727
- Электронная почта: jrhartl1@txch.org
-
Главный следователь:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- Children's Hospital of San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-704-2894
- Электронная почта: bridget.medina@christushealth.org
-
Главный следователь:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-450-3800
- Электронная почта: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Главный следователь:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-575-6240
- Электронная почта: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Главный следователь:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Scott and White Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 254-724-5407
-
Главный следователь:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 801-585-5270
-
Главный следователь:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
- Рекрутинг
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 802-656-8990
- Электронная почта: rpo@uvm.edu
-
Главный следователь:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- University of Virginia Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 434-243-6303
- Электронная почта: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Главный следователь:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- Inova Fairfax Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 703-208-6650
- Электронная почта: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Главный следователь:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 757-668-7243
- Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
-
Главный следователь:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
- Рекрутинг
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 757-953-5939
-
Главный следователь:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Главный следователь:
- India Y. Sisler
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Carilion Children's
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 540-266-6238
- Электронная почта: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Главный следователь:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 866-987-2000
-
Главный следователь:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Рекрутинг
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-228-6618
- Электронная почта: HopeBeginsHere@providence.org
-
Главный следователь:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Рекрутинг
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 253-403-1461
- Электронная почта: research@multicare.org
-
Главный следователь:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Рекрутинг
- Madigan Army Medical Center
-
Главный следователь:
- Melissa A. Forouhar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 253-968-6144
- Электронная почта: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Рекрутинг
- West Virginia University Charleston Division
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-388-9944
-
Главный следователь:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Рекрутинг
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Mark A. Ranalli
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-399-6566
- Электронная почта: Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- West Virginia University Healthcare
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-293-7374
- Электронная почта: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Главный следователь:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
- Рекрутинг
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 920-433-8889
- Электронная почта: ewd_research_admin@hshs.org
-
Главный следователь:
- Catherine A. Long
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Главный следователь:
- Kenneth B. De Santes
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-622-8922
- Электронная почта: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-955-4727
- Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu
-
Главный следователь:
- Michael J. Burke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с В-ОЛЛ должны быть включены в программу APEC14B1 и дать согласие на скрининг на соответствие критериям (часть A) до начала лечения и включения в программу AALL1731. APEC 14B1 не является обязательным для пациентов с B-LLy. Пациенты B-LLy могут напрямую зарегистрироваться на AALL1731.
Возраст на момент постановки диагноза:
- Возраст пациентов должен быть >= 365 дней и < 10 лет (пациенты с В-ОЛЛ без СД).
- Возраст пациентов должен быть >= 365 дней и =< 31 года (В-ОЛЛ-пациенты с СД).
- Возраст пациентов должен быть >= 365 дней и =< 31 года (пациенты B-LLy с СД или без него).
- У пациентов с В-ОЛЛ без СД исходное количество лейкоцитов должно быть < 50 000/мкл (выполняется в течение 7 дней до включения).
- Пациенты с B-ALL с СД имеют право на участие независимо от представленного количества лейкоцитов (WBC) (выполняется в течение 7 дней до регистрации).
У пациента впервые диагностирован В-клеточный ОЛЛ с синдромом Дауна или без него: > 25% бластов в аспирате костного мозга (КМ);
- ИЛИ, если аспирация костного мозга не получена или не является диагностикой В-ОЛЛ, диагноз может быть установлен на основании патологического диагноза В-ОЛЛ при биопсии костного мозга;
- ИЛИ полный анализ крови (CBC), подтверждающий наличие не менее 1000/мкл циркулирующих лейкозных клеток;
- ИЛИ у пациента впервые диагностирована В-клеточная LLy стадии I или II по Мерфи с синдромом Дауна или без него.
- Примечание. Для пациентов с B-LLy с тканями, доступными для проточной цитометрии, критерий диагностики должен быть аналогичен B-ALL. Для ткани, обработанной другими способами (например, парафиновыми блоками), будут приняты методология и критерии иммунофенотипического анализа для установления диагноза B-LLy, определенные подающим учреждением (диагностическая биопсия для B-LLy должна быть выполнена в течение 14 дней до к зачислению).
- Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
- Должны быть соблюдены все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях.
Критерий исключения:
- У пациента не должно быть вторичного ОЛЛ, развившегося после лечения предшествующего злокачественного новообразования цитотоксической химиотерапией. Примечание: считается, что пациенты с синдромом Дауна с преходящей миелопролиферативной болезнью (ТМД) в анамнезе не имели предшествующего злокачественного новообразования. Таким образом, они будут иметь право на участие в исследовании независимо от того, лечился ли ВНЧС цитарабином.
- За исключением предварительного лечения стероидами или интратекального введения цитарабина, пациенты не должны получать какую-либо предшествующую цитотоксическую химиотерапию ни для текущего диагноза B ALL, ни для B LLy, ни для любого рака, диагностированного до начала протокольной терапии на AALL1731.
Для пациентов, получающих предварительное лечение стероидами, применяются следующие дополнительные критерии исключения:
- Пациенты без DS B-ALL не должны получать стероиды более 24 часов в течение 2 недель до постановки диагноза без общего анализа крови, полученного в течение 3 дней до начала приема стероидов.
- Пациенты с СД и без СД B-LLy не должны получать более 48 часов пероральных или внутривенных стероидов в течение 4 недель после постановки диагноза.
- Пациенты, получавшие > 72 часов гидроксимочевины в течение 1 недели (7 дней) до начала терапии по системному протоколу.
- Пациенты с B-ALL, у которых недостаточно диагностического костного мозга, представленного для диагностического тестирования APEC14B1, и у которых не представлен образец периферической крови, содержащий > 1000/мкл циркулирующих лейкозных клеток.
- У пациента не должно быть острого недифференцированного лейкоза (ОУЛ).
Пациенты без DS B-ALL с лейкемией центральной нервной системы [ЦНС]3 (статус ЦНС должен быть известен до регистрации).
- Примечание. Пациенты с СД с заболеванием ЦНС3 имеют право на участие, но будут отнесены к группе DS-High B-ALL. Статус ЦНС должен быть определен на основе образца, полученного до введения любой системной или интратекальной химиотерапии, за исключением предварительного лечения стероидами.
- Пациенты без DS B-ALL с тестикулярным лейкозом. (Примечание: пациенты с СД с заболеванием яичек имеют право на участие, но будут отнесены к группе DS-High B-ALL).
Для пациентов с ЛЛ применяются следующие дополнительные критерии исключения:
- Т-лимфобластная лимфома.
- Морфологически неклассифицируемая лимфома.
- Отсутствие маркеров фенотипа как В-клеток, так и Т-клеток в случае, представленном как лимфобластная лимфома.
- ЦНС-позитивное заболевание или поражение яичек.
- M2 (5% - 25% бластов) или M3 (> 25% бластов) костный мозг.
- Пациенты с известной болезнью Шарко-Мари-Тута.
- Пациенты с известной транслокацией MYC, ассоциированной со зрелым (Беркитта) В-клеточным ОЛЛ, независимо от бластного иммунофенотипа.
- Пациенты, нуждающиеся в облучении при постановке диагноза.
- Пациентки женского пола, которые беременны после того, как плод токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для некоторых из исследуемых препаратов. Тест на беременность требуется для пациенток детородного возраста.
- Кормящие женщины, которые планируют кормить грудью своих детей.
- Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Arm A (управление SR-Avg)
Рука А: См. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа B (экспериментальная SR-Avg)
Рукав B: См. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
|
Активный компаратор: Рука C (SR-высокий контроль)
Arm C: См. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
|
Экспериментальный: Рука D (экспериментальная группа SR-High)
Рукав D См. подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
|
Экспериментальный: Б-ЛЛи
Смотрите подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
|
Экспериментальный: DS B-ALL
Смотрите подробное описание.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Пройдите лучевую терапию яичек
Другие имена:
|
Экспериментальный: NCI SR или HR DS B-ALL
Смотрите подробное описание.
|
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IT или IV
Другие имена:
Учитывая IV или IM
Другие имена:
Учитывая PO или IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безрецидивная выживаемость (DFS) у подходящих для рандомизации пациентов с признаками более высокого риска (SR-High) или стандартного среднего риска (SR-Avg) у пациентов B-ALL на основе рандомизации с добавлением блинатумомаба
Временное ограничение: 5,3 года
|
Будет оцениваться у пациентов с SR-High и SR-Avg B-ALL у пациентов с отрицательным результатом MRD по данным проточной цитометрии, но с обнаруживаемой или неопределенной MRD, измеренной с помощью высокопроизводительного секвенирования (HTS) в конце индукции (EOI), а также у пациентов с двойная трисомия хромосом 4 и 10 (ДТ) с МОБ (поток) 0,01% - < 0,1%.
DFS рассчитывается как время от рандомизации в конце консолидации до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта.
Пятилетние оценки DFS будут рассчитываться с точки рандомизации для обеих групп.
Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.
|
5,3 года
|
DFS у мальчиков в SR-благоприятной подгруппе SR B-ALL с или без синдрома Дауна (DS)
Временное ограничение: 5,1 года
|
DFS рассчитывается как время от окончания индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта.
Будут рассчитаны пятилетняя оценка DFS и двусторонний 80% доверительный интервал.
|
5,1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
DFS для пациентов с SR-Avg B-ALL, которые являются отрицательными для MRD, измеренной с помощью проточной цитометрии, и HTS в EOI при лечении стандартной химиотерапией с продолжительностью лечения 2 года от начала временной поддерживающей терапии (IM)1, независимо от пола
Временное ограничение: 5,1 года
|
DFS рассчитывается как время от окончания индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта.
Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 95% доверительный интервал.
|
5,1 года
|
DFS для пациентов со стандартным благоприятным риском (SR-Fav) B-ALL при лечении стандартным режимом химиотерапии
Временное ограничение: 5,1 года
|
DFS рассчитывается как время от окончания индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта.
Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 95% доверительный интервал.
|
5,1 года
|
Связанная с лечением смертность у пациентов с синдромом Дауна высокого риска (СД-высокий) после замены интенсивных элементов стандартной химиотерапии (отказ от антрациклинов в индукции, пропуск второго месяца ДИ) на 3 цикла блинатумомаба
Временное ограничение: 2,3 года
|
Процент пациентов с СД-высокой смертностью, связанной с лечением, будет сообщен с 95% доверительным интервалом.
|
2,3 года
|
DFS больных DS-High B-ALL при замене интенсивных элементов химиотерапии на 3 цикла блинатумомаба
Временное ограничение: 5,3 года
|
DFS рассчитывается как время от окончания консолидации до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта.
Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 80-процентный доверительный интервал.
|
5,3 года
|
DFS пациентов с локализованной B-лимфобластной лимфомой (B-LLy), получающих терапию острого лимфобластного лейкоза стандартного риска
Временное ограничение: 5 лет
|
DFS рассчитывается как время от включения в исследование до первого события (прогрессирование заболевания, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта.
Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 95% доверительный интервал.
|
5 лет
|
Изменение нейрокогнитивного функционирования от исходного уровня до окончания терапии у детей из бедных (определяемых как наличие материальных трудностей в семье [HMH], включая отсутствие продовольственной, жилищной или энергетической необеспеченности) и небедных семей (отсутствие HMH)
Временное ограничение: 3,3 года
|
Нейрокогнитивное функционирование будет измеряться с помощью CogState Cognitive Composite в конце индукционной терапии и через год после окончания терапии среди пациентов с ОЛЛ в возрасте от 4 до < 10 лет на момент постановки диагноза.
Среднее значение и 95% доверительный интервал для оценок изменений будут представлены группой HMH.
|
3,3 года
|
Бремя воспитателя, измеренное по среднему общему баллу из анкеты «Уход за моим ребенком с раком» среди подгруппы детей, включенных в исследование HMH и нейрокогнитивных исходов
Временное ограничение: 1 год
|
Средний общий балл из анкеты «Уход за моим ребенком, больным раком» в конце поддерживающего цикла 1. Средние баллы и 95% доверительные интервалы будут сообщаться по группам рандомизации.
|
1 год
|
Бремя воспитателя, измеренное с помощью сводной оценки потери продуктивности на работе из вопросника ограничений работы воспитателя среди подгруппы детей, включенных в исследование HMH и нейрокогнитивных результатов
Временное ограничение: 1 год
|
Средний общий балл из анкеты «Уход за моим ребенком, больным раком» в конце поддерживающего цикла 1. Средние баллы и 95% доверительные интервалы будут сообщаться по группам рандомизации.
|
1 год
|
Образцы периферической крови (PB) с использованием HTS MRD по сравнению с результатами костного мозга (BM) при EOI
Временное ограничение: 1 год
|
Будем использовать ранговый коэффициент корреляции Tau-b Кендалла, учитывающий цензуру слева, присущую чувствительности метода.
Высокое положительное значение будет убедительным свидетельством того, что PB сохраняет относительную информацию, содержащуюся в показаниях BM.
Оценка и двусторонний 95% доверительный интервал будут рассчитаны с использованием сохраненных в банке выборок SR-Average и SR-High в EOI.
|
1 год
|
BM с использованием HTS MRD по сравнению с BM с помощью проточной цитометрии в EOC у пациентов, которые были положительными на MRD на 29-й день с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 1 год
|
Будем использовать коэффициент ранговой корреляции Тау-b Кендалла, учитывающий цензуру слева, присущую чувствительности методов30.
Высокое положительное значение будет убедительным доказательством того, что HTS локусов IgH, определенных MRD из BM в EOC, сохраняет относительную информацию, содержащуюся в показаниях, определенных проточной цитометрией.
Оценка и 95% доверительный интервал будут рассчитаны с использованием пар образцов из банка в EOC.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучить адаптивные и врожденные иммунные функции и генетические факторы хозяина, связанные с тяжелыми инфекционными осложнениями у детей с СД В-ОЛЛ.
Временное ограничение: 5 лет
|
Кластерный подход FlowSom с высоким разрешением для идентификации клеточных подмножеств и/или состояний активации (эндофенотипов), которые отличают случаи от контроля.
Выполните вторичный анализ с использованием структуры «diffCyt», чтобы определить те кластеры клеток, которые значительно различаются между группами.
|
5 лет
|
Нейрокогнитивные, функциональные исходы и показатели качества жизни у пациентов с СД и ОЛЛ
Временное ограничение: 5 лет
|
Измеряется опекуном (родителем/законным опекуном) с использованием анкет, оценивающих исполнительную функцию, поведение, адаптивные навыки и качество жизни.
|
5 лет
|
Распространенность минимального поражения костного мозга (MMD) у B-LLy
Временное ограничение: 5 лет
|
Соотнесите MMD при постановке диагноза с исходом у пациентов с B-LLy.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumit Gupta, Children's Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Гематологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Лимфома
- Синдром
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Синдром Дауна
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Гематиники
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- ББ 1101
- Циклофосфамид
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Лейковорин
- Кальций
- Леволейковорин
- Преднизолон
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
- Антитела, моноклональные
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Цитарабин
- Метотрексат
- Винкристин
- Аспарагиназа
- Меркаптопурин
- Фолиевая кислота
- Кальций, Диетический
- Блинатумомаб
- Гидрокортизон
- Гидрокортизон 17-бутират 21-пропионат
- Гидрокортизона ацетат
- Гидрокортизона гемисукцинат
- Кортизон
- Тиогуанин
- Пегаспаргаза
- Муромонаб-CD3
- Антитела, биспецифические
- 2-аминопурин
- Аспарагиназа erwinia chrysanthemi, рекомбинантная
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2019-02187 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
- AALL1731 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .