Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению применения блинатумомаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с недавно диагностированным В-лимфобластным лейкозом

29 июля 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Испытание фазы 3 по изучению применения блинатумомаба (NSC № 765986) в сочетании с химиотерапией у пациентов с недавно диагностированным B-лимфобластным лейкозом стандартного риска или синдромом Дауна (B-ALL) и лечением пациентов с локализованной B-лимфобластной лимфомой (B-LLy)

В этом испытании фазы III изучается, насколько хорошо блинатумомаб работает в сочетании с химиотерапией при лечении пациентов с недавно диагностированным В-лимфобластным лейкозом стандартного риска или В-лимфобластной лимфомой с синдромом Дауна или без него. Моноклональные антитела, такие как блинатумомаб, могут вызывать изменения в иммунной системе организма и препятствовать росту и распространению раковых клеток. Химиотерапевтические препараты, такие как винкристин, дексаметазон, преднизолон, преднизолон, пегаспаргаза, метотрексат, цитарабин, меркаптопурин, доксорубицин, циклофосфамид и тиогуанин, по-разному останавливают рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их рост. деления или предотвращения их распространения. Лейковорин снижает токсическое действие метотрексата. Терапия моноклональными антителами с химиотерапией может убить больше раковых клеток. Назначение блинатумомаба и комбинированной химиотерапии может быть эффективнее, чем только комбинированная химиотерапия, при лечении пациентов с B-ALL. Это исследование также распределяет пациентов по разным схемам химиотерапии в зависимости от риска (вероятность рецидива рака после лечения). Лечение пациентов химиотерапией на основе риска может помочь врачам решить, какие пациенты могут получить максимальную пользу от тех или иных схем химиотерапевтического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Рандомизированным образом определить, улучшает ли добавление 2 циклов блинатумомаба к стандартной терапии безрецидивную выживаемость (БВР) у пациентов со стандартным риском (СР) B-ALL и признаками более высокого риска (СР-высокий), а также у пациентов со средним стандартным риском (SR-Avg) B-ALL, у которых отрицательная минимальная остаточная болезнь (MRD) по данным проточной цитометрии, но обнаруживаемая или неопределенная MRD по результатам высокопроизводительного секвенирования (HTS) в конце индукции (EOI).

II. Подтвердить, что мальчики из подгруппы В-ОЛЛ с благоприятным стандартным риском (SR-Fav) с синдромом Дауна (СД) или без него сохранят 5-летнюю безрецидивную выживаемость более 93 % при лечении по стандартной схеме химиотерапии с продолжительность лечения 2 года с начала временной поддерживающей терапии I (IM1).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Описать DFS для пациентов с SR-Avg B-ALL, которые являются отрицательными для MRD, измеренной с помощью проточной цитометрии, и HTS в EOI при лечении стандартной химиотерапией с продолжительностью лечения 2 года от начала IM1, независимо от пола.

II. Описать DFS для пациентов со стандартным благоприятным риском (SR-Fav) B-ALL при лечении стандартным режимом химиотерапии.

III. Определить, достигают ли пациенты с DS-High снижения связанной с лечением смертности (TRM) после замены интенсивных элементов стандартной химиотерапии (исключение антрациклинов в индукции, исключение второго месяца отсроченной интенсификации [DI]) с помощью 3 циклов блинатумомаб.

IV. Описать СДС, характеризующуюся заменой интенсивных элементов стандартной химиотерапии на 3 цикла блинатумомаба у больных DS-High B ALL.

V. Описать DFS для пациентов с локализованной (стадия Мерфи I и II) B-лимфобластной лимфомой (B-LLy), получающих терапию B-ALL со стандартным риском.

VI. Сравнить изменение нейрокогнитивного функционирования, измеренное с помощью CogState Cognitive Composite, от исходного уровня до окончания терапии среди пациентов с ОЛЛ в возрасте от 4 до < 10 лет на момент постановки диагноза между детьми из бедных семей (определяемыми как наличие материальные трудности [HMH], включая продовольственную, жилищную или энергетическую необеспеченность) и небедные семьи (отсутствие HMH).

VII. Описать влияние блинатумомаба на нагрузку лиц, осуществляющих уход, и симптомы, о которых сообщают пациенты/доверенные лица, среди детей, включенных в исследование HMH и нейрокогнитивных исходов.

VII. Оценить доступные образцы периферической крови (PB) в EOI с использованием HTS MRD и сравнить результаты с результатами костного мозга (BM).

IX. Оценить доступные образцы BM в конце консолидации (EOC) с использованием HTS у пациентов, которые были положительными на MRD на 29-й день с помощью проточной цитометрии и которые представили результаты проточной цитометрии EOC BM.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить адаптивные и врожденные иммунные функции и генетические факторы хозяина, связанные с тяжелыми инфекционными осложнениями у детей с СД В-ОЛЛ.

II. Изучить влияние острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и его терапии на нейрокогнитивные, функциональные результаты и качество жизни у пациентов с СД и ОЛЛ, оцениваемое с помощью опросников опекунов (родителей/законных опекунов).

III. Определить распространенность минимального поражения костного мозга (MMD) при B-LLy и сопоставить MMD при постановке диагноза с исходом у пациентов с B-LLy.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Всем пациентам назначается схема лечения INDUCTION, которая проходит ее. Затем пациентам назначается схема лечения КОНСОЛИДАЦИЯ. Наконец, после КОНСОЛИДАЦИИ пациенты либо распределяются, либо рандомизируются в 1 из 7 групп.

NON-DS SR B-ALL INDUCTION: пациенты получают цитарабин интратекально (IT) в 1-й день, винкристин внутривенно (IV) в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15 и 22, дексаметазон перорально (PO) или IV два раза в день ( 2 раза в день) в дни 1-28, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или внутримышечно (в/м) в день 4 и метотрексат в/о в дни 8 и 29. Пациенты с ЦНС2 также получают цитарабин ИТ два раза в неделю, за исключением недель, когда на 8-й и 29-й дни вводят метотрексат. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

* После пациентов без DS SR B-ALL INDUCTION, SR-Fav и SR-Avg завершают КОНСОЛИДАЦИЯ SR, а пациенты с SR-High завершают КОНСОЛИДАЦИЯ высокого риска (HR).

DS B-ALL INDUCTION: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день, винкристин в/в в течение 1 минуты в 1, 8, 15 и 22-й дни, пегаспаргазу в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, метотрексат ИТ в 8-й день и 29, и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 9 и 30 дни. Кроме того, пациенты в возрасте до 10 лет получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1–28, а пациенты в возрасте 10 лет и старше получают преднизолон или преднизолон перорально или внутривенно два раза в день в дни 1–28. Пациенты с ЦНС2 также получают цитарабин ИТ два раза в неделю, за исключением недель, когда на 8-й и 29-й дни ИТ вводят метотрексат. Пациенты с ЦНС3 также получают метотрексат ИТ на 15 и 22 дни и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 16 и 23 дни. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

* После DS B-ALL INDUCTION пациенты без признаков высокого риска и MRD <0,01 % завершают SR CONSOLIDATION. Пациенты без признаков высокого риска и МОБ >= 0,01%, ИЛИ с признаками высокого риска и любой МОБ завершают КОНСОЛИДАЦИЯ HR.

ИНДУКЦИЯ НЕ-DS B-LLy: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день и два раза в неделю, если ЦНС2, винкристин внутривенно вводят более 1 минуты в 1-й, 8-й, 15-й и 22-й дни, дексаметазон перорально или внутривенно 2 раза в день в 1-28 дни, пегаспаргазу в/в в течение 1-2 часов или в/м на 4-й день и метотрексат в/о на 8-й и 29-й дни. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

* После ИНДУКЦИИ B-LLy без DS все пациенты с B-LLy завершают КОНСОЛИДАЦИЯ SR.

ИНДУКЦИЯ DS B-LLY: пациенты получают цитарабин ИТ в 1-й день, винкристин в/в в течение 1 минуты в 1, 8, 15 и 22-й дни, пегаспаргазу в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, метотрексат ИТ в 8-й день и 29, и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 9 и 30 дни. Кроме того, пациенты в возрасте до 10 лет получают дексаметазон перорально или внутривенно два раза в сутки с 1 по 28 день, а пациенты в возрасте 10 лет и старше получают перорально или внутривенно преднизолон или метилпреднизолон с 1 по 28 день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

* После ИНДУКЦИИ DS B-LLy пациенты завершают КОНСОЛИДАЦИЯ SR.

КОНСОЛИДАЦИЯ SR: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, меркаптопурин перорально в 1-28 дни и метотрексат внутривенно в 1, 8 и 15 дни. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2, 9 и 16 дни. Лечение продолжают в течение 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

* После КОНСОЛИДАЦИИ SR пациенты с неопределяемой МОБ распределяются в группу A, а пациенты с выявляемой/неопределенной/недоступной МОБ рандомизируются в группу A или B. Пациенты с SR-Fav и все пациенты B-LLy назначаются на лечение, идентичное этому в АРМ А.

КОНСОЛИДАЦИЯ ЧСС: пациенты получают циклофосфан в/в в течение 30–60 минут в дни 1 и 29, цитарабин в/в в течение 1–30 минут или подкожно в дни 1–4, 8–11, 29–32 и 36–39, винкристин в/в в течение длительного времени. 1 минута в дни 15, 22, 43 и 50, меркаптопурин перорально в дни 1-14 и 29-42, метотрексат внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 и пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 15 и 43. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2, 9, 16 и 23 дни (на 2 и 9 дни только для пациентов с СД ЦНС3). Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты с сохраняющимися клиническими признаками СД или лейкемии яичек (от постановки диагноза до окончания индукции) проходят лучевую терапию яичек в течение 12 фракций один раз в день (QD).

* После КОНСОЛИДАЦИИ ЧСС пациенты рандомизируются в группу C или D. Пациенты с DS B-ALL с MRD < 1% распределяются в группу, включающую три блока блинатумомаба.

РУКА А:

  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (в неразбавленном виде) или 10-15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41, и метотрексат в/о на 31 день. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 32-й день. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1 и 29 дней, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в/в в/в в течение 1 -15 минут в дни 1, 8 и 15, пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов или в/м в день 4, циклофосфамид внутривенно в течение 30-60 минут в день 29, тиогуанин перорально в дни 29-42 и цитарабин внутривенно в течение 1- 30 минут или подкожно (п/к) в дни 29-32 и 36-39. Пациенты с СД получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 30-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2–5 минут в неразбавленном виде или 10–15 минут в разбавленном виде в дни 1, 11, 21, 31 и 41 и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Пациенты с СД получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 32-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты без СД получают метотрексат ИТ в 1-й день, винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78. Пациенты с СД получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, метотрексат ИТ в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36. 43, 50, 57, 64, 71 и 78 и лейковорин в/в или перорально на 2-й день, если СД. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала ПРОМЕЖУТОЧНОЙ ПОДДЕРЖКИ I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

РУКА Б:

  • БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК I: пациенты получают дексаметазон внутривенно или перорально в 1-й день, метотрексат внутривенно в 1-й день и блинатумомаб внутривенно непрерывно с 1-го по 28-й день. Пациенты с СД также получают лейковорин внутривенно или перорально каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (в неразбавленном виде) или 10-15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41, и метотрексат в/о на 31 день. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 32-й день. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • БЛИНАТУМОМАБ БЛОК II: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день и блинатумомаб в/в постоянно в дни 1-28. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1 и 29 дней, дексаметазон перорально или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в/в вливание в течение 1-7 дней. 15 минут в 1, 8 и 15 дни, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в 29-й день, тиогуанин перорально в 29-42 дни и цитарабин в/в в течение 1-30 дней. минут или СК в дни 29-32 и 36-39. Пациенты с СД получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 30-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 минут (разбавленный) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41 и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 32-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты без СД получают метотрексат ИТ в 1-й день (исключая последние 2 цикла), винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в день 1. дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 (пропустите день 1 в последних 2 циклах). Пациенты с СД получают метотрексат ИТ в 1-й день (исключая последние 2 цикла), дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43. , 50, 57, 64, 71 и 78 (пропустить 1-й день, за исключением последних 2 циклов), для пациентов с СД и лейковорин внутривенно или перорально каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день (пропустить последние 2 цикла). Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала ПРОМЕЖУТОЧНОЙ ПОДДЕРЖКИ I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

АРМ С:

  • ВРЕМЕННАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, меркаптопурин перорально в дни 1-14, 15-28, 29–42 и 43–56, метотрексат внутривенно в 1 и 29 день и лейковорин перорально или в/в в дни 3–4, 17–18, 31–32 и 45–46. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат внутривенно в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15, 43 и 50, доксорубицин в/в в течение 1-15 дней. минут в 1, 8 и 15 дни, пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов или в/м в дни 4 и 43, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в день 29, тиогуанин перорально в дни 29-42 и цитарабин внутривенно в течение 1-2 часов. 30 минут или подкожно в дни 29-32 и 36-39. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в стиле Капицци в/в в течение 2–5 минут (в неразбавленном виде) или в течение 10–15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11. , 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в 1 и 31 дни и пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 2 и 22. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в 1-й день, преднизолон или преднизолон или метилпреднизолон перорально или в/в в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в 1-84 дни, метотрексат ит в 1 и 29 дни циклов 1-2 и в день 1 из последующих циклов, метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29 дни (только для цикла 3 и позже), 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

АРМ Д:

  • БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК I: пациенты получают дексаметазон перорально или в/в в 1-й день, метотрексат ИТ в 1-й день и блинатумомаб в/в постоянно в дни 1-28. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ВРЕМЕННАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 15, 29 и 43, высокие дозы метотрексата внутривенно в дни 1, 15, 29 и 43, меркаптопурин перорально в дни 1-14, 15-28, 29. -42 и 43-56, метотрексат внутривенно в 1 и 29 дни и лейковорин перорально или в/в в дни 3-4, 17-18, 31-32 и 45-46. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • БЛИНАТУМОМАБ БЛОК II: пациенты получают блинатумомаб внутривенно в дни 1-28 и метотрексат внутривенно в день 1. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают метотрексат в/в в 1-й день, дексаметазон перорально или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15, 43 и 50, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут. в дни 1, 8 и 15, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 4 и 43, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в день 29, тиогуанин перорально в дни 29-42 и цитарабин в/в в течение 1-30 дней минут или СК в дни 29-32 и 36-39. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в стиле Капицци в/в в течение 2–5 минут (в неразбавленном виде) или в течение 10–15 минут (в разбавленном виде) в дни 1, 11. , 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в 1 и 31 дни и пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в дни 2 и 22. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают метотрексат ИТ в 1-й день, винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, преднизолон, преднизолон или метилпреднизолон перорально или в/в в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в дни 1-84 и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

DS-ВЫСОКИЙ В-ВСЕ:

  • БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК I: пациенты получают дексаметазон перорально или в/в в 1-й день, блинатумомаб в/в непрерывно в 1-28 дни, метотрексат ИТ в 1-й день (или на 56-й день консолидации) и лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы в день. 2. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ВРЕМЕННОЕ ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 15, 29 и 43, метотрексат в средней дозе в/в в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43, меркаптопурин перорально в дни 1-14, 15-43. 28, 29–42 и 43–46, метотрексат внутримышечно в 1 и 29 дни и лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы в дни 2–4, 16–18, 30–32 и 44–46. Лечение продолжают в течение 63 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • БЛИНАТУМОМАБ БЛОК II: пациенты получают блинатумомаб в/в в дни 1-28, метотрексат в/о в 1-й день и лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают винкристин в/в в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15, дексаметазон перорально или в/в в дни 1-7 и 15-21, метотрексат. В/о в 1-й день, лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы во 2-й день и пегаспаргаза в/в в течение 1–2 ч или в/м в 4-й день. Лечение продолжают в течение 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК III: пациенты получают блинатумомаб в/в в дни 1-28, метотрексат ИТ в 1-й день и лейковорин перорально или в/в каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение продолжают в течение 35 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, преднизолон, преднизолон или метилпреднизолон перорально или внутривенно два раза в сутки в 1-5 дни, меркаптопурин перорально в дни 1-84, метотрексат внутримышечно в 1-й день, метотрексат перорально в дни 8, 15. , 22, 29 (пропустить 29-й день для первых 3 циклов для пациентов, не получающих краниальную лучевую терапию), 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78, и лейковорин перорально на 2-й и 30-й дни (доза 30-го дня для циклов 1-3 и для пациентов, не получающих краниальную лучевую терапию). Пациенты с CNS3 получают краниальную лучевую терапию в течение первых 4 недель цикла 1. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет с начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Все пациенты B-LLy:

  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА I: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 (разбавленный) в дни 1, 11, 21, 31 и 41, и метотрексат в/о на 31 день. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 32-й день. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15, доксорубицин в/в в течение 1-15 минут в дни 1, 8 и 15, дексаметазон перорально или внутривенно в дни 1-7 и 15-21, метотрексат. в/о в 1 и 29 дни, пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в 29-й день, тиогуанин перорально в 29-42 дни и цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно в дни 29-32 и 36-39. Больным СД дополнительно назначают лейковорин перорально или в/в каждые 6 ч по 2 дозы на 2-й и 30-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА II: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 минут (разбавленный) в дни 1, 11, 21. , 31 и 41 и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й и 32-й дни. Лечение продолжают в течение 56 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
  • ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день, дексаметазон перорально в дни 1-5, меркаптопурин перорально в дни 1-84, метотрексат внутривенно в 1-й день и метотрексат перорально в дни 8, 15, 22, 29, 36. , 43, 50, 57, 64, 71 и 78. Пациенты с СД также получают лейковорин перорально или внутривенно каждые 6 часов по 2 дозы на 2-й день. Лечение повторяют каждые 84 дня, пока общая продолжительность терапии не достигнет 2 лет от начала промежуточной поддерживающей терапии I при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 4 недели до полного восстановления общего анализа крови (ОАК)/дифференциала/количества тромбоцитов, затем каждые 3 месяца в течение первых 2 лет, затем каждые 4-6 месяцев в течение 3-го года и каждые 6-12 месяцев для 4-х и 5-х лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6720

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Perth Children's Hospital
      • Québec, Канада, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
        • Starship Children's Hospital
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • University Pediatric Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Saint Francis Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 31 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с В-ОЛЛ должны быть включены в программу APEC14B1 и дать согласие на скрининг на соответствие критериям (часть A) до начала лечения и включения в программу AALL1731. APEC 14B1 не является обязательным для пациентов с B-LLy. Пациенты B-LLy могут напрямую зарегистрироваться на AALL1731.
  • Возраст на момент постановки диагноза:

    • Возраст пациентов должен быть >= 365 дней и < 10 лет (пациенты с В-ОЛЛ без СД).
    • Возраст пациентов должен быть >= 365 дней и =< 31 года (В-ОЛЛ-пациенты с СД).
    • Возраст пациентов должен быть >= 365 дней и =< 31 года (пациенты B-LLy с СД или без него).
  • У пациентов с В-ОЛЛ без СД исходное количество лейкоцитов должно быть < 50 000/мкл (выполняется в течение 7 дней до включения).
  • Пациенты с B-ALL с СД имеют право на участие независимо от представленного количества лейкоцитов (WBC) (выполняется в течение 7 дней до регистрации).
  • У пациента впервые диагностирован В-клеточный ОЛЛ с синдромом Дауна или без него: > 25% бластов в аспирате костного мозга (КМ);

    • ИЛИ, если аспирация костного мозга не получена или не является диагностикой В-ОЛЛ, диагноз может быть установлен на основании патологического диагноза В-ОЛЛ при биопсии костного мозга;
    • ИЛИ полный анализ крови (CBC), подтверждающий наличие не менее 1000/мкл циркулирующих лейкозных клеток;
    • ИЛИ у пациента впервые диагностирована В-клеточная LLy стадии I или II по Мерфи с синдромом Дауна или без него.
    • Примечание. Для пациентов с B-LLy с тканями, доступными для проточной цитометрии, критерий диагностики должен быть аналогичен B-ALL. Для ткани, обработанной другими способами (например, парафиновыми блоками), будут приняты методология и критерии иммунофенотипического анализа для установления диагноза B-LLy, определенные подающим учреждением (диагностическая биопсия для B-LLy должна быть выполнена в течение 14 дней до к зачислению).
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
  • Должны быть соблюдены все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях.

Критерий исключения:

  • У пациента не должно быть вторичного ОЛЛ, развившегося после лечения предшествующего злокачественного новообразования цитотоксической химиотерапией. Примечание: считается, что пациенты с синдромом Дауна с преходящей миелопролиферативной болезнью (ТМД) в анамнезе не имели предшествующего злокачественного новообразования. Таким образом, они будут иметь право на участие в исследовании независимо от того, лечился ли ВНЧС цитарабином.
  • За исключением предварительного лечения стероидами или интратекального введения цитарабина, пациенты не должны получать какую-либо предшествующую цитотоксическую химиотерапию ни для текущего диагноза B ALL, ни для B LLy, ни для любого рака, диагностированного до начала протокольной терапии на AALL1731.
  • Для пациентов, получающих предварительное лечение стероидами, применяются следующие дополнительные критерии исключения:

    • Пациенты без DS B-ALL не должны получать стероиды более 24 часов в течение 2 недель до постановки диагноза без общего анализа крови, полученного в течение 3 дней до начала приема стероидов.
    • Пациенты с СД и без СД B-LLy не должны получать более 48 часов пероральных или внутривенных стероидов в течение 4 недель после постановки диагноза.
  • Пациенты, получавшие > 72 часов гидроксимочевины в течение 1 недели (7 дней) до начала терапии по системному протоколу.
  • Пациенты с B-ALL, у которых недостаточно диагностического костного мозга, представленного для диагностического тестирования APEC14B1, и у которых не представлен образец периферической крови, содержащий > 1000/мкл циркулирующих лейкозных клеток.
  • У пациента не должно быть острого недифференцированного лейкоза (ОУЛ).
  • Пациенты без DS B-ALL с лейкемией центральной нервной системы [ЦНС]3 (статус ЦНС должен быть известен до регистрации).

    • Примечание. Пациенты с СД с заболеванием ЦНС3 имеют право на участие, но будут отнесены к группе DS-High B-ALL. Статус ЦНС должен быть определен на основе образца, полученного до введения любой системной или интратекальной химиотерапии, за исключением предварительного лечения стероидами.
  • Пациенты без DS B-ALL с тестикулярным лейкозом. (Примечание: пациенты с СД с заболеванием яичек имеют право на участие, но будут отнесены к группе DS-High B-ALL).
  • Для пациентов с ЛЛ применяются следующие дополнительные критерии исключения:

    • Т-лимфобластная лимфома.
    • Морфологически неклассифицируемая лимфома.
    • Отсутствие маркеров фенотипа как В-клеток, так и Т-клеток в случае, представленном как лимфобластная лимфома.
    • ЦНС-позитивное заболевание или поражение яичек.
    • M2 (5% - 25% бластов) или M3 (> 25% бластов) костный мозг.
  • Пациенты с известной болезнью Шарко-Мари-Тута.
  • Пациенты с известной транслокацией MYC, ассоциированной со зрелым (Беркитта) В-клеточным ОЛЛ, независимо от бластного иммунофенотипа.
  • Пациенты, нуждающиеся в облучении при постановке диагноза.
  • Пациентки женского пола, которые беременны после того, как плод токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для некоторых из исследуемых препаратов. Тест на беременность требуется для пациенток детородного возраста.
  • Кормящие женщины, которые планируют кормить грудью своих детей.
  • Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Arm A (управление SR-Avg)
Рука А: См. подробное описание.
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ксалуприн
  • 6-МП пероральная суспензия
  • Пуриксан
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Экспериментальный: Группа B (экспериментальная SR-Avg)
Рукав B: См. подробное описание.
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Учитывая IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ксалуприн
  • 6-МП пероральная суспензия
  • Пуриксан
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Активный компаратор: Рука C (SR-высокий контроль)
Arm C: См. подробное описание.
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ксалуприн
  • 6-МП пероральная суспензия
  • Пуриксан
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Экспериментальный: Рука D (экспериментальная группа SR-High)
Рукав D См. подробное описание.
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Учитывая IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ксалуприн
  • 6-МП пероральная суспензия
  • Пуриксан
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Экспериментальный: Б-ЛЛи
Смотрите подробное описание.
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ксалуприн
  • 6-МП пероральная суспензия
  • Пуриксан
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Экспериментальный: DS B-ALL
Смотрите подробное описание.
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ксалуприн
  • 6-МП пероральная суспензия
  • Пуриксан
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Пройдите лучевую терапию яичек
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Экспериментальный: NCI SR или HR DS B-ALL
Смотрите подробное описание.
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Учитывая IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • JZP458
  • Крисантаспаз
  • Крисантаспасум
  • Эрвиназа
  • Эрвиназ
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Крисантаспаза Biobetter JZP-458
  • ДжЗП 458
  • ДЖЗП-458
  • ПФ743
  • RC-P JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Рекомбинантная кризантаспаза JZP-458
  • Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia JZP-458
  • Рилазе
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn
  • Аспарагиназа Erwinia chrysanthemi, Рекомбинантная-rywn
  • Энрилаз
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Ксалуприн
  • 6-МП пероральная суспензия
  • Пуриксан
Учитывая IT или IV
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Учитывая IV или IM
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) у подходящих для рандомизации пациентов с признаками более высокого риска (SR-High) или стандартного среднего риска (SR-Avg) у пациентов B-ALL на основе рандомизации с добавлением блинатумомаба
Временное ограничение: 5,3 года
Будет оцениваться у пациентов с SR-High и SR-Avg B-ALL у пациентов с отрицательным результатом MRD по данным проточной цитометрии, но с обнаруживаемой или неопределенной MRD, измеренной с помощью высокопроизводительного секвенирования (HTS) в конце индукции (EOI), а также у пациентов с двойная трисомия хромосом 4 и 10 (ДТ) с МОБ (поток) 0,01% - < 0,1%. DFS рассчитывается как время от рандомизации в конце консолидации до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта. Пятилетние оценки DFS будут рассчитываться с точки рандомизации для обеих групп. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.
5,3 года
DFS у мальчиков в SR-благоприятной подгруппе SR B-ALL с или без синдрома Дауна (DS)
Временное ограничение: 5,1 года
DFS рассчитывается как время от окончания индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта. Будут рассчитаны пятилетняя оценка DFS и двусторонний 80% доверительный интервал.
5,1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DFS для пациентов с SR-Avg B-ALL, которые являются отрицательными для MRD, измеренной с помощью проточной цитометрии, и HTS в EOI при лечении стандартной химиотерапией с продолжительностью лечения 2 года от начала временной поддерживающей терапии (IM)1, независимо от пола
Временное ограничение: 5,1 года
DFS рассчитывается как время от окончания индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта. Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 95% доверительный интервал.
5,1 года
DFS для пациентов со стандартным благоприятным риском (SR-Fav) B-ALL при лечении стандартным режимом химиотерапии
Временное ограничение: 5,1 года
DFS рассчитывается как время от окончания индукции до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта. Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 95% доверительный интервал.
5,1 года
Связанная с лечением смертность у пациентов с синдромом Дауна высокого риска (СД-высокий) после замены интенсивных элементов стандартной химиотерапии (отказ от антрациклинов в индукции, пропуск второго месяца ДИ) на 3 цикла блинатумомаба
Временное ограничение: 2,3 года
Процент пациентов с СД-высокой смертностью, связанной с лечением, будет сообщен с 95% доверительным интервалом.
2,3 года
DFS больных DS-High B-ALL при замене интенсивных элементов химиотерапии на 3 цикла блинатумомаба
Временное ограничение: 5,3 года
DFS рассчитывается как время от окончания консолидации до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта. Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 80-процентный доверительный интервал.
5,3 года
DFS пациентов с локализованной B-лимфобластной лимфомой (B-LLy), получающих терапию острого лимфобластного лейкоза стандартного риска
Временное ограничение: 5 лет
DFS рассчитывается как время от включения в исследование до первого события (прогрессирование заболевания, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или цензурируется на дату последнего контакта. Будет рассчитана пятилетняя оценка DFS и двусторонний 95% доверительный интервал.
5 лет
Изменение нейрокогнитивного функционирования от исходного уровня до окончания терапии у детей из бедных (определяемых как наличие материальных трудностей в семье [HMH], включая отсутствие продовольственной, жилищной или энергетической необеспеченности) и небедных семей (отсутствие HMH)
Временное ограничение: 3,3 года
Нейрокогнитивное функционирование будет измеряться с помощью CogState Cognitive Composite в конце индукционной терапии и через год после окончания терапии среди пациентов с ОЛЛ в возрасте от 4 до < 10 лет на момент постановки диагноза. Среднее значение и 95% доверительный интервал для оценок изменений будут представлены группой HMH.
3,3 года
Бремя воспитателя, измеренное по среднему общему баллу из анкеты «Уход за моим ребенком с раком» среди подгруппы детей, включенных в исследование HMH и нейрокогнитивных исходов
Временное ограничение: 1 год
Средний общий балл из анкеты «Уход за моим ребенком, больным раком» в конце поддерживающего цикла 1. Средние баллы и 95% доверительные интервалы будут сообщаться по группам рандомизации.
1 год
Бремя воспитателя, измеренное с помощью сводной оценки потери продуктивности на работе из вопросника ограничений работы воспитателя среди подгруппы детей, включенных в исследование HMH и нейрокогнитивных результатов
Временное ограничение: 1 год
Средний общий балл из анкеты «Уход за моим ребенком, больным раком» в конце поддерживающего цикла 1. Средние баллы и 95% доверительные интервалы будут сообщаться по группам рандомизации.
1 год
Образцы периферической крови (PB) с использованием HTS MRD по сравнению с результатами костного мозга (BM) при EOI
Временное ограничение: 1 год
Будем использовать ранговый коэффициент корреляции Tau-b Кендалла, учитывающий цензуру слева, присущую чувствительности метода. Высокое положительное значение будет убедительным свидетельством того, что PB сохраняет относительную информацию, содержащуюся в показаниях BM. Оценка и двусторонний 95% доверительный интервал будут рассчитаны с использованием сохраненных в банке выборок SR-Average и SR-High в EOI.
1 год
BM с использованием HTS MRD по сравнению с BM с помощью проточной цитометрии в EOC у пациентов, которые были положительными на MRD на 29-й день с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 1 год
Будем использовать коэффициент ранговой корреляции Тау-b Кендалла, учитывающий цензуру слева, присущую чувствительности методов30. Высокое положительное значение будет убедительным доказательством того, что HTS локусов IgH, определенных MRD из BM в EOC, сохраняет относительную информацию, содержащуюся в показаниях, определенных проточной цитометрией. Оценка и 95% доверительный интервал будут рассчитаны с использованием пар образцов из банка в EOC.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить адаптивные и врожденные иммунные функции и генетические факторы хозяина, связанные с тяжелыми инфекционными осложнениями у детей с СД В-ОЛЛ.
Временное ограничение: 5 лет
Кластерный подход FlowSom с высоким разрешением для идентификации клеточных подмножеств и/или состояний активации (эндофенотипов), которые отличают случаи от контроля. Выполните вторичный анализ с использованием структуры «diffCyt», чтобы определить те кластеры клеток, которые значительно различаются между группами.
5 лет
Нейрокогнитивные, функциональные исходы и показатели качества жизни у пациентов с СД и ОЛЛ
Временное ограничение: 5 лет
Измеряется опекуном (родителем/законным опекуном) с использованием анкет, оценивающих исполнительную функцию, поведение, адаптивные навыки и качество жизни.
5 лет
Распространенность минимального поражения костного мозга (MMD) у B-LLy
Временное ограничение: 5 лет
Соотнесите MMD при постановке диагноза с исходом у пациентов с B-LLy.
5 лет
Генетический ландшафт B-ALL без клональной последовательности Ig
Временное ограничение: 5 лет
Будет измерено путем проведения целевого секвенирования (мутация гемоглобина [гема] дезоксирибонуклеиновой кислоты [ДНК] и панелей слияния рибонуклеиновой кислоты [РНК]) на образцах от всех идентифицированных пациентов без клональной последовательности Ig с сохраненным материалом и сравнения с соответствующими субъектами с клональными последовательностями Ig. . Определит связь между наличием или отсутствием клональной последовательности Ig и дискретными мутациями/слияниями с использованием точного теста Фишера. Также будет оцениваться с помощью односторонней альфа 0,05, логарифмического теста.
5 лет
Связь между проточной цитометрией
Временное ограничение: В конце индукции
Будет определяться по MRD и HTS локусов IgH из BM у пациентов NCI SR B-ALL, у которых MRD-положительный результат с помощью проточной цитометрии. Будем использовать коэффициент ранговой корреляции Тау-b Кендалла, учитывающий левое цензурирование, присущее чувствительности методов. Высокое положительное значение будет убедительным свидетельством того, что PB сохраняет относительную информацию, содержащуюся в показаниях BM. Оценка и двусторонний 95% доверительный интервал будут рассчитываться с использованием объединенных выборок SR-Average и SR-High.
В конце индукции
Различия в метаболитах спинномозговой жидкости (CSF), сгруппированных в метаболических путях глицерофосфолипидов, позволят различить пациентов с нейрокогнитивным снижением и без него
Временное ограничение: До 5 лет
Метаболический состав ЦСЖ будет проанализирован с использованием жидкостной хроматографии / многоступенчатой масс-спектрометрии.
Анализ путей будет использован для проверки того, обогащены ли набор метаболитов, наилучшим образом различающих группы, путями глицерофосфолипидного обмена.
Дискриминантный анализ и уменьшение размерности будут использованы для кластеризации образцов.
Анализ рабочей характеристики приемника будет использован для характеристики производительности алгоритма кластеризации.
До 5 лет
Способность анализов секвенирования следующего поколения обнаруживать и отслеживать лейкемическую внеклеточную дезоксирибонуклеиновую кислоту (вкДНК) в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: До 5 лет
Опишет частоту обнаруживаемой лейкемической внеклеточной ДНК в образцах спинномозговой жидкости в конце индукции и консолидации, а также сравнит уровни, обнаруженные каждым методом. Мы также сравним паттерны обнаруживаемой лейкемической внеклеточной ДНК между пациентами, у которых развился и не развился последующий рецидив с вовлечением ЦНС.
До 5 лет
Внутриопухолевая клональная гетерогенность и клеточное состояние развития у пациентов с B-ОЛЛ NCI SR и определение его взаимосвязи с клональностью иммуноглобулина и ответом на терапию
Временное ограничение: до 5 лет
Будет сравниваться состояние клеточного развития образцов, полученных от пациентов при постановке диагноза без доминантной перекомбинированной последовательности иммуноглобулина (Ig), с соответствующей когортой пациентов, у которых обнаружена одна или несколько доминантных последовательностей Ig, определенных методом высокопроизводительного секвенирования Ig, уже проведенного на этих образцах.
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sumit Gupta, Children's Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2019-02187 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • AALL1731 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться