- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03914625
Un estudio para investigar blinatumomab en combinación con quimioterapia en pacientes con leucemia linfoblástica B recién diagnosticada
Un ensayo de fase 3 que investiga el blinatumomab (NSC n.° 765986) en combinación con quimioterapia en pacientes con diagnóstico reciente de riesgo estándar o síndrome de Down leucemia linfoblástica B (B-LLy) y el tratamiento de pacientes con linfoma linfoblástico B localizado (B-LLy)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Droga: Ciclofosfamida
- Droga: Mercaptopurina
- Droga: Sulfato de vincristina
- Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
- Droga: Dexametasona
- Biológico: Blinatumomab
- Radiación: Radioterapia
- Droga: Tioguanina
- Droga: Prednisona
- Droga: Calcio de leucovorina
- Droga: Citarabina
- Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
- Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
- Droga: Metotrexato
- Droga: Pegaspargasa
- Droga: Prednisolona
- Radiación: Radioterapia
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar de manera aleatoria si la adición de 2 ciclos de blinatumomab a la terapia estándar mejora la supervivencia libre de enfermedad (SSE) en pacientes con LLA-B de riesgo estándar (SR) y características de mayor riesgo (SR-Alto), y pacientes con promedio de riesgo estándar (SR-Avg) B-ALL que son negativos para la enfermedad residual mínima (MRD) por citometría de flujo pero tienen MRD detectable o indeterminada según lo medido por secuenciación de alto rendimiento (HTS) al final de la inducción (EOI).
II. Para confirmar que los niños en el subconjunto de LLA-B de riesgo estándar favorable (SR-Fav), con o sin síndrome de Down (SD), mantendrán una SLE a 5 años de más del 93 % cuando se traten con un régimen de quimioterapia estándar con una duración del tratamiento de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I (IM1).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir la DFS para pacientes con SR-Avg B-ALL que son negativos para MRD medidos por citometría de flujo y HTS en EOI cuando se tratan con quimioterapia estándar con una duración de tratamiento de 2 años desde el inicio de IM1, independientemente del sexo.
II. Describir la SLE para pacientes con LLA de B de riesgo estándar favorable (SR-Fav) cuando se tratan con un régimen de quimioterapia estándar.
tercero Determinar si los pacientes con SD-Alto logran una reducción de la mortalidad relacionada con el tratamiento (TRM) después de reemplazar los elementos intensivos de la quimioterapia estándar (omisión de antraciclinas en la inducción, omisión del segundo mes de intensificación diferida [DI]) con 3 ciclos de blinatumomab.
IV. Describir la SLE caracterizada por la sustitución de elementos intensivos de quimioterapia estándar por 3 ciclos de blinatumomab en pacientes con LLA B con SD-Alto.
V. Describir la SLE para pacientes con linfoma linfoblástico B (B-LLy) localizado (estadios de Murphy I y II) que reciben terapia de LLA-B de riesgo estándar.
VI. Comparar el cambio en el funcionamiento neurocognitivo, medido por el CogState Cognitive Composite, desde el inicio hasta el final de la terapia entre pacientes con LLA de 4 a < 10 años de edad en el momento del diagnóstico entre niños de familias pobres (definido como presencia de familiares dificultades materiales [HMH], incluida la inseguridad alimentaria, de vivienda o energética) y familias no pobres (ausencia de HMH).
VIII. Describir el impacto de blinatumomab en la carga del cuidador y los síntomas informados por el paciente/representante entre un subconjunto de niños inscritos en el estudio HMH y de resultados neurocognitivos.
VIII. Evaluar las muestras de sangre periférica (PB) disponibles en EOI utilizando HTS MRD y comparar los resultados con los de médula ósea (BM).
IX. Evaluar las muestras de BM disponibles al final de la consolidación (EOC) mediante HTS en pacientes que dieron positivo en MRD el día 29 por citometría de flujo y que han presentado resultados de citometría de flujo de BM en EOC.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Explorar las funciones inmunitarias adaptativas e innatas y los factores genéticos del huésped asociados con complicaciones infecciosas graves en niños con SD-LLA-B.
II. Explorar el impacto de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y su terapia en los resultados neurocognitivos, funcionales y de calidad de vida en pacientes con síndrome de Down y LLA, según lo medido por cuestionarios para cuidadores (padres/tutores legales).
tercero Definir la prevalencia de la enfermedad mínima de la médula (MMD) en B-LLy y correlacionar la MMD en el momento del diagnóstico con el resultado en pacientes con B-LLy.
ESQUEMA: Todos los pacientes son asignados y completan un régimen de tratamiento de INDUCCIÓN. Luego, los pacientes se asignan a un régimen de tratamiento de CONSOLIDACIÓN. Finalmente, luego de la CONSOLIDACIÓN, los pacientes son asignados o aleatorizados a 1 de 7 brazos.
NO-DS SR B-ALL INDUCCIÓN: Los pacientes reciben citarabina por vía intratecal (IT) el día 1, vincristina por vía intravenosa (IV) durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona por vía oral (PO) o IV dos veces al día ( BID) los días 1-28, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o intramuscular (IM) el día 4 y metotrexato IT los días 8 y 29. Los pacientes del SNC2 también reciben citarabina IT dos veces por semana excepto durante las semanas en que se administra metotrexato los días 8 y 29. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
* Después de la INDUCCIÓN SR B-ALL sin SD, los pacientes SR-Fav y SR-Avg completan la CONSOLIDACIÓN SR, mientras que los pacientes con SR-Alto completan la CONSOLIDACIÓN de alto riesgo (HR).
INDUCCIÓN DE DS B-ALL: los pacientes reciben citarabina IT el día 1, vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, metotrexato IT los días 8 y 29 y leucovorina VO o IV cada 6 horas por 2 dosis los días 9 y 30. Además, los pacientes menores de 10 años reciben dexametasona PO o IV BID los días 1 a 28, y los pacientes de 10 años o más reciben prednisona o prednisolona PO o IV BID los días 1 a 28. Los pacientes del SNC2 también reciben citarabina IT dos veces por semana excepto durante las semanas en que se administra metotrexato IT los días 8 y 29. Los pacientes del SNC3 también reciben metotrexato IT los días 15 y 22, y leucovorina VO o IV cada 6 horas en 2 dosis los días 16 y 23. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
* Después de DS B-ALL INDUCTION, los pacientes sin características de alto riesgo y EMR < 0,01 % completan la CONSOLIDACIÓN RS. Los pacientes sin características de alto riesgo y EMR >= 0,01 %, O con características de alto riesgo y cualquier EMR completan la CONSOLIDACIÓN DE HR.
INDUCCIÓN NO-DS B-LLy: Los pacientes reciben citarabina IT el día 1 y dos veces por semana si CNS2, vincristina IV empujar durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona PO o IV BID los días 1-28, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, y metotrexato IT los días 8 y 29. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
* Después de la INDUCCIÓN SIN SD B-LLy, todos los pacientes con B-LLy completan la CONSOLIDACIÓN SR.
INDUCCIÓN DE DS B-LLY: los pacientes reciben citarabina IT el día 1, vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, metotrexato IT los días 8 y 29 y leucovorina VO o IV cada 6 horas por 2 dosis los días 9 y 30. Además, los pacientes menores de 10 años reciben dexametasona PO o IV BID los días 1 a 28, y los pacientes mayores de 10 años reciben prednisona o metilprednisolona PO o IV los días 1 a 28. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
* Después de la INDUCCIÓN DS B-LLy, los pacientes completan la CONSOLIDACIÓN SR.
CONSOLIDACIÓN DE RS: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, mercaptopurina VO los días 1 a 28 y metotrexato IT los días 1, 8 y 15. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2, 9 y 16. El tratamiento continúa durante 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
* Después de la CONSOLIDACIÓN SR, los pacientes con MRD indetectable se asignan al BRAZO A, y los pacientes con MRD detectable/indeterminado/no disponible se asignan al azar al BRAZO A o B. Los pacientes con SR-Fav y todos los pacientes B-LLy se asignan a tratamientos idénticos a ese en el brazo A.
CONSOLIDACIÓN HR: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina IV durante 1 a 30 minutos o SC los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36 a 39, vincristina IV de forma alternada 1 minuto los días 15, 22, 43 y 50, mercaptopurina VO los días 1-14 y 29-42, metotrexato IT los días 1, 8, 15 y 22 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 15 y 43. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas en 2 dosis los días 2, 9, 16 y 23 (los días 2 y 9 solo para pacientes con SD SNC3). El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes con evidencia clínica continua de síndrome de Down o leucemia testicular (desde el diagnóstico hasta el final de la inducción) se someten a radioterapia testicular en 12 fracciones una vez al día (QD).
* Después de la CONSOLIDACIÓN HR, los pacientes se aleatorizan al BRAZO C o D. Los pacientes con LLA-DS B con MRD < 1 % se asignan a un brazo que incluye tres bloques de blinatumomab.
BRAZO A:
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT el día 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT los días 1 y 29, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV en bolo/infusión durante 1 -15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1- 30 minutos o vía subcutánea (SC) los días 29-32 y 36-39. Los pacientes con SD reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 30. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos sin diluir o 10-15 minutos diluido los días 1, 11, 21, 31 y 41 y metotrexato IT los días 1 y 31. Los pacientes con SD reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO: Los pacientes sin síndrome de Down reciben metotrexato IT el día 1, vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO los días 8, 15 y 22. 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. Los pacientes con síndrome de Down reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, metotrexato IT el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36. 43, 50, 57, 64, 71 y 78, y leucovorina IV o PO el día 2 si DS. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del MANTENIMIENTO INTERINO I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO B:
- BLINATUMOMAB BLOQUE I: Los pacientes reciben dexametasona IV o PO el día 1, metotrexato IT el día 1 y blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28. Los pacientes con SD también reciben leucovorina IV o PO cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT el día 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- BLINATUMOMAB BLOQUE II: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1 y blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT los días 1 y 29, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV en bolo/infusión durante 1- 15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39. Los pacientes con SD reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 30. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT los días 1 y 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO: Los pacientes sin síndrome de Down reciben metotrexato IT el día 1 (omitir en los 2 ciclos finales), vincristina IV por 1 minuto el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO al días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78 (omita el día 1 en los 2 ciclos finales). Los pacientes con síndrome de Down reciben metotrexato IT el día 1 (omitir en los 2 ciclos finales), dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 y 78 (omitir el día 1 excepto los 2 ciclos finales), para pacientes con síndrome de Down y leucovorina IV o PO cada 6 horas para 2 dosis el día 2 (omitir los 2 ciclos finales). El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del MANTENIMIENTO INTERINO I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO C:
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV los días 1, 15, 29 y 43, mercaptopurina VO los días 1-14, 15-28, 29-42 y 43-56, metotrexato IT los días 1 y 29 y leucovorina VO o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8, 15, 43 y 50, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 4 y 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1- 30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o durante 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11 , 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 2 y 22. El tratamiento se continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto el día 1, prednisona o prednisolona o metilprednisolona PO o IV los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84, metotrexato IT los días 1 y 29 de los ciclos 1-2 y el día 1 de los ciclos subsiguientes, metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29 (solo para el ciclo 3 y posteriores), 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
BRAZO D:
- BLINATUMOMAB BLOQUE I: Los pacientes reciben dexametasona PO o IV el día 1, metotrexato IT el día 1 y blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV los días 1, 15, 29 y 43, mercaptopurina VO los días 1-14, 15-28, 29 -42 y 43-56, metotrexato IT los días 1 y 29 y leucovorina VO o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- BLINATUMOMAB BLOQUE II: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y metotrexato IT el día 1. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8, 15, 43 y 50, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 4 y 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o durante 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11 , 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 2 y 22. El tratamiento se continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, vincristina IV durante 1 minuto el día 1, prednisona, prednisolona o metilprednisolona PO o IV los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84 y metotrexato PO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
DS-ALTO B-TODO:
- BLINATUMOMAB BLOQUE I: Los pacientes reciben dexametasona PO o IV el día 1, blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28, metotrexato IT el día 1 (o el día 56 de Consolidación) y leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 15, 29 y 43, dosis intermedia de metotrexato IV durante 24 horas los días 1, 15, 29 y 43, mercaptopurina VO los días 1-14, 15- 28, 29-42 y 43-46, metotrexato IT los días 1 y 29 y leucovorina VO o IV cada 6 horas en 2 dosis los días 2-4, 16-18, 30-32 y 44-46. El tratamiento continúa durante 63 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- BLINATUMOMAB BLOQUE II: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28, metotrexato IT el día 1 y leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, metotrexato IT el día 1, leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4. El tratamiento continúa durante 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- BLINATUMOMAB BLOQUE III: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28, metotrexato IT el día 1 y leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, prednisona, prednisolona o metilprednisolona PO o IV BID los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84, metotrexato IT el día 1, metotrexato PO los días 8, 15 , 22, 29 (omitir el día 29 para los primeros 3 ciclos para pacientes que no reciben radioterapia craneal), 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78, y leucovorina PO en los días 2 y 30 (la dosis del día 30 es para los ciclos 1-3 y para pacientes que no reciben radioterapia craneal). Los pacientes del SNC3 reciben radioterapia craneal durante las primeras 4 semanas del ciclo 1. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Todos los pacientes B-LLy:
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 (diluido) los días 1, 11, 21, 31 y 41, y metotrexato IT el día 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, metotrexato IT los días 1 y 29, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1-30 minutos o SC el días 29-32 y 36-39. Los pacientes con SD adicionalmente reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 30. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT los días 1 y 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
- MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84, metotrexato IT el día 1 y metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 y 78. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcance una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 4 semanas hasta la recuperación del conteo sanguíneo completo (CSC)/diferencial/recuento de plaquetas, luego cada 3 meses durante los primeros 2 años, luego cada 4 a 6 meses durante el tercer año y cada 6-12 meses para el 4º y 5º año.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- Reclutamiento
- John Hunter Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: (02) 4985 5180
-
Investigador principal:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at Westmead
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 61-2-9845 1400
-
Investigador principal:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamiento
- Queensland Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 61 7 3068 1111
-
Investigador principal:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Suspendido
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamiento
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: (03) 9928 8111
-
Investigador principal:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Reclutamiento
- Royal Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 61 3 9345 5656
- Correo electrónico: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Investigador principal:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Perth Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Reclutamiento
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Investigador principal:
- Bruno Michon
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 418-525-4444
- Correo electrónico: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Reclutamiento
- Alberta Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 403-220-6898
- Correo electrónico: research4kids@ucalgary.ca
-
Investigador principal:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Suspendido
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Reclutamiento
- British Columbia Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 6477 604-875-2345
-
Investigador principal:
- David B. Dix
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-561-1026
- Correo electrónico: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Investigador principal:
- Ashley Chopek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Reclutamiento
- Janeway Child Health Centre
-
Investigador principal:
- Lisa A. Goodyear
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 709-777-8727
- Correo electrónico: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Reclutamiento
- IWK Health Centre
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 902-470-8520
- Correo electrónico: Research@iwk.nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Suspendido
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Suspendido
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Suspendido
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Suspendido
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Suspendido
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Reclutamiento
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 514-412-4445
- Correo electrónico: info@thechildren.com
-
Investigador principal:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 819-820-6480
- Correo electrónico: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Reclutamiento
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kathleen Felton
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 306-655-3544
- Correo electrónico: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Suspendido
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Alabama
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 205-638-9285
- Correo electrónico: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Investigador principal:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Reclutamiento
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-388-8721
-
Investigador principal:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Providence Alaska Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 907-212-6871
- Correo electrónico: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Investigador principal:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Reclutamiento
- Banner Children's at Desert
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 480-412-3100
-
Investigador principal:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 602-546-0920
-
Investigador principal:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Investigador principal:
- Holly E. Pariury
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
- Reclutamiento
- Arkansas Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 501-364-7373
-
Investigador principal:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 626-564-3455
-
Investigador principal:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-826-4673
- Correo electrónico: becomingapatient@coh.org
-
Investigador principal:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Reclutamiento
- Loma Linda University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 909-558-4050
-
Investigador principal:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Reclutamiento
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 562-933-5600
-
Investigador principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 323-361-4110
-
Investigador principal:
- Andrew Doan
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 310-423-8965
-
Investigador principal:
- Nicole M. Baca
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 310-825-6708
-
Investigador principal:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Reclutamiento
- Valley Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 559-353-3000
- Correo electrónico: Research@valleychildrens.org
-
Investigador principal:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-642-4691
- Correo electrónico: Kpoct@kp.org
-
Investigador principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Reclutamiento
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Investigador principal:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 510-428-3264
- Correo electrónico: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Orange County
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 714-509-8646
- Correo electrónico: oncresearch@choc.org
-
Investigador principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-694-0012
- Correo electrónico: ccto-office@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 916-734-3089
-
Investigador principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Reclutamiento
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Investigador principal:
- Yung S. Yim
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 858-966-5934
-
Investigador principal:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Reclutamiento
- Naval Medical Center -San Diego
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 619-532-8712
-
Investigador principal:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Investigador principal:
- Benjamin J. Huang
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-827-3222
- Correo electrónico: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
- Reclutamiento
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 805-682-7300
-
Investigador principal:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Activo, no reclutando
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Children's Hospital Colorado
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 303-764-5056
- Correo electrónico: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Investigador principal:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 303-839-6000
-
Investigador principal:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 860-545-9981
-
Investigador principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 203-785-5702
- Correo electrónico: canceranswers@yale.edu
-
Investigador principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Reclutamiento
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Medical Center
-
Investigador principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 202-476-2800
- Correo electrónico: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 202-444-2223
-
Investigador principal:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Reclutamiento
- Broward Health Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Reclutamiento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 239-343-5333
- Correo electrónico: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Investigador principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 352-273-8010
- Correo electrónico: cancer-center@ufl.edu
-
Investigador principal:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Reclutamiento
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 954-265-1847
- Correo electrónico: OHR@mhs.net
-
Investigador principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Scott M. Bradfield
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Activo, no reclutando
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 305-243-2647
-
Investigador principal:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Miami Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 786-596-2000
-
Investigador principal:
- Doured Daghistani
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Activo, no reclutando
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 321-841-5357
- Correo electrónico: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Investigador principal:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Reclutamiento
- Nemours Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 302-651-5572
- Correo electrónico: Allison.bruce@nemours.org
-
Investigador principal:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- AdventHealth Orlando
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 407-303-2090
- Correo electrónico: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Investigador principal:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Reclutamiento
- Sacred Heart Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 850-416-4611
- Correo electrónico: eebrou@ascension.org
-
Investigador principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 727-767-4784
- Correo electrónico: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 813-844-7829
- Correo electrónico: syapchanyk@tgh.org
-
Investigador principal:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Reclutamiento
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 813-357-0849
- Correo electrónico: jennifer.manns@baycare.org
-
Investigador principal:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Reclutamiento
- Saint Mary's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 561-881-2815
-
Investigador principal:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 404-785-2025
- Correo electrónico: Leann.Schilling@choa.org
-
Investigador principal:
- Ryan J. Summers
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Augusta University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 706-721-2388
- Correo electrónico: ga_cares@augusta.edu
-
Investigador principal:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Reclutamiento
- Medical Center of Central Georgia
-
Investigador principal:
- Sushmita Nair
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 478-633-2152
- Correo electrónico: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Reclutamiento
- Memorial Health University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 912-350-7887
- Correo electrónico: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Reclutamiento
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-983-6090
-
Investigador principal:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
- Reclutamiento
- Tripler Army Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 808-433-6336
-
Investigador principal:
- Kara-Marie H. Delaney
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Investigador principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 208-381-2774
- Correo electrónico: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-880-4562
-
Investigador principal:
- Joanna L. Weinstein
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 773-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Reclutamiento
- Loyola University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 708-226-4357
-
Investigador principal:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Reclutamiento
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 847-723-7570
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Reclutamiento
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Reclutamiento
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-226-4343
-
Investigador principal:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Reclutamiento
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 217-545-7929
-
Investigador principal:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 630-315-1918
- Correo electrónico: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Investigador principal:
- Joanna L. Weinstein
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Riley Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-248-1199
-
Investigador principal:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Reclutamiento
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 317-338-2194
- Correo electrónico: research@stvincent.org
-
Investigador principal:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Blank Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 515-241-8912
- Correo electrónico: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Investigador principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-237-1225
-
Investigador principal:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 859-257-3379
-
Investigador principal:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- Norton Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 502-629-5500
- Correo electrónico: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Investigador principal:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Reclutamiento
- Children's Hospital New Orleans
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: CHResearch@lcmchealth.org
-
Investigador principal:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 504-842-8084
- Correo electrónico: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Investigador principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Reclutamiento
- Eastern Maine Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 207-973-4274
-
Investigador principal:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Reclutamiento
- Maine Children's Cancer Program
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 207-396-7581
- Correo electrónico: sverwys@mmc.org
-
Investigador principal:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 410-955-8804
- Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
-
Investigador principal:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Reclutamiento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 410-601-6120
- Correo electrónico: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Investigador principal:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-888-8823
-
Investigador principal:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Reclutamiento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 301-319-2100
-
Investigador principal:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-726-5130
-
Investigador principal:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Lewis B. Silverman
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Activo, no reclutando
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Reclutamiento
- Baystate Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 413-794-3565
- Correo electrónico: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Investigador principal:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 508-856-3216
- Correo electrónico: cancer.research@umassmed.edu
-
Investigador principal:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- C S Mott Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-865-1125
-
Investigador principal:
- Emily B. Walling
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Michigan
-
Investigador principal:
- Alissa M. Martin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Activo, no reclutando
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Reclutamiento
- Michigan State University Clinical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 517-975-9547
-
Investigador principal:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Investigador principal:
- Kathleen J. Yost
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-267-1925
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Reclutamiento
- Bronson Methodist Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 616-391-1230
- Correo electrónico: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Reclutamiento
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 248-551-7695
-
Investigador principal:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Reclutamiento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Investigador principal:
- Michael K. Richards
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 612-813-5913
- Correo electrónico: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 612-624-2620
-
Investigador principal:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Asmaa Ferdjallah
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- University of Mississippi Medical Center
-
Investigador principal:
- Betty L. Herrington
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Reclutamiento
- Columbia Regional
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Investigador principal:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 816-302-6808
- Correo electrónico: rryan@cmh.edu
-
Investigador principal:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-600-3606
- Correo electrónico: info@siteman.wustl.edu
-
Investigador principal:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Reclutamiento
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 314-268-4000
-
Investigador principal:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Reclutamiento
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 314-251-7066
-
Investigador principal:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Reclutamiento
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-955-3949
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 402-559-6941
- Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
-
Investigador principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Reclutamiento
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Reclutamiento
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Reclutamiento
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Reclutamiento
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Regional Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 702-384-0013
- Correo electrónico: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Investigador principal:
- Angela Ricci
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-639-6918
- Correo electrónico: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 201-996-2879
-
Investigador principal:
- Burton E. Appel
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reclutamiento
- Morristown Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-971-5900
-
Investigador principal:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Reclutamiento
- Jersey Shore Medical Center
-
Investigador principal:
- Burton E. Appel
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 732-776-4240
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Saint Peter's University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 6163 732-745-8600
- Correo electrónico: kcovert@saintpetersuh.com
-
Investigador principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Reclutamiento
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 732-235-8675
-
Investigador principal:
- Richard A. Drachtman
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Reclutamiento
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-926-7230
- Correo electrónico: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Investigador principal:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- Reclutamiento
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 973-754-2207
- Correo electrónico: HallL@sjhmc.org
-
Investigador principal:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Reclutamiento
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 505-925-0348
- Correo electrónico: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Reclutamiento
- Presbyterian Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 505-559-6113
- Correo electrónico: WBurman@phs.org
-
Investigador principal:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 518-262-5513
-
Investigador principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-379-6866
- Correo electrónico: eskwak@montefiore.org
-
Investigador principal:
- Alice Lee
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Reclutamiento
- Maimonides Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-765-2500
-
Investigador principal:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Reclutamiento
- NYU Winthrop Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-263-4432
- Correo electrónico: cancertrials@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Reclutamiento
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 718-470-3460
-
Investigador principal:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Nobuko Hijiya
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-342-5162
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-639-7592
-
Investigador principal:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Investigador principal:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-824-7309
- Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
-
Investigador principal:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 212-746-1848
-
Investigador principal:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 315-464-5476
-
Investigador principal:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- New York Medical College
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 914-594-3794
-
Investigador principal:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Reclutamiento
- Mission Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 828-213-7055
- Correo electrónico: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Investigador principal:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-668-0683
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Reclutamiento
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-804-9376
-
Investigador principal:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 980-201-6360
- Correo electrónico: kashah@novanthealth.org
-
Investigador principal:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Investigador principal:
- Jessica M. Sun
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- East Carolina University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 252-744-1015
- Correo electrónico: eubankss@ecu.edu
-
Investigador principal:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 336-713-6771
-
Investigador principal:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Reclutamiento
- Sanford Broadway Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 701-323-5760
- Correo electrónico: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Investigador principal:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Reclutamiento
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 330-543-3193
-
Investigador principal:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 513-636-2799
- Correo electrónico: cancer@cchmc.org
-
Investigador principal:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-223-8100
- Correo electrónico: TaussigResearch@ccf.org
-
Investigador principal:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 216-844-5437
-
Investigador principal:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 614-722-6039
- Correo electrónico: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Investigador principal:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Reclutamiento
- Dayton Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-228-4055
-
Investigador principal:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Reclutamiento
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 419-824-1842
- Correo electrónico: PCIOncResearch@promedica.org
-
Investigador principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 405-271-8777
- Correo electrónico: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Reclutamiento
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 918-494-2200
-
Investigador principal:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Reclutamiento
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-413-2560
-
Investigador principal:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 503-494-1080
- Correo electrónico: trials@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Reclutamiento
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 610-402-9543
- Correo electrónico: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Investigador principal:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Reclutamiento
- Geisinger Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 570-271-5251
- Correo electrónico: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Investigador principal:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 717-531-6012
-
Investigador principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 267-425-5544
- Correo electrónico: CancerTrials@email.chop.edu
-
Investigador principal:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Reclutamiento
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 215-427-8991
-
Investigador principal:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 412-692-8570
- Correo electrónico: jean.tersak@chp.edu
-
Investigador principal:
- Erika Friehling
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 401-444-1488
-
Investigador principal:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 843-792-9321
- Correo electrónico: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Investigador principal:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Reclutamiento
- Prisma Health Richland Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 864-241-6251
-
Investigador principal:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Reclutamiento
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 864-241-6251
-
Investigador principal:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Reclutamiento
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 605-312-3320
- Correo electrónico: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Investigador principal:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Reclutamiento
- T C Thompson Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 423-778-7289
-
Investigador principal:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Reclutamiento
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 865-541-8266
-
Investigador principal:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Christine M. Smith
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 615-342-1919
-
Investigador principal:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Reclutamiento
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Investigador principal:
- Smita Bhaskaran
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Reclutamiento
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 512-628-1902
- Correo electrónico: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Investigador principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Reclutamiento
- Driscoll Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 361-694-5311
- Correo electrónico: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Investigador principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 214-648-7097
- Correo electrónico: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Reclutamiento
- Medical City Dallas Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 972-566-5588
-
Investigador principal:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Reclutamiento
- El Paso Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 915-298-5444
- Correo electrónico: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Investigador principal:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Cook Children's Medical Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 682-885-2103
- Correo electrónico: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Investigador principal:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 877-632-6789
- Correo electrónico: askmdanderson@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Joanna S. Yi
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 713-798-1354
- Correo electrónico: burton@bcm.edu
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Reclutamiento
- Covenant Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Kishor M. Bhende
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 806-725-8657
- Correo electrónico: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
- Reclutamiento
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 806-775-8590
-
Investigador principal:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Reclutamiento
- Vannie Cook Children's Clinic
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 832-828-1727
- Correo electrónico: jrhartl1@txch.org
-
Investigador principal:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Reclutamiento
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-704-2894
- Correo electrónico: bridget.medina@christushealth.org
-
Investigador principal:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-450-3800
- Correo electrónico: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 210-575-6240
- Correo electrónico: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Investigador principal:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Reclutamiento
- Scott and White Memorial Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 254-724-5407
-
Investigador principal:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Reclutamiento
- Primary Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 801-585-5270
-
Investigador principal:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Reclutamiento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 802-656-8990
- Correo electrónico: rpo@uvm.edu
-
Investigador principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Cancer Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 434-243-6303
- Correo electrónico: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Investigador principal:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Reclutamiento
- Inova Fairfax Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 703-208-6650
- Correo electrónico: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Investigador principal:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Reclutamiento
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 757-668-7243
- Correo electrónico: CCBDCresearch@chkd.org
-
Investigador principal:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Reclutamiento
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 757-953-5939
-
Investigador principal:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Investigador principal:
- India Y. Sisler
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Carilion Children's
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 540-266-6238
- Correo electrónico: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Investigador principal:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 866-987-2000
-
Investigador principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Reclutamiento
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-228-6618
- Correo electrónico: HopeBeginsHere@providence.org
-
Investigador principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 253-403-1461
- Correo electrónico: research@multicare.org
-
Investigador principal:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Reclutamiento
- Madigan Army Medical Center
-
Investigador principal:
- Melissa A. Forouhar
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 253-968-6144
- Correo electrónico: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Reclutamiento
- West Virginia University Charleston Division
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 304-388-9944
-
Investigador principal:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Reclutamiento
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Mark A. Ranalli
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 304-399-6566
- Correo electrónico: Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- West Virginia University Healthcare
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 304-293-7374
- Correo electrónico: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Investigador principal:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Reclutamiento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 920-433-8889
- Correo electrónico: ewd_research_admin@hshs.org
-
Investigador principal:
- Catherine A. Long
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Investigador principal:
- Kenneth B. De Santes
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-622-8922
- Correo electrónico: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Reclutamiento
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 800-782-8581
- Correo electrónico: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 414-955-4727
- Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
-
Investigador principal:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
- Reclutamiento
- Christchurch Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 03 364 0640
-
Investigador principal:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1145
- Reclutamiento
- Starship Children's Hospital
-
Investigador principal:
- Lochie R. Teague
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Suspendido
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Reclutamiento
- University Pediatric Hospital
-
Contacto:
- Site Public Contact
- Número de teléfono: 787-474-0333
-
Investigador principal:
- Maria E. Echevarria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con B-ALL deben estar inscritos en APEC14B1 y haber dado su consentimiento para la Evaluación de elegibilidad (Parte A) antes del tratamiento y la inscripción en AALL1731. APEC 14B1 no es un requisito para pacientes B-LLy. Los pacientes B-LLy pueden inscribirse directamente en AALL1731.
Edad al diagnóstico:
- Los pacientes deben tener >= 365 días y < 10 años de edad (pacientes B-ALL sin SD).
- Los pacientes deben tener >= 365 días y =< 31 años de edad (pacientes B-ALL con SD).
- Los pacientes deben tener >= 365 días y =< 31 años de edad (pacientes B-LLy con o sin SD).
- Los pacientes con B-ALL sin síndrome de Down deben tener un recuento inicial de glóbulos blancos < 50 000/uL (realizado dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).
- Los pacientes con B-ALL con síndrome de Down son elegibles independientemente del recuento de glóbulos blancos (WBC) de presentación (realizado dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).
El paciente tiene LLA de células B recién diagnosticada, con o sin síndrome de Down: > 25 % de blastos en un aspirado de médula ósea (MO);
- O si no se obtiene un aspirado de MO o no es diagnóstico de B-ALL, el diagnóstico puede establecerse mediante un diagnóstico anatomopatológico de B-ALL en una biopsia de MO;
- O un conteo sanguíneo completo (CBC) que documente la presencia de al menos 1,000 células leucémicas circulantes por uL;
- O el paciente tiene estadios I o II de LLy Murphy de células B recientemente diagnosticados, con o sin síndrome de Down.
- Nota: Para los pacientes con B-LLy con tejido disponible para citometría de flujo, el criterio de diagnóstico debe ser análogo al de B-LLa. Para el tejido procesado por otros medios (es decir, bloques de parafina), se aceptarán la metodología y los criterios para el análisis inmunofenotípico para establecer el diagnóstico de B-LLy definido por la institución remitente (la biopsia diagnóstica para B-LLy debe realizarse dentro de los 14 días anteriores a la inscripción).
- Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito.
- Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.
Criterio de exclusión:
- El paciente no debe tener LLA secundaria que se haya desarrollado después del tratamiento de una neoplasia maligna anterior con quimioterapia citotóxica. Nota: no se considera que los pacientes con síndrome de Down con antecedentes de enfermedad mieloproliferativa transitoria (TMD) hayan tenido una neoplasia maligna previa. Por lo tanto, serían elegibles ya sea que el TTM haya sido tratado con citarabina o no.
- Con la excepción del pretratamiento con esteroides o la administración de citarabina intratecal, los pacientes no deben haber recibido quimioterapia citotóxica previa para el diagnóstico actual de B ALL o B LLy o para cualquier cáncer diagnosticado antes del inicio de la terapia de protocolo en AALL1731.
Para los pacientes que reciben pretratamiento con esteroides, se aplican los siguientes criterios de exclusión adicionales:
- Los pacientes sin SD-B-ALL no deben haber recibido esteroides durante más de 24 horas en las 2 semanas anteriores al diagnóstico sin un CBC obtenido dentro de los 3 días anteriores al inicio de los esteroides.
- Los pacientes con SD y sin SD B-LLy no deben haber recibido > 48 horas de esteroides orales o intravenosos dentro de las 4 semanas posteriores al diagnóstico.
- Pacientes que hayan recibido > 72 horas de hidroxiurea dentro de 1 semana (7 días) antes del inicio de la terapia de protocolo sistémico.
- Pacientes con B-ALL que no tienen suficiente médula ósea de diagnóstico enviada para la prueba de diagnóstico APEC14B1 y que no tienen una muestra de sangre periférica enviada que contenga > 1000/uL de células leucémicas circulantes.
- El paciente no debe tener leucemia aguda indiferenciada (AUL).
Pacientes sin SD B-ALL con leucemia del sistema nervioso central [SNC]3 (el estado del SNC debe conocerse antes de la inscripción).
- Nota: Los pacientes con síndrome de Down con enfermedad del SNC3 son elegibles, pero serán asignados al grupo de B-ALL con síndrome de Down alto. El estado del SNC debe determinarse en base a una muestra obtenida antes de la administración de cualquier quimioterapia sistémica o intratecal, excepto el pretratamiento con esteroides.
- Pacientes sin SD B-ALL con leucemia testicular. (Nota: los pacientes con síndrome de Down con enfermedad testicular son elegibles, pero serán asignados al grupo de B-ALL con síndrome de Down alto).
Para los pacientes con LLy, se aplican los siguientes criterios de exclusión adicionales:
- Linfoma linfoblástico T.
- Linfoma morfológicamente inclasificable.
- Ausencia de marcadores de fenotipo de células B y células T en un caso presentado como linfoma linfoblástico.
- Enfermedad positiva para el SNC o afectación testicular.
- M2 (5% - 25% blastos) o M3 (> 25% blastos) médula.
- Pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth conocida.
- Pacientes con translocación conocida de MYC asociada con LLA de células B maduras (Burkitt), independientemente del inmunofenotipo blástico.
- Pacientes que requieren radiación en el momento del diagnóstico.
- Pacientes de sexo femenino que están embarazadas debido a que se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos para varios de los fármacos del estudio. Se requiere una prueba de embarazo para pacientes mujeres en edad fértil.
- Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés.
- Pacientes sexualmente activas con potencial reproductivo que no hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de su participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Brazo A (control SR-Avg)
Brazo A: Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
|
Experimental: Brazo B (SR-Avg experimental)
Brazo B: Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
|
Comparador activo: Brazo C (SR-Control alto)
Brazo C: Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
|
Experimental: Brazo D (SR-Alto experimental)
Brazo D Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
|
Experimental: B-LLy
Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
|
Experimental: DS B-TODO
Ver descripción detallada.
|
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Someterse a radioterapia craneal
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Someterse a radioterapia testicular
Otros nombres:
|
Experimental: NCI SR o HR DS B-ALL
Ver descripción detallada.
|
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Dado IT o IV
Otros nombres:
Dado IV o IM
Otros nombres:
Dado PO o IV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de enfermedad (DFS) en pacientes elegibles para la aleatorización con características de mayor riesgo (SR-High) o pacientes con B-ALL promedio de riesgo estándar (SR-Avg) según la aleatorización con la adición de blinatumomab
Periodo de tiempo: 5,3 años
|
Se evaluará en pacientes con SR-alta y pacientes con SR-Avg B-ALL que son negativos para MRD por citometría de flujo pero tienen MRD detectable o indeterminada según lo medido por secuenciación de alto rendimiento (HTS) al final de la inducción (EOI), y pacientes con trisomía doble de los cromosomas 4 y 10 (DT) con MRD (flow) 0,01% - < 0,1%.
La SLE se calcula como el tiempo desde la aleatorización al final de la consolidación hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurado en la fecha del último contacto.
Las estimaciones de DFS de cinco años se calcularán desde el punto de aleatorización para ambos grupos.
Se calcularán intervalos de confianza del 95% bilaterales.
|
5,3 años
|
DFS en niños en el subconjunto SR-favorable de SR B-ALL con o sin síndrome de Down (DS)
Periodo de tiempo: 5,1 años
|
La SLE se calcula como el tiempo desde el final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurada en la fecha del último contacto.
Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 80 % bilateral.
|
5,1 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
DFS para pacientes con SR-Avg B-ALL que son negativos para MRD medido por citometría de flujo y HTS en EOI cuando se tratan con quimioterapia estándar con una duración de tratamiento de 2 años desde el inicio del mantenimiento provisional (IM)1, independientemente del sexo
Periodo de tiempo: 5,1 años
|
La SLE se calcula como el tiempo desde el final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurada en la fecha del último contacto.
Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 95 % bilateral.
|
5,1 años
|
DFS para pacientes con B-ALL de riesgo estándar favorable (SR-Fav) cuando se tratan con un régimen de quimioterapia estándar
Periodo de tiempo: 5,1 años
|
La SLE se calcula como el tiempo desde el final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurada en la fecha del último contacto.
Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 95 % bilateral.
|
5,1 años
|
Mortalidad relacionada con el tratamiento en pacientes con síndrome de Down de alto riesgo (SD-alto) después del reemplazo de elementos intensivos de quimioterapia estándar (omisión de antraciclinas en la inducción, omisión del segundo mes de DI) con 3 ciclos de blinatumomab
Periodo de tiempo: 2,3 años
|
El porcentaje de pacientes con DS alto con mortalidad relacionada con el tratamiento se informará con un intervalo de confianza del 95 %.
|
2,3 años
|
SLE de pacientes con SD-High B-ALL cuando los elementos intensivos de quimioterapia se reemplazan con 3 ciclos de blinatumomab
Periodo de tiempo: 5,3 años
|
La SSE se calcula como el tiempo desde el final de la consolidación hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurado en la fecha del último contacto.
Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 80% bilateral.
|
5,3 años
|
SLE de pacientes con linfoma linfoblástico B localizado (B-LLy) que reciben terapia de leucemia linfoblástica aguda de riesgo estándar
Periodo de tiempo: 5 años
|
La SSE se calcula como el tiempo desde la inscripción en el estudio hasta el primer evento (progresión de la enfermedad, recaída, segunda neoplasia maligna, muerte por remisión) o censurada en la fecha del último contacto.
Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 95 % bilateral.
|
5 años
|
Cambio en el funcionamiento neurocognitivo desde el inicio hasta el final de la terapia entre niños de familias pobres (definidas como la presencia de dificultades materiales en el hogar [HMH], incluida la inseguridad alimentaria, de vivienda o energética) y no pobres (ausencia de HMH)
Periodo de tiempo: 3,3 años
|
El funcionamiento neurocognitivo se medirá mediante el compuesto cognitivo CogState al final de la terapia de inducción y en el seguimiento de un año sin terapia entre pacientes con LLA de 4 a < 10 años de edad en el momento del diagnóstico.
El grupo HMH informará la media y el intervalo de confianza del 95 % para las puntuaciones de cambio.
|
3,3 años
|
Carga del cuidador medida por la puntuación media total del cuestionario Care of My Child with Cancer entre un subconjunto de niños inscritos en el HMH y el estudio de resultados neurocognitivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
La puntuación total media del cuestionario Cuidado de mi hijo con cáncer del final del ciclo de mantenimiento 1. Las puntuaciones medias y los intervalos de confianza del 95 % se informarán por grupo de aleatorización.
|
1 año
|
Carga del cuidador medida por la puntuación resumida de pérdida de productividad en el trabajo del cuestionario de limitaciones laborales del cuidador entre un subconjunto de niños inscritos en el HMH y el estudio de resultados neurocognitivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
La puntuación total media del cuestionario Cuidado de mi hijo con cáncer del final del ciclo de mantenimiento 1. Las puntuaciones medias y los intervalos de confianza del 95 % se informarán por grupo de aleatorización.
|
1 año
|
Muestras de sangre periférica (PB) usando HTS MRD vs. resultados de médula ósea (BM) en EOI
Periodo de tiempo: 1 año
|
Utilizará el coeficiente de correlación de rango Tau-b de Kendall que representa la censura izquierda inherente a la sensibilidad del método.
Un valor positivo alto sería una fuerte evidencia de que el PB retiene la información relativa contenida en las lecturas de BM.
Se calculará una estimación y un intervalo de confianza del 95 % bilateral utilizando muestras acumuladas de SR-Promedio y SR-Alto en EOI.
|
1 año
|
BM usando HTS MRD vs. BM por citometría de flujo en EOC en pacientes que fueron positivos para MRD el día 29 por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Utilizará el coeficiente de correlación de rango Tau-b de Kendall que representa la censura a la izquierda inherente a la sensibilidad de los métodos30.
Un valor positivo alto sería una fuerte evidencia de que HTS de IgH loci determinado-MRD de la BM en EOC retiene la información relativa contenida en las lecturas determinadas por citometría de flujo.
Se calculará una estimación y un intervalo de confianza del 95 % utilizando pares de muestras almacenadas en EOC.
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Explorar las funciones inmunitarias adaptativas e innatas y los factores genéticos del huésped asociados con complicaciones infecciosas graves en niños con DS B-ALL
Periodo de tiempo: 5 años
|
Enfoque de agrupamiento de alta resolución de FlowSom para identificar subconjuntos celulares y/o estados de activación (endofenotipos) que distinguen los casos de los controles.
Realice un análisis secundario utilizando el marco "diffCyt" para identificar los grupos de células que difieren significativamente entre los grupos.
|
5 años
|
Resultados neurocognitivos, funcionales y de calidad de vida en pacientes con síndrome de Down y LLA
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido por el cuidador (padre/tutor legal) mediante cuestionarios que califican la función ejecutiva, el comportamiento, las habilidades de adaptación y la calidad de vida.
|
5 años
|
Prevalencia de enfermedad medular mínima (MMD) en B-LLy
Periodo de tiempo: 5 años
|
Correlacionar la MMD en el momento del diagnóstico con el resultado en pacientes con B-LLy.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumit Gupta, Children's Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Linfoma
- Síndrome
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
- Síndrome de Down
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Antídotos
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- BB 1101
- Ciclofosfamida
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Leucovorina
- Calcio
- Levoleucovorina
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
- Anticuerpos Monoclonales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Asparaginasa
- Mercaptopurina
- Ácido fólico
- Calcio, Dietético
- Blinatumomab
- Hidrocortisona
- Hidrocortisona 17-butirato 21-propionato
- Acetato de hidrocortisona
- Hemisuccinato de hidrocortisona
- Cortisona
- Tioguanina
- Pegaspargasa
- Muromonab-CD3
- Anticuerpos, Biespecíficos
- 2-aminopurina
- Asparaginasa erwinia chrysanthemi, rywn recombinante
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2019-02187 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- AALL1731 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome de Down
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresAún no reclutandoHiperactividad en niños con síndrome de Down | Impulsividad en niños con síndrome de DownEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheTerminadoVoluntario Sano, Síndrome de DownReino Unido
-
Cairo UniversityTerminado
-
Parc de Salut MarTerminado
-
Institute of Child HealthTerminado
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamientoIntervención de Inteligibilidad del Habla en Síndrome de DownEstados Unidos
-
Eastern Mediterranean UniversityTerminadoSíndrome de Down, Trisomía 21Chipre
-
Institut Jerome LejeuneFondation Jérôme LejeuneTerminadoSíndrome de Down con y sin anomalías autoinmunesFrancia
-
Boston Children's HospitalTerminado
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TerminadoProliferaciones mieloides asociadas con el síndrome de DownEstados Unidos, Canadá, Australia, Puerto Rico