Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para investigar blinatumomab en combinación con quimioterapia en pacientes con leucemia linfoblástica B recién diagnosticada

29 de julio de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo de fase 3 que investiga el blinatumomab (NSC n.° 765986) en combinación con quimioterapia en pacientes con diagnóstico reciente de riesgo estándar o síndrome de Down leucemia linfoblástica B (B-LLy) y el tratamiento de pacientes con linfoma linfoblástico B localizado (B-LLy)

Este ensayo de fase III estudia qué tan bien funciona blinatumomab en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica B de riesgo estándar o linfoma linfoblástico B de riesgo estándar con o sin síndrome de Down. Los anticuerpos monoclonales, como el blinatumomab, pueden inducir cambios en el sistema inmunitario del cuerpo y pueden interferir con la capacidad de crecimiento y propagación de las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia, como vincristina, dexametasona, prednisona, prednisolona, ​​pegaspargasa, metotrexato, citarabina, mercaptopurina, doxorrubicina, ciclofosfamida y tioguanina, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea destruyéndolas, evitando que dividiéndose, o evitando que se propaguen. La leucovorina disminuye los efectos tóxicos del metotrexato. Administrar terapia de anticuerpos monoclonales con quimioterapia puede destruir más células cancerosas. Administrar blinatumomab y quimioterapia combinada puede funcionar mejor que la quimioterapia combinada sola en el tratamiento de pacientes con B-ALL. Este ensayo también asigna a los pacientes a diferentes regímenes de tratamiento de quimioterapia según el riesgo (la posibilidad de que el cáncer regrese después del tratamiento). Tratar a los pacientes con quimioterapia según el riesgo puede ayudar a los médicos a decidir qué pacientes pueden beneficiarse mejor de qué regímenes de tratamiento de quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar de manera aleatoria si la adición de 2 ciclos de blinatumomab a la terapia estándar mejora la supervivencia libre de enfermedad (SSE) en pacientes con LLA-B de riesgo estándar (SR) y características de mayor riesgo (SR-Alto), y pacientes con promedio de riesgo estándar (SR-Avg) B-ALL que son negativos para la enfermedad residual mínima (MRD) por citometría de flujo pero tienen MRD detectable o indeterminada según lo medido por secuenciación de alto rendimiento (HTS) al final de la inducción (EOI).

II. Para confirmar que los niños en el subconjunto de LLA-B de riesgo estándar favorable (SR-Fav), con o sin síndrome de Down (SD), mantendrán una SLE a 5 años de más del 93 % cuando se traten con un régimen de quimioterapia estándar con una duración del tratamiento de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I (IM1).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Describir la DFS para pacientes con SR-Avg B-ALL que son negativos para MRD medidos por citometría de flujo y HTS en EOI cuando se tratan con quimioterapia estándar con una duración de tratamiento de 2 años desde el inicio de IM1, independientemente del sexo.

II. Describir la SLE para pacientes con LLA de B de riesgo estándar favorable (SR-Fav) cuando se tratan con un régimen de quimioterapia estándar.

tercero Determinar si los pacientes con SD-Alto logran una reducción de la mortalidad relacionada con el tratamiento (TRM) después de reemplazar los elementos intensivos de la quimioterapia estándar (omisión de antraciclinas en la inducción, omisión del segundo mes de intensificación diferida [DI]) con 3 ciclos de blinatumomab.

IV. Describir la SLE caracterizada por la sustitución de elementos intensivos de quimioterapia estándar por 3 ciclos de blinatumomab en pacientes con LLA B con SD-Alto.

V. Describir la SLE para pacientes con linfoma linfoblástico B (B-LLy) localizado (estadios de Murphy I y II) que reciben terapia de LLA-B de riesgo estándar.

VI. Comparar el cambio en el funcionamiento neurocognitivo, medido por el CogState Cognitive Composite, desde el inicio hasta el final de la terapia entre pacientes con LLA de 4 a < 10 años de edad en el momento del diagnóstico entre niños de familias pobres (definido como presencia de familiares dificultades materiales [HMH], incluida la inseguridad alimentaria, de vivienda o energética) y familias no pobres (ausencia de HMH).

VIII. Describir el impacto de blinatumomab en la carga del cuidador y los síntomas informados por el paciente/representante entre un subconjunto de niños inscritos en el estudio HMH y de resultados neurocognitivos.

VIII. Evaluar las muestras de sangre periférica (PB) disponibles en EOI utilizando HTS MRD y comparar los resultados con los de médula ósea (BM).

IX. Evaluar las muestras de BM disponibles al final de la consolidación (EOC) mediante HTS en pacientes que dieron positivo en MRD el día 29 por citometría de flujo y que han presentado resultados de citometría de flujo de BM en EOC.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Explorar las funciones inmunitarias adaptativas e innatas y los factores genéticos del huésped asociados con complicaciones infecciosas graves en niños con SD-LLA-B.

II. Explorar el impacto de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y su terapia en los resultados neurocognitivos, funcionales y de calidad de vida en pacientes con síndrome de Down y LLA, según lo medido por cuestionarios para cuidadores (padres/tutores legales).

tercero Definir la prevalencia de la enfermedad mínima de la médula (MMD) en B-LLy y correlacionar la MMD en el momento del diagnóstico con el resultado en pacientes con B-LLy.

ESQUEMA: Todos los pacientes son asignados y completan un régimen de tratamiento de INDUCCIÓN. Luego, los pacientes se asignan a un régimen de tratamiento de CONSOLIDACIÓN. Finalmente, luego de la CONSOLIDACIÓN, los pacientes son asignados o aleatorizados a 1 de 7 brazos.

NO-DS SR B-ALL INDUCCIÓN: Los pacientes reciben citarabina por vía intratecal (IT) el día 1, vincristina por vía intravenosa (IV) durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona por vía oral (PO) o IV dos veces al día ( BID) los días 1-28, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o intramuscular (IM) el día 4 y metotrexato IT los días 8 y 29. Los pacientes del SNC2 también reciben citarabina IT dos veces por semana excepto durante las semanas en que se administra metotrexato los días 8 y 29. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

* Después de la INDUCCIÓN SR B-ALL sin SD, los pacientes SR-Fav y SR-Avg completan la CONSOLIDACIÓN SR, mientras que los pacientes con SR-Alto completan la CONSOLIDACIÓN de alto riesgo (HR).

INDUCCIÓN DE DS B-ALL: los pacientes reciben citarabina IT el día 1, vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, metotrexato IT los días 8 y 29 y leucovorina VO o IV cada 6 horas por 2 dosis los días 9 y 30. Además, los pacientes menores de 10 años reciben dexametasona PO o IV BID los días 1 a 28, y los pacientes de 10 años o más reciben prednisona o prednisolona PO o IV BID los días 1 a 28. Los pacientes del SNC2 también reciben citarabina IT dos veces por semana excepto durante las semanas en que se administra metotrexato IT los días 8 y 29. Los pacientes del SNC3 también reciben metotrexato IT los días 15 y 22, y leucovorina VO o IV cada 6 horas en 2 dosis los días 16 y 23. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

* Después de DS B-ALL INDUCTION, los pacientes sin características de alto riesgo y EMR < 0,01 % completan la CONSOLIDACIÓN RS. Los pacientes sin características de alto riesgo y EMR >= 0,01 %, O con características de alto riesgo y cualquier EMR completan la CONSOLIDACIÓN DE HR.

INDUCCIÓN NO-DS B-LLy: Los pacientes reciben citarabina IT el día 1 y dos veces por semana si CNS2, vincristina IV empujar durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, dexametasona PO o IV BID los días 1-28, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, y metotrexato IT los días 8 y 29. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

* Después de la INDUCCIÓN SIN SD B-LLy, todos los pacientes con B-LLy completan la CONSOLIDACIÓN SR.

INDUCCIÓN DE DS B-LLY: los pacientes reciben citarabina IT el día 1, vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, metotrexato IT los días 8 y 29 y leucovorina VO o IV cada 6 horas por 2 dosis los días 9 y 30. Además, los pacientes menores de 10 años reciben dexametasona PO o IV BID los días 1 a 28, y los pacientes mayores de 10 años reciben prednisona o metilprednisolona PO o IV los días 1 a 28. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

* Después de la INDUCCIÓN DS B-LLy, los pacientes completan la CONSOLIDACIÓN SR.

CONSOLIDACIÓN DE RS: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, mercaptopurina VO los días 1 a 28 y metotrexato IT los días 1, 8 y 15. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2, 9 y 16. El tratamiento continúa durante 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

* Después de la CONSOLIDACIÓN SR, los pacientes con MRD indetectable se asignan al BRAZO A, y los pacientes con MRD detectable/indeterminado/no disponible se asignan al azar al BRAZO A o B. Los pacientes con SR-Fav y todos los pacientes B-LLy se asignan a tratamientos idénticos a ese en el brazo A.

CONSOLIDACIÓN HR: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 30 a 60 minutos los días 1 y 29, citarabina IV durante 1 a 30 minutos o SC los días 1 a 4, 8 a 11, 29 a 32 y 36 a 39, vincristina IV de forma alternada 1 minuto los días 15, 22, 43 y 50, mercaptopurina VO los días 1-14 y 29-42, metotrexato IT los días 1, 8, 15 y 22 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 15 y 43. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas en 2 dosis los días 2, 9, 16 y 23 (los días 2 y 9 solo para pacientes con SD SNC3). El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes con evidencia clínica continua de síndrome de Down o leucemia testicular (desde el diagnóstico hasta el final de la inducción) se someten a radioterapia testicular en 12 fracciones una vez al día (QD).

* Después de la CONSOLIDACIÓN HR, los pacientes se aleatorizan al BRAZO C o D. Los pacientes con LLA-DS B con MRD < 1 % se asignan a un brazo que incluye tres bloques de blinatumomab.

BRAZO A:

  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT el día 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT los días 1 y 29, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV en bolo/infusión durante 1 -15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1- 30 minutos o vía subcutánea (SC) los días 29-32 y 36-39. Los pacientes con SD reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 30. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos sin diluir o 10-15 minutos diluido los días 1, 11, 21, 31 y 41 y metotrexato IT los días 1 y 31. Los pacientes con SD reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO: Los pacientes sin síndrome de Down reciben metotrexato IT el día 1, vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO los días 8, 15 y 22. 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. Los pacientes con síndrome de Down reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, metotrexato IT el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36. 43, 50, 57, 64, 71 y 78, y leucovorina IV o PO el día 2 si DS. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del MANTENIMIENTO INTERINO I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO B:

  • BLINATUMOMAB BLOQUE I: Los pacientes reciben dexametasona IV o PO el día 1, metotrexato IT el día 1 y blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28. Los pacientes con SD también reciben leucovorina IV o PO cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT el día 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • BLINATUMOMAB BLOQUE II: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1 y blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT los días 1 y 29, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV en bolo/infusión durante 1- 15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39. Los pacientes con SD reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 30. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT los días 1 y 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO: Los pacientes sin síndrome de Down reciben metotrexato IT el día 1 (omitir en los 2 ciclos finales), vincristina IV por 1 minuto el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO al días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78 (omita el día 1 en los 2 ciclos finales). Los pacientes con síndrome de Down reciben metotrexato IT el día 1 (omitir en los 2 ciclos finales), dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84 y metotrexato VO los días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 y 78 (omitir el día 1 excepto los 2 ciclos finales), para pacientes con síndrome de Down y leucovorina IV o PO cada 6 horas para 2 dosis el día 2 (omitir los 2 ciclos finales). El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del MANTENIMIENTO INTERINO I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO C:

  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV los días 1, 15, 29 y 43, mercaptopurina VO los días 1-14, 15-28, 29-42 y 43-56, metotrexato IT los días 1 y 29 y leucovorina VO o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO BID o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8, 15, 43 y 50, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 4 y 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1- 30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o durante 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11 , 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 2 y 22. El tratamiento se continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto el día 1, prednisona o prednisolona o metilprednisolona PO o IV los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84, metotrexato IT los días 1 y 29 de los ciclos 1-2 y el día 1 de los ciclos subsiguientes, metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29 (solo para el ciclo 3 y posteriores), 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO D:

  • BLINATUMOMAB BLOQUE I: Los pacientes reciben dexametasona PO o IV el día 1, metotrexato IT el día 1 y blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 15, 29 y 43, dosis altas de metotrexato IV los días 1, 15, 29 y 43, mercaptopurina VO los días 1-14, 15-28, 29 -42 y 43-56, metotrexato IT los días 1 y 29 y leucovorina VO o IV los días 3-4, 17-18, 31-32 y 45-46. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • BLINATUMOMAB BLOQUE II: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28 y metotrexato IT el día 1. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8, 15, 43 y 50, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 4 y 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o durante 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11 , 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM los días 2 y 22. El tratamiento se continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben metotrexato IT el día 1, vincristina IV durante 1 minuto el día 1, prednisona, prednisolona o metilprednisolona PO o IV los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84 y metotrexato PO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

DS-ALTO B-TODO:

  • BLINATUMOMAB BLOQUE I: Los pacientes reciben dexametasona PO o IV el día 1, blinatumomab IV de forma continua los días 1 a 28, metotrexato IT el día 1 (o el día 56 de Consolidación) y leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 15, 29 y 43, dosis intermedia de metotrexato IV durante 24 horas los días 1, 15, 29 y 43, mercaptopurina VO los días 1-14, 15- 28, 29-42 y 43-46, metotrexato IT los días 1 y 29 y leucovorina VO o IV cada 6 horas en 2 dosis los días 2-4, 16-18, 30-32 y 44-46. El tratamiento continúa durante 63 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • BLINATUMOMAB BLOQUE II: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28, metotrexato IT el día 1 y leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben vincristina IV durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, metotrexato IT el día 1, leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2 y pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4. El tratamiento continúa durante 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • BLINATUMOMAB BLOQUE III: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28, metotrexato IT el día 1 y leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento continúa durante 35 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, prednisona, prednisolona o metilprednisolona PO o IV BID los días 1-5, mercaptopurina PO los días 1-84, metotrexato IT el día 1, metotrexato PO los días 8, 15 , 22, 29 (omitir el día 29 para los primeros 3 ciclos para pacientes que no reciben radioterapia craneal), 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78, y leucovorina PO en los días 2 y 30 (la dosis del día 30 es para los ciclos 1-3 y para pacientes que no reciben radioterapia craneal). Los pacientes del SNC3 reciben radioterapia craneal durante las primeras 4 semanas del ciclo 1. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcanza una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Todos los pacientes B-LLy:

  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL I: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 (diluido) los días 1, 11, 21, 31 y 41, y metotrexato IT el día 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • INTENSIFICACIÓN TARDÍA: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 8 y 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, dexametasona PO o IV los días 1-7 y 15-21, metotrexato IT los días 1 y 29, pegaspargasa IV durante 1-2 horas o IM el día 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina VO los días 29-42 y citarabina IV durante 1-30 minutos o SC el días 29-32 y 36-39. Los pacientes con SD adicionalmente reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 30. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO PROVISIONAL II: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (sin diluir) o 10-15 minutos (diluido) los días 1, 11, 21 , 31 y 41, y metotrexato IT los días 1 y 31. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis en los días 2 y 32. El tratamiento continúa durante 56 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
  • MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben vincristina IV en bolo durante 1 minuto el día 1, dexametasona VO los días 1 a 5, mercaptopurina VO los días 1 a 84, metotrexato IT el día 1 y metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 y 78. Los pacientes con SD también reciben leucovorina PO o IV cada 6 horas por 2 dosis el día 2. El tratamiento se repite cada 84 días hasta que se alcance una duración total de la terapia de 2 años desde el inicio del mantenimiento intermedio I en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 4 semanas hasta la recuperación del conteo sanguíneo completo (CSC)/diferencial/recuento de plaquetas, luego cada 3 meses durante los primeros 2 años, luego cada 4 a 6 meses durante el tercer año y cada 6-12 meses para el 4º y 5º año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6720

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Saint Francis Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 31 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con B-ALL deben estar inscritos en APEC14B1 y haber dado su consentimiento para la Evaluación de elegibilidad (Parte A) antes del tratamiento y la inscripción en AALL1731. APEC 14B1 no es un requisito para pacientes B-LLy. Los pacientes B-LLy pueden inscribirse directamente en AALL1731.

  • Edad al diagnóstico:

    • Los pacientes deben tener >= 365 días y < 10 años de edad (pacientes B-ALL sin SD).
    • Los pacientes deben tener >= 365 días y =< 31 años de edad (pacientes B-ALL con SD).
    • Los pacientes deben tener >= 365 días y =< 31 años de edad (pacientes B-LLy con o sin SD).
  • Los pacientes con B-ALL sin síndrome de Down deben tener un recuento inicial de glóbulos blancos < 50 000/uL (realizado dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).
  • Los pacientes con B-ALL con síndrome de Down son elegibles independientemente del recuento de glóbulos blancos (WBC) de presentación (realizado dentro de los 7 días anteriores a la inscripción).

  • El paciente tiene LLA de células B recién diagnosticada, con o sin síndrome de Down: > 25 % de blastos en un aspirado de médula ósea (MO);

    • O si no se obtiene un aspirado de MO o no es diagnóstico de B-ALL, el diagnóstico puede establecerse mediante un diagnóstico anatomopatológico de B-ALL en una biopsia de MO;
    • O un conteo sanguíneo completo (CBC) que documente la presencia de al menos 1,000 células leucémicas circulantes por uL;
    • O el paciente tiene estadios I o II de LLy Murphy de células B recientemente diagnosticados, con o sin síndrome de Down.
    • Nota: Para los pacientes con B-LLy con tejido disponible para citometría de flujo, el criterio de diagnóstico debe ser análogo al de B-LLa. Para el tejido procesado por otros medios (es decir, bloques de parafina), se aceptarán la metodología y los criterios para el análisis inmunofenotípico para establecer el diagnóstico de B-LLy definido por la institución remitente (la biopsia diagnóstica para B-LLy debe realizarse dentro de los 14 días anteriores a la inscripción).
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no debe tener LLA secundaria que se haya desarrollado después del tratamiento de una neoplasia maligna anterior con quimioterapia citotóxica. Nota: no se considera que los pacientes con síndrome de Down con antecedentes de enfermedad mieloproliferativa transitoria (TMD) hayan tenido una neoplasia maligna previa. Por lo tanto, serían elegibles ya sea que el TTM haya sido tratado con citarabina o no.
  • Con la excepción del pretratamiento con esteroides o la administración de citarabina intratecal, los pacientes no deben haber recibido quimioterapia citotóxica previa para el diagnóstico actual de B ALL o B LLy o para cualquier cáncer diagnosticado antes del inicio de la terapia de protocolo en AALL1731.

  • Para los pacientes que reciben pretratamiento con esteroides, se aplican los siguientes criterios de exclusión adicionales:

    • Los pacientes sin SD-B-ALL no deben haber recibido esteroides durante más de 24 horas en las 2 semanas anteriores al diagnóstico sin un CBC obtenido dentro de los 3 días anteriores al inicio de los esteroides.
    • Los pacientes con SD y sin SD B-LLy no deben haber recibido > 48 horas de esteroides orales o intravenosos dentro de las 4 semanas posteriores al diagnóstico.
  • Pacientes que hayan recibido > 72 horas de hidroxiurea dentro de 1 semana (7 días) antes del inicio de la terapia de protocolo sistémico.
  • Pacientes con B-ALL que no tienen suficiente médula ósea de diagnóstico enviada para la prueba de diagnóstico APEC14B1 y que no tienen una muestra de sangre periférica enviada que contenga > 1000/uL de células leucémicas circulantes.
  • El paciente no debe tener leucemia aguda indiferenciada (AUL).

  • Pacientes sin SD B-ALL con leucemia del sistema nervioso central [SNC]3 (el estado del SNC debe conocerse antes de la inscripción).

    • Nota: Los pacientes con síndrome de Down con enfermedad del SNC3 son elegibles, pero serán asignados al grupo de B-ALL con síndrome de Down alto. El estado del SNC debe determinarse en base a una muestra obtenida antes de la administración de cualquier quimioterapia sistémica o intratecal, excepto el pretratamiento con esteroides.
  • Pacientes sin SD B-ALL con leucemia testicular. (Nota: los pacientes con síndrome de Down con enfermedad testicular son elegibles, pero serán asignados al grupo de B-ALL con síndrome de Down alto).

  • Para los pacientes con LLy, se aplican los siguientes criterios de exclusión adicionales:

    • Linfoma linfoblástico T.
    • Linfoma morfológicamente inclasificable.
    • Ausencia de marcadores de fenotipo de células B y células T en un caso presentado como linfoma linfoblástico.
    • Enfermedad positiva para el SNC o afectación testicular.
    • M2 (5% - 25% blastos) o M3 (> 25% blastos) médula.
  • Pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth conocida.
  • Pacientes con translocación conocida de MYC asociada con LLA de células B maduras (Burkitt), independientemente del inmunofenotipo blástico.
  • Pacientes que requieren radiación en el momento del diagnóstico.
  • Pacientes de sexo femenino que están embarazadas debido a que se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos para varios de los fármacos del estudio. Se requiere una prueba de embarazo para pacientes mujeres en edad fértil.
  • Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés.
  • Pacientes sexualmente activas con potencial reproductivo que no hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración de su participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A (control SR-Avg)
Brazo A: Ver descripción detallada.
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xaluprine
  • Suspensión oral de 6 MP
  • Purixán
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Experimental: Brazo B (SR-Avg experimental)
Brazo B: Ver descripción detallada.
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xaluprine
  • Suspensión oral de 6 MP
  • Purixán
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Comparador activo: Brazo C (SR-Control alto)
Brazo C: Ver descripción detallada.
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xaluprine
  • Suspensión oral de 6 MP
  • Purixán
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Experimental: Brazo D (SR-Alto experimental)
Brazo D Ver descripción detallada.
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xaluprine
  • Suspensión oral de 6 MP
  • Purixán
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Experimental: B-LLy
Ver descripción detallada.
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xaluprine
  • Suspensión oral de 6 MP
  • Purixán
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Experimental: DS B-TODO
Ver descripción detallada.
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia craneal
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Citarabina
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xaluprine
  • Suspensión oral de 6 MP
  • Purixán
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia testicular
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Experimental: NCI SR o HR DS B-ALL
Ver descripción detallada.
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, clorhidrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Clorhidrato de adriamicina
  • Adriamicina SLP
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORHIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrímedac
  • Clorhidrato de doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubéx
  • FI106
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Biológico: Blinatumomab
Dado IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Prednisona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Asparaginasa Erwinia chrysanthemi
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • JZP458
  • Crisantapasa
  • Crisantaspasum
  • Erwinasa
  • Erwinaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspasa Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginasa recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspasa recombinante JZP-458
  • Asparaginasa recombinante Erwinia JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enrylaze
Droga: Suspensión oral de mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Xaluprine
  • Suspensión oral de 6 MP
  • Purixán
Droga: Metotrexato
Dado IT o IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargasa
Dado IV o IM
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Prednisolona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad (DFS) en pacientes elegibles para la aleatorización con características de mayor riesgo (SR-High) o pacientes con B-ALL promedio de riesgo estándar (SR-Avg) según la aleatorización con la adición de blinatumomab
Periodo de tiempo: 5,3 años
Se evaluará en pacientes con SR-alta y pacientes con SR-Avg B-ALL que son negativos para MRD por citometría de flujo pero tienen MRD detectable o indeterminada según lo medido por secuenciación de alto rendimiento (HTS) al final de la inducción (EOI), y pacientes con trisomía doble de los cromosomas 4 y 10 (DT) con MRD (flow) 0,01% - < 0,1%. La SLE se calcula como el tiempo desde la aleatorización al final de la consolidación hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurado en la fecha del último contacto. Las estimaciones de DFS de cinco años se calcularán desde el punto de aleatorización para ambos grupos. Se calcularán intervalos de confianza del 95% bilaterales.
5,3 años
DFS en niños en el subconjunto SR-favorable de SR B-ALL con o sin síndrome de Down (DS)
Periodo de tiempo: 5,1 años
La SLE se calcula como el tiempo desde el final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurada en la fecha del último contacto. Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 80 % bilateral.
5,1 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DFS para pacientes con SR-Avg B-ALL que son negativos para MRD medido por citometría de flujo y HTS en EOI cuando se tratan con quimioterapia estándar con una duración de tratamiento de 2 años desde el inicio del mantenimiento provisional (IM)1, independientemente del sexo
Periodo de tiempo: 5,1 años
La SLE se calcula como el tiempo desde el final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurada en la fecha del último contacto. Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 95 % bilateral.
5,1 años
DFS para pacientes con B-ALL de riesgo estándar favorable (SR-Fav) cuando se tratan con un régimen de quimioterapia estándar
Periodo de tiempo: 5,1 años
La SLE se calcula como el tiempo desde el final de la inducción hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurada en la fecha del último contacto. Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 95 % bilateral.
5,1 años
Mortalidad relacionada con el tratamiento en pacientes con síndrome de Down de alto riesgo (SD-alto) después del reemplazo de elementos intensivos de quimioterapia estándar (omisión de antraciclinas en la inducción, omisión del segundo mes de DI) con 3 ciclos de blinatumomab
Periodo de tiempo: 2,3 años
El porcentaje de pacientes con DS alto con mortalidad relacionada con el tratamiento se informará con un intervalo de confianza del 95 %.
2,3 años
SLE de pacientes con SD-High B-ALL cuando los elementos intensivos de quimioterapia se reemplazan con 3 ciclos de blinatumomab
Periodo de tiempo: 5,3 años
La SSE se calcula como el tiempo desde el final de la consolidación hasta el primer evento (recaída, segunda neoplasia maligna, muerte en remisión) o censurado en la fecha del último contacto. Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 80% bilateral.
5,3 años
SLE de pacientes con linfoma linfoblástico B localizado (B-LLy) que reciben terapia de leucemia linfoblástica aguda de riesgo estándar
Periodo de tiempo: 5 años
La SSE se calcula como el tiempo desde la inscripción en el estudio hasta el primer evento (progresión de la enfermedad, recaída, segunda neoplasia maligna, muerte por remisión) o censurada en la fecha del último contacto. Se calculará una estimación de DFS de cinco años y un intervalo de confianza del 95 % bilateral.
5 años
Cambio en el funcionamiento neurocognitivo desde el inicio hasta el final de la terapia entre niños de familias pobres (definidas como la presencia de dificultades materiales en el hogar [HMH], incluida la inseguridad alimentaria, de vivienda o energética) y no pobres (ausencia de HMH)
Periodo de tiempo: 3,3 años
El funcionamiento neurocognitivo se medirá mediante el compuesto cognitivo CogState al final de la terapia de inducción y en el seguimiento de un año sin terapia entre pacientes con LLA de 4 a < 10 años de edad en el momento del diagnóstico. El grupo HMH informará la media y el intervalo de confianza del 95 % para las puntuaciones de cambio.
3,3 años
Carga del cuidador medida por la puntuación media total del cuestionario Care of My Child with Cancer entre un subconjunto de niños inscritos en el HMH y el estudio de resultados neurocognitivos
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación total media del cuestionario Cuidado de mi hijo con cáncer del final del ciclo de mantenimiento 1. Las puntuaciones medias y los intervalos de confianza del 95 % se informarán por grupo de aleatorización.
1 año
Carga del cuidador medida por la puntuación resumida de pérdida de productividad en el trabajo del cuestionario de limitaciones laborales del cuidador entre un subconjunto de niños inscritos en el HMH y el estudio de resultados neurocognitivos
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación total media del cuestionario Cuidado de mi hijo con cáncer del final del ciclo de mantenimiento 1. Las puntuaciones medias y los intervalos de confianza del 95 % se informarán por grupo de aleatorización.
1 año
Muestras de sangre periférica (PB) usando HTS MRD vs. resultados de médula ósea (BM) en EOI
Periodo de tiempo: 1 año
Utilizará el coeficiente de correlación de rango Tau-b de Kendall que representa la censura izquierda inherente a la sensibilidad del método. Un valor positivo alto sería una fuerte evidencia de que el PB retiene la información relativa contenida en las lecturas de BM. Se calculará una estimación y un intervalo de confianza del 95 % bilateral utilizando muestras acumuladas de SR-Promedio y SR-Alto en EOI.
1 año
BM usando HTS MRD vs. BM por citometría de flujo en EOC en pacientes que fueron positivos para MRD el día 29 por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 1 año
Utilizará el coeficiente de correlación de rango Tau-b de Kendall que representa la censura a la izquierda inherente a la sensibilidad de los métodos30. Un valor positivo alto sería una fuerte evidencia de que HTS de IgH loci determinado-MRD de la BM en EOC retiene la información relativa contenida en las lecturas determinadas por citometría de flujo. Se calculará una estimación y un intervalo de confianza del 95 % utilizando pares de muestras almacenadas en EOC.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explorar las funciones inmunitarias adaptativas e innatas y los factores genéticos del huésped asociados con complicaciones infecciosas graves en niños con DS B-ALL
Periodo de tiempo: 5 años
Enfoque de agrupamiento de alta resolución de FlowSom para identificar subconjuntos celulares y/o estados de activación (endofenotipos) que distinguen los casos de los controles. Realice un análisis secundario utilizando el marco "diffCyt" para identificar los grupos de células que difieren significativamente entre los grupos.
5 años
Resultados neurocognitivos, funcionales y de calidad de vida en pacientes con síndrome de Down y LLA
Periodo de tiempo: 5 años
Medido por el cuidador (padre/tutor legal) mediante cuestionarios que califican la función ejecutiva, el comportamiento, las habilidades de adaptación y la calidad de vida.
5 años
Prevalencia de enfermedad medular mínima (MMD) en B-LLy
Periodo de tiempo: 5 años
Correlacionar la MMD en el momento del diagnóstico con el resultado en pacientes con B-LLy.
5 años
Paisaje genético de B-ALL que carece de una secuencia de Ig clonal
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirá realizando una secuenciación dirigida (paneles de mutación de hemoglobina [hemo] ácido desoxirribonucleico [ADN] y fusión de ácido ribonucleico [ARN]) en muestras de todos los pacientes identificados sin una secuencia de Ig clonal con material almacenado y se comparará con sujetos compatibles con secuencias de Ig clonal. . Determinará las asociaciones entre tener o carecer de una secuencia de Ig clonal y mutaciones/fusiones discretas utilizando la prueba exacta de Fisher. También se evaluará con un alfa unilateral de 0,05, una prueba de rango logarítmico.
5 años
Asociación entre citometría de flujo.
Periodo de tiempo: Al final de la inducción
Se determinará mediante MRD y HTS de loci de IgH de la MO en pacientes con LLA B SR del NCI que tienen MRD positiva mediante citometría de flujo. Utilizará el coeficiente de correlación de rango Tau-b de Kendall que tiene en cuenta la censura izquierda inherente a la sensibilidad de los métodos. Un valor positivo alto sería una fuerte evidencia de que el PB retiene la información relativa contenida en las lecturas del BM. Se calculará una estimación y un intervalo de confianza bilateral del 95% utilizando muestras SR-Promedio y SR-Alto almacenadas.
Al final de la inducción
Las diferencias en los metabolitos del líquido cefalorraquídeo (LCR) agrupados en las vías metabólicas de los glicerofosfolípidos distinguirán a los pacientes con deterioro neurocognitivo de aquellos sin él
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
The metabolic composition of CSF will be analyzed using liquid chromatography\/multiple-stage mass spectrometry.
Pathway analysis will be used to test whether the set of metabolites that best discriminate between groups are enriched within glycerophospholipid metabolic pathways.
Discriminant analysis and dimensionality reduction will be used to cluster samples.
Receiver operating curve analysis will be used to characterize the performance of the clustering algorithm.
"}
Hasta 5 años
Capacidad de los ensayos de secuenciación de nueva generación para detectar y rastrear el ácido desoxirribonucleico libre de células leucémicas (ADNlc) en el líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Describirá la frecuencia del cfDNA leucémico detectable en muestras de LCR al final de la inducción y consolidación, y comparará los niveles detectados por cada método. También compararemos patrones de cfDNA leucémico detectable entre pacientes que experimentaron y no una recaída posterior que involucrara al SNC.
Hasta 5 años
Heterogeneidad clonal intratumoral y estado de desarrollo celular en pacientes con B-ALL de NCI SR y determinar su relación con la clonalidad de inmunoglobulinas y la respuesta a la terapia
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Comparará el estado de desarrollo celular de muestras obtenidas de pacientes en el momento del diagnóstico sin una secuencia de inmunoglobulina (Ig) recombinate dominante, con una cohorte emparejada de aquellos con una o más secuencias de Ig dominantes según lo determinado por la secuenciación de alto rendimiento de Ig ya realizada en estas muestras.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sumit Gupta, Children's Oncology Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2019-02187 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • AALL1731 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de la política de intercambio de datos de los NIH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir