Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke Blinatumomab i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med nylig diagnostisert B-lymfoblastisk leukemi

29. juli 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase 3-studie som undersøker Blinatumomab (NSC# 765986) i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med nylig diagnostisert standardrisiko eller Downs syndrom B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) og behandling av pasienter med lokalisert B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy)

Denne fase III-studien studerer hvor godt blinatumomab virker i kombinasjon med kjemoterapi ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert, standard risiko B-lymfoblastisk leukemi eller B-lymfoblastisk lymfom med eller uten Downs syndrom. Monoklonale antistoffer, som blinatumomab, kan indusere endringer i kroppens immunsystem og kan forstyrre kreftcellenes evne til å vokse og spre seg. Kjemoterapimedisiner, som vinkristin, deksametason, prednison, prednisolon, pegaspargase, metotreksat, cytarabin, merkaptopurin, doksorubicin, cyklofosfamid og tioguanin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å stoppe cellene fra, dele, eller ved å hindre dem i å spre seg. Leucovorin reduserer de toksiske effektene av metotreksat. Å gi monoklonalt antistoffbehandling med kjemoterapi kan drepe flere kreftceller. Å gi blinatumomab og kombinasjonskjemoterapi kan fungere bedre enn kombinasjonskjemoterapi alene ved behandling av pasienter med B-ALL. Denne studien tildeler også pasienter til forskjellige kjemoterapibehandlingsregimer basert på risiko (sjansen for at kreft kommer tilbake etter behandling). Behandling av pasienter med kjemoterapi basert på risiko kan hjelpe leger med å bestemme hvilke pasienter som best kan dra nytte av hvilke kjemoterapibehandlingsregimer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bestemme på en randomisert måte om tillegg av 2 sykluser med blinatumomab til standardbehandling forbedrer sykdomsfri overlevelse (DFS) hos pasienter med standardrisiko (SR) B-ALL og høyere risikoegenskaper (SR-Høy), og pasienter med standard-risiko gjennomsnitt (SR-Avg) B-ALL som er negative for minimal restsykdom (MRD) ved flowcytometri, men som har detekterbar eller ubestemt MRD målt ved high-throughput sekvensering (HTS) ved slutten av induksjon (EOI).

II. For å bekrefte at gutter i standard-risiko gunstig (SR-Fav) undergruppe av B-ALL, med eller uten Downs syndrom (DS), vil opprettholde en 5-års DFS på mer enn 93 % når de behandles med et standard kjemoterapiregime med en behandlingsvarighet på 2 år fra start av midlertidig vedlikehold I (IM1).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å beskrive DFS for pasienter med SR-Avg B-ALL som er negative for MRD målt ved flowcytometri og HTS ved EOI ved behandling med standard kjemoterapi med en behandlingsvarighet på 2 år fra start av IM1, uavhengig av kjønn.

II. For å beskrive DFS for pasienter med standard-risiko gunstig (SR-Fav) B-ALL når de behandles med et standard kjemoterapiregime.

III. For å avgjøre om pasienter med DS-høy oppnår en reduksjon av behandlingsrelatert dødelighet (TRM) etter erstatning av intensive elementer av standard kjemoterapi (utelatelse av antracykliner i induksjon, utelatelse av den andre måneden med forsinket intensivering [DI]) med 3 sykluser av blinatumomab.

IV. For å beskrive DFS karakterisert ved å erstatte intensive elementer av standard kjemoterapi med 3 sykluser av blinatumomab hos pasienter med DS-High B ALL.

V. Å beskrive DFS for pasienter med lokalisert (Murphy stadium I og II) B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy) som får standard B-ALL-behandling.

VI. For å sammenligne endringen i nevrokognitiv funksjon, målt ved CogState Cognitive Composite, fra baseline til slutten av behandlingen blant pasienter med ALLE alderen 4- < 10 år på diagnosetidspunktet mellom barn fra fattige familier (definert som tilstedeværelse av husholdninger) materiell nød [HMH], inkludert enten mat, bolig eller energiusikkerhet) og ikke-fattige familier (fravær av HMH).

VII. For å beskrive virkningen av blinatumomab på omsorgsbyrden og pasient/proxy-rapporterte symptomer blant en undergruppe av barn som er registrert i HMH og nevrokognitiv utfallsstudie.

VII. For å evaluere tilgjengelige prøver av perifert blod (PB) ved EOI ved å bruke HTS MRD og sammenligne resultatene med benmargsresultater (BM).

IX. For å evaluere tilgjengelige end of Consolidation (EOC) BM-prøver ved bruk av HTS hos pasienter som var MRD-positive dag 29 ved flowcytometri og som har sendt inn EOC BM flowcytometriresultater.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å utforske adaptive og medfødte immunfunksjoner og vertsgenetiske faktorer assosiert med alvorlige smittsomme komplikasjoner hos barn med DS B-ALL.

II. Å utforske virkningen av akutt lymfatisk leukemi (ALL) og dens terapi på nevrokognitive, funksjonelle og livskvalitetsresultater hos pasienter med DS og ALL, målt ved hjelp av spørreskjemaer for omsorgspersoner (foreldre/verge).

III. Å definere prevalensen av minimal margsykdom (MMD) i B-LLy og å korrelere MMD ved diagnose med utfall hos pasienter med B-LLy.

OVERSIGT: Alle pasienter blir tildelt og fullfører et INDUKSJON-behandlingsregime. Pasientene blir deretter tildelt et CONSOLIDATION-behandlingsregime. Til slutt, etter KONSOLIDERING, blir pasienter enten tildelt eller randomisert til 1 av 7 armer.

NON-DS SR B-ALL INDUKSJON: Pasienter får cytarabin intratekalt (IT) på dag 1, vinkristin intravenøst ​​(IV) push over 1 minutt på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason oralt (PO) eller IV to ganger daglig ( BID) på dag 1-28, pegaspargase IV over 1-2 timer eller intramuskulært (IM) på dag 4, og metotreksat IT på dag 8 og 29. CNS2-pasienter får også cytarabin IT to ganger i uken, bortsett fra i ukene da dag 8 og 29 metotreksat administreres. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

* Etter Non-DS SR B-ALL INDUKSJON, fullfører SR-Fav og SR-Avg pasienter SR KONSOLIDERING, mens pasienter med SR-Høy komplett høyrisiko (HR) KONSOLIDERING.

DS B-ALL INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vincristine IV push over 1 minutt på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, metotreksat IT på dag 8 og 29, og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 9 og 30. I tillegg får pasienter under 10 år deksametason PO eller IV BID på dag 1-28, og pasienter 10 år eller eldre får prednison eller prednisolon PO eller IV BID på dag 1-28. CNS2-pasienter får også cytarabin IT to ganger ukentlig bortsett fra i ukene da dag 8 og 29 IT metotreksat administreres. CNS3-pasienter får også metotreksat IT på dag 15 og 22, og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 16 og 23. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

* Etter DS B-ALL-INDUKSJON fullfører pasienter uten høyrisikoegenskaper og MRD < 0,01 % SR-KONSOLIDERING. Pasienter uten høyrisikofunksjoner og MRD >= 0,01 %, ELLER med høyrisikoegenskaper og eventuell MRD komplett HR KONSOLIDERING.

NON-DS B-LLy INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1 og to ganger ukentlig hvis CNS2, vinkristin IV presser over 1 minutt på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO eller IV BID på dag 1-28, pegaspargase IV over 1-2 timer eller im på dag 4, og metotreksat IT på dag 8 og 29. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

* Etter NON-DS B-LLy-INDUKSJON fullfører alle B-LLy-pasienter SR-KONSOLIDERING.

DS B-LLY INDUKSJON: Pasienter får cytarabin IT på dag 1, vincristine IV push over 1 minutt på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, metotreksat IT på dag 8 og 29, og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 9 og 30. I tillegg får pasienter under 10 år deksametason PO eller IV BID på dag 1-28, og pasienter 10 år eller eldre får PO eller IV prednison eller metylprednisolon på dag 1-28. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

* Etter DS B-LLy INDUKSJON fullfører pasientene SR KONSOLIDERING.

SR-KONSOLIDERING: Pasienter får vincristine IV-push over 1 minutt på dag 1, merkaptopurin PO på dag 1-28 og metotreksat IT på dag 1, 8 og 15. DS-pasienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2, 9 og 16. Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

* Etter SR-KONSOLIDERING blir pasienter med MRD upåviselig tilordnet ARM A, og pasienter med MRD påviselig/ubestemt/utilgjengelig blir randomisert til ARM A eller B. Pasienter med SR-Fav og alle B-LLy-pasienter tildeles behandlinger som er identiske med den. i ARM A.

HR KONSOLIDERING: Pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, vincristin IV push-over 1 minutt på dag 15, 22, 43 og 50, merkaptopurin PO på dag 1-14 og 29-42, metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22, og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dager 15 og 43. DS-pasienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2, 9, 16 og 23 (på dag 2 og 9 kun for DS CNS3-pasienter). Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med fortsatt klinisk bevis på DS eller testikkelleukemi (fra diagnose til slutten av induksjon) gjennomgår testikkelstrålebehandling over 12 fraksjoner én gang daglig (QD).

* Etter HR-KONSOLIDERING randomiseres pasientene til ARM C eller D. DS B-ALL-pasienter med MRD < 1 % tildeles en arm som inkluderer tre blokker av blinatumomab.

ARM A:

  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vincristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og metotreksat IT på dag 31. DS-pasienter får også leukovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får metotreksat IT på dag 1 og 29, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 8 og 15, doksorubicin IV-push/infusjon over 1 -15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1- 30 minutter eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 36-39. DS-pasienter får leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-5 minutter ufortynnet eller 10-15 minutter fortynnet på dag 1, 11, 21, 31, og 41, og metotreksat IT på dag 1 og 31. DS-pasienter får leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • VEDLIKEHOLD: Ikke-DS-pasienter får metotreksat IT på dag 1, vinkristin IV-push over 1 minutt på dag 1, deksametason PO på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. DS-pasienter får vinkristin IV push over 1 minutt på dag 1, metotreksat IT på dag 1, deksametason PO på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84 og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og leucovorin IV eller PO på dag 2 hvis DS. Behandlingen gjentas hver 84. dag inntil en total behandlingsvarighet på 2 år fra starten av INTERIM VEDLIKEHOLD I oppnås i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B:

  • BLINATUMOMAB BLOKK I: Pasienter får deksametason IV eller PO på dag 1, metotreksat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28. DS-pasienter får også leucovorin IV eller PO hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vincristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og metotreksat IT på dag 31. DS-pasienter får også leukovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • BLINATUMOMAB BLOKK II: Pasienter får metotreksat IT på dag 1, og blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28. DS-pasienter får også leukovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får metotreksat IT på dag 1 og 29, deksametason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV push over 1 minutt på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV push/infusjon over 1- 15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dagene 29-32 og 36-39. DS-pasienter får leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og metotreksat IT på dag 1 og 31. DS-pasienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • VEDLIKEHOLD: Ikke-DS-pasienter får metotreksat IT på dag 1 (utelat på siste 2 sykluser), vincristin IV push over 1 minutt på dag 1, deksametason PO på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84 og metotreksat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 (utelat dag 1 på siste 2 sykluser). DS-pasienter får metotreksat IT på dag 1 (utelat på siste 2 sykluser), deksametason PO på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, og metotreksat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 og 78 (utelat dag 1 bortsett fra siste 2 sykluser), for DS-pasienter og leucovorin IV eller PO hver 6. time for 2 doser på dag 2 (utelat på siste 2 sykluser). Behandlingen gjentas hver 84. dag inntil en total behandlingsvarighet på 2 år fra starten av INTERIM VEDLIKEHOLD I oppnås i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM C:

  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vincristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV på dag 1, 15, 29 og 43, merkaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56, metotreksat IT på dag 1 og 29, og leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 og 43, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1- 30 minutter eller SC på dagene 29-32 og 36-39. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, Capizzi-stil metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller over 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11 , 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, prednison eller prednisolon eller metylprednisolon PO eller IV på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, metotreksat IT på dag 1 og 29 i syklus 1-2 og på dag 1 av påfølgende sykluser, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29 (kun for syklus 3 og senere), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gjentas hver 84. dag inntil en total behandlingsvarighet på 2 år fra start av midlertidig vedlikehold I oppnås i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM D:

  • BLINATUMOMAB BLOKK I: Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1, metotreksat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV på dag 1, 15, 29 og 43, merkaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29 -42 og 43-56, metotreksat IT på dag 1 og 29, og leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • BLINATUMOMAB BLOKK II: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og metotreksat IT på dag 1. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får metotreksat IT på dag 1, deksametason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 og 43, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dagene 29-32 og 36-39. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, Capizzi-stil metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller over 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11 , 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • VEDLIKEHOLD: Pasienter får metotreksat IT på dag 1, vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, prednison, prednisolon eller metylprednisolon PO eller IV på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gjentas hver 84. dag inntil en total behandlingsvarighet på 2 år fra start av midlertidig vedlikehold I oppnås i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

DS-HØY B-ALL:

  • BLINATUMOMAB BLOKK I: Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1, blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28, metotreksat IT på dag 1 (eller på dag 56 av konsolidering), og leukovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dagen 2. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får vincristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 15, 29 og 43, mellomdose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, merkaptopurin PO på dag 1-14, 15- 28, 29-42 og 43-46, metotreksat IT på dag 1 og 29, og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2-4, 16-18, 30-32 og 44-46. Behandlingen fortsetter i 63 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • BLINATUMOMAB BLOKK II: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28, metotreksat IT på dag 1 og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får vinkristin IV over 1 minutt på dag 1, 8 og 15, doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, deksametason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, metotreksat IT på dag 1, leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2, og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4. Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • BLINATUMOMAB BLOKK III: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28, metotreksat IT på dag 1 og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristin IV push over 1 minutt på dag 1, prednison, prednisolon eller metylprednisolon PO eller IV BID på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, metotreksat IT på dag 1, metotreksat PO på dag 8, 15 , 22, 29 (utelat dag 29 for de første 3 syklusene for pasienter som ikke får kranial strålebehandling), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og leukovorin PO på dag 2 og 30 (dag 30 dosen er for syklus 1-3 og for pasienter som ikke får kranial strålebehandling). CNS3-pasienter får kranial strålebehandling i løpet av de første 4 ukene av syklus 1. Behandlingen gjentas hver 84. dag inntil en total behandlingsvarighet på 2 år fra start av midlertidig vedlikehold I oppnås i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Alle B-LLy-pasienter:

  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får vincristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 (fortynnet) på dag 1, 11, 21, 31 og 41, og metotreksat IT på dag 31. DS-pasienter får også leukovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får vinkristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 8 og 15, doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, deksametason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, metotreksat IT på dag 1 og 29, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42, og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dager 29-32 og 36-39. DS-pasienter får i tillegg leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får vinkristin IV-push over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og metotreksat IT på dag 1 og 31. DS-pasienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
  • VEDLIKEHOLD: Pasienter får vincristine IV push over 1 minutt på dag 1, deksametason PO på dag 1-5, merkaptopurin PO på dag 1-84, metotreksat IT på dag 1 og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 og 78. DS-pasienter får også leukovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen gjentas hver 84. dag inntil en total behandlingsvarighet på 2 år fra start av midlertidig vedlikehold I oppnås i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter fullført studiebehandling følges pasientene opp hver 4. uke inntil fullstendig blodtelling (CBC)/differensial/blodplate-tall gjenopprettes, deretter hver 3. måned de første 2 årene, deretter hver 4.-6. måned i det 3. året, og hver 3. måned. 6-12 måneder for 4. og 5. år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6720

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Saint Francis Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle B-ALL-pasienter må registreres på APEC14B1 og samtykke til kvalifikasjonsscreening (del A) før behandling og registrering på AALL1731. APEC 14B1 er ikke et krav for B-LLy-pasienter. B-LLy-pasienter kan registrere seg direkte på AALL1731.

  • Alder ved diagnose:

    • Pasienter må være >= 365 dager og < 10 år gamle (B-ALL pasienter uten DS).
    • Pasienter må være >= 365 dager og =< 31 år (B-ALL pasienter med DS).
    • Pasienter må være >= 365 dager og =< 31 år (B-LLy pasienter med eller uten DS).
  • B-ALL-pasienter uten DS må ha et initialt antall hvite blodlegemer < 50 000/uL (utført innen 7 dager før registrering).
  • B-ALL-pasienter med DS er kvalifisert uavhengig av presenterende antall hvite blodlegemer (WBC) (utført innen 7 dager før registrering).

  • Pasienten har nylig diagnostisert B-celle ALL, med eller uten Downs syndrom: > 25 % blaster på et benmargsaspirat (BM);

    • ELLER hvis et BM-aspirat ikke oppnås eller ikke er diagnostisk for B-ALL, kan diagnosen etableres ved en patologisk diagnose av B-ALL på en BM-biopsi;
    • ELLER en fullstendig blodtelling (CBC) som dokumenterer tilstedeværelsen av minst 1000/uL sirkulerende leukemiceller;
    • ELLER pasienten har nylig diagnostisert B-celle Lly Murphy stadier I eller II, med eller uten Downs syndrom.
    • Merk: For B-LLy-pasienter med vev tilgjengelig for flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med B-ALL. For vev behandlet på andre måter (dvs. parafinblokker), vil metodikken og kriteriene for immunfenotypisk analyse for å etablere diagnosen B-LLy definert av den innsendende institusjonen bli akseptert (diagnostisk biopsi for B-LLy må utføres innen 14 dager før til påmelding).
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke.
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten må ikke ha sekundær ALL som utviklet seg etter behandling av en tidligere malignitet med cytotoksisk kjemoterapi. Merk: Pasienter med Downs syndrom med en tidligere historie med forbigående myeloproliferativ sykdom (TMD) anses ikke å ha hatt en tidligere malignitet. De ville derfor være kvalifisert uansett om TMD ble behandlet med cytarabin eller ikke.
  • Med unntak av steroidforbehandling eller administrering av intratekal cytarabin, må pasienter ikke ha mottatt noen tidligere cytotoksisk kjemoterapi for verken den nåværende diagnosen B ALL eller B LLy eller for kreft diagnostisert før oppstart av protokollbehandling på AALL1731.

  • For pasienter som får steroidforbehandling, gjelder følgende ekstra eksklusjonskriterier:

    • Ikke-DS B-ALL-pasienter må ikke ha fått steroider i mer enn 24 timer i løpet av de 2 ukene før diagnose uten en CBC oppnådd innen 3 dager før oppstart av steroidene.
    • DS- og ikke-DS B-LLy-pasienter må ikke ha mottatt > 48 timer med orale eller IV-steroider innen 4 uker etter diagnose.
  • Pasienter som har fått > 72 timer med hydroksyurea innen 1 uke (7 dager) før start av systemisk protokollbehandling.
  • B-ALL-pasienter som ikke har tilstrekkelig diagnostisk benmarg sendt inn for APEC14B1 diagnostisk testing og som ikke har sendt inn en perifer blodprøve som inneholder > 1000/uL sirkulerende leukemiceller.
  • Pasienten må ikke ha akutt udifferensiert leukemi (AUL).

  • Ikke-DS B-ALL-pasienter med leukemi i sentralnervesystemet [CNS]3 (CNS-status må være kjent før påmelding).

    • Merk: DS-pasienter med CNS3-sykdom er kvalifisert, men vil bli tildelt DS-High B-ALL-armen. CNS-status må bestemmes basert på en prøve tatt før administrering av systemisk eller intratekal kjemoterapi, bortsett fra steroidforbehandling.
  • Ikke-DS B-ALL pasienter med testikkelleukemi. (Merk: DS-pasienter med testikkelsykdom er kvalifisert, men vil bli tildelt DS-High B-ALL-armen).

  • For LLy-pasienter gjelder følgende ekstra eksklusjonskriterier:

    • T-lymfoblastisk lymfom.
    • Morfologisk uklassifiserbart lymfom.
    • Fravær av både B-celle- og T-celle-fenotypemarkører i et tilfelle innlevert som lymfoblastisk lymfom.
    • CNS-positiv sykdom eller testikkelpåvirkning.
    • M2 (5 % - 25 % blasts) eller M3 (> 25 % blasts) marg.
  • Pasienter med kjent Charcot-Marie-Tooth sykdom.
  • Pasienter med kjent MYC-translokasjon assosiert med moden (Burkitt) B-celle ALL, uavhengig av blast-immunofenotype.
  • Pasienter som trenger stråling ved diagnose.
  • Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder.
  • Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn.
  • Seksuelt aktive pasienter med reproduksjonspotensiale som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (SR-Avg-kontroll)
Arm A: Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Mercaptopurine oral suspensjon
Gitt PO
Andre navn:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspensjon
  • Purixan
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Eksperimentell: Arm B (SR-Gj.sn. eksperimentell)
Arm B: Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Mercaptopurine oral suspensjon
Gitt PO
Andre navn:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspensjon
  • Purixan
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Aktiv komparator: Arm C (SR-High Control)
Arm C: Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Mercaptopurine oral suspensjon
Gitt PO
Andre navn:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspensjon
  • Purixan
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Eksperimentell: Arm D (SR-Høy eksperimentell)
Arm D Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Mercaptopurine oral suspensjon
Gitt PO
Andre navn:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspensjon
  • Purixan
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Eksperimentell: B-LLy
Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Mercaptopurine oral suspensjon
Gitt PO
Andre navn:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspensjon
  • Purixan
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Eksperimentell: DS B-ALL
Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå kranial strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Mercaptopurine oral suspensjon
Gitt PO
Andre navn:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspensjon
  • Purixan
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå testikkelstrålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Eksperimentell: NCI SR eller HR DS B-ALL
Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Prednison
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Legemiddel: Mercaptopurine oral suspensjon
Gitt PO
Andre navn:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspensjon
  • Purixan
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT eller IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV eller IM
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS) hos randomiseringsberettigede pasienter med høyere risikoegenskaper (SR-Høy) eller standard risikogjennomsnitt (SR-Avg) B-ALL-pasienter basert på randomisering med tillegg av blinatumomab
Tidsramme: 5,3 år
Vil bli vurdert hos SR-Høy-pasienter og SR-Avg B-ALL-pasienter som er negative for MRD ved flowcytometri, men som har detekterbar eller ubestemt MRD målt ved høy gjennomstrømningssekvensering (HTS) ved slutten av induksjon (EOI), og pasienter med dobbel trisomi av kromosom 4 og 10 (DT) med MRD (flow) 0,01 % - < 0,1 %. DFS beregnes som tiden fra randomisering ved slutten av konsolidering til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller sensurert på datoen for siste kontakt. Fem års DFS-estimat vil bli beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidige 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet.
5,3 år
DFS hos gutter i den SR-gunstige undergruppen av SR B-ALL med eller uten Downs syndrom (DS)
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutten av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller sensurert på datoen for siste kontakt. Et fem års DFS-estimat og tosidig 80 % konfidensintervall vil bli beregnet.
5,1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFS for pasienter med SR-Avg B-ALL som er negative for MRD målt ved flowcytometri og HTS ved EOI ved behandling med standard kjemoterapi med en behandlingsvarighet på 2 år fra start av interim vedlikehold (IM)1, uavhengig av kjønn
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutten av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller sensurert på datoen for siste kontakt. Et fem års DFS-estimat og et tosidig 95 % konfidensintervall vil bli beregnet.
5,1 år
DFS for pasienter med standardrisiko gunstig (SR-Fav) B-ALL når de behandles med et standard kjemoterapiregime
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutten av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller sensurert på datoen for siste kontakt. Et fem års DFS-estimat og et tosidig 95 % konfidensintervall vil bli beregnet.
5,1 år
Behandlingsrelatert dødelighet hos Downs syndrom høyrisikopasienter (DS-høy) etter erstatning av intensive elementer av standard kjemoterapi (utelatelse av antracykliner i induksjon, utelatelse av andre måned av DI) med 3 sykluser av blinatumomab
Tidsramme: 2,3 år
Prosent av DS-høye pasienter med behandlingsrelatert dødelighet vil bli rapportert med 95 % konfidensintervall.
2,3 år
DFS av DS-Høy B-ALL-pasienter når intensive elementer av kjemoterapi er erstattet med 3 sykluser med blinatumomab
Tidsramme: 5,3 år
DFS beregnes som tiden fra slutten av konsolideringen til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller sensurert på datoen for siste kontakt. Et fem års DFS-estimat og et tosidig 80 % konfidensintervall vil bli beregnet.
5,3 år
DFS for pasienter med lokalisert B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy) som får standard risikobehandling for akutt lymfoblastisk leukemi
Tidsramme: 5 år
DFS beregnes som tiden fra studieregistrering til første hendelse (sykdomsprogresjon, tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller sensurert på datoen for siste kontakt. Et fem års DFS-estimat og et tosidig 95 % konfidensintervall vil bli beregnet.
5 år
Endring i nevrokognitiv funksjon fra baseline til slutten av terapien mellom barn fra fattige (definert som tilstedeværelse av materielle vanskeligheter i husholdningen [HMH], inkludert enten mat-, bolig- eller energiusikkerhet) og ikke-fattige familier (fravær av HMH)
Tidsramme: 3,3 år
Nevrokognitiv funksjon vil bli målt av CogState Cognitive Composite ved slutten av induksjonsterapien og ved oppfølging av ett års pausebehandling blant pasienter med ALLE alderen 4-< 10 år på diagnosetidspunktet. Gjennomsnittlig og 95 % konfidensintervall for endringsskårer vil bli rapportert av HMH-gruppen.
3,3 år
Omsorgsbyrde målt ved gjennomsnittlig totalpoengsum fra spørreskjemaet Care of My Child with Cancer blant en undergruppe av barn som er registrert i HMH og nevrokognitiv utfallsstudie
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig totalscore fra Care of My Child with Cancer-spørreskjemaet fra slutten av vedlikeholdssyklus 1. Gjennomsnittlig poengsum og 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert etter randomiseringsgruppe.
1 år
Omsorgsbyrde målt ved sammendragsscore for produktivitetstap i arbeidslivet fra spørreskjemaet Caregiver Work Limitations blant en undergruppe av barn som er registrert i HMH og nevrokognitiv utfallsstudie
Tidsramme: 1 år
Gjennomsnittlig totalscore fra Care of My Child with Cancer-spørreskjemaet fra slutten av vedlikeholdssyklus 1. Gjennomsnittlig poengsum og 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert etter randomiseringsgruppe.
1 år
Perifert blod (PB) prøver ved bruk av HTS MRD vs. benmarg (BM) resultater ved EOI
Tidsramme: 1 år
Vil bruke Kendalls Tau-b-rangkorrelasjonskoeffisient som står for den venstre sensureringen som er iboende for sensitiviteten til metoden. En høy positiv verdi vil være sterke bevis på at PB beholder den relative informasjonen i BM-avlesningene. Et estimat og tosidig 95 % konfidensintervall vil bli beregnet ved bruk av bankede SR-Average og SR-High-prøver ved EOI.
1 år
BM ved bruk av HTS MRD vs. BM ved flowcytometri ved EOC hos pasienter som var dag 29 MRD positive ved flowcytometri
Tidsramme: 1 år
Vil bruke Kendalls Tau-b-rangkorrelasjonskoeffisient som står for venstresensurering som er iboende til sensitiviteten til metodene30. En høy positiv verdi vil være et sterkt bevis på at HTS av IgH loci bestemt-MRD fra BM ved EOC beholder den relative informasjonen i de flow-cytometri-bestemte avlesningene. Et estimat og 95 % konfidensintervall vil bli beregnet ved å bruke par av bankede prøver ved EOC.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å utforske adaptive og medfødte immunfunksjoner og vertsgenetiske faktorer assosiert med alvorlige smittsomme komplikasjoner hos barn med DS B-ALL
Tidsramme: 5 år
FlowSom høyoppløselig klyngetilnærming for å identifisere cellulære undersett og/eller aktiveringstilstander (endofenotyper) som skiller tilfeller fra kontroller. Utfør sekundær analyse ved å bruke "diffCyt"-rammeverket for å identifisere de celleklyngene som skiller seg betydelig mellom grupper.
5 år
Nevrokognitive, funksjonelle og livskvalitetsutfall hos pasienter med DS og ALL
Tidsramme: 5 år
Målt av omsorgsperson (foreldre/verge) ved hjelp av spørreskjemaer som vurderer utøvende funksjon, atferd, tilpasningsevner og livskvalitet.
5 år
Prevalens av minimal margsykdom (MMD) i B-LLy
Tidsramme: 5 år
Korrelere MMD ved diagnose med utfall hos pasienter med B-LLy.
5 år
Genetisk landskap av B-ALL som mangler en klonal Ig-sekvens
Tidsramme: 5 år
Vil bli målt ved å utføre målrettet sekvensering (hemoglobin [hem] deoksyribonukleinsyre [DNA] mutasjon og ribonukleinsyre [RNA] fusjonspaneler) på prøver fra alle identifiserte pasienter uten en klonal Ig-sekvens med bankmateriale og sammenligne med matchede forsøkspersoner med klonale Ig-sekvenser . Vil bestemme assosiasjoner mellom å ha eller mangler en klonal Ig-sekvens og diskrete mutasjoner/fusjoner ved å bruke Fishers eksakte test. Vil også bli vurdert med en 1-sidig alfa på 0,05, en log-rank test.
5 år
Sammenheng mellom flowcytometri
Tidsramme: På slutten av induksjonen
Vil bli bestemt av MRD og HTS av IgH loci fra BM hos NCI SR B-ALL pasienter som er MRD positive ved flowcytometri. Vil bruke Kendalls Tau-b rangkorrelasjonskoeffisient som står for venstre sensurering som er iboende til sensitiviteten til metodene. En høy positiv verdi vil være et sterkt bevis på at PB beholder den relative informasjonen i BM-avlesningene. Et estimat og tosidig 95 % konfidensintervall vil bli beregnet ved å bruke bankede SR-Gjennomsnitt og SR-Høy prøver.
På slutten av induksjonen
Forskjeller i metabolitter i cerebrospinalvæsken (CSV) gruppert i glyserofosfolipid-metabolske veier vil skille pasienter med og uten nevrokognitiv nedgang
Tidsramme: Opp til 5 år
Sammensetningen av metabolitter i CSF vil bli analysert ved bruk av væskekromatografi/flertrinns massespektrometri. Vei-analyse vil bli brukt for å teste om settet med metabolitter som best skiller mellom grupper er anriket innenfor glyserofosfolipid metabolske veier. Diskriminantanalyse og dimensjonsreduksjon vil bli brukt for å gruppere prøver. Mottakeroperasjonskurveanalyse vil bli brukt for å karakterisere ytelsen til grupperingsalgoritmen.
Opp til 5 år
Evnen til neste generasjons sekvenseringsanalyser til å oppdage og spore leukemisk cellefritt deoksyribonukleinsyre (cfDNA) i cerebrospinalvæske
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil beskrive hyppigheten av påvisbart leukemi-cfDNA i CSF-prøver mot slutten av induksjons- og konsolideringsbehandling og sammenligne nivåene påvist ved hver metode. Vi vil også sammenligne mønstre av påvisbart leukemi-cfDNA mellom pasienter som opplevde og ikke opplevde en påfølgende relaps som involverte CNS.
Opptil 5 år
Intra-tumoral klonal heterogenitet og cellers utviklingsstadium hos NCI SR B-ALL-pasienter og bestemme dens forhold til immunoglobulin klonalitet og respons på behandling
Tidsramme: Opptil 5 år
Vil sammenligne celleutviklingstilstanden til prøver innhentet fra pasienter ved diagnose uten en dominerende rekombinert immunglobulin (Ig)-sekvens med en matchet kohort av de med én eller flere dominerende Ig-sekvens(er) bestemt ved Ig-sekvensering med høy gjennomstrømming allerede utført på disse prøvene.
Opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumit Gupta, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2019-02187 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • AALL1731 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere