Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající Blinatumomab v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nově diagnostikovanou B-lymfoblastickou leukémií

29. července 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze 3 zkoumající Blinatumomab (NSC# 765986) v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nově diagnostikovaným standardním rizikem nebo Downovým syndromem B-lymfoblastická leukémie (B-ALL) a léčba pacientů s lokalizovaným B-lymfoblastickým lymfomem (B-LLy)

Tato studie fáze III zkoumá, jak dobře blinatumomab funguje v kombinaci s chemoterapií při léčbě pacientů s nově diagnostikovanou B-lymfoblastickou leukémií se standardním rizikem nebo B-lymfoblastickým lymfomem s Downovým syndromem nebo bez něj. Monoklonální protilátky, jako je blinatumomab, mohou vyvolat změny v imunitním systému těla a mohou interferovat se schopností růstu a šíření rakovinných buněk. Chemoterapeutické léky, jako je vinkristin, dexamethason, prednison, prednisolon, pegaspargasa, methotrexát, cytarabin, merkaptopurin, doxorubicin, cyklofosfamid a thioguanin, působí různými způsoby k zastavení růstu rakovinných buněk, a to buď tím, že zabíjejí buňky, nebo je zastavují. dělením nebo zastavením jejich šíření. Leukovorin snižuje toxické účinky methotrexátu. Podávání terapie monoklonálními protilátkami s chemoterapií může zabít více rakovinných buněk. Podávání blinatumomabu a kombinované chemoterapie může při léčbě pacientů s B-ALL fungovat lépe než samotná kombinovaná chemoterapie. Tato studie také zařazuje pacienty do různých režimů chemoterapie na základě rizika (šance na návrat rakoviny po léčbě). Léčba pacientů chemoterapií na základě rizika může lékařům pomoci rozhodnout, kteří pacienti mohou nejlépe těžit z jakých režimů chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Randomizovaným způsobem určit, zda přidání 2 cyklů blinatumomabu ke standardní léčbě zlepšuje přežití bez onemocnění (DFS) u pacientů se standardním rizikem (SR) B-ALL a vyššími rizikovými rysy (SR-High) a pacientů se standardním rizikovým průměrem (SR-Avg) B-ALL, kteří jsou negativní na minimální reziduální chorobu (MRD) průtokovou cytometrií, ale mají detekovatelnou nebo neurčitou MRD, jak bylo měřeno vysokovýkonným sekvenováním (HTS) na konci indukce (EOI).

II. Potvrdit, že chlapci ve standardní-rizikové příznivé (SR-Fav) podskupině B-ALL, s Downovým syndromem (DS) nebo bez něj, si udrží 5letou DFS vyšší než 93 %, když jsou léčeni standardním chemoterapeutickým režimem s trvání léčby 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I (IM1).

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat DFS pro pacienty se SR-Avg B-ALL, kteří jsou negativní na MRD měřenou průtokovou cytometrií a HTS při EOI při léčbě standardní chemoterapií s délkou léčby 2 roky od začátku IM1, bez ohledu na pohlaví.

II. Popsat DFS u pacientů se standardním rizikem příznivým (SR-Fav) B-ALL při léčbě standardním chemoterapeutickým režimem.

III. Zjistit, zda pacienti s DS-High dosáhnou snížení mortality související s léčbou (TRM) po nahrazení intenzivních prvků standardní chemoterapie (vynechání antracyklinů v indukci, vynechání druhého měsíce odložené intenzifikace [DI]) se 3 cykly blinatumomab.

IV. Popsat DFS charakterizovaný nahrazením intenzivních prvků standardní chemoterapie 3 cykly blinatumomabu u pacientů s DS-High B ALL.

V. Popsat DFS pro pacienty s lokalizovaným (Murphy stadium I a II) B lymfoblastickým lymfomem (B-LLy), kteří dostávají standardní rizikovou terapii B-ALL.

VI. Porovnat změnu v neurokognitivním fungování, měřenou pomocí CogState Cognitive Composite, od výchozího stavu do konce terapie u pacientů s ALL ve věku 4– < 10 let v době diagnózy mezi dětmi z chudých rodin (definováno jako přítomnost domácnosti materiální nouze [HMH], včetně potravinové, bytové nebo energetické nejistoty) a nechudé rodiny (absence HMH).

VII. Popsat dopad blinatumomabu na zátěž pečovatele a symptomy hlášené pacientem/zmocněncem u podskupiny dětí zařazených do studie HMH a neurokognitivních výsledků.

VII. Vyhodnotit dostupné vzorky periferní krve (PB) na EOI pomocí HTS MRD a porovnat výsledky s výsledky kostní dřeně (BM).

IX. Vyhodnotit dostupné vzorky BM na konci konsolidace (EOC) pomocí HTS u pacientů, kteří byli 29. den MRD pozitivní průtokovou cytometrií a kteří předložili výsledky průtokové cytometrie EOC BM.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Prozkoumat adaptivní a vrozené imunitní funkce a genetické faktory hostitele spojené se závažnými infekčními komplikacemi u dětí s DS B-ALL.

II. Prozkoumat dopad akutní lymfoblastické leukémie (ALL) a její terapie na výsledky neurokognitivních, funkčních a kvality života u pacientů s DS a ALL, měřeno pomocí dotazníků pečujících (rodičů/zákonných zástupců).

III. Definovat prevalenci onemocnění minimální dřeně (MMD) u B-LLy a korelovat MMD při diagnóze s výsledkem u pacientů s B-LLy.

PŘEHLED: Všichni pacienti jsou zařazeni do INDUKČNÍHO léčebného režimu a absolvují jej. Pacienti jsou poté zařazeni do léčebného režimu KONSOLIDACE. Nakonec, po KONSOLIDACI, jsou pacienti buď přiřazeni nebo randomizováni do 1 ze 7 ramen.

NON-DS SR INDUKCE B-ALL: Pacienti dostávají cytarabin intratekálně (IT) v den 1, vinkristin intravenózně (IV) po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexamethason perorálně (PO) nebo IV dvakrát denně ( BID) ve dnech 1-28, pegaspargasa IV po dobu 1-2 hodin nebo intramuskulárně (IM) v den 4 a methotrexát IT ve dnech 8 a 29. Pacienti s CNS2 také dostávají cytarabin IT dvakrát týdně s výjimkou týdnů, kdy je podáván metotrexát ve dnech 8 a 29. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

* Po non-DS SR B-ALL INDUKCI, SR-Fav a SR-Avg pacienti dokončí SR KONSOLIDACI, zatímco pacienti s SR-High kompletní vysoce rizikovou (HR) KONSOLIDACI.

INDUKCE DS B-ALL: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15 a 22, pegaspargasu IV během 1-2 hodin nebo im ve dnech 4, methotrexát IT ve dnech 8 a 29 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 9 a 30. Navíc pacienti mladší 10 let dostávají dexametazon PO nebo IV BID ve dnech 1-28 a pacienti ve věku 10 let nebo starší dostávají prednison nebo prednisolon PO nebo IV BID ve dnech 1-28. Pacienti s CNS2 také dostávají cytarabin IT dvakrát týdně s výjimkou týdnů, kdy se podává 8. a 29. den IT methotrexát. Pacienti s CNS3 také dostávají methotrexát IT ve dnech 15 a 22 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 16 a 23. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

* Po INDUKCI DS B-ALL dokončili pacienti bez vysoce rizikových rysů a MRD < 0,01 % SR KONSOLIDACI. Pacienti bez vysoce rizikových rysů a MRD >= 0,01 %, NEBO s vysoce rizikovými rysy a jakýmkoli MRD kompletní HR KONSOLIDACI.

NON-DS B-LLy INDUKCE: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1 a dvakrát týdně, pokud CNS2, vinkristin IV tlačí déle než 1 minutu ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexamethason PO nebo IV BID ve dnech 1-28, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4 a methotrexát IT ve dnech 8 a 29. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

* Po INDUKCI B-LLy BEZ DS pak všichni pacienti s B-LLy dokončí KONSOLIDACI SR.

INDUKCE DS B-LLY: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15 a 22, pegaspargasu IV během 1-2 hodin nebo im ve dnech 4, methotrexát IT ve dnech 8 a 29 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 9 a 30. Navíc pacienti mladší 10 let dostávají dexamethason PO nebo IV BID ve dnech 1-28 a pacienti ve věku 10 let nebo starší dostávají PO nebo IV prednison nebo methylprednisolon ve dnech 1-28. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

* Po INDUKCI DS B-LLy pacienti poté dokončí KONSOLIDACI SR.

SR KONSOLIDACE: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, merkaptopurin PO 1.–28. den a methotrexát IT 1., 8. a 15. den. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2, 9 a 16. Léčba pokračuje po dobu 28 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

* Po KONSOLIDACI SR jsou pacienti s nedetekovatelnou MRD zařazeni do ARMA A a pacienti s MRD detekovatelným/neurčitým/nedostupným jsou randomizováni do ARMA A nebo B. Pacienti s SR-Fav a všichni pacienti B-LLy jsou přiřazeni k léčbě identické s touto v ARM A.

HR KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, vinkristin IV push over 1 minutu ve dnech 15, 22, 43 a 50, merkaptopurin PO ve dnech 1-14 a 29-42, methotrexát IT ve dnech 1, 8, 15 a 22 a pegaspargasu IV po dobu 1-2 hodin nebo IM ve dnech 15 a 43. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2, 9, 16 a 23 (ve dnech 2 a 9 pouze u pacientů s DS CNS3). Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s pokračujícími klinickými známkami DS nebo testikulární leukémie (od diagnózy do konce indukce) podstupují testikulární radiační terapii ve 12 frakcích jednou denně (QD).

* Po HR KONSOLIDACI jsou pacienti randomizováni do ARM C nebo D. Pacienti s DS B-ALL s MRD < 1 % jsou zařazeni do ramene obsahujícího tři bloky blinatumomabu.

ARM A:

  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT v den 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1 a 29, dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV push/infuze nad 1 -15 minut ve dnech 1, 8 a 15, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1- 30 minut nebo subkutánně (SC) ve dnech 29-32 a 36-39. Pacienti s DS dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 30. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut neředěný nebo 10-15 minut naředěný ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41 a methotrexát IT ve dnech 1 a 31. Pacienti s DS dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ÚDRŽBA: Pacienti bez DS dostávají methotrexát IT 1. den, vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, dexametazon PO 1.-5. den, merkaptopurin PO 1.-84. den a metotrexát PO 8., 15., 22. den, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Pacienti s DS dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, methotrexát IT 1. den, dexametazon PO 1.–5. den, merkaptopurin PO 1.–84. den a metotrexát PO 8., 15., 22., 29., 36. den, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 a leukovorin IV nebo PO v den 2, pokud DS. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové délky léčby 2 roky od zahájení PŘEDBĚŽNÉ ÚDRŽBY I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B:

  • BLINATUMOMAB BLOK I: Pacienti dostávají dexametazon IV nebo PO v den 1, methotrexát IT v den 1 a blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28. Pacienti s DS také dostávají leukovorin IV nebo PO každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT v den 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • BLINATUMOMAB BLOK II: Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1 a blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT 1. a 29. den, dexamethason perorálně nebo iv 1.–7. a 15.–21. den, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV push/infuze po dobu 1- 15 minut ve dnech 1, 8 a 15, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39. Pacienti s DS dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 30. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT ve dnech 1 a 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ÚDRŽBA: Pacienti bez DS dostávají methotrexát IT 1. den (vynechat v posledních 2 cyklech), vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, dexametazon PO 1. až 5. den, merkaptopurin PO 1. až 84. den a methotrexát PO dny 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 (vynechat den 1 v posledních 2 cyklech). Pacienti s DS dostávají methotrexát IT v den 1 (vynechat v posledních 2 cyklech), dexamethason PO ve dnech 1-5, merkaptopurin PO ve dnech 1-84 a metotrexát PO ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 a 78 (vynechat 1. den kromě posledních 2 cyklů), pro pacienty s DS a leukovorin IV nebo PO každých 6 hodin pro 2 dávky v den 2 (vynechat v posledních 2 cyklech). Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové délky léčby 2 roky od zahájení PŘEDBĚŽNÉ ÚDRŽBY I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM C:

  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, merkaptopurin PO ve dnech 1-14, 15-28, 29-42 a 43-56, methotrexát IT v den 1 a 29 a leukovorin PO nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15, 43 a 50, doxorubicin IV po 1-15 dnech minut ve dnech 1, 8 a 15, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM ve dnech 4 a 43, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1- 30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát Capizziho stylu IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo po dobu 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11 , 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasu IV po dobu 1-2 hodin nebo IM ve dnech 2 a 22. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty v den 1, prednison nebo prednisolon nebo methylprednisolon PO nebo IV ve dnech 1-5, merkaptopurin PO ve dnech 1-84, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 cyklů 1-2 a v den 1 následujících cyklů metotrexát PO ve dnech 8, 15, 22, 29 (pouze pro cyklus 3 a později), 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM D:

  • BLINATUMOMAB BLOK I: Pacienti dostávají dexametazon PO nebo IV v den 1, methotrexát IT v den 1 a blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, merkaptopurin PO ve dnech 1-14, 15-28, 29 -42 a 43-56, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 a leukovorin PO nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • BLINATUMOMAB BLOK II: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a methotrexát IT v den 1. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • OPOŽDĚNÁ INTENZIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT 1. den, dexametazon perorálně nebo IV 1.-7. a 15.-21. den, vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15, 43 a 50, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8 a 15 pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM ve dnech 4 a 43, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát Capizziho stylu IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo po dobu 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11 , 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasu IV po dobu 1-2 hodin nebo IM ve dnech 2 a 22. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ÚDRŽBA: Pacienti dostávají methotrexát IT 1. den, vinkristin IV po dobu 1 minuty 1. den, prednison, prednisolon nebo methylprednisolon PO nebo IV 1.-5. den, merkaptopurin PO 1.-84. den a metotrexát PO 8., 15. 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

DS-HIGH B-ALL:

  • BLINATUMOMAB BLOK I: Pacienti dostávají dexametazon PO nebo IV v den 1, blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1 (nebo v den 56 konsolidace) a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 15, 29 a 43, střední dávka methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29 a 43, merkaptopurin PO ve dnech 1-14, 15- 28, 29-42 a 43-46, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2-4, 16-18, 30-32 a 44-46. Léčba pokračuje po dobu 63 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • BLINATUMOMAB BLOK II: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8 a 15, dexametazon PO nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, methotrexát IT v den 1, leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2 a pegaspargasa IV po dobu 1-2 hodin nebo IM v den 4. Léčba pokračuje po dobu 28 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • BLINATUMOMAB BLOK III: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, prednison, prednisolon nebo methylprednisolon PO nebo IV BID ve dnech 1-5, merkaptopurin PO ve dnech 1-84, methotrexát IT v den 1, methotrexát PO ve dnech 8, 15 , 22, 29 (vynechat den 29 pro první 3 cykly u pacientů, kteří nedostávají kraniální radioterapii), 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 a leukovorin PO ve dnech 2 a 30 (dávka 30. dne je pro cykly 1-3 a pro pacienty, kteří nedostávají kraniální radioterapii). Pacienti s CNS3 dostávají kraniální radioterapii během prvních 4 týdnů 1. cyklu. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Všichni pacienti B-LLy:

  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 (naředěný) ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41 a methotrexát IT v den 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8 a 15, dexametazon PO nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, methotrexát IT ve dnech 1 a 29, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC na dny 29-32 a 36-39. Pacienti s DS navíc dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 30. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT ve dnech 1 a 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
  • ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, dexametazon PO 1.-5. den, merkaptopurin PO 1.-84. den, methotrexát IT 1. den a methotrexát PO 8., 15., 22., 29., 36. den , 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud není dosaženo celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 4 týdny, dokud se neobnoví kompletní krevní obraz (CBC)/diferenciál/počet krevních destiček, poté každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let, poté každých 4–6 měsíců po dobu 3. roku a každý 6-12 měsíců pro 4. a 5. ročník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6720

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrálie, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • University Pediatric Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Saint Francis Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 31 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s B-ALL musí být zapsáni na APEC14B1 a souhlasit se screeningem způsobilosti (část A) před léčbou a zařazením do AALL1731. APEC 14B1 není u pacientů s B-LLy vyžadován. Pacienti s B-LLy se mohou přímo zapsat na AALL1731.

  • Věk při diagnóze:

    • Pacienti musí být ve věku >= 365 dní a < 10 let (pacienti B-ALL bez DS).
    • Pacienti musí být ve věku >= 365 dní a =< 31 let (pacienti B-ALL s DS).
    • Pacienti musí být ve věku >= 365 dní a =< 31 let (pacienti B-LLy s DS nebo bez DS).
  • Pacienti s B-ALL bez DS musí mít počáteční počet bílých krvinek < 50 000/ul (provedeno do 7 dnů před zařazením).
  • Pacienti s B-ALL s DS jsou způsobilí bez ohledu na přítomný počet bílých krvinek (WBC) (prováděno do 7 dnů před zařazením).

  • Pacient má nově diagnostikovanou B-buněčnou ALL, s Downovým syndromem nebo bez něj: > 25 % blastů na aspirátu kostní dřeně (BM);

    • NEBO pokud není získán aspirát BM nebo není diagnostikován B-ALL, lze diagnózu stanovit patologickou diagnózou B-ALL na biopsii BM;
    • NEBO kompletní krevní obraz (CBC) dokumentující přítomnost alespoň 1000/ul cirkulujících leukemických buněk;
    • OR pacient má nově diagnostikovanou B-buněčnou LLy Murphyho stadia I nebo II, s Downovým syndromem nebo bez něj.
    • Poznámka: U pacientů s B-LLy s tkání dostupnou pro průtokovou cytometrii by kritérium pro diagnózu mělo být analogické s B-ALL. Pro tkáň zpracovanou jinými prostředky (tj. parafínovými bloky) bude akceptována metodika a kritéria pro imunofenotypovou analýzu pro stanovení diagnózy B-LLy definovaná předkládající institucí (diagnostická biopsie pro B-LLy musí být provedena do 14 dnů předem k zápisu).
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nesmí mít sekundární ALL, která se vyvinula po léčbě předchozí malignity cytotoxickou chemoterapií. Poznámka: Pacienti s Downovým syndromem s předchozí anamnézou přechodného myeloproliferativního onemocnění (TMD) nejsou považováni za pacienty, kteří měli předchozí malignitu. Byli by tedy způsobilí bez ohledu na to, zda byla TMD léčena cytarabinem či nikoli.
  • S výjimkou předléčby steroidy nebo podání intratekálního cytarabinu nesměli pacienti dříve podstoupit žádnou cytotoxickou chemoterapii pro současnou diagnózu B ALL nebo B LLy nebo pro jakýkoli karcinom diagnostikovaný před zahájením protokolární terapie na AALL1731.

  • Pro pacienty, kteří jsou předléčeni steroidy, platí následující další vylučovací kritéria:

    • Pacienti bez DS B-ALL nesmějí dostávat steroidy déle než 24 hodin během 2 týdnů před diagnózou, aniž by během 3 dnů před zahájením léčby steroidy byl získán CBC.
    • Pacienti s DS a non-DS B-LLy nesmí dostávat > 48 hodin perorálních nebo IV steroidů během 4 týdnů od diagnózy.
  • Pacienti, kteří dostávali > 72 hodin hydroxyurey během 1 týdne (7 dnů) před zahájením systémové protokolární terapie.
  • Pacienti s B-ALL, kteří nemají dostatečnou diagnostickou kostní dřeň předloženou k diagnostickému testování APEC14B1 a kterým nebyl předložen vzorek periferní krve obsahující > 1 000/ul cirkulujících leukemických buněk.
  • Pacient nesmí mít akutní nediferencovanou leukémii (AUL).

  • Pacienti bez DS B-ALL s leukémií centrálního nervového systému [CNS]3 (stav CNS musí být znám před zařazením).

    • Poznámka: Pacienti s DS s onemocněním CNS3 jsou způsobilí, ale budou zařazeni do ramene DS-High B-ALL. Stav CNS musí být stanoven na základě vzorku získaného před podáním jakékoli systémové nebo intratekální chemoterapie, s výjimkou předléčby steroidy.
  • Pacienti bez DS B-ALL s testikulární leukémií. (Poznámka: pacienti s DS s onemocněním varlat jsou způsobilí, ale budou zařazeni do ramene DS-High B-ALL).

  • Pro pacienty s LLy platí následující další vylučovací kritéria:

    • T-lymfoblastický lymfom.
    • Morfologicky neklasifikovatelný lymfom.
    • Absence markerů fenotypu B-buněk i T-buněk u případu předloženého jako lymfoblastický lymfom.
    • CNS pozitivní onemocnění nebo postižení varlat.
    • M2 (5 % - 25 % výbuchů) nebo M3 (> 25 % výbuchů) dřeň.
  • Pacienti se známou chorobou Charcot-Marie-Tooth.
  • Pacienti se známou translokací MYC spojenou se zralou (Burkittovou) B-buněčnou ALL, bez ohledu na blastový imunofenotyp.
  • Pacienti vyžadující ozařování při diagnóze.
  • Ženy, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků. U pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test.
  • Kojící ženy, které plánují kojit své děti.
  • Sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody po dobu jejich účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A (ovládání SR-Avg)
Rameno A: Viz podrobný popis.
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Xaluprine
  • 6MP orální suspenze
  • Purixan
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Experimentální: Rameno B (SR-Avg experimentální)
Rameno B: Viz podrobný popis.
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Xaluprine
  • 6MP orální suspenze
  • Purixan
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Aktivní komparátor: Rameno C (SR-High Control)
Rameno C: Viz podrobný popis.
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Xaluprine
  • 6MP orální suspenze
  • Purixan
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Experimentální: Rameno D (experimentální SR-High)
Rameno D Viz podrobný popis.
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Xaluprine
  • 6MP orální suspenze
  • Purixan
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Experimentální: B-LLy
Viz podrobný popis.
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Xaluprine
  • 6MP orální suspenze
  • Purixan
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Experimentální: DS B-ALL
Viz podrobný popis.
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Záření: Radiační terapie
Podstoupit kraniální radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Xaluprine
  • 6MP orální suspenze
  • Purixan
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii varlat
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Experimentální: NCI SR nebo HR DS B-ALL
Viz podrobný popis.
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Prednison
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • kyselina folinová
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • JZP458
  • Krisantaspáza
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantní asparagináza erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantní crisantaspáza JZP-458
  • Rekombinantní Erwinia asparagináza JZP-458
  • Rylaze
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparagináza Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Xaluprine
  • 6MP orální suspenze
  • Purixan
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Prednisolon
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS) u randomizovaných pacientů s vyšším rizikem (SR-High) nebo standardním rizikovým průměrem (SR-Avg) B-ALL pacientů na základě randomizace s přidáním blinatumomabu
Časové okno: 5,3 roku
Bude posuzováno u pacientů se SR-High a SR-Avg B-ALL pacientů, kteří jsou negativní na MRD pomocí průtokové cytometrie, ale mají detekovatelnou nebo neurčitou MRD, jak bylo měřeno pomocí vysoce výkonného sekvenování (HTS) na konci indukce (EOI), a pacientů s dvojitá trizomie chromozomů 4 a 10 (DT) s MRD (průtok) 0,01 % - < 0,1 %. DFS se vypočítá jako doba od randomizace na konci konsolidace do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu. Pětileté odhady DFS budou vypočteny z bodu randomizace pro obě skupiny. Budou vypočítány oboustranné 95% intervaly spolehlivosti.
5,3 roku
DFS u chlapců v SR-příznivé podskupině SR B-ALL s nebo bez Downova syndromu (DS)
Časové okno: 5,1 roku
DFS se vypočítá jako čas od konce indukce do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu. Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 80% interval spolehlivosti.
5,1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS pro pacienty s SR-Avg B-ALL, kteří jsou negativní na MRD měřeno průtokovou cytometrií a HTS při EOI, když jsou léčeni standardní chemoterapií s délkou léčby 2 roky od začátku interim maintenance (IM)1, bez ohledu na pohlaví
Časové okno: 5,1 roku
DFS se vypočítá jako čas od konce indukce do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu. Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 95% interval spolehlivosti.
5,1 roku
DFS pro pacienty s příznivým standardním rizikem (SR-Fav) B-ALL při léčbě standardním chemoterapeutickým režimem
Časové okno: 5,1 roku
DFS se vypočítá jako čas od konce indukce do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu. Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 95% interval spolehlivosti.
5,1 roku
Mortalita související s léčbou u pacientů s Downovým syndromem s vysokým rizikem (DS-high) po nahrazení intenzivních prvků standardní chemoterapie (vynechání antracyklinů v indukci, vynechání druhého měsíce DI) 3 cykly blinatumomabu
Časové okno: 2,3 roku
Procento pacientů s vysokým DS s úmrtností související s léčbou bude hlášeno s 95% intervalem spolehlivosti.
2,3 roku
DFS pacientů s DS-High B-ALL, kdy jsou intenzivní prvky chemoterapie nahrazeny 3 cykly blinatumomabu
Časové okno: 5,3 roku
DFS se vypočítá jako doba od konce konsolidace do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu. Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 80% interval spolehlivosti.
5,3 roku
DFS pacientů s lokalizovaným B-lymfoblastickým lymfomem (B-LLy), kteří jsou léčeni standardní rizikovou akutní lymfoblastickou leukémií
Časové okno: 5 let
DFS se vypočítá jako doba od zařazení do studie do první příhody (progrese onemocnění, relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu. Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 95% interval spolehlivosti.
5 let
Změna v neurokognitivním fungování od výchozího stavu po ukončení terapie mezi dětmi z chudých (definovaných jako přítomnost materiální nouze v domácnosti [HMH], včetně potravinové, bytové nebo energetické nejistoty) a nechudými rodinami (absence HMH)
Časové okno: 3,3 roku
Neurokognitivní funkce bude měřena pomocí CogState Cognitive Composite na konci indukční terapie a při následném ročním sledování bez terapie u pacientů s ALL ve věku 4-< 10 let v době diagnózy. Průměr a 95% interval spolehlivosti pro skóre změn budou hlášeny skupinou HMH.
3,3 roku
Zátěž pečovatele měřená průměrným celkovým skóre z dotazníku Péče o mé dítě s rakovinou mezi podskupinou dětí zařazených do studie HMH a neurokognitivních výsledků
Časové okno: 1 rok
Průměrné celkové skóre z dotazníku Péče o mé dítě s rakovinou z konce udržovacího cyklu 1. Průměrné skóre a 95% intervaly spolehlivosti budou hlášeny randomizovanou skupinou.
1 rok
Zátěž pečovatele měřená souhrnným skóre ztráty produktivity při práci z dotazníku omezení práce pečovatele mezi podskupinou dětí zapsaných do studie HMH a neurokognitivní studie výsledků
Časové okno: 1 rok
Průměrné celkové skóre z dotazníku Péče o mé dítě s rakovinou z konce udržovacího cyklu 1. Průměrné skóre a 95% intervaly spolehlivosti budou hlášeny randomizovanou skupinou.
1 rok
Vzorky periferní krve (PB) pomocí HTS MRD vs. výsledky kostní dřeně (BM) při EOI
Časové okno: 1 rok
Použije Kendallův koeficient Tau-b rankové korelace zohledňující levou cenzuru, která je vlastní citlivosti metody. Vysoká kladná hodnota by byla silným důkazem toho, že PB si uchovává relativní informace obsažené v odečtech BM. Odhad a oboustranný 95% interval spolehlivosti bude vypočítán pomocí bankovaných vzorků SR-Average a SR-High na EOI.
1 rok
BM pomocí HTS MRD vs. BM průtokovou cytometrií při EOC u pacientů, kteří byli 29. den MRD pozitivní průtokovou cytometrií
Časové okno: 1 rok
Použije Kendallův korelační koeficient pořadí Tau-b zohledňující levou cenzuru, která je vlastní citlivosti metod30. Vysoká pozitivní hodnota by byla silným důkazem toho, že HTS lokusů IgH stanovených-MRD z BM při EOC si uchovává relativní informace obsažené v odečtech stanovených průtokovou cytometrií. Odhad a 95% interval spolehlivosti budou vypočítány pomocí párů uložených vzorků v EOC.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat adaptivní a vrozené imunitní funkce a genetické faktory hostitele spojené se závažnými infekčními komplikacemi u dětí s DS B-ALL
Časové okno: 5 let
FlowSom shlukování s vysokým rozlišením k identifikaci buněčných podskupin a/nebo aktivačních stavů (endofenotypů), které odlišují případy od kontrol. Proveďte sekundární analýzu pomocí rámce "diffCyt" k identifikaci těch shluků buněk, které se mezi skupinami významně liší.
5 let
Neurokognitivní, funkční a kvalitativní výsledky u pacientů s DS a ALL
Časové okno: 5 let
Měřeno pečovatelem (rodičem/zákonným zástupcem) pomocí dotazníků, které hodnotí výkonné funkce, chování, adaptační schopnosti a kvalitu života.
5 let
Prevalence onemocnění minimální dřeně (MMD) u B-LLy
Časové okno: 5 let
Korelujte MMD při diagnóze s výsledkem u pacientů s B-LLy.
5 let
Genetická krajina B-ALL postrádající klonální Ig sekvenci
Časové okno: 5 let
Bude měřeno provedením cíleného sekvenování (mutace hemoglobinu [hem] deoxyribonukleové kyseliny [DNA] a fúzní panely ribonukleové kyseliny [RNA]) na vzorcích od všech identifikovaných pacientů bez klonální Ig sekvence s uloženým materiálem a porovnáním s odpovídajícími subjekty s klonálními Ig sekvencemi . Pomocí Fisherova exaktního testu určí souvislosti mezi přítomností nebo chybějící klonální Ig sekvencí a diskrétními mutacemi/fúzemi. Bude také hodnoceno s 1-stranným alfa 0,05, log-rank testem.
5 let
Asociace mezi průtokovou cytometrií
Časové okno: Na konci indukce
Bude stanovena pomocí MRD a HTS IgH lokusů z BM u pacientů NCI SR B-ALL, kteří jsou MRD pozitivní průtokovou cytometrií. Použije Kendallův korelační koeficient pořadí Tau-b zohledňující levou cenzuru, která je vlastní citlivosti metod. Vysoká kladná hodnota by byla silným důkazem toho, že PB si uchovává relativní informace obsažené v odečtech BM. Odhad a oboustranný 95% interval spolehlivosti bude vypočítán pomocí bankovaných vzorků SR-Average a SR-High.
Na konci indukce
Rozdíly v metabolitech mozkomíšního moku (CSF) soustředěné v metabolických drahách glycerofosfolipidů budou odlišovat pacienty s neurologickým poklesem versus bez něj
Časové okno: Až 5 let
Složky metabolismu v mozkomíšním moku budou analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s vícestupňovou hmotnostní spektrometrií. Analýza metabolických drah bude použita k testování, zda je soubor metabolitů, které nejlépe rozlišují mezi skupinami, obohacen o metabolické dráhy glycerofosfolipidů. Diskriminační analýza a redukce dimenzionality budou použity ke shlukování vzorků. Analýza pomocí křivek ROC bude použita k charakterizaci výkonu shlukovacího algoritmu.
Až 5 let
Schopnost sekvenačních testů nové generace detekovat a sledovat leukemickou buněčnou volnou deoxyribonukleovou kyselinu (cfDNA) v mozkomíšním moku
Časové okno: Až 5 let
Popíšeme četnost detekovatelné leukemické cfDNA ve vzorcích mozkomíšního moku na konci indukce a konsolidace a porovnáme hladiny detekované každou metodou. Také porovnáme vzorce detekovatelné leukemické cfDNA mezi pacienty, u kterých došlo a nedošlo k následnému relapsu postihujícímu CNS.
Až 5 let
Intratumorální klonální heterogenita a buněčný vývojový stav u pacientů s NCI SR B-ALL a určení jeho vztahu k imunoglobulinové klonalitě a odpovědi na terapii
Časové okno: Až 5 let
Porovná buněčný vývojový stav vzorků získaných od pacientů při diagnóze bez dominantní rekombinované imunoglobulinové (Ig) sekvence s odpovídající kohortou pacientů s jednou nebo více dominantními Ig sekvencemi, jak bylo stanoveno pomocí vysoce výkonného sekvenování Ig, které již bylo na těchto vzorcích provedeno.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumit Gupta, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2019-02187 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • AALL1731 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit