- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03914625
Studie zkoumající Blinatumomab v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nově diagnostikovanou B-lymfoblastickou leukémií
Studie fáze 3 zkoumající Blinatumomab (NSC# 765986) v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nově diagnostikovaným standardním rizikem nebo Downovým syndromem B-lymfoblastická leukémie (B-ALL) a léčba pacientů s lokalizovaným B-lymfoblastickým lymfomem (B-LLy)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
- Lék: Cyklofosfamid
- Lék: Merkaptopurin
- Lék: Vinkristin sulfát
- Lék: Doxorubicin hydrochlorid
- Lék: Dexamethason
- Biologický: Blinatumomab
- Záření: Radiační terapie
- Lék: Thioguanin
- Lék: Prednison
- Lék: Leukovorin vápník
- Lék: Cytarabin
- Lék: Asparagináza Erwinia chrysanthemi
- Lék: Merkaptopurinová perorální suspenze
- Lék: Methotrexát
- Lék: Pegaspargase
- Lék: Prednisolon
- Záření: Radiační terapie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Randomizovaným způsobem určit, zda přidání 2 cyklů blinatumomabu ke standardní léčbě zlepšuje přežití bez onemocnění (DFS) u pacientů se standardním rizikem (SR) B-ALL a vyššími rizikovými rysy (SR-High) a pacientů se standardním rizikovým průměrem (SR-Avg) B-ALL, kteří jsou negativní na minimální reziduální chorobu (MRD) průtokovou cytometrií, ale mají detekovatelnou nebo neurčitou MRD, jak bylo měřeno vysokovýkonným sekvenováním (HTS) na konci indukce (EOI).
II. Potvrdit, že chlapci ve standardní-rizikové příznivé (SR-Fav) podskupině B-ALL, s Downovým syndromem (DS) nebo bez něj, si udrží 5letou DFS vyšší než 93 %, když jsou léčeni standardním chemoterapeutickým režimem s trvání léčby 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I (IM1).
DRUHÉ CÍLE:
I. Popsat DFS pro pacienty se SR-Avg B-ALL, kteří jsou negativní na MRD měřenou průtokovou cytometrií a HTS při EOI při léčbě standardní chemoterapií s délkou léčby 2 roky od začátku IM1, bez ohledu na pohlaví.
II. Popsat DFS u pacientů se standardním rizikem příznivým (SR-Fav) B-ALL při léčbě standardním chemoterapeutickým režimem.
III. Zjistit, zda pacienti s DS-High dosáhnou snížení mortality související s léčbou (TRM) po nahrazení intenzivních prvků standardní chemoterapie (vynechání antracyklinů v indukci, vynechání druhého měsíce odložené intenzifikace [DI]) se 3 cykly blinatumomab.
IV. Popsat DFS charakterizovaný nahrazením intenzivních prvků standardní chemoterapie 3 cykly blinatumomabu u pacientů s DS-High B ALL.
V. Popsat DFS pro pacienty s lokalizovaným (Murphy stadium I a II) B lymfoblastickým lymfomem (B-LLy), kteří dostávají standardní rizikovou terapii B-ALL.
VI. Porovnat změnu v neurokognitivním fungování, měřenou pomocí CogState Cognitive Composite, od výchozího stavu do konce terapie u pacientů s ALL ve věku 4– < 10 let v době diagnózy mezi dětmi z chudých rodin (definováno jako přítomnost domácnosti materiální nouze [HMH], včetně potravinové, bytové nebo energetické nejistoty) a nechudé rodiny (absence HMH).
VII. Popsat dopad blinatumomabu na zátěž pečovatele a symptomy hlášené pacientem/zmocněncem u podskupiny dětí zařazených do studie HMH a neurokognitivních výsledků.
VII. Vyhodnotit dostupné vzorky periferní krve (PB) na EOI pomocí HTS MRD a porovnat výsledky s výsledky kostní dřeně (BM).
IX. Vyhodnotit dostupné vzorky BM na konci konsolidace (EOC) pomocí HTS u pacientů, kteří byli 29. den MRD pozitivní průtokovou cytometrií a kteří předložili výsledky průtokové cytometrie EOC BM.
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Prozkoumat adaptivní a vrozené imunitní funkce a genetické faktory hostitele spojené se závažnými infekčními komplikacemi u dětí s DS B-ALL.
II. Prozkoumat dopad akutní lymfoblastické leukémie (ALL) a její terapie na výsledky neurokognitivních, funkčních a kvality života u pacientů s DS a ALL, měřeno pomocí dotazníků pečujících (rodičů/zákonných zástupců).
III. Definovat prevalenci onemocnění minimální dřeně (MMD) u B-LLy a korelovat MMD při diagnóze s výsledkem u pacientů s B-LLy.
PŘEHLED: Všichni pacienti jsou zařazeni do INDUKČNÍHO léčebného režimu a absolvují jej. Pacienti jsou poté zařazeni do léčebného režimu KONSOLIDACE. Nakonec, po KONSOLIDACI, jsou pacienti buď přiřazeni nebo randomizováni do 1 ze 7 ramen.
NON-DS SR INDUKCE B-ALL: Pacienti dostávají cytarabin intratekálně (IT) v den 1, vinkristin intravenózně (IV) po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexamethason perorálně (PO) nebo IV dvakrát denně ( BID) ve dnech 1-28, pegaspargasa IV po dobu 1-2 hodin nebo intramuskulárně (IM) v den 4 a methotrexát IT ve dnech 8 a 29. Pacienti s CNS2 také dostávají cytarabin IT dvakrát týdně s výjimkou týdnů, kdy je podáván metotrexát ve dnech 8 a 29. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
* Po non-DS SR B-ALL INDUKCI, SR-Fav a SR-Avg pacienti dokončí SR KONSOLIDACI, zatímco pacienti s SR-High kompletní vysoce rizikovou (HR) KONSOLIDACI.
INDUKCE DS B-ALL: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15 a 22, pegaspargasu IV během 1-2 hodin nebo im ve dnech 4, methotrexát IT ve dnech 8 a 29 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 9 a 30. Navíc pacienti mladší 10 let dostávají dexametazon PO nebo IV BID ve dnech 1-28 a pacienti ve věku 10 let nebo starší dostávají prednison nebo prednisolon PO nebo IV BID ve dnech 1-28. Pacienti s CNS2 také dostávají cytarabin IT dvakrát týdně s výjimkou týdnů, kdy se podává 8. a 29. den IT methotrexát. Pacienti s CNS3 také dostávají methotrexát IT ve dnech 15 a 22 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 16 a 23. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
* Po INDUKCI DS B-ALL dokončili pacienti bez vysoce rizikových rysů a MRD < 0,01 % SR KONSOLIDACI. Pacienti bez vysoce rizikových rysů a MRD >= 0,01 %, NEBO s vysoce rizikovými rysy a jakýmkoli MRD kompletní HR KONSOLIDACI.
NON-DS B-LLy INDUKCE: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1 a dvakrát týdně, pokud CNS2, vinkristin IV tlačí déle než 1 minutu ve dnech 1, 8, 15 a 22, dexamethason PO nebo IV BID ve dnech 1-28, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4 a methotrexát IT ve dnech 8 a 29. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
* Po INDUKCI B-LLy BEZ DS pak všichni pacienti s B-LLy dokončí KONSOLIDACI SR.
INDUKCE DS B-LLY: Pacienti dostávají cytarabin IT v den 1, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15 a 22, pegaspargasu IV během 1-2 hodin nebo im ve dnech 4, methotrexát IT ve dnech 8 a 29 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 9 a 30. Navíc pacienti mladší 10 let dostávají dexamethason PO nebo IV BID ve dnech 1-28 a pacienti ve věku 10 let nebo starší dostávají PO nebo IV prednison nebo methylprednisolon ve dnech 1-28. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
* Po INDUKCI DS B-LLy pacienti poté dokončí KONSOLIDACI SR.
SR KONSOLIDACE: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, merkaptopurin PO 1.–28. den a methotrexát IT 1., 8. a 15. den. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2, 9 a 16. Léčba pokračuje po dobu 28 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
* Po KONSOLIDACI SR jsou pacienti s nedetekovatelnou MRD zařazeni do ARMA A a pacienti s MRD detekovatelným/neurčitým/nedostupným jsou randomizováni do ARMA A nebo B. Pacienti s SR-Fav a všichni pacienti B-LLy jsou přiřazeni k léčbě identické s touto v ARM A.
HR KONSOLIDACE: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 29, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 1-4, 8-11, 29-32 a 36-39, vinkristin IV push over 1 minutu ve dnech 15, 22, 43 a 50, merkaptopurin PO ve dnech 1-14 a 29-42, methotrexát IT ve dnech 1, 8, 15 a 22 a pegaspargasu IV po dobu 1-2 hodin nebo IM ve dnech 15 a 43. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2, 9, 16 a 23 (ve dnech 2 a 9 pouze u pacientů s DS CNS3). Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti s pokračujícími klinickými známkami DS nebo testikulární leukémie (od diagnózy do konce indukce) podstupují testikulární radiační terapii ve 12 frakcích jednou denně (QD).
* Po HR KONSOLIDACI jsou pacienti randomizováni do ARM C nebo D. Pacienti s DS B-ALL s MRD < 1 % jsou zařazeni do ramene obsahujícího tři bloky blinatumomabu.
ARM A:
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT v den 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1 a 29, dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV push/infuze nad 1 -15 minut ve dnech 1, 8 a 15, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1- 30 minut nebo subkutánně (SC) ve dnech 29-32 a 36-39. Pacienti s DS dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 30. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut neředěný nebo 10-15 minut naředěný ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41 a methotrexát IT ve dnech 1 a 31. Pacienti s DS dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ÚDRŽBA: Pacienti bez DS dostávají methotrexát IT 1. den, vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, dexametazon PO 1.-5. den, merkaptopurin PO 1.-84. den a metotrexát PO 8., 15., 22. den, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Pacienti s DS dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, methotrexát IT 1. den, dexametazon PO 1.–5. den, merkaptopurin PO 1.–84. den a metotrexát PO 8., 15., 22., 29., 36. den, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 a leukovorin IV nebo PO v den 2, pokud DS. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové délky léčby 2 roky od zahájení PŘEDBĚŽNÉ ÚDRŽBY I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
ARM B:
- BLINATUMOMAB BLOK I: Pacienti dostávají dexametazon IV nebo PO v den 1, methotrexát IT v den 1 a blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28. Pacienti s DS také dostávají leukovorin IV nebo PO každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT v den 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- BLINATUMOMAB BLOK II: Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1 a blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT 1. a 29. den, dexamethason perorálně nebo iv 1.–7. a 15.–21. den, vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV push/infuze po dobu 1- 15 minut ve dnech 1, 8 a 15, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39. Pacienti s DS dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 30. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT ve dnech 1 a 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ÚDRŽBA: Pacienti bez DS dostávají methotrexát IT 1. den (vynechat v posledních 2 cyklech), vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, dexametazon PO 1. až 5. den, merkaptopurin PO 1. až 84. den a methotrexát PO dny 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 (vynechat den 1 v posledních 2 cyklech). Pacienti s DS dostávají methotrexát IT v den 1 (vynechat v posledních 2 cyklech), dexamethason PO ve dnech 1-5, merkaptopurin PO ve dnech 1-84 a metotrexát PO ve dnech 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 a 78 (vynechat 1. den kromě posledních 2 cyklů), pro pacienty s DS a leukovorin IV nebo PO každých 6 hodin pro 2 dávky v den 2 (vynechat v posledních 2 cyklech). Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové délky léčby 2 roky od zahájení PŘEDBĚŽNÉ ÚDRŽBY I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
ARM C:
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, merkaptopurin PO ve dnech 1-14, 15-28, 29-42 a 43-56, methotrexát IT v den 1 a 29 a leukovorin PO nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT v den 1, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15, 43 a 50, doxorubicin IV po 1-15 dnech minut ve dnech 1, 8 a 15, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM ve dnech 4 a 43, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1- 30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát Capizziho stylu IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo po dobu 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11 , 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasu IV po dobu 1-2 hodin nebo IM ve dnech 2 a 22. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty v den 1, prednison nebo prednisolon nebo methylprednisolon PO nebo IV ve dnech 1-5, merkaptopurin PO ve dnech 1-84, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 cyklů 1-2 a v den 1 následujících cyklů metotrexát PO ve dnech 8, 15, 22, 29 (pouze pro cyklus 3 a později), 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
ARM D:
- BLINATUMOMAB BLOK I: Pacienti dostávají dexametazon PO nebo IV v den 1, methotrexát IT v den 1 a blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 15, 29 a 43, vysokou dávku methotrexátu IV ve dnech 1, 15, 29 a 43, merkaptopurin PO ve dnech 1-14, 15-28, 29 -42 a 43-56, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 a leukovorin PO nebo IV ve dnech 3-4, 17-18, 31-32 a 45-46. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- BLINATUMOMAB BLOK II: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28 a methotrexát IT v den 1. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- OPOŽDĚNÁ INTENZIKACE: Pacienti dostávají methotrexát IT 1. den, dexametazon perorálně nebo IV 1.-7. a 15.-21. den, vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8, 15, 43 a 50, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8 a 15 pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM ve dnech 4 a 43, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV během 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát Capizziho stylu IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo po dobu 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11 , 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasu IV po dobu 1-2 hodin nebo IM ve dnech 2 a 22. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ÚDRŽBA: Pacienti dostávají methotrexát IT 1. den, vinkristin IV po dobu 1 minuty 1. den, prednison, prednisolon nebo methylprednisolon PO nebo IV 1.-5. den, merkaptopurin PO 1.-84. den a metotrexát PO 8., 15. 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
DS-HIGH B-ALL:
- BLINATUMOMAB BLOK I: Pacienti dostávají dexametazon PO nebo IV v den 1, blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1 (nebo v den 56 konsolidace) a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 15, 29 a 43, střední dávka methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29 a 43, merkaptopurin PO ve dnech 1-14, 15- 28, 29-42 a 43-46, methotrexát IT ve dnech 1 a 29 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2-4, 16-18, 30-32 a 44-46. Léčba pokračuje po dobu 63 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- BLINATUMOMAB BLOK II: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- OPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8 a 15, dexametazon PO nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, methotrexát IT v den 1, leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2 a pegaspargasa IV po dobu 1-2 hodin nebo IM v den 4. Léčba pokračuje po dobu 28 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- BLINATUMOMAB BLOK III: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1 a leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba pokračuje po dobu 35 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, prednison, prednisolon nebo methylprednisolon PO nebo IV BID ve dnech 1-5, merkaptopurin PO ve dnech 1-84, methotrexát IT v den 1, methotrexát PO ve dnech 8, 15 , 22, 29 (vynechat den 29 pro první 3 cykly u pacientů, kteří nedostávají kraniální radioterapii), 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 a leukovorin PO ve dnech 2 a 30 (dávka 30. dne je pro cykly 1-3 a pro pacienty, kteří nedostávají kraniální radioterapii). Pacienti s CNS3 dostávají kraniální radioterapii během prvních 4 týdnů 1. cyklu. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud se nedosáhne celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Všichni pacienti B-LLy:
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají vinkristin intravenózně po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 (naředěný) ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41 a methotrexát IT v den 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty ve dnech 1, 8 a 15, doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 1, 8 a 15, dexametazon PO nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, methotrexát IT ve dnech 1 a 29, pegaspargasa IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4, cyklofosfamid IV během 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42 a cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC na dny 29-32 a 36-39. Pacienti s DS navíc dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 30. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA II: Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IV po dobu 2-5 minut (neředěný) nebo 10-15 minut (naředěný) ve dnech 1, 11, 21 , 31 a 41 a methotrexát IT ve dnech 1 a 31. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách ve dnech 2 a 32. Léčba pokračuje po dobu 56 dnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
- ÚDRŽBA: Pacienti dostávají vinkristin IV push po dobu 1 minuty 1. den, dexametazon PO 1.-5. den, merkaptopurin PO 1.-84. den, methotrexát IT 1. den a methotrexát PO 8., 15., 22., 29., 36. den , 43, 50, 57, 64, 71 a 78. Pacienti s DS také dostávají leukovorin PO nebo IV každých 6 hodin ve 2 dávkách v den 2. Léčba se opakuje každých 84 dní, dokud není dosaženo celkové doby trvání terapie 2 roky od zahájení prozatímní udržovací léčby I bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 4 týdny, dokud se neobnoví kompletní krevní obraz (CBC)/diferenciál/počet krevních destiček, poté každé 3 měsíce po dobu prvních 2 let, poté každých 4–6 měsíců po dobu 3. roku a každý 6-12 měsíců pro 4. a 5. ročník.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrálie, 2310
- Nábor
- John Hunter Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: (02) 4985 5180
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 61-2-9845 1400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Nábor
- Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 61 7 3068 1111
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
- Pozastaveno
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: (03) 9928 8111
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Nábor
- Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
- Nábor
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Nábor
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Nábor
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Pozastaveno
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Nábor
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 6477 604-875-2345
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David B. Dix
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Nábor
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashley Chopek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Nábor
- Janeway Child Health Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa A. Goodyear
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 709-777-8727
- E-mail: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Nábor
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Pozastaveno
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Pozastaveno
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Pozastaveno
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Pozastaveno
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Pozastaveno
- Hospital For Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Nábor
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Nábor
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Felton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 306-655-3544
- E-mail: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Pozastaveno
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
- Nábor
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 03 364 0640
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1145
- Nábor
- Starship Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lochie R. Teague
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Portoriko, 00726
- Pozastaveno
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Portoriko, 00926
- Nábor
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 787-474-0333
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- Nábor
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-388-8721
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Nábor
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
- Nábor
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 480-412-3100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 602-546-0920
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Holly E. Pariury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
- Nábor
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 501-364-7373
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Nábor
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 626-564-3455
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Nábor
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 909-558-4050
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Nábor
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 562-933-5600
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 323-361-4110
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Doan
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 310-423-8965
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicole M. Baca
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 310-825-6708
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Spojené státy, 93636
- Nábor
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Nábor
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Nábor
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 510-428-3264
- E-mail: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 916-734-3089
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Nábor
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yung S. Yim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 858-966-5934
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134
- Nábor
- Naval Medical Center -San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 619-532-8712
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
- Nábor
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 805-682-7300
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Aktivní, ne nábor
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Nábor
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 303-839-6000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 860-545-9981
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Nábor
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- Children's National Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 202-444-2223
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Nábor
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Nábor
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Nábor
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott M. Bradfield
-
Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
- Aktivní, ne nábor
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 305-243-2647
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- Miami Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 786-596-2000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Doured Daghistani
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Aktivní, ne nábor
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Nábor
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Nábor
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nábor
- Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 850-416-4611
- E-mail: eebrou@ascension.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Nábor
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Nábor
- Saint Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 561-881-2815
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-785-2025
- E-mail: Leann.Schilling@choa.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryan J. Summers
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Nábor
- Medical Center of Central Georgia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Nábor
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Nábor
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-983-6090
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859
- Nábor
- Tripler Army Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 808-433-6336
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kara-Marie H. Delaney
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-880-4562
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna L. Weinstein
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-355-3046
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 708-226-4357
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Nábor
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 847-723-7570
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Nábor
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Nábor
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-226-4343
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Nábor
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-545-7929
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Nábor
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-315-1918
- E-mail: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna L. Weinstein
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-248-1199
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Nábor
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-237-1225
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 859-257-3379
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Nábor
- Children's Hospital New Orleans
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CHResearch@lcmchealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Nábor
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Nábor
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 207-973-4274
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Nábor
- Maine Children's Cancer Program
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 207-396-7581
- E-mail: sverwys@mmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Nábor
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-601-6120
- E-mail: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-888-8823
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
- Nábor
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 301-319-2100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-726-5130
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lewis B. Silverman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Aktivní, ne nábor
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Nábor
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-865-1125
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emily B. Walling
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Children's Hospital of Michigan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- Aktivní, ne nábor
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University Clinical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 517-975-9547
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen J. Yost
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 616-267-1925
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Nábor
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Nábor
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 248-551-7695
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Nábor
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 612-624-2620
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 855-776-0015
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asmaa Ferdjallah
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Nábor
- University of Mississippi Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Nábor
- Columbia Regional
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 816-302-6808
- E-mail: rryan@cmh.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Nábor
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-268-4000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-251-7066
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-955-3949
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Nábor
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Nábor
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
- Nábor
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
- Nábor
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Nábor
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 201-996-2879
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Burton E. Appel
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Nábor
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 973-971-5900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Nábor
- Jersey Shore Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Burton E. Appel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 732-776-4240
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Nábor
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 732-235-8675
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard A. Drachtman
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Nábor
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
- Nábor
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Nábor
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Nábor
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Nábor
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 518-262-5513
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alice Lee
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Nábor
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-765-2500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Nábor
- NYU Winthrop Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Nábor
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 718-470-3460
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-639-7592
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Nábor
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-746-1848
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 585-275-5830
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-862-2215
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 315-464-5476
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Nábor
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 914-594-3794
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Nábor
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Nábor
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-804-9376
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 336-713-6771
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 330-543-3193
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 216-844-5437
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- Nábor
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-228-4055
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- Nábor
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Nábor
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 918-494-2200
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Nábor
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-413-2560
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Nábor
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Nábor
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-531-6012
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
- Nábor
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 215-427-8991
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erika Friehling
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 401-444-1488
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Nábor
- Prisma Health Richland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-241-6251
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-241-6251
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Nábor
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Nábor
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 423-778-7289
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Nábor
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 865-541-8266
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-811-8480
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine M. Smith
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 615-342-1919
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Nábor
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Smita Bhaskaran
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Nábor
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
- Nábor
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 972-566-5588
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
- Nábor
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanna S. Yi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Covenant Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
- Nábor
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 806-775-8590
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Nábor
- Vannie Cook Children's Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 832-828-1727
- E-mail: jrhartl1@txch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Nábor
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Nábor
- Scott and White Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 254-724-5407
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Nábor
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 801-585-5270
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Nábor
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Nábor
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
- Nábor
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 757-953-5939
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- India Y. Sisler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Nábor
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-987-2000
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Nábor
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Nábor
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
- Nábor
- Madigan Army Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 304-388-9944
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Nábor
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark A. Ranalli
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 304-399-6566
- E-mail: Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- West Virginia University Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 304-293-7374
- E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-433-8889
- E-mail: ewd_research_admin@hshs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine A. Long
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth B. De Santes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Nábor
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael J. Burke
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s B-ALL musí být zapsáni na APEC14B1 a souhlasit se screeningem způsobilosti (část A) před léčbou a zařazením do AALL1731. APEC 14B1 není u pacientů s B-LLy vyžadován. Pacienti s B-LLy se mohou přímo zapsat na AALL1731.
Věk při diagnóze:
- Pacienti musí být ve věku >= 365 dní a < 10 let (pacienti B-ALL bez DS).
- Pacienti musí být ve věku >= 365 dní a =< 31 let (pacienti B-ALL s DS).
- Pacienti musí být ve věku >= 365 dní a =< 31 let (pacienti B-LLy s DS nebo bez DS).
- Pacienti s B-ALL bez DS musí mít počáteční počet bílých krvinek < 50 000/ul (provedeno do 7 dnů před zařazením).
- Pacienti s B-ALL s DS jsou způsobilí bez ohledu na přítomný počet bílých krvinek (WBC) (prováděno do 7 dnů před zařazením).
Pacient má nově diagnostikovanou B-buněčnou ALL, s Downovým syndromem nebo bez něj: > 25 % blastů na aspirátu kostní dřeně (BM);
- NEBO pokud není získán aspirát BM nebo není diagnostikován B-ALL, lze diagnózu stanovit patologickou diagnózou B-ALL na biopsii BM;
- NEBO kompletní krevní obraz (CBC) dokumentující přítomnost alespoň 1000/ul cirkulujících leukemických buněk;
- OR pacient má nově diagnostikovanou B-buněčnou LLy Murphyho stadia I nebo II, s Downovým syndromem nebo bez něj.
- Poznámka: U pacientů s B-LLy s tkání dostupnou pro průtokovou cytometrii by kritérium pro diagnózu mělo být analogické s B-ALL. Pro tkáň zpracovanou jinými prostředky (tj. parafínovými bloky) bude akceptována metodika a kritéria pro imunofenotypovou analýzu pro stanovení diagnózy B-LLy definovaná předkládající institucí (diagnostická biopsie pro B-LLy musí být provedena do 14 dnů předem k zápisu).
- Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas.
- Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nesmí mít sekundární ALL, která se vyvinula po léčbě předchozí malignity cytotoxickou chemoterapií. Poznámka: Pacienti s Downovým syndromem s předchozí anamnézou přechodného myeloproliferativního onemocnění (TMD) nejsou považováni za pacienty, kteří měli předchozí malignitu. Byli by tedy způsobilí bez ohledu na to, zda byla TMD léčena cytarabinem či nikoli.
- S výjimkou předléčby steroidy nebo podání intratekálního cytarabinu nesměli pacienti dříve podstoupit žádnou cytotoxickou chemoterapii pro současnou diagnózu B ALL nebo B LLy nebo pro jakýkoli karcinom diagnostikovaný před zahájením protokolární terapie na AALL1731.
Pro pacienty, kteří jsou předléčeni steroidy, platí následující další vylučovací kritéria:
- Pacienti bez DS B-ALL nesmějí dostávat steroidy déle než 24 hodin během 2 týdnů před diagnózou, aniž by během 3 dnů před zahájením léčby steroidy byl získán CBC.
- Pacienti s DS a non-DS B-LLy nesmí dostávat > 48 hodin perorálních nebo IV steroidů během 4 týdnů od diagnózy.
- Pacienti, kteří dostávali > 72 hodin hydroxyurey během 1 týdne (7 dnů) před zahájením systémové protokolární terapie.
- Pacienti s B-ALL, kteří nemají dostatečnou diagnostickou kostní dřeň předloženou k diagnostickému testování APEC14B1 a kterým nebyl předložen vzorek periferní krve obsahující > 1 000/ul cirkulujících leukemických buněk.
- Pacient nesmí mít akutní nediferencovanou leukémii (AUL).
Pacienti bez DS B-ALL s leukémií centrálního nervového systému [CNS]3 (stav CNS musí být znám před zařazením).
- Poznámka: Pacienti s DS s onemocněním CNS3 jsou způsobilí, ale budou zařazeni do ramene DS-High B-ALL. Stav CNS musí být stanoven na základě vzorku získaného před podáním jakékoli systémové nebo intratekální chemoterapie, s výjimkou předléčby steroidy.
- Pacienti bez DS B-ALL s testikulární leukémií. (Poznámka: pacienti s DS s onemocněním varlat jsou způsobilí, ale budou zařazeni do ramene DS-High B-ALL).
Pro pacienty s LLy platí následující další vylučovací kritéria:
- T-lymfoblastický lymfom.
- Morfologicky neklasifikovatelný lymfom.
- Absence markerů fenotypu B-buněk i T-buněk u případu předloženého jako lymfoblastický lymfom.
- CNS pozitivní onemocnění nebo postižení varlat.
- M2 (5 % - 25 % výbuchů) nebo M3 (> 25 % výbuchů) dřeň.
- Pacienti se známou chorobou Charcot-Marie-Tooth.
- Pacienti se známou translokací MYC spojenou se zralou (Burkittovou) B-buněčnou ALL, bez ohledu na blastový imunofenotyp.
- Pacienti vyžadující ozařování při diagnóze.
- Ženy, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků. U pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test.
- Kojící ženy, které plánují kojit své děti.
- Sexuálně aktivní pacienti s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním účinné antikoncepční metody po dobu jejich účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Rameno A (ovládání SR-Avg)
Rameno A: Viz podrobný popis.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno B (SR-Avg experimentální)
Rameno B: Viz podrobný popis.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Rameno C (SR-High Control)
Rameno C: Viz podrobný popis.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno D (experimentální SR-High)
Rameno D Viz podrobný popis.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
|
Experimentální: B-LLy
Viz podrobný popis.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
|
Experimentální: DS B-ALL
Viz podrobný popis.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Podstoupit kraniální radiační terapii
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Podstoupit radiační terapii varlat
Ostatní jména:
|
Experimentální: NCI SR nebo HR DS B-ALL
Viz podrobný popis.
|
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k IT nebo IV
Ostatní jména:
Podáno IV nebo IM
Ostatní jména:
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez onemocnění (DFS) u randomizovaných pacientů s vyšším rizikem (SR-High) nebo standardním rizikovým průměrem (SR-Avg) B-ALL pacientů na základě randomizace s přidáním blinatumomabu
Časové okno: 5,3 roku
|
Bude posuzováno u pacientů se SR-High a SR-Avg B-ALL pacientů, kteří jsou negativní na MRD pomocí průtokové cytometrie, ale mají detekovatelnou nebo neurčitou MRD, jak bylo měřeno pomocí vysoce výkonného sekvenování (HTS) na konci indukce (EOI), a pacientů s dvojitá trizomie chromozomů 4 a 10 (DT) s MRD (průtok) 0,01 % - < 0,1 %.
DFS se vypočítá jako doba od randomizace na konci konsolidace do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu.
Pětileté odhady DFS budou vypočteny z bodu randomizace pro obě skupiny.
Budou vypočítány oboustranné 95% intervaly spolehlivosti.
|
5,3 roku
|
DFS u chlapců v SR-příznivé podskupině SR B-ALL s nebo bez Downova syndromu (DS)
Časové okno: 5,1 roku
|
DFS se vypočítá jako čas od konce indukce do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu.
Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 80% interval spolehlivosti.
|
5,1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
DFS pro pacienty s SR-Avg B-ALL, kteří jsou negativní na MRD měřeno průtokovou cytometrií a HTS při EOI, když jsou léčeni standardní chemoterapií s délkou léčby 2 roky od začátku interim maintenance (IM)1, bez ohledu na pohlaví
Časové okno: 5,1 roku
|
DFS se vypočítá jako čas od konce indukce do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu.
Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 95% interval spolehlivosti.
|
5,1 roku
|
DFS pro pacienty s příznivým standardním rizikem (SR-Fav) B-ALL při léčbě standardním chemoterapeutickým režimem
Časové okno: 5,1 roku
|
DFS se vypočítá jako čas od konce indukce do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu.
Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 95% interval spolehlivosti.
|
5,1 roku
|
Mortalita související s léčbou u pacientů s Downovým syndromem s vysokým rizikem (DS-high) po nahrazení intenzivních prvků standardní chemoterapie (vynechání antracyklinů v indukci, vynechání druhého měsíce DI) 3 cykly blinatumomabu
Časové okno: 2,3 roku
|
Procento pacientů s vysokým DS s úmrtností související s léčbou bude hlášeno s 95% intervalem spolehlivosti.
|
2,3 roku
|
DFS pacientů s DS-High B-ALL, kdy jsou intenzivní prvky chemoterapie nahrazeny 3 cykly blinatumomabu
Časové okno: 5,3 roku
|
DFS se vypočítá jako doba od konce konsolidace do první události (relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu.
Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 80% interval spolehlivosti.
|
5,3 roku
|
DFS pacientů s lokalizovaným B-lymfoblastickým lymfomem (B-LLy), kteří jsou léčeni standardní rizikovou akutní lymfoblastickou leukémií
Časové okno: 5 let
|
DFS se vypočítá jako doba od zařazení do studie do první příhody (progrese onemocnění, relaps, druhá malignita, remisní smrt) nebo se cenzuruje k datu posledního kontaktu.
Bude vypočítán pětiletý odhad DFS a oboustranný 95% interval spolehlivosti.
|
5 let
|
Změna v neurokognitivním fungování od výchozího stavu po ukončení terapie mezi dětmi z chudých (definovaných jako přítomnost materiální nouze v domácnosti [HMH], včetně potravinové, bytové nebo energetické nejistoty) a nechudými rodinami (absence HMH)
Časové okno: 3,3 roku
|
Neurokognitivní funkce bude měřena pomocí CogState Cognitive Composite na konci indukční terapie a při následném ročním sledování bez terapie u pacientů s ALL ve věku 4-< 10 let v době diagnózy.
Průměr a 95% interval spolehlivosti pro skóre změn budou hlášeny skupinou HMH.
|
3,3 roku
|
Zátěž pečovatele měřená průměrným celkovým skóre z dotazníku Péče o mé dítě s rakovinou mezi podskupinou dětí zařazených do studie HMH a neurokognitivních výsledků
Časové okno: 1 rok
|
Průměrné celkové skóre z dotazníku Péče o mé dítě s rakovinou z konce udržovacího cyklu 1. Průměrné skóre a 95% intervaly spolehlivosti budou hlášeny randomizovanou skupinou.
|
1 rok
|
Zátěž pečovatele měřená souhrnným skóre ztráty produktivity při práci z dotazníku omezení práce pečovatele mezi podskupinou dětí zapsaných do studie HMH a neurokognitivní studie výsledků
Časové okno: 1 rok
|
Průměrné celkové skóre z dotazníku Péče o mé dítě s rakovinou z konce udržovacího cyklu 1. Průměrné skóre a 95% intervaly spolehlivosti budou hlášeny randomizovanou skupinou.
|
1 rok
|
Vzorky periferní krve (PB) pomocí HTS MRD vs. výsledky kostní dřeně (BM) při EOI
Časové okno: 1 rok
|
Použije Kendallův koeficient Tau-b rankové korelace zohledňující levou cenzuru, která je vlastní citlivosti metody.
Vysoká kladná hodnota by byla silným důkazem toho, že PB si uchovává relativní informace obsažené v odečtech BM.
Odhad a oboustranný 95% interval spolehlivosti bude vypočítán pomocí bankovaných vzorků SR-Average a SR-High na EOI.
|
1 rok
|
BM pomocí HTS MRD vs. BM průtokovou cytometrií při EOC u pacientů, kteří byli 29. den MRD pozitivní průtokovou cytometrií
Časové okno: 1 rok
|
Použije Kendallův korelační koeficient pořadí Tau-b zohledňující levou cenzuru, která je vlastní citlivosti metod30.
Vysoká pozitivní hodnota by byla silným důkazem toho, že HTS lokusů IgH stanovených-MRD z BM při EOC si uchovává relativní informace obsažené v odečtech stanovených průtokovou cytometrií.
Odhad a 95% interval spolehlivosti budou vypočítány pomocí párů uložených vzorků v EOC.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prozkoumat adaptivní a vrozené imunitní funkce a genetické faktory hostitele spojené se závažnými infekčními komplikacemi u dětí s DS B-ALL
Časové okno: 5 let
|
FlowSom shlukování s vysokým rozlišením k identifikaci buněčných podskupin a/nebo aktivačních stavů (endofenotypů), které odlišují případy od kontrol.
Proveďte sekundární analýzu pomocí rámce "diffCyt" k identifikaci těch shluků buněk, které se mezi skupinami významně liší.
|
5 let
|
Neurokognitivní, funkční a kvalitativní výsledky u pacientů s DS a ALL
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pečovatelem (rodičem/zákonným zástupcem) pomocí dotazníků, které hodnotí výkonné funkce, chování, adaptační schopnosti a kvalitu života.
|
5 let
|
Prevalence onemocnění minimální dřeně (MMD) u B-LLy
Časové okno: 5 let
|
Korelujte MMD při diagnóze s výsledkem u pacientů s B-LLy.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumit Gupta, Children's Oncology Group
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Vrozené vady
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Lymfom
- Syndrom
- Leukémie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Leukémie, lymfoidní
- Downův syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Inhibitory proteázy
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Dermatologická činidla
- Mikroživiny
- Antibiotika, antineoplastika
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Protijedy
- Vitamín B komplex
- Hematinika
- Abortivní látky, nesteroidní
- Abortivní látky
- Antagonisté kyseliny listové
- Dexamethason
- Dexamethason acetát
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
- BB 1101
- Cyklofosfamid
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Leukovorin
- Vápník
- Levoleukovorin
- Prednison
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
- Monoklonální protilátky
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Cytarabin
- Methotrexát
- Vinkristine
- Asparagináza
- Merkaptopurin
- Kyselina listová
- Vápník, dietní
- Blinatumomab
- Hydrokortison
- Hydrokortison 17-butyrát 21-propionát
- Hydrokortison acetát
- Hydrokortison hemisukcinát
- Kortizon
- Thioguanin
- Pegaspargase
- Muromonab-CD3
- Bispecifické protilátky
- 2-Aminopurin
- Asparagináza erwinia chrysanthemi, rekombinantní-rywn
Další identifikační čísla studie
- NCI-2019-02187 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
- AALL1731 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán