Um estudo para investigar o blinatumomabe em combinação com quimioterapia em pacientes com leucemia linfoblástica B recém-diagnosticada

Um ensaio de fase 3 que investiga o blinatumomabe (NSC # 765986) em combinação com quimioterapia em pacientes com risco frequentemente diagnosticado ou leucemia linfoblástica de síndrome de Down (LLA-B) e o tratamento de pacientes com linfoma linfoblástico B localizado (B-LLy )

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Patrocinador Principal: National Cancer Institute (NCI)

Fonte National Cancer Institute (NCI)
Sumário breve

Este estudo de fase III estuda quão bem o blinatumomabe funciona em combinação com quimioterapia em tratar pacientes com leucemia linfoblástica B de risco padrão recém-diagnosticada ou Linfoma linfoblástico B com ou sem síndrome de Down. Anticorpos monoclonais, como blinatumomab, pode induzir alterações no sistema imunológico do corpo e pode interferir com o capacidade das células cancerosas de crescer e se espalhar. Medicamentos usados ​​na quimioterapia, como vincristina, dexametasona, prednisona, prednisolona, ​​pegaspargase, metotrexato, citarabina, mercaptopurina, doxorrubicina, ciclofosfamida e tioguanina, funcionam de maneiras diferentes para parar o crescimento de células cancerosas, matando as células, impedindo-as de se dividirem, ou impedindo-os de se espalharem. A leucovorina diminui os efeitos tóxicos do metotrexato. Dar terapia com anticorpos monoclonais com quimioterapia pode matar mais células cancerosas. Dando blinatumomabe e quimioterapia combinada podem funcionar melhor do que quimioterapia combinada sozinha no tratamento de pacientes com LLA-B. Este ensaio também atribui pacientes a diferentes quimioterápicos regimes de tratamento com base no risco (a chance de o câncer retornar após o tratamento). Tratando pacientes com quimioterapia com base no risco podem ajudar os médicos a decidir quais pacientes podem melhor beneficiar de quais regimes de tratamento de quimioterapia.

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS: I. Para determinar de forma aleatória se a adição de 2 ciclos de blinatumomab ao a terapia padrão melhora a sobrevida livre de doença (DFS) em pacientes com risco padrão (SR) B-ALL e características de maior risco (SR-High), e pacientes com média de risco padrão (SR-Avg) B-ALL que são negativos para doença residual mínima (MRD) por citometria de fluxo, mas têm MRD detectável ou indeterminado conforme medido por sequenciamento de alto rendimento (HTS) no final de indução (EOI). II. Para confirmar que os meninos no subconjunto de LLA-B favorável ao risco padrão (SR-Fav), com ou sem síndrome de Down (SD), manterá um DFS de 5 anos superior a 93% quando tratado com um regime de quimioterapia padrão com uma duração de tratamento de 2 anos a partir do início de manutenção provisória I (IM1). OBJETIVOS SECUNDÁRIOS: I. Descrever o DFS para pacientes com SR-Avg B-ALL que são negativos para MRD medido por citometria de fluxo e HTS em EOI quando tratado com quimioterapia padrão com um tratamento duração de 2 anos a partir do início do IM1, independente do sexo. II. Descrever o DFS para pacientes com LLA-B favorável ao risco padrão (SR-Fav) quando tratados com um regime de quimioterapia padrão. III. Para determinar se os pacientes com SD-alto alcançam uma redução da mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) após a substituição de elementos intensivos de quimioterapia padrão (omissão de antraciclinas na indução, omissão do segundo mês de intensificação retardada [DI]) com 3 ciclos de blinatumomab. IV. Descrever o DFS caracterizado pela substituição de elementos intensivos do padrão quimioterapia com 3 ciclos de blinatumomabe em pacientes com LLA DS-High B. V. Descrever o DFS para pacientes com linfoblástico B localizado (estágio I e II de Murphy) linfoma (B-LLy) recebendo terapia de risco padrão B-ALL. VI. Para comparar a mudança no funcionamento neurocognitivo, conforme medido pelo CogState Composto cognitivo, desde o início até o final da terapia entre pacientes com LLA com idades entre 4- <10 anos no momento do diagnóstico entre crianças de famílias pobres (definido como a presença de dificuldades materiais domésticos [HMH], incluindo alimentos, habitação ou insegurança energética) e famílias não pobres (ausência de HMH). VII. Descrever o impacto do blinatumomabe na sobrecarga do cuidador e relatado pelo paciente / procurador sintomas entre um subconjunto de crianças inscritas no HMH e no estudo de resultados neurocognitivos. OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS: I. Explorar funções imunes adaptativas e inatas e fatores genéticos do hospedeiro associados com complicações infecciosas graves em crianças com DS B-ALL. II. Explorar o impacto da leucemia linfoblástica aguda (LLA) e sua terapia sobre resultados neurocognitivos, funcionais e de qualidade de vida em pacientes com SD e LLA, como medido por questionários do cuidador (pai / responsável legal). III. Definir a prevalência de doença medular mínima (MMD) em B-LLy e correlacionar MMD no diagnóstico com resultado em pacientes com B-LLy. ESBOÇO: Todos os pacientes são designados e completam um regime de tratamento de INDUÇÃO. Pacientes são então atribuídos a um regime de tratamento de CONSOLIDAÇÃO. Finalmente, após a CONSOLIDAÇÃO, os pacientes são designados ou randomizados para 1 de 7 braços. INDUÇÃO NON-DS SR B-ALL: Os pacientes recebem citarabina por via intratecal (IT) no dia 1, vincristina intravenosa (IV) push durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona por via oral (PO) ou IV duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou por via intramuscular (IM) no dia 4, e metotrexato IT nos dias 8 e 29 pacientes com CNS2 também receber citarabina IT duas vezes por semana, exceto durante as semanas em que o metotrexato nos dias 8 e 29 é administrado. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. * Depois de não DS SR B-ALL INDUÇÃO, pacientes SR-Fav e SR-Avg concluírem a CONSOLIDAÇÃO SR, enquanto os pacientes com SR-High concluem a CONSOLIDAÇÃO de alto risco (HR). INDUÇÃO DS B-ALL: os pacientes recebem citarabina IT no dia 1, vincristina IV push over 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, metotrexato IT nos dias 8 e 29, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 9 e 30. Além disso, os pacientes com menos de 10 anos de idade recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-28, e os pacientes com 10 anos de idade ou mais recebem prednisona ou prednisolona PO ou IV BID nos dias Pacientes 1-28.CNS2 também recebem citarabina IT duas vezes por semana, exceto durante as semanas, quando os dias 8 e 29 IT metotrexato é administrado. Pacientes com CNS3 também recebem metotrexato IT nos dias 15 e 22, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 16 e 23. Tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. * Após DS B-ALL INDUCTION, pacientes sem características de alto risco e MRD <0,01% SR completo CONSOLIDAÇÃO. Pacientes sem características de alto risco e MRD> = 0,01%, OU com alto risco recursos e qualquer CONSOLIDAÇÃO de RH completa MRD INDUÇÃO DE B-LLy NÃO-DS: Os pacientes recebem citarabina IT no dia 1 e duas vezes por semana se CNS2, vincristina IV push durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO ou IV BID em dias 1-28, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4 e metotrexato IT nos dias 8 e 29. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou inaceitável toxicidade. * Após a INDUÇÃO DE B-LLy NÃO-DS, todos os pacientes B-LLy completam a CONSOLIDAÇÃO SR. INDUÇÃO DS B-LLY: Os pacientes recebem citarabina IT no dia 1, vincristina IV push over 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, metotrexato IT nos dias 8 e 29, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 9 e 30. Além disso, os pacientes com menos de 10 anos de idade recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-28, e os pacientes com 10 anos de idade ou mais recebem prednisona ou metilprednisolona PO ou IV em dias 1-28. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. * Após a INDUÇÃO DS B-LLy, os pacientes concluem a CONSOLIDAÇÃO SR. CONSOLIDAÇÃO SR: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto no dia 1, mercaptopurina PO nos dias 1-28 e metotrexato IT nos dias 1, 8 e 15. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2, 9 e 16. O tratamento continua por 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. * Após a CONSOLIDAÇÃO SR, os pacientes com MRD indetectável são atribuídos ao ARM A, e os pacientes com MRD detectável / indeterminado / indisponível são randomizados para ARM A ou B. Pacientes com SR-Fav e todos os pacientes B-LLy são atribuídos a tratamentos idênticos aos do ARM A. CONSOLIDAÇÃO DE RH: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV por 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, vincristina IV empurre durante 1 minuto nos dias 15, 22, 43 e 50, mercaptopurina PO nos dias 1-14 e 29-42, metotrexato IT nos dias 1, 8, 15 e 22 e pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM nos dias 15 e 43. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2, 9, 16 e 23 (nos dias 2 e 9 apenas para pacientes com DS CNS3). O tratamento continua por 56 dias em a ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com clínica contínua evidências de SD ou leucemia testicular (desde o diagnóstico até o final da indução) passam radioterapia testicular em 12 frações uma vez ao dia (QD). * Após HR CONSOLIDATION, os pacientes são randomizados para pacientes ARM C ou D.DS B-ALL com MRD < 1% são atribuídos a um braço incluindo três blocos de blinatumomab. ARM A: - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA I: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, e metotrexato IT no dia 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT nos dias 1 e 29, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, injeção de vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, injeção / infusão de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV por 1-2 horas ou IM no dia 4, ciclofosfamida IV por 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou por via subcutânea (SC) nos dias 29-32 e 36-39. Os pacientes com SD recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 30. O tratamento continua por 56 dias na ausência de doença progressão ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA II: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos não diluído ou 10-15 minutos diluído nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, e metotrexato IT nos dias 1 e 31. Os pacientes com SD recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO: Pacientes sem SD recebem metotrexato IT no dia 1, vincristina IV push over 1 minuto no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. Pacientes com SD receber vincristina IV push durante 1 minuto no dia 1, metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78, e leucovorina IV ou PO no dia 2 se DS. O tratamento se repete a cada 84 dias até uma duração total de terapia de 2 anos a partir de início da MANUTENÇÃO INTERINA I é alcançado na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. ARM B: - BLINATUMOMAB BLOCK I: Os pacientes recebem dexametasona IV ou PO no dia 1, metotrexato IT no dia 1, e blinatumomabe IV continuamente nos dias 1-28. Os pacientes com SD também recebem leucovorina IV ou PO a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA I: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, e metotrexato IT no dia 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - BLINATUMOMAB BLOCK II: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1 e blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas para 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de doença progressão ou toxicidade inaceitável. - INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT nos dias 1 e 29, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, injeção de vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, injeção / infusão de doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV por 1-2 horas ou IM no dia 4, ciclofosfamida IV por 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39. pacientes com SD recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 30. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA II: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, e metotrexato IT nos dias 1 e 31.DS os pacientes também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou inaceitável toxicidade. - MANUTENÇÃO: Pacientes sem SD recebem metotrexato IT no dia 1 (omitir nos 2 ciclos finais), vincristina IV push durante 1 minuto no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, e 78 (omitir o dia 1 nos 2 ciclos finais). Pacientes com SD recebem metotrexato IT no dia 1 (omitir nos 2 ciclos finais), dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, e metotrexato PO nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 (omitir o dia 1 exceto para os 2 ciclos finais), para pacientes com SD e leucovorina IV ou PO a cada 6 horas por 2 doses no dia 2 (omitir nos 2 ciclos finais). O tratamento se repete a cada 84 dias até um total duração da terapia de 2 anos a partir do início da MANUTENÇÃO INTERCALAR I é alcançada no ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. ARM C: - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA I: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina durante 1 minuto nos dias 1, 15, 29 e 43, metotrexato IV de alta dose nos dias 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO em dias 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56, metotrexato IT nos dias 1 e 29 e leucovorina PO ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46. O tratamento continua por 56 dias no ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15, 43 e 50, doxorrubicina IV por 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV por 1-2 horas ou IM nos dias 4 e 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO no dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39. Tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA II: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato de estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou mais de 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31, e pegaspargase IV por 1-2 horas ou IM nos dias 2 e 22. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto no dia 1, prednisona ou prednisolona ou metilprednisolona PO ou IV nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato IT nos dias 1 e 29 dos ciclos 1-2 e no dia 1 dos ciclos subsequentes, metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29 (para o ciclo 3 e mais tarde apenas), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. O tratamento se repete a cada 84 dias até uma duração total de terapia de 2 anos desde o início da manutenção provisória I é alcançado na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. ARM D: - BLINATUMOMAB BLOCK I: Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV no dia 1, metotrexato IT no dia 1, e blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA I: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 15, 29, e 43, metotrexato IV de alta dose nos dias 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO nos dias 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56, metotrexato IT nos dias 1 e 29 e leucovorina PO ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - BLINATUMOMAB BLOCK II: Os pacientes recebem blinatumomab IV nos dias 1-28 e metotrexato IT no dia 1. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15, 43 e 50, doxorrubicina IV por 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV por 1-2 horas ou IM nos dias 4 e 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO no dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39. Tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA II: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato de estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou mais de 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31, e pegaspargase IV por 1-2 horas ou IM nos dias 2 e 22. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, vincristina IV durante 1 minuto após dia 1, prednisona, prednisolona ou metilprednisolona PO ou IV nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. O tratamento se repete a cada 84 dias até uma duração total da terapia de 2 anos a partir do início da manutenção provisória I é alcançado na ausência de doença progressão ou toxicidade inaceitável. DS-HIGH B-ALL: - BLINATUMOMAB BLOCK I: Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV no dia 1, blinatumomabe IV continuamente nos dias 1-28, metotrexate IT no dia 1 (ou no dia 56 de consolidação), e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA: Os pacientes recebem vincristina IV push durante 1 minuto nos dias 1, 15, 29 e 43, dose intermediária de metotrexato IV ao longo de 24 horas nos dias 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO nos dias 1-14, 15-28, 29-42 e 43-46, metotrexato IT nos dias 1 e 29, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2-4, 16-18, 30-32 e 44-46. O tratamento continua por 63 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - BLINATUMOMAB BLOCK II: Os pacientes recebem blinatumomab IV nos dias 1-28, metotrexato IT no dia 1, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, dexametasona PO ou IV em dias 1-7 e 15-21, metotrexato IT no dia 1, leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2 e pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4. O tratamento continua por 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - BLINATUMOMAB BLOCK III: os pacientes recebem blinatumomab IV nos dias 1-28, metotrexato IT no dia 1, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. Tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto no dia 1, prednisona, prednisolona ou metilprednisolona PO ou IV BID nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato IT no dia 1, metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29 (omitir o dia 29 para primeiros 3 ciclos para pacientes que não recebem radioterapia craniana), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78, e leucovorina PO nos dias 2 e 30 (a dose do dia 30 é para os ciclos 1-3 e para pacientes que não recebem radioterapia craniana). Os pacientes com CNS3 recebem radioterapia durante as primeiras 4 semanas do ciclo 1. O tratamento se repete a cada 84 dias até um duração total da terapia de 2 anos a partir do início da manutenção provisória I é alcançada em a ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Todos os pacientes B-LLy: - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA I: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, e metotrexato IT no dia 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. - INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV ao longo de 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, dexametasona PO ou IV em dias 1-7 e 15-21, metotrexato IT nos dias 1 e 29, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39. Pacientes com SD adicionalmente, receba leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 30. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou inaceitável toxicidade. - MANUTENÇÃO PROVISÓRIA II: Os pacientes recebem injeção IV de vincristina por mais de 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, e metotrexato IT nos dias 1 e 31.DS os pacientes também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou inaceitável toxicidade. - MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem vincristina IV push durante 1 minuto no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato IT no dia 1, e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. Pacientes com SD também receber leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento se repete a cada 84 dias até uma duração total de terapia de 2 anos a partir do início da manutenção provisória I é alcançado na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 4 semanas até a conclusão hemograma (CBC) / diferencial / recuperação da contagem de plaquetas e, em seguida, a cada 3 meses durante os primeiros 2 anos, a cada 4-6 meses no 3º ano e a cada 6-12 meses no 4º e 5º anos..

Estado geral Recrutamento
Data de início 2019-06-28
Data de conclusão 2027-06-30
Data de Conclusão Primária 2027-06-30
Estágio Fase 3
tipo de estudo Intervencionista
Resultado primário
A medida Prazo
Disease free survival (DFS) in randomization eligible patients with higher risk features (SR-High) or standard risk average (SR-Avg) B-ALL patients based on randomization with addition of blinatumomab 5.3 years
DFS em meninos no subconjunto SR-favorável de SR B-ALL com ou sem síndrome de Down (DS) 5,1 anos
Resultado Secundário
A medida Prazo
DFS for patients with SR-Avg B-ALL who are negative for MRD measured by flow cytometry and HTS at EOI when treated with standard chemotherapy with a treatment duration of 2 years from the start of interim maintenance (IM)1, regardless of sex 5.1 years
DFS para pacientes com risco padrão favorável (SR-Fav) B-ALL quando tratados com um regime de quimioterapia padrão 5,1 anos
Mortalidade relacionada ao tratamento em pacientes com síndrome de Down de alto risco (DS-alto) após a substituição de elementos intensivos da quimioterapia padrão (omissão de antraciclinas na indução, omissão do segundo mês de DI) com 3 ciclos de blinatumomabe 2,3 anos
DFS de pacientes DS-High B-ALL quando elementos intensivos de quimioterapia são substituídos por 3 ciclos de blinatumomabe 5,3 anos
DFS de pacientes com linfoma B-linfoblástico localizado (B-LLy) recebendo terapia de leucemia linfoblástica aguda de risco padrão 5 anos
Mudança no funcionamento neurocognitivo da linha de base ao final da terapia entre crianças pobres (definido como presença de dificuldades materiais domésticos [HMH], incluindo alimentos, habitação ou insegurança energética) e famílias não pobres (ausência de HMH) 3,3 anos
Sobrecarga do cuidador medida pela pontuação total média do questionário Cuidar do Meu Filho com Câncer entre um subconjunto de crianças matriculadas no HMH e no estudo de desfecho neurocognitivo 1 ano
Sobrecarga do cuidador medida pela pontuação resumida de Perda de Produtividade no Trabalho do questionário Caregiver Work Limitations entre um subconjunto de crianças matriculadas no HMH e no estudo de desfecho neurocognitivo 1 ano
Inscrição 6720
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Drug

Nome da Intervenção: Asparaginase Erwinia chrysanthemi

Descrição: Given IV or IM

Tipo de intervenção: Biológico

Nome da Intervenção: Blinatumomab

Descrição: Dado IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Ciclofosfamida

Descrição: Dado IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Citarabina

Descrição: Dado TI ou IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Dexametasona

Descrição: Dado PO ou IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Cloridrato de Doxorrubicina

Descrição: Dado IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Leucovorin Cálcio

Descrição: Dado PO ou IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Mercaptopurina

Descrição: через канал

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Suspensão Oral de Mercaptopurina

Descrição: через канал

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Metotrexato

Descrição: Dado TI ou IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Pegaspargase

Descrição: Dado IV ou IM

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Prednisolona

Descrição: Dado PO ou IV

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Prednisona

Descrição: Dado PO ou IV

Tipo de intervenção: Radiação

Nome da Intervenção: Radioterapia

Descrição: Submetido à radioterapia craniana

Etiqueta do Grupo de Armas: DS B-ALL

Tipo de intervenção: Radiação

Nome da Intervenção: Radioterapia

Descrição: Submetido à radioterapia testicular

Etiqueta do Grupo de Armas: DS B-ALL

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Tioguanina

Descrição: через канал

Tipo de intervenção: Medicamento

Nome da Intervenção: Sulfato de Vincristina

Descrição: Dado IV

Elegibilidade

Critério:

Critério de inclusão: - Todos os pacientes B-ALL devem ser inscritos no APEC14B1 e consentir com a triagem de elegibilidade (Parte A) antes do tratamento e inscrição em AALL1731.APEC 14B1 não é um requisito para pacientes B-LLy Os pacientes B-LLy podem se inscrever diretamente no AALL1731. - Idade no diagnóstico: - Os pacientes devem ter> = 365 dias e <10 anos de idade (pacientes B-ALL sem SD). - Os pacientes devem ter> = 365 dias e = <31 anos de idade (pacientes B-ALL com SD). - Os pacientes devem ter> = 365 dias e = <31 anos de idade (pacientes B-LY com ou sem DS). - Pacientes com LLA-B sem SD devem ter uma contagem inicial de leucócitos <50.000 / uL (realizado dentro de 7 dias antes da inscrição). - Os pacientes B-ALL com SD são elegíveis, independentemente dos leucócitos presentes contagem (WBC) (realizada dentro de 7 dias antes da inscrição). - O paciente recentemente diagnosticou LLA de células B, com ou sem síndrome de Down:> 25% de blastos em um aspirado de medula óssea (BM); - OU se um aspirado de BM não for obtido ou não for diagnóstico de LLA-B, o diagnóstico pode ser estabelecido por um diagnóstico patológico de LLA-B em uma biópsia de BM; - OU um hemograma completo (CBC) documentando a presença de pelo menos 1.000 / uL células leucêmicas circulantes; - OU o paciente foi recentemente diagnosticado com células B LLy Murphy estágios I ou II, com ou sem Síndrome de Down. - Nota: Para pacientes B-LLy com tecido disponível para citometria de fluxo, o critério para diagnóstico deve ser análogo a B-ALL. Para tecido processado por outros meios (ou seja, blocos de parafina), a metodologia e os critérios para imunofenotípico análise para estabelecer o diagnóstico de B-LLy definido pelo remetente instituição será aceita (biópsia diagnóstica para B-LLy deve ser realizada dentro de 14 dias antes da inscrição). - Todos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e National Cancer Institute (NCI) requisitos para estudos em humanos devem ser atendidos. - Todos os pacientes e / ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um termo de informação por escrito consentimento. Critério de exclusão: - O paciente não deve ter LLA secundária que se desenvolveu após o tratamento de uma fase anterior malignidade com quimioterapia citotóxica. Nota: pacientes com síndrome de Down com um história de doença mieloproliferativa transitória (DTM) não é considerada como tendo uma malignidade prévia. Eles seriam, portanto, elegíveis quer a DTM fosse tratada ou não com citarabina. - Com exceção do pré-tratamento com esteroides ou administração intratecal citarabina, os pacientes não devem ter recebido qualquer quimioterapia citotóxica anterior para o diagnóstico atual de B ALL ou B LLy ou de qualquer câncer diagnosticado antes de início da terapia de protocolo em AALL1731. - Para pacientes que recebem pré-tratamento com esteróides, a seguinte exclusão adicional critérios se aplicam: - Pacientes não-DS B-ALL não devem ter recebido esteróides por mais de 24 horas em nas 2 semanas anteriores ao diagnóstico, sem um hemograma completo obtido nos 3 dias anteriores à iniciação dos esteróides. - Pacientes com DS e não DS B-LLy não devem ter recebido> 48 horas de administração oral ou IV esteróides dentro de 4 semanas após o diagnóstico. - Pacientes que receberam> 72 horas de hidroxiureia. - Pacientes com LLA-B que não têm medula óssea diagnóstica suficiente submetidos a Teste de diagnóstico APEC14B1 e quem não tem uma amostra de sangue periférico enviada contendo> 1.000 / uL de células de leucemia circulantes. - O paciente não deve ter leucemia aguda indiferenciada (AUL). - Pacientes não-DS B-ALL com leucemia do sistema nervoso central [CNS] 3 (o estado do SNC deve ser conhecido antes da inscrição). - Observação: os pacientes com SD com doença CNS3 são elegíveis, mas serão atribuídos ao O status do DS-High B-ALL arm.CNS deve ser determinado com base em uma amostra obtida antes à administração de qualquer quimioterapia sistêmica ou intratecal, exceto esteróide pré-tratamento. - Pacientes não DS B-ALL com leucemia testicular. (Nota: pacientes com SD com testículo doença são elegíveis, mas serão atribuídas ao braço DS-High B-ALL). - Para pacientes LLy, os seguintes critérios de exclusão adicionais se aplicam: - Linfoma T-Linfoblástico. - Linfoma morfologicamente inclassificável. - Ausência de marcadores de fenótipo de células B e T em um caso apresentado como linfoma linfoblástico. - Doença positiva para o SNC ou envolvimento testicular. - Medula M2 (5% - 25% blastos) ou M3 (> 25% blastos). - Pacientes com doença de Charcot-Marie-Tooth conhecida. - Pacientes com translocação de MYC conhecida associada a LLA de células B maduras (Burkitt), independentemente do imunofenótipo de blast. - Pacientes que requerem radiação no diagnóstico. - Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, pois as toxicidades fetais e os efeitos teratogênicos têm foi observada para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez é necessário para mulheres pacientes com potencial para engravidar. - Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês. - Pacientes sexualmente ativos com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método anticoncepcional eficaz durante a sua participação no estudo. .

Gênero:

Tudo

Idade minima:

365 dias

Idade Máxima:

31 anos

Voluntários Saudáveis:

Não

Oficial Geral
Último nome Função Afiliação
Sumit Gupta Principal Investigator Children's Oncology Group
Localização
Instalação: Status: Contato: Investigador:
Children's Hospital of Alabama | Birmingham, Alabama, 35233, United States Recruiting Site Public Contact 205-638-9285 [email protected] Matthew A. Kutny Principal Investigator
USA Health Strada Patient Care Center | Mobile, Alabama, 36604, United States Recruiting Site Public Contact 800-388-8721 Hamayun Imran Principal Investigator
Providence Alaska Medical Center | Anchorage, Alaska, 99508, United States Recruiting Site Public Contact 907-212-6871 [email protected] Brenda J. Wittman Principal Investigator
Banner Children's at Desert | Mesa, Arizona, 85202, United States Recruiting Site Public Contact 480-412-3100 Joseph C. Torkildson Principal Investigator
Phoenix Childrens Hospital | Phoenix, Arizona, 85016, United States Recruiting Site Public Contact 602-546-0920 Jessica Boklan Principal Investigator
Banner University Medical Center - Tucson | Tucson, Arizona, 85719, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Holly E. Pariury Principal Investigator
Arkansas Children's Hospital | Little Rock, Arkansas, 72202-3591, United States Recruiting Site Public Contact 501-364-7373 David L. Becton Principal Investigator
Kaiser Permanente Downey Medical Center | Downey, California, 90242, United States Recruiting Site Public Contact 626-564-3455 Robert M. Cooper Principal Investigator
City of Hope Comprehensive Cancer Center | Duarte, California, 91010, United States Recruiting Site Public Contact 800-826-4673 [email protected] Anna B. Pawlowska Principal Investigator
Loma Linda University Medical Center | Loma Linda, California, 92354, United States Recruiting Site Public Contact 909-558-4050 Albert Kheradpour Principal Investigator
Miller Children's and Women's Hospital Long Beach | Long Beach, California, 90806, United States Recruiting Site Public Contact 562-933-5600 Jacqueline N. Casillas Principal Investigator
Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles, California, 90027, United States Recruiting Site Public Contact 323-361-4110 Leo Mascarenhas Principal Investigator
Cedars Sinai Medical Center | Los Angeles, California, 90048, United States Recruiting Site Public Contact 310-423-8965 Fataneh (Fae) Majlessipour Principal Investigator
Mattel Children's Hospital UCLA | Los Angeles, California, 90095, United States Recruiting Site Public Contact 310-825-6708 William A. May Principal Investigator
Valley Children's Hospital | Madera, California, 93636, United States Recruiting Site Public Contact 559-353-3000 [email protected] Karen S. Fernandez Principal Investigator
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland | Oakland, California, 94609, United States Recruiting Site Public Contact 510-428-3324 [email protected] Carla B. Golden Principal Investigator
Kaiser Permanente-Oakland | Oakland, California, 94611, United States Recruiting Site Public Contact 877-642-4691 [email protected] Laura A. Campbell Principal Investigator
Children's Hospital of Orange County | Orange, California, 92868, United States Recruiting Site Public Contact 714-509-8646 [email protected] Elyssa M. Rubin Principal Investigator
Lucile Packard Children's Hospital Stanford University | Palo Alto, California, 94304, United States Recruiting Site Public Contact 800-694-0012 [email protected] Jay Michael S. Balagtas Principal Investigator
Sutter Medical Center Sacramento | Sacramento, California, 95816, United States Recruiting Site Public Contact 415-209-2686 [email protected] Yung S. Yim Principal Investigator
University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento, California, 95817, United States Recruiting Site Public Contact 916-734-3089 Marcio H. Malogolowkin Principal Investigator
Rady Children's Hospital - San Diego | San Diego, California, 92123, United States Recruiting Site Public Contact 858-966-5934 William D. Roberts Principal Investigator
Naval Medical Center -San Diego | San Diego, California, 92134, United States Recruiting Site Public Contact 619-532-8712 Yoko T. Udaka Principal Investigator
UCSF Medical Center-Mission Bay | San Francisco, California, 94158, United States Recruiting Site Public Contact 877-827-3222 Mignon L. Loh Principal Investigator
Santa Barbara Cottage Hospital | Santa Barbara, California, 93102, United States Recruiting Site Public Contact 805-682-7300 David J. Slomiany Principal Investigator
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center | Torrance, California, 90502, United States Recruiting Site Public Contact 310-222-3624 [email protected] Eduard H. Panosyan Principal Investigator
Children's Hospital Colorado | Aurora, Colorado, 80045, United States Recruiting Site Public Contact 303-764-5056 [email protected] Kelly W. Maloney Principal Investigator
Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center | Denver, Colorado, 80218, United States Recruiting Site Public Contact 303-839-6000 Jennifer J. Clark Principal Investigator
Connecticut Children's Medical Center | Hartford, Connecticut, 06106, United States Recruiting Site Public Contact 860-545-9981 Michael S. Isakoff Principal Investigator
Yale University | New Haven, Connecticut, 06520, United States Recruiting Site Public Contact 203-785-5702 [email protected] Farzana Pashankar Principal Investigator
Alfred I duPont Hospital for Children | Wilmington, Delaware, 19803, United States Recruiting Site Public Contact 302-651-6884 [email protected] Scott M. Bradfield Principal Investigator
MedStar Georgetown University Hospital | Washington, District of Columbia, 20007, United States Active, not recruiting
Children's National Medical Center | Washington, District of Columbia, 20010, United States Recruiting Site Public Contact 202-884-2549 Jeffrey S. Dome Principal Investigator
Broward Health Medical Center | Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States Recruiting Site Public Contact 954-355-5346 Hector M. Rodriguez-Cortes Principal Investigator
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida | Fort Myers, Florida, 33908, United States Recruiting Site Public Contact 239-343-5333 [email protected] Emad K. Salman Principal Investigator
University of Florida Health Science Center - Gainesville | Gainesville, Florida, 32610, United States Recruiting Site Public Contact 352-273-8010 [email protected] William B. Slayton Principal Investigator
Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital | Hollywood, Florida, 33021, United States Recruiting Site Public Contact 954-265-1847 [email protected] Iftikhar Hanif Principal Investigator
Nemours Children's Clinic-Jacksonville | Jacksonville, Florida, 32207, United States Recruiting Site Public Contact 904-697-3529 Scott M. Bradfield Principal Investigator
Palms West Radiation Therapy | Loxahatchee Groves, Florida, 33470, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Melissa S. Singer Principal Investigator
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center | Miami, Florida, 33136, United States Recruiting Site Public Contact 305-243-2647 Julio C. Barredo Principal Investigator
Nicklaus Children's Hospital | Miami, Florida, 33155, United States Active, not recruiting
Miami Cancer Institute | Miami, Florida, 33176, United States Recruiting Site Public Contact 786-596-2000 Doured Daghistani Principal Investigator
AdventHealth Orlando | Orlando, Florida, 32803, United States Recruiting Site Public Contact 407-303-2090 [email protected] Fouad M. Hajjar Principal Investigator
Arnold Palmer Hospital for Children | Orlando, Florida, 32806, United States Recruiting Site Public Contact 321-841-2008 [email protected] Amy A. Smith Principal Investigator
Nemours Children's Hospital | Orlando, Florida, 32827, United States Recruiting Site Public Contact 407-650-7715 Scott M. Bradfield Principal Investigator
Sacred Heart Hospital | Pensacola, Florida, 32504, United States Recruiting Site Public Contact 850-416-4611 [email protected] Erlyn C. Smith Principal Investigator
Johns Hopkins All Children's Hospital | Saint Petersburg, Florida, 33701, United States Recruiting Site Public Contact 727-767-4784 [email protected] Peter H. Shaw Principal Investigator
Tampa General Hospital | Tampa, Florida, 33606, United States Recruiting Site Public Contact 813-844-7829 [email protected] Juan F. Rico Principal Investigator
Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa | Tampa, Florida, 33607, United States Recruiting Site Public Contact 813-357-0849 [email protected] Don E. Eslin Principal Investigator
Saint Mary's Hospital | West Palm Beach, Florida, 33407, United States Recruiting Site Public Contact 561-881-2815 Narayana Gowda Principal Investigator
Children's Healthcare of Atlanta - Egleston | Atlanta, Georgia, 30322, United States Recruiting Site Public Contact 404-785-2025 [email protected] Glen Lew Principal Investigator
Augusta University Medical Center | Augusta, Georgia, 30912, United States Recruiting Site Public Contact 706-721-2388 [email protected] Colleen H. McDonough Principal Investigator
Medical Center of Central Georgia | Macon, Georgia, 31201, United States Recruiting Site Public Contact 478-633-2152 [email protected] Sushmita Nair Principal Investigator
Memorial Health University Medical Center | Savannah, Georgia, 31404, United States Recruiting Site Public Contact 912-350-7887 [email protected] Andrew L. Pendleton Principal Investigator
Kapiolani Medical Center for Women and Children | Honolulu, Hawaii, 96826, United States Recruiting Site Public Contact 808-983-6090 Wade T. Kyono Principal Investigator
Tripler Army Medical Center | Honolulu, Hawaii, 96859, United States Recruiting Site Public Contact 808-433-6336 Kara-Marie H. Delaney Principal Investigator
Saint Luke's Cancer Institute - Boise | Boise, Idaho, 83712, United States Recruiting Site Public Contact 208-381-2774 [email protected] Eugenia Chang Principal Investigator
Lurie Children's Hospital-Chicago | Chicago, Illinois, 60611, United States Recruiting Site Public Contact 773-880-4562 Joanna L. Weinstein Principal Investigator
University of Illinois | Chicago, Illinois, 60612, United States Recruiting Site Public Contact 312-355-3046 Mary L. Schmidt Principal Investigator
University of Chicago Comprehensive Cancer Center | Chicago, Illinois, 60637, United States Recruiting Site Public Contact 773-702-8222 [email protected] Jennifer L. McNeer Principal Investigator
Loyola University Medical Center | Maywood, Illinois, 60153, United States Recruiting Site Public Contact 708-226-4357 Eugene Suh Principal Investigator
Advocate Children's Hospital-Oak Lawn | Oak Lawn, Illinois, 60453, United States Recruiting Site Public Contact 847-723-7570 Rebecca E. McFall Principal Investigator
Advocate Children's Hospital-Park Ridge | Park Ridge, Illinois, 60068, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Rebecca E. McFall Principal Investigator
Saint Jude Midwest Affiliate | Peoria, Illinois, 61637, United States Recruiting Site Public Contact 888-226-4343 Jaime M. Libes Principal Investigator
Southern Illinois University School of Medicine | Springfield, Illinois, 62702, United States Recruiting Site Public Contact 217-545-7929 Gregory P. Brandt Principal Investigator
Riley Hospital for Children | Indianapolis, Indiana, 46202, United States Recruiting Site Public Contact 800-248-1199 Sandeep Batra Principal Investigator
Saint Vincent Hospital and Health Care Center | Indianapolis, Indiana, 46260, United States Recruiting Site Public Contact 317-338-2194 [email protected] Bassem I. Razzouk Principal Investigator
Blank Children's Hospital | Des Moines, Iowa, 50309, United States Recruiting Site Public Contact 515-241-8912 [email protected] Samantha L. Mallory Principal Investigator
University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center | Iowa City, Iowa, 52242, United States Recruiting Site Public Contact 800-237-1225 Mariko Sato Principal Investigator
University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington, Kentucky, 40536, United States Recruiting Site Public Contact 859-257-3379 James T. Badgett Principal Investigator
Norton Children's Hospital | Louisville, Kentucky, 40202, United States Recruiting Site Public Contact 502-629-5500 [email protected] Ashok B. Raj Principal Investigator
Children's Hospital New Orleans | New Orleans, Louisiana, 70118, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Lolie C. Yu Principal Investigator
Ochsner Medical Center Jefferson | New Orleans, Louisiana, 70121, United States Recruiting Site Public Contact 504-703-8712 [email protected] Craig Lotterman Principal Investigator
Eastern Maine Medical Center | Bangor, Maine, 04401, United States Recruiting Site Public Contact 207-973-4274 Nadine P. SantaCruz Principal Investigator
Maine Children's Cancer Program | Scarborough, Maine, 04074, United States Recruiting Site Public Contact 207-396-7581 [email protected] Eric C. Larsen Principal Investigator
University of Maryland/Greenebaum Cancer Center | Baltimore, Maryland, 21201, United States Recruiting Site Public Contact 800-888-8823 Teresa A. York Principal Investigator
Sinai Hospital of Baltimore | Baltimore, Maryland, 21215, United States Recruiting Site Public Contact 410-601-6120 [email protected] Jason M. Fixler Principal Investigator
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center | Baltimore, Maryland, 21287, United States Recruiting Site Public Contact 410-955-8804 [email protected] Patrick A. Brown Principal Investigator
Walter Reed National Military Medical Center | Bethesda, Maryland, 20889-5600, United States Recruiting Site Public Contact 301-319-2100 Kenneth Lieuw Principal Investigator
Tufts Children's Hospital | Boston, Massachusetts, 02111, United States Recruiting Site Public Contact 617-636-5535 Jason Law Principal Investigator
Massachusetts General Hospital Cancer Center | Boston, Massachusetts, 02114, United States Recruiting Site Public Contact 877-726-5130 Alison M. Friedmann Principal Investigator
Dana-Farber Cancer Institute | Boston, Massachusetts, 02215, United States Recruiting Site Public Contact 877-442-3324 Kira O. Bona Principal Investigator
Baystate Medical Center | Springfield, Massachusetts, 01199, United States Recruiting Site Public Contact 413-794-3565 [email protected] Joanna G. Luty Principal Investigator
UMass Memorial Medical Center - University Campus | Worcester, Massachusetts, 01655, United States Recruiting Site Public Contact 508-856-3216 [email protected] Stefanie R. Lowas Principal Investigator
C S Mott Children's Hospital | Ann Arbor, Michigan, 48109, United States Recruiting Site Public Contact 800-865-1125 Emily B. Walling Principal Investigator
Ascension Saint John Hospital | Detroit, Michigan, 48236, United States Recruiting Site Public Contact 734-712-3671 [email protected] Adonis N. Lorenzana Principal Investigator
Michigan State University Clinical Center | East Lansing, Michigan, 48824-7016, United States Recruiting Site Public Contact 517-975-9547 Aghiad Chamdin Principal Investigator
Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health | Grand Rapids, Michigan, 49503, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Bronson Methodist Hospital | Kalamazoo, Michigan, 49007, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Beaumont Children's Hospital-Royal Oak | Royal Oak, Michigan, 48073, United States Recruiting Site Public Contact 248-551-7695 Laura K. Gowans Principal Investigator
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis | Minneapolis, Minnesota, 55404, United States Recruiting Site Public Contact 612-813-5193 Michael K. Richards Principal Investigator
University of Minnesota/Masonic Cancer Center | Minneapolis, Minnesota, 55455, United States Recruiting Site Public Contact 612-624-2620 Peter M. Gordon Principal Investigator
Mayo Clinic in Rochester | Rochester, Minnesota, 55905, United States Recruiting Site Public Contact 855-776-0015 Mira Kohorst Principal Investigator
University of Mississippi Medical Center | Jackson, Mississippi, 39216, United States Recruiting Site Public Contact 601-815-6700 Anderson (Andy) B. Collier Principal Investigator
Columbia Regional | Columbia, Missouri, 65201, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Barbara A. Gruner Principal Investigator
Children's Mercy Hospitals and Clinics | Kansas City, Missouri, 64108, United States Recruiting Site Public Contact 816-302-6808 [email protected] Keith J. August Principal Investigator
Cardinal Glennon Children's Medical Center | Saint Louis, Missouri, 63104, United States Recruiting Site Public Contact 314-268-4000 William S. Ferguson Principal Investigator
Washington University School of Medicine | Saint Louis, Missouri, 63110, United States Recruiting Site Public Contact 800-600-3606 [email protected] Robert J. Hayashi Principal Investigator
Mercy Hospital Saint Louis | Saint Louis, Missouri, 63141, United States Recruiting Site Public Contact 314-251-7066 Robin D. Hanson Principal Investigator
Children's Hospital and Medical Center of Omaha | Omaha, Nebraska, 68114, United States Recruiting Site Public Contact 402-955-3949 Minnie Abromowitch Principal Investigator
University of Nebraska Medical Center | Omaha, Nebraska, 68198, United States Recruiting Site Public Contact 402-559-6941 [email protected] Minnie Abromowitch Principal Investigator
University Medical Center of Southern Nevada | Las Vegas, Nevada, 89102, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Sunrise Hospital and Medical Center | Las Vegas, Nevada, 89109, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation | Las Vegas, Nevada, 89135, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Summerlin Hospital Medical Center | Las Vegas, Nevada, 89144, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Renown Regional Medical Center | Reno, Nevada, 89502, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon, New Hampshire, 03756, United States Recruiting Site Public Contact 800-639-6918 [email protected] Julie Kim Principal Investigator
Hackensack University Medical Center | Hackensack, New Jersey, 07601, United States Recruiting Site Public Contact 201-996-2879 Burton E. Appel Principal Investigator
Morristown Medical Center | Morristown, New Jersey, 07960, United States Recruiting Site Public Contact 973-971-5900 John J. Gregory Principal Investigator
Saint Peter's University Hospital | New Brunswick, New Jersey, 08901, United States Recruiting Site Public Contact 732-745-8600 6163 [email protected] Nibal A. Zaghloul Principal Investigator
Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital | New Brunswick, New Jersey, 08903, United States Recruiting Site Public Contact 732-235-8675 Richard A. Drachtman Principal Investigator
Newark Beth Israel Medical Center | Newark, New Jersey, 07112, United States Recruiting Site Public Contact 973-926-7230 [email protected] Teena Bhatla Principal Investigator
Saint Joseph's Regional Medical Center | Paterson, New Jersey, 07503, United States Recruiting Site Public Contact 973-754-2207 [email protected] Alissa Kahn Principal Investigator
University of New Mexico Cancer Center | Albuquerque, New Mexico, 87102, United States Recruiting Site Public Contact 505-925-0366 [email protected] John F. Kuttesch Principal Investigator
Presbyterian Hospital | Albuquerque, New Mexico, 87106, United States Recruiting Site Public Contact 505-559-6113 [email protected] Xiaxin Li Principal Investigator
Albany Medical Center | Albany, New York, 12208, United States Recruiting Site Public Contact 518-262-5513 Lauren R. Weintraub Principal Investigator
Montefiore Medical Center - Moses Campus | Bronx, New York, 10467, United States Recruiting Site Public Contact 718-379-6866 [email protected] Lisa Gennarini Principal Investigator
Maimonides Medical Center | Brooklyn, New York, 11219, United States Recruiting Site Public Contact 718-765-2500 Mahmut Y. Celiker Principal Investigator
NYU Winthrop Hospital | Mineola, New York, 11501, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Chana L. Glasser Principal Investigator
The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York | New Hyde Park, New York, 11040, United States Recruiting Site Public Contact 718-470-3460 Arlene S. Redner Principal Investigator
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone | New York, New York, 10016, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Sharon L. Gardner Principal Investigator
Mount Sinai Hospital | New York, New York, 10029, United States Recruiting Site Public Contact 212-824-7309 [email protected] Pillai Pallavi Madhusoodhan Principal Investigator
Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting Site Public Contact 212-639-7592 Kavitha Ramaswamy Principal Investigator
NYP/Weill Cornell Medical Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting Site Public Contact 212-746-1848 Jennifer M. Levine Principal Investigator
University of Rochester | Rochester, New York, 14642, United States Recruiting Site Public Contact 585-275-5830 Angela R. Girvin Principal Investigator
Stony Brook University Medical Center | Stony Brook, New York, 11794, United States Recruiting Site Public Contact 800-862-2215 Laura E. Hogan Principal Investigator
State University of New York Upstate Medical University | Syracuse, New York, 13210, United States Recruiting Site Public Contact 315-464-5476 Philip M. Monteleone Principal Investigator
New York Medical College | Valhalla, New York, 10595, United States Recruiting Site Public Contact 914-594-3794 Jessica C. Hochberg Principal Investigator
Mission Hospital | Asheville, North Carolina, 28801, United States Suspended
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center | Chapel Hill, North Carolina, 27599, United States Recruiting Site Public Contact 877-668-0683 [email protected] Stuart H. Gold Principal Investigator
Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute | Charlotte, North Carolina, 28203, United States Recruiting Site Public Contact 800-804-9376 Joel A. Kaplan Principal Investigator
Novant Health Presbyterian Medical Center | Charlotte, North Carolina, 28204, United States Recruiting Site Public Contact 980-201-6360 [email protected] Jessica A. Bell Principal Investigator
Duke University Medical Center | Durham, North Carolina, 27710, United States Recruiting Site Public Contact 888-275-3853 Lars M. Wagner Principal Investigator
East Carolina University | Greenville, North Carolina, 27834, United States Recruiting Site Public Contact 252-744-1015 [email protected] Andrea R. Whitfield Principal Investigator
Wake Forest University Health Sciences | Winston-Salem, North Carolina, 27157, United States Recruiting Site Public Contact 336-713-6771 David E. Kram Principal Investigator
Sanford Broadway Medical Center | Fargo, North Dakota, 58122, United States Recruiting Site Public Contact 701-323-5760 [email protected] Samuel J. Milanovich Principal Investigator
Children's Hospital Medical Center of Akron | Akron, Ohio, 44308, United States Recruiting Site Public Contact 330-543-3193 Steven J. Kuerbitz Principal Investigator
Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati, Ohio, 45229, United States Recruiting Site Public Contact 513-636-2799 [email protected] Maureen M. O'Brien Principal Investigator
Rainbow Babies and Childrens Hospital | Cleveland, Ohio, 44106, United States Recruiting Site Public Contact 216-844-5437 Duncan S. Stearns Principal Investigator
Cleveland Clinic Foundation | Cleveland, Ohio, 44195, United States Recruiting Site Public Contact 866-223-8100 [email protected] Rabi Hanna Principal Investigator
Nationwide Children's Hospital | Columbus, Ohio, 43205, United States Recruiting Site Public Contact 614-072-2657 [email protected] Mark A. Ranalli Principal Investigator
Dayton Children's Hospital | Dayton, Ohio, 45404, United States Recruiting Site Public Contact 800-228-4055 Mukund G. Dole Principal Investigator
ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital | Toledo, Ohio, 43606, United States Recruiting Site Public Contact 419-824-1842 Jamie L. Dargart Principal Investigator
University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City, Oklahoma, 73104, United States Recruiting Site Public Contact 405-271-8777 [email protected] Rene Y. McNall-Knapp Principal Investigator
Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis | Tulsa, Oklahoma, 74136, United States Recruiting Site Public Contact 918-494-2200 Gregory B. Kirkpatrick Principal Investigator
Legacy Emanuel Children's Hospital | Portland, Oregon, 97227, United States Recruiting Site Public Contact 503-413-2560 Janice F. Olson Principal Investigator
Oregon Health and Science University | Portland, Oregon, 97239, United States Recruiting Site Public Contact 503-494-1080 [email protected] Bill H. Chang Principal Investigator
Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest | Allentown, Pennsylvania, 18103, United States Recruiting Site Public Contact 734-712-3671 [email protected] Jacob A. Troutman Principal Investigator
Geisinger Medical Center | Danville, Pennsylvania, 17822, United States Recruiting Site Public Contact 570-271-5251 [email protected] Jagadeesh Ramdas Principal Investigator
Penn State Children's Hospital | Hershey, Pennsylvania, 17033, United States Recruiting Site Public Contact 717-531-6012 Lisa M. McGregor Principal Investigator
Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Recruiting Site Public Contact 267-425-5544 [email protected] Susan R. Rheingold Principal Investigator
Saint Christopher's Hospital for Children | Philadelphia, Pennsylvania, 19134, United States Recruiting Site Public Contact 215-427-8991 Gregory E. Halligan Principal Investigator
Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC | Pittsburgh, Pennsylvania, 15224, United States Recruiting Site Public Contact 412-692-8570 [email protected] Erika Friehling Principal Investigator
Medical University of South Carolina | Charleston, South Carolina, 29425, United States Recruiting Site Public Contact 843-792-9321 [email protected] Jacqueline M. Kraveka Principal Investigator
Prisma Health Richland Hospital | Columbia, South Carolina, 29203, United States Recruiting Site Public Contact 803-434-3533 Stuart L. Cramer Principal Investigator
BI-LO Charities Children's Cancer Center | Greenville, South Carolina, 29605, United States Recruiting Site Public Contact 864-522-2066 [email protected] Aniket Saha Principal Investigator
Sanford USD Medical Center - Sioux Falls | Sioux Falls, South Dakota, 57117-5134, United States Recruiting Site Public Contact 605-312-3320 [email protected] Kayelyn J. Wagner Principal Investigator
T C Thompson Children's Hospital | Chattanooga, Tennessee, 37403, United States Suspended
East Tennessee Childrens Hospital | Knoxville, Tennessee, 37916, United States Recruiting Site Public Contact 865-541-8266 Susan E. Spiller Principal Investigator
The Children's Hospital at TriStar Centennial | Nashville, Tennessee, 37203, United States Recruiting Site Public Contact 615-342-1919 Haydar A. Frangoul Principal Investigator
Vanderbilt University/Ingram Cancer Center | Nashville, Tennessee, 37232, United States Recruiting Site Public Contact 800-811-8480 Sara Zarnegar-Lumley Principal Investigator
Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo | Amarillo, Texas, 79106, United States Recruiting Site Public Contact 806-354-5411 Samer Zaid Kaylani Principal Investigator
Dell Children's Medical Center of Central Texas | Austin, Texas, 78723, United States Recruiting Site Public Contact 512-628-1902 [email protected] Shannon M. Cohn Principal Investigator
Driscoll Children's Hospital | Corpus Christi, Texas, 78411, United States Recruiting Site Public Contact 361-694-5311 [email protected] Nkechi I. Mba Principal Investigator
Medical City Dallas Hospital | Dallas, Texas, 75230, United States Recruiting Site Public Contact 972-566-5588 Stanton C. Goldman Principal Investigator
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas | Dallas, Texas, 75390, United States Recruiting Site Public Contact 214-648-7097 [email protected] Tamra L. Slone Principal Investigator
El Paso Children's Hospital | El Paso, Texas, 79905, United States Recruiting Site Public Contact 915-298-5444 [email protected] Ranjan Bista Principal Investigator
Cook Children's Medical Center | Fort Worth, Texas, 76104, United States Recruiting Site Public Contact 682-885-2103 [email protected] Kenneth M. Heym Principal Investigator
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting Site Public Contact 713-798-1354 [email protected] Rachel E. Rau Principal Investigator
M D Anderson Cancer Center | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting Site Public Contact 877-632-6789 [email protected] Pooja Hingorani Principal Investigator
Covenant Children's Hospital | Lubbock, Texas, 79410, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Kishor M. Bhende Principal Investigator
UMC Cancer Center / UMC Health System | Lubbock, Texas, 79415, United States Recruiting Site Public Contact 806-775-8590 Mohamad M. Al-Rahawan Principal Investigator
Vannie Cook Children's Clinic | McAllen, Texas, 78503, United States Recruiting Site Public Contact 832-828-1727 [email protected] Juan C. Bernini Principal Investigator
Children's Hospital of San Antonio | San Antonio, Texas, 78207, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Timothy C. Griffin Principal Investigator
Methodist Children's Hospital of South Texas | San Antonio, Texas, 78229, United States Recruiting Site Public Contact 210-575-6240 [email protected] Vinod K. Gidvani-Diaz Principal Investigator
University of Texas Health Science Center at San Antonio | San Antonio, Texas, 78229, United States Recruiting Site Public Contact 210-450-3800 [email protected] Anne-Marie R. Langevin Principal Investigator
Scott and White Memorial Hospital | Temple, Texas, 76508, United States Recruiting Site Public Contact 254-724-5407 Nicholas W. McGregor Principal Investigator
Primary Children's Hospital | Salt Lake City, Utah, 84113, United States Recruiting Site Public Contact 801-585-5270 Phillip E. Barnette Principal Investigator
University of Vermont and State Agricultural College | Burlington, Vermont, 05405, United States Recruiting Site Public Contact 802-656-8990 [email protected] Jessica L. Heath Principal Investigator
University of Virginia Cancer Center | Charlottesville, Virginia, 22908, United States Recruiting Site Public Contact 434-243-6303 [email protected] William C. Petersen Principal Investigator
Inova Fairfax Hospital | Falls Church, Virginia, 22042, United States Recruiting Site Public Contact 703-208-6650 [email protected] Robin Y. Dulman Principal Investigator
Children's Hospital of The King's Daughters | Norfolk, Virginia, 23507, United States Recruiting Site Public Contact 757-668-7243 [email protected] Eric J. Lowe Principal Investigator
Naval Medical Center - Portsmouth | Portsmouth, Virginia, 23708-2197, United States Recruiting Site Public Contact 757-953-5939 Bethany M. Mikles Principal Investigator
Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center | Richmond, Virginia, 23298, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] India Y. Sisler Principal Investigator
Carilion Children's | Roanoke, Virginia, 24014, United States Recruiting Site Public Contact 540-266-6238 [email protected] Erwood G. Edwards Principal Investigator
Seattle Children's Hospital | Seattle, Washington, 98105, United States Recruiting Site Public Contact 866-987-2000 Sarah E. Leary Principal Investigator
Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital | Spokane, Washington, 99204, United States Recruiting Site Public Contact 800-228-6618 [email protected] Judy L. Felgenhauer Principal Investigator
Mary Bridge Children's Hospital and Health Center | Tacoma, Washington, 98405, United States Recruiting Site Public Contact 253-403-1461 [email protected] Robert G. Irwin Principal Investigator
Madigan Army Medical Center | Tacoma, Washington, 98431, United States Recruiting Site Public Contact 253-968-0129 [email protected] Melissa A. Forouhar Principal Investigator
West Virginia University Charleston Division | Charleston, West Virginia, 25304, United States Recruiting Site Public Contact 304-388-9944 Mohamad H. Badawi Principal Investigator
West Virginia University Healthcare | Morgantown, West Virginia, 26506, United States Recruiting Site Public Contact 304-293-7374 [email protected] Stephan R. Paul Principal Investigator
Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay | Green Bay, Wisconsin, 54301, United States Recruiting Site Public Contact 920-433-8889 [email protected] Catherine A. Long Principal Investigator
University of Wisconsin Hospital and Clinics | Madison, Wisconsin, 53792, United States Recruiting Site Public Contact 800-622-8922 Kenneth B. De Santes Principal Investigator
Marshfield Medical Center-Marshfield | Marshfield, Wisconsin, 54449, United States Recruiting Site Public Contact 800-782-8581 [email protected] Michelle A. Manalang Principal Investigator
Children's Hospital of Wisconsin | Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States Recruiting Site Public Contact 414-955-4727 [email protected] Michael J. Burke Principal Investigator
John Hunter Children's Hospital | Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 2310, Australia Recruiting Site Public Contact (02) 4985 5180 Elizabeth L. Hesketh Principal Investigator
Queensland Children's Hospital | South Brisbane, Queensland, 4101, Australia Recruiting Site Public Contact 61 7 3068 1111 Christopher J. Fraser Principal Investigator
Women's and Children's Hospital-Adelaide | North Adelaide, South Australia, 5006, Australia Recruiting Site Public Contact (08) 8161 7327 [email protected] Maria L. Kirby Principal Investigator
Monash Medical Center-Clayton Campus | Clayton, Victoria, 3168, Australia Recruiting Site Public Contact (03) 9928 8111 Paul J. Wood Principal Investigator
Perth Children's Hospital | Perth, Western Australia, 6009, Australia Recruiting Site Public Contact [email protected] Marianne B. Phillips Principal Investigator
Alberta Children's Hospital | Calgary, Alberta, T3B 6A8, Canada Recruiting Site Public Contact 403-220-6898 [email protected] Victor A. Lewis Principal Investigator
University of Alberta Hospital | Edmonton, Alberta, T6G 2B7, Canada Recruiting Site Public Contact 780-407-6615 [email protected] Sarah J. McKillop Principal Investigator
British Columbia Children's Hospital | Vancouver, British Columbia, V6H 3V4, Canada Recruiting Site Public Contact 604-875-2345 6477 David B. Dix Principal Investigator
CancerCare Manitoba | Winnipeg, Manitoba, R3E 0V9, Canada Recruiting Site Public Contact 866-561-1026 [email protected] Ashley Chopek Principal Investigator
Janeway Child Health Centre | Saint John's, Newfoundland and Labrador, A1B 3V6, Canada Recruiting Site Public Contact 866-722-1126 Lisa A. Goodyear Principal Investigator
IWK Health Centre | Halifax, Nova Scotia, B3K 6R8, Canada Recruiting Site Public Contact 902-470-8037 [email protected] Craig Erker Principal Investigator
McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences | Hamilton, Ontario, L8N 3Z5, Canada Recruiting Site Public Contact 905-521-2100 Uma H. Athale Principal Investigator
Kingston Health Sciences Centre | Kingston, Ontario, K7L 2V7, Canada Recruiting Site Public Contact 613-549-6666 [email protected] Laura Wheaton Principal Investigator
Children's Hospital | London, Ontario, N6A 5W9, Canada Recruiting Site Public Contact 519-685-8306 Shayna M. Zelcer Principal Investigator
Children's Hospital of Eastern Ontario | Ottawa, Ontario, K1H 8L1, Canada Recruiting Site Public Contact 613-738-3931 Donna L. Johnston Principal Investigator
Hospital for Sick Children | Toronto, Ontario, M5G 1X8, Canada Recruiting Site Public Contact 416-813-7654 [email protected] Sumit Gupta Principal Investigator
The Montreal Children's Hospital of the MUHC | Montreal, Quebec, H3H 1P3, Canada Recruiting Site Public Contact 514-412-4445 [email protected] Sharon B. Abish Principal Investigator
Saskatoon Cancer Centre | Saskatoon, Saskatchewan, S7N 4H4, Canada Recruiting Site Public Contact 306-655-2914 Christopher Mpofu Principal Investigator
Starship Children's Hospital | Grafton, Auckland, 1145, New Zealand Recruiting Site Public Contact 0800 728 436 Lochie R. Teague Principal Investigator
Christchurch Hospital | Christchurch, 8011, New Zealand Recruiting Site Public Contact 03 364 0640 Siobhan F. Cross Principal Investigator
HIMA San Pablo Oncologic Hospital | Caguas, 00726, Puerto Rico Recruiting Site Public Contact 787-653-3434 Jhon A. Guerra Principal Investigator
University Pediatric Hospital | San Juan, 00926, Puerto Rico Recruiting Site Public Contact 787-474-0333 Maria E. Echevarria Principal Investigator
Países de localização

Australia

Canada

New Zealand

Puerto Rico

United States

Data de Verificação

2021-04-01

Parte Responsável

Tipo: Patrocinador

Tem Acesso Expandido Mediterraans diëet
Número de armas 7
Grupo de Armas

Rótulo: Arm A (SR-Avg control)

Tipo: Active Comparator

Descrição: Arm A: See detailed description.

Rótulo: Braço B (SR-Avg experimental)

Tipo: Experimental

Descrição: Braço B: Veja a descrição detalhada.

Rótulo: Braço C (SR-Controle Alto)

Tipo: Comparador Ativo

Descrição: Braço C: Veja a descrição detalhada.

Rótulo: Braço D (SR-High experimental)

Tipo: Experimental

Descrição: Braço D Veja a descrição detalhada.

Rótulo: B-LLy

Tipo: Experimental

Descrição: Veja a descrição detalhada.

Rótulo: DS B-ALL

Tipo: Experimental

Descrição: Veja a descrição detalhada.

Rótulo: NCI SR ou HR DS B-ALL

Tipo: Experimental

Descrição: Veja a descrição detalhada.

Informações de design de estudo

Alocação: Randomizado

Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela

Objetivo Primário: Tratamento

Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

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