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Um estudo para investigar o Blinatumomabe em combinação com quimioterapia em pacientes com leucemia linfoblástica B recém-diagnosticada

29 de julho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de fase 3 investigando Blinatumomabe (NSC# 765986) em combinação com quimioterapia em pacientes com risco padrão recém-diagnosticado ou leucemia linfoblástica B (B-ALL) e o tratamento de pacientes com linfoma linfoblástico B localizado (B-LLy)

Este estudo de fase III estuda o desempenho do blinatumomabe em combinação com a quimioterapia no tratamento de pacientes com diagnóstico recente de leucemia linfoblástica B de risco padrão ou linfoma linfoblástico B com ou sem síndrome de Down. Os anticorpos monoclonais, como o blinatumomab, podem induzir alterações no sistema imunológico do corpo e podem interferir na capacidade das células cancerígenas de crescer e se espalhar. Os medicamentos quimioterápicos, como vincristina, dexametasona, prednisona, prednisolona, ​​pegaspargase, metotrexato, citarabina, mercaptopurina, doxorrubicina, ciclofosfamida e tioguanina, atuam de diferentes maneiras para impedir o crescimento de células cancerígenas, seja matando as células, impedindo-as de dividindo, ou impedindo-os de se espalhar. A leucovorina diminui os efeitos tóxicos do metotrexato. Dar terapia de anticorpo monoclonal com quimioterapia pode matar mais células cancerígenas. Administrar blinatumomabe e quimioterapia combinada pode funcionar melhor do que apenas a quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com B-ALL. Este estudo também atribui pacientes a diferentes regimes de tratamento quimioterápico com base no risco (a chance de o câncer retornar após o tratamento). O tratamento de pacientes com quimioterapia com base no risco pode ajudar os médicos a decidir quais pacientes podem se beneficiar melhor de quais regimes de tratamento quimioterápico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar de forma aleatória se a adição de 2 ciclos de blinatumomabe à terapia padrão melhora a sobrevida livre de doença (DFS) em pacientes com B-ALL de risco padrão (SR) e características de risco mais alto (SR-Alto) e pacientes com média de risco padrão (SR-Avg) B-ALL que são negativos para doença residual mínima (MRD) por citometria de fluxo, mas têm MRD detectável ou indeterminado conforme medido por sequenciamento de alto rendimento (HTS) no final da indução (EOI).

II. Para confirmar que os meninos no subconjunto de B-ALL de risco padrão favorável (SR-Fav), com ou sem síndrome de Down (SD), manterão um DFS de 5 anos superior a 93% quando tratados com um regime de quimioterapia padrão com uma duração de tratamento de 2 anos a partir do início da manutenção interina I (IM1).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever o DFS para pacientes com SR-Avg B-ALL que são negativos para MRD medido por citometria de fluxo e HTS em EOI quando tratados com quimioterapia padrão com duração de tratamento de 2 anos a partir do início de IM1, independentemente do sexo.

II. Descrever o DFS para pacientes com B-ALL de risco padrão favorável (SR-Fav) quando tratados com um regime de quimioterapia padrão.

III. Para determinar se os pacientes com SD-Alto alcançam uma redução da mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) após a substituição de elementos intensivos da quimioterapia padrão (omissão de antraciclinas na indução, omissão do segundo mês de intensificação tardia [DI]) com 3 ciclos de blinatumomabe.

4. Descrever a DFS caracterizada pela substituição de elementos intensivos da quimioterapia padrão por 3 ciclos de blinatumomabe em pacientes com DS-High B ALL.

V. Descrever o DFS para pacientes com linfoma linfoblástico B localizado (estágios de Murphy I e II) (B-LLy) recebendo terapia B-ALL de risco padrão.

VI. Para comparar a mudança no funcionamento neurocognitivo, conforme medido pelo CogState Cognitive Composite, desde o início até o final da terapia entre pacientes com LLA com idades de 4 a < 10 anos no momento do diagnóstico entre crianças de famílias pobres (definida como presença de família dificuldades materiais [HMH], incluindo insegurança alimentar, habitacional ou energética) e famílias não pobres (ausência de HMH).

VII. Descrever o impacto do blinatumomabe na sobrecarga do cuidador e nos sintomas relatados pelo paciente/representante entre um subconjunto de crianças inscritas no estudo HMH e resultado neurocognitivo.

VII. Avaliar as amostras de sangue periférico (PB) disponíveis no EOI usando HTS MRD e comparar os resultados com os resultados da medula óssea (BM).

IX. Avaliar as amostras disponíveis de BM no final da consolidação (EOC) usando HTS em pacientes que foram positivos para MRD no dia 29 por citometria de fluxo e que enviaram resultados de citometria de fluxo de BM EOC.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Explorar funções imunes adaptativas e inatas e fatores genéticos do hospedeiro associados a complicações infecciosas graves em crianças com DS B-ALL.

II. Explorar o impacto da leucemia linfoblástica aguda (ALL) e sua terapia nos resultados neurocognitivos, funcionais e de qualidade de vida em pacientes com SD e ALL, conforme medido por questionários de cuidador (pai/responsável legal).

III. Definir a prevalência de doença medular mínima (MMD) em B-LLy e correlacionar MMD no momento do diagnóstico com o resultado em pacientes com B-LLy.

ESBOÇO: Todos os pacientes são designados e completam um regime de tratamento de INDUÇÃO. Os pacientes são então designados para um regime de tratamento de CONSOLIDAÇÃO. Finalmente, após a CONSOLIDAÇÃO, os pacientes são designados ou randomizados para 1 de 7 braços.

INDUÇÃO NÃO-DS SR B-ALL: Os pacientes recebem citarabina por via intratecal (IT) no dia 1, vincristina intravenosa (IV) por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona por via oral (PO) ou IV duas vezes ao dia ( BID) nos dias 1-28, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou por via intramuscular (IM) no dia 4 e metotrexato IT nos dias 8 e 29. Os pacientes com SNC2 também recebem citarabina IT duas vezes por semana, exceto durante as semanas em que o metotrexato é administrado nos dias 8 e 29. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

* Após a INDUÇÃO SR B-ALL não-DS, os pacientes SR-Fav e SR-Avg completam a CONSOLIDAÇÃO SR, enquanto os pacientes com SR-High completam a CONSOLIDAÇÃO de alto risco (HR).

INDUÇÃO DS B-ALL: Os pacientes recebem citarabina IT no dia 1, vincristina IV push durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, metotrexato IT nos dias 8 e 29, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 9 e 30. Além disso, pacientes com menos de 10 anos de idade recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-28, e pacientes com 10 anos de idade ou mais recebem prednisona ou prednisolona PO ou IV BID nos dias 1-28. Os pacientes com SNC2 também recebem citarabina IT duas vezes por semana, exceto durante as semanas em que o metotrexato IT é administrado nos dias 8 e 29. Os pacientes com SNC3 também recebem metotrexato IT nos dias 15 e 22, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 16 e 23. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

* Após a INDUÇÃO DS B-ALL, pacientes sem características de alto risco e MRD < 0,01% completam a CONSOLIDAÇÃO SR. Pacientes sem características de alto risco e MRD >= 0,01%, OU com características de alto risco e qualquer DRM completam a CONSOLIDAÇÃO HR.

INDUÇÃO NÃO-DS B-LLy: Os pacientes recebem citarabina IT no dia 1 e duas vezes por semana se SNC2, vincristina IV push durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-28, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4 e metotrexato IT nos dias 8 e 29. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

* Após a INDUÇÃO DE B-LLy NÃO-DS, todos os pacientes de B-LLy completam a CONSOLIDAÇÃO SR.

INDUÇÃO DS B-LLY: Os pacientes recebem citarabina IT no dia 1, vincristina IV push durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, metotrexato IT nos dias 8 e 29, e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 9 e 30. Além disso, pacientes com menos de 10 anos de idade recebem dexametasona PO ou IV BID nos dias 1-28, e pacientes com 10 anos de idade ou mais recebem prednisona PO ou IV ou metilprednisolona nos dias 1-28. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

* Após a INDUÇÃO DS B-LLy, os pacientes completam a CONSOLIDAÇÃO SR.

CONSOLIDAÇÃO SR: Os pacientes recebem vincristina IV push durante 1 minuto no dia 1, mercaptopurina PO nos dias 1-28 e metotrexato IT nos dias 1, 8 e 15. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2, 9 e 16. O tratamento continua por 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

* Após a CONSOLIDAÇÃO SR, os pacientes com MRD indetectável são designados para ARM A, e os pacientes com MRD detectável/indeterminado/indisponível são randomizados para ARM A ou B. Pacientes com SR-Fav e todos os pacientes B-LLy são designados para tratamentos idênticos a esse no braço A.

CONSOLIDAÇÃO HR: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos nos dias 1 e 29, citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 1-4, 8-11, 29-32 e 36-39, vincristina IV push over 1 minuto nos dias 15, 22, 43 e 50, mercaptopurina PO nos dias 1-14 e 29-42, metotrexato IT nos dias 1, 8, 15 e 22 e pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM nos dias 15 e 43. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2, 9, 16 e 23 (nos dias 2 e 9 apenas para pacientes com SD CNS3). O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Pacientes com evidência clínica contínua de SD ou leucemia testicular (desde o diagnóstico até o final da indução) são submetidos à radioterapia testicular em 12 frações uma vez ao dia (QD).

* Após a CONSOLIDAÇÃO HR, os pacientes são randomizados para o braço C ou D. Os pacientes DS B-ALL com MRD < 1% são designados para um braço incluindo três blocos de blinatumomabe.

BRAÇO A:

  • MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21 , 31 e 41, e metotrexato IT no dia 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1 e 29, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV push/infusão durante 1 -15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1- 30 minutos ou por via subcutânea (SC) nos dias 29-32 e 36-39. Pacientes com SD recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 30. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem injeção de vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos não diluído ou 10-15 minutos diluído nos dias 1, 11, 21, 31 e 41 e metotrexato IT nos dias 1 e 31. Pacientes com SD recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO: Pacientes não SD recebem metotrexato IT no dia 1, vincristina IV push por 1 minuto no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. Os pacientes com SD recebem vincristina IV push durante 1 minuto no dia 1, metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78, e leucovorina IV ou PO no dia 2 se DS. O tratamento é repetido a cada 84 dias até que uma duração total da terapia de 2 anos a partir do início da MANUTENÇÃO INTERINA I seja alcançada na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO B:

  • BLINATUMOMAB BLOCO I: Os pacientes recebem dexametasona IV ou PO no dia 1, metotrexato IT no dia 1 e blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28. Os pacientes com SD também recebem leucovorina IV ou PO a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21 , 31 e 41, e metotrexato IT no dia 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • BLINATUMOMAB BLOCO II: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1 e blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1 e 29, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV push/infusão durante 1- 15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39. Pacientes com SD recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 30. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21 , 31 e 41, e metotrexato IT nos dias 1 e 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO: Pacientes não SD recebem metotrexato IT no dia 1 (omitir nos 2 ciclos finais), vincristina IV push durante 1 minuto no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 (omitir o dia 1 nos 2 ciclos finais). Os pacientes com SD recebem metotrexato IT no dia 1 (omitir nos 2 ciclos finais), dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 e 78 (omitir o dia 1, exceto nos 2 ciclos finais), para pacientes com SD e leucovorina IV ou PO a cada 6 horas para 2 doses no dia 2 (omitir nos 2 ciclos finais). O tratamento é repetido a cada 84 dias até que uma duração total da terapia de 2 anos a partir do início da MANUTENÇÃO INTERINA I seja alcançada na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO C:

  • MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 15, 29 e 43, alta dose de metotrexato IV nos dias 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO nos dias 1-14, 15-28, 29-42 e 43-56, metotrexato IT no dia 1 e 29 e leucovorina PO ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15, 43 e 50, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM nos dias 4 e 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1- 30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou durante 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11 , 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31 e pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM nos dias 2 e 22. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto no dia 1, prednisona ou prednisolona ou metilprednisolona PO ou IV nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato IT nos dias 1 e 29 dos ciclos 1-2 e no dia 1 dos ciclos subsequentes, metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29 (somente para o ciclo 3 e posteriores), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. O tratamento é repetido a cada 84 dias até que uma duração total da terapia de 2 anos a partir do início da manutenção intermediária I seja alcançada na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO D:

  • BLINATUMOMAB BLOCO I: Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV no dia 1, metotrexato IT no dia 1 e blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 15, 29 e 43, altas doses de metotrexato IV nos dias 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO nos dias 1-14, 15-28, 29 -42 e 43-56, metotrexato IT nos dias 1 e 29 e leucovorina PO ou IV nos dias 3-4, 17-18, 31-32 e 45-46. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • BLINATUMOMAB BLOCK II: Os pacientes recebem blinatumomab IV nos dias 1-28 e metotrexato IT no dia 1. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8, 15, 43 e 50, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM nos dias 4 e 43, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC nos dias 29-32 e 36-39. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato estilo Capizzi IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou durante 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11 , 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31 e pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM nos dias 2 e 22. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem metotrexato IT no dia 1, vincristina IV durante 1 minuto no dia 1, prednisona, prednisolona ou metilprednisolona PO ou IV nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84 e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78. O tratamento é repetido a cada 84 dias até que uma duração total da terapia de 2 anos a partir do início da manutenção intermediária I seja alcançada na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

DS-HIGH B-ALL:

  • BLINATUMOMAB BLOCO I: Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV no dia 1, blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28, metotrexato IT no dia 1 (ou no dia 56 da Consolidação) e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA: Os pacientes recebem vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 15, 29 e 43, dose intermediária de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 1, 15, 29 e 43, mercaptopurina PO nos dias 1-14, 15- 28, 29-42 e 43-46, metotrexato IT nos dias 1 e 29 e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2-4, 16-18, 30-32 e 44-46. O tratamento continua por 63 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • BLINATUMOMAB BLOCK II: Os pacientes recebem blinatumomab IV nos dias 1-28, metotrexato IT no dia 1 e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas para 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, metotrexato IT no dia 1, leucovorina PO ou IV a cada 6 horas para 2 doses no dia 2 e pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4. O tratamento continua por 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • BLINATUMOMAB BLOCK III: Os pacientes recebem blinatumomab IV nos dias 1-28, metotrexato IT no dia 1 e leucovorina PO ou IV a cada 6 horas para 2 doses no dia 2. O tratamento continua por 35 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem vincristina IV push durante 1 minuto no dia 1, prednisona, prednisolona ou metilprednisolona PO ou IV BID nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato IT no dia 1, metotrexato PO nos dias 8, 15 , 22, 29 (omitir o dia 29 para os 3 primeiros ciclos para pacientes que não recebem radioterapia craniana), 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78, e leucovorina PO nos dias 2 e 30 (a dose do dia 30 é para ciclos 1-3 e para pacientes que não recebem radioterapia craniana). Os pacientes CNS3 recebem radioterapia craniana durante as primeiras 4 semanas do ciclo 1. O tratamento é repetido a cada 84 dias até que uma duração total da terapia de 2 anos a partir do início da manutenção intermediária I seja alcançada na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Todos os pacientes B-LLy:

  • MANUTENÇÃO INTERINA I: Os pacientes recebem vincristina IV por 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 (diluído) nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, e metotrexato IT no dia 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • INTENSIFICAÇÃO RETARDADA: Os pacientes recebem vincristina IV por 1 minuto nos dias 1, 8 e 15, doxorrubicina IV durante 1-15 minutos nos dias 1, 8 e 15, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, metotrexato IT nos dias 1 e 29, pegaspargase IV durante 1-2 horas ou IM no dia 4, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, tioguanina PO nos dias 29-42 e citarabina IV durante 1-30 minutos ou SC em dias 29-32 e 36-39. Os pacientes com SD recebem adicionalmente leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 30. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO INTERINA II: Os pacientes recebem vincristina IV por impulso durante 1 minuto nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IV durante 2-5 minutos (não diluído) ou 10-15 minutos (diluído) nos dias 1, 11, 21 , 31 e 41, e metotrexato IT nos dias 1 e 31. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses nos dias 2 e 32. O tratamento continua por 56 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
  • MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem vincristina IV por 1 minuto no dia 1, dexametasona PO nos dias 1-5, mercaptopurina PO nos dias 1-84, metotrexato IT no dia 1 e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 e 78. Os pacientes com SD também recebem leucovorina PO ou IV a cada 6 horas por 2 doses no dia 2. O tratamento é repetido a cada 84 dias até que uma duração total da terapia de 2 anos a partir do início da manutenção interina I seja alcançada na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 4 semanas até a recuperação do hemograma completo/diferencial/contagem de plaquetas, depois a cada 3 meses nos primeiros 2 anos, depois a cada 4-6 meses no 3º ano e a cada 6-12 meses para o 4º e 5º anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6720

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrália, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Saint Francis Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 31 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes B-ALL devem ser inscritos no APEC14B1 e consentidos com a Triagem de Elegibilidade (Parte A) antes do tratamento e inscrição no AALL1731. APEC 14B1 não é um requisito para pacientes B-LLy. Os pacientes B-LLy podem se inscrever diretamente no AALL1731.

  • Idade ao diagnóstico:

    • Os pacientes devem ter >= 365 dias e < 10 anos de idade (pacientes B-ALL sem SD).
    • Os pacientes devem ter >= 365 dias e =< 31 anos de idade (pacientes B-ALL com SD).
    • Os pacientes devem ter >= 365 dias e =< 31 anos de idade (pacientes B-LLy com ou sem SD).
  • Os pacientes B-ALL sem SD devem ter uma contagem inicial de glóbulos brancos < 50.000/uL (realizada até 7 dias antes da inscrição).
  • Os pacientes B-ALL com SD são elegíveis, independentemente da apresentação de contagem de glóbulos brancos (WBC) (realizada dentro de 7 dias antes da inscrição).

  • Paciente com diagnóstico recente de LLA de células B, com ou sem síndrome de Down: > 25% de blastos em aspirado de medula óssea (MO);

    • OU se um aspirado de BM não for obtido ou não for diagnóstico de B-ALL, o diagnóstico pode ser estabelecido por um diagnóstico patológico de B-ALL em uma biópsia de BM;
    • OU um hemograma completo (CBC) documentando a presença de pelo menos 1.000/uL de células leucêmicas circulantes;
    • OU paciente recém-diagnosticado com células B Ly Murphy estágios I ou II, com ou sem síndrome de Down.
    • Nota: Para pacientes B-LLy com tecido disponível para citometria de fluxo, o critério para diagnóstico deve ser análogo ao B-ALL. Para tecidos processados ​​por outros meios (ou seja, blocos de parafina), serão aceitos a metodologia e os critérios de análise imunofenotípica para estabelecer o diagnóstico de B-LLy definidos pela instituição que os apresentou (a biópsia diagnóstica para B-LLy deve ser realizada até 14 dias antes à inscrição).
  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito.
  • Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos.

Critério de exclusão:

  • O paciente não deve ter LLA secundária que se desenvolveu após o tratamento de uma malignidade anterior com quimioterapia citotóxica. Nota: pacientes com síndrome de Down com história prévia de doença mieloproliferativa transitória (DTM) não são considerados como portadores de malignidade prévia. Eles seriam, portanto, elegíveis se a DTM foi ou não tratada com citarabina.
  • Com exceção do pré-tratamento com esteroides ou administração de citarabina intratecal, os pacientes não devem ter recebido nenhuma quimioterapia citotóxica anterior para o diagnóstico atual de B ALL ou B LLy ou para qualquer câncer diagnosticado antes do início da terapia de protocolo com AALL1731.

  • Para pacientes recebendo pré-tratamento com esteroides, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão adicionais:

    • Pacientes não-DS B-ALL não devem ter recebido esteróides por mais de 24 horas nas 2 semanas anteriores ao diagnóstico sem um hemograma obtido dentro de 3 dias antes do início dos esteróides.
    • Pacientes com SD e não DS B-LLy não devem ter recebido > 48 horas de esteróides orais ou IV dentro de 4 semanas após o diagnóstico.
  • Pacientes que receberam > 72 horas de hidroxiureia dentro de 1 semana (7 dias) antes do início da terapia de protocolo sistêmico.
  • Pacientes B-ALL que não têm medula óssea para diagnóstico suficiente submetidos ao teste de diagnóstico APEC14B1 e que não têm uma amostra de sangue periférico enviada contendo > 1.000/uL de células leucêmicas circulantes.
  • O paciente não deve ter leucemia indiferenciada aguda (AUL).

  • Pacientes não-DS B-ALL com leucemia do sistema nervoso central [SNC]3 (o status do SNC deve ser conhecido antes da inscrição).

    • Observação: pacientes com SD com doença do SNC3 são elegíveis, mas serão designados para o braço DS-High B-ALL. O estado do SNC deve ser determinado com base em uma amostra obtida antes da administração de qualquer quimioterapia sistêmica ou intratecal, exceto para pré-tratamento com esteroides.
  • Pacientes não-DS B-ALL com leucemia testicular. (Observação: pacientes com SD com doença testicular são elegíveis, mas serão designados para o braço DS-High B-ALL).

  • Para pacientes LLy, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão adicionais:

    • Linfoma Linfoblástico T.
    • Linfoma morfologicamente inclassificável.
    • Ausência de marcadores de fenótipo de células B e células T em um caso apresentado como linfoma linfoblástico.
    • Doença positiva do SNC ou envolvimento testicular.
    • Medula M2 (5% - 25% blastos) ou M3 (> 25% blastos).
  • Pacientes com doença de Charcot-Marie-Tooth conhecida.
  • Pacientes com translocação conhecida de MYC associada a LLA de células B maduras (Burkitt), independentemente do imunofenótipo blasto.
  • Pacientes que necessitam de radiação no momento do diagnóstico.
  • Pacientes do sexo feminino que estão grávidas desde toxicidades fetais e efeitos teratogênicos foram observados para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar.
  • Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês.
  • Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante sua participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço A (controle SR-Avg)
Braço A: Ver descrição detalhada.
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
  • FI106
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Prednisona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Mercaptopurina Suspensão Oral
Dado PO
Outros nomes:
  • Xaluprine
  • Suspensão Oral 6-MP
  • Purixano
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Experimental: Braço B (SR-Avg experimental)
Braço B: Ver descrição detalhada.
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
  • FI106
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Mercaptopurina Suspensão Oral
Dado PO
Outros nomes:
  • Xaluprine
  • Suspensão Oral 6-MP
  • Purixano
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Comparador Ativo: Braço C (SR-Alto Controle)
Braço C: Ver descrição detalhada.
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
  • FI106
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Prednisona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Mercaptopurina Suspensão Oral
Dado PO
Outros nomes:
  • Xaluprine
  • Suspensão Oral 6-MP
  • Purixano
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Experimental: Braço D (SR-Alto experimental)
Braço D Ver descrição detalhada.
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
  • FI106
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Prednisona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Mercaptopurina Suspensão Oral
Dado PO
Outros nomes:
  • Xaluprine
  • Suspensão Oral 6-MP
  • Purixano
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Experimental: B-LLy
Ver descrição detalhada.
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
  • FI106
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Prednisona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Mercaptopurina Suspensão Oral
Dado PO
Outros nomes:
  • Xaluprine
  • Suspensão Oral 6-MP
  • Purixano
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Experimental: DS B-ALL
Ver descrição detalhada.
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
  • FI106
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia craniana
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Medicamento: Tioguanina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Citarabina
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Mercaptopurina Suspensão Oral
Dado PO
Outros nomes:
  • Xaluprine
  • Suspensão Oral 6-MP
  • Purixano
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Radiação: Radioterapia
Submeta-se a radioterapia testicular
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Experimental: NCI SR ou HR DS B-ALL
Ver descrição detalhada.
Medicamento: Mercaptopurina
Dado PO
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
  • FI106
Medicamento: Dexametasona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decálix
  • Decame
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexamet
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasona
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Milicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • LenaDex
Biológico: Blinatumomabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Prednisona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Leucovorina Cálcio
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • Wellcovorin
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Folinato de Cálcio (6S)
  • Folinato de Cálcio
  • Cálcio Leucovorina
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fator Citróvoro
  • Folínico Cromatônico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fator, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Ácido Folínico Sal de Cálcio Penta-hidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Folipus
  • Folix
  • Eu
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolina
  • Tonofolin
Medicamento: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Asparaginase recombinante erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinante-rywn
  • Enriquecer
Medicamento: Mercaptopurina Suspensão Oral
Dado PO
Outros nomes:
  • Xaluprine
  • Suspensão Oral 6-MP
  • Purixano
Medicamento: Metotrexato
Dado IT ou IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Dado IV ou IM
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Medicamento: Prednisolona
Dado PO ou IV
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença (DFS) em pacientes elegíveis para randomização com características de risco mais alto (SR-Alto) ou média de risco padrão (SR-Avg) Pacientes B-ALL com base na randomização com adição de blinatumomabe
Prazo: 5,3 anos
Serão avaliados em pacientes SR-High e pacientes SR-Avg B-ALL que são negativos para MRD por citometria de fluxo, mas têm MRD detectável ou indeterminado conforme medido por sequenciamento de alto rendimento (HTS) no final da indução (EOI) e pacientes com trissomia dupla dos cromossomos 4 e 10 (DT) com MRD (fluxo) 0,01% - < 0,1%. O DFS é calculado como o tempo desde a randomização no final da consolidação até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, morte em remissão) ou censurado na data do último contato. As estimativas DFS de cinco anos serão calculadas a partir do ponto de randomização para ambos os grupos. Intervalos de confiança bilateral de 95% serão calculados.
5,3 anos
DFS em meninos no subconjunto SR-favorável de SR B-ALL com ou sem síndrome de Down (SD)
Prazo: 5,1 anos
O DFS é calculado como o tempo desde o final da indução até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, remissão da morte) ou censurado na data do último contato. Uma estimativa DFS de cinco anos e um intervalo de confiança bilateral de 80% serão calculados.
5,1 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DFS para pacientes com SR-Avg B-ALL que são negativos para MRD medido por citometria de fluxo e HTS em EOI quando tratados com quimioterapia padrão com duração de tratamento de 2 anos a partir do início da manutenção temporária (IM)1, independentemente do sexo
Prazo: 5,1 anos
O DFS é calculado como o tempo desde o final da indução até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, remissão da morte) ou censurado na data do último contato. Uma estimativa DFS de cinco anos e um intervalo de confiança bilateral de 95% serão calculados.
5,1 anos
DFS para pacientes com B-ALL de risco padrão favorável (SR-Fav) quando tratados com um regime de quimioterapia padrão
Prazo: 5,1 anos
O DFS é calculado como o tempo desde o final da indução até o primeiro evento (recaída, segunda malignidade, remissão da morte) ou censurado na data do último contato. Uma estimativa DFS de cinco anos e um intervalo de confiança bilateral de 95% serão calculados.
5,1 anos
Mortalidade relacionada ao tratamento em pacientes de alto risco com síndrome de Down (SD alto) após substituição de elementos intensivos da quimioterapia padrão (omissão de antraciclinas na indução, omissão do segundo mês de DI) por 3 ciclos de blinatumomabe
Prazo: 2,3 anos
A porcentagem de pacientes com SD alto com mortalidade relacionada ao tratamento será relatada com intervalo de confiança de 95%.
2,3 anos
DFS de pacientes com DS-High B-ALL quando elementos intensivos de quimioterapia são substituídos por 3 ciclos de blinatumomabe
Prazo: 5,3 anos
O DFS é calculado como o tempo desde o final da consolidação até o primeiro evento (recidiva, segunda malignidade, morte em remissão) ou censurado na data do último contato. Uma estimativa DFS de cinco anos e um intervalo de confiança bilateral de 80% serão calculados.
5,3 anos
DFS de pacientes com linfoma linfoblástico B localizado (B-LLy) recebendo terapia de leucemia linfoblástica aguda de risco padrão
Prazo: 5 anos
O DFS é calculado como o tempo desde a inscrição no estudo até o primeiro evento (progressão da doença, recaída, segunda malignidade, remissão da morte) ou censurado na data do último contato. Uma estimativa DFS de cinco anos e um intervalo de confiança bilateral de 95% serão calculados.
5 anos
Mudança no funcionamento neurocognitivo desde o início até o final da terapia entre crianças de famílias pobres (definidas como presença de dificuldades materiais domésticas [HMH], incluindo alimentação, moradia ou insegurança energética) e famílias não pobres (ausência de HMH)
Prazo: 3,3 anos
O funcionamento neurocognitivo será medido pelo CogState Cognitive Composite no final da terapia de indução e no acompanhamento um ano após a terapia entre pacientes com LLA com idades entre 4 e < 10 anos no momento do diagnóstico. A média e o intervalo de confiança de 95% para as pontuações de alteração serão relatados pelo grupo HMH.
3,3 anos
Sobrecarga do cuidador medida pela pontuação total média do questionário Care of My Child with Cancer entre um subconjunto de crianças matriculadas no estudo de resultados neurocognitivos e do HMH
Prazo: 1 ano
A pontuação total média do questionário Cuidados com meu filho com câncer no final do ciclo de manutenção 1. As pontuações médias e os intervalos de confiança de 95% serão relatados por grupo de randomização.
1 ano
Sobrecarga do cuidador medida pela pontuação resumida de Perda de Produtividade no Trabalho do questionário Limitações do Trabalho do Cuidador entre um subconjunto de crianças matriculadas no HMH e no estudo de resultados neurocognitivos
Prazo: 1 ano
A pontuação total média do questionário Cuidados com meu filho com câncer no final do ciclo de manutenção 1. As pontuações médias e os intervalos de confiança de 95% serão relatados por grupo de randomização.
1 ano
Amostras de sangue periférico (PB) usando HTS MRD vs. resultados de medula óssea (BM) em EOI
Prazo: 1 ano
Será utilizado o coeficiente de correlação de postos Tau-b de Kendall contabilizando a censura à esquerda inerente à sensibilidade do método. Um valor positivo alto seria uma forte evidência de que o PB retém as informações relativas contidas nas leituras do BM. Uma estimativa e um intervalo de confiança bilateral de 95% serão calculados usando amostras de banco SR-Average e SR-High em EOI.
1 ano
BM usando HTS MRD vs. BM por citometria de fluxo no EOC em pacientes que foram positivos para DRM no dia 29 por citometria de fluxo
Prazo: 1 ano
Será utilizado o coeficiente de correlação de postos Tau-b de Kendall contabilizando a censura à esquerda inerente à sensibilidade dos métodos30. Um valor positivo alto seria uma forte evidência de que HTS de IgH loci determinado-MRD do BM em EOC retém a informação relativa contida nas leituras determinadas por citometria de fluxo. Uma estimativa e um intervalo de confiança de 95% serão calculados usando pares de amostras armazenadas no EOC.
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explorar funções imunes adaptativas e inatas e fatores genéticos do hospedeiro associados a complicações infecciosas graves em crianças com DS B-ALL
Prazo: 5 anos
Abordagem de agrupamento de alta resolução FlowSom para identificar subconjuntos celulares e/ou estados de ativação (endofenótipos) que distinguem casos de controles. Execute a análise secundária usando a estrutura "diffCyt" para identificar os clusters de células que diferem significativamente entre os grupos.
5 anos
Desfechos neurocognitivos, funcionais e de qualidade de vida em pacientes com SD e LLA
Prazo: 5 anos
Medido pelo cuidador (pai/responsável legal) por meio de questionários que avaliam função executiva, comportamento, habilidades adaptativas e qualidade de vida.
5 anos
Prevalência de doença medular mínima (MMD) em B-LLy
Prazo: 5 anos
Correlacionar MMD no diagnóstico com resultado em pacientes com B-LLy.
5 anos
Paisagem genética de B-ALL sem sequência clonal de Ig
Prazo: 5 anos
Será medido realizando sequenciamento direcionado (mutação de hemoglobina [heme] ácido desoxirribonucléico [DNA] e painéis de fusão de ácido ribonucleico [RNA]) em amostras de todos os pacientes identificados sem uma sequência clonal de Ig com material armazenado e comparado com indivíduos correspondentes com sequências clonais de Ig . Determinará associações entre ter ou não uma sequência clonal de Ig e mutações/fusões discretas usando o teste exato de Fisher. Também será avaliado com um alfa unilateral de 0,05, um teste log-rank.
5 anos
Associação entre citometria de fluxo
Prazo: No final da indução
Será determinado por MRD e HTS de loci IgH do BM em pacientes NCI SR B-ALL que são MRD positivos por citometria de fluxo. Usaremos o coeficiente de correlação de classificação Tau-b de Kendall considerando a censura à esquerda inerente à sensibilidade dos métodos. Um valor positivo elevado seria uma forte evidência de que o PB retém a informação relativa contida nas leituras do BM. Uma estimativa e um intervalo de confiança bilateral de 95% serão calculados usando amostras SR-Média e SR-Alta armazenadas.
No final da indução
Diferenças nos metabolitos do líquido cefalorraquidiano (LCR) agrupadas nas vias metabólicas dos glicerofosfolípidos distinguirão os doentes com e sem declínio neurocognitivo
Prazo: Até 5 anos
A composição metabólica do LCR será analisada através de cromatografia líquida / espectrometria de massa em múltiplas etapas. A análise de vias será usada para testar se o conjunto de metabolitos que melhor discrimina entre grupos é enriquecido em vias metabólicas de glicerofosfolípidos. A análise discriminante e a redução de dimensionalidade serão usadas para agrupar amostras. A análise da curva de operação do recetor será usada para caracterizar o desempenho do algoritmo de agrupamento.
Até 5 anos
Capacidade dos ensaios de sequenciação de nova geração para detetar e monitorizar o ácido desoxirribonucleico livre de células leucémicas (cfDNA) no líquido cefalorraquidiano
Prazo: Até 5 anos
Irá descrever a frequência de cfDNA leucémico detetável em amostras de LCR no final da indução e consolidação e comparar os níveis detetados por cada método. Iremos também comparar padrões de cfDNA leucémico detetável entre doentes que tiveram e não tiveram uma recaída subsequente envolvendo o SNC.
Até 5 anos
Heterogeneidade clonal intratumoral e estado de desenvolvimento celular em pacientes com NCI SR B-LLA e determinar a sua relação com a clonalidade de imunoglobulinas e resposta à terapêutica
Prazo: Até 5 anos
Irá comparar o estado de desenvolvimento celular de amostras obtidas de doentes no momento do diagnóstico sem uma sequência de imunoglobulina (Ig) recombinante dominante com uma coorte correspondente de doentes com uma ou mais sequências de Ig dominante(s), conforme determinado pela sequenciação de alto rendimento de Ig já realizada nestas amostras.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sumit Gupta, Children's Oncology Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2019-02187 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • AALL1731 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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