- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03914625
새로 진단된 B-림프구성 백혈병 환자에서 화학요법과 병용한 Blinatumomab을 조사하기 위한 연구
새로 진단된 표준 위험 또는 다운 증후군 B-림프구성 백혈병(B-ALL) 환자의 화학요법과 병용 블리나투모맙(NSC# 765986) 및 국소 B-림프구성 림프종(B-LLy) 환자의 치료를 조사하는 3상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 표준 요법에 2주기의 블리나투모맙을 추가하는 것이 표준 위험(SR) B-ALL 및 고위험 특징(SR-고) 환자의 무병 생존(DFS)을 향상시키는지 무작위 방식으로 결정하기 위해 표준 위험 평균(SR-Avg) B-ALL을 사용하여 유세포 분석에 의해 최소 잔여 질병(MRD)에 대해 음성이지만 유도 종료(EOI)에서 높은 처리량 시퀀싱(HTS)에 의해 측정된 MRD가 검출 가능하거나 불확실합니다.
II. 다운 증후군(DS)이 있거나 없는 B-ALL의 표준 위험 선호(SR-Fav) 하위 집합에 있는 남아가 임시 유지 관리 I(IM1) 시작부터 2년의 치료 기간.
2차 목표:
I. 성별에 관계없이 IM1 시작부터 2년의 치료 기간으로 표준 화학요법으로 치료했을 때 유세포 분석법으로 측정한 MRD와 EOI에서 HTS가 음성인 SR-Avg B-ALL 환자의 DFS를 설명합니다.
II. 표준 화학 요법으로 치료할 때 표준 위험 선호(SR-Fav) B-ALL 환자의 DFS를 설명합니다.
III. DS-High 환자가 표준 화학 요법의 집중 요소(유도 시 안트라사이클린 생략, 지연 강화[DI] 두 번째 달 생략)의 3주기로 대체한 후 치료 관련 사망률(TRM) 감소를 달성하는지 확인하기 위해 블리나투모맙.
IV. DS-High B ALL 환자에서 표준 화학요법의 집중 요소를 3주기의 블리나투모맙으로 대체하는 것을 특징으로 하는 DFS를 설명합니다.
V. 표준 위험 B-ALL 요법을 받는 국소(머피 1기 및 2기) B 림프구성 림프종(B-LLy) 환자에 대한 DFS를 설명하기 위함.
VI. CogState Cognitive Composite에 의해 측정된 신경인지 기능의 변화를 진단 당시 4세에서 10세 미만인 모든 환자의 기준선에서 치료 종료까지 가난한 가정의 어린이(가족의 존재로 정의됨)를 비교하기 위해 물질적 어려움[HMH](식품, 주택 또는 에너지 불안정 포함) 및 비빈곤 가족(HMH 부재).
VII. HMH 및 신경인지 결과 연구에 등록된 어린이 하위 집합에서 간병인 부담 및 환자/대리인이 보고한 증상에 대한 블리나투모맙의 영향을 설명합니다.
VII. HTS MRD를 사용하여 EOI에서 사용 가능한 말초 혈액(PB) 샘플을 평가하고 결과를 골수(BM) 결과와 비교합니다.
IX. 유세포 분석에서 29일 MRD 양성이고 EOC BM 유세포 분석 결과를 제출한 환자에서 HTS를 사용하여 사용 가능한 EOC(End of Consolidation) BM 샘플을 평가합니다.
탐구 목표:
I. DS B-ALL 소아의 중증 감염 합병증과 관련된 적응 및 선천 면역 기능 및 숙주 유전적 요인을 탐색합니다.
II. 간병인(부모/법적 보호자) 설문지로 측정한 DS 및 ALL 환자의 신경인지, 기능 및 삶의 질 결과에 대한 급성 림프구성 백혈병(ALL) 및 그 치료의 영향을 탐색합니다.
III. B-LLy에서 최소 골수 질환(MMD)의 유병률을 정의하고 진단 시 MMD를 B-LLy 환자의 결과와 연관시키기 위해.
개요: 모든 환자는 INDUCTION 치료 요법에 배정되고 완료됩니다. 그런 다음 환자는 CONSOLIDATION 치료 요법에 배정됩니다. 마지막으로 CONSOLIDATION 후 환자는 7개 팔 중 1개에 할당되거나 무작위 배정됩니다.
NON-DS SR B-ALL 유도: 환자는 1일에 시타라빈 척수강내(IT), 1일, 8, 15, 22일에 1분 동안 빈크리스틴 정맥내(IV) 푸시, 덱사메타손 경구(PO) 또는 IV를 하루에 두 번 받습니다( BID), 1-28일에 페가스파가제 IV, 4일에 1-2시간에 걸쳐 또는 근육내(IM), 및 8일과 29일에 메토트렉세이트 IT. CNS2 환자는 메토트렉세이트 8일과 29일을 투여하는 주 동안을 제외하고 매주 2회 시타라빈 IT를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
* 비DS SR B-ALL 유도 후, SR-Fav 및 SR-Avg 환자는 SR CONSOLIDATION을 완료하는 반면 SR-High 환자는 고위험(HR) CONSOLIDATION을 완료합니다.
DS B-ALL 유도: 환자는 1일에 시타라빈 IT, 1, 8, 15, 22일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV 또는 4일에 IM, 8일에 메토트렉세이트 IT 및 29, 및 9일과 30일에 2회 용량 동안 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV. 또한, 10세 미만의 환자는 1-28일에 덱사메타손 PO 또는 IV BID를 받고, 10세 이상의 환자는 1-28일에 프레드니손 또는 프레드니솔론 PO 또는 IV BID를 받습니다. CNS2 환자는 또한 8일 및 29일 IT 메토트렉세이트가 투여되는 주 동안을 제외하고 매주 2회 시타라빈 IT를 투여받습니다. CNS3 환자는 또한 15일과 22일에 메토트렉세이트 IT를, 16일과 23일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
* DS B-ALL 유도 후, 고위험 특징이 없고 MRD < 0.01%인 환자는 SR CONSOLIDATION을 완료합니다. 고위험 기능이 없고 MRD >= 0.01%인 환자, 또는 고위험 기능이 있고 모든 MRD가 있는 환자는 HR 통합을 완료합니다.
NON-DS B-LLy 유도: CNS2, 빈크리스틴 IV가 1, 8, 15, 22일에 1분 이상 밀고, 덱사메타손 PO 또는 IV BID가 1-28일에, 페가스파가제인 경우 환자는 1일에 시타라빈 IT를 받고 매주 2회 받습니다. 1-2시간 동안 IV 또는 4일에 IM, 그리고 8일과 29일에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
* NON-DS B-LLy 유도 후 모든 B-LLy 환자는 SR CONSOLIDATION을 완료합니다.
DS B-LLY 유도: 환자는 1일에 시타라빈 IT, 1, 8, 15 및 22일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV 또는 4일에 IM, 8일 및 29, 및 9일과 30일에 2회 용량 동안 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV. 또한, 10세 미만 환자는 1-28일에 덱사메타손 PO 또는 IV BID를 받고, 10세 이상 환자는 1-28일에 PO 또는 IV 프레드니손 또는 메틸프레드니솔론을 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
* DS B-LLy INDUCTION 후 환자는 SR CONSOLIDATION을 완료합니다.
SR 통합: 환자는 1일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1-28일에 메르캅토퓨린 PO, 1일, 8일 및 15일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. DS 환자는 또한 2일, 9일 및 16일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 28일 동안 계속됩니다.
* SR CONSOLIDATION 후, MRD가 감지되지 않는 환자는 ARM A에 할당되고, MRD가 감지 가능/불확정/이용 불가인 환자는 ARM A 또는 B에 무작위 배정됩니다. SR-Fav 환자 및 모든 B-LLy 환자는 해당 치료와 동일한 치료에 할당됩니다. ARM A에서
HR 강화: 환자는 1일과 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4, 8-11, 29-32, 36-39일에 SC, 빈크리스틴 IV 푸시오버를 받습니다. 15, 22, 43 및 50일에 1분, 1-14일 및 29-42일에 메르캅토퓨린 PO, 1, 8, 15 및 22일에 메토트렉세이트 IT 및 1-2시간 동안 페가스파가제 IV 또는 일에 IM 15 및 43. DS 환자는 또한 2일, 9일, 16일 및 23일(DS CNS3 환자의 경우에만 2일 및 9일)에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다. DS 또는 고환 백혈병(진단에서 유도 종료까지)의 지속적인 임상 증거가 있는 환자는 1일 1회(QD) 12분할에 걸쳐 고환 방사선 요법을 받습니다.
* HR 통합 후, 환자는 ARM C 또는 D로 무작위 배정됩니다. MRD < 1%인 DS B-ALL 환자는 블리나투모맙의 3개 블록을 포함하는 팔에 배정됩니다.
팔 A:
- 임시 유지 관리 I: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시를 받고, 1, 11, 21일에 2-5분(비희석) 또는 10-15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 31, 41, 31일에 메토트렉세이트 IT. DS 환자는 또한 32일째에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 지연 강화: 환자는 1일과 29일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1, 8, 15일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1일에 걸쳐 독소루비신 IV 푸시/주입을 받습니다. -1일, 8일 및 15일에 15분, 1-2시간 동안 페가스파가제 IV 또는 4일에 IM, 29일에 30-60분 동안 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO, 1-에 걸쳐 시타라빈 IV 29-32일 및 36-39일에 30분 또는 피하(SC). DS 환자는 2일과 30일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 임시 유지 관리 II: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시를 받고, 1, 11, 21, 31, 31일에 희석하지 않고 2~5분 동안 메토트렉세이트 IV를, 또는 1, 11, 21, 31, 41일, 1일과 31일에 메토트렉세이트 IT. DS 환자는 2일과 32일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 유지 관리: 비 DS 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1일에 빈크리스틴 IV 푸시, 1-5일에 덱사메타손 PO, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 8, 15, 22일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다. 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78. DS 환자는 1일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-5일에 덱사메타손 PO, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 8, 15, 22, 29, 36일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다. 43, 50, 57, 64, 71 및 78, DS인 경우 2일째에 류코보린 IV 또는 PO. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 임시 유지 관리 I 시작부터 2년의 총 치료 기간에 도달할 때까지 84일마다 반복됩니다.
팔 B:
- 블리나투모맙 블록 I: 환자는 1일에 덱사메타손 IV 또는 PO, 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-28일에 지속적으로 블리나투모맙 IV를 받습니다. DS 환자는 또한 2일에 2회 용량으로 매 6시간마다 류코보린 IV 또는 PO를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
- 임시 유지 관리 I: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시를 받고, 1, 11, 21일에 2-5분(비희석) 또는 10-15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 31, 41, 31일에 메토트렉세이트 IT. DS 환자는 또한 32일째에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- BLINATUMOMAB 블록 II: 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT를 받고 1-28일에 계속해서 블리나투모맙 IV를 받습니다. DS 환자는 또한 2일째에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
- 지연 강화: 환자는 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO 또는 IV, 1일, 8 및 15일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1-7일 동안 독소루비신 IV 푸시/주입을 받습니다. 1, 8, 15일에 15분, 1-2시간 동안 페가스파가제 IV 또는 4일에 IM, 29일에 30-60분 동안 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO, 1-30일에 시타라빈 IV 29-32일 및 36-39일에 분 또는 SC. DS 환자는 2일과 30일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 중간 유지 관리 II: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시를 받고, 1, 11, 21일에 2-5분(비희석) 또는 10-15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 31 및 41, 및 1일 및 31일에 메토트렉세이트 IT. DS 환자는 또한 2일과 32일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 유지 관리: 비 DS 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT(마지막 2주기 생략), 1일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1-5일에 덱사메타손 PO, 1-84일에 메르캅토퓨린 PO, 1일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다. 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일(마지막 2주기에서 1일 생략). DS 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT(마지막 2주기는 생략), 1-5일에 덱사메타손 PO, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다. , 50, 57, 64, 71 및 78(마지막 2주기를 제외하고 1일 생략), DS 환자 및 류코보린 IV 또는 PO의 경우 2일에 2회 용량에 대해 6시간마다(최종 2주기 생략). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 임시 유지 관리 I 시작부터 2년의 총 치료 기간에 도달할 때까지 84일마다 반복됩니다.
팔 C:
- 임시 유지 관리 I: 환자는 1, 15, 29 및 43일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1, 15, 29 및 43일에 고용량 메토트렉세이트 IV, 1-14, 15-28일에 메르캅토퓨린 PO, 29-42 및 43-56, 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT, 3-4, 17-18, 31-32 및 45-46일에 류코보린 PO 또는 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 지연 강화: 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1, 8, 15, 43, 50일에 1분 동안 빈크리스틴 IV, 1-15일에 독소루비신 IV를 받습니다. 1, 8, 15일에 1분, 1~2시간 동안 페가스파가제 IV 또는 4일과 43일에 IM, 29일에 30~60분 동안 사이클로포스파미드 IV, 29~42일에 티오구아닌 PO, 1~4일에 시타라빈 IV 29-32일 및 36-39일에 30분 또는 SC. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 임시 유지 관리 II: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 IV를, 1, 11일에 2-5분에 걸쳐(비희석) 또는 10-15분에 걸쳐(희석) Capizzi 스타일 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. , 21, 31 및 41, 1일 및 31일에 메토트렉세이트 IT, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV 또는 2일 및 22일에 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 유지 관리: 환자는 1일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니손 또는 프레드니솔론 또는 메틸프레드니솔론 PO 또는 IV, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 주기 1-2의 1일 및 29일 및 1일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 후속 주기의 1, 8, 15, 22, 29일(주기 3 이후에만 해당), 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일에 메토트렉세이트 PO. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 임시 유지 관리 시작부터 2년의 총 치료 기간에 도달할 때까지 84일마다 반복됩니다.
ARM D:
- 블리나투모맙 차단 I: 환자는 1일에 덱사메타손 PO 또는 IV, 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-28일에 지속적으로 블리나투모맙 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
- 임시 유지 관리 I: 환자는 1, 15, 29, 43일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 IV, 1, 15, 29, 43일에 고용량 메토트렉세이트 IV, 1-14, 15-28, 29일에 머캅토퓨린 PO를 투여받습니다. -42 및 43-56, 1일 및 29일에는 메토트렉세이트 IT, 3-4일, 17-18일, 31-32일 및 45-46일에는 류코보린 PO 또는 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 블리나투모맙 차단 II: 환자는 1-28일에 블리나투모맙 IV를 받고 1일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
- 지연 강화: 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO 또는 IV, 1, 8, 15, 43, 50일에 1분 동안 빈크리스틴 IV, 1-15분 동안 독소루비신 IV를 받습니다. 1, 8, 15일에 1~2시간 동안 페가스파가제 IV 또는 4일과 43일에 IM, 29일에 30~60분 동안 사이클로포스파미드 IV, 29~42일에 티오구아닌 PO, 1~30일에 시타라빈 IV 29-32일 및 36-39일에 분 또는 SC. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 임시 유지 관리 II: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 IV를, 1, 11일에 2-5분에 걸쳐(비희석) 또는 10-15분에 걸쳐(희석) Capizzi 스타일 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. , 21, 31 및 41, 1일 및 31일에 메토트렉세이트 IT, 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV 또는 2일 및 22일에 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 유지 관리: 환자는 1일에 메토트렉세이트 IT, 1일에 1분 동안 빈크리스틴 IV, 1-5일에 프레드니손, 프레드니솔론 또는 메틸프레드니솔론 PO 또는 IV, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 8, 15일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다. 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 임시 유지 관리 시작부터 2년의 총 치료 기간에 도달할 때까지 84일마다 반복됩니다.
DS-하이 B-올:
- BLINATUMOMAB 블록 I: 환자는 1일에 dexamethasone PO 또는 IV, 1-28일에 지속적으로 blinatumomab IV, 1일(또는 통합 56일)에 메토트렉세이트 IT, 하루에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 2. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 35일 동안 계속됩니다.
- 중간 유지 관리: 환자는 1, 15, 29, 43일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1, 15, 29, 43일에 24시간 동안 중간 용량의 메토트렉세이트 IV, 1-14, 15-일에 머캅토퓨린 PO를 받습니다. 28, 29-42 및 43-46, 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT, 2-4, 16-18, 30-32 및 44-46일에 2회 용량 동안 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 63일 동안 계속됩니다.
- BLINATUMOMAB BLOCK II: 환자는 1-28일에 blinatumomab IV, 1일에 메토트렉세이트 IT, 2일에 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 2회 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성 없이 35일 동안 계속됩니다.
- 지연 강화: 환자는 1일, 8일 및 15일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 IV, 1, 8 및 15일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 IV, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO 또는 IV, 메토트렉세이트를 투여받습니다. 1일째 IT, 2일째 2회 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV, 1-2시간 이상 페가스파가제 IV 또는 4일째 IM. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 28일 동안 계속됩니다.
- BLINATUMOMAB BLOCK III: 환자는 1-28일에 blinatumomab IV, 1일에 메토트렉세이트 IT, 2일에 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 2회 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성 없이 35일 동안 계속됩니다.
- 유지 관리: 환자는 1일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1-5일에 프레드니손, 프레드니솔론 또는 메틸프레드니솔론 PO 또는 IV BID, 1-84일에 메르캅토퓨린 PO, 1일에 메토트렉세이트 IT, 8, 15일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다. , 22, 29(두개골 방사선 치료를 받지 않는 환자의 경우 처음 3주기 동안 29일 생략), 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78, 및 2일 및 30일에 류코보린 PO(30일 용량은 주기 1-3 및 두개골 방사선 요법을 받지 않는 환자). CNS3 환자는 주기 1의 처음 4주 동안 두개골 방사선 요법을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 임시 유지 관리 시작부터 2년의 총 치료 기간에 도달할 때까지 84일마다 반복됩니다.
모든 B-LLy 환자:
- 임시 유지 관리 I: 환자는 1, 11, 21, 31 및 41일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시를 받고, 1, 11, 21일에 2-5분(비희석) 또는 10-15(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 받습니다. 31, 41, 31일째 메토트렉세이트 IT. DS 환자는 또한 32일째에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 지연 강화: 환자는 1일, 8일 및 15일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1, 8 및 15일에 1-15분 동안 독소루비신 IV, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO 또는 IV, 메토트렉세이트를 받습니다. 1일 및 29일에 IT, 1-2시간 동안 페가스파가제 IV 또는 4일에 IM, 29일에 30-60분 동안 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO, 및 1-30분 동안 시타라빈 IV 또는 SC 29-32일 및 36-39일. DS 환자는 추가로 2일과 30일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 중간 유지 관리 II: 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시를 받고, 1, 11, 21일에 2-5분(비희석) 또는 10-15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 31 및 41, 및 1일 및 31일에 메토트렉세이트 IT. DS 환자는 또한 2일과 32일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
- 유지 관리: 환자는 1일에 1분 동안 빈크리스틴 IV 푸시, 1-5일에 덱사메타손 PO, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, 1일에 메토트렉세이트 IT, 8, 15, 22, 29, 36일에 메토트렉세이트 PO를 받습니다. , 43, 50, 57, 64, 71, 78. DS 환자는 또한 2일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 PO 또는 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 중간 유지 관리 I 시작부터 2년의 총 치료 기간에 도달할 때까지 84일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 전체 혈구 수(CBC)/감별/혈소판 수가 회복될 때까지 4주마다, 그 후 첫 2년 동안 3개월마다, 그 후 3년 동안 4-6개월마다, 그리고 모든 4세와 5세는 6-12개월입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, 미국, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, 미국, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Santa Barbara, California, 미국, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Presbyterian Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Saint Francis Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, 미국, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Vannie Cook Children's Clinic
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
-
-
-
Caguas, 푸에르토 리코, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- University Pediatric Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 B-ALL 환자는 AALL1731에서 치료 및 등록하기 전에 APEC14B1에 등록하고 자격 심사(파트 A)에 동의해야 합니다. APEC 14B1은 B-LLy 환자의 요구 사항이 아닙니다. B-LLy 환자는 AALL1731에 직접 등록할 수 있습니다.
진단 연령:
- 환자는 >= 365일 및 < 10세이어야 합니다(DS가 없는 B-ALL 환자).
- 환자는 >= 365일 및 =< 31세여야 합니다(DS가 있는 B-ALL 환자).
- 환자는 >= 365일 및 =< 31세여야 합니다(DS가 있거나 없는 B-LLy 환자).
- DS가 없는 B-ALL 환자는 초기 백혈구 수가 50,000/uL 미만이어야 합니다(등록 전 7일 이내에 수행).
- DS가 있는 B-ALL 환자는 현재 백혈구 수(WBC)(등록 전 7일 이내에 수행됨)와 상관없이 적격입니다.
다운 증후군을 동반하거나 동반하지 않고 새로 진단된 B 세포 ALL 환자: 골수(BM) 흡인액에서 > 25% 모세포;
- 또는 BM 흡인물을 얻지 못하거나 B-ALL 진단이 아닌 경우, BM 생검에서 B-ALL의 병리학적 진단으로 진단을 확립할 수 있습니다.
- 또는 최소 1,000/uL 순환 백혈병 세포의 존재를 문서화하는 전혈구 수(CBC);
- 또는 환자는 다운 증후군을 동반하거나 동반하지 않고 B 세포 LLy 머피 I기 또는 II기로 새로 진단되었습니다.
- 참고: 유세포 분석에 사용할 수 있는 조직이 있는 B-LLy 환자의 경우 진단 기준은 B-ALL과 유사해야 합니다. 다른 방법(즉, 파라핀 블록)으로 처리된 조직의 경우, 제출 기관에서 정의한 B-LLy의 진단을 확립하기 위한 면역 표현형 분석 방법 및 기준이 허용됩니다(B-LLy에 대한 진단 생검은 14일 이내에 수행되어야 합니다. 등록).
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 이전 악성 종양을 세포독성 화학요법으로 치료한 후 발생한 이차 ALL이 없어야 합니다. 참고: 이전에 일과성 골수 증식성 질환(TMD) 병력이 있는 다운 증후군 환자는 이전에 악성 종양이 있었던 것으로 간주되지 않습니다. 따라서 그들은 TMD가 시타라빈으로 치료되었는지 여부에 관계없이 자격이 있습니다.
- 스테로이드 전처리 또는 척수강내 시타라빈 투여를 제외하고, 환자는 B ALL 또는 B LLy의 현재 진단 또는 AALL1731에 대한 프로토콜 요법 시작 전에 진단된 암에 대해 이전에 세포독성 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다.
스테로이드 전처리를 받는 환자의 경우 다음 추가 제외 기준이 적용됩니다.
- 비 DS B-ALL 환자는 스테로이드 시작 전 3일 이내에 얻은 CBC 없이 진단 전 2주 동안 24시간 이상 스테로이드를 투여받지 않았어야 합니다.
- DS 및 비 DS B-LLy 환자는 진단 4주 이내에 > 48시간의 경구 또는 IV 스테로이드를 투여받지 않아야 합니다.
- 전신 프로토콜 요법 시작 전 1주(7일) 이내에 수산화요소를 72시간 이상 투여받은 환자.
- APEC14B1 진단 테스트를 위해 제출된 진단용 골수가 충분하지 않고 > 1,000/uL 순환 백혈병 세포를 포함하는 제출된 말초 혈액 샘플이 없는 B-ALL 환자.
- 환자는 급성 미분화 백혈병(AUL)이 없어야 합니다.
비 DS B-ALL 중추신경계[CNS]3 백혈병 환자(등록 전에 CNS 상태를 알아야 함).
- 참고: CNS3 질환이 있는 DS 환자는 자격이 있지만 DS-High B-ALL 암에 배정됩니다. CNS 상태는 스테로이드 전처리를 제외하고 모든 전신 또는 척수강내 화학요법을 투여하기 전에 얻은 검체를 기반으로 결정해야 합니다.
- 비 DS B-ALL 고환성 백혈병 환자. (참고: 고환 질환이 있는 DS 환자는 자격이 있지만 DS-High B-ALL 암에 배정됩니다).
LLy 환자의 경우 다음 추가 제외 기준이 적용됩니다.
- T 림프모구성 림프종.
- 형태학적으로 분류할 수 없는 림프종.
- 림프구성 림프종으로 제출된 사례에서 B-세포 및 T-세포 표현형 마커의 부재.
- CNS 양성 질환 또는 고환 침범.
- M2(5% - 25% 폭발) 또는 M3(> 25% 폭발) 골수.
- 알려진 Charcot-Marie-Tooth 질병이 있는 환자.
- 모세포 면역표현형에 관계없이 성숙한(버킷) B 세포 ALL과 관련된 알려진 MYC 전좌가 있는 환자.
- 진단 시 방사선이 필요한 환자.
- 태아 독성 및 기형 유발 효과 이후 임신한 여성 환자는 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
- 유아에게 모유 수유를 계획하는 수유 여성.
- 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 A(SR-Avg 컨트롤)
팔 A: 자세한 설명을 참조하십시오.
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실험적: 팔 B(SR-Avg 실험)
팔 B: 자세한 설명을 참조하십시오.
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활성 비교기: Arm C(SR-하이 컨트롤)
팔 C: 자세한 설명을 참조하십시오.
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실험적: Arm D(SR-High 실험용)
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실험적: B-LLy
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실험적: 디에스비올
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두개골 방사선 치료를 받다
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고환 방사선 치료를 받다
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실험적: NCI SR 또는 HR DS B-ALL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블리나투모맙을 추가한 무작위화에 기반한 고위험 특징(SR-고) 또는 표준 위험 평균(SR-Avg) B-ALL 환자를 가진 무작위화 적격 환자의 무질병 생존(DFS)
기간: 5.3년
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유동세포계수법에서 MRD 음성이지만 EOI(End of Induction)에서 HTS(High Throughput Sequencing)로 측정했을 때 MRD가 검출 가능하거나 불확실한 SR-High 환자 및 SR-Avg B-ALL 환자와 MRD(흐름) 0.01% - < 0.1%를 갖는 염색체 4번 및 10번(DT)의 이중 삼염색체성.
DFS는 병합 종료 시점의 무작위 배정에서 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망)까지의 시간 또는 마지막 접촉 날짜의 검열된 시점으로 계산됩니다.
5년 DFS 추정치는 두 그룹에 대한 무작위화 지점에서 계산됩니다.
양측 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
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5.3년
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다운 증후군(DS)이 있거나 없는 SR B-ALL의 SR에 유리한 부분 집합에 있는 남아의 DFS
기간: 5.1년
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DFS는 유도 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망)까지의 시간으로 계산되거나 마지막 접촉 날짜에서 중단됩니다.
5년 DFS 추정치와 양면 80% 신뢰 구간이 계산됩니다.
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5.1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별에 관계없이 중간 유지(IM) 시작부터 2년의 치료 기간으로 표준 화학 요법으로 치료했을 때 유동 세포 계측법으로 측정한 MRD 및 EOI에서 HTS가 음성인 SR-Avg B-ALL 환자의 DFS1
기간: 5.1년
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DFS는 유도 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망)까지의 시간으로 계산되거나 마지막 접촉 날짜에서 중단됩니다.
5년 DFS 추정치와 양면 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
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5.1년
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표준 화학 요법으로 치료할 때 표준 위험 선호(SR-Fav) B-ALL 환자에 대한 DFS
기간: 5.1년
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DFS는 유도 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망)까지의 시간으로 계산되거나 마지막 접촉 날짜에서 중단됩니다.
5년 DFS 추정치와 양면 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
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5.1년
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표준 화학 요법의 집중 요소(유도 시 안트라사이클린 생략, DI 2개월 생략)를 3주기의 블리나투모맙으로 대체한 다운 증후군 고위험(DS-고) 환자의 치료 관련 사망률
기간: 2.3년
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치료 관련 사망률이 있는 DS-high 환자의 백분율은 95% 신뢰 구간으로 보고됩니다.
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2.3년
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화학 요법의 집중 요소가 블리나투모맙의 3주기로 대체될 때 DS-High B-ALL 환자의 DFS
기간: 5.3년
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DFS는 통합 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망)까지의 시간으로 계산되거나 마지막 접촉 날짜에서 중단됩니다.
5년 DFS 추정치와 양면 80% 신뢰 구간이 계산됩니다.
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5.3년
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표준 위험 급성 림프구성 백혈병 요법을 받는 국소 B-림프구성 림프종(B-LLy) 환자의 DFS
기간: 5 년
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DFS는 연구 등록부터 첫 번째 사건(질병 진행, 재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망)까지의 시간으로 계산되거나 마지막 접촉 날짜에서 중단됩니다.
5년 DFS 추정치와 양면 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
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5 년
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기준선에서 치료 종료까지의 신경인지 기능의 변화는 빈곤층(음식, 주택 또는 에너지 불안정을 포함하여 가정의 물질적 어려움[HMH]의 존재로 정의됨)과 비빈곤 가정(HMH 부재) 사이의 신경인지 기능의 변화입니다.
기간: 3.3년
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신경인지 기능은 진단 시점에 4-< 10세의 모든 환자를 대상으로 유도 요법 종료 시 및 요법 중단 1년 후 후속 조치 시 CogState Cognitive Composite에 의해 측정됩니다.
변경 점수에 대한 평균 및 95% 신뢰 구간은 HMH 그룹에서 보고합니다.
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3.3년
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HMH 및 신경인지 결과 연구에 등록된 어린이 하위 집합 중 암이 있는 내 자녀 돌보기 설문지의 평균 총점으로 측정한 간병인 부담
기간: 일년
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유지 관리 주기 1의 끝에서 암에 걸린 자녀 돌보기 설문지의 평균 총 점수. 평균 점수 및 95% 신뢰 구간은 무작위 그룹별로 보고됩니다.
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일년
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HMH 및 신경인지 결과 연구에 등록된 어린이 하위 집합 중 간병인 작업 제한 설문지의 작업 생산성 손실 요약 점수로 측정한 간병인 부담
기간: 일년
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유지 관리 주기 1의 끝에서 암에 걸린 자녀 돌보기 설문지의 평균 총 점수. 평균 점수 및 95% 신뢰 구간은 무작위 그룹별로 보고됩니다.
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일년
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EOI에서 HTS MRD 대 골수(BM) 결과를 사용한 말초 혈액(PB) 샘플
기간: 일년
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방법의 민감도에 내재된 왼쪽 검열을 설명하는 Kendall의 Tau-b 순위 상관 계수를 사용합니다.
높은 양의 값은 PB가 BM 판독값에 포함된 상대적 정보를 유지한다는 강력한 증거입니다.
추정치 및 양면 95% 신뢰 구간은 EOI에서 저장된 SR-평균 및 SR-높은 샘플을 사용하여 계산됩니다.
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일년
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HTS MRD를 사용한 BM 대 유동 세포측정법에 의해 29일째 MRD 양성인 환자의 EOC에서 유동 세포측정법에 의한 BM
기간: 일년
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방법30의 민감도에 내재된 왼쪽 검열을 설명하는 Kendall의 Tau-b 순위 상관 계수를 사용합니다.
높은 양의 값은 EOC에서 BM의 IgH 유전자좌 결정-MRD의 HTS가 유세포 분석-결정 판독값에 포함된 상대 정보를 유지한다는 강력한 증거입니다.
추정치 및 95% 신뢰 구간은 EOC에서 저장된 샘플 쌍을 사용하여 계산됩니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DS B-ALL 소아의 중증 감염 합병증과 관련된 적응 및 선천 면역 기능 및 숙주 유전적 요인을 탐색합니다.
기간: 5 년
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FlowSom 고해상도 클러스터링 접근 방식은 대조군과 사례를 구별하는 세포 하위 집합 및/또는 활성화 상태(내 표현형)를 식별합니다.
"diffCyt" 프레임워크를 사용하여 이차 분석을 수행하여 그룹 간에 크게 다른 셀 클러스터를 식별합니다.
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5 년
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DS 및 ALL 환자의 신경인지, 기능 및 삶의 질 결과
기간: 5 년
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실행 기능, 행동, 적응 기술 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 사용하여 간병인(부모/법적 보호자)이 측정합니다.
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5 년
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B-LLy에서 최소 골수 질환(MMD)의 유병률
기간: 5 년
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진단 시 MMD를 B-LLy 환자의 결과와 연관시킵니다.
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5 년
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클론 Ig 서열이 결여된 B-ALL의 유전적 지형
기간: 5 년
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클론 Ig 서열이 없는 확인된 모든 환자의 샘플에 대해 표적 서열 분석(헤모글로빈[헴] 데옥시리보핵산[DNA] 돌연변이 및 리보핵산[RNA] 융합 패널)을 수행하여 측정하고 클론 Ig 서열이 있는 일치하는 피험자와 비교합니다. .
Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 클론 Ig 서열의 유무와 별개의 돌연변이/융합 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
또한 로그 순위 테스트인 단측 알파 0.05로 평가됩니다.
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5 년
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유세포 분석 간의 연관성
기간: 인덕션이 끝나면
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유세포 분석에 의해 MRD 양성인 NCI SR B-ALL 환자의 BM에서 IgH 유전자좌의 MRD 및 HTS에 의해 결정됩니다.
방법의 민감도에 내재된 왼쪽 검열을 설명하는 Kendall의 Tau-b 순위 상관 계수를 사용합니다.
높은 양수 값은 PB가 BM 판독값에 포함된 상대적 정보를 유지한다는 강력한 증거가 됩니다.
추정치와 양측 95% 신뢰 구간은 뱅크된 SR-Average 및 SR-High 샘플을 사용하여 계산됩니다.
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인덕션이 끝나면
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Differences in cerebrospinal fluid (CSF) metabolites clustered in glycerophospholipid metabolic pathways will distinguish patients with versus without neurocognitive decline
기간: 최대 5년
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뇌척수액의 대사 성분 조성은 액체 크로마토그래피/다단계 질량 분석법을 사용하여 분석될 것입니다.
경로 분석은 그룹 간을 가장 잘 구별하는 대사산물 세트가 글리세로포스포리피드 대사 경로 내에서 풍부한지 여부를 테스트하는 데 사용될 것입니다.
판별 분석 및 차원 축소는 샘플을 클러스터링하는 데 사용될 것입니다.
수신자 작동 곡선 분석은 클러스터링 알고리즘의 성능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
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최대 5년
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차세대 염기서열 분석 검사의 백혈병 세포유리 디옥시리보핵산(cfDNA) 뇌척수액 내 검출 및 추적 능력
기간: 최대 5년
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유도 및 강화 요법 종료 시점의 뇌척수액(CSF) 샘플에서 검출 가능한 백혈병 cfDNA의 빈도를 설명하고, 각 방법으로 검출된 수준을 비교할 것입니다.
또한 이후 중추신경계(CNS)를 포함한 재발을 경험한 환자와 경험하지 않은 환자 간 검출 가능한 백혈병 cfDNA의 패턴을 비교할 것입니다.
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최대 5년
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NCI SR B-ALL 환자에서 종양 내 클론 이질성과 세포 발달 상태를 분석하고 면역글로불린 클론성 및 치료에 대한 반응과의 관계를 결정
기간: 최대 5년
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이미 수행된 면역글로불린 고처리량 시퀀싱에 의해 결정된 바와 같이, 우세하게 재조합된 면역글로불린(Ig) 서열이 없는 진단 시의 환자로부터 얻은 샘플의 세포 발달 상태를 하나 이상의 우세한 Ig 서열을 가진 대조 코호트와 비교할 것입니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumit Gupta, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sora F, Annunziata M, Laurenti L, Giammarco S, Chiusolo P, Innocenti I, Autore F, Metafuni E, Galli E, Bacigalupo A, Ferrara F, Sica S. Blinatumomab as a successful and safe therapy in Down syndrome patients with relapsed/refractory b-precursor acute lymphoblastic leukaemia: Case reports and literature review. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e29044. doi: 10.1002/pbc.29044. Epub 2021 Apr 12. No abstract available.
- Gupta S, Rau RE, Kairalla JA, Rabin KR, Wang C, Angiolillo AL, Alexander S, Carroll AJ, Conway S, Gore L, Kirsch I, Kubaney HR, Li AM, McNeer JL, Militano O, Miller TP, Moyer Y, O'Brien MM, Okada M, Reshmi SC, Shago M, Wagner E, Winick N, Wood BL, Haworth-Wright T, Zaman F, Zugmaier G, Zupanec S, Devidas M, Hunger SP, Teachey DT, Raetz EA, Loh ML. Blinatumomab in Standard-Risk B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in Children. N Engl J Med. 2025 Feb 27;392(9):875-891. doi: 10.1056/NEJMoa2411680. Epub 2024 Dec 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경학적 징후
- 신경계 질환
- 신생물
- 유전병, 선천적
- 면역계 질환
- 감염
- 바이러스 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신경 행동 징후
- 혈액 질환
- DNA 바이러스 감염
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 선천적 이상
- 림프종, B세포
- 림프종
- 이상, 다중
- 지적 장애
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 엡스타인-바 바이러스 감염
- 헤르페스바이러스과 감염
- 종양 바이러스 감염
- 염색체 장애
- 전구 세포 림프구성 백혈병-림프종
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 헴 및 림프병
- 버킷 림프종
- 다운 증후군
- 전구체 B세포 림프구성 백혈병-림프종
- 황 화합물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 치료학
- 핵산, 뉴클레오티드 및 뉴 클레오 시드
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 탄수화물
- 물리적 현상
- 알칼로이드
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 가수 분해 효소
- 효소
- 효소 및 코엔자임
- 인돌
- 퓨린
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 스테로이드, 불소
- 벤젠 유도체
- 설 폰산
- 황산
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- 뉴 클레오 시드
- Formyltetrahydrofolates
- 테트라 하이드로 폴 레이트
- 엽산
- Pterins
- Teridines
- Pregnadienetriols
- Pregnadienediols
- 아미도 하이드로 라제
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 아라비노 뉴 클레오 시드
- 아미노 테린
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- 코엔자임
- Daunorubicin
- 벤젠 설포 네이트
- 아릴 설포 네이트
- 아릴 설 폰산
- 설페이드릴 화합물
- 덱사메타손
- 메토트렉세이트
- 프레드니손
- 프레드니솔론
- 시클로포스파미드
- 시타라빈
- 류코보린
- 독소루비신
- 빈크리스틴
- 메틸프레드니솔론
- 아스파라기나제
- 메르캅토퓨린
- 티오구아닌
- 칼슘 도베실레이트
- 방사선 요법
- 방사
- 블리나투모 맙
- 덱사메타손 21- 포스페이트
- Deltacortene
- 프레드 닐리 덴
- N, N-Dicyclohexyl-Isoborneol-10-Sulfonamide
- 아자 티오 푸린
- 메르 포스
- 페가 스파 제
- 장막
- 덱사메타손 아세테이트
- 아스파라기나 제 Erwinia Chrysanthemi 재조합
기타 연구 ID 번호
- NCI-2019-02187 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
- AALL1731 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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