- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03914625
Une étude visant à évaluer le blinatumomab en association avec la chimiothérapie chez des patients atteints de leucémie lymphoblastique B nouvellement diagnostiquée
Un essai de phase 3 portant sur le blinatumomab (NSC # 765986) en association avec la chimiothérapie chez des patients atteints d'une leucémie lymphoblastique à risque standard nouvellement diagnostiquée ou d'un syndrome de Down (B-ALL) et le traitement de patients atteints d'un lymphome lymphoblastique B localisé (B-LLy)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Médicament: Cyclophosphamide
- Médicament: Mercaptopurine
- Médicament: Sulfate de vincristine
- Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine
- Médicament: Dexaméthasone
- Biologique: Blinatumomab
- Radiation: Radiothérapie
- Médicament: Thioguanine
- Médicament: Prednisone
- Médicament: Leucovorine calcique
- Médicament: Cytarabine
- Médicament: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
- Médicament: Suspension orale de mercaptopurine
- Médicament: Méthotrexate
- Médicament: Pégaspargase
- Médicament: Prednisolone
- Radiation: Radiothérapie
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer de manière randomisée si l'ajout de 2 cycles de blinatumomab au traitement standard améliore la survie sans maladie (DFS) chez les patients présentant une LAL-B à risque standard (SR) et des caractéristiques de risque plus élevé (SR-Haut), et les patients avec une moyenne de risque standard (SR-Avg) B-ALL qui sont négatifs pour la maladie résiduelle minimale (MRM) par cytométrie en flux mais qui ont une MRM détectable ou indéterminée telle que mesurée par séquençage à haut débit (HTS) à la fin de l'induction (EOI).
II. Confirmer que les garçons du sous-ensemble favorable au risque standard (SR-Fav) de la LAL-B, avec ou sans syndrome de Down (DS), maintiendront une SSM sur 5 ans supérieure à 93 % lorsqu'ils sont traités avec un schéma de chimiothérapie standard avec une durée de traitement de 2 ans à compter du début de la maintenance intermédiaire I (IM1).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrire la DFS pour les patients atteints de SR-Avg B-ALL qui sont négatifs pour la MRD mesurée par cytométrie en flux et HTS à l'EOI lorsqu'ils sont traités avec une chimiothérapie standard avec une durée de traitement de 2 ans à compter du début de l'IM1, quel que soit le sexe.
II. Décrire la DFS pour les patients atteints de LAL-B favorable à risque standard (SR-Fav) lorsqu'ils sont traités avec un schéma de chimiothérapie standard.
III. Déterminer si les patients atteints de DS-High obtiennent une réduction de la mortalité liée au traitement (TRM) après remplacement des éléments intensifs de la chimiothérapie standard (omission des anthracyclines dans l'induction, omission du deuxième mois d'intensification retardée [DI]) avec 3 cycles de blinatumomab.
IV. Décrire la SSM caractérisée par le remplacement des éléments intensifs de la chimiothérapie standard par 3 cycles de blinatumomab chez les patients atteints de LAL DS-High B.
V. Décrire la DFS pour les patients atteints d'un lymphome lymphoblastique B localisé (Murphy stade I et II) (B-LLy) recevant un traitement B-ALL à risque standard.
VI. Comparer le changement du fonctionnement neurocognitif, tel que mesuré par le CogState Cognitive Composite, du début à la fin du traitement chez les patients atteints de LAL âgés de 4 à < 10 ans au moment du diagnostic entre les enfants de familles pauvres (définis comme la présence de difficultés matérielles [HMH], y compris l'insécurité alimentaire, de logement ou énergétique) et les familles non pauvres (absence d'HMH).
VII. Décrire l'impact du blinatumomab sur le fardeau des soignants et les symptômes signalés par les patients/mandataires parmi un sous-ensemble d'enfants inscrits à l'étude HMH et sur les résultats neurocognitifs.
VII. Évaluer les échantillons de sang périphérique (PB) disponibles à l'EOI à l'aide du HTS MRD et comparer les résultats aux résultats de la moelle osseuse (BM).
IX. Évaluer les échantillons de BM disponibles en fin de consolidation (EOC) à l'aide du HTS chez les patients qui étaient positifs à la MRD au jour 29 par cytométrie en flux et qui ont soumis des résultats de cytométrie en flux EOC BM.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Explorer les fonctions immunitaires adaptatives et innées et les facteurs génétiques de l'hôte associés aux complications infectieuses graves chez les enfants atteints de DS B-ALL.
II. Explorer l'impact de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de son traitement sur les résultats neurocognitifs, fonctionnels et de qualité de vie chez les patients atteints de DS et de LAL, tel que mesuré par les questionnaires des soignants (parents/tuteurs légaux).
III. Définir la prévalence de la maladie minimale de la moelle osseuse (MMD) dans le B-LLy et corréler le MMD au moment du diagnostic avec l'évolution chez les patients atteints de B-LLy.
APERÇU : Tous les patients sont assignés à un régime de traitement INDUCTION et le complètent. Les patients sont ensuite assignés à un régime de traitement de CONSOLIDATION. Enfin, après la CONSOLIDATION, les patients sont soit assignés soit randomisés dans 1 des 7 bras.
INDUCTION NON-DS SR B-ALL : Les patients reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale (IT) le jour 1, de la vincristine par voie intraveineuse (IV) poussée pendant 1 minute les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone par voie orale (PO) ou IV deux fois par jour ( BID) les jours 1 à 28, pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures ou par voie intramusculaire (IM) le jour 4, et méthotrexate IT les jours 8 et 29. Les patients atteints du SNC2 reçoivent également de la cytarabine IT deux fois par semaine, sauf pendant les semaines où les jours 8 et 29, le méthotrexate est administré. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
* Après INDUCTION SR-ALL B-ALL non DS, les patients SR-Fav et SR-Avg complètent la CONSOLIDATION SR, tandis que les patients avec SR-High complètent la CONSOLIDATION à haut risque (HR).
INDUCTION DS B-ALL : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV push pendant 1 minute les jours 1, 8, 15 et 22, de la pégaspargase IV pendant 1-2 heures ou IM le jour 4, du méthotrexate IT les jours 8 et 29, et leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses aux jours 9 et 30. De plus, les patients de moins de 10 ans reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV BID les jours 1 à 28, et les patients de 10 ans ou plus reçoivent de la prednisone ou de la prednisolone PO ou IV BID les jours 1 à 28. Les patients atteints du SNC2 reçoivent également de la cytarabine IT deux fois par semaine, sauf pendant les semaines où les jours 8 et 29 IT le méthotrexate est administré. Les patients CNS3 reçoivent également du méthotrexate IT les jours 15 et 22, et de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses les jours 16 et 23. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
* Après DS B-ALL INDUCTION, les patients sans caractéristiques à haut risque et MRD < 0,01 % terminent la CONSOLIDATION SR. Les patients sans caractéristiques à haut risque et MRD >= 0,01 %, OU avec caractéristiques à haut risque et toute MRD complètent la CONSOLIDATION des RH.
INDUCTION NON-DS B-LLy : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1 et deux fois par semaine si CNS2, de la vincristine IV poussée sur 1 minute les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO ou IV BID les jours 1 à 28, de la pégaspargase IV sur 1-2 heures ou IM le jour 4, et méthotrexate IT les jours 8 et 29. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
* Après INDUCTION B-LLy NON-DS, tous les patients B-LLy complètent ensuite la CONSOLIDATION SR.
INDUCTION DS B-LLY : Les patients reçoivent de la cytarabine IT le jour 1, de la vincristine IV push pendant 1 minute les jours 1, 8, 15 et 22, de la pégaspargase IV pendant 1-2 heures ou IM le jour 4, du méthotrexate IT les jours 8 et 29, et leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses aux jours 9 et 30. De plus, les patients de moins de 10 ans reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV BID les jours 1 à 28, et les patients de 10 ans ou plus reçoivent de la prednisone ou de la méthylprednisolone PO ou IV les jours 1 à 28. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
* Après INDUCTION DS B-LLy, les patients complètent ensuite la CONSOLIDATION SR.
CONSOLIDATION SR : Les patients reçoivent de la vincristine IV poussée pendant 1 minute le jour 1, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 et du méthotrexate IT les jours 1, 8 et 15. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses aux jours 2, 9 et 16. Le traitement se poursuit pendant 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
* Après CONSOLIDATION SR, les patients avec MRD indétectable sont assignés à ARM A, et les patients avec MRD détectable/indéterminé/non disponible sont randomisés dans ARM A ou B. Les patients avec SR-Fav et tous les patients B-LLy sont assignés à des traitements identiques à celui dans ARM A.
CONSOLIDATION RH : les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 29, de la cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou SC les jours 1 à 4, 8 à 11, 29 à 32 et 36 à 39, de la vincristine IV push over 1 minute les jours 15, 22, 43 et 50, mercaptopurine PO les jours 1-14 et 29-42, méthotrexate IT les jours 1, 8, 15 et 22, et pégaspargase IV pendant 1-2 heures ou IM les jours 15 et 43. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses les jours 2, 9, 16 et 23 (les jours 2 et 9 uniquement pour les patients DS CNS3). Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients présentant des signes cliniques continus de SD ou de leucémie testiculaire (du diagnostic à la fin de l'induction) subissent une radiothérapie testiculaire en 12 fractions une fois par jour (QD).
* Après CONSOLIDATION RH, les patients sont randomisés dans le bras C ou D. Les patients DS B-ALL avec MRD < 1 % sont affectés à un bras comprenant trois blocs de blinatumomab.
BRAS A :
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent de la vincristine IV poussée en 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV en 2 à 5 minutes (non dilué) ou 10 à 15 minutes (dilué) les jours 1, 11, 21 , 31 et 41, et méthotrexate IT au jour 31. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses au jour 32. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent du méthotrexate IT les jours 1 et 29, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV push sur 1 minute les jours 1, 8 et 15, la doxorubicine IV push/perfusion sur 1 -15 minutes les jours 1, 8 et 15, pégaspargase IV pendant 1-2 heures ou IM le jour 4, cyclophosphamide IV pendant 30-60 minutes le jour 29, thioguanine PO les jours 29-42 et cytarabine IV pendant 1- 30 minutes ou par voie sous-cutanée (SC) les jours 29-32 et 36-39. Les patients DS reçoivent de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses les jours 2 et 30. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine IV poussée en 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV en 2 à 5 minutes non dilué ou 10 à 15 minutes dilué les jours 1, 11, 21, 31 et 41, et méthotrexate IT les jours 1 et 31. Les patients DS reçoivent de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses aux jours 2 et 32. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE : Les patients non DS reçoivent du méthotrexate IT au jour 1, de la vincristine IV push pendant 1 minute au jour 1, de la dexaméthasone PO aux jours 1 à 5, de la mercaptopurine PO aux jours 1 à 84 et du méthotrexate PO aux jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78. Les patients DS reçoivent de la vincristine IV push pendant 1 minute au jour 1, du méthotrexate IT au jour 1, de la dexaméthasone PO aux jours 1 à 5, de la mercaptopurine PO aux jours 1 à 84 et du méthotrexate PO aux jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78, et leucovorine IV ou PO à J2 si DS. Le traitement est répété tous les 84 jours jusqu'à ce qu'une durée totale de traitement de 2 ans à compter du début de l'ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE I soit atteinte en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
BRAS B :
- BLINATUMOMAB BLOC I : Les patients reçoivent de la dexaméthasone IV ou PO le jour 1, du méthotrexate IT le jour 1 et du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine IV ou PO toutes les 6 heures pour 2 doses au jour 2. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent de la vincristine IV poussée en 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV en 2 à 5 minutes (non dilué) ou 10 à 15 minutes (dilué) les jours 1, 11, 21 , 31 et 41, et méthotrexate IT au jour 31. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses au jour 32. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- BLINATUMOMAB BLOC II : Les patients reçoivent du méthotrexate IT le jour 1 et du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses au jour 2. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent du méthotrexate IT les jours 1 et 29, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV push sur 1 minute les jours 1, 8 et 15, la doxorubicine IV push/perfusion sur 1- 15 minutes les jours 1, 8 et 15, pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures ou IM le jour 4, cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29, thioguanine PO les jours 29 à 42 et cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou SC les jours 29-32 et 36-39. Les patients DS reçoivent de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses les jours 2 et 30. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine IV poussée en 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV en 2 à 5 minutes (non dilué) ou 10 à 15 minutes (dilué) les jours 1, 11, 21 , 31 et 41, et méthotrexate IT les jours 1 et 31. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses aux jours 2 et 32. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE : Les patients non DS reçoivent du méthotrexate IT le jour 1 (omettre sur les 2 derniers cycles), de la vincristine IV push pendant 1 minute le jour 1, de la dexaméthasone PO les jours 1 à 5, la mercaptopurine PO les jours 1 à 84 et le méthotrexate PO le jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 (omettre le jour 1 des 2 derniers cycles). Les patients DS reçoivent du méthotrexate IT le jour 1 (omettre lors des 2 derniers cycles), de la dexaméthasone PO les jours 1 à 5, la mercaptopurine PO les jours 1 à 84 et le méthotrexate PO les jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 et 78 (omettre le jour 1 sauf pour les 2 derniers cycles), pour les patients DS et leucovorine IV ou PO toutes les 6 heures pour 2 doses le jour 2 (omettre les 2 derniers cycles). Le traitement est répété tous les 84 jours jusqu'à ce qu'une durée totale de traitement de 2 ans à compter du début de l'ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE I soit atteinte en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
BRAS C :
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent de la vincristine IV push pendant 1 minute les jours 1, 15, 29 et 43, du méthotrexate IV à forte dose les jours 1, 15, 29 et 43, de la mercaptopurine PO les jours 1-14, 15-28, 29-42 et 43-56, méthotrexate IT les jours 1 et 29 et leucovorine PO ou IV les jours 3-4, 17-18, 31-32 et 45-46. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV pendant 1 minute les jours 1, 8, 15, 43 et 50, la doxorubicine IV pendant 1-15 minutes les jours 1, 8 et 15, pégaspargase IV pendant 1-2 heures ou IM les jours 4 et 43, cyclophosphamide IV pendant 30-60 minutes le jour 29, thioguanine PO les jours 29-42 et cytarabine IV pendant 1- 30 minutes ou SC les jours 29-32 et 36-39. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine IV en 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate de type Capizzi IV en 2 à 5 minutes (non dilué) ou en 10 à 15 minutes (dilué) les jours 1, 11 , 21, 31 et 41, méthotrexate IT les jours 1 et 31 et pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures ou IM les jours 2 et 22. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE : Les patients reçoivent vincristine IV en 1 minute le jour 1, prednisone ou prednisolone ou méthylprednisolone PO ou IV les jours 1-5, mercaptopurine PO les jours 1-84, méthotrexate IT les jours 1 et 29 des cycles 1-2 et le jour 1 des cycles suivants, méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29 (pour le cycle 3 et suivants uniquement), 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78. Le traitement est répété tous les 84 jours jusqu'à ce qu'une durée totale de traitement de 2 ans à partir du début de la maintenance intermédiaire I soit atteinte en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
BRAS D :
- BLINATUMOMAB BLOC I : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1, du méthotrexate IT le jour 1 et du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent de la vincristine IV pendant 1 minute les jours 1, 15, 29 et 43, du méthotrexate IV à haute dose les jours 1, 15, 29 et 43, de la mercaptopurine PO les jours 1-14, 15-28, 29 -42, et 43-56, méthotrexate IT aux jours 1 et 29, et leucovorine PO ou IV aux jours 3-4, 17-18, 31-32 et 45-46. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- BLINATUMOMAB BLOC II : Les patients reçoivent du blinatumomab IV les jours 1 à 28 et du méthotrexate IT le jour 1. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- INTENSIFICATION DIFFÉRÉE : Les patients reçoivent du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1-7 et 15-21, la vincristine IV en 1 minute les jours 1, 8, 15, 43 et 50, la doxorubicine IV en 1-15 minutes les jours 1, 8 et 15, pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures ou IM les jours 4 et 43, cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29, thioguanine PO les jours 29 à 42 et cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou SC les jours 29-32 et 36-39. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine IV en 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate de type Capizzi IV en 2 à 5 minutes (non dilué) ou en 10 à 15 minutes (dilué) les jours 1, 11 , 21, 31 et 41, méthotrexate IT les jours 1 et 31 et pégaspargase IV pendant 1 à 2 heures ou IM les jours 2 et 22. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE : Les patients reçoivent du méthotrexate IT au jour 1, de la vincristine IV pendant 1 minute au jour 1, de la prednisone, de la prednisolone ou de la méthylprednisolone PO ou IV aux jours 1 à 5, de la mercaptopurine PO aux jours 1 à 84 et du méthotrexate PO aux jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78. Le traitement est répété tous les 84 jours jusqu'à ce qu'une durée totale de traitement de 2 ans à partir du début de la maintenance intermédiaire I soit atteinte en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
DS-HIGH B-ALL :
- BLINATUMOMAB BLOC I : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV au jour 1, du blinatumomab IV en continu aux jours 1 à 28, du méthotrexate IT au jour 1 (ou au jour 56 de Consolidation), et de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses par jour 2. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent de la vincristine IV push pendant 1 minute les jours 1, 15, 29 et 43, une dose intermédiaire de méthotrexate IV pendant 24 heures les jours 1, 15, 29 et 43, de la mercaptopurine PO les jours 1-14, 15- 28, 29-42 et 43-46, méthotrexate IT les jours 1 et 29 et leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses les jours 2-4, 16-18, 30-32 et 44-46. Le traitement se poursuit pendant 63 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- BLINATUMOMAB BLOC II : Les patients reçoivent du blinatumomab IV les jours 1 à 28, du méthotrexate IT le jour 1 et de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses le jour 2. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- INTENSIFICATION DIFFÉRÉE : Les patients reçoivent de la vincristine IV en 1 minute les jours 1, 8 et 15, de la doxorubicine IV en 1 à 15 minutes les jours 1, 8 et 15, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 à 7 et 15 à 21, du méthotrexate IT le jour 1, leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 prises le jour 2, et pégaspargase IV pendant 1-2 heures ou IM le jour 4. Le traitement se poursuit pendant 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- BLINATUMOMAB BLOC III : Les patients reçoivent du blinatumomab IV les jours 1 à 28, du méthotrexate IT le jour 1 et de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses le jour 2. Le traitement se poursuit pendant 35 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE : Les patients reçoivent de la vincristine IV push pendant 1 minute au jour 1, de la prednisone, de la prednisolone ou de la méthylprednisolone PO ou IV BID aux jours 1 à 5, de la mercaptopurine PO aux jours 1 à 84, du méthotrexate IT au jour 1, du méthotrexate PO aux jours 8, 15 , 22, 29 (omettre le jour 29 pour les 3 premiers cycles pour les patients qui ne reçoivent pas de radiothérapie crânienne), 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78, et la leucovorine PO les jours 2 et 30 (la dose du jour 30 est pour les cycles 1 à 3 et pour les patients qui ne reçoivent pas de radiothérapie crânienne). Les patients CNS3 reçoivent une radiothérapie crânienne pendant les 4 premières semaines du cycle 1. Le traitement est répété tous les 84 jours jusqu'à ce qu'une durée totale de traitement de 2 ans à partir du début de la maintenance intermédiaire I soit atteinte en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Tous les patients B-LLy :
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent de la vincristine IV push pendant 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV pendant 2 à 5 minutes (non dilué) ou 10 à 15 (dilué) les jours 1, 11, 21, 31 et 41, et méthotrexate IT au jour 31. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses au jour 32. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- INTENSIFICATION DIFFÉRÉE : Les patients reçoivent de la vincristine IV poussée en 1 minute les jours 1, 8 et 15, de la doxorubicine IV en 1 à 15 minutes les jours 1, 8 et 15, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 à 7 et 15 à 21, du méthotrexate IT les jours 1 et 29, pégaspargase IV pendant 1-2 heures ou IM le jour 4, cyclophosphamide IV pendant 30-60 minutes le jour 29, thioguanine PO les jours 29-42 et cytarabine IV pendant 1-30 minutes ou SC le jours 29-32 et 36-39. Les patients DS reçoivent en plus de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses aux jours 2 et 30. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent de la vincristine IV poussée en 1 minute les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IV en 2 à 5 minutes (non dilué) ou 10 à 15 minutes (dilué) les jours 1, 11, 21 , 31 et 41, et méthotrexate IT les jours 1 et 31. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses aux jours 2 et 32. Le traitement se poursuit pendant 56 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
- MAINTENANCE : Les patients reçoivent de la vincristine IV push pendant 1 minute le jour 1, de la dexaméthasone PO les jours 1 à 5, la mercaptopurine PO les jours 1 à 84, le méthotrexate IT le jour 1 et le méthotrexate PO les jours 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 et 78. Les patients DS reçoivent également de la leucovorine PO ou IV toutes les 6 heures pour 2 doses au jour 2. Le traitement est répété tous les 84 jours jusqu'à ce qu'une durée totale de traitement de 2 ans à compter du début de la maintenance intermédiaire I soit atteinte en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis toutes les 4 semaines jusqu'à la récupération complète de la formule sanguine (NFS)/différentielles/numération plaquettaire, puis tous les 3 mois pendant les 2 premières années, puis tous les 4 à 6 mois pendant la 3e année, et tous les 6-12 mois pour les 4e et 5e années.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
- Recrutement
- John Hunter Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: (02) 4985 5180
-
Chercheur principal:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Recrutement
- The Children's Hospital at Westmead
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 61-2-9845 1400
-
Chercheur principal:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Recrutement
- Queensland Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 61 7 3068 1111
-
Chercheur principal:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Suspendu
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Recrutement
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: (03) 9928 8111
-
Chercheur principal:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Recrutement
- Royal Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Chercheur principal:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6009
- Recrutement
- Perth Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Recrutement
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Chercheur principal:
- Bruno Michon
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Recrutement
- Alberta Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Chercheur principal:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Suspendu
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Suspendu
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Recrutement
- CancerCare Manitoba
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Chercheur principal:
- Ashley Chopek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Recrutement
- Janeway Child Health Centre
-
Chercheur principal:
- Lisa A. Goodyear
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 709-777-8727
- E-mail: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Recrutement
- IWK Health Centre
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Chercheur principal:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Suspendu
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Suspendu
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Suspendu
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Suspendu
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Suspendu
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Recrutement
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Chercheur principal:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Chercheur principal:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Recrutement
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Kathleen Felton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 306-655-3544
- E-mail: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Suspendu
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
- Recrutement
- Christchurch Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 03 364 0640
-
Chercheur principal:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
- Recrutement
- Starship Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Lochie R. Teague
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 00726
- Suspendu
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- Recrutement
- University Pediatric Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 787-474-0333
-
Chercheur principal:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- Children's Hospital of Alabama
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Chercheur principal:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- Recrutement
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-388-8721
-
Chercheur principal:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Recrutement
- Providence Alaska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Chercheur principal:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Recrutement
- Banner Children's at Desert
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 480-412-3100
-
Chercheur principal:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 602-546-0920
-
Chercheur principal:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Chercheur principal:
- Holly E. Pariury
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Recrutement
- Arkansas Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 501-364-7373
-
Chercheur principal:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, États-Unis, 90242
- Recrutement
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 626-564-3455
-
Chercheur principal:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Chercheur principal:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Recrutement
- Loma Linda University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 909-558-4050
-
Chercheur principal:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 562-933-5600
-
Chercheur principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 323-361-4110
-
Chercheur principal:
- Andrew Doan
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars Sinai Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 310-423-8965
-
Chercheur principal:
- Nicole M. Baca
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 310-825-6708
-
Chercheur principal:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, États-Unis, 93636
- Recrutement
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Chercheur principal:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Chercheur principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Recrutement
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Chercheur principal:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 510-428-3264
- E-mail: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- Children's Hospital of Orange County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Chercheur principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 916-734-3089
-
Chercheur principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Recrutement
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Chercheur principal:
- Yung S. Yim
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 858-966-5934
-
Chercheur principal:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Recrutement
- Naval Medical Center -San Diego
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 619-532-8712
-
Chercheur principal:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Chercheur principal:
- Benjamin J. Huang
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93102
- Recrutement
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 805-682-7300
-
Chercheur principal:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Actif, ne recrute pas
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Chercheur principal:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Recrutement
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-839-6000
-
Chercheur principal:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Recrutement
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 860-545-9981
-
Chercheur principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Chercheur principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Recrutement
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Children's National Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-444-2223
-
Chercheur principal:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Recrutement
- Broward Health Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Recrutement
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Chercheur principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Chercheur principal:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Recrutement
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Chercheur principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Recrutement
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Scott M. Bradfield
-
Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
- Actif, ne recrute pas
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- Miami Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 786-596-2000
-
Chercheur principal:
- Doured Daghistani
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Actif, ne recrute pas
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Chercheur principal:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Recrutement
- Nemours Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- AdventHealth Orlando
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Chercheur principal:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Recrutement
- Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 850-416-4611
- E-mail: eebrou@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Recrutement
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Chercheur principal:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Recrutement
- Tampa General Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Recrutement
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Chercheur principal:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Recrutement
- Saint Mary's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 561-881-2815
-
Chercheur principal:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 404-785-2025
- E-mail: Leann.Schilling@choa.org
-
Chercheur principal:
- Ryan J. Summers
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Recrutement
- Augusta University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Chercheur principal:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Recrutement
- Medical Center of Central Georgia
-
Chercheur principal:
- Sushmita Nair
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Recrutement
- Memorial Health University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Recrutement
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 808-983-6090
-
Chercheur principal:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96859
- Recrutement
- Tripler Army Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 808-433-6336
-
Chercheur principal:
- Kara-Marie H. Delaney
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Chercheur principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-880-4562
-
Chercheur principal:
- Joanna L. Weinstein
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-355-3046
-
Chercheur principal:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Recrutement
- Loyola University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 708-226-4357
-
Chercheur principal:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Recrutement
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 847-723-7570
-
Chercheur principal:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Recrutement
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Recrutement
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-226-4343
-
Chercheur principal:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-545-7929
-
Chercheur principal:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
- Recrutement
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 630-315-1918
- E-mail: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Chercheur principal:
- Joanna L. Weinstein
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-248-1199
-
Chercheur principal:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Recrutement
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Chercheur principal:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- Blank Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Chercheur principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-237-1225
-
Chercheur principal:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 859-257-3379
-
Chercheur principal:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Norton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Chercheur principal:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Recrutement
- Children's Hospital New Orleans
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CHResearch@lcmchealth.org
-
Chercheur principal:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Chercheur principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Recrutement
- Eastern Maine Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-973-4274
-
Chercheur principal:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Recrutement
- Maine Children's Cancer Program
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-7581
- E-mail: sverwys@mmc.org
-
Chercheur principal:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Chercheur principal:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Recrutement
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 410-601-6120
- E-mail: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Chercheur principal:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-888-8823
-
Chercheur principal:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
- Recrutement
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 301-319-2100
-
Chercheur principal:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-726-5130
-
Chercheur principal:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- Lewis B. Silverman
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Actif, ne recrute pas
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Recrutement
- Baystate Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Chercheur principal:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Recrutement
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Chercheur principal:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- C S Mott Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-865-1125
-
Chercheur principal:
- Emily B. Walling
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Children's Hospital of Michigan
-
Chercheur principal:
- Alissa M. Martin
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Actif, ne recrute pas
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Recrutement
- Michigan State University Clinical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 517-975-9547
-
Chercheur principal:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-267-1925
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Recrutement
- Bronson Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Recrutement
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 248-551-7695
-
Chercheur principal:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Recrutement
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Chercheur principal:
- Michael K. Richards
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 612-624-2620
-
Chercheur principal:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
-
Chercheur principal:
- Asmaa Ferdjallah
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Recrutement
- University of Mississippi Medical Center
-
Chercheur principal:
- Betty L. Herrington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Recrutement
- Columbia Regional
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 816-302-6808
- E-mail: rryan@cmh.edu
-
Chercheur principal:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Recrutement
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-268-4000
-
Chercheur principal:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Recrutement
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 314-251-7066
-
Chercheur principal:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Recrutement
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 402-955-3949
-
Chercheur principal:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Chercheur principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- Recrutement
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Recrutement
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Recrutement
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Recrutement
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Recrutement
- Renown Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Angela Ricci
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Hackensack University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 201-996-2879
-
Chercheur principal:
- Burton E. Appel
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Morristown Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 973-971-5900
-
Chercheur principal:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
- Recrutement
- Jersey Shore Medical Center
-
Chercheur principal:
- Burton E. Appel
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 732-776-4240
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Saint Peter's University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Chercheur principal:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Recrutement
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 732-235-8675
-
Chercheur principal:
- Richard A. Drachtman
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Recrutement
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Chercheur principal:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- Recrutement
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Chercheur principal:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Recrutement
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Chercheur principal:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Recrutement
- Presbyterian Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Chercheur principal:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 518-262-5513
-
Chercheur principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Chercheur principal:
- Alice Lee
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Recrutement
- Maimonides Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 718-765-2500
-
Chercheur principal:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Recrutement
- NYU Winthrop Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Chercheur principal:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Recrutement
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 718-470-3460
-
Chercheur principal:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Nobuko Hijiya
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Chercheur principal:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Chercheur principal:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-746-1848
-
Chercheur principal:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 585-275-5830
-
Chercheur principal:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-862-2215
-
Chercheur principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 315-464-5476
-
Chercheur principal:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Recrutement
- New York Medical College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 914-594-3794
-
Chercheur principal:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Recrutement
- Mission Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Recrutement
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-804-9376
-
Chercheur principal:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Recrutement
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Chercheur principal:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jessica M. Sun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- East Carolina University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Chercheur principal:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 336-713-6771
-
Chercheur principal:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Broadway Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Chercheur principal:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Recrutement
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 330-543-3193
-
Chercheur principal:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Chercheur principal:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Chercheur principal:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 216-844-5437
-
Chercheur principal:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Chercheur principal:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Recrutement
- Dayton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-228-4055
-
Chercheur principal:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Recrutement
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Chercheur principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Recrutement
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 918-494-2200
-
Chercheur principal:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Recrutement
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-413-2560
-
Chercheur principal:
- Janice F. Olson
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Chercheur principal:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Recrutement
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Chercheur principal:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Recrutement
- Geisinger Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Chercheur principal:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 717-531-6012
-
Chercheur principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Chercheur principal:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
- Recrutement
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-427-8991
-
Chercheur principal:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Chercheur principal:
- Erika Friehling
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Rhode Island Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 401-444-1488
-
Chercheur principal:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Chercheur principal:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Recrutement
- Prisma Health Richland Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-241-6251
-
Chercheur principal:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-241-6251
-
Chercheur principal:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Recrutement
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Chercheur principal:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Recrutement
- T C Thompson Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 423-778-7289
-
Chercheur principal:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Recrutement
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 865-541-8266
-
Chercheur principal:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
-
Chercheur principal:
- Christine M. Smith
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 615-342-1919
-
Chercheur principal:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Recrutement
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Chercheur principal:
- Smita Bhaskaran
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 806-354-5411
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Recrutement
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Recrutement
- Driscoll Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Chercheur principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Recrutement
- Medical City Dallas Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 972-566-5588
-
Chercheur principal:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Recrutement
- El Paso Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- Cook Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Chercheur principal:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Joanna S. Yi
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Recrutement
- Covenant Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Kishor M. Bhende
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- Recrutement
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 806-775-8590
-
Chercheur principal:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- Recrutement
- Vannie Cook Children's Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 832-828-1727
- E-mail: jrhartl1@txch.org
-
Chercheur principal:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Recrutement
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Chercheur principal:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Chercheur principal:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Recrutement
- Scott and White Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 254-724-5407
-
Chercheur principal:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Recrutement
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-585-5270
-
Chercheur principal:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Recrutement
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Chercheur principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- University of Virginia Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Chercheur principal:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Recrutement
- Inova Fairfax Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Chercheur principal:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Recrutement
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Chercheur principal:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
- Recrutement
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 757-953-5939
-
Chercheur principal:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Chercheur principal:
- India Y. Sisler
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Recrutement
- Carilion Children's
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Chercheur principal:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-987-2000
-
Chercheur principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Chercheur principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Chercheur principal:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Recrutement
- Madigan Army Medical Center
-
Chercheur principal:
- Melissa A. Forouhar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Recrutement
- West Virginia University Charleston Division
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 304-388-9944
-
Chercheur principal:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- Recrutement
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Mark A. Ranalli
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 304-399-6566
- E-mail: Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Recrutement
- West Virginia University Healthcare
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 304-293-7374
- E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Chercheur principal:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: ewd_research_admin@hshs.org
-
Chercheur principal:
- Catherine A. Long
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Kenneth B. De Santes
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Recrutement
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Chercheur principal:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Chercheur principal:
- Michael J. Burke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients B-ALL doivent être inscrits sur APEC14B1 et avoir consenti au dépistage d'éligibilité (partie A) avant le traitement et l'inscription sur AALL1731. APEC 14B1 n'est pas une exigence pour les patients B-LLy. Les patients B-LLy peuvent s'inscrire directement sur AALL1731.
Âge au diagnostic :
- Les patients doivent avoir >= 365 jours et < 10 ans (patients B-ALL sans DS).
- Les patients doivent avoir >= 365 jours et =< 31 ans (patients B-ALL avec DS).
- Les patients doivent avoir >= 365 jours et =< 31 ans (patients B-LLy avec ou sans DS).
- Les patients B-ALL sans DS doivent avoir un nombre initial de globules blancs < 50 000/uL (réalisé dans les 7 jours précédant l'inscription).
- Les patients B-ALL avec DS sont éligibles quel que soit le nombre de globules blancs (WBC) présenté (effectué dans les 7 jours précédant l'inscription).
Le patient a récemment reçu un diagnostic de LAL à cellules B, avec ou sans syndrome de Down : > 25 % de blastes sur une aspiration de moelle osseuse ;
- OU si une aspiration de BM n'est pas obtenue ou n'est pas diagnostique de B-ALL, le diagnostic peut être établi par un diagnostic pathologique de B-ALL sur une biopsie de BM ;
- OU une formule sanguine complète (CBC) documentant la présence d'au moins 1 000/uL de cellules leucémiques circulantes ;
- OU le patient a récemment reçu un diagnostic de lymphocyte B LLy Murphy de stade I ou II, avec ou sans syndrome de Down.
- Remarque : Pour les patients B-LLy avec des tissus disponibles pour la cytométrie en flux, le critère de diagnostic doit être analogue à B-ALL. Pour les tissus traités par d'autres moyens (par exemple, blocs de paraffine), la méthodologie et les critères d'analyse immunophénotypique pour établir le diagnostic de B-LLy définis par l'établissement demandeur seront acceptés (la biopsie diagnostique pour B-LLy doit être effectuée dans les 14 jours précédant à l'inscription).
- Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit.
- Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) pour les études sur l'homme doivent être respectées.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne doit pas avoir de LAL secondaire qui s'est développée après le traitement d'une tumeur maligne antérieure avec une chimiothérapie cytotoxique. Remarque : les patients atteints du syndrome de Down ayant des antécédents de maladie myéloproliférative transitoire (TMD) ne sont pas considérés comme ayant eu une tumeur maligne antérieure. Ils seraient donc éligibles que le TMD soit traité ou non par la cytarabine.
- À l'exception d'un prétraitement aux stéroïdes ou de l'administration de cytarabine intrathécale, les patients ne doivent avoir reçu aucune chimiothérapie cytotoxique antérieure pour le diagnostic actuel de B ALL ou B LLy ou pour tout cancer diagnostiqué avant le début du protocole de traitement sur AALL1731.
Pour les patients recevant un prétraitement aux stéroïdes, les critères d'exclusion supplémentaires suivants s'appliquent :
- Les patients non-DS B-ALL ne doivent pas avoir reçu de stéroïdes pendant plus de 24 heures au cours des 2 semaines précédant le diagnostic sans un CBC obtenu dans les 3 jours précédant l'initiation des stéroïdes.
- Les patients DS et non DS B-LLy ne doivent pas avoir reçu > 48 heures de stéroïdes oraux ou IV dans les 4 semaines suivant le diagnostic.
- Patients ayant reçu > 72 heures d'hydroxyurée dans la semaine (7 jours) précédant le début du protocole de traitement systémique.
- Patients atteints de LAL-B qui n'ont pas suffisamment de moelle osseuse diagnostique soumise au test de diagnostic APEC14B1 et qui n'ont pas d'échantillon de sang périphérique soumis contenant > 1 000/uL de cellules leucémiques circulantes.
- Le patient ne doit pas avoir de leucémie aiguë indifférenciée (AUL).
Patients non-DS B-ALL atteints de leucémie du système nerveux central [SNC] 3 (le statut du SNC doit être connu avant l'inscription).
- Remarque : les patients DS atteints d'une maladie du SNC3 sont éligibles mais seront affectés au bras DS-High B-ALL. Le statut du SNC doit être déterminé sur la base d'un échantillon obtenu avant l'administration de toute chimiothérapie systémique ou intrathécale, à l'exception du prétraitement aux stéroïdes.
- Patients non-DS B-ALL atteints de leucémie testiculaire. (Remarque : les patients atteints de SD atteints d'une maladie testiculaire sont éligibles mais seront affectés au bras DS-High B-ALL).
Pour les patients LLy, les critères d'exclusion supplémentaires suivants s'appliquent :
- Lymphome T-lymphoblastique.
- Lymphome morphologiquement inclassable.
- Absence de marqueurs de phénotype des cellules B et des cellules T dans un cas présenté comme lymphome lymphoblastique.
- Maladie positive du SNC ou atteinte testiculaire.
- Moelle M2 (5 % - 25 % de blastes) ou M3 (> 25 % de blastes).
- Patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth connue.
- Patients présentant une translocation MYC connue associée à une LAL à cellules B mature (Burkitt), quel que soit l'immunophénotype blastique.
- Patients nécessitant une radiothérapie au moment du diagnostic.
- Des patientes enceintes depuis des toxicités fœtales et des effets tératogènes ont été notés pour plusieurs des médicaments à l'étude. Un test de grossesse est obligatoire pour les patientes en âge de procréer.
- Les femmes allaitantes qui envisagent d'allaiter leurs bébés.
- Patients sexuellement actifs en âge de procréer qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de leur participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bras A (contrôle SR-Avg)
Bras A : Voir description détaillée.
|
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
|
Expérimental: Bras B (SR-Avg expérimental)
Bras B : Voir description détaillée.
|
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
|
Comparateur actif: Bras C (SR-Contrôle élevé)
Bras C : Voir description détaillée.
|
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
|
Expérimental: Bras D (SR-High expérimental)
Bras D Voir description détaillée.
|
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
|
Expérimental: B-LLy
Voir descriptif détaillé.
|
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
|
Expérimental: DS B-ALL
Voir descriptif détaillé.
|
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Subir une radiothérapie crânienne
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné PO ou IV
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Donné IT ou IV
Autres noms:
Donné IV ou IM
Autres noms:
Subir une radiothérapie testiculaire
Autres noms:
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Expérimental: NCI SR ou HR DS B-ALL
Voir descriptif détaillé.
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Bon de commande donné
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Étant donné IV
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Étant donné IV
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Donné PO ou IV
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Étant donné IV
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Donné PO ou IV
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Donné PO ou IV
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Donné IV ou IM
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Bon de commande donné
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Donné IT ou IV
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Donné IV ou IM
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Donné PO ou IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie (DFS) chez les patients éligibles à la randomisation présentant des caractéristiques de risque plus élevé (SR-High) ou des patients B-ALL à risque moyen (SR-Avg) sur la base de la randomisation avec ajout de blinatumomab
Délai: 5,3 ans
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Seront évalués chez les patients SR-High et les patients SR-Avg B-ALL qui sont négatifs pour la MRD par cytométrie en flux mais qui ont une MRD détectable ou indéterminée telle que mesurée par séquençage à haut débit (HTS) à la fin de l'induction (EOI), et les patients avec double trisomie des chromosomes 4 et 10 (DT) avec MRD (flux) 0,01 % - < 0,1 %.
La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la randomisation à la fin de la consolidation et le premier événement (rechute, deuxième malignité, décès en rémission) ou censuré à la date du dernier contact.
Les estimations de DFS sur cinq ans seront calculées à partir du point de randomisation pour les deux groupes.
Des intervalles de confiance bilatéraux à 95 % seront calculés.
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5,3 ans
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DFS chez les garçons dans le sous-ensemble favorable à la SR de SR B-ALL avec ou sans syndrome de Down (DS)
Délai: 5,1 ans
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La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la fin de l'induction et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou censurée à la date du dernier contact.
Une estimation DFS sur cinq ans et un intervalle de confiance bilatéral de 80 % seront calculés.
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5,1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DFS pour les patients avec SR-Avg B-ALL qui sont négatifs pour la MRM mesurée par cytométrie en flux et HTS à l'EOI lorsqu'ils sont traités avec une chimiothérapie standard avec une durée de traitement de 2 ans à compter du début de l'entretien intermédiaire (IM)1, quel que soit le sexe
Délai: 5,1 ans
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La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la fin de l'induction et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou censurée à la date du dernier contact.
Une estimation DFS sur cinq ans et un intervalle de confiance bilatéral de 95 % seront calculés.
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5,1 ans
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DFS pour les patients atteints de LAL-B favorable à risque standard (SR-Fav) lorsqu'ils sont traités avec un schéma de chimiothérapie standard
Délai: 5,1 ans
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La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la fin de l'induction et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou censurée à la date du dernier contact.
Une estimation DFS sur cinq ans et un intervalle de confiance bilatéral de 95 % seront calculés.
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5,1 ans
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Mortalité liée au traitement chez les patients trisomiques à haut risque (DS-élevé) après remplacement des éléments intensifs de la chimiothérapie standard (omission des anthracyclines en induction, omission du deuxième mois de DI) par 3 cycles de blinatumomab
Délai: 2,3 ans
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Le pourcentage de patients à DS élevé avec des décès liés au traitement sera rapporté avec un intervalle de confiance de 95 %.
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2,3 ans
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DFS des patients DS-High B-ALL lorsque les éléments intensifs de la chimiothérapie sont remplacés par 3 cycles de blinatumomab
Délai: 5,3 ans
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La DFS est calculée comme le temps écoulé entre la fin de la consolidation et le premier événement (rechute, deuxième tumeur maligne, décès en rémission) ou censurée à la date du dernier contact.
Une estimation DFS sur cinq ans et un intervalle de confiance bilatéral de 80 % seront calculés.
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5,3 ans
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DFS des patients atteints d'un lymphome lymphoblastique B localisé (B-LLy) recevant un traitement contre la leucémie aiguë lymphoblastique à risque standard
Délai: 5 années
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La DFS est calculée comme le temps écoulé entre l'inscription à l'étude et le premier événement (progression de la maladie, rechute, deuxième tumeur maligne, décès par rémission) ou censurée à la date du dernier contact.
Une estimation DFS sur cinq ans et un intervalle de confiance bilatéral de 95 % seront calculés.
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5 années
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Changement du fonctionnement neurocognitif entre le début et la fin de la thérapie entre les enfants de familles pauvres (définies comme la présence de difficultés matérielles dans le ménage [HMH], y compris l'insécurité alimentaire, de logement ou énergétique) et non pauvres (absence de HMH)
Délai: 3,3 ans
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Le fonctionnement neurocognitif sera mesuré par le CogState Cognitive Composite à la fin du traitement d'induction et lors du suivi d'un an sans traitement chez les patients atteints de LAL âgés de 4 à < 10 ans au moment du diagnostic.
La moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % pour les scores de changement seront rapportés par groupe HMH.
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3,3 ans
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Fardeau du soignant tel que mesuré par le score total moyen du questionnaire Care of My Child with Cancer parmi un sous-ensemble d'enfants inscrits à l'étude HMH et sur les résultats neurocognitifs
Délai: 1 an
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Le score total moyen du questionnaire Care of My Child with Cancer à la fin du cycle de maintenance 1. Les scores moyens et les intervalles de confiance à 95 % seront rapportés par groupe de randomisation.
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1 an
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Fardeau du soignant tel que mesuré par le score récapitulatif de la perte de productivité au travail du questionnaire sur les limitations du travail du soignant parmi un sous-ensemble d'enfants inscrits à l'étude sur les résultats HMH et neurocognitifs
Délai: 1 an
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Le score total moyen du questionnaire Care of My Child with Cancer à la fin du cycle de maintenance 1. Les scores moyens et les intervalles de confiance à 95 % seront rapportés par groupe de randomisation.
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1 an
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Échantillons de sang périphérique (PB) utilisant les résultats HTS MRD par rapport à la moelle osseuse (BM) à EOI
Délai: 1 an
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Utilisera le coefficient de corrélation de rang Tau-b de Kendall tenant compte de la censure à gauche inhérente à la sensibilité de la méthode.
Une valeur positive élevée serait une preuve solide que le PB conserve les informations relatives contenues dans les lectures BM.
Une estimation et un intervalle de confiance bilatéral de 95 % seront calculés à l'aide d'échantillons SR-Moyen et SR-Élevé mis en banque à l'EOI.
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1 an
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BM utilisant HTS MRD vs BM par cytométrie en flux au COU chez les patients qui étaient positifs au jour 29 MRD par cytométrie en flux
Délai: 1 an
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Utilisera le coefficient de corrélation de rang Tau-b de Kendall tenant compte de la censure à gauche inhérente à la sensibilité des méthodes30.
Une valeur positive élevée serait une preuve solide que le HTS des locus IgH déterminés par le MRD du BM au COU conserve les informations relatives contenues dans les lectures déterminées par la cytométrie en flux.
Une estimation et un intervalle de confiance de 95 % seront calculés à l'aide de paires d'échantillons mis en banque au COU.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer les fonctions immunitaires adaptatives et innées et les facteurs génétiques de l'hôte associés aux complications infectieuses graves chez les enfants atteints de DS B-ALL
Délai: 5 années
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Approche de clustering haute résolution FlowSom pour identifier les sous-ensembles cellulaires et/ou les états d'activation (endophénotypes) qui distinguent les cas des témoins.
Effectuez une analyse secondaire à l'aide du cadre « diffCyt » pour identifier les grappes de cellules qui diffèrent significativement entre les groupes.
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5 années
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Résultats neurocognitifs, fonctionnels et de qualité de vie chez les patients atteints de DS et de LAL
Délai: 5 années
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Mesuré par le soignant (parent/tuteur légal) à l'aide de questionnaires qui évaluent la fonction exécutive, le comportement, les capacités d'adaptation et la qualité de vie.
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5 années
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Prévalence de la maladie minimale de la moelle (MMD) dans le B-LLy
Délai: 5 années
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Corréler le MMD au moment du diagnostic avec le résultat chez les patients atteints de B-LLy.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumit Gupta, Children's Oncology Group
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Lymphome
- Syndrome
- Leucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Syndrome de Down
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
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- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
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- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents dermatologiques
- Micronutriments
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Antidotes
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
- BB 1101
- Cyclophosphamide
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Leucovorine
- Calcium
- Lévoleucovorine
- Prednisone
- Doxorubicine
- Doxorubicine liposomale
- Anticorps monoclonaux
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Cytarabine
- Méthotrexate
- Vincristine
- Asparaginase
- Mercaptopurine
- Acide folique
- Calcium, Alimentaire
- Blinatumomab
- Hydrocortisone
- Hydrocortisone 17-butyrate 21-propionate
- Acétate d'hydrocortisone
- Hémisuccinate d'hydrocortisone
- Cortisone
- Thioguanine
- Pégaspargase
- Muromonab-CD3
- Anticorps, bispécifiques
- 2-Aminopurine
- Asparaginase erwinia chrysanthemi, recombinée
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2019-02187 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- AALL1731 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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