Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge Blinatumomab i kombination med kemoterapi hos patienter med nyligt diagnosticeret B-lymfoblastisk leukæmi

29. juli 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase 3-forsøg, der undersøger Blinatumomab (NSC# 765986) i kombination med kemoterapi hos patienter med nydiagnosticeret standardrisiko eller Downs syndrom B-lymfoblastisk leukæmi (B-ALL) og behandling af patienter med lokaliseret B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy)

Dette fase III-studie undersøger, hvor godt blinatumomab virker i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med nydiagnosticeret B-lymfoblastisk leukæmi med standardrisiko eller B-lymfoblastisk lymfom med eller uden Downs syndrom. Monoklonale antistoffer, såsom blinatumomab, kan inducere ændringer i kroppens immunsystem og kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig. Kemoterapimedicin, såsom vincristin, dexamethason, prednison, prednisolon, pegaspargase, methotrexat, cytarabin, mercaptopurin, doxorubicin, cyclophosphamid og thioguanin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​kræftceller, enten ved at stoppe cellerne fra, dele sig, eller ved at forhindre dem i at sprede sig. Leucovorin nedsætter de toksiske virkninger af methotrexat. At give monoklonalt antistofbehandling med kemoterapi kan dræbe flere kræftceller. At give blinatumomab og kombinationskemoterapi kan virke bedre end kombinationskemoterapi alene til behandling af patienter med B-ALL. Dette forsøg tildeler også patienter til forskellige kemoterapibehandlingsregimer baseret på risiko (chancen for, at kræft vender tilbage efter behandling). Behandling af patienter med kemoterapi baseret på risiko kan hjælpe læger med at beslutte, hvilke patienter der bedst kan drage fordel af hvilke kemoterapibehandlingsregimer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme på en randomiseret måde, om tilføjelsen af ​​2 cyklusser af blinatumomab til standardterapi forbedrer sygdomsfri overlevelse (DFS) hos patienter med standardrisiko (SR) B-ALL og højere risikotræk (SR-High) og patienter med standardrisikogennemsnit (SR-Avg) B-ALL, som er negative for minimal residual sygdom (MRD) ved flowcytometri, men som har påviselig eller ubestemmelig MRD målt ved high-throughput sekventering (HTS) ved induktionsslut (EOI).

II. For at bekræfte, at drenge i den gunstige standardrisiko (SR-Fav) undergruppe af B-ALL, med eller uden Downs syndrom (DS), vil opretholde en 5-årig DFS på mere end 93 %, når de behandles med et standard kemoterapiregime med en behandlingsvarighed på 2 år fra start af interim vedligeholdelse I (IM1).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive DFS for patienter med SR-Avg B-ALL, som er negative for MRD målt ved flowcytometri og HTS ved EOI, når de behandles med standard kemoterapi med en behandlingsvarighed på 2 år fra start af IM1, uanset køn.

II. At beskrive DFS for patienter med standard-risiko gunstig (SR-Fav) B-ALL, når de behandles med et standard kemoterapiregime.

III. For at bestemme, om patienter med DS-Høj opnår en reduktion af behandlingsrelateret dødelighed (TRM) efter udskiftning af intensive elementer af standardkemoterapi (udeladelse af antracykliner i induktion, udeladelse af den anden måned med forsinket intensivering [DI]) med 3 cyklusser af blinatumomab.

IV. At beskrive DFS karakteriseret ved udskiftning af intensive elementer af standard kemoterapi med 3 cyklusser af blinatumomab hos patienter med DS-Høj B ALL.

V. At beskrive DFS for patienter med lokaliseret (Murphy stadium I og II) B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy), der modtager standardrisiko B-ALL-behandling.

VI. At sammenligne ændringen i neurokognitiv funktion, som målt ved CogState Cognitive Composite, fra baseline til end-of-terapi blandt patienter med ALLE i alderen 4- < 10 år på diagnosetidspunktet mellem børn fra fattige familier (defineret som tilstedeværelse af husstand) materiel nød [HMH], herunder enten mad-, bolig- eller energiusikkerhed) og ikke-fattige familier (fravær af HMH).

VII. At beskrive virkningen af ​​blinatumomab på omsorgsbyrden og patient/proxy-rapporterede symptomer blandt en undergruppe af børn, der er tilmeldt HMH og neurokognitive udfaldsstudiet.

VII. For at evaluere tilgængelige prøver af perifert blod (PB) ved EOI ved hjælp af HTS MRD og sammenligne resultaterne med knoglemarvsresultater (BM).

IX. For at evaluere tilgængelige end of Consolidation (EOC) BM-prøver ved hjælp af HTS hos patienter, der var dag 29 MRD-positive ved flowcytometri, og som har indsendt EOC BM flowcytometriresultater.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At udforske adaptive og medfødte immunfunktioner og værtsgenetiske faktorer forbundet med alvorlige infektiøse komplikationer hos børn med DS B-ALL.

II. At udforske virkningen af ​​akut lymfatisk leukæmi (ALL) og dens terapi på neurokognitive, funktionelle og livskvalitetsresultater hos patienter med DS og ALL, målt ved spørgeskemaer fra omsorgspersoner (forældre/værge).

III. At definere prævalensen af ​​minimal marvsygdom (MMD) i B-LLy og at korrelere MMD ved diagnose med udfald hos patienter med B-LLy.

OVERSIGT: Alle patienter tildeles og gennemfører et INDUKTION-behandlingsregime. Patienterne tildeles derefter et CONSOLIDATION-behandlingsregime. Endelig, efter KONSOLIDERING, bliver patienter enten tildelt eller randomiseret til 1 ud af 7 arme.

NON-DS SR B-ALL INDUKTION: Patienter får cytarabin intrathekalt (IT) på dag 1, vincristin intravenøst ​​(IV) tryk over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason oralt (PO) eller IV to gange dagligt ( BID) på dag 1-28, pegaspargase IV over 1-2 timer eller intramuskulært (IM) på dag 4 og methotrexat IT på dag 8 og 29. CNS2-patienter får også cytarabin IT to gange om ugen undtagen i uger, hvor dag 8 og 29 administreres methotrexat. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

* Efter Non-DS SR B-ALL INDUKTION fuldfører SR-Fav og SR-Avg patienter SR KONSOLIDERING, mens patienter med SR-Høj komplet højrisiko (HR) KONSOLIDATION.

DS B-ALL INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1, vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, methotrexat IT på dag 8 og 29, og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 9 og 30. Derudover modtager patienter under 10 år dexamethason PO eller IV BID på dag 1-28, og patienter på 10 år eller ældre modtager prednison eller prednisolon PO eller IV BID på dag 1-28. CNS2-patienter får også cytarabin-IT to gange om ugen undtagen i uger, hvor dag 8 og 29 IT-methotrexat administreres. CNS3-patienter modtager også methotrexat-IT på dag 15 og 22, og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 16 og 23. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

* Efter DS B-ALL INDUKTION fuldfører patienter uden højrisikofunktioner og MRD < 0,01 % SR KONSOLIDATION. Patienter uden højrisikofunktioner og MRD >= 0,01 %, ELLER med højrisikofunktioner og enhver MRD komplet HR KONSOLIDERING.

NON-DS B-LLy INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1 og to gange ugentligt, hvis CNS2, vincristin IV presser over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO eller IV BID på dag 1-28, pegaspargase IV over 1-2 timer eller im på dag 4 og methotrexat IT på dag 8 og 29. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

* Efter NON-DS B-LLy INDUKTION fuldfører alle B-LLy patienter derefter SR KONSOLIDERING.

DS B-LLY INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1, vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, methotrexat IT på dag 8 og 29, og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 9 og 30. Derudover modtager patienter under 10 år dexamethason PO eller IV BID på dag 1-28, og patienter på 10 år eller ældre modtager PO eller IV prednison eller methylprednisolon på dag 1-28. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

* Efter DS B-LLy INDUKTION fuldfører patienterne derefter SR KONSOLIDERING.

SR KONSOLIDERING: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, mercaptopurin PO på dag 1-28 og methotrexat IT på dag 1, 8 og 15. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2, 9 og 16. Behandlingen fortsætter i 28 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

* Efter SR-KONSOLIDERING tildeles patienter med MRD ikke-detekterbar ARM A, og patienter med MRD-detekterbar/ubestemt/utilgængelig randomiseres til ARM A eller B. Patienter med SR-Fav og alle B-LLy-patienter tildeles behandlinger, der er identiske med den. i ARM A.

HR KONSOLIDERING: Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, vincristin IV push-over 1 minut på dag 15, 22, 43 og 50, mercaptopurin PO på dag 1-14 og 29-42, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22 og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dage 15 og 43. DS-patienter modtager også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2, 9, 16 og 23 (på dag 2 og 9 kun for DS CNS3-patienter). Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med fortsat klinisk tegn på DS eller testikel leukæmi (fra diagnose til slutningen af ​​induktion) gennemgår testikelstrålebehandling over 12 fraktioner én gang dagligt (QD).

* Efter HR-KONSOLIDERING randomiseres patienter til ARM C eller D. DS B-ALL-patienter med MRD < 1 % tildeles en arm med tre blokke af blinatumomab.

ARM A:

  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får methotrexat-IT på dag 1 og 29, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV-skub/infusion over 1 -15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1- 30 minutter eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 36-39. DS-patienter modtager leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter ufortyndet eller 10-15 minutter fortyndet på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og methotrexat IT på dag 1 og 31. DS-patienter modtager leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • VEDLIGEHOLDELSE: Ikke-DS-patienter modtager methotrexat-IT på dag 1, vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. DS-patienter får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og leucovorin IV eller PO på dag 2, hvis DS. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM B:

  • BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienter får dexamethason IV eller PO på dag 1, methotrexat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28. DS-patienter får også leucovorin IV eller PO hver 6. time i 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får methotrexat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienterne får methotrexat-IT på dag 1 og 29, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV-skub/infusion over 1- 15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. DS-patienter modtager leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 1 og 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • VEDLIGEHOLDELSE: Ikke-DS-patienter modtager methotrexat-IT på dag 1 (udelad ved sidste 2 cyklusser), vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag. dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 (udelad dag 1 i de sidste 2 cyklusser). DS-patienter modtager methotrexat-IT på dag 1 (udeladt på de sidste 2 cyklusser), dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 og 78 (udelad dag 1 undtagen de sidste 2 cyklusser), for DS-patienter og leucovorin IV eller PO hver 6. time for 2 doser på dag 2 (udelad i de sidste 2 cyklusser). Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM C:

  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV på dag 1, 15, 29 og 43, mercaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56, methotrexat IT på dag 1 og 29 og leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV over 1 minut på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 og 43, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1- 30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, Capizzi-stil methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller over 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11 , 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, prednison eller prednisolon eller methylprednisolon PO eller IV på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og 29 i cyklus 1-2 og på dag 1 af efterfølgende cyklusser, methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29 (kun for cyklus 3 og senere), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM D:

  • BLINATUMOMAB BLOK I: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1, methotrexat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV på dag 1, 15, 29 og 43, mercaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29 -42 og 43-56, methotrexat IT på dag 1 og 29 og leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og methotrexat IT på dag 1. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV over 1 minut på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 og 43, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, Capizzi-stil methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller over 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11 , 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får methotrexat IT på dag 1, vincristin IV over 1 minut på dag 1, prednison, prednisolon eller methylprednisolon PO eller IV på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

DS-HØJ B-ALL:

  • BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1, blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1 (eller på dag 56 af konsolidering) og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dagen 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 15, 29 og 43, mellemdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, mercaptopurin PO på dag 1-14, 15- 28, 29-42 og 43-46, methotrexat IT på dag 1 og 29 og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2-4, 16-18, 30-32 og 44-46. Behandlingen fortsætter i 63 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1 og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, methotrexat IT på dag 1, leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2, og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4. Behandlingen fortsætter i 28 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • BLINATUMOMAB BLOCK III: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1 og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, prednison, prednisolon eller methylprednisolon PO eller IV BID på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1, methotrexat PO på dag 8, 15 , 22, 29 (udelad dag 29 i de første 3 cyklusser for patienter, der ikke modtager kraniel strålebehandling), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 og leucovorin PO på dag 2 og 30 (dag 30 dosis er for cyklus 1-3 og for patienter, der ikke modtager kraniel strålebehandling). CNS3-patienter modtager kraniel strålebehandling i løbet af de første 4 uger af cyklus 1. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Alle B-LLy patienter:

  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 (fortyndet) på dag 1, 11, 21, 31 og 41, og methotrexat IT på dag 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienterne får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, methotrexat IT på dag 1 og 29, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. DS-patienter får desuden leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 1 og 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
  • VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 og 78. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 4. uge indtil fuldstændig blodtælling (CBC)/differential/blodpladetal genopretning, derefter hver 3. måned i de første 2 år, derefter hver 4.-6. måned i det 3. år, og hver 3. 6-12 måneder for 4. og 5. år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6720

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Saint Francis Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle B-ALL-patienter skal tilmeldes APEC14B1 og give samtykke til berettigelsesscreening (del A) før behandling og tilmelding på AALL1731. APEC 14B1 er ikke et krav for B-LLy patienter. B-LLy-patienter kan tilmeldes direkte på AALL1731.

  • Alder ved diagnose:

    • Patienter skal være >= 365 dage og < 10 år (B-ALL patienter uden DS).
    • Patienterne skal være >= 365 dage og =< 31 år (B-ALL patienter med DS).
    • Patienterne skal være >= 365 dage og =< 31 år (B-LLy patienter med eller uden DS).
  • B-ALL-patienter uden DS skal have et initialt antal hvide blodlegemer < 50.000/uL (udført inden for 7 dage før indskrivning).
  • B-ALL-patienter med DS er berettigede uanset det nuværende antal hvide blodlegemer (WBC) (udført inden for 7 dage før tilmelding).

  • Patienten har nyligt diagnosticeret B-celle ALL, med eller uden Downs syndrom: > 25 % blaster på et knoglemarvsaspirat (BM);

    • ELLER hvis et BM-aspirat ikke opnås eller ikke er diagnostisk for B-ALL, kan diagnosen stilles ved en patologisk diagnose af B-ALL på en BM-biopsi;
    • ELLER en komplet blodtælling (CBC), der dokumenterer tilstedeværelsen af ​​mindst 1.000/uL cirkulerende leukæmiceller;
    • ELLER patienten har nyligt diagnosticeret B-celle Lly Murphy stadier I eller II, med eller uden Downs syndrom.
    • Bemærk: For B-LLy-patienter med væv tilgængeligt til flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med B-ALL. For væv behandlet på anden måde (dvs. paraffinblokke) accepteres metoden og kriterierne for immunfænotypisk analyse for at fastslå diagnosen B-LLy defineret af den indsendende institution (diagnostisk biopsi for B-LLy skal udføres inden for 14 dage før til tilmelding).
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Alle institutionelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten må ikke have sekundær ALL, der er udviklet efter behandling af en tidligere malignitet med cytotoksisk kemoterapi. Bemærk: Patienter med Downs syndrom med en tidligere historie med forbigående myeloproliferativ sygdom (TMD) anses ikke for at have haft en tidligere malignitet. De ville derfor være berettigede, uanset om TMD blev behandlet med cytarabin eller ej.
  • Med undtagelse af steroidforbehandling eller administration af intratekal cytarabin må patienter ikke have modtaget nogen forudgående cytotoksisk kemoterapi for hverken den aktuelle diagnose af B ALL eller B LLy eller for nogen form for cancer diagnosticeret før påbegyndelse af protokolbehandling på AALL1731.

  • For patienter, der modtager steroidforbehandling, gælder følgende yderligere eksklusionskriterier:

    • Ikke-DS B-ALL-patienter må ikke have modtaget steroider i mere end 24 timer i de 2 uger før diagnosticering uden en CBC opnået inden for 3 dage før påbegyndelse af steroiderne.
    • DS og ikke-DS B-LLy patienter må ikke have modtaget > 48 timers orale eller IV steroider inden for 4 uger efter diagnosen.
  • Patienter, der har modtaget > 72 timers hydroxyurinstof inden for 1 uge (7 dage) før påbegyndelse af systemisk protokolbehandling.
  • B-ALL-patienter, som ikke har tilstrækkelig diagnostisk knoglemarv, indsendt til APEC14B1 diagnostisk testning, og som ikke har indsendt en perifer blodprøve indeholdende > 1.000/uL cirkulerende leukæmiceller.
  • Patienten må ikke have akut udifferentieret leukæmi (AUL).

  • Ikke-DS B-ALL-patienter med leukæmi i centralnervesystemet [CNS]3 (CNS-status skal være kendt før indskrivning).

    • Bemærk: DS-patienter med CNS3-sygdom er kvalificerede, men vil blive tildelt DS-High B-ALL-armen. CNS-status skal bestemmes baseret på en prøve, der er opnået før administration af systemisk eller intratekal kemoterapi, undtagen for steroidforbehandling.
  • Ikke-DS B-ALL patienter med testikel leukæmi. (Bemærk: DS-patienter med testikelsygdom er kvalificerede, men vil blive tildelt DS-High B-ALL-armen).

  • For LLy-patienter gælder følgende yderligere eksklusionskriterier:

    • T-lymfoblastisk lymfom.
    • Morfologisk uklassificerbart lymfom.
    • Fravær af både B-celle- og T-celle-fænotypemarkører i et tilfælde indsendt som lymfoblastisk lymfom.
    • CNS-positiv sygdom eller testikelpåvirkning.
    • M2 (5 % - 25 % blaster) eller M3 (> 25 % blaster) marv.
  • Patienter med kendt Charcot-Marie-Tooth sygdom.
  • Patienter med kendt MYC-translokation forbundet med moden (Burkitt) B-celle ALL, uanset blast-immunofenotype.
  • Patienter med behov for stråling ved diagnose.
  • Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder.
  • Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn.
  • Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (SR-Avg kontrol)
Arm A: Se detaljeret beskrivelse.
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednison
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Mercaptopurin oral suspension
Givet PO
Andre navne:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspension
  • Purixan
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Eksperimentel: Arm B (SR-Gns. eksperimentel)
Arm B: Se detaljeret beskrivelse.
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Mercaptopurin oral suspension
Givet PO
Andre navne:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspension
  • Purixan
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Aktiv komparator: Arm C (SR-High Control)
Arm C: Se detaljeret beskrivelse.
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednison
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Mercaptopurin oral suspension
Givet PO
Andre navne:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspension
  • Purixan
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Eksperimentel: Arm D (SR-Høj eksperimentel)
Arm D Se detaljeret beskrivelse.
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednison
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Mercaptopurin oral suspension
Givet PO
Andre navne:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspension
  • Purixan
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Eksperimentel: B-LLy
Se detaljeret beskrivelse.
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednison
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Mercaptopurin oral suspension
Givet PO
Andre navne:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspension
  • Purixan
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Eksperimentel: DS B-ALL
Se detaljeret beskrivelse.
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå kraniel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Cytarabin
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Mercaptopurin oral suspension
Givet PO
Andre navne:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspension
  • Purixan
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå testikel strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Eksperimentel: NCI SR eller HR DS B-ALL
Se detaljeret beskrivelse.
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Adriamycin
  • 5,12-naphthacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochlorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Medicin: Prednison
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant Asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Medicin: Mercaptopurin oral suspension
Givet PO
Andre navne:
  • Xaluprin
  • 6 MP oral suspension
  • Purixan
Medicin: Methotrexat
Givet IT eller IV
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Pegaspargase
Givet IV eller IM
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Prednisolon
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS) hos randomiseringsberettigede patienter med højere risikotræk (SR-Høj) eller standardrisikogennemsnit (SR-Avg) B-ALL-patienter baseret på randomisering med tilføjelse af blinatumomab
Tidsramme: 5,3 år
Vil blive vurderet hos SR-Høj-patienter og SR-Avg B-ALL-patienter, som er negative for MRD ved flowcytometri, men som har påviselig eller ubestemmelig MRD målt ved high throughput-sekventering (HTS) ved slutningen af ​​induktion (EOI), og patienter med dobbelttrisomi af kromosom 4 og 10 (DT) med MRD (flow) 0,01 % - < 0,1 %. DFS beregnes som tiden fra randomisering ved slutningen af ​​konsolidering til første begivenhed (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt. Femårige DFS-estimater vil blive beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper. Tosidede 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet.
5,3 år
DFS hos drenge i den SR-gunstige undergruppe af SR B-ALL med eller uden Downs syndrom (DS)
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutningen af ​​induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt. Et femårigt DFS-estimat og tosidet 80 % konfidensinterval vil blive beregnet.
5,1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS for patienter med SR-Avg B-ALL, som er negative for MRD målt ved flowcytometri og HTS ved EOI, når de behandles med standard kemoterapi med en behandlingsvarighed på 2 år fra start af interim vedligeholdelse (IM)1, uanset køn
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutningen af ​​induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt. Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
5,1 år
DFS for patienter med standard-risiko gunstig (SR-Fav) B-ALL, når de behandles med et standard kemoterapiregime
Tidsramme: 5,1 år
DFS beregnes som tiden fra slutningen af ​​induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt. Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
5,1 år
Behandlingsrelateret dødelighed hos Downs syndrom højrisikopatienter (DS-høj) efter udskiftning af intensive elementer af standardkemoterapi (udeladelse af antracykliner i induktion, udeladelse af anden måned af DI) med 3 cyklusser af blinatumomab
Tidsramme: 2,3 år
Procentdel af DS-høje patienter med behandlingsrelaterede dødeligheder vil blive rapporteret med 95 % konfidensinterval.
2,3 år
DFS for DS-Høj B-ALL-patienter, når intensive elementer af kemoterapi erstattes med 3 cyklusser af blinatumomab
Tidsramme: 5,3 år
DFS beregnes som tiden fra slutningen af ​​konsolideringen til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt. Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 80 % konfidensinterval vil blive beregnet.
5,3 år
DFS af patienter med lokaliseret B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy), der modtager standard risikobehandling for akut lymfatisk leukæmi
Tidsramme: 5 år
DFS beregnes som tiden fra studietilmelding til første hændelse (sygdomsprogression, tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt. Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
5 år
Ændring i neurokognitiv funktion fra baseline til slutningen af ​​terapien mellem børn fra fattige (defineret som tilstedeværelsen af ​​husholdningernes materielle vanskeligheder [HMH], inklusive enten mad-, bolig- eller energiusikkerhed) og ikke-fattige familier (fravær af HMH)
Tidsramme: 3,3 år
Neurokognitiv funktion vil blive målt af CogState Cognitive Composite ved afslutning af induktionsterapi og ved opfølgning på et års pause fra terapi blandt patienter med ALLE i alderen 4-< 10 år på diagnosetidspunktet. Middelværdi og 95 % konfidensinterval for ændringsscore vil blive rapporteret af HMH-gruppen.
3,3 år
Omsorgsbyrde målt ved den gennemsnitlige samlede score fra Care of My Child with Cancer-spørgeskemaet blandt en undergruppe af børn, der er tilmeldt HMH og neurokognitive udfaldsundersøgelsen
Tidsramme: 1 år
Den gennemsnitlige samlede score fra Care of My Child with Cancer-spørgeskemaet fra slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1. Middelscore og 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret af randomiseringsgruppe.
1 år
Caregiver byrde målt ved At-Work Productivity Loss summary score fra Caregiver Work Limitations spørgeskemaet blandt en undergruppe af børn, der er tilmeldt HMH og neurokognitive udfaldsundersøgelsen
Tidsramme: 1 år
Den gennemsnitlige samlede score fra Care of My Child with Cancer-spørgeskemaet fra slutningen af ​​vedligeholdelsescyklus 1. Middelscore og 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret af randomiseringsgruppe.
1 år
Prøver af perifert blod (PB) ved hjælp af HTS MRD vs. knoglemarv (BM) resultater ved EOI
Tidsramme: 1 år
Vil bruge Kendalls Tau-b-rangkorrelationskoefficient, der tager højde for den venstre censurering, der er forbundet med metodens følsomhed. En høj positiv værdi ville være et stærkt bevis på, at PB bevarer den relative information indeholdt i BM-aflæsningerne. Et estimat og tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet ved hjælp af bankede SR-Gennemsnit og SR-Høj prøver ved EOI.
1 år
BM ved hjælp af HTS MRD vs. BM ved flowcytometri ved EOC hos patienter, der var dag 29 MRD positive ved flowcytometri
Tidsramme: 1 år
Vil bruge Kendalls Tau-b-rangkorrelationskoefficient, der tager højde for den venstre censurering, der er forbundet med metodernes følsomhed30. En høj positiv værdi ville være et stærkt bevis på, at HTS af IgH loci bestemt-MRD fra BM ved EOC bevarer den relative information indeholdt i de flow-cytometri-bestemte aflæsninger. Et estimat og 95 % konfidensinterval vil blive beregnet ved hjælp af par af bankede prøver ved EOC.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske adaptive og medfødte immunfunktioner og værtsgenetiske faktorer forbundet med alvorlige infektiøse komplikationer hos børn med DS B-ALL
Tidsramme: 5 år
FlowSom høj opløsning klyngetilgang til at identificere cellulære undersæt og/eller aktiveringstilstande (endofænotyper), der adskiller tilfælde fra kontroller. Udfør sekundær analyse ved hjælp af "diffCyt"-rammen for at identificere de celleklynger, der adskiller sig væsentligt mellem grupper.
5 år
Neurokognitive, funktionelle og livskvalitetsresultater hos patienter med DS og ALL
Tidsramme: 5 år
Målt af omsorgsperson (forælder/værge) ved hjælp af spørgeskemaer, der vurderer eksekutiv funktion, adfærd, tilpasningsevner og livskvalitet.
5 år
Forekomst af minimal marvsygdom (MMD) i B-LLy
Tidsramme: 5 år
Korreler MMD ved diagnose med udfald hos patienter med B-LLy.
5 år
Genetisk landskab af B-ALL, der mangler en klonal Ig-sekvens
Tidsramme: 5 år
Vil blive målt ved at udføre målrettet sekventering (hæmoglobin [hæm] deoxyribonukleinsyre [DNA] mutation og ribonukleinsyre [RNA] fusionspaneler) på prøver fra alle identificerede patienter uden en klonal Ig-sekvens med bundet materiale og sammenligne med matchede forsøgspersoner med klonale Ig-sekvenser . Vil bestemme associationer mellem at have eller mangler en klonal Ig-sekvens og diskrete mutationer/fusioner ved hjælp af Fishers eksakte test. Vil også blive vurderet med en 1-sidet alfa på 0,05, en log-rank test.
5 år
Sammenhæng mellem flowcytometri
Tidsramme: Ved slutningen af ​​induktion
Vil blive bestemt af MRD og HTS af IgH loci fra BM i NCI SR B-ALL patienter, som er MRD positive ved flowcytometri. Vil bruge Kendalls Tau-b-rangkorrelationskoefficient, der tager højde for den venstre censurering, der er forbundet med metodernes følsomhed. En høj positiv værdi ville være et stærkt bevis på, at PB bevarer den relative information indeholdt i BM-aflæsningerne. Et estimat og tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet ved hjælp af bankede SR-Gennemsnit og SR-Høj prøver.
Ved slutningen af ​​induktion
Differences in cerebrospinal fluid (CSF) metabolites clustered in glycerophospholipid metabolic pathways will distinguish patients with versus without neurocognitive decline
Tidsramme: Op til 5 år
Sammensætningen af metabolitter i CSF vil blive analyseret ved hjælp af væskekromatografi med multiple-trins massespektrometri. Stianalyse vil blive brugt til at teste, om sættet af metabolitter, der bedst adskiller grupperne, er beriget inden for glycerophospholipid metaboliske veje. Diskriminant analyse og dimensionalitets reduktion vil blive brugt til at klustre prøver. Receiver operating karakteristisk analyse vil blive brugt til at karakterisere ydeevnen af klyngedannelsesalgoritmen.
Op til 5 år
Evne af næste generations sekventeringsanalyser til at detektere og spore leukæmisk cellefri deoxyribonukleinsyre (cfDNA) i cerebrospinalvæske
Tidsramme: op til 5 år
Vil beskrive hyppigheden af påviselig leukæmisk cfDNA i slutningen af induktions- og konsoliderings-CSF-prøver og sammenligne niveauerne påvist ved hver metode. Vi vil også sammenligne mønstre af påviselig leukæmisk cfDNA mellem patienter, der oplevede og ikke oplevede et efterfølgende tilbagefald, der involverede CNS.
op til 5 år
Intra-tumoral klonal heterogenitet og cellulær udviklingsstadie hos NCI SR B-ALL patienter og bestemmelse af dets forhold til immunglobulin klonalitet og respons til terapi
Tidsramme: Op til 5 år
Vil sammenligne cellens udviklingstilstand af prøver opnået fra patienter ved diagnosen uden en dominerende rekombineret immunglobulin (Ig)-sekvens med en matchet kohorte af dem med en eller flere dominerende Ig-sekvens(er) som bestemt ved Ig high-throughput sekventering allerede udført på disse prøver.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumit Gupta, Children's Oncology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2019-02187 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • AALL1731 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner