- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03914625
En undersøgelse for at undersøge Blinatumomab i kombination med kemoterapi hos patienter med nyligt diagnosticeret B-lymfoblastisk leukæmi
Et fase 3-forsøg, der undersøger Blinatumomab (NSC# 765986) i kombination med kemoterapi hos patienter med nydiagnosticeret standardrisiko eller Downs syndrom B-lymfoblastisk leukæmi (B-ALL) og behandling af patienter med lokaliseret B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Medicin: Cyclofosfamid
- Medicin: Mercaptopurin
- Medicin: Vincristinsulfat
- Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
- Medicin: Dexamethason
- Biologisk: Blinatumomab
- Stråling: Stråleterapi
- Medicin: Thioguanin
- Medicin: Prednison
- Medicin: Leucovorin Calcium
- Medicin: Cytarabin
- Medicin: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
- Medicin: Mercaptopurin oral suspension
- Medicin: Methotrexat
- Medicin: Pegaspargase
- Medicin: Prednisolon
- Stråling: Stråleterapi
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme på en randomiseret måde, om tilføjelsen af 2 cyklusser af blinatumomab til standardterapi forbedrer sygdomsfri overlevelse (DFS) hos patienter med standardrisiko (SR) B-ALL og højere risikotræk (SR-High) og patienter med standardrisikogennemsnit (SR-Avg) B-ALL, som er negative for minimal residual sygdom (MRD) ved flowcytometri, men som har påviselig eller ubestemmelig MRD målt ved high-throughput sekventering (HTS) ved induktionsslut (EOI).
II. For at bekræfte, at drenge i den gunstige standardrisiko (SR-Fav) undergruppe af B-ALL, med eller uden Downs syndrom (DS), vil opretholde en 5-årig DFS på mere end 93 %, når de behandles med et standard kemoterapiregime med en behandlingsvarighed på 2 år fra start af interim vedligeholdelse I (IM1).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At beskrive DFS for patienter med SR-Avg B-ALL, som er negative for MRD målt ved flowcytometri og HTS ved EOI, når de behandles med standard kemoterapi med en behandlingsvarighed på 2 år fra start af IM1, uanset køn.
II. At beskrive DFS for patienter med standard-risiko gunstig (SR-Fav) B-ALL, når de behandles med et standard kemoterapiregime.
III. For at bestemme, om patienter med DS-Høj opnår en reduktion af behandlingsrelateret dødelighed (TRM) efter udskiftning af intensive elementer af standardkemoterapi (udeladelse af antracykliner i induktion, udeladelse af den anden måned med forsinket intensivering [DI]) med 3 cyklusser af blinatumomab.
IV. At beskrive DFS karakteriseret ved udskiftning af intensive elementer af standard kemoterapi med 3 cyklusser af blinatumomab hos patienter med DS-Høj B ALL.
V. At beskrive DFS for patienter med lokaliseret (Murphy stadium I og II) B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy), der modtager standardrisiko B-ALL-behandling.
VI. At sammenligne ændringen i neurokognitiv funktion, som målt ved CogState Cognitive Composite, fra baseline til end-of-terapi blandt patienter med ALLE i alderen 4- < 10 år på diagnosetidspunktet mellem børn fra fattige familier (defineret som tilstedeværelse af husstand) materiel nød [HMH], herunder enten mad-, bolig- eller energiusikkerhed) og ikke-fattige familier (fravær af HMH).
VII. At beskrive virkningen af blinatumomab på omsorgsbyrden og patient/proxy-rapporterede symptomer blandt en undergruppe af børn, der er tilmeldt HMH og neurokognitive udfaldsstudiet.
VII. For at evaluere tilgængelige prøver af perifert blod (PB) ved EOI ved hjælp af HTS MRD og sammenligne resultaterne med knoglemarvsresultater (BM).
IX. For at evaluere tilgængelige end of Consolidation (EOC) BM-prøver ved hjælp af HTS hos patienter, der var dag 29 MRD-positive ved flowcytometri, og som har indsendt EOC BM flowcytometriresultater.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At udforske adaptive og medfødte immunfunktioner og værtsgenetiske faktorer forbundet med alvorlige infektiøse komplikationer hos børn med DS B-ALL.
II. At udforske virkningen af akut lymfatisk leukæmi (ALL) og dens terapi på neurokognitive, funktionelle og livskvalitetsresultater hos patienter med DS og ALL, målt ved spørgeskemaer fra omsorgspersoner (forældre/værge).
III. At definere prævalensen af minimal marvsygdom (MMD) i B-LLy og at korrelere MMD ved diagnose med udfald hos patienter med B-LLy.
OVERSIGT: Alle patienter tildeles og gennemfører et INDUKTION-behandlingsregime. Patienterne tildeles derefter et CONSOLIDATION-behandlingsregime. Endelig, efter KONSOLIDERING, bliver patienter enten tildelt eller randomiseret til 1 ud af 7 arme.
NON-DS SR B-ALL INDUKTION: Patienter får cytarabin intrathekalt (IT) på dag 1, vincristin intravenøst (IV) tryk over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason oralt (PO) eller IV to gange dagligt ( BID) på dag 1-28, pegaspargase IV over 1-2 timer eller intramuskulært (IM) på dag 4 og methotrexat IT på dag 8 og 29. CNS2-patienter får også cytarabin IT to gange om ugen undtagen i uger, hvor dag 8 og 29 administreres methotrexat. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
* Efter Non-DS SR B-ALL INDUKTION fuldfører SR-Fav og SR-Avg patienter SR KONSOLIDERING, mens patienter med SR-Høj komplet højrisiko (HR) KONSOLIDATION.
DS B-ALL INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1, vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, methotrexat IT på dag 8 og 29, og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 9 og 30. Derudover modtager patienter under 10 år dexamethason PO eller IV BID på dag 1-28, og patienter på 10 år eller ældre modtager prednison eller prednisolon PO eller IV BID på dag 1-28. CNS2-patienter får også cytarabin-IT to gange om ugen undtagen i uger, hvor dag 8 og 29 IT-methotrexat administreres. CNS3-patienter modtager også methotrexat-IT på dag 15 og 22, og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 16 og 23. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
* Efter DS B-ALL INDUKTION fuldfører patienter uden højrisikofunktioner og MRD < 0,01 % SR KONSOLIDATION. Patienter uden højrisikofunktioner og MRD >= 0,01 %, ELLER med højrisikofunktioner og enhver MRD komplet HR KONSOLIDERING.
NON-DS B-LLy INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1 og to gange ugentligt, hvis CNS2, vincristin IV presser over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, dexamethason PO eller IV BID på dag 1-28, pegaspargase IV over 1-2 timer eller im på dag 4 og methotrexat IT på dag 8 og 29. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
* Efter NON-DS B-LLy INDUKTION fuldfører alle B-LLy patienter derefter SR KONSOLIDERING.
DS B-LLY INDUKTION: Patienter får cytarabin IT på dag 1, vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, methotrexat IT på dag 8 og 29, og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 9 og 30. Derudover modtager patienter under 10 år dexamethason PO eller IV BID på dag 1-28, og patienter på 10 år eller ældre modtager PO eller IV prednison eller methylprednisolon på dag 1-28. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
* Efter DS B-LLy INDUKTION fuldfører patienterne derefter SR KONSOLIDERING.
SR KONSOLIDERING: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, mercaptopurin PO på dag 1-28 og methotrexat IT på dag 1, 8 og 15. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2, 9 og 16. Behandlingen fortsætter i 28 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
* Efter SR-KONSOLIDERING tildeles patienter med MRD ikke-detekterbar ARM A, og patienter med MRD-detekterbar/ubestemt/utilgængelig randomiseres til ARM A eller B. Patienter med SR-Fav og alle B-LLy-patienter tildeles behandlinger, der er identiske med den. i ARM A.
HR KONSOLIDERING: Patienter får cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, vincristin IV push-over 1 minut på dag 15, 22, 43 og 50, mercaptopurin PO på dag 1-14 og 29-42, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22 og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dage 15 og 43. DS-patienter modtager også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2, 9, 16 og 23 (på dag 2 og 9 kun for DS CNS3-patienter). Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med fortsat klinisk tegn på DS eller testikel leukæmi (fra diagnose til slutningen af induktion) gennemgår testikelstrålebehandling over 12 fraktioner én gang dagligt (QD).
* Efter HR-KONSOLIDERING randomiseres patienter til ARM C eller D. DS B-ALL-patienter med MRD < 1 % tildeles en arm med tre blokke af blinatumomab.
ARM A:
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får methotrexat-IT på dag 1 og 29, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV-skub/infusion over 1 -15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1- 30 minutter eller subkutant (SC) på dag 29-32 og 36-39. DS-patienter modtager leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter ufortyndet eller 10-15 minutter fortyndet på dag 1, 11, 21, 31 og 41 og methotrexat IT på dag 1 og 31. DS-patienter modtager leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- VEDLIGEHOLDELSE: Ikke-DS-patienter modtager methotrexat-IT på dag 1, vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. DS-patienter får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78, og leucovorin IV eller PO på dag 2, hvis DS. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM B:
- BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienter får dexamethason IV eller PO på dag 1, methotrexat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28. DS-patienter får også leucovorin IV eller PO hver 6. time i 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får methotrexat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienterne får methotrexat-IT på dag 1 og 29, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV-skub/infusion over 1- 15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. DS-patienter modtager leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 1 og 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- VEDLIGEHOLDELSE: Ikke-DS-patienter modtager methotrexat-IT på dag 1 (udelad ved sidste 2 cyklusser), vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag. dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 (udelad dag 1 i de sidste 2 cyklusser). DS-patienter modtager methotrexat-IT på dag 1 (udeladt på de sidste 2 cyklusser), dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 og 78 (udelad dag 1 undtagen de sidste 2 cyklusser), for DS-patienter og leucovorin IV eller PO hver 6. time for 2 doser på dag 2 (udelad i de sidste 2 cyklusser). Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM C:
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV på dag 1, 15, 29 og 43, mercaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29-42 og 43-56, methotrexat IT på dag 1 og 29 og leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV over 1 minut på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 og 43, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1- 30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, Capizzi-stil methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller over 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11 , 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, prednison eller prednisolon eller methylprednisolon PO eller IV på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og 29 i cyklus 1-2 og på dag 1 af efterfølgende cyklusser, methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29 (kun for cyklus 3 og senere), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM D:
- BLINATUMOMAB BLOK I: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1, methotrexat IT på dag 1 og blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 15, 29 og 43, højdosis methotrexat IV på dag 1, 15, 29 og 43, mercaptopurin PO på dag 1-14, 15-28, 29 -42 og 43-56, methotrexat IT på dag 1 og 29 og leucovorin PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28 og methotrexat IT på dag 1. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienter får methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristin IV over 1 minut på dag 1, 8, 15, 43 og 50, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 og 43, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, Capizzi-stil methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller over 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11 , 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 2 og 22. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får methotrexat IT på dag 1, vincristin IV over 1 minut på dag 1, prednison, prednisolon eller methylprednisolon PO eller IV på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
DS-HØJ B-ALL:
- BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1, blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1 (eller på dag 56 af konsolidering) og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dagen 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 15, 29 og 43, mellemdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, mercaptopurin PO på dag 1-14, 15- 28, 29-42 og 43-46, methotrexat IT på dag 1 og 29 og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2-4, 16-18, 30-32 og 44-46. Behandlingen fortsætter i 63 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1 og leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienterne får vincristin IV over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, methotrexat IT på dag 1, leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2, og pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4. Behandlingen fortsætter i 28 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK III: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1 og leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsætter i 35 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, prednison, prednisolon eller methylprednisolon PO eller IV BID på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1, methotrexat PO på dag 8, 15 , 22, 29 (udelad dag 29 i de første 3 cyklusser for patienter, der ikke modtager kraniel strålebehandling), 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 og leucovorin PO på dag 2 og 30 (dag 30 dosis er for cyklus 1-3 og for patienter, der ikke modtager kraniel strålebehandling). CNS3-patienter modtager kraniel strålebehandling i løbet af de første 4 uger af cyklus 1. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Alle B-LLy patienter:
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 (fortyndet) på dag 1, 11, 21, 31 og 41, og methotrexat IT på dag 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- FORSINKET INTENSIFIKATION: Patienterne får vincristin IV push over 1 minut på dag 1, 8 og 15, doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, methotrexat IT på dag 1 og 29, pegaspargase IV over 1-2 timer eller IM på dag 4, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42 og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39. DS-patienter får desuden leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 30. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE II: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IV over 2-5 minutter (ufortyndet) eller 10-15 minutter (fortyndet) på dag 1, 11, 21 , 31 og 41, og methotrexat IT på dag 1 og 31. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time i 2 doser på dag 2 og 32. Behandlingen fortsætter i 56 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
- VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får vincristin IV-skub over 1 minut på dag 1, dexamethason PO på dag 1-5, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 og 78. DS-patienter får også leucovorin PO eller IV hver 6. time for 2 doser på dag 2. Behandlingen gentages hver 84. dag, indtil en samlet behandlingsvarighed på 2 år fra start af midlertidig vedligeholdelse I er nået i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 4. uge indtil fuldstændig blodtælling (CBC)/differential/blodpladetal genopretning, derefter hver 3. måned i de første 2 år, derefter hver 4.-6. måned i det 3. år, og hver 3. 6-12 måneder for 4. og 5. år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
- Rekruttering
- John Hunter Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: (02) 4985 5180
-
Ledende efterforsker:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61-2-9845 1400
-
Ledende efterforsker:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekruttering
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
-
Ledende efterforsker:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Suspenderet
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekruttering
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: (03) 9928 8111
-
Ledende efterforsker:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Rekruttering
- Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Ledende efterforsker:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Ledende efterforsker:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Suspenderet
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6477 604-875-2345
-
Ledende efterforsker:
- David B. Dix
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Ledende efterforsker:
- Ashley Chopek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Rekruttering
- Janeway Child Health Centre
-
Ledende efterforsker:
- Lisa A. Goodyear
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 709-777-8727
- E-mail: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Suspenderet
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Suspenderet
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Suspenderet
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Suspenderet
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Suspenderet
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Rekruttering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Felton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-3544
- E-mail: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Suspenderet
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
- Rekruttering
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Ledende efterforsker:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
- Rekruttering
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Ledende efterforsker:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Ledende efterforsker:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ledende efterforsker:
- Holly E. Pariury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
Ledende efterforsker:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Forenede Stater, 90242
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Ledende efterforsker:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Ledende efterforsker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Doan
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-8965
-
Ledende efterforsker:
- Nicole M. Baca
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-825-6708
-
Ledende efterforsker:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-mail: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Ledende efterforsker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Ledende efterforsker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Rekruttering
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Ledende efterforsker:
- Yung S. Yim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Ledende efterforsker:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Rekruttering
- Naval Medical Center -San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 619-532-8712
-
Ledende efterforsker:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
- Rekruttering
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 805-682-7300
-
Ledende efterforsker:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-839-6000
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Ledende efterforsker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Ledende efterforsker:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Rekruttering
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Rekruttering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Scott M. Bradfield
-
Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Ledende efterforsker:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Rekruttering
- Miami Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 786-596-2000
-
Ledende efterforsker:
- Doured Daghistani
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 407-303-2090
- E-mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Ledende efterforsker:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Rekruttering
- Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 850-416-4611
- E-mail: eebrou@ascension.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Rekruttering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Ledende efterforsker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Rekruttering
- Saint Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-881-2815
-
Ledende efterforsker:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-2025
- E-mail: Leann.Schilling@choa.org
-
Ledende efterforsker:
- Ryan J. Summers
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Ledende efterforsker:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- Rekruttering
- Medical Center of Central Georgia
-
Ledende efterforsker:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Rekruttering
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Ledende efterforsker:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
- Rekruttering
- Tripler Army Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-433-6336
-
Ledende efterforsker:
- Kara-Marie H. Delaney
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Ledende efterforsker:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Ledende efterforsker:
- Joanna L. Weinstein
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Ledende efterforsker:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Rekruttering
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-226-4357
-
Ledende efterforsker:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Rekruttering
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
-
Ledende efterforsker:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Ledende efterforsker:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-315-1918
- E-mail: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Joanna L. Weinstein
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Ledende efterforsker:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Rekruttering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Ledende efterforsker:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Ledende efterforsker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Ledende efterforsker:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Ledende efterforsker:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital New Orleans
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CHResearch@lcmchealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Ledende efterforsker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- Rekruttering
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Ledende efterforsker:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Rekruttering
- Maine Children's Cancer Program
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-7581
- E-mail: sverwys@mmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-6120
- E-mail: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Ledende efterforsker:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Ledende efterforsker:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Ledende efterforsker:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Lewis B. Silverman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Ledende efterforsker:
- Emily B. Walling
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Children's Hospital of Michigan
-
Ledende efterforsker:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University Clinical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-975-9547
-
Ledende efterforsker:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen J. Yost
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-267-1925
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Rekruttering
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Rekruttering
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Ledende efterforsker:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Ledende efterforsker:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Ledende efterforsker:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Ledende efterforsker:
- Asmaa Ferdjallah
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Rekruttering
- Columbia Regional
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-mail: rryan@cmh.edu
-
Ledende efterforsker:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Rekruttering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-268-4000
-
Ledende efterforsker:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Ledende efterforsker:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Ledende efterforsker:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Rekruttering
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Rekruttering
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
- Rekruttering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Rekruttering
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 201-996-2879
-
Ledende efterforsker:
- Burton E. Appel
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Ledende efterforsker:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Rekruttering
- Jersey Shore Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Burton E. Appel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Ledende efterforsker:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Ledende efterforsker:
- Richard A. Drachtman
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Rekruttering
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Ledende efterforsker:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- Rekruttering
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Rekruttering
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Rekruttering
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Ledende efterforsker:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Ledende efterforsker:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Alice Lee
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Rekruttering
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-765-2500
-
Ledende efterforsker:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Winthrop Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Rekruttering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Ledende efterforsker:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Ledende efterforsker:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Ledende efterforsker:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Ledende efterforsker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Ledende efterforsker:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Ledende efterforsker:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Rekruttering
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Ledende efterforsker:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Rekruttering
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Ledende efterforsker:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Ledende efterforsker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Ledende efterforsker:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Ledende efterforsker:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Ledende efterforsker:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Rekruttering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Ledende efterforsker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Rekruttering
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 918-494-2200
-
Ledende efterforsker:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Rekruttering
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Ledende efterforsker:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Ledende efterforsker:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Ledende efterforsker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
- Rekruttering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Ledende efterforsker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Erika Friehling
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- Rekruttering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Ledende efterforsker:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Ledende efterforsker:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Rekruttering
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- Rekruttering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Ledende efterforsker:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Ledende efterforsker:
- Christine M. Smith
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Rekruttering
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Ledende efterforsker:
- Smita Bhaskaran
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Ledende efterforsker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Rekruttering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Ledende efterforsker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Ledende efterforsker:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- Rekruttering
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Joanna S. Yi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Rekruttering
- Covenant Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
- Rekruttering
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Ledende efterforsker:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Rekruttering
- Vannie Cook Children's Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 832-828-1727
- E-mail: jrhartl1@txch.org
-
Ledende efterforsker:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Rekruttering
- Scott and White Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 254-724-5407
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Ledende efterforsker:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Rekruttering
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Ledende efterforsker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Ledende efterforsker:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
- Rekruttering
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-953-5939
-
Ledende efterforsker:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- India Y. Sisler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Ledende efterforsker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Ledende efterforsker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Ledende efterforsker:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Rekruttering
- Madigan Army Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Rekruttering
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Ledende efterforsker:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
- Rekruttering
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Mark A. Ranalli
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-399-6566
- E-mail: Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-293-7374
- E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: ewd_research_admin@hshs.org
-
Ledende efterforsker:
- Catherine A. Long
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth B. De Santes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Ledende efterforsker:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Rekruttering
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 03 364 0640
-
Ledende efterforsker:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
- Rekruttering
- Starship Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Lochie R. Teague
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Suspenderet
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekruttering
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Ledende efterforsker:
- Maria E. Echevarria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle B-ALL-patienter skal tilmeldes APEC14B1 og give samtykke til berettigelsesscreening (del A) før behandling og tilmelding på AALL1731. APEC 14B1 er ikke et krav for B-LLy patienter. B-LLy-patienter kan tilmeldes direkte på AALL1731.
Alder ved diagnose:
- Patienter skal være >= 365 dage og < 10 år (B-ALL patienter uden DS).
- Patienterne skal være >= 365 dage og =< 31 år (B-ALL patienter med DS).
- Patienterne skal være >= 365 dage og =< 31 år (B-LLy patienter med eller uden DS).
- B-ALL-patienter uden DS skal have et initialt antal hvide blodlegemer < 50.000/uL (udført inden for 7 dage før indskrivning).
- B-ALL-patienter med DS er berettigede uanset det nuværende antal hvide blodlegemer (WBC) (udført inden for 7 dage før tilmelding).
Patienten har nyligt diagnosticeret B-celle ALL, med eller uden Downs syndrom: > 25 % blaster på et knoglemarvsaspirat (BM);
- ELLER hvis et BM-aspirat ikke opnås eller ikke er diagnostisk for B-ALL, kan diagnosen stilles ved en patologisk diagnose af B-ALL på en BM-biopsi;
- ELLER en komplet blodtælling (CBC), der dokumenterer tilstedeværelsen af mindst 1.000/uL cirkulerende leukæmiceller;
- ELLER patienten har nyligt diagnosticeret B-celle Lly Murphy stadier I eller II, med eller uden Downs syndrom.
- Bemærk: For B-LLy-patienter med væv tilgængeligt til flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med B-ALL. For væv behandlet på anden måde (dvs. paraffinblokke) accepteres metoden og kriterierne for immunfænotypisk analyse for at fastslå diagnosen B-LLy defineret af den indsendende institution (diagnostisk biopsi for B-LLy skal udføres inden for 14 dage før til tilmelding).
- Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke.
- Alle institutionelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten må ikke have sekundær ALL, der er udviklet efter behandling af en tidligere malignitet med cytotoksisk kemoterapi. Bemærk: Patienter med Downs syndrom med en tidligere historie med forbigående myeloproliferativ sygdom (TMD) anses ikke for at have haft en tidligere malignitet. De ville derfor være berettigede, uanset om TMD blev behandlet med cytarabin eller ej.
- Med undtagelse af steroidforbehandling eller administration af intratekal cytarabin må patienter ikke have modtaget nogen forudgående cytotoksisk kemoterapi for hverken den aktuelle diagnose af B ALL eller B LLy eller for nogen form for cancer diagnosticeret før påbegyndelse af protokolbehandling på AALL1731.
For patienter, der modtager steroidforbehandling, gælder følgende yderligere eksklusionskriterier:
- Ikke-DS B-ALL-patienter må ikke have modtaget steroider i mere end 24 timer i de 2 uger før diagnosticering uden en CBC opnået inden for 3 dage før påbegyndelse af steroiderne.
- DS og ikke-DS B-LLy patienter må ikke have modtaget > 48 timers orale eller IV steroider inden for 4 uger efter diagnosen.
- Patienter, der har modtaget > 72 timers hydroxyurinstof inden for 1 uge (7 dage) før påbegyndelse af systemisk protokolbehandling.
- B-ALL-patienter, som ikke har tilstrækkelig diagnostisk knoglemarv, indsendt til APEC14B1 diagnostisk testning, og som ikke har indsendt en perifer blodprøve indeholdende > 1.000/uL cirkulerende leukæmiceller.
- Patienten må ikke have akut udifferentieret leukæmi (AUL).
Ikke-DS B-ALL-patienter med leukæmi i centralnervesystemet [CNS]3 (CNS-status skal være kendt før indskrivning).
- Bemærk: DS-patienter med CNS3-sygdom er kvalificerede, men vil blive tildelt DS-High B-ALL-armen. CNS-status skal bestemmes baseret på en prøve, der er opnået før administration af systemisk eller intratekal kemoterapi, undtagen for steroidforbehandling.
- Ikke-DS B-ALL patienter med testikel leukæmi. (Bemærk: DS-patienter med testikelsygdom er kvalificerede, men vil blive tildelt DS-High B-ALL-armen).
For LLy-patienter gælder følgende yderligere eksklusionskriterier:
- T-lymfoblastisk lymfom.
- Morfologisk uklassificerbart lymfom.
- Fravær af både B-celle- og T-celle-fænotypemarkører i et tilfælde indsendt som lymfoblastisk lymfom.
- CNS-positiv sygdom eller testikelpåvirkning.
- M2 (5 % - 25 % blaster) eller M3 (> 25 % blaster) marv.
- Patienter med kendt Charcot-Marie-Tooth sygdom.
- Patienter med kendt MYC-translokation forbundet med moden (Burkitt) B-celle ALL, uanset blast-immunofenotype.
- Patienter med behov for stråling ved diagnose.
- Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder.
- Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn.
- Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arm A (SR-Avg kontrol)
Arm A: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
|
Eksperimentel: Arm B (SR-Gns. eksperimentel)
Arm B: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Arm C (SR-High Control)
Arm C: Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
|
Eksperimentel: Arm D (SR-Høj eksperimentel)
Arm D Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
|
Eksperimentel: B-LLy
Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
|
Eksperimentel: DS B-ALL
Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Gennemgå kraniel strålebehandling
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Gennemgå testikel strålebehandling
Andre navne:
|
Eksperimentel: NCI SR eller HR DS B-ALL
Se detaljeret beskrivelse.
|
Givet PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet IT eller IV
Andre navne:
Givet IV eller IM
Andre navne:
Givet PO eller IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) hos randomiseringsberettigede patienter med højere risikotræk (SR-Høj) eller standardrisikogennemsnit (SR-Avg) B-ALL-patienter baseret på randomisering med tilføjelse af blinatumomab
Tidsramme: 5,3 år
|
Vil blive vurderet hos SR-Høj-patienter og SR-Avg B-ALL-patienter, som er negative for MRD ved flowcytometri, men som har påviselig eller ubestemmelig MRD målt ved high throughput-sekventering (HTS) ved slutningen af induktion (EOI), og patienter med dobbelttrisomi af kromosom 4 og 10 (DT) med MRD (flow) 0,01 % - < 0,1 %.
DFS beregnes som tiden fra randomisering ved slutningen af konsolidering til første begivenhed (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt.
Femårige DFS-estimater vil blive beregnet fra randomiseringspunktet for begge grupper.
Tosidede 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet.
|
5,3 år
|
DFS hos drenge i den SR-gunstige undergruppe af SR B-ALL med eller uden Downs syndrom (DS)
Tidsramme: 5,1 år
|
DFS beregnes som tiden fra slutningen af induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt.
Et femårigt DFS-estimat og tosidet 80 % konfidensinterval vil blive beregnet.
|
5,1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DFS for patienter med SR-Avg B-ALL, som er negative for MRD målt ved flowcytometri og HTS ved EOI, når de behandles med standard kemoterapi med en behandlingsvarighed på 2 år fra start af interim vedligeholdelse (IM)1, uanset køn
Tidsramme: 5,1 år
|
DFS beregnes som tiden fra slutningen af induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt.
Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
|
5,1 år
|
DFS for patienter med standard-risiko gunstig (SR-Fav) B-ALL, når de behandles med et standard kemoterapiregime
Tidsramme: 5,1 år
|
DFS beregnes som tiden fra slutningen af induktion til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt.
Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
|
5,1 år
|
Behandlingsrelateret dødelighed hos Downs syndrom højrisikopatienter (DS-høj) efter udskiftning af intensive elementer af standardkemoterapi (udeladelse af antracykliner i induktion, udeladelse af anden måned af DI) med 3 cyklusser af blinatumomab
Tidsramme: 2,3 år
|
Procentdel af DS-høje patienter med behandlingsrelaterede dødeligheder vil blive rapporteret med 95 % konfidensinterval.
|
2,3 år
|
DFS for DS-Høj B-ALL-patienter, når intensive elementer af kemoterapi erstattes med 3 cyklusser af blinatumomab
Tidsramme: 5,3 år
|
DFS beregnes som tiden fra slutningen af konsolideringen til første hændelse (tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt.
Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 80 % konfidensinterval vil blive beregnet.
|
5,3 år
|
DFS af patienter med lokaliseret B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy), der modtager standard risikobehandling for akut lymfatisk leukæmi
Tidsramme: 5 år
|
DFS beregnes som tiden fra studietilmelding til første hændelse (sygdomsprogression, tilbagefald, anden malignitet, remissionsdød) eller censureret på datoen for sidste kontakt.
Et femårigt DFS-estimat og et tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet.
|
5 år
|
Ændring i neurokognitiv funktion fra baseline til slutningen af terapien mellem børn fra fattige (defineret som tilstedeværelsen af husholdningernes materielle vanskeligheder [HMH], inklusive enten mad-, bolig- eller energiusikkerhed) og ikke-fattige familier (fravær af HMH)
Tidsramme: 3,3 år
|
Neurokognitiv funktion vil blive målt af CogState Cognitive Composite ved afslutning af induktionsterapi og ved opfølgning på et års pause fra terapi blandt patienter med ALLE i alderen 4-< 10 år på diagnosetidspunktet.
Middelværdi og 95 % konfidensinterval for ændringsscore vil blive rapporteret af HMH-gruppen.
|
3,3 år
|
Omsorgsbyrde målt ved den gennemsnitlige samlede score fra Care of My Child with Cancer-spørgeskemaet blandt en undergruppe af børn, der er tilmeldt HMH og neurokognitive udfaldsundersøgelsen
Tidsramme: 1 år
|
Den gennemsnitlige samlede score fra Care of My Child with Cancer-spørgeskemaet fra slutningen af vedligeholdelsescyklus 1. Middelscore og 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret af randomiseringsgruppe.
|
1 år
|
Caregiver byrde målt ved At-Work Productivity Loss summary score fra Caregiver Work Limitations spørgeskemaet blandt en undergruppe af børn, der er tilmeldt HMH og neurokognitive udfaldsundersøgelsen
Tidsramme: 1 år
|
Den gennemsnitlige samlede score fra Care of My Child with Cancer-spørgeskemaet fra slutningen af vedligeholdelsescyklus 1. Middelscore og 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret af randomiseringsgruppe.
|
1 år
|
Prøver af perifert blod (PB) ved hjælp af HTS MRD vs. knoglemarv (BM) resultater ved EOI
Tidsramme: 1 år
|
Vil bruge Kendalls Tau-b-rangkorrelationskoefficient, der tager højde for den venstre censurering, der er forbundet med metodens følsomhed.
En høj positiv værdi ville være et stærkt bevis på, at PB bevarer den relative information indeholdt i BM-aflæsningerne.
Et estimat og tosidet 95 % konfidensinterval vil blive beregnet ved hjælp af bankede SR-Gennemsnit og SR-Høj prøver ved EOI.
|
1 år
|
BM ved hjælp af HTS MRD vs. BM ved flowcytometri ved EOC hos patienter, der var dag 29 MRD positive ved flowcytometri
Tidsramme: 1 år
|
Vil bruge Kendalls Tau-b-rangkorrelationskoefficient, der tager højde for den venstre censurering, der er forbundet med metodernes følsomhed30.
En høj positiv værdi ville være et stærkt bevis på, at HTS af IgH loci bestemt-MRD fra BM ved EOC bevarer den relative information indeholdt i de flow-cytometri-bestemte aflæsninger.
Et estimat og 95 % konfidensinterval vil blive beregnet ved hjælp af par af bankede prøver ved EOC.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At udforske adaptive og medfødte immunfunktioner og værtsgenetiske faktorer forbundet med alvorlige infektiøse komplikationer hos børn med DS B-ALL
Tidsramme: 5 år
|
FlowSom høj opløsning klyngetilgang til at identificere cellulære undersæt og/eller aktiveringstilstande (endofænotyper), der adskiller tilfælde fra kontroller.
Udfør sekundær analyse ved hjælp af "diffCyt"-rammen for at identificere de celleklynger, der adskiller sig væsentligt mellem grupper.
|
5 år
|
Neurokognitive, funktionelle og livskvalitetsresultater hos patienter med DS og ALL
Tidsramme: 5 år
|
Målt af omsorgsperson (forælder/værge) ved hjælp af spørgeskemaer, der vurderer eksekutiv funktion, adfærd, tilpasningsevner og livskvalitet.
|
5 år
|
Forekomst af minimal marvsygdom (MMD) i B-LLy
Tidsramme: 5 år
|
Korreler MMD ved diagnose med udfald hos patienter med B-LLy.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumit Gupta, Children's Oncology Group
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Hæmatologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intellektuel handicap
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Lymfom
- Syndrom
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Downs syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Antibiotika, antineoplastisk
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Hæmatinik
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- BB 1101
- Cyclofosfamid
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Leucovorin
- Kalk
- Levoleucovorin
- Prednison
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Antistoffer, monoklonale
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Asparaginase
- Mercaptopurin
- Folsyre
- Calcium, diæt
- Blinatumomab
- Hydrocortison
- Hydrocortison 17-butyrat 21-propionat
- Hydrocortisonacetat
- Hydrocortison hemisuccinat
- Kortison
- Thioguanin
- Pegaspargase
- Muromonab-CD3
- Antistoffer, bispecifikke
- 2-aminopurin
- Asparaginase erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2019-02187 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- AALL1731 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med Cyclofosfamid
-
Children's Hospital Los AngelesLucile Packard Children's HospitalAfsluttetMetaboliske sygdomme | Stamcelletransplantation | Kronisk granulomatøs sygdom | Knoglemarvstransplantation | Thalassæmi | Wiskott-Aldrich syndrom | Genetiske sygdomme | Perifer blodstamcelletransplantation | Pædiatri | Diamond-Blackfan Anæmi | Allogen Transplantation | Kombineret immundefekt | X-bundet lymfoproliferativ...
-
Medical College of WisconsinNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæmi, aplastiskForenede Stater
-
Centre Oscar LambretAfsluttet
-
Institut BergoniéMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Institute, France; Transgene; Fondation...RekrutteringBrystkræft | Blødt væv sarkom | Faste tumorerFrankrig
-
Columbia UniversityUkendtAlvorlig kombineret immundefekt | Fanconi Anæmi | Knoglemarvssvigt | OsteopetroseForenede Stater
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendt
-
Mahidol UniversityAfsluttetNyreinsufficiens | InfektionThailand
-
National Cancer Institute, NaplesImmatics Biotechnologies GmbH; CureVac; European Commission -FP7-Health-2013-Innovation-1AfsluttetHepatocellulært karcinomBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
University of Turin, ItalyUkendt
-
Tao OUYANGAfsluttet