- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03914625
En studie för att undersöka Blinatumomab i kombination med kemoterapi hos patienter med nydiagnostiserad B-lymfoblastisk leukemi
En fas 3-studie som undersöker Blinatumomab (NSC# 765986) i kombination med kemoterapi hos patienter med nydiagnostiserad standardrisk eller Downs syndrom B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) och behandling av patienter med lokaliserat B-lymfoblastiskt lymfom (B-LLy)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Cyklofosfamid
- Läkemedel: Merkaptopurin
- Läkemedel: Vinkristinsulfat
- Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
- Läkemedel: Dexametason
- Biologisk: Blinatumomab
- Strålning: Strålterapi
- Läkemedel: Tioguanin
- Läkemedel: Prednison
- Läkemedel: Leucovorin Kalcium
- Läkemedel: Cytarabin
- Läkemedel: Asparaginas Erwinia chrysanthemi
- Läkemedel: Mercaptopurine oral suspension
- Läkemedel: Metotrexat
- Läkemedel: Pegaspargas
- Läkemedel: Prednisolon
- Strålning: Strålterapi
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att på ett randomiserat sätt fastställa om tillägget av 2 cykler av blinatumomab till standardterapi förbättrar sjukdomsfri överlevnad (DFS) hos patienter med standardrisk (SR) B-ALL och högre riskegenskaper (SR-High), och patienter med standardriskmedelvärde (SR-Avg) B-ALL som är negativa för minimal restsjukdom (MRD) genom flödescytometri men har detekterbar eller obestämd MRD mätt med high-throughput sekvensering (HTS) vid slutet av induktion (EOI).
II. För att bekräfta att pojkar i den gynnsamma standardrisk (SR-Fav) undergruppen av B-ALL, med eller utan Downs syndrom (DS), kommer att upprätthålla en 5-årig DFS på mer än 93 % när de behandlas med en standard kemoterapiregim med en behandlingslängd på 2 år från början av interimistiskt underhåll I (IM1).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att beskriva DFS för patienter med SR-Avg B-ALL som är negativa för MRD mätt med flödescytometri och HTS vid EOI vid behandling med standardkemoterapi med en behandlingstid på 2 år från start av IM1, oavsett kön.
II. Att beskriva DFS för patienter med standardrisk gynnsam (SR-Fav) B-ALL när de behandlas med en standard kemoterapiregim.
III. För att avgöra om patienter med DS-Hög uppnår en minskning av behandlingsrelaterad mortalitet (TRM) efter ersättning av intensiva delar av standardkemoterapi (utelämnande av antracykliner i induktion, utelämnande av den andra månaden av fördröjd intensifiering [DI]) med 3 cykler av blinatumomab.
IV. För att beskriva DFS som kännetecknas av ersättning av intensiva delar av standardkemoterapi med 3 cykler av blinatumomab hos patienter med DS-Hög B ALL.
V. Att beskriva DFS för patienter med lokaliserat (Murphy stadium I och II) B-lymfoblastiskt lymfom (B-LLy) som får B-ALL-behandling med standardrisk.
VI. Att jämföra förändringen i neurokognitiv funktion, mätt med CogState Cognitive Composite, från baslinje till slutet av behandlingen bland patienter med ALL åldrarna 4- < 10 år vid tidpunkten för diagnosen mellan barn från fattiga familjer (definierat som närvaro av hushåll materiella svårigheter [HMH], inklusive antingen mat, bostad eller energitrygghet) och icke-fattiga familjer (frånvaro av HMH).
VII. För att beskriva effekten av blinatumomab på vårdgivarens börda och patient/proxy-rapporterade symtom bland en undergrupp av barn inskrivna i HMH och neurokognitiva resultatstudie.
VII. För att utvärdera tillgängliga perifera blodprover (PB) vid EOI med hjälp av HTS MRD och jämföra resultaten med benmärgsresultat (BM).
IX. För att utvärdera tillgängliga End of Consolidation (EOC) BM-prover med hjälp av HTS hos patienter som var MRD-positiva dag 29 med flödescytometri och som har lämnat in EOC BM-flödescytometriresultat.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att utforska adaptiva och medfödda immunfunktioner och värdgenetiska faktorer associerade med allvarliga infektiösa komplikationer hos barn med DS B-ALL.
II. Att utforska effekten av akut lymfatisk leukemi (ALL) och dess terapi på neurokognitiva, funktionella och livskvalitetsresultat hos patienter med DS och ALL, mätt med vårdgivare (förälder/vårdnadshavare) frågeformulär.
III. Att definiera prevalensen av minimal märgsjukdom (MMD) i B-LLy och att korrelera MMD vid diagnos med utfall hos patienter med B-LLy.
DISPLAY: Alla patienter tilldelas och fullföljer en behandlingsregim för INDUKTION. Patienterna tilldelas sedan en CONSOLIDATION-behandlingsregim. Slutligen, efter KONSOLIDERING, tilldelas eller randomiseras patienterna till 1 av 7 armar.
NON-DS SR B-ALL INDUKTION: Patienter får cytarabin intratekalt (IT) dag 1, vinkristin intravenöst (IV) tryck över 1 minut på dagarna 1, 8, 15 och 22, dexametason oralt (PO) eller IV två gånger dagligen ( BID) dag 1–28, pegaspargas IV under 1–2 timmar eller intramuskulärt (IM) dag 4 och metotrexat IT dag 8 och 29. CNS2-patienter får också cytarabin IT två gånger i veckan förutom under veckorna då dag 8 och 29 metotrexat administreras. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
* Efter icke-DS SR B-ALL INDUKTION, fullföljer SR-Fav och SR-Avg patienter SR KONSOLIDERING, medan patienter med SR-Hög fullständig högrisk (HR) KONSOLIDATION.
DS B-ALL INDUKTION: Patienter får cytarabin IT dag 1, vinkristin IV push över 1 minut dag 1, 8, 15 och 22, pegaspargas IV under 1-2 timmar eller im på dag 4, metotrexat IT dag 8 och 29, och leucovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 9 och 30. Dessutom får patienter under 10 år dexametason PO eller IV BID dag 1-28, och patienter 10 år eller äldre får prednison eller prednisolon PO eller IV BID dag 1-28. CNS2-patienter får också cytarabin IT två gånger i veckan förutom under veckorna då dag 8 och 29 IT metotrexat administreras. CNS3-patienter får också metotrexat IT dag 15 och 22, och leucovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 16 och 23. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
* Efter DS B-ALL INDUKTION fullföljer patienter utan högriskegenskaper och MRD < 0,01 % SR KONSOLIDERING. Patienter utan högriskegenskaper och MRD >= 0,01 %, ELLER med högriskegenskaper och eventuell MRD fullständig HR KONSOLIDERING.
ICKE-DS B-LLy INDUKTION: Patienter får cytarabin IT dag 1 och två gånger i veckan om CNS2, vinkristin IV trycker över 1 minut på dagarna 1, 8, 15 och 22, dexametason PO eller IV BID dag 1-28, pegaspargas IV under 1-2 timmar eller im dag 4 och metotrexat IT dag 8 och 29. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
* Efter NON-DS B-LLy INDUKTION fullföljer alla B-LLy patienter sedan SR CONSOLIDATION.
DS B-LLY INDUKTION: Patienterna får cytarabin IT på dag 1, vincristine IV push över 1 minut på dagarna 1, 8, 15 och 22, pegaspargase IV under 1-2 timmar eller im på dag 4, metotrexat IT på dag 8 och 29, och leucovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 9 och 30. Dessutom får patienter under 10 år dexametason PO eller IV BID dag 1-28, och patienter 10 år eller äldre får PO eller IV prednison eller metylprednisolon dag 1-28. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
* Efter DS B-LLy INDUKTION, slutför patienterna sedan SR CONSOLIDATION.
SR-KONSOLIDERING: Patienterna får vincristine IV push över 1 minut dag 1, merkaptopurin PO dag 1-28 och metotrexat IT dag 1, 8 och 15. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2, 9 och 16. Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
* Efter SR CONSOLIDATION tilldelas patienter med MRD ej detekterbar ARM A, och patienter med MRD detekterbar/obestämd/otillgänglig randomiseras till ARM A eller B. Patienter med SR-Fav och alla B-LLy patienter tilldelas behandlingar som är identiska med den. i ARM A.
HR KONSOLIDERING: Patienter får cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 1 och 29, cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC dag 1-4, 8-11, 29-32 och 36-39, vincristine IV push-over 1 minut dag 15, 22, 43 och 50, merkaptopurin PO dag 1-14 och 29-42, metotrexat IT dag 1, 8, 15 och 22 och pegaspargas IV under 1-2 timmar eller im på dagar 15 och 43. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2, 9, 16 och 23 (dag 2 och 9 endast för DS CNS3-patienter). Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med fortsatta kliniska tecken på DS eller testikelleukemi (från diagnos till slutet av induktion) genomgår testikulär strålbehandling över 12 fraktioner en gång dagligen (QD).
* Efter HR-KONSOLIDERING randomiseras patienter till ARM C eller D. DS B-ALL-patienter med MRD < 1 % tilldelas en arm som inkluderar tre block av blinatumomab.
ARM A:
- INTERIMLIGT UNDERHÅLL I: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) dag 1, 11, 21 , 31 och 41, och metotrexat IT på dag 31. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienter får metotrexat IT dag 1 och 29, dexametason PO BID eller IV dag 1-7 och 15-21, vinkristin IV push över 1 minut dag 1, 8 och 15, doxorubicin IV push/infusion över 1 -15 minuter på dag 1, 8 och 15, pegaspargas IV över 1-2 timmar eller IM på dag 4, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29, tioguanin PO på dagarna 29-42 och cytarabin IV över 1- 30 minuter eller subkutant (SC) dagarna 29-32 och 36-39. Patienter med DS får leukovorin PO eller IV var 6:e timme i 2 doser dag 2 och 30. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIMLIGT UNDERHÅLL II: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV under 2-5 minuter outspädd eller 10-15 minuter utspädd dag 1, 11, 21, 31 och 41 och metotrexat IT dag 1 och 31. DS-patienter får leukovorin PO eller IV var 6:e timme i 2 doser dag 2 och 32. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- UNDERHÅLL: Icke-DS-patienter får metotrexat-IT på dag 1, vinkristin IV push över 1 minut på dag 1, dexametason PO på dagarna 1-5, merkaptopurin PO på dagarna 1-84 och metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78. DS-patienter får vinkristin IV push över 1 minut dag 1, metotrexat IT dag 1, dexametason PO dag 1-5, merkaptopurin PO dag 1-84 och metotrexat PO dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78, och leucovorin IV eller PO på dag 2 om DS. Behandlingen upprepas var 84:e dag tills en total behandlingstid på 2 år från början av INTERIM UNDERHÅLL I uppnås i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
ARM B:
- BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienterna får dexametason IV eller PO dag 1, metotrexat IT dag 1 och blinatumomab IV kontinuerligt dag 1-28. DS-patienter får också leukovorin IV eller PO var 6:e timme för 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIMLIGT UNDERHÅLL I: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) dag 1, 11, 21 , 31 och 41, och metotrexat IT på dag 31. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får metotrexat IT dag 1 och blinatumomab IV kontinuerligt dag 1-28. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser på dag 2. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienterna får metotrexat IT dag 1 och 29, dexametason PO eller IV dag 1-7 och 15-21, vinkristin IV push över 1 minut dag 1, 8 och 15, doxorubicin IV push/infusion över 1- 15 minuter på dag 1, 8 och 15, pegaspargas IV under 1-2 timmar eller im på dag 4, cyklofosfamid IV över 30-60 minuter på dag 29, tioguanin PO på dagarna 29-42 och cytarabin IV över 1-30 minuter eller SC dagarna 29-32 och 36-39. Patienter med DS får leukovorin PO eller IV var 6:e timme i 2 doser dag 2 och 30. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIM UNDERHÅLL II: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) dag 1, 11, 21 , 31 och 41, och metotrexat IT dag 1 och 31. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2 och 32. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- UNDERHÅLL: Icke-DS-patienter får metotrexat-IT på dag 1 (utelämna de sista 2 cyklerna), vinkristin IV tryck över 1 minut på dag 1, dexametason PO dag 1-5, merkaptopurin PO dag 1-84 och metotrexat PO på dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78 (utelämna dag 1 på sista 2 cyklerna). DS-patienter får metotrexat IT på dag 1 (utelämna de sista 2 cyklerna), dexametason PO dag 1-5, merkaptopurin PO dag 1-84 och metotrexat PO dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 , 50, 57, 64, 71 och 78 (utelämna dag 1 med undantag för de sista 2 cyklerna), för DS-patienter och leukovorin IV eller PO var 6:e timme för 2 doser på dag 2 (utelämna de sista 2 cyklerna). Behandlingen upprepas var 84:e dag tills en total behandlingstid på 2 år från början av INTERIM UNDERHÅLL I uppnås i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
ARM C:
- INTERIMLIGT UNDERHÅLL I: Patienter får vinkristin IV push över 1 minut dag 1, 15, 29 och 43, högdos metotrexat IV dag 1, 15, 29 och 43, merkaptopurin PO dag 1-14, 15-28, 29-42 och 43-56, metotrexat IT på dag 1 och 29, och leucovorin PO eller IV på dagarna 3-4, 17-18, 31-32 och 45-46. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienterna får metotrexat IT på dag 1, dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-7 och 15-21, vinkristin IV under 1 minut på dagarna 1, 8, 15, 43 och 50, doxorubicin IV över 1-15 minuter dag 1, 8 och 15, pegaspargas IV under 1-2 timmar eller IM dag 4 och 43, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 29, tioguanin PO dag 29-42 och cytarabin IV under 1- 30 minuter eller SC dagarna 29-32 och 36-39. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIMLIGT UNDERHÅLL II: Patienterna får vinkristin IV under 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, Capizzi-stil metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller över 10-15 minuter (utspädd) dag 1, 11 , 21, 31 och 41, metotrexat IT på dag 1 och 31 och pegaspargas IV under 1-2 timmar eller IM på dag 2 och 22. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- UNDERHÅLL: Patienterna får vinkristin IV under 1 minut på dag 1, prednison eller prednisolon eller metylprednisolon PO eller IV på dagarna 1-5, merkaptopurin PO på dagarna 1-84, metotrexat IT på dagarna 1 och 29 av cyklerna 1-2 och på dagen 1 av efterföljande cykler, metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29 (endast för cykel 3 och senare), 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78. Behandlingen upprepas var 84:e dag tills en total behandlingstid på 2 år från start av interimistisk underhåll I uppnås i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
ARM D:
- BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienterna får dexametason PO eller IV dag 1, metotrexat IT dag 1 och blinatumomab IV kontinuerligt dag 1-28. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIMLIGT UNDERHÅLL I: Patienterna får vinkristin IV under 1 minut dag 1, 15, 29 och 43, högdos metotrexat IV dag 1, 15, 29 och 43, merkaptopurin PO dag 1-14, 15-28, 29 -42 och 43-56, metotrexat IT på dagarna 1 och 29, och leucovorin PO eller IV på dagarna 3-4, 17-18, 31-32 och 45-46. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får blinatumomab IV dag 1-28 och metotrexat IT dag 1. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienter får metotrexat IT dag 1, dexametason PO eller IV dag 1-7 och 15-21, vinkristin IV under 1 minut dag 1, 8, 15, 43 och 50, doxorubicin IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8 och 15, pegaspargas IV under 1-2 timmar eller IM på dagarna 4 och 43, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29, tioguanin PO på dagarna 29-42 och cytarabin IV över 1-30 minuter eller SC dagarna 29-32 och 36-39. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIMLIGT UNDERHÅLL II: Patienterna får vinkristin IV under 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, Capizzi-stil metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller över 10-15 minuter (utspädd) dag 1, 11 , 21, 31 och 41, metotrexat IT på dag 1 och 31 och pegaspargas IV under 1-2 timmar eller IM på dag 2 och 22. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- UNDERHÅLL: Patienter får metotrexat IT dag 1, vinkristin IV under 1 minut dag 1, prednison, prednisolon eller metylprednisolon PO eller IV dag 1-5, merkaptopurin PO dag 1-84 och metotrexat PO dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78. Behandlingen upprepas var 84:e dag tills en total behandlingstid på 2 år från start av interimistisk underhåll I uppnås i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
DS-HÖG B-ALL:
- BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienterna får dexametason PO eller IV dag 1, blinatumomab IV kontinuerligt dag 1-28, metotrexat IT dag 1 (eller dag 56 av konsolidering) och leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser på dagen 2. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIM UNDERHÅLL: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 15, 29 och 43, mellandos metotrexat IV under 24 timmar på dagarna 1, 15, 29 och 43, merkaptopurin PO på dagarna 1-14, 15- 28, 29-42 och 43-46, metotrexat IT på dagarna 1 och 29, och leucovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser på dagarna 2-4, 16-18, 30-32 och 44-46. Behandlingen fortsätter i 63 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får blinatumomab IV dag 1-28, metotrexat IT dag 1 och leucovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienterna får vinkristin IV under 1 minut dag 1, 8 och 15, doxorubicin IV under 1-15 minuter dag 1, 8 och 15, dexametason PO eller IV dag 1-7 och 15-21, metotrexat IT på dag 1, leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2, och pegaspargas IV under 1-2 timmar eller IM på dag 4. Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- BLINATUMOMAB BLOCK III: Patienter får blinatumomab IV dag 1-28, metotrexat IT dag 1 och leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2. Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- UNDERHÅLL: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut dag 1, prednison, prednisolon eller metylprednisolon PO eller IV BID dag 1-5, merkaptopurin PO dag 1-84, metotrexat IT dag 1, metotrexat PO dag 8, 15 , 22, 29 (utelämna dag 29 för de första 3 cyklerna för patienter som inte får kranial strålbehandling), 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78, och leukovorin PO på dag 2 och 30 (dag 30 dosen är för cykler 1-3 och för patienter som inte får kranial strålbehandling). CNS3-patienter får kranial strålbehandling under de första 4 veckorna av cykel 1. Behandlingen upprepas var 84:e dag tills en total behandlingstid på 2 år från start av interimistisk underhåll I uppnås i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Alla B-LLy patienter:
- INTERIM UNDERHÅLL I: Patienter får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 (utspädd) dag 1, 11, 21, 31 och 41, och metotrexat IT på dag 31. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser på dag 32. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 8 och 15, doxorubicin IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8 och 15, dexametason PO eller IV på dagarna 1-7 och 15-21, metotrexat IT på dag 1 och 29, pegaspargas IV under 1-2 timmar eller IM på dag 4, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29, tioguanin PO på dagarna 29-42 och cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39. DS-patienter får dessutom leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2 och 30. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- INTERIM UNDERHÅLL II: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) dag 1, 11, 21 , 31 och 41, och metotrexat IT dag 1 och 31. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser dag 2 och 32. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- UNDERHÅLL: Patienterna får vinkristin IV push över 1 minut dag 1, dexametason PO dag 1-5, merkaptopurin PO dag 1-84, metotrexat IT dag 1 och metotrexat PO dag 8, 15, 22, 29, 36 , 43, 50, 57, 64, 71 och 78. DS-patienter får också leukovorin PO eller IV var 6:e timme för 2 doser på dag 2. Behandlingen upprepas var 84:e dag tills en total behandlingstid på 2 år från start av interimistisk underhåll I uppnås i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp var 4:e vecka tills fullständigt blodvärde (CBC)/differential/trombocyttal återhämtas, sedan var 3:e månad under de första 2 åren, sedan var 4-6:e månad under det 3:e året och varje 6-12 månader för 4:e och 5:e åren.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
- Rekrytering
- John Hunter Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: (02) 4985 5180
-
Huvudutredare:
- Kristy McCarthy
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61-2-9845 1400
-
Huvudutredare:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrytering
- Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
-
Huvudutredare:
- Christopher J. Fraser
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Upphängd
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrytering
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: (03) 9928 8111
-
Huvudutredare:
- Michelle Martin
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Rekrytering
- Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 3 9345 5656
- E-post: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Huvudutredare:
- Diane Hanna
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrytering
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Huvudutredare:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- Rekrytering
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Huvudutredare:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Rekrytering
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-post: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Huvudutredare:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
- Rekrytering
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Huvudutredare:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Rekrytering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Huvudutredare:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Rekrytering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Huvudutredare:
- Holly E. Pariury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
- Rekrytering
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
Huvudutredare:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Förenta staterna, 90242
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Huvudutredare:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-post: becomingapatient@coh.org
-
Huvudutredare:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Rekrytering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Huvudutredare:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Rekrytering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Huvudutredare:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Huvudutredare:
- Andrew Doan
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-8965
-
Huvudutredare:
- Nicole M. Baca
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-825-6708
-
Huvudutredare:
- Satiro N. De Oliveira
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Rekrytering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-post: Research@valleychildrens.org
-
Huvudutredare:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Rekrytering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Huvudutredare:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-post: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Huvudutredare:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-post: ccto-office@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Huvudutredare:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Rekrytering
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Huvudutredare:
- Yung S. Yim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: NCIclinicaltrials@sutterhealth.org
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Huvudutredare:
- William D. Roberts
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Rekrytering
- Naval Medical Center -San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 619-532-8712
-
Huvudutredare:
- Yoko T. Udaka
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Huvudutredare:
- Benjamin J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
- Rekrytering
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 805-682-7300
-
Huvudutredare:
- Shivani Upadhyay
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Aktiv, inte rekryterande
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Huvudutredare:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-839-6000
-
Huvudutredare:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Rekrytering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Huvudutredare:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
Huvudutredare:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Rekrytering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Scott M. Bradfield
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Huvudutredare:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Rekrytering
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
- Rekrytering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Huvudutredare:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-post: cancer-center@ufl.edu
-
Huvudutredare:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Rekrytering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Huvudutredare:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Scott M. Bradfield
-
Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
- Aktiv, inte rekryterande
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Julio C. Barredo
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- Miami Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 786-596-2000
-
Huvudutredare:
- Doured Daghistani
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Aktiv, inte rekryterande
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Huvudutredare:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Rekrytering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Scott M. Bradfield
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 407-303-2090
- E-post: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Huvudutredare:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Rekrytering
- Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 850-416-4611
- E-post: eebrou@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Rekrytering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Rekrytering
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-post: syapchanyk@tgh.org
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Rekrytering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-post: jennifer.manns@baycare.org
-
Huvudutredare:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Rekrytering
- Saint Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-881-2815
-
Huvudutredare:
- Matthew D. Ramirez
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-2025
- E-post: Leann.Schilling@choa.org
-
Huvudutredare:
- Ryan J. Summers
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Huvudutredare:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Rekrytering
- Medical Center of Central Georgia
-
Huvudutredare:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-post: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Rekrytering
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Rekrytering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Huvudutredare:
- Wade T. Kyono
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859
- Rekrytering
- Tripler Army Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-433-6336
-
Huvudutredare:
- Kara-Marie H. Delaney
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Huvudutredare:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Huvudutredare:
- Joanna L. Weinstein
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Huvudutredare:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Huvudutredare:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Rekrytering
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-226-4357
-
Huvudutredare:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
- Rekrytering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Huvudutredare:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Rekrytering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- Rekrytering
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
-
Huvudutredare:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Huvudutredare:
- Gregory P. Brandt
-
Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-315-1918
- E-post: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Huvudutredare:
- Joanna L. Weinstein
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Huvudutredare:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Rekrytering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-338-2194
- E-post: research@stvincent.org
-
Huvudutredare:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Huvudutredare:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Huvudutredare:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Huvudutredare:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Huvudutredare:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Rekrytering
- Children's Hospital New Orleans
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CHResearch@lcmchealth.org
-
Huvudutredare:
- Lolie C. Yu
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Huvudutredare:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Rekrytering
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Huvudutredare:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Rekrytering
- Maine Children's Cancer Program
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-7581
- E-post: sverwys@mmc.org
-
Huvudutredare:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Rekrytering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-6120
- E-post: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Huvudutredare:
- Jason M. Fixler
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Huvudutredare:
- Teresa A. York
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
- Rekrytering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Huvudutredare:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Huvudutredare:
- Alison M. Friedmann
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- Lewis B. Silverman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Aktiv, inte rekryterande
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Rekrytering
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 413-794-3565
- E-post: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Huvudutredare:
- Joanna G. Luty
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-post: cancer.research@umassmed.edu
-
Huvudutredare:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Huvudutredare:
- Emily B. Walling
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Children's Hospital of Michigan
-
Huvudutredare:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Aktiv, inte rekryterande
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Rekrytering
- Michigan State University Clinical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-975-9547
-
Huvudutredare:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Huvudutredare:
- Kathleen J. Yost
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-267-1925
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Rekrytering
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- Rekrytering
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Huvudutredare:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Rekrytering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Huvudutredare:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Huvudutredare:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Huvudutredare:
- Asmaa Ferdjallah
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Rekrytering
- University of Mississippi Medical Center
-
Huvudutredare:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Rekrytering
- Columbia Regional
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: rryan@cmh.edu
-
Huvudutredare:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
- Rekrytering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-268-4000
-
Huvudutredare:
- William S. Ferguson
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Huvudutredare:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Rekrytering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Rekrytering
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Rekrytering
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
- Rekrytering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
- Rekrytering
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Rekrytering
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 201-996-2879
-
Huvudutredare:
- Burton E. Appel
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Rekrytering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Huvudutredare:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
- Rekrytering
- Jersey Shore Medical Center
-
Huvudutredare:
- Burton E. Appel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-post: kcovert@saintpetersuh.com
-
Huvudutredare:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rekrytering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Huvudutredare:
- Richard A. Drachtman
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
- Rekrytering
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-post: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Huvudutredare:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
- Rekrytering
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-post: HallL@sjhmc.org
-
Huvudutredare:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Rekrytering
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-post: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Huvudutredare:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Rekrytering
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-post: WBurman@phs.org
-
Huvudutredare:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Huvudutredare:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Huvudutredare:
- Alice Lee
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
- Rekrytering
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-765-2500
-
Huvudutredare:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Rekrytering
- NYU Winthrop Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-post: cancertrials@nyulangone.org
-
Huvudutredare:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Rekrytering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Huvudutredare:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-post: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Huvudutredare:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-post: CCTO@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Huvudutredare:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Huvudutredare:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Huvudutredare:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Huvudutredare:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Rekrytering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Huvudutredare:
- Jessica C. Hochberg
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Rekrytering
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-post: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-post: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Rekrytering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Huvudutredare:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-post: kashah@novanthealth.org
-
Huvudutredare:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Rekrytering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-post: eubankss@ecu.edu
-
Huvudutredare:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Huvudutredare:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Huvudutredare:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Rekrytering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Huvudutredare:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-post: TaussigResearch@ccf.org
-
Huvudutredare:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Huvudutredare:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Huvudutredare:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
- Rekrytering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Huvudutredare:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Rekrytering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Huvudutredare:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Rekrytering
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 918-494-2200
-
Huvudutredare:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Rekrytering
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Huvudutredare:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-post: trials@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Rekrytering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Huvudutredare:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Rekrytering
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Huvudutredare:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Huvudutredare:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-post: CancerTrials@email.chop.edu
-
Huvudutredare:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
- Rekrytering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Huvudutredare:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Huvudutredare:
- Erika Friehling
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
Huvudutredare:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-post: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
- Rekrytering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Huvudutredare:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Huvudutredare:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Rekrytering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Huvudutredare:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Rekrytering
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Huvudutredare:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- Rekrytering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Huvudutredare:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Huvudutredare:
- Christine M. Smith
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Huvudutredare:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Rekrytering
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Huvudutredare:
- Smita Bhaskaran
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
- Rekrytering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Huvudutredare:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Huvudutredare:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Rekrytering
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-post: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Huvudutredare:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-post: askmdanderson@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Joanna S. Yi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Rekrytering
- Covenant Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-post: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
- Rekrytering
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Huvudutredare:
- Erin K. Barr
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Rekrytering
- Vannie Cook Children's Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 832-828-1727
- E-post: jrhartl1@txch.org
-
Huvudutredare:
- Juan C. Bernini
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Rekrytering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Huvudutredare:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Huvudutredare:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Rekrytering
- Scott and White Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 254-724-5407
-
Huvudutredare:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Rekrytering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Huvudutredare:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- Rekrytering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-post: rpo@uvm.edu
-
Huvudutredare:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Rekrytering
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-post: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Huvudutredare:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Huvudutredare:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
- Rekrytering
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-953-5939
-
Huvudutredare:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Huvudutredare:
- India Y. Sisler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Rekrytering
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-post: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Huvudutredare:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Huvudutredare:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Rekrytering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Huvudutredare:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Rekrytering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-post: research@multicare.org
-
Huvudutredare:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Rekrytering
- Madigan Army Medical Center
-
Huvudutredare:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-post: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Rekrytering
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Huvudutredare:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
- Rekrytering
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Mark A. Ranalli
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-399-6566
- E-post: Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Rekrytering
- West Virginia University Healthcare
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-293-7374
- E-post: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Huvudutredare:
- Ashley E. Meyer
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: ewd_research_admin@hshs.org
-
Huvudutredare:
- Catherine A. Long
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Kenneth B. De Santes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Rekrytering
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
Huvudutredare:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Huvudutredare:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-post: research4kids@ucalgary.ca
-
Huvudutredare:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Upphängd
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytering
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6477 604-875-2345
-
Huvudutredare:
- David B. Dix
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Ashley Chopek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytering
- Janeway Child Health Centre
-
Huvudutredare:
- Lisa A. Goodyear
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 709-777-8727
- E-post: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrytering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-post: Research@iwk.nshealth.ca
-
Huvudutredare:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Upphängd
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Upphängd
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Upphängd
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Upphängd
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Upphängd
- Hospital For Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrytering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-post: info@thechildren.com
-
Huvudutredare:
- Stephanie Mourad
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-post: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrytering
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Kathleen Felton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-3544
- E-post: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Upphängd
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- Rekrytering
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 03 364 0640
-
Huvudutredare:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
- Rekrytering
- Starship Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Lochie R. Teague
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Upphängd
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekrytering
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Huvudutredare:
- Maria E. Echevarria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla B-ALL-patienter måste vara inskrivna på APEC14B1 och samtycka till behörighetsscreening (del A) före behandling och inskrivning på AALL1731. APEC 14B1 är inte ett krav för B-LLy-patienter. B-LLy-patienter kan registrera sig direkt på AALL1731.
Ålder vid diagnos:
- Patienterna måste vara >= 365 dagar och < 10 år gamla (B-ALL-patienter utan DS).
- Patienterna måste vara >= 365 dagar och =< 31 år gamla (B-ALL-patienter med DS).
- Patienterna måste vara >= 365 dagar och =< 31 år (B-LLy-patienter med eller utan DS).
- B-ALL-patienter utan DS måste ha ett initialt antal vita blodkroppar < 50 000/uL (utförs inom 7 dagar före inskrivning).
- B-ALL-patienter med DS är berättigade oavsett det aktuella antalet vita blodkroppar (WBC) (utförs inom 7 dagar före inskrivning).
Patienten har nyligen diagnostiserat B-cell ALL, med eller utan Downs syndrom: > 25 % blaster på en benmärgsaspiration (BM);
- ELLER om ett BM-aspirat inte erhålls eller inte är diagnostiskt för B-ALL, kan diagnosen fastställas genom en patologisk diagnos av B-ALL på en BM-biopsi;
- ELLER ett fullständigt blodvärde (CBC) som dokumenterar närvaron av minst 1 000/uL cirkulerande leukemiceller;
- ELLER patienten har nyligen diagnostiserat B-cell Lly Murphy stadier I eller II, med eller utan Downs syndrom.
- Obs: För B-LLy-patienter med vävnad tillgänglig för flödescytometri bör kriteriet för diagnos vara analogt med B-ALL. För vävnad som bearbetas på annat sätt (d.v.s. paraffinblock) kommer metoden och kriterierna för immunfenotypisk analys för att fastställa diagnosen B-LLy som definieras av den inlämnande institutionen att accepteras (diagnostisk biopsi för B-LLy måste utföras inom 14 dagar före till registrering).
- Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas.
Exklusions kriterier:
- Patienten får inte ha sekundärt ALL som utvecklats efter behandling av en tidigare malignitet med cytotoxisk kemoterapi. Obs: patienter med Downs syndrom med en tidigare historia av övergående myeloproliferativ sjukdom (TMD) anses inte ha haft en tidigare malignitet. De skulle därför vara berättigade oavsett om TMD behandlades med cytarabin eller inte.
- Med undantag för steroidförbehandling eller administrering av intratekal cytarabin, får patienter inte ha fått någon tidigare cytotoxisk kemoterapi för vare sig den aktuella diagnosen B ALL eller B LLy eller för någon cancer som diagnostiserats innan protokollbehandlingen på AALL1731 påbörjades.
För patienter som får steroidförbehandling gäller följande ytterligare uteslutningskriterier:
- Icke-DS B-ALL-patienter får inte ha fått steroider i mer än 24 timmar under de 2 veckorna före diagnosen utan en CBC som erhållits inom 3 dagar före påbörjandet av steroiderna.
- Patienter med DS och icke-DS B-LLy får inte ha fått > 48 timmars orala eller IV steroider inom 4 veckor efter diagnos.
- Patienter som har fått > 72 timmar hydroxiurea inom 1 vecka (7 dagar) före start av systemisk protokollbehandling.
- B-ALL-patienter som inte har tillräckligt med diagnostisk benmärg som lämnats in för APEC14B1 diagnostisk testning och som inte har inlämnat ett perifert blodprov innehållande > 1 000/uL cirkulerande leukemiceller.
- Patienten får inte ha akut odifferentierad leukemi (AUL).
Icke-DS B-ALL-patienter med leukemi i centrala nervsystemet [CNS]3 (CNS-status måste vara känd före inskrivning).
- Obs: DS-patienter med CNS3-sjukdom är kvalificerade men kommer att tilldelas DS-High B-ALL-armen. CNS-status måste bestämmas baserat på ett prov som tagits före administrering av systemisk eller intratekal kemoterapi, förutom för steroidförbehandling.
- Icke-DS B-ALL-patienter med testikelleukemi. (Obs: DS-patienter med testikelsjukdom är berättigade men kommer att tilldelas DS-High B-ALL-armen).
För Lly-patienter gäller följande ytterligare uteslutningskriterier:
- T-lymfoblastiskt lymfom.
- Morfologiskt oklassificerbart lymfom.
- Frånvaro av både B-cells- och T-cellsfenotypmarkörer i ett fall som lämnats in som lymfoblastiskt lymfom.
- CNS-positiv sjukdom eller testikelpåverkan.
- M2 (5 % - 25 % sprängningar) eller M3 (> 25 % sprängningar) märg.
- Patienter med känd Charcot-Marie-Tooth-sjukdom.
- Patienter med känd MYC-translokation associerad med mogen (Burkitt) B-cell ALL, oavsett blastimmunfenotyp.
- Patienter som behöver strålning vid diagnos.
- Kvinnliga patienter som är gravida sedan fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen. Ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder.
- Ammande honor som planerar att amma sina spädbarn.
- Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela sin studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Arm A (SR-Avg-kontroll)
Arm A: Se detaljerad beskrivning.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
|
Experimentell: Arm B (SR-Avg experimentell)
Arm B: Se detaljerad beskrivning.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Arm C (SR-High Control)
Arm C: Se detaljerad beskrivning.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
|
Experimentell: Arm D (SR-Hög experimentell)
Arm D Se detaljerad beskrivning.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
|
Experimentell: B-LLy
Se detaljerad beskrivning.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
|
Experimentell: DS B-ALL
Se detaljerad beskrivning.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Genomgå kranial strålbehandling
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Genomgå testikulär strålbehandling
Andra namn:
|
Experimentell: NCI SR eller HR DS B-ALL
Se detaljerad beskrivning.
|
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IT eller IV
Andra namn:
Givet IV eller IM
Andra namn:
Givet PO eller IV
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) hos randomiseringsberättigade patienter med högre riskegenskaper (SR-High) eller standardriskmedelvärde (SR-Avg) B-ALL-patienter baserat på randomisering med tillägg av blinatumomab
Tidsram: 5,3 år
|
Kommer att bedömas hos SR-Hög-patienter och SR-Avg B-ALL-patienter som är negativa för MRD med flödescytometri men har detekterbar eller obestämd MRD mätt med hög genomströmningssekvensering (HTS) vid slutet av induktion (EOI), och patienter med dubbel trisomi av kromosom 4 och 10 (DT) med MRD (flöde) 0,01 % - < 0,1 %.
DFS beräknas som tiden från randomisering vid slutet av konsolideringen till första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller censurerad vid datum för senaste kontakt.
Femåriga DFS-uppskattningar kommer att beräknas från randomiseringspunkten för båda grupperna.
Dubbelsidiga 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
|
5,3 år
|
DFS hos pojkar i den SR-gynnsamma undergruppen av SR B-ALL med eller utan Downs syndrom (DS)
Tidsram: 5,1 år
|
DFS beräknas som tiden från slutet av induktionen till den första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller censureras vid datum för senaste kontakt.
En femårig DFS-uppskattning och ett dubbelsidigt 80 % konfidensintervall kommer att beräknas.
|
5,1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DFS för patienter med SR-Avg B-ALL som är negativa för MRD mätt med flödescytometri och HTS vid EOI vid behandling med standardkemoterapi med en behandlingslängd på 2 år från start av interim underhåll (IM)1, oavsett kön
Tidsram: 5,1 år
|
DFS beräknas som tiden från slutet av induktionen till den första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller censureras vid datum för senaste kontakt.
En femårig DFS-uppskattning och ett dubbelsidigt 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
|
5,1 år
|
DFS för patienter med standardrisk gynnsam (SR-Fav) B-ALL när de behandlas med en standard kemoterapiregim
Tidsram: 5,1 år
|
DFS beräknas som tiden från slutet av induktionen till den första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller censureras vid datum för senaste kontakt.
En femårig DFS-uppskattning och ett dubbelsidigt 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
|
5,1 år
|
Behandlingsrelaterad dödlighet hos Downs syndrom högriskpatienter (DS-hög) efter ersättning av intensiva delar av standardkemoterapi (utelämnande av antracykliner i induktion, utelämnande av den andra månaden av DI) med 3 cykler av blinatumomab
Tidsram: 2,3 år
|
Procent av DS-höga patienter med behandlingsrelaterad dödlighet kommer att rapporteras med 95 % konfidensintervall.
|
2,3 år
|
DFS för patienter med DS-Hög B-ALL när intensiva delar av kemoterapi ersätts med 3 cykler av blinatumomab
Tidsram: 5,3 år
|
DFS beräknas som tiden från slutet av konsolideringen till den första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller censureras vid datumet för senaste kontakt.
En femårig DFS-uppskattning och ett dubbelsidigt 80 % konfidensintervall kommer att beräknas.
|
5,3 år
|
DFS hos patienter med lokaliserat B-lymfoblastiskt lymfom (B-LLy) som får akut lymfoblastisk leukemibehandling med standardrisk
Tidsram: 5 år
|
DFS beräknas som tiden från studieregistrering till första händelse (sjukdomsprogression, återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller censureras vid datum för senaste kontakt.
En femårig DFS-uppskattning och ett dubbelsidigt 95 % konfidensintervall kommer att beräknas.
|
5 år
|
Förändring i neurokognitiv funktion från baslinje till slutet av terapin mellan barn från fattiga (definierat som förekomst av hushållets materiella svårigheter [HMH], inklusive antingen mat-, bostads- eller energiosäkerhet) och icke-fattiga familjer (frånvaro av HMH)
Tidsram: 3,3 år
|
Neurokognitiv funktion kommer att mätas med CogState Cognitive Composite vid slutet av induktionsterapin och vid uppföljning av ett års ledig behandling bland patienter med ALLA åldrar 4-<10 år vid diagnostillfället.
Medelvärde och 95 % konfidensintervall för förändringspoäng kommer att rapporteras av HMH-gruppen.
|
3,3 år
|
Vårdgivares börda mätt med genomsnittligt totalpoäng från Care of My Child with Cancer-enkäten bland en undergrupp av barn inskrivna i HMH och neurokognitiva resultatstudien
Tidsram: 1 år
|
Den genomsnittliga totalpoängen från enkäten Care of My Child with Cancer från slutet av underhållscykel 1. Medelpoäng och 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras per randomiseringsgrupp.
|
1 år
|
Vårdgivares börda mätt med den sammanfattande poängen för produktivitetsförlust på jobbet från frågeformuläret Caregiver Work Limitations bland en undergrupp av barn inskrivna i HMH och neurokognitiva resultatstudien
Tidsram: 1 år
|
Den genomsnittliga totalpoängen från enkäten Care of My Child with Cancer från slutet av underhållscykel 1. Medelpoäng och 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras per randomiseringsgrupp.
|
1 år
|
Prover av perifert blod (PB) med HTS MRD vs benmärgsresultat (BM) vid EOI
Tidsram: 1 år
|
Kommer att använda Kendalls Tau-b rankkorrelationskoefficient som står för den vänstra censuren som är inneboende i metodens känslighet.
Ett högt positivt värde skulle vara ett starkt bevis på att PB behåller den relativa informationen som finns i BM-avläsningarna.
En uppskattning och ett dubbelsidigt 95 % konfidensintervall kommer att beräknas med hjälp av SR-Average och SR-High-sampler vid EOI.
|
1 år
|
BM som använder HTS MRD vs. BM genom flödescytometri vid EOC hos patienter som var dag 29 MRD-positiva genom flödescytometri
Tidsram: 1 år
|
Kommer att använda Kendalls Tau-b rankkorrelationskoefficient som står för den vänstra censuren som är inneboende i metodernas känslighet30.
Ett högt positivt värde skulle vara ett starkt bevis för att HTS för IgH loci bestämd-MRD från BM vid EOC behåller den relativa informationen som finns i de flödescytometribestämda avläsningarna.
En uppskattning och ett 95 % konfidensintervall kommer att beräknas med hjälp av par av bankade prover vid EOC.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utforska adaptiva och medfödda immunfunktioner och värdgenetiska faktorer associerade med allvarliga infektiösa komplikationer hos barn med DS B-ALL
Tidsram: 5 år
|
FlowSom högupplöst klustringsmetod för att identifiera cellulära delmängder och/eller aktiveringstillstånd (endofenotyper) som skiljer fall från kontroller.
Utför sekundär analys med hjälp av ramverket "diffCyt" för att identifiera de cellkluster som skiljer sig markant mellan grupperna.
|
5 år
|
Neurokognitiva, funktionella och livskvalitetsresultat hos patienter med DS och ALL
Tidsram: 5 år
|
Mäts av vårdgivare (förälder/vårdnadshavare) med hjälp av frågeformulär som betygsätter exekutiv funktion, beteende, anpassningsförmåga och livskvalitet.
|
5 år
|
Prevalens av minimal märgsjukdom (MMD) i B-LLy
Tidsram: 5 år
|
Korrelera MMD vid diagnos med utfall hos patienter med B-LLy.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sumit Gupta, Children's Oncology Group
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Hematologiska sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Lymfom
- Syndrom
- Leukemi
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Downs syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antivirala medel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Dermatologiska medel
- Mikronäringsämnen
- Antibiotika, antineoplastiska
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Motgift
- Vitamin B-komplex
- Hematinik
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- BB 1101
- Cyklofosfamid
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
- Leucovorin
- Kalcium
- Levoleucovorin
- Prednison
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Antikroppar, monoklonala
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Cytarabin
- Metotrexat
- Vincristine
- Asparaginas
- Merkaptopurin
- Folsyra
- Kalcium, Diet
- Blinatumomab
- Hydrokortison
- Hydrokortison 17-butyrat 21-propionat
- Hydrokortisonacetat
- Hydrokortison hemisuccinat
- Kortison
- Tioguanin
- Pegaspargas
- Muromonab-CD3
- Antikroppar, Bispecifika
- 2-aminopurin
- Asparaginase erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2019-02187 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- AALL1731 (Annan identifierare: CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
Kliniska prövningar på Cyklofosfamid
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...OkändAplastisk anemi IdiopatiskPakistan