トゥレット症候群における感覚現象の神経相関
調査の概要
詳細な説明
トゥレット症候群 (TS) は、世界人口の 0.6 ~ 1% に影響を与える多面的な障害です。 生涯を通して、TSを持つ個人は、一般集団よりも生活の質(QOL)が低くなります。 チックは TS の決定的な特徴ですが、QOL に大きな影響を与えるのは広範な精神症状と感覚症状です。TS 患者の 85% 以上が精神障害と診断されており、90% が苦痛な感覚症状を経験しています。 最新の TS 疾患モデルと実践ガイドラインは、一般的な精神症状を説明していますが、感覚症状は依然として認識不足であり、研究も不十分です。 TS の理解と治療の進歩には、障害の感覚的次元への洞察を深める必要があります。
TS の最も一般的な感覚症状は、感覚過敏症 (SOR) です。 SOR は、ありふれた環境刺激に対する過剰な行動反応として定義されます。 SOR は、回避行動と機能障害に関連付けられています。 TS の子供の 50% 以上と成人の 80% 以上が SOR を報告しています。 年齢層全体で、SOR はチックおよび精神症状の重症度と正の相関があり、QOL と負の相関があります。 したがって、SOR は TS 表現型の不可欠な側面であり、障害の中核要素とより悪い QOL と絡み合っています。 この提案は、TS における SOR の機構的基盤を明らかにすることを目的としています (目的 1 および 2)。
SOR の神経生物学的基盤の理解を深めることは、TS の病態生理学をより完全に理解する上で非常に重要です。 2 つの神経生理学的メカニズムが SOR に関与しています: 感覚ゲーティング障害と自律神経過覚醒。 感覚ゲーティングは、冗長な環境刺激が知覚の初期段階で除外される生理学的プロセスです。 感覚ゲーティングの障害は、知覚の変化を引き起こします。 自律神経過敏症は、過度の交感神経緊張および/または低下した副交感神経緊張の状態であり、感覚入力に対する行動の適応を妨げます。 TS では、感覚ゲーティングと自律神経機能の両方が損なわれていることが複数の証拠から示唆されています。 ただし、以前の調査は方法論的な制限に苦しんでおり、神経生理学的機能障害と感覚症状との関連性を調べていません。
目的 1. TS で SOR の脳波 (EEG) シグネチャを特定します。 仮説: (1a) 健康なコントロールと比較して、TS 成人は感覚ゲーティング障害を示します。 (1b) TS における感覚ゲーティング障害の程度は、SOR の程度と相関します。 SOR、精神症状、およびチックの評価尺度を完成させるために、60 人の TS 成人と 60 人の年齢と性別が一致した健康な対照者を募集します。 被験者は、連続した聴覚および触覚の感覚ゲーティング パラダイム中に、高密度アレイ頭皮 EEG で監視されます。
目的 2. TS における SOR の自律神経サインを特定する。 仮説: (2a) 健康な対照と比較して、TS 成人は非嫌悪感覚刺激に反応して自律神経過覚醒を示す。 (2b)自律神経過覚醒の程度は、TSのSOR重症度と相関しています。 心拍数と皮膚電気活動は、目的 1 の感覚ゲーティング パラダイムと 10 分間の休息期間中に監視されます。 心拍変動と皮膚電気活動は、それぞれ副交感神経活動と交感神経活動の指標として機能します。
影響: 結果は、TS における感覚ゲーティング障害の程度、TS における自律神経機能障害の性質、および TS における神経生理学的機能障害の臨床的相関関係を明らかにします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5400
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者の 2 つのグループには次のものが含まれます。
- トゥレット症候群またはその他の慢性チック症の成人
- 健康管理
説明
TS アームの包含基準:
- トゥレット症候群またはその他の慢性チック障害の診断
- 18歳以上
- 調査機器を完成させる能力
- 英語の流暢さ(すべてのスケールが英語で検証されている場合)
TSアームの除外基準:
-自閉症スペクトラム障害、発達遅延、脳性麻痺、その他の重大な神経疾患、統合失調症、または精神病性障害の既知の診断は、潜在的な交絡因子を軽減するために除外されます。
(注: OCD、ADHD、不安症、および/またはうつ病の患者は、これらの診断が成人の TS 集団で広く普及していることを考えると、許可されます。)
- 脳波信号を変化させることが知られている抗てんかん薬、覚せい剤、またはその他の向精神薬の使用
- 過去30日以内のレクリエーション物質の使用
健康な対照群の選択基準:
- -18歳以上かつ同性生物学的性別のTSアームの参加者の5年以内の年齢(年齢および性別のマッチングの目的で)
- 調査機器を完成させる能力
- 英語の流暢さ(すべてのスケールが英語で検証されている場合)
健康な対照群の除外基準:
- 神経学的または精神医学的診断
- チックの歴史
- -過去30日以内の向精神薬の使用
- 過去30日以内のレクリエーション物質の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トウレット症候群
トゥレット症候群と診断された成人(18歳以上)
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体性感覚および聴覚イベントに関連する潜在的なパラダイム、および安静時 EEG で構成される EEG テスト手順
心拍変動と皮膚電気活動 (EDA) を測定するための電極で構成される自律神経機能検査手順
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健康管理
神経学的または精神医学的診断が知られていない一般的に健康な成人
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体性感覚および聴覚イベントに関連する潜在的なパラダイム、および安静時 EEG で構成される EEG テスト手順
心拍変動と皮膚電気活動 (EDA) を測定するための電極で構成される自律神経機能検査手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚刺激に応答したネットワーク振動
時間枠:ベースライン
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脳波でキャプチャされた神経活動は、スペクトル的にさまざまな周波数構成要素に分解できます。
ガンマ周波数範囲の神経活動、いわゆるガンマ帯域振動 (GBO) は、感覚処理と統合に関連しており、TS の感覚現象の根底にあると仮定されています。
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ベースライン
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心拍変動
時間枠:ベースライン
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心拍数の心拍変動を変更する
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ベースライン
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感覚刺激に対する皮膚電気活動
時間枠:ベースライン
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発汗反応は、非嫌悪性感覚刺激の 1 ~ 3 秒以内に変化します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チックスケールへの前兆衝動(PUTS)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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性格と前兆衝動の重症度を評価する 9 項目からなる、検証済みの自己報告質問票。
スケール範囲: 9 (影響が最も少ない) - 36 (影響が最も大きい)
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ベースラインから1週間以内
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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検証済みのゴールド スタンダードの臨床医が管理するチック評価スケールで、11 項目で構成されています。
スケール範囲: 0 (最高) - 100 (最低)
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ベースラインから1週間以内
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次元強迫観念尺度 (DOCS)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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強迫性および強迫性症状の重症度を評価する検証済みの自己報告アンケートで、20 項目で構成されています。
スケール範囲 0 (影響が最も少ない) - 80 (影響が最も大きい)
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ベースラインから1週間以内
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成人 ADHD セルフレポート スクリーニング スケール
時間枠:ベースラインから1週間以内
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Diagnostic and Statistical Manual-V のリリース以降に開発された、6 項目からなる検証済みの自己報告スケール。
スケール範囲 0 (影響が最も少ない) - 24 (影響が最も大きい)
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ベースラインから1週間以内
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全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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不安の存在と程度を評価する検証済みの自己報告スケールで、7 項目で構成されています。
スケール範囲 0 (影響が最も少ない) - 21 (影響が最も大きい)
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ベースラインから1週間以内
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患者健康アンケート 9 (PHQ-9)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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うつ病の存在と程度を評価する検証済みの自己申告尺度で、9 項目で構成されています。
スケール範囲 0 (影響が最も少ない) - 27 (影響が最も大きい)
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ベースラインから1週間以内
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感覚ゲーティング インベントリ (SGI)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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36項目で構成される、感覚過敏症または過敏症を評価する検証済みの自己報告アンケート。
4 つのサブスケールには、知覚変調、注意散漫、過度の包含、および疲労とストレスの脆弱性が含まれます。
合計スケール範囲 0 (影響が最も少ない) - 180 (影響が最も大きい)
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ベースラインから1週間以内
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感覚知覚指数 (SPQ)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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35項目で構成される、感覚過敏症または過敏症を評価する検証済みの自己報告アンケート。
スケール範囲 0 (最高の感覚感度) - 105 (最低の感覚感度)。
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ベースラインから1週間以内
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ジル・ド・ラ・トゥレット症候群 - 生活の質の尺度 (GTS-QOL)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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トゥレット症候群患者の健康関連の生活の質を評価する検証済みの自己報告アンケートで、27 項目で構成されています。
スケール範囲 0 (最高の生活の質) - 108 (最悪の生活の質)
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ベースラインから1週間以内
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 睡眠関連障害
時間枠:ベースラインから1週間以内
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8項目からなる、睡眠関連障害を測定するための検証済みの自己報告アンケート。
スケール範囲 0 ~ 100 (減損が少ないことを示す低い値でスケーリングされた t スコア)。
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ベースラインから1週間以内
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内受容意識の多次元評価-2 (MAIA-2)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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内受容感覚を評価する検証済みの自己申告式アンケートで、37 項目で構成されています。
各尺度項目は、回答者が 6 段階のリッカート尺度で「決して」(0) から「常に」(5) を選択する必要があるステートメントです。
MAIA-2 の合計スコアはありません。
むしろ、個々のスケール項目は、8 つの MAIA-2 サブスケールの 1 つに属しています。
サブスケールごとに、スコアが高いほど、その構成要素が多いことを意味します。
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ベースラインから1週間以内
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身体知覚アンケート - 簡易フォーム (BPQ-SF)
時間枠:ベースラインから1週間以内
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内受容感覚を評価する検証済みの自己報告アンケート。合計 46 項目で構成され、次の 3 つのセクションに分かれています。 -28)。
生スコアは T スコアに変換されます。
raw スコアと T スコアが高いほど、身体の不適応意識が高いことを示します。
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ベースラインから1週間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCoSPTS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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