뚜렛 증후군에서 감각 현상의 신경 상관 관계
연구 개요
상세 설명
뚜렛 증후군(TS)은 전 세계 인구의 0.6-1%에 영향을 미치는 다각적인 장애입니다. 평생 동안 TS를 가진 개인은 일반 인구보다 삶의 질(QOL)이 더 나쁩니다. 틱은 TS의 정의 특징이지만 QOL에 더 큰 영향을 미치는 것은 광범위한 정신 및 감각 증상입니다. TS 환자의 85% 이상이 정신 장애로 진단되고 90%가 고통스러운 감각 증상을 경험합니다. 최신 TS 질병 모델 및 진료 지침은 일반적인 정신과 증상을 설명하지만 감각 증상은 인식 및 연구 부족으로 남아 있습니다. TS를 이해하고 치료하는 과정에서 장애의 감각적 차원에 대한 깊은 통찰력이 필요합니다.
TS의 가장 보편적인 감각 발현은 감각 과민성(SOR)입니다. SOR은 일반적인 환경 자극에 대한 과도한 행동 반응으로 정의됩니다. SOR은 회피 행동 및 기능 장애와 관련이 있습니다. TS가 있는 어린이의 50% 이상과 성인의 80% 이상이 SOR을 보고합니다. 연령대 전체에서 SOR은 틱 및 정신 증상의 중증도와 양의 상관관계가 있고 QOL과는 음의 상관관계가 있습니다. 따라서 SOR은 장애의 핵심 요소 및 더 나쁜 QOL과 얽혀 있는 TS 표현형의 필수적인 측면입니다. 이 제안은 TS에서 SOR의 기계론적 기반을 명확히 하고자 합니다(목표 1 및 2).
SOR의 신경생물학적 기초에 대한 향상된 이해는 TS 병태생리학에 대한 보다 완전한 지식에 매우 중요합니다. 두 가지 신경생리학적 기전이 SOR에 관련되어 있습니다: 감각 게이팅 손상 및 자율신경 과각성. 감각 게이팅은 지각의 초기 단계에서 불필요한 환경 자극을 걸러내는 생리학적 과정입니다. 감각 게이팅의 장애는 변화된 감각 인식을 야기합니다. 자율신경 과각성은 감각 입력에 대한 행동 적응을 방해하는 과도한 교감신경 톤 및/또는 감소된 부교감신경 톤의 상태입니다. TS에서 여러 줄의 증거는 감각 게이팅과 자율 기능이 모두 손상되었음을 시사합니다. 그러나 이전 조사는 방법론적 한계로 인해 신경생리학적 기능 장애와 감각 증상 사이의 연관성을 조사하지 않았습니다.
목표 1. TS에서 SOR의 뇌파(EEG) 서명을 식별합니다. 가설: (1a) 건강한 대조군에 비해 TS 성인은 손상된 감각 게이팅을 나타냅니다. (1b) TS에서 손상된 감각 게이팅의 정도는 SOR의 정도와 상관관계가 있습니다. 우리는 60명의 TS 성인과 60명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군을 모집하여 SOR, 정신과적 증상 및 틱에 대한 평가 척도를 완성할 것입니다. 피험자는 순차적 청각 및 촉각 감각 게이팅 패러다임 동안 조밀 배열 두피 EEG에서 모니터링됩니다.
목표 2. TS에서 SOR의 자율 서명을 식별합니다. 가설: (2a) 건강한 대조군에 비해 TS 성인은 비-혐오적 감각 자극에 대한 반응으로 자율적 과각성을 나타냅니다. (2b) 자율 신경 과각성의 정도는 TS의 SOR 심각도와 상관관계가 있습니다. Aim 1 감각 게이팅 패러다임 동안 및 10분 휴식 기간 동안 심박수 및 피부 전기 활동을 모니터링합니다. 심박 변이도와 피부 전기 활동은 각각 부교감 신경 활동과 교감 신경 활동의 지표 역할을 할 것입니다.
영향: 결과는 TS의 감각 게이팅 장애 정도, TS의 자율신경 기능 장애의 특성, TS의 신경생리학적 기능 장애의 임상적 상관 관계를 명확히 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5400
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자의 두 그룹에는 다음이 포함됩니다.
- 뚜렛 증후군 또는 기타 만성 틱 장애가 있는 성인
- 건강한 컨트롤
설명
TS 부문의 포함 기준:
- 뚜렛 증후군 또는 기타 만성 틱 장애의 진단
- ≥ 18세
- 측량 도구를 완성할 수 있는 능력
- 영어 유창성(모든 척도가 영어로 검증된 경우)
TS 부문에 대한 제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애, 발달 지연, 뇌성마비, 기타 중요한 신경계 질환, 정신분열증 또는 정신병적 장애의 알려진 진단은 잠재적 교란 요인을 줄이기 위해 제외됩니다.
(참고: OCD, ADHD, 불안 및/또는 우울증이 있는 환자는 이러한 진단이 성인 TS 인구에서 널리 퍼져 있다는 점을 감안할 때 허용됩니다.)
- EEG 신호를 변경하는 것으로 알려진 발작 방지 약물, 각성제 또는 기타 향정신성 약물의 사용
- 지난 30일 이내 기분 전환 물질 사용
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- ≥ 18세 및 동일한 생물학적 성별의 TS 부문 참가자의 5년 이내 연령(연령 및 성별 일치 목적)
- 측량 도구를 완성할 수 있는 능력
- 영어 유창성(모든 척도가 영어로 검증된 경우)
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 모든 신경학적 또는 정신과적 진단
- 틱의 역사
- 지난 30일 이내에 향정신성 약물 사용
- 지난 30일 이내 기분 전환 물질 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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투렛 증후군
뚜렛 증후군 진단을 받은 성인(>18세)
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체감각 및 청각 사건 관련 잠재적 패러다임과 휴식 상태 EEG로 구성된 EEG 테스트 절차
심박수 변동성과 피부 전기 활동(EDA)을 결정하기 위한 전극으로 구성된 자율 기능 검사 절차
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건강한 통제
알려진 신경학적 또는 정신과적 진단 없이 일반적으로 건강한 성인
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체감각 및 청각 사건 관련 잠재적 패러다임과 휴식 상태 EEG로 구성된 EEG 테스트 절차
심박수 변동성과 피부 전기 활동(EDA)을 결정하기 위한 전극으로 구성된 자율 기능 검사 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 자극에 대한 네트워크 진동
기간: 기준선
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EEG에서 포착된 신경 활동은 다양한 주파수 성분으로 분광적으로 분해될 수 있습니다.
소위 감마 대역 진동(GBO)이라고 하는 감마 주파수 범위의 신경 활동은 감각 처리 및 통합과 연관되며 TS에서 감각 현상의 기초가 되는 것으로 가정됩니다.
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기준선
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심박수 변동성
기간: 기준선
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심박수의 비트 간 변동성 변경
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기준선
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감각 자극에 반응하는 피부 전기 활동
기간: 기준선
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비혐오적 감각 자극 1~3초 이내에 땀 반응 변화
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PUTS(Tic Scale)에 대한 사전 경고
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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검증된 자가 보고 설문지는 예고 충동의 성격과 심각도를 평가하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 범위: 9(가장 적게 영향을 받음) - 36(가장 많이 영향을 받음)
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기준선으로부터 1주일 이내
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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11개 항목으로 구성된 검증된 표준 임상의 관리 틱 평가 척도입니다.
척도 범위: 0(최고) - 100(최악)
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기준선으로부터 1주일 이내
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차원 강박 척도(DOCS)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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20개 항목으로 구성된 강박 증상의 중증도를 평가하는 검증된 자가 보고 설문지.
척도 범위 0(가장 적게 영향을 받음) - 80(가장 많이 영향을 받음)
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기준선으로부터 1주일 이내
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성인 ADHD 자가 보고 선별 척도
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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Diagnostic and Statistical Manual-V 출시 이후 개발된 검증된 자가 보고 척도이며 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 범위 0(가장 적게 영향을 받음) - 24(가장 많이 영향을 받음)
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기준선으로부터 1주일 이내
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범불안 장애 7(GAD-7)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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7개 항목으로 구성된 불안의 존재와 정도를 평가하는 검증된 자가 보고 척도.
척도 범위 0(가장 적게 영향을 받음) - 21(가장 많이 영향을 받음)
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기준선으로부터 1주일 이내
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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9개 항목으로 구성된 우울증의 유무와 정도를 평가하는 검증된 자가 보고 척도.
척도 범위 0(가장 적게 영향을 받음) - 27(가장 많이 영향을 받음)
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기준선으로부터 1주일 이내
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감각 게이팅 인벤토리(SGI)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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36개 항목으로 구성된 감각 저감 또는 과민성을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지.
4개의 하위 척도에는 지각 변조, 주의 산만, 과잉 포함, 피로 및 스트레스 취약성이 포함됩니다.
총 척도 범위 0(가장 적게 영향을 받음) - 180(가장 많이 영향을 받음)
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기준선으로부터 1주일 이내
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감각 지각 지수(SPQ)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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35개 항목으로 구성된 감각 저감 또는 과민성을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지.
척도 범위 0(가장 높은 감각 감도) - 105(가장 낮은 감각 감도).
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기준선으로부터 1주일 이내
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질 드 라 뚜렛 증후군 - 삶의 질 척도(GTS-QOL)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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27개 항목으로 구성된 뚜렛 증후군 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지.
척도 범위 0(최고의 삶의 질) - 108(최악의 삶의 질)
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기준선으로부터 1주일 이내
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 관련 장애
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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8개 항목으로 구성된 수면 관련 장애를 측정하기 위한 검증된 자가 보고 설문지.
척도 범위 0 - 100(손상이 적음을 나타내는 낮은 값으로 척도화된 t-점수).
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기준선으로부터 1주일 이내
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Interoceptive Awareness-2의 다차원 평가(MAIA-2)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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37개 항목으로 구성된 내수용성 감수성을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지.
각 척도 항목은 응답자가 6점 리커트 척도에서 "절대"(0)에서 "항상"(5)을 선택해야 하는 진술입니다.
총 MAIA-2 점수가 없습니다.
오히려 개별 척도 항목은 8개의 MAIA-2 하위 척도 중 하나에 속합니다.
각 하위 척도에 대해 점수가 높을수록 해당 구조가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선으로부터 1주일 이내
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신체 인식 설문지 - 약식(BPQ-SF)
기간: 기준선으로부터 1주일 이내
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총 46개 항목으로 구성되고 총 46개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지는 신체 인식(총 총점 26-130), 횡격막상 반응성(총 총점 15-69) 및 횡격막하 반응성(총 총점 6)으로 구분됩니다. -28).
원시 점수는 T 점수로 변환됩니다.
raw 및 T-score가 높을수록 부적응 신체 인식이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선으로부터 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCoSPTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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