がんスタジアムでの中程度の継続的トレーニングとHIITの比較 II.

材料および方法

この調査はランダム化臨床試験であり、ステージ II のがんの参加者がランダムに MICT グループ (実験グループ 1)、HIIT (実験グループ 2)、または通常考慮されるグループ (対照グループ) に割り当てられました。 現在は、乱数のテーブルを使用して基本的な確率的サンプリングで配布され、その順序はプログラム Microsoft Excel 16.0 によってランダム化され、参加者 270 人の実験グループ 1 (MICT + 筋力トレーニング)、実験グループの参加者 275 人となりました。 2 名（HIIT + 筋力トレーニング）と対照群 267 名（運動、食事に関する口頭での推奨、電話によるフォローアップ、日常生活活動の実行）。 実行期間は3年4か月（2015年11月～2019年2月）で、以下の属性を取得しました。

参加者の特徴 参加者は、がんの病期、駆出率、機能分類、グルコース、脂質プロファイル、筋肉率、脂肪および BMI (体格指数)、腹囲、過体重、肥満、有病率の観点から同様の特徴を持っていました。糖尿病、高血圧（HBP）、心血管危険因子、場合によっては外科的介入の検査も行います。 さらに、米国心肺リハビリテーション協会が提案した層別化によれば、参加者全員が「高リスク」を示しました。

盲検法 単純な盲検臨床研究が実施され、参加者は最初に非調査専門家（腫瘍科サービスの腫瘍医）によって評価されました。 その後、参加者は、調査員の盲検化を可能にする識別番号のみを使用して、Microsoft Excel 16.0 のデータベースにアクセスしました。 彼らがランダム化臨床試験に参加する際、コンピューターがグループ位置の順序を生成した方法に従って、患者は 3 つのグループ (MICT-HIIT-GC) のいずれかにランダムに配置されました。 研究者を含むすべての参加者と専門家は、プロトコル全体を通じて盲検化されました。

グループ 1 および 2 (MICT-HIIT) では、研究者は各患者の割り当てを知らずにアンケートと検査を作成しました。 実験グループ 1 および 2 の評価著者は D. P-F です。 -C.Q-G.;および X.V-B. - K.S-P. それぞれ。

テスト後、参加者は主任研究者（J. P-R) のスケジュールとトレーニング プログラムの開始日を通知します。 ただし、最初の試験からトレーニングプログラムの終了まで、著者は参加者やセラピストとこの主題に関する会話を確立しなかったことを強調します。 研究者はもっぱらアンケート、テスト、トレーニング前後のテストを実施し、研究者の J. P-R.各グループのトレーニングを把握し調整するために、理学療法士のトレーナーと定期的に会議を開催しましたが、参加者と親密になったり、データを確認したりすることはありませんでした。

トレーニングプログラム終了後、各グループの患者に対して検査・検査を実施し、トレーニング後の変化を算出した。 前後に収集された情報を考慮して、実験グループ 1 の統計分析は X. V-B によって実行されました。とK.S-P。実験グループ 2 については、D. P-F.およびC.Q-G.そして対照群については、研究者 J. P-R.とE.G-D。 最後に、さまざまな変数を盲目的に研究した後、すべての研究者に、対応する参加者を含むグループとその結果について通知し、まとめて結論を導き出しました。

人体計測的特徴 すべての参加者において、以下のデータが得られました: 自作のアンケートを使用した家族および個人的背景。 また、メキシコ人口における標準化された技術を使用した人体測定（体重、身長、BMI、腹囲、脂肪と筋肉の割合）。

重量、脂肪および筋肉の割合は、ユーザーマニュアルの指示を使用して、平らで安定した表面上に事前に校正され配置されたデジタルスケールを使用して取得されました。 一方、高さは、参加者を立って、頭をフランクフォート面に置き、前彎を避けるために肩をリラックスさせ、下肢を壁に完全に押し付けた状態で身長計を使用して取得しました。 上記のように、これらの変数を使用して、BMI は kg/m-1 で決定されました。 次に、巻尺を使用し、1 mm の精度で腹囲の測定値を収集しました。

臨床パラメータおよび血行力学的パラメータ 上記の手順をすべて行った後、トレーニング セッションの初日と最終日に血糖値が測定されました。 血液サンプルは、8〜10時間の絶食後の午前7時〜8時の間に採取されました。 この同じサンプルは、コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質 (LDL) および高密度リポタンパク質 (HDL) のレベルを定義するのに役立ちました。 さらに、各患者はトレーニング プログラムの前後に 2-D (二次元) 心エコー検査を受け、構造や左心室駆出率 (LVEF) を視覚化し、その可動性をリアルタイムで分析しました。 これと同じ評価で、各患者の機能クラスが NYHA 分類 (ニューヨーク心臓協会) に従って特定されました。これは、心臓症状によって引き起こされる参加者の身体活動の制限に基づいて 4 つのクラス (I、II、III、IV) を指定します。 同様に、知覚された呼吸困難と労作は、修正されたボルグスケールを使用して評価されました。 心拍数はPolar Multisport RS800CXシステムと呼吸心拍数で検出され、収縮期血圧と拡張期血圧は手動で取得され、酸素飽和度はポータブル酸素濃度計で取得されました。

アンケートと検査 参加者は当初から、参加者の現在の状態、社会人口学的、人体計測的、生理学的特徴を理解するために、腫瘍学分野の医学的評価を受けました。 同じ日に、36回のトレーニングセッションの前後に重ね合わせた6分間の歩行テストを通じて、運動耐容能を推定するために理学療法士と理学療法士が評価しました。 6 分間歩行テストのプロトコールは、ATS ステートメント (米国胸部学会の 6 分間歩行テストのガイドライン) に従って実施されました。

この評価日の後、参加者は翌日再びノートン プロトコルに従って運動テストを実施する必要がありました。ノートン プロトコルは高リスクの患者に推奨されており、エンドレス バンドでの速度と傾斜は 2 分ごとに段階的に行われます。 研究者らは、これらの検査では、参加者が喫煙、飲み物、または検査中にバイタルサインやパフォーマンスを変化させる可能性のあるあらゆる種類の薬物の摂取を避けるように言われたことを強調しています。

倫理的配慮 研究の設計と開発は、ヘルシンキ宣言の倫理的配慮、インフォームド・コンセントへの署名、参加者、管理者、コーディネーターおよび施設の倫理委員会の承認の下で実施されました。