Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УМЕРЕННЫЕ НЕПРЕРЫВНЫЕ ТРЕНИРОВКИ В СРАВНЕНИИ С ВИИТ НА СТАДИОНЕ РАКА II.

12 апреля 2019 г. обновлено: Javier Eliecer Pereira Rodriguez, University Tolteca

УМЕРЕННЫЕ НЕПРЕРЫВНЫЕ ТРЕНИРОВКИ В СРАВНЕНИИ С ВИИТ НА КАРДИОМЕТАБОЛИЧЕСКИЕ И ПСИХОСОЦИАЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ В СТАДИОНЕ РАКА II. КОНТРОЛИРУЕМОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Введение: Программы упражнений, ориентированные на непрерывную тренировку средней интенсивности (MICT) и HIIT (интервальную тренировку высокой интенсивности), показаны как эффективное средство для смягчения последствий рака.

Цель: определить и сравнить влияние MICT и HIIT на кардиометаболические и психосоциальные переменные онкологического больного.

Методы и материалы. Рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 3 года и 4 месяца с участием участников со II стадией рака, разделенных на 3 группы (МИКТ, ВИИТ и контрольная группа). Выявлены факторы риска, образцы крови на гликемию и липидный профиль. Кроме того, 6-минутная ходьба, нагрузочный тест на максимальную частоту сердечных сокращений (ЧСС), антропометрию, качество жизни, утомляемость, саркопению, депрессию, тревогу, клинико-гемодинамические показатели. Все тесты проводились до и после 36 тренировок по 70 минут 3 раза в неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Это исследование было рандомизированным клиническим исследованием, в которое вошли участники с раком II стадии, которые были случайным образом распределены в группу MICT (экспериментальная группа 1), HIIT (экспериментальная группа 2) или группу обычных соображений (контрольная группа). Настоящее распределялось с базовой вероятностной выборкой посредством таблицы случайных чисел, порядок которых был рандомизирован с помощью программы Microsoft Excel 16.0, являясь экспериментальной группой 1 с 270 участниками (МИКТ + силовые тренировки), 275 участников в экспериментальной группе 2 (HIIT + силовые тренировки) и контрольная группа с 267 (устные рекомендации по упражнениям, диете, последующее наблюдение по телефону и выполнение повседневных действий). Срок выполнения составил 3 года и 4 месяца (ноябрь 2015 г. - февраль 2019 г.) для получения следующих атрибутов:

Характеристики участников Участники имели схожие характеристики с точки зрения: стадии рака, фракции выброса, функционального класса, глюкозы, липидного профиля, процента мышц, жира и ИМТ (индекса массы тела), окружности живота, избыточного веса, ожирения, распространенности. сахарного диабета, артериальной гипертензии (АГ), факторов сердечно-сосудистого риска и в ряде случаев оперативного вмешательства. Кроме того, все участники имели «высокий риск» согласно стратификации, предложенной Американской ассоциацией сердечно-легочной реабилитации.

Слепая методика Было проведено простое слепое клиническое исследование, в котором участники первоначально оценивались не проводящим расследование специалистом (врачом-онкологом онкологической службы). Впоследствии участники получили доступ к базе данных в Microsoft Excel 16.0 исключительно с идентификационным номером, который позволил ослепить исследователей. Когда они входили в рандомизированное клиническое испытание, он/она были случайным образом помещены в одну из трех групп (MICT-HIIT-GC) в соответствии с тем, как компьютер сгенерировал последовательность расположения групп. Все участники и специалисты, включая исследователей, были ослеплены на протяжении всего протокола.

Для групп 1 и 2 (MICT-HIIT) исследователи подготовили анкеты и тесты, не зная назначения каждого пациента. Для экспериментальных групп 1 и 2 авторами оценки были Д. П-Ф. - С. К-Г.; и X. В-Б. - К. С-П. соответственно.

После испытаний испытуемым предлагалось подойти к главному исследователю (Дж. P-R), чтобы проинформировать их о своем расписании и дате начала программы обучения. Однако подчеркнем, что с первых экзаменов и до окончания программы обучения авторы не завязывали беседу на эту тему ни с участниками, ни с терапевтами. Исключительно исследователи проводили опросы, тесты и тесты до и после обучения, и только исследователь Дж. П.-Р. проводил регулярные встречи с физиотерапевтами-тренерами, чтобы знать и согласовывать тренировки каждой группы, но не для того, чтобы познакомиться с участниками или просмотреть их данные.

После программы обучения были проведены тесты и обследования пациентов каждой группы для подсчета изменений после обучения. С учетом информации, собранной до и после, статистический анализ для экспериментальной группы 1 был проведен X. В-Б. и К. С-П.; для опытной группы 2 - Д. П-Ф. и С. Q-G. а для контрольной группы исследователи J. P-R. и Э. Г-Д. Наконец, после того, как различные переменные были изучены вслепую, все исследователи были проинформированы о группах с соответствующими участниками и результатами, чтобы вместе сделать выводы.

Антропометрические характеристики У всех участников были получены следующие данные: Семейное и личное происхождение с помощью самостоятельно составленного вопросника. Кроме того, антропометрические измерения (вес, рост, индекс массы тела, окружность живота, процент жира и мышц) с использованием стандартизированных методов для населения Мексики.

Массу, процентное содержание жира и мышц получали с помощью цифровых весов, предварительно откалиброванных и расположенных на ровной и устойчивой поверхности, с использованием указаний руководства пользователя. С другой стороны, высота была получена с помощью альтиметра, когда участники стояли, с головой во Франкфуртской плоскости и расслабленными плечами, чтобы избежать лордоза и полностью прижимать нижние конечности к стене. С учетом вышеизложенного, с этими переменными ИМТ определялся в кг/м-1. Затем с помощью рулетки с точностью до 1 мм измеряли окружность живота.

Клинические и гемодинамические показатели. После всех вышеперечисленных процедур определяли уровень глюкозы в крови в первый и последний день тренировки. Образец крови брали между 7:00 и 8:00 утра, после 8-10 часов голодания. Этот же образец служил для определения уровней холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Кроме того, каждому пациенту проводили 2-D (двухмерную) эхокардиографию до и после программы тренировок для визуализации структур, фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и анализа их подвижности в режиме реального времени. В этой же оценке функциональный класс каждого пациента был определен в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация); который определяет 4 класса (I, II, III и IV) на основе ограничений физической активности участника, вызванных сердечными симптомами. Точно так же воспринимаемая одышка и физическая нагрузка оценивались с использованием модифицированной шкалы Борга. Частота сердечных сокращений определялась системой Polar Multisport RS800CX и дыхательной, так как систолическое и диастолическое артериальное давление измерялись вручную, а насыщение кислородом — портативным оксиметром.

Анкеты и тесты С самого начала участники прошли медицинское обследование в области онкологии, чтобы понять их текущий статус, социально-демографические, антропометрические и физиологические характеристики. В тот же день проводилась физиотерапия и физиотерапия для оценки толерантности к физической нагрузке с помощью теста 6-минутной ходьбы, который накладывался до и после 36 тренировочных занятий. Протокол теста 6-минутной ходьбы был проведен в соответствии с Заявлением ATS: Руководство по тесту 6-минутной ходьбы Американского торакального общества.

После этого дня оценки участники должны были вернуться на следующий день, чтобы выполнить тест с физической нагрузкой в ​​соответствии с протоколом Нотона, который рекомендуется для пациентов с высоким риском, скорость и наклон которого в бесконечной полосе составляют по этапам 2 минуты. Исследователи подчеркивают, что для этих тестов участникам сказали, что ему следует избегать курения, употребления напитков или любых лекарств, которые могут изменить его жизненные показатели или производительность во время теста.

Этические соображения Дизайн и разработка исследования проводились в соответствии с этическими соображениями Хельсинкской декларации, подписания информированного согласия и с разрешения участников, менеджеров, координаторов и комитета по этике учреждения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1573

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с раком Стадион II
  • Подписать информированное согласие, одобренное комитетом по этике и исследованиям учреждения.
  • Участники с фракцией выброса более 35%
  • У участников нет никаких неудобств при выполнении анкет, тестов и измерений, которые требует исследование,
  • Затем участники смогут ходить 3 раза в неделю на сердечно-сосудистую реабилитацию.

Критерий исключения:

  • Участники, у которых были сильные боли в нижних или верхних конечностях.
  • Нестабильная стенокардия.
  • ЧСС >120 ударов в минуту (ударов в минуту) в состоянии покоя.
  • Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст.
  • Диастолическое артериальное давление >120 мм рт.ст.
  • Участники, имевшие положительное противопоказание к выполнению физических упражнений, к исследованию не допускались.
  • Участники демонстрируют гемодинамическую нестабильность без улучшения во время любого теста или в процессе вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповые непрерывные тренировки средней интенсивности

Программа тренировок продолжительностью 36 недель с поддержкой 3 раза в неделю по 70 минут на каждое вмешательство, где 10 минут были разминки (дыхательные упражнения, ходьба, растяжка), 30 минут непрерывных аэробных тренировок средней интенсивности - MICT (60-80% FCM) , 20 минут силовой тренировки (40-60% максимальной силы) с гантелями и терабаном. А последние 10 минут были на охлаждение (упражнения на координацию, равновесие, ходьбу и дыхательные упражнения).

Что касается тренировки MICT, то она выполнялась с помощью быстрой ходьбы или бега в бесконечном диапазоне с наклоном пола для достижения желаемой интенсивности. Также на велосипеде, гребле и эллиптическом тренажере. В течение всего вмешательства участники находились под наблюдением с помощью Polar Multisport RS800CX, оксиметрии и шкалы Борга, чтобы избежать превышения интенсивности тренировок (60–80% FCM, от 6 до 8 баллов по Боргу).

70 минут на вмешательство, из которых 10 минут были на разминку (дыхательные упражнения, ходьба, растяжка), 30 минут непрерывной аэробной тренировки умеренной интенсивности (60-80% FCM), с быстрой ходьбой или бесконечным бегом с наклоном пола к полу. желаемая интенсивность. Также на велосипеде, гребле и эллиптическом тренажере; Затем 20 минут силовой тренировки (40-60% максимальной силы) с гантелями и терабаном. Заканчивается 10-минутным охлаждением с ходьбой и дыхательными упражнениями.
Экспериментальный: Групповая высокоинтенсивная интервальная тренировка

Программа тренировок продолжительностью 36 недель с поддержкой 3 раза в неделю по 70 минут на каждое вмешательство, где 10 минут были разминки (дыхательные упражнения, ходьба, растяжка), 30 минут непрерывных аэробных тренировок средней интенсивности (60-80% FCM), 20 минут. минут силовой тренировки (40-60% максимальной силы) с гантелями и терабаном. А последние 10 минут были на охлаждение (упражнения на координацию, равновесие, ходьбу и дыхательные упражнения).

Что касается тренировки HIIT, она состояла из интенсивных интервальных тренировок. То есть участники, которые выполняли 30-минутные аэробные упражнения, состояли из протокола, созданного для этой экспериментальной группы, которую мы назвали 30-30. 30 секунд при умеренной интенсивности (60-80% FCM) и 30 секунд при высокой интенсивности (80-90%).

70 минут на вмешательство, из которых 10 минут были на разминку (дыхательные упражнения, ходьба, растяжка), 30 минут составляли интенсивные интервальные тренировки. То есть участники, которые выполняли 30-минутные аэробные упражнения, состояли из протокола, созданного для этой экспериментальной группы, которую мы назвали 30-30. 30 секунд при умеренной интенсивности (60-80% FCM) и 30 секунд при высокой интенсивности (80-90%). ; Затем 20 минут силовой тренировки (40-60% максимальной силы) с гантелями и терабаном. Заканчивается 10-минутным охлаждением с ходьбой и дыхательными упражнениями.
Активный компаратор: Групповой контроль
Эта группа не выполняла упражнения под наблюдением, и им не давали рецепты упражнений или формальные программы вмешательства. Только продолжал обычный уход и давал указания вести здоровый образ жизни, основанный на правильном питании и обычных занятиях. Отмечено, что в учреждениях, где находились больные 3 группы, отсутствует физкультурно-оздоровительный участок под присмотром специалиста. Таким образом, протокол вмешательства не был исключен или отклонен участниками контрольной группы, но в исследовательских целях была дана преемственность и наблюдение за его процессом и лечением. Кроме того, ни одна из трех групп не прекратила свое лечение или лечение других специалистов, входящих в междисциплинарную команду.
Эта группа не выполняла упражнения под наблюдением, и им не давали рецепты упражнений или формальные программы вмешательства. Только продолжал обычный уход и давал указания вести здоровый образ жизни, основанный на правильном питании и обычных занятиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения фракции выброса после 36 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
это самый важный показатель работы сердца. Это значение, выраженное в процентах, измеряет уменьшение объема левого желудочка сердца в систолу по отношению к диастоле. Нормальные значения превышают 45%.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения максимальной частоты сердечных сокращений в тесте усилия после 36 тренировок
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Это максимальная мощность, с которой сердце должно сокращаться, и мы определяем ее с помощью теста усилия. Максимальная частота сердечных сокращений может быть определена по формуле или в тесте усилия (в настоящем исследовании), который заключается в установке участника на бесконечную ленту с наклоном и скоростью, определенными в соответствии с протоколом для указанного теста. Тест останавливается, когда участник. указывает на то, что оно не может быть больше или имеются электрокардиографические изменения, указывающие на то, что это максимум участника.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения массы тела после 36 тренировок (кг)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Какая масса тела (кг) до и после вмешательства
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения индекса массы тела после 36 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
это математическая причина, которая связывает массу и размер человека. он также известен как индекс Кетле. Этот результат определяется по формуле вес/размер площади.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения окружности живота после 36 тренировок (см)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Это измерение расстояния вокруг живота в определенной точке. Окружность живота используется для диагностики и мониторинга абдоминального ожирения. Значения указаны в сантиметрах, и в соответствии с изучаемой популяцией размеры должны быть менее 90 см для мужчин и 80 см для женщин.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения процентного содержания жира после 36 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Процент жира в организме считается мерой для определения уровня жира в организме, а высокий процент является фактором риска, вызывающим множественные хронические заболевания. Эту меру можно определить разными способами, но в нашем исследовании она использовалась с помощью биоимпеданса. Нормальные значения для мужчин и женщин зависят от возраста пациентов и производителя весов.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения в процентах мышц после 36 тренировок (%)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Процент мышц считается мерой для определения уровня мышц в организме, а низкий процент является фактором риска, который указывает на саркопению и связан со снижением качества жизни. Эту меру можно определить разными способами, но в нашем исследовании она использовалась с помощью биоимпеданса. Нормальные значения для мужчин и женщин зависят от возраста пациентов и производителя весов.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровней депрессии и тревоги после 36 тренировок
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Психологическое изменение, которое можно определить по «Больничной шкале тревоги и депрессии». Эта шкала состоит из серии вопросов о депрессии и других вопросов о тревоге. Окончательная оценка находится в диапазоне от 1 до 10, а для диагностики депрессии или тревоги результат должен быть больше или равен 8.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровней силы после 36 тренировок
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Сила — это физическая способность выполнять работу или движение. Его можно оценить с помощью 1 максимального повторения, и максимальный вес, который участник сможет поднять, будет эталонным значением для его предписания. Кроме того, мышечная сила может быть оценена с помощью динамометрии и указывает на низкую, нормальную или высокую мышечную силу. Их значения зависят от возраста и пола участника.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровней саркопении после 36 тренировок
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)

Саркопения — это дегенеративная потеря мышечной массы и силы с возрастом. Он имеет высокую распространенность у больных раком. Саркопения оценивается в соответствии с Европейским консенсусом по саркопении (2010 г.), который представил диагностический алгоритм, основанный на трех критериях. Исследование походки, мышечной силы и мышечной массы.

Для первого критерия мы используем батарею коротких физических характеристик (SPPB). Для второго критерия, мышечной силы, используется динамометрический тест (см. раздел силы). И в качестве последнего критерия мышечная масса оценивалась с использованием индекса массы тела и окружности голени, принимая за точку отсчета 31 см.

Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровней Усталости после 36 тренировок
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Утомляемость оценивали с использованием Шкалы FACT-Fatigue Scale (Шкала усталости функциональной оценки терапии рака), которая представляет собой перечень из 13 пунктов, оценивающих тяжесть связанной с раком усталости (FAC) за последнюю неделю. со шкалой от 0 до 4, а более высокие баллы отражают более низкий FAC.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровней КЖ после 36 тренировок
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Для качества жизни необходимо использовать опросник под названием EORTC QLQ-C30 (версия 3), который состоит из 30 вопросов, где каждый вопрос будет иметь оценку от 1 до 4, и чем выше конечный результат, тем лучше качество. жизни. жизнь участника
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровня общего холестерина после 36 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии. Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели. Значения выше 200 мг/дл указывают на изменение липидов.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровня триглицеридов после 36 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии. Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели. Значения выше 150 мг/дл указывают на изменение липидов.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровня ЛПНП после 36 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии. Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели. Значения выше 100 мг/дл указывают на изменение липидов.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровня ЛПВП после 36 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Он входит в состав мероприятий по определению липидного профиля человека и служит для определения различных видов дислипидемии. Этот пункт получают посредством анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели. Значения ниже 40 мг/дл указывают на изменение липидов.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения уровня глюкозы после 36 тренировок (мг/дл)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Он используется для определения уровня глюкозы в крови, а его высокие значения указывают на сахарный диабет. Этот пункт получается с помощью анализа образца крови в клинической лаборатории и результата, полученного профессионалом для этой цели. Значения ниже 126 мг/дл указывают на сахарный диабет.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения Расчетного максимального объема кислорода после 36 тренировок (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Это максимальное количество кислорода, которое организм может поглощать, транспортировать и потреблять в данный момент времени, это кровь, которую наш организм может транспортировать и метаболизировать. Для определения значений Vo2 используется тест 6-минутной ходьбы, а для определения результата теста используются формулы в зависимости от пройденных метров, возраста, пола, роста и веса участника. Чем больше пройдено метров, тем больше vo2.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения единицы измерения метаболического индекса (МЕТ) после 36 тренировок (мл/кг/мин)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Это единица измерения метаболического индекса (количество энергии, потребляемой человеком в состоянии покоя). Для определения значений МЭТ используется тест 6-минутной ходьбы, а для определения результата теста используются формулы в зависимости от пройденных метров, возраста, пола, роста и веса участника. Чем больше пройдено метров, тем больше MET.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения пройденного расстояния после 36 тренировок (м)
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Расстояние, пройденное в этом тесте 6-минутной ходьбы. Чем больше пройденные метры, это будет указывать на лучшее Vo2, МЕТ, аэробные и физические возможности участника.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Изменения одышки после 36 тренировок
Временное ограничение: Через 3 месяца обучения (36 тренировок)
Одышка — это затруднение дыхания, которое обычно выражается в одышке. Одышку можно определить с помощью исходной шкалы Борга (оценка от 0 до 20) или модифицированной (оценка от 0 до 10), в которой чем выше число, указанное участником, тем выше степень одышки.
Через 3 месяца обучения (36 тренировок)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Изначально это вопрос, который зависит от больничного учреждения, в котором проводилось исследование, в связи с личными данными пациентов и конфиденциальностью учреждения. Поэтому изначально нужно было бы поговорить с пациентами, учреждением и всеми исследователями. В основном с клиникой, потому что она немного завидует вашей информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться