Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MODERAT KONTINUERLIG TRÆNING VERSUS HIIT PÅ KRÆFTSTADION II.

12. april 2019 opdateret af: Javier Eliecer Pereira Rodriguez, University Tolteca

MODERAT KONTINUERLIG TRÆNING VERSUS HIIT PÅ KARDIOMETABOLISKE OG PSYKOSOCIALE VARIABLER I KRÆFTSTADION II. KONTROLLERET RANDOMISERET FORSØG

Introduktion: Træningsprogrammer fokuseret på moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) og HIIT (High Intensity Interval Training) er vist som en effektiv behandling til at afbøde virkningerne af kræft.

Formål: At bestemme og sammenligne virkningerne af MICT vs. HIIT på de kardiometabolske og psykosociale variabler hos cancerpatienten.

Metoder og materialer: Randomiseret kontrolleret forsøg på 3 år og 4 måneder med deltagere med stadium II cancer opdelt i 3 grupper (MICT, HIIT og kontrolgruppe). Risikofaktorer, blodprøver for glykæmi og lipidprofil blev identificeret. Derudover 6 minutters gang, stresstest for maksimal puls (HRM), antropometri, livskvalitet, træthed, sarkopeni, depression, angst, kliniske og hæmodynamiske parametre. Alle tests blev udført før og efter 36 træningspas af 70 minutter, 3 gange om ugen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MATERIALER OG METODER

Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk forsøg, som omfattede deltagere med stadium II cancer, som blev tilfældigt tildelt MICT-gruppen (eksperimentel gruppe 1), HIIT (eksperimentel gruppe 2) eller gruppe af sædvanlige overvejelser (kontrolgruppe). Nærværende, blev fordelt med en grundlæggende probabilistisk stikprøve ved hjælp af en tabel med tilfældige tal, hvis rækkefølge blev randomiseret gennem programmet Microsoft Excel 16.0, der er forsøgsgruppe 1 med 270 deltagere (MICT + styrketræning), 275 deltagere i forsøgsgruppe 2 (HIIT + styrketræning) og kontrolgruppe med 267 (mundtlige anbefalinger om motion, kost, opfølgning via telefon og udførelse af dagligdagsaktiviteter). Udførelsesperioden var 3 år og 4 måneder (november 2015 - februar 2019) for at opnå følgende egenskaber:

Karakteristika for deltagerne Deltagerne indeholdt lignende karakteristika ud fra synspunktet: Kræftstadium, ejektionsfraktion, funktionsklasse, glukose, lipidprofil, muskelprocent, fedt og BMI (body mass index), abdominal omkreds, overvægt, fedme, prævalens af diabetes, hypertension (HBP), kardiovaskulære risikofaktorer og i nogle tilfælde kirurgisk indgreb. Derudover præsenterede alle deltagere "Høj risiko" i henhold til stratificeringen foreslået af American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation.

Blindmetodologi Der blev gennemført et simpelt blindt klinisk studie, hvor deltagerne indledningsvis blev evalueret af en ikke-undersøgende professionel (onkologisk læge i Onkologitjenesten). Efterfølgende fik deltagerne adgang til en database i Microsoft Excel 16.0 udelukkende med et identifikationsnummer, der gjorde det muligt at blinde efterforskerne. Da de gik ind i det randomiserede kliniske forsøg, blev han/hun tilfældigt lokaliseret i en af ​​de tre grupper (MICT-HIIT-GC), alt efter hvordan computeren genererede gruppelokationssekvensen. Alle deltagere og fagfolk, inklusive forskere, blev blindet gennem hele protokollen.

For gruppe 1 og 2 (MICT-HIIT) forberedte efterforskerne spørgeskemaerne og testene, uden at de kendte hver patients tildeling. For forsøgsgruppe 1 og 2 var de evaluerende forfattere D. P-F. - C. Q-G.; og X. V-B. - K.S-P. henholdsvis.

Efter testene blev deltagerne foreslået at henvende sig til hovedefterforskeren (J. P-R) for at informere dem om deres tidsplan og startdatoen for træningsprogrammet. Vi lægger dog vægt på, at forfatterne fra de indledende prøver og frem til afslutningen af ​​uddannelsesforløbet ikke etablerede en samtale om emnet med deltagerne eller behandlerne. Eksklusivt udførte efterforskerne spørgeskemaer, tests og før- og eftertræningstests og alene, investigator J. P-R. holdt regelmæssige møder med fysioterapeuternes trænere for at kende og harmonisere træningen af ​​hver gruppe, men ikke for at komme i kontakt med deltagerne eller gennemgå deres data.

Efter træningsprogrammet blev der udført test og undersøgelser på patienterne i hver gruppe for at beregne ændringerne efter træningen. Under hensyntagen til de oplysninger, der er indsamlet før og efter, er de statistiske analyser for forsøgsgruppe 1 udført af X. V-B. og K.S-P.; for forsøgsgruppe 2 af D. P-F. og C. Q-G. og for kontrolgruppen, efterforskerne J. P-R. og E. G-D. Endelig, når de forskellige variabler blev undersøgt blindt, blev alle efterforskerne informeret om grupperne med deres tilsvarende deltagere og resultaterne for at generere konklusionerne samlet.

Antropometriske karakteristika I alle deltagerne blev følgende data indhentet: Familie og personlig baggrund ved hjælp af et selvoprettet spørgeskema. Også antropometriske mål (vægt, højde, kropsmasseindeks, abdominal omkreds, procentdel af fedt og muskler) ved hjælp af standardiserede teknikker i den mexicanske befolkning.

Vægt, procentdel af fedt og muskler blev opnået ved hjælp af den digitale vægt, der tidligere var kalibreret og placeret på en flad og stabil overflade ved hjælp af indikationerne i brugervejledningen. På den anden side blev højden opnået med et tallimeter, der placerede deltagerne stående, med hovedet i Frankfort-flyet og skuldrene afslappede for at undgå lordosen og underekstremiteterne helt mod væggen. Når det er sagt ovenstående, blev BMI med disse variabler bestemt i kg/m-1. Derefter blev målingen af ​​den abdominale omkreds opsamlet med et målebånd og en præcision på 1 mm.

Kliniske og hæmodynamiske parametre Efter alle ovenstående procedurer blev blodsukkerniveauet bestemt på den første og sidste dag af dit træningspas. Blodprøven blev taget mellem 7.00 og 8.00 efter 8-10 timers faste. Den samme prøve tjente til at definere niveauerne af kolesterol, triglycerider, lavdensitetslipoproteiner (LDL) og højdensitetslipoproteiner (HDL). Derudover gennemgik hver patient en 2-D (todimensionel) ekkokardiografi før og efter træningsprogrammet, for at visualisere strukturerne, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og analysere deres mobilitet i realtid. I denne samme evaluering blev den funktionelle klasse for hver patient identificeret i henhold til NYHA-klassifikationen (New York Heart Assosiation); som udpeger 4 klasser (I, II, III og IV) baseret på begrænsningerne af deltagerens fysiske aktivitet, forårsaget af hjertesymptomer. Tilsvarende blev opfattet dyspnø og anstrengelse vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala. Pulsen blev detekteret af Polar Multisport RS800CX-systemet og det respiratoriske, da det systoliske og diastoliske blodtryk blev opnået manuelt, mens iltmætningen blev opnået med et bærbart oximeter.

Spørgeskemaer og test Deltagerne gennemgik fra begyndelsen en medicinsk evaluering på det onkologiske område for at forstå deltagerens nuværende status, sociodemografiske, antropometriske og fysiologiske karakteristika. Samme dag blev det vurderet af fysioterapi og fysioterapi at estimere træningstolerance gennem den 6-minutters gangtest, som blev overlejret før og efter de 36 træningspas. Protokollen for 6-minutters gangtesten blev udført i overensstemmelse med ATS Statement: Guidelines for the six-minute walk test of the American Thoracic Society.

Efter denne evalueringsdag skulle deltagerne vende tilbage den følgende dag for at udføre en træningstest i henhold til Naughton-protokollen, som anbefales til højrisikopatienter, og hvis hastighed og hældning i det endeløse bånd er på trin 2 minutter. Efterforskerne understreger, at deltagerne til disse tests fik at vide, at han skulle undgå at ryge, drikke drikkevarer eller enhver form for medicin, der kunne ændre hans vitale tegn eller ydeevne under testen.

Etiske overvejelser Designet og udviklingen af ​​forskningen blev udført under de etiske overvejelser i Helsinki-erklæringen, underskrift af informeret samtykke og under autorisation af institutionens deltagere, ledere, koordinatorer og etiske udvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1573

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med kræftstadion II
  • At underskrive et informeret samtykke godkendt af institutionens etik- og forskningsudvalg.
  • Deltagere med udstødningsfraktion større end 35 %
  • Deltagerne har ingen gener ved at lave de spørgeskemaer, test og foranstaltninger, som undersøgelsen kræver,
  • Deltagere end vil kan gå 3 gange om ugen til hjerte-kar-rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der havde stærke smerter i under- eller overekstremiteterne.
  • Ustabil angina.
  • Hjertefrekvens >120 slag i minuttet (slag i minuttet) i hvile.
  • Systolisk blodtryk >190 mmHg.
  • Diastolisk blodtryk >120 mmHg.
  • Deltagere, der havde en positiv kontraindikation for at dyrke motion, blev ikke optaget i undersøgelsen.
  • Deltagerne skal vise hæmodynamisk ustabilitet uden at blive forbedret under nogen test eller under interventionsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig gruppetræning ved moderat intensitet

Træningsprogram af 36 ugers varighed med assistance 3 gange om ugen med 70 minutter pr. intervention, hvor 10 minutter var opvarmning (åndedrætsøvelser, gang, udstrækning), 30 minutters kontinuerlig aerob træning med moderat intensitet - MICT (60 -80% FCM) , 20 minutters styrketræning (40-60 % maksimal styrke) med håndvægte og theraban. Og de sidste 10 minutter var til afkøling (øvelser koordination, balance, gang og åndedrætsøvelser).

Med hensyn til MICT-træningen blev dette gjort med hurtig gang eller jogging i endeløst bånd med gulvet vippet for at nå den ønskede intensitet. Også på cykel, roning og ellipse. Under hele interventionen blev deltagerne overvåget af en Polar Multisport RS800CX, oximetri og med Borg-skalaen for at undgå overskridelse af træningsintensiteten (60-80 % FCM, 6 til 8 Borg).

70 minutter til intervention, hvor 10 minutter var opvarmning (åndedrætsøvelser, gang, udstrækning), 30 minutters kontinuerlig aerob træning ved moderat intensitet (60-80 % FCM), med hurtig gang eller endeløs slidbane med gulvet hældende til at nå ønsket intensitet. Også på cykel, roning og ellipse; Derefter 20 minutters styrketræning (40-60% maksimal styrke) med håndvægte og theraban. Afsluttes med 10 minutters afkøling med gå- og åndedrætsøvelser.
Eksperimentel: Gruppe høj intensitet interval træning

Træningsprogram, der varer 36 uger med assistance 3 gange om ugen med 70 minutter pr. intervention, hvor 10 minutter var opvarmning (åndedrætsøvelser, gang, udstrækning), 30 minutters kontinuerlig aerob træning ved moderat intensitet (60 -80 % FCM), 20 minutters styrketræning (40-60 % maksimal styrke) med håndvægte og theraban. Og de sidste 10 minutter var til afkøling (øvelser koordination, balance, gang og åndedrætsøvelser).

Vedrørende HIIT-træningen bestod den af ​​en intensitet af intervaltræning. Det vil sige, at deltagerne, der gennemgik 30 minutters aerob træning, bestod af en protokol, der var lavet til denne forsøgsgruppe, som vi navngav 30-30. 30 sekunder ved moderat intensitet (60-80 % FCM) og 30 sekunder ved høj intensitet (80-90 %).

70 minutter til intervention, hvor 10 minutter var til opvarmning (Åndedrætsøvelser, gang, udstrækning), 30 minutter bestod af en intensitet af intervaltræning. Det vil sige, at deltagerne, der gennemgik 30 minutters aerob træning, bestod af en protokol, der var lavet til denne forsøgsgruppe, som vi navngav 30-30. 30 sekunder ved moderat intensitet (60-80 % FCM) og 30 sekunder ved høj intensitet (80-90 %). ; Derefter 20 minutters styrketræning (40-60% maksimal styrke) med håndvægte og theraban. Afsluttes med 10 minutters afkøling med gå- og åndedrætsøvelser.
Aktiv komparator: Gruppekontrol
Denne gruppe udførte ikke overvåget træning og fik heller ikke træningsopskrifter eller formelle interventionsprogrammer. Fortsatte kun med sædvanlig omhu og gav anvisninger til at opretholde en sund livsstil baseret på korrekt ernæring og sædvanlige aktiviteter. Det fremhæves, at i de institutioner, hvor patienterne i de 3 grupper gik, er der ikke et fysisk træningsområde, der er superviseret af en fagperson. Derfor blev interventionsprotokollen ikke udelukket eller nægtet deltagerne i kontrolgruppen, men der blev givet kontinuitet og supervision til undersøgelsesformål af dens proces og behandling. Derudover stoppede ingen af ​​de 3 grupper deres medicinske behandling eller de andre fagpersoner, der udgør det tværfaglige team.
Denne gruppe udførte ikke overvåget træning og fik heller ikke træningsopskrifter eller formelle interventionsprogrammer. Fortsatte kun med sædvanlig omhu og gav anvisninger til at opretholde en sund livsstil baseret på korrekt ernæring og sædvanlige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udstødningsfraktion efter 36 træningssessioner (%)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
det er det vigtigste mål for hjertefunktion. Denne værdi, udtrykt som en procentdel, måler faldet i volumenet af hjertets venstre ventrikel i systole i forhold til diastolen. De normale værdier er højere end 45 %.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer af den maksimale puls i en anstrengelsestest efter 36 træningspas
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er den maksimale kapacitet, som hjertet skal trække sig sammen, og det bestemmer vi ved hjælp af en anstrengelsestest. Den maksimale hjertefrekvens kan bestemmes ved formel eller i en anstrengelsestest (I nærværende undersøgelse), som består i at montere deltageren i et endeløst bånd med en hældning og hastighed bestemt i henhold til protokollen for nævnte test. Testen stoppes, når deltageren. angiver, at det ikke kan være mere, eller der er elektrokardiografiske ændringer, der indikerer, at det er deltagerens maksimum.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i kropsvægten efter 36 træningspas (Kg)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Hvor meget kropsvægt (kg) før og efter intervention
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i Body Mass Index efter 36 træningssessioner (%)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
det er en matematisk grund, der forbinder massen og størrelsen af ​​et individ. det er også kendt som Quetelet-indekset. Dette resultat bestemmes af formlen for vægt/kvadratstørrelse.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i abdominal omkreds efter 36 træningspas (cm)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er måling af afstanden omkring maven på et bestemt punkt. Abdominal omkreds bruges til at diagnosticere og overvåge abdominal fedme. Værdierne er i centimeter og i henhold til den population, der skal undersøges, skal målene være mindre end 90 cm for mænd og 80 cm for kvinder.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i fedtprocenten efter 36 træningspas (%)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Procent af kropsfedt betragtes som et mål til at bestemme niveauet af kropsfedt, og en høj procentdel er en risikofaktor, der udløser flere kroniske sygdomme. Dette mål kan bestemmes på mange måder, men i vores undersøgelse blev det brugt ved hjælp af bioimpedans. Normalværdierne for mænd og kvinder afhænger af patienternes alder og producenten af ​​vægten.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i muskelprocenten efter 36 træningspas (%)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Muskelprocent betragtes som et mål til at bestemme muskelniveauet i kroppen, og en lav procentdel er en risikofaktor, der indikerer sarkopeni og er forbundet med et fald i livskvalitet. Dette mål kan bestemmes på mange måder, men i vores undersøgelse blev det brugt ved hjælp af bioimpedans. Normalværdierne for mænd og kvinder afhænger af patienternes alder og producenten af ​​vægten.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af depression og angst efter 36 træningssessioner
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Psykologisk ændring, der kan bestemmes af "Hospital angst- og depressionsskalaen". Denne skala består af en række spørgsmål til depression og andre til angst. Den endelige karakter er i intervallet 1 til 10, og for diagnosen depression eller angst skal resultatet være større end eller lig med 8.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i kraftniveauet efter 36 træningssessioner
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Styrke er den fysiske evne til at udføre et arbejde eller en bevægelse. Det kan vurderes med 1 maksimal gentagelse og den maksimale vægt deltageren formår at løfte vil være referenceværdien for hans recept. Derudover kan muskelstyrken vurderes ved dynamometri og indikerer lav, normal eller høj muskelstyrke. Deres værdier afhænger af deltagerens alder og køn.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af sarkopeni efter 36 træningssessioner
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)

Sarkopeni er det degenerative tab af muskelmasse og styrke, når du bliver ældre. Det er af høj udbredelse hos patienter med kræft. Sarcopeni vurderes i henhold til European Consensus on Sarcopenia (2010), som præsenterede en diagnostisk algoritme baseret på tre kriterier. Udforskning af gang, muskelstyrke og muskelmasse.

Til det første kriterium bruger vi Short Physical Performance Battery (SPPB). For det andet kriterium, muskelstyrken, anvendes dynamometritesten (Se kraftafsnittet). Og i et sidste kriterium blev muskelmassen vurderet ved hjælp af body mass index og læggens omkreds, idet man tog de 31 cm som afskæringspunkt.

Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af træthed efter 36 træningssessioner
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Fatigue blev vurderet ved hjælp af FACT-Fatigue Scale Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), som er en opgørelse af 13 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​cancerassocieret træthed (FAC) i den sidste uge. med en skala fra 0 til 4, og det med højere score afspejler en lavere FAC.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af livskvalitet efter 36 træningssessioner
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
For livskvaliteten er det nødvendigt at bruge spørgeskemaet kaldet EORTC QLQ-C30 (Version 3), som har 30 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål vil gå med en score på 1 til 4 og jo højere slutresultat jo bedre kvalitet af livet. deltagers liv
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af total kolesterol efter 36 træningssessioner (mg/dl)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er en del af foranstaltningerne til at bestemme en persons lipidprofil og tjener til at bestemme forskellige typer dyslipidæmi. Denne genstand er opnået ved hjælp af en blodprøve analyseret i et klinisk laboratorium og resultatet opnået af en professionel til dette formål. Værdier over 200 mg/dl er tegn på en lipidændring.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af triglycerider efter 36 træningssessioner (mg/dl)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er en del af foranstaltningerne til at bestemme en persons lipidprofil og tjener til at bestemme forskellige typer dyslipidæmi. Denne genstand er opnået ved hjælp af en blodprøve analyseret i et klinisk laboratorium og resultatet opnået af en professionel til dette formål. Værdier over 150 mg/dl er tegn på en lipidændring.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af LDL efter 36 træningssessioner (mg/dl)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er en del af foranstaltningerne til at bestemme en persons lipidprofil og tjener til at bestemme forskellige typer dyslipidæmi. Denne genstand er opnået ved hjælp af en blodprøve analyseret i et klinisk laboratorium og resultatet opnået af en professionel til dette formål. Værdier over 100 mg/dl er tegn på en lipidændring.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af HDL efter 36 træningssessioner (mg/dl)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er en del af foranstaltningerne til at bestemme lipidprofilen for en person og tjener til at bestemme forskellige typer dyslipidæmi. Denne genstand opnås ved hjælp af en blodprøve analyseret i et klinisk laboratorium og resultatet opnået af en professionel til dette formål. Værdier lavere end 40 mg/dl er tegn på en lipidændring.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i niveauet af glukose efter 36 træningssessioner (mg/dl)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det bruges til at bestemme blodsukkerniveauer, og dets høje værdier er vejledende for diabetes mellitus. Denne genstand er opnået ved hjælp af en blodprøve analyseret i et klinisk laboratorium og resultatet opnået af en professionel til dette formål. Værdier lavere end 126 mg/dl er tegn på diabetes mellitus.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det estimerede maksimale iltvolumen efter 36 træningssessioner (ml/kg/min)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er den maksimale mængde ilt, som kroppen kan optage, transportere og forbruge på en given tid, er det blod, som vores krop kan transportere og omsætte. For at bestemme Vo2-værdierne bruges 6-minutters gangtesten og til at bestemme resultatet af testen anvendes formler efter deltagerens tilbagelagte meter, alder, køn, højde og vægt. Jo større meter, der er kørt, jo større er vo2.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i måleenheden for det metaboliske indeks (MET'er) efter 36 træningssessioner (ml/kg/min)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Det er måleenheden for det metaboliske indeks (mængden af ​​energi, der forbruges af et individ i en hvilesituation). For at bestemme METs-værdierne anvendes 6-minutters gangtesten, og for at bestemme resultatet af testen anvendes formler i henhold til deltagerens tilbagelagte meter, alder, køn, højde og vægt. Jo større meter, desto større MET'er.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i den tilbagelagte distance efter 36 træningssessioner (m)
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Rejst distance i denne 6 minutters gangtest. Jo større meter, der er kørt, vil dette indikere bedre Vo2, METs og aerob og fysisk kapacitet hos deltageren.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Ændringer i dyspnøen efter 36 træningspas
Tidsramme: Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)
Dyspnø er en åndedrætsbesvær, der normalt oversættes til åndenød. Dyspnø kan bestemmes ved hjælp af den originale Borg-skala (Score fra 0 til 20) eller modificeret (Score fra 0 til 10), hvor jo højere tal angivet af deltageren, jo højere grad af dyspnø.
Efter 3 måneders træning (36 træningssessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I første omgang er det et spørgsmål, der afhænger af den sygehusinstitution, hvor forskningen er foretaget på grund af patienternes persondata og institutionens fortrolighed. Derfor vil det i første omgang være at tale med patienterne, institutionen og alle forskerne. Primært hos klinikken, fordi den er lidt jaloux på dine oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner