- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915288
KOHTAINEN JATKUVA HARJOITTELU VERSUS HIIT Syöpästadionilla II.
KOHTAINEN JATKUVA HARJOITTELU VERSIOIN HIIT SYDEMETABOLISISTA JA PSYKOSOSIAALISISTA MUUTTUJISTA syöpästadionissa II. OHJELTU satunnaistettu koe
Johdanto: Harjoitusohjelmat, jotka keskittyvät kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) ja HIIT:iin (High Intensity Interval Training), ovat osoittaneet olevan tehokas hoitomuoto syövän vaikutusten lieventämiseen.
Tavoite: Määrittää ja vertailla MICT:n ja HIIT:n vaikutuksia syöpäpotilaan kardiometabolisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin.
Menetelmät ja materiaalit: 3 vuoden ja 4 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu koe osallistujilla, joilla oli vaiheen II syöpä jaettuna 3 ryhmään (MICT, HIIT ja kontrolliryhmä). Riskitekijät, verinäytteet glykemian ja lipidiprofiilin varalta tunnistettiin. Lisäksi 6 minuutin kävely, maksimisykkeen (HRM) rasitustesti, antropometria, elämänlaatu, väsymys, sarkopenia, masennus, ahdistus, kliiniset ja hemodynaamiset parametrit. Kaikki testit tehtiin ennen ja jälkeen 36 harjoitusta 70 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MATERIAALIT JA MENETELMÄT
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui vaiheen II syöpää sairastavia osallistujia, jotka jaettiin satunnaisesti MICT-ryhmään (kokeellinen ryhmä 1), HIIT-ryhmään (kokeellinen ryhmä 2) tai tavanomaisten näkökohtien ryhmään (vertailuryhmä). Lahja jaettiin perustodennäköisyyspohjaisella otoksella satunnaislukutaulukon avulla, jonka järjestys satunnaistettiin Microsoft Excel 16.0 -ohjelman kautta, ollessa koeryhmä 1 270 osallistujalla (MICT + voimaharjoittelu), koeryhmässä 275 osallistujaa. 2 (HIIT + voimaharjoittelu) ja kontrolliryhmä 267 (suulliset suositukset liikunnasta, ruokavaliosta, puhelimitse tapahtuvasta seurannasta ja arjen toimintojen suorittamisesta). Toteutusjakso oli 3 vuotta ja 4 kuukautta (marraskuu 2015 - helmikuu 2019) seuraavien ominaisuuksien saamiseksi:
Osallistujien ominaisuudet Osallistujat sisälsivät samanlaisia ominaisuuksia seuraavilta näkökulmista: syöpävaihe, ejektiofraktio, toimintaluokka, glukoosi, lipidiprofiili, lihasprosentti, rasva ja BMI (painoindeksi), vatsan ympärysmitta, ylipaino, liikalihavuus, esiintyvyys diabeteksen, verenpainetaudin (HBP), kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja joissakin tapauksissa kirurgisten toimenpiteiden hoitoon. Lisäksi kaikki osallistujat esittivät "korkean riskin" American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation -yhdistyksen ehdottaman osituksen mukaan.
Sokea metodologia Suoritettiin yksinkertainen sokea kliininen tutkimus, jossa osallistujat arvioi aluksi ei-tutkiva ammattilainen (onkologian palvelun lääkäri). Myöhemmin osallistujat pääsivät Microsoft Excel 16.0:n tietokantaan yksinomaan tunnistenumerolla, joka mahdollisti tutkijoiden sokaistumisen. Kun he olivat saapuneet satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, hän sijoittui satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (MICT-HIIT-GC) sen mukaan, kuinka tietokone loi ryhmän sijaintisekvenssin. Kaikki osallistujat ja ammattilaiset, mukaan lukien tutkijat, olivat sokeita koko protokollan ajan.
Ryhmille 1 ja 2 (MICT-HIIT) tutkijat valmistelivat kyselylomakkeet ja testit tietämättä kunkin potilaan tehtävää. Koeryhmissä 1 ja 2 arvioivat kirjoittajat olivat D. P-F. - C. Q-G.; ja X. V-B. - K. S-P. vastaavasti.
Testien jälkeen osallistujia ehdotettiin lähestymään päätutkijaa (J. P-R) ilmoittamaan heille heidän aikataulustaan ja koulutusohjelman alkamispäivästä. Korostamme kuitenkin, että alkukokeista koulutusohjelman loppuun asti kirjoittajat eivät aloittaneet keskustelua aiheesta osallistujien tai terapeuttien kanssa. Yksinomaan tutkijat suorittivat kyselylomakkeita, testejä sekä harjoittelua edeltäviä ja jälkikokeita, ja yksin tutkija J. P-R. piti säännöllisiä tapaamisia fysioterapeuttien kouluttajien kanssa tietääkseen ja yhtenäistääkseen kunkin ryhmän koulutusta, mutta ei lähentääkseen osallistujia tai tarkastellakseen heidän tietojaan.
Harjoitteluohjelman jälkeen kunkin ryhmän potilaille tehtiin testejä ja tutkimuksia koulutuksen jälkeisten muutosten laskemiseksi. Ottaen huomioon ennen ja jälkeen kerätyt tiedot tilastolliset analyysit koeryhmälle 1 suoritti X. V-B. ja K. S-P.; koeryhmälle 2, D. P-F. ja C. Q-G. ja kontrolliryhmän osalta tutkijat J. P-R. ja E. G-D. Lopuksi, kun eri muuttujia oli tutkittu sokeasti, kaikille tutkijoille kerrottiin ryhmistä ja niiden vastaavista osallistujista ja tuloksista johtopäätösten tekemiseksi yhdessä.
Antropometriset ominaisuudet Kaikilta osallistujilta saatiin seuraavat tiedot: Perhe ja henkilökohtainen tausta itse laaditulla kyselylomakkeella. Myös antropometriset mittaukset (paino, pituus, painoindeksi, vatsan ympärysmitta, rasvan ja lihasten osuus) standardoiduilla tekniikoilla Meksikon väestössä.
Paino, rasvan ja lihasten prosenttiosuudet saatiin käyttämällä digitaalista vaakaa, joka oli aiemmin kalibroitu ja sijoitettiin tasaiselle ja vakaalle alustalle käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti. Toisaalta korkeus saatiin tallimetrillä, jossa osallistujat asetettiin seisomaan, pää Frankfortin tasossa ja hartiat rentoina, jotta lordoosi ja alaraajat jäivät täysin seinää vasten. Edellä sanotun jälkeen BMI määritettiin näillä muuttujilla kg/m-1. Sitten mitattiin mittanauhalla 1 mm:n tarkkuudella vatsan ympärysmitta.
Kliiniset ja hemodynaamiset parametrit Kaikkien yllä olevien toimenpiteiden jälkeen verensokeritasot määritettiin harjoituksen ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä. Verinäyte otettiin klo 7.00-8.00 välillä 8-10 tunnin paaston jälkeen. Tämä sama näyte käytti määrittämään kolesterolin, triglyseridien, matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) tasot. Lisäksi jokaiselle potilaalle tehtiin 2-D (kaksiulotteinen) kaikukardiografia ennen ja jälkeen harjoitusohjelman rakenteiden, vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) visualisoimiseksi ja liikkuvuuden analysoimiseksi reaaliajassa. Tässä samassa arvioinnissa kunkin potilaan toimintaluokka tunnistettiin NYHA-luokituksen (New York Heart Assosiation) mukaisesti; joka määrittelee 4 luokkaa (I, II, III ja IV), jotka perustuvat osallistujan sydänoireiden aiheuttamiin fyysisen aktiivisuuden rajoituksiin. Vastaavasti havaittu hengenahdistus ja rasitus arvioitiin käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa. Syke havaittiin Polar Multisport RS800CX -järjestelmällä ja hengitysjärjestelmällä, koska systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin manuaalisesti, kun taas happisaturaatio mitattiin kannettavalla oksimetrillä.
Kyselylomakkeet ja testit Osallistujat kävivät alusta alkaen lääketieteellisen arvioinnin onkologian alueella ymmärtääkseen osallistujan nykytilan, sosiodemografisia, antropometrisiä ja fysiologisia ominaisuuksia. Samana päivänä fysiatria ja fysioterapia arvioivat harjoituksen sietokyvyn 6 minuutin kävelytestillä, joka asetettiin päällekkäin ennen 36 harjoitusta ja sen jälkeen. Kuuden minuutin kävelytestin protokolla suoritettiin ATS-lausunnon mukaisesti: Ohjeet American Thoracic Societyn kuuden minuutin kävelytestille.
Tämän arviointipäivän jälkeen osallistujien oli palattava seuraavana päivänä suorittamaan Naughton-protokollan mukainen rasitustesti, jota suositellaan korkean riskin potilaille ja jonka nopeus ja kaltevuus päättymättömällä kaistalla on vaiheittain 2 minuuttia. Tutkijat korostavat, että näitä testejä varten osallistujille kerrottiin, että hänen tulisi välttää tupakointia, juomista tai kaikenlaisia lääkkeitä, jotka voivat muuttaa hänen elintoimintojaan tai suorituskykyään testin aikana.
Eettiset näkökohdat Tutkimuksen suunnittelu ja kehittäminen toteutettiin Helsingin julistuksen eettisten näkökohtien, allekirjoituksella ilmoitetun suostumuksen ja laitoksen osallistujien, johtajien, koordinaattoreiden ja eettisen toimikunnan luvalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on syöpästadion II
- Allekirjoittaa laitoksen eettisen ja tutkimustoimikunnan hyväksymä tietoinen suostumus.
- Osallistujat, joiden poistofraktio on yli 35 %
- Osallistujille ei ole haittaa tutkimuksen edellyttämien kyselyiden, testien ja toimenpiteiden tekemisestä,
- Osallistujat voivat käydä 3 kertaa viikossa sydän- ja verisuonikuntoutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli voimakasta kipua ala- tai yläraajoissa.
- Epästabiili angina.
- Syke >120 lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) levossa.
- Systolinen verenpaine > 190 mmHg.
- Diastolinen verenpaine > 120 mmHg.
- Tutkimukseen ei otettu osallistujia, joilla oli positiivinen vasta-aihe harrastamaan liikuntaa.
- Osallistujat osoittavat hemodynaamista epävakautta parantamatta minkään testin tai interventioprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva ryhmäharjoittelu kohtuullisella teholla
36 viikkoa kestävä harjoitusohjelma avustuksella 3 kertaa viikossa 70 minuuttia per interventio, jossa 10 minuuttia lämmittelyä (hengitysharjoituksia, kävelyä, venyttelyä), 30 minuuttia jatkuvaa aerobista harjoittelua kohtalaisella intensiteetillä - MICT (60 -80 % FCM) , 20 minuuttia voimaharjoittelua (40-60 % maksimivoimaa) käsipainoilla ja therabanilla. Ja viimeiset 10 minuuttia oli jäähdyttelyä (koordinaatio-, tasapaino-, kävely- ja hengitysharjoituksia). Mitä tulee MICT-harjoitukseen, tämä tehtiin nopealla kävelyllä tai hölkkällä loputtomassa nauhassa lattiaa kallistettuna halutun intensiteetin saavuttamiseksi. Myös polkupyörällä, soutulla ja elliptisellä. Osallistujia tarkkailtiin koko toimenpiteen ajan Polar Multisport RS800CX:llä, oksimetrialla ja Borg-asteikolla harjoituksen intensiteetin ylittämisen välttämiseksi (60-80 % FCM, 6-8 Borg). |
70 minuuttia interventioon, jossa 10 minuuttia lämmittelyä (hengitysharjoituksia, kävelyä, venyttelyä), 30 minuuttia jatkuvaa aerobista harjoittelua kohtalaisella intensiteetillä (60-80 % FCM), nopealla kävelyllä tai loputtomalla askelmalla lattian ollessa taipuvainen ulottumaan haluttu intensiteetti.
Myös polkupyörällä, soutu- ja elliptisessä; Sitten 20 minuuttia voimaharjoittelua (40-60 % maksimivoimaa) käsipainoilla ja therabanilla.
Päättyy 10 minuutin jäähdytykseen kävely- ja hengitysharjoituksilla.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin ryhmäharjoittelu
36 viikkoa kestävä harjoitusohjelma avustuksella 3 kertaa viikossa 70 minuuttia per interventio, jossa 10 minuuttia lämmittelyä (hengitysharjoitukset, kävely, venyttely), 30 minuuttia jatkuvaa aerobista harjoittelua kohtalaisella intensiteetillä (60 -80 % FCM), 20 minuutin voimaharjoittelu (40-60 % maksimivoimaa) käsipainoilla ja therabanilla. Ja viimeiset 10 minuuttia oli jäähdyttelyä (koordinaatio-, tasapaino-, kävely- ja hengitysharjoituksia). HIIT-harjoittelun osalta se koostui intensiteetistä intervalliharjoittelusta. Eli 30 minuuttia aerobista harjoittelua suorittaneet osallistujat koostuivat tälle koeryhmälle luodusta protokollasta, jonka nimesimme 30-30. 30 sekuntia kohtalaisella intensiteetillä (60-80 % FCM) ja 30 sekuntia korkealla intensiteetillä (80-90 %). |
70 minuuttia interventioon, josta 10 minuuttia oli lämmittelyyn (hengitysharjoitukset, kävely, venyttely), 30 minuuttia oli intervalliharjoittelun intensiteettiä.
Eli 30 minuutin aerobista harjoitusta harjoittaneet osallistujat koostuivat tälle koeryhmälle luodusta protokollasta, jonka nimesimme 30-30.
30 sekuntia kohtalaisella intensiteetillä (60-80 % FCM) ja 30 sekuntia korkealla intensiteetillä (80-90 %).
; Sitten 20 minuuttia voimaharjoittelua (40-60 % maksimivoimaa) käsipainoilla ja therabanilla.
Päättyy 10 minuutin jäähdytykseen kävely- ja hengitysharjoituksilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmäohjaus
Tämä ryhmä ei suorittanut ohjattua harjoitusta, eikä heille annettu harjoitusohjeita tai virallisia interventioohjelmia.
Jatkoi vain tavanomaisella huolella ja antoi ohjeita ylläpitää terveellisiä elämäntapoja, jotka perustuvat oikeaan ravintoon ja tavanomaiseen toimintaan.
Korostetaan, että laitoksissa, joissa 3 ryhmän potilaat kävivät, ei ole ammattilaisen valvomaa fyysistä harjoittelua.
Siksi interventioprotokollaa ei suljettu pois tai evätty kontrolliryhmän osallistujilta, vaan sen prosessille ja hoidolle annettiin jatkuvuutta ja valvontaa tutkimustarkoituksiin.
Lisäksi yksikään kolmesta ryhmästä ei lopettanut sairaanhoitoaan tai muiden poikkitieteelliseen tiimiin kuuluvien ammattilaisten hoitoa.
|
Tämä ryhmä ei suorittanut ohjattua harjoitusta, eikä heille annettu harjoitusohjeita tai virallisia interventioohjelmia.
Jatkoi vain tavanomaisella huolella ja antoi ohjeita ylläpitää terveellisiä elämäntapoja, jotka perustuvat oikeaan ravintoon ja tavanomaiseen toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistofraktion muutokset 36 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
se on sydämen toiminnan tärkein mitta.
Tämä prosentteina ilmaistu arvo mittaa sydämen vasemman kammion tilavuuden laskua systolessa suhteessa diastoliin.
Normaaliarvot ovat yli 45 %.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset maksimisykkeessä rasitustestissä 36 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on maksimikapasiteetti, joka sydämen tulee supistua ja määritämme sen rasitustestin avulla.
Maksimisyke voidaan määrittää kaavalla tai ponnistelutestillä (Tässä tutkimuksessa), joka koostuu osallistujan asentamisesta loputtomalle kaistalle, jonka kaltevuus ja nopeus määritetään mainitun testin protokollan mukaisesti.
Testi keskeytyy, kun osallistuja.
osoittaa, että se ei voi olla enemmän tai on EKG-muutoksia, jotka osoittavat, että se on osallistujan maksimi.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset kehon painossa 36 harjoituksen jälkeen (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Kuinka paljon ruumiinpainoa (kg) ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset painoindeksissä 36 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
se on matemaattinen syy, joka yhdistää yksilön massan ja koon.
se tunnetaan myös Quetelet-indeksinä.
Tämä tulos määritetään paino/neliökoon kaavalla.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset vatsan ympärysmitassa 36 harjoituksen jälkeen (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on vatsan ympärillä olevan etäisyyden mittaus tietyssä pisteessä.
Vatsan ympärysmittaa käytetään vatsan liikalihavuuden diagnosointiin ja seurantaan.
Arvot ovat senttimetreinä ja tutkittavan populaation mukaan mittojen tulee olla alle 90 cm miehillä ja 80 cm naisilla.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Rasvaprosentin muutokset 36 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Kehon rasvaprosenttia pidetään mittarina kehon rasvatason määrittämiseen, ja korkea prosenttiosuus on riskitekijä, joka laukaisee useita kroonisia sairauksia.
Tämä mitta voidaan määrittää monella tapaa, mutta tutkimuksessamme sitä käytettiin bioimpedanssin avulla.
Miesten ja naisten normaaliarvot riippuvat potilaiden iästä ja vaa'an valmistajasta.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Lihasprosentin muutokset 36 harjoituksen jälkeen (%)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Lihasprosenttia pidetään mittarina kehon lihasten tason määrittämiseen ja alhainen prosenttiosuus on sarkopeniaa osoittava riskitekijä, joka liittyy elämänlaadun heikkenemiseen.
Tämä mitta voidaan määrittää monella tapaa, mutta tutkimuksessamme sitä käytettiin bioimpedanssin avulla.
Miesten ja naisten normaaliarvot riippuvat potilaiden iästä ja vaa'an valmistajasta.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset masennuksen ja ahdistuksen tasoissa 36 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Psykologinen muutos, joka voidaan määrittää "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla".
Tämä asteikko koostuu joukosta kysymyksiä masennuksesta ja muista ahdistuksesta.
Lopullinen arvosana on välillä 1-10, ja masennuksen tai ahdistuneisuuden diagnoosin tuloksen on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 8.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset voimatasoissa 36 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Voima on fyysistä kykyä suorittaa työ tai liike.
Se voidaan arvioida yhdellä maksimitoistolla ja maksimipaino, jonka osallistuja onnistuu nostamaan, on hänen reseptinsä viitearvo.
Lisäksi lihasvoimaa voidaan arvioida dynamometrialla ja se osoittaa alhaista, normaalia tai suurta lihasvoimaa.
Niiden arvot riippuvat osallistujan iästä ja sukupuolesta.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Sarkopenia-tasojen muutokset 36 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Sarkopenia on lihasmassan ja voiman rappeutumista ikääntyessä. Se on yleinen syöpäpotilailla. Sarkopeniaa arvioidaan Sarkopeniaa koskevan eurooppalaisen konsensuksen (2010) mukaan, joka esitti kolmeen kriteeriin perustuvan diagnostisen algoritmin. Kävelyn, lihasvoiman ja lihasmassan tutkiminen. Ensimmäisenä kriteerinä käytämme lyhyttä fyysistä akkua (SPPB). Toisen kriteerin, lihasvoiman, osalta käytetään dynamometriatestiä (katso voimaosa). Ja viimeisenä kriteerinä lihasmassa arvioitiin käyttämällä painoindeksiä ja pohkeen ympärysmittaa, ottaen rajapisteeksi 31 cm. |
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Väsymystason muutokset 36 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Väsymys arvioitiin käyttämällä FACT-väsymysasteikkoa (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), joka on 13 kohteen luettelo, joka arvioi syöpään liittyvän väsymyksen (FAC) vakavuuden viime viikolla.
asteikolla 0-4 ja korkeammilla pisteillä heijastaa alempaa FAC:ta.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset elämänlaadussa 36 harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Elämänlaadun vuoksi kannattaa käyttää EORTC QLQ-C30 (Versio 3) kyselylomaketta, jossa on 30 kysymystä, jossa jokainen kysymys menee arvosanaksi 1-4 ja mitä korkeampi lopputulos, sitä parempi laatu elämästä.
osallistujan elämää
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset kokonaiskolesterolitasoissa 36 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on osa toimenpiteitä henkilön lipidiprofiilin määrittämiseksi ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Yli 200 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset triglyseriditasoissa 36 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on osa toimenpiteitä henkilön lipidiprofiilin määrittämiseksi ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Yli 150 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset LDL-tasoissa 36 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on osa toimenpiteitä henkilön lipidiprofiilin määrittämiseksi ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Yli 100 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset HDL-tasoissa 36 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on osa ihmisen lipidiprofiilin määrittämistoimenpiteitä ja sen avulla voidaan määrittää erilaisia dyslipidemiatyyppejä. Tämä kohde saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidusta verinäytteestä ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten tekemästä tuloksesta.
Alle 40 mg/dl arvot viittaavat lipidimuutokseen.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset glukoositasoissa 36 harjoituksen jälkeen (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Sitä käytetään veren glukoosipitoisuuden määrittämiseen, ja sen korkeat arvot viittaavat diabetekseen.
Tämä tuote saadaan kliinisessä laboratoriossa analysoidun verinäytteen ja ammattilaisen tätä tarkoitusta varten hankkiman tuloksen avulla.
Alle 126 mg/dl arvot viittaavat diabetes mellitukseen.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset arvioidussa maksimihappimäärässä 36 harjoituksen jälkeen (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on suurin määrä happea, jonka keho voi imeä, kuljettaa ja kuluttaa tietyssä ajassa, on verta, jonka kehomme voi kuljettaa ja metaboloida.
Vo2-arvojen määrittämiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä ja testin tuloksen määrittämiseen käytetään kaavoja osallistujan kuljettujen metrien, iän, sukupuolen, pituuden ja painon mukaan.
Mitä suurempia metrejä kuljetaan, sitä suurempi vo2.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset metabolisen indeksin (MET) mittayksikössä 36 harjoituksen jälkeen (ml/kg/min)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Se on aineenvaihduntaindeksin mittayksikkö (lepotilanteessa yksilön kuluttaman energian määrä).
METs-arvojen määrittämiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä ja testin tuloksen määrittämiseen käytetään kaavoja osallistujan kuljettujen metrien, iän, sukupuolen, pituuden ja painon mukaan.
Mitä suurempia metrejä kuljetaan, sitä suuremmat MET:t.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Muutokset kuljetussa matkassa 36 harjoituksen jälkeen (m)
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Kuljettu matka tässä 6 minuutin kävelytestissä.
Mitä suuremmat metrit kulkevat, sitä parempi Vo2, MET:t sekä osallistujan aerobinen ja fyysinen kapasiteetti.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
|
Hengenahdistusmuutokset 36 harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Hengenahdistus on hengitysvaikeus, joka yleensä muuttuu hengenahdistukseksi.
Hengenahdistus voidaan määrittää käyttämällä alkuperäistä Borgin asteikkoa (pisteet 0 - 20) tai modifioitua (pistemäärä 0 - 10), jossa mitä korkeampi osallistujan ilmoittama numero, sitä korkeampi on hengenahdistus.
|
3 kuukauden harjoittelun jälkeen (36 harjoittelua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPereiraRodriguez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .