FORMAZIONE CONTINUA MODERATA CONTRO HIIT NEL CANCER STADIUM II.

MATERIALI E METODI

Questa indagine è stata una sperimentazione clinica randomizzata, che ha incluso i partecipanti con cancro in stadio II che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo MICT (Gruppo sperimentale 1), HIIT (Gruppo sperimentale 2) o al gruppo di considerazioni abituali (Gruppo di controllo). Il presente, è stato distribuito con un campionamento probabilistico di base mediante una tabella di numeri casuali, il cui ordine è stato randomizzato tramite il programma Microsoft Excel 16.0, essendo il gruppo sperimentale 1 con 270 partecipanti (MICT + allenamento della forza), 275 partecipanti nel gruppo sperimentale 2 (HIIT + allenamento della forza) e gruppo di controllo con 267 (raccomandazioni verbali su esercizio fisico, dieta, follow-up tramite telefonata e svolgimento di attività della vita quotidiana). Il periodo di esecuzione è stato di 3 anni e 4 mesi (novembre 2015 - febbraio 2019) per ottenere i seguenti attributi:

Caratteristiche dei partecipanti I partecipanti contenevano caratteristiche simili dal punto di vista di: stadio del cancro, frazione di eiezione, classe funzionale, glucosio, profilo lipidico, percentuale muscolare, grasso e BMI (indice di massa corporea), circonferenza addominale, sovrappeso, obesità, prevalenza di diabete, ipertensione (HBP), fattori di rischio cardiovascolare e in alcuni casi intervento chirurgico. Inoltre, tutti i partecipanti presentavano "Alto rischio" secondo la stratificazione proposta dall'American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation.

Metodologia in cieco È stato condotto un semplice studio clinico in cieco, in cui i partecipanti sono stati inizialmente valutati da un professionista non investigativo (medico oncologo del servizio di oncologia). Successivamente, i partecipanti accedevano ad un database in Microsoft Excel 16.0 esclusivamente con un numero identificativo che consentiva l'accecamento degli inquirenti. Mentre stavano entrando nella sperimentazione clinica randomizzata, lui/lei è stato localizzato casualmente in uno dei tre gruppi (MICT-HIIT-GC), in base a come il computer ha generato la sequenza di localizzazione del gruppo. Tutti i partecipanti e i professionisti, inclusi i ricercatori, sono stati accecati durante tutto il protocollo.

Per i gruppi 1 e 2 (MICT-HIIT), i ricercatori hanno preparato i questionari e i test senza che conoscessero l'assegnazione di ciascun paziente. Per i gruppi sperimentali 1 e 2, gli autori valutatori erano D. P-F. - C.Q-G.; e X. V-B. - K.S.P. rispettivamente.

Dopo i test, ai partecipanti è stato suggerito di rivolgersi al ricercatore principale (J. P-R) per informarli del loro programma e della data di inizio del programma di formazione. Tuttavia, sottolineiamo che dagli esami iniziali fino alla fine del programma di formazione, gli autori non hanno stabilito una conversazione sull'argomento con i partecipanti oi terapeuti. Esclusivamente, gli investigatori hanno effettuato questionari, test e test pre e post-training e da soli, l'investigatore J. P-R. tenuto incontri regolari con i formatori fisioterapisti per conoscere e armonizzare l'allenamento di ciascun gruppo, ma non per entrare in intimità con i partecipanti o rivedere i loro dati.

Dopo il programma di formazione, sono stati eseguiti test ed esami sui pazienti di ciascun gruppo per calcolare i cambiamenti dopo la formazione. Tenendo conto delle informazioni raccolte prima e dopo, le analisi statistiche per il gruppo sperimentale 1 sono state effettuate da X. V-B. e K. S-P.; per il gruppo sperimentale 2 di D. P-F. e C. Q-G. e per il gruppo di controllo, i ricercatori J. P-R. e E. G-D. Infine, una volta che le diverse variabili sono state studiate alla cieca, tutti i ricercatori sono stati informati sui gruppi con i loro corrispondenti partecipanti e sui risultati per generare le conclusioni tutti insieme.

Caratteristiche antropometriche In tutti i partecipanti sono stati ottenuti i seguenti dati: Contesto familiare e personale utilizzando un questionario autocostruito. Inoltre, misurazioni antropometriche (peso, altezza, indice di massa corporea, circonferenza addominale, percentuale di grasso e muscoli) utilizzando tecniche standardizzate nella popolazione messicana.

Peso, percentuale di grasso e muscolo sono stati ottenuti utilizzando la bilancia digitale precedentemente tarata e posizionata su una superficie piana e stabile, seguendo le indicazioni del manuale d'uso. L'altezza invece è stata ottenuta con un tallometro ponendo i partecipanti in piedi, con la testa nel piano di Francoforte e le spalle rilassate per evitare la lordosi e gli arti inferiori completamente addossati al muro. Detto questo, con queste variabili il BMI è stato determinato in kg/m-1. Quindi, con un metro a nastro e una precisione di 1 mm, è stata raccolta la misura della circonferenza addominale.

Parametri clinici ed emodinamici Dopo tutte le procedure di cui sopra, i livelli di glucosio nel sangue sono stati determinati il ​​primo e l'ultimo giorno della sessione di allenamento. Il prelievo di sangue è stato effettuato tra le 7:00 e le 8:00, dopo 8-10 ore di digiuno. Questo stesso campione è servito a definire i livelli di colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e lipoproteine ​​ad alta densità (HDL). Inoltre, ogni paziente è stato sottoposto a ecocardiografia 2-D (bidimensionale) prima e dopo il programma di allenamento, per visualizzare le strutture, la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e analizzare la loro mobilità in tempo reale. In questa stessa valutazione è stata individuata la classe funzionale di ciascun paziente secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association); che designa 4 classi (I, II, III e IV) in base alle limitazioni dell'attività fisica del partecipante, causate da sintomi cardiaci. Allo stesso modo, la dispnea percepita e lo sforzo sono stati valutati utilizzando la scala di Borg modificata. La frequenza cardiaca è stata rilevata dal sistema Polar Multisport RS800CX e quella respiratoria, in quanto la pressione arteriosa sistolica e diastolica sono state rilevate manualmente, mentre la saturazione di ossigeno è stata rilevata con un ossimetro portatile.

Questionari e test Fin dall'inizio, i partecipanti sono stati sottoposti a una valutazione medica nell'area oncologica per comprendere lo stato attuale del partecipante, le caratteristiche sociodemografiche, antropometriche e fisiologiche. Nella stessa giornata è stata valutata da fisiatria e fisioterapica la stima della tolleranza all'esercizio attraverso il test del cammino di 6 minuti, che è stato sovrapposto prima e dopo le 36 sessioni di allenamento. Il protocollo per il test del cammino in 6 minuti è stato condotto in conformità con la Dichiarazione ATS: Linee guida per il test del cammino in sei minuti dell'American Thoracic Society.

Dopo questa giornata di valutazione, i partecipanti dovevano tornare il giorno successivo per eseguire un test da sforzo secondo il protocollo Naughton, raccomandato nei pazienti ad alto rischio e la cui velocità e inclinazione nella banda infinita è per stadi di 2 minuti. Gli investigatori sottolineano che per questi test, ai partecipanti è stato detto che avrebbe dovuto evitare di fumare, bere bevande o qualsiasi tipo di farmaco che potesse alterare i suoi segni vitali o le sue prestazioni durante il test.

Considerazioni etiche La progettazione e lo sviluppo della ricerca sono stati effettuati secondo le considerazioni etiche della Dichiarazione di Helsinki, firma del consenso informato e sotto l'autorizzazione dei partecipanti, dirigenti, coordinatori e comitato etico dell'istituzione.