- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03915288
CANCER STADIUM II에서 적당한 연속 훈련 대 HIIT.
CANCER STADIUM II의 심장대사 및 심리사회적 변수에 대한 보통 수준의 지속적인 훈련 대 HIIT. 통제된 무작위 시험
소개: MICT(중강도 연속 훈련) 및 HIIT(고강도 인터벌 트레이닝)에 중점을 둔 운동 프로그램은 암의 영향을 완화하는 효과적인 치료법으로 나타났습니다.
목표: 암 환자의 심장대사 및 심리사회적 변수에 대한 MICT 대 HIIT의 효과를 결정하고 비교합니다.
방법 및 재료: 2기 암 환자를 3개 그룹(MICT, HIIT 및 대조군)으로 나눈 참가자를 대상으로 3년 4개월 동안의 무작위 대조 시험. 위험 요인, 혈당에 대한 혈액 샘플 및 지질 프로필이 확인되었습니다. 또한 6분 걷기, 최대 심박수(HRM)에 대한 스트레스 테스트, 인체 측정, 삶의 질, 피로, 근감소증, 우울증, 불안, 임상 및 혈역학 파라미터. 모든 테스트는 주 3회, 70분씩 36회 훈련 세션 전후에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법
이 조사는 MICT 그룹(실험 그룹 1), HIIT(실험 그룹 2) 또는 일반적인 고려 그룹(대조 그룹)에 무작위로 할당된 II기 암 참가자를 포함하는 무작위 임상 시험이었습니다. 본 선물은 Microsoft Excel 16.0 프로그램을 통해 순서를 임의로 정한 난수표를 이용한 기본적인 확률적 샘플링으로 실험군 1인 270명(MICT + 근력운동), 실험군 275명으로 배포하였다. 2(HIIT + 근력 운동) 및 대조군 267(운동, 식이요법, 전화를 통한 후속 조치 및 일상 생활 활동 수행에 대한 구두 권장 사항). 실행 기간은 3년 4개월(2015년 11월 - 2019년 2월)로 다음 속성을 획득했습니다.
참가자의 특성 암 단계, 박출률, 기능 등급, 포도당, 지질 프로파일, 근육 비율, 지방 및 BMI(체질량 지수), 복부 둘레, 과체중, 비만, 유병률 당뇨병, 고혈압(HBP), 심혈관 위험 인자 및 경우에 따라 외과적 개입. 또한 미국심폐재활학회에서 제안한 계층화에 따라 모든 참가자가 '고위험군'으로 제시했다.
맹검 방법 간단한 맹검 임상 연구가 수행되었으며, 여기서 참가자는 처음에 비조사 전문가(종양 서비스의 종양학 의사)에 의해 평가되었습니다. 그 후 참가자들은 Microsoft Excel 16.0의 데이터베이스에 조사자의 눈을 멀게 할 수 있는 식별 번호로만 액세스했습니다. 그들이 무작위 임상 시험에 들어갈 때 컴퓨터가 그룹 위치 시퀀스를 생성한 방법에 따라 세 그룹(MICT-HIIT-GC) 중 하나에 무작위로 배치되었습니다. 연구원을 포함한 모든 참가자와 전문가는 프로토콜 전체에서 눈이 멀었습니다.
그룹 1과 2(MICT-HIIT)의 경우 조사관은 각 환자의 할당을 알지 못한 채 설문지와 테스트를 준비했습니다. 실험군 1과 2의 평가 저자는 D. P-F. -C.Q-G.; 및 X.V-B. -K.S-P. 각기.
테스트 후, 참가자들은 주 조사자(J. P-R) 교육 프로그램의 일정과 시작 날짜를 알려줍니다. 그러나 우리는 초기 시험부터 교육 프로그램이 끝날 때까지 저자가 참가자 또는 치료사와 주제에 대한 대화를 설정하지 않았음을 강조합니다. 독점적으로 조사관은 설문지, 테스트 및 사전 및 사후 테스트를 수행했으며 조사관 J.P-R. 각 그룹의 훈련을 알고 조화시키기 위해 물리치료사 트레이너와 정기적인 회의를 가졌지 만 참가자와 친밀하거나 그들의 데이터를 검토하지는 않았습니다.
훈련 프로그램이 끝난 후 훈련 후 변화를 계산하기 위해 각 그룹의 환자를 대상으로 테스트 및 검사를 수행했습니다. 전후에 수집된 정보를 고려하여 실험군 1에 대한 통계 분석은 X. V-B에 의해 수행되었습니다. 및 K. S-P.; 실험군 2의 경우 D. P-F. 및 C. Q-G. 통제 그룹의 경우 조사관 J. P-R. 그리고 E. G-D. 마지막으로 서로 다른 변수를 맹목적으로 연구한 후 모든 조사자들에게 해당 참가자가 포함된 그룹에 대한 정보와 함께 결론을 도출하기 위한 결과를 알렸습니다.
인체 측정 특성 모든 참가자에서 다음 데이터를 얻었습니다. 자가 생성 설문지를 사용한 가족 및 개인 배경. 또한 멕시코 인구의 표준화된 기술을 사용하여 인체 측정(체중, 키, 체질량 지수, 복부 둘레, 지방 및 근육 비율)을 측정합니다.
체중, 지방 및 근육의 백분율은 사용 설명서의 표시를 사용하여 이전에 보정되고 평평하고 안정적인 표면에 위치한 디지털 저울을 사용하여 얻었습니다. 다른 한편으로, 키는 Frankfort 평면에 머리를 놓고 어깨는 전만증을 피하기 위해 이완하고 다리는 벽에 완전히 붙은 상태에서 참가자를 배치하여 높이계로 얻었습니다. 위와 같이 이러한 변수를 사용하여 BMI를 kg/m-1 단위로 결정했습니다. 그런 다음 1mm의 정밀도로 줄자를 사용하여 복부 둘레를 측정했습니다.
임상 및 혈역학적 매개변수 위의 모든 절차를 마친 후 훈련 세션의 첫 날과 마지막 날에 혈당 수치를 측정했습니다. 혈액 샘플은 8-10시간의 금식 후 오전 7시에서 8시 사이에 채취되었습니다. 이 동일한 샘플은 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질(LDL) 및 고밀도 지단백질(HDL)의 수치를 정의하는 역할을 했습니다. 또한 각 환자는 훈련 프로그램 전후에 2D(2차원) 심초음파를 시행하여 구조, 좌심실 박출률(LVEF)을 시각화하고 실시간으로 운동성을 분석했습니다. 이 동일한 평가에서 각 환자의 기능 등급은 NYHA 분류(뉴욕 심장 협회)에 따라 식별되었습니다. 심장 증상으로 인한 참가자의 신체 활동 제한에 따라 4 등급(I, II, III 및 IV)을 지정합니다. 유사하게 인지된 호흡곤란과 운동은 수정된 Borg 척도를 사용하여 평가되었습니다. 심박수는 Polar Multisport RS800CX 시스템과 호흡계에 의해 감지되었습니다. 수축기 및 확장기 혈압은 수동으로 얻었고 산소 포화도는 휴대용 산소 농도계로 얻었습니다.
설문지 및 테스트 처음부터 참가자는 참가자의 현재 상태, 사회인구학적, 인체학적 및 생리학적 특성을 이해하기 위해 종양학 영역에서 의학적 평가를 받았습니다. 같은 날 36회의 훈련 세션 전후에 중첩된 6분 걷기 테스트를 통해 운동 내성을 추정하기 위해 물리과 물리치료로 평가했다. 6분 보행 검사 프로토콜은 ATS 선언문: 미국 흉부학회의 6분 보행 검사 지침에 따라 수행되었습니다.
이 평가일 이후 참가자들은 고위험 환자에게 권장되는 Naughton 프로토콜에 따라 운동 테스트를 수행하기 위해 다음날 돌아와서 무한 밴드에서 속도와 기울기가 2분 단위로 증가했습니다. 조사관은 이러한 테스트에서 참가자에게 흡연, 음주 또는 테스트 중 활력 징후 또는 성능을 변경할 수 있는 모든 유형의 약물을 피해야 한다는 말을 들었다고 강조합니다.
윤리적 고려 사항 연구의 설계 및 개발은 헬싱키 선언의 윤리적 고려 사항, 사전 동의 서명 및 기관의 참가자, 관리자, 코디네이터 및 윤리 위원회의 승인 하에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암 스타디움 II 참가자
- 기관의 윤리 및 연구 위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 박출률이 35% 이상인 참가자
- 조사대상자는 조사에서 요구하는 설문조사, 검사 및 조치를 할 때 불편함이 없으며,
- 참가자는 심혈관 재활을 위해 주 3회 갈 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지 또는 상지에 심한 통증이 있는 참가자.
- 불안정한 협심증.
- 휴식 시 심박수 >120bpm(분당 박동수).
- 수축기 혈압 >190 mmHg.
- 확장기 혈압 >120 mmHg.
- 긍정적인 금기 운동을 한 참가자는 연구에 참여하지 않았습니다.
- 테스트 중이나 개입 과정에서 개선되지 않고 혈역학적 불안정성을 보이는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도의 그룹 연속 훈련
중재당 70분씩 일주일에 3번 도움을 받아 36주 동안 지속되는 훈련 프로그램, 여기에서 10분은 워밍업(호흡 운동, 걷기, 스트레칭), 중간 강도로 30분 연속 유산소 훈련 - MICT(60 -80% FCM) , 덤벨과 테라반으로 20분간 근력 운동(최대 근력의 40~60%). 그리고 마지막 10분은 냉각을 위한 시간이었습니다(운동 조정, 균형, 걷기 및 호흡 운동). MICT 훈련과 관련하여 이것은 원하는 강도에 도달하기 위해 바닥을 기울인 상태에서 끝없는 밴드에서 빠른 걷기 또는 조깅으로 수행되었습니다. 또한 자전거, 조정 및 타원형으로. 전체 개입 동안 참가자는 훈련 강도(60-80% FCM, 6-8 Borg)를 초과하지 않도록 Polar Multisport RS800CX, 산소 측정 및 Borg 척도로 모니터링되었습니다. |
개입을 위한 70분, 여기에서 10분은 워밍업(호흡 운동, 걷기, 스트레칭), 중간 강도(60-80% FCM)의 30분 연속 유산소 훈련, 빠른 걷기 또는 바닥이 바닥에 닿도록 기울어진 상태에서 끝없는 트레드 원하는 강도.
또한 자전거, 조정 및 타원형; 그런 다음 덤벨과 테라반으로 20분간 근력 운동(최대 근력의 40~60%)을 합니다.
걷기와 호흡 운동으로 10분의 냉각으로 끝납니다.
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실험적: 그룹 고강도 인터벌 트레이닝
개입당 70분씩 일주일에 3번 도움을 받아 36주 동안 지속되는 훈련 프로그램, 여기에서 10분은 워밍업(호흡 운동, 걷기, 스트레칭), 중간 강도(60 -80% FCM)에서 30분 연속 유산소 훈련, 20분 덤벨과 테라반을 이용한 근력 운동(최대 근력의 40-60%). 그리고 마지막 10분은 냉각을 위한 시간이었습니다(운동 조정, 균형, 걷기 및 호흡 운동). HIIT 훈련은 인터벌 훈련의 강도로 구성하였다. 즉, 30분 동안 유산소 운동을 한 참가자들은 이 실험군을 위해 만든 프로토콜로 구성되었고, 우리는 이를 30-30이라고 명명했습니다. 중간 강도(60-80% FCM)에서 30초, 고강도(80-90%)에서 30초. |
개입 70분, 워밍업(호흡 운동, 걷기, 스트레칭) 10분, 인터벌 트레이닝 강도 30분으로 구성되었습니다.
즉, 30분 동안 유산소 운동을 한 참가자들은 우리가 30-30으로 명명한 이 실험 집단을 위해 만든 프로토콜로 구성되었습니다.
중간 강도(60-80% FCM)에서 30초, 고강도(80-90%)에서 30초.
; 그런 다음 덤벨과 테라반으로 20분간 근력 운동(최대 근력의 40~60%)을 합니다.
걷기와 호흡 운동으로 10분의 냉각으로 끝납니다.
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활성 비교기: 그룹 제어
이 그룹은 감독하에 운동을 수행하지 않았으며 운동 레시피나 정식 개입 프로그램을 제공받지도 않았습니다.
평소 관리만 계속하고 적절한 영양과 일상적인 활동을 바탕으로 건강한 생활 습관을 유지하도록 지시했습니다.
세 그룹의 환자들이 다니는 기관에는 전문가가 감독하는 체육 공간이 없다는 점이 부각된다.
따라서 중재 프로토콜은 통제 그룹의 참가자들에게 배제되거나 거부되지 않았지만 그 과정과 치료에 대한 조사 목적을 위해 연속성과 감독이 주어졌습니다.
또한 3개 그룹 중 어느 누구도 치료를 중단하지 않았거나 다학제 팀을 구성하는 다른 전문가의 치료를 중단하지 않았습니다.
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이 그룹은 감독하에 운동을 수행하지 않았으며 운동 레시피나 정식 개입 프로그램을 제공받지도 않았습니다.
평소 관리만 계속하고 적절한 영양과 일상적인 활동을 바탕으로 건강한 생활 습관을 유지하도록 지시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36회 교육 세션 후 박출 비율의 변화(%)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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그것은 심장 기능의 가장 중요한 척도입니다.
이 값은 백분율로 표시되며 확장기에 비해 수축기의 심장 좌심실 부피 감소를 측정합니다.
정상 값은 45%보다 높습니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 세션 후 노력 테스트에서 최대 심박수의 변화
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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그것은 심장이 수축해야 하는 최대 용량이며 노력 테스트를 통해 결정합니다.
최대 심박수는 공식 또는 해당 테스트 프로토콜에 따라 결정된 기울기와 속도로 참가자를 끝없는 밴드에 장착하는 것으로 구성된 노력 테스트(현재 조사에서)로 결정할 수 있습니다.
테스트는 참가자가 중지됩니다.
더 이상 있을 수 없거나 참가자의 최대값임을 나타내는 심전도 변경이 있음을 나타냅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 체중 변화(Kg)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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개입 전후의 체중(kg)
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 세션 후 체질량 지수의 변화(%)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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그것은 개인의 질량과 크기를 연관시키는 수학적 이유입니다.
Quetelet 인덱스라고도 합니다.
이 결과는 무게/평방 크기의 공식에 의해 결정됩니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 복부 둘레 변화(cm)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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특정 지점에서 복부 주변의 거리를 측정한 것입니다.
복부 둘레는 복부 비만을 진단하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
값은 센티미터 단위이며 연구 대상 인구에 따라 남자의 경우 90cm, 여자의 경우 80cm 미만이어야 합니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 세션 후 지방 비율의 변화(%)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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체지방률은 체지방률을 판단하는 척도이며 높은 비율은 복합만성질환을 유발하는 위험요인이다.
이 측정은 여러 가지 방법으로 결정할 수 있지만 우리 연구에서는 생체 임피던스를 통해 사용되었습니다.
남성과 여성의 정상 값은 환자의 연령과 저울 제조업체에 따라 다릅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 근육 비율의 변화(%)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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근육 비율은 신체의 근육 수준을 결정하는 척도로 간주되며 낮은 비율은 근감소증을 나타내는 위험 요소이며 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
이 측정은 여러 가지 방법으로 결정할 수 있지만 우리 연구에서는 생체 임피던스를 통해 사용되었습니다.
남성과 여성의 정상 값은 환자의 연령과 저울 제조업체에 따라 다릅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 우울증과 불안 수준의 변화
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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"병원 불안 및 우울 척도"에 의해 결정될 수 있는 심리적 변화.
이 척도는 우울증에 대한 일련의 질문과 불안에 대한 질문으로 구성되어 있습니다.
최종 등급은 1에서 10의 범위에 있으며 우울증 또는 불안 진단의 경우 결과가 8보다 크거나 같아야 합니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 세션 후 힘 수준의 변화
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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근력은 직업이나 움직임을 수행할 수 있는 신체적 능력입니다.
최대 1회 반복으로 평가할 수 있으며 참가자가 들어 올릴 수 있는 최대 중량이 그의 처방에 대한 기준값이 될 것입니다.
또한 근력은 동력계로 평가할 수 있으며 근력이 낮거나 정상이거나 높음을 나타냅니다.
그들의 값은 참가자의 나이와 성별에 따라 다릅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 세션 후 근감소증 수준의 변화
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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근감소증은 나이가 들면서 근육량과 근력이 퇴행성으로 감소하는 현상입니다. 암 환자에서 높은 유병률을 보입니다. 근육감소증은 3가지 기준에 기초한 진단 알고리즘을 제시한 근육감소증에 관한 유럽 합의(2010)에 따라 평가된다. 보행, 근력 및 근육량 탐색. 첫 번째 기준으로 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용합니다. 두 번째 기준인 근력의 경우 동력계 테스트가 사용됩니다(힘 섹션 참조). 그리고 마지막 기준으로 체질량지수와 종아리둘레를 기준으로 31cm를 기준으로 근육량을 평가하였다. |
교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 세션 후 피로 수준의 변화
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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피로도는 지난주 암 관련 피로(FAC)의 중증도를 평가하는 13개 항목의 목록인 FACT-Fatigue Scale Scale(Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy)을 사용하여 평가했습니다.
0에서 4까지의 척도로 점수가 높을수록 낮은 FAC를 반영합니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 후 삶의 질 수준 변화
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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삶의 질을 위해서는 EORTC QLQ-C30(Version 3)이라는 설문지를 사용하는 것이 필요합니다. 이 설문지는 30문항으로 각 문항은 1~4점으로 점수가 매겨지며 최종 결과가 높을수록 질이 좋습니다. 인생의.
참가자의 삶
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 총 콜레스테롤 수치 변화(mg/dl)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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그것은 사람의 지질 프로파일을 결정하는 측정의 일부이며 다양한 유형의 이상지질혈증을 결정하는 역할을 합니다.
이 항목은 임상 실험실에서 분석된 혈액 샘플과 이를 위해 전문가가 얻은 결과를 통해 얻습니다.
200 mg/dl 이상의 값은 지질 변화를 나타냅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 트리글리세리드 수치의 변화(mg/dl)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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그것은 사람의 지질 프로파일을 결정하는 측정의 일부이며 다양한 유형의 이상지질혈증을 결정하는 역할을 합니다.
이 항목은 임상 실험실에서 분석된 혈액 샘플과 이를 위해 전문가가 얻은 결과를 통해 얻습니다.
150 mg/dl 이상의 값은 지질 변화를 나타냅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 LDL 수치의 변화(mg/dl)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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그것은 사람의 지질 프로파일을 결정하는 측정의 일부이며 다양한 유형의 이상지질혈증을 결정하는 역할을 합니다.
이 항목은 임상 실험실에서 분석된 혈액 샘플과 이를 위해 전문가가 얻은 결과를 통해 얻습니다.
100mg/dl 이상의 값은 지질 변화를 나타냅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 HDL 수치의 변화(mg/dl)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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그것은 사람의 지질 프로파일을 결정하는 측정의 일부이며 다양한 유형의 이상지질혈증을 결정하는 역할을 합니다. 이 항목은 임상 실험실에서 분석된 혈액 샘플과 이를 위해 전문가가 얻은 결과를 통해 얻습니다.
40mg/dl보다 낮은 값은 지질 변화를 나타냅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 세션 후 포도당 수준의 변화(mg/dl)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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혈당 수치를 결정하는 데 사용되며 높은 값은 당뇨병을 나타냅니다.
이 항목은 임상 실험실에서 분석된 혈액 샘플과 이를 위해 전문가가 얻은 결과를 통해 얻습니다.
126mg/dl보다 낮은 값은 당뇨병을 나타냅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36회 훈련 세션 후 예상 최대 산소량의 변화(ml/kg/min)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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주어진 시간에 신체가 흡수, 운반 및 소비할 수 있는 최대 산소량이며, 우리 몸이 운반 및 대사할 수 있는 혈액입니다.
Vo2 값을 결정하기 위해 6분 걷기 테스트를 사용하고 테스트 결과를 결정하기 위해 참가자의 이동 미터, 연령, 성별, 키 및 체중에 따라 수식을 사용합니다.
이동한 미터가 클수록 vo2가 커집니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 교육 세션 후 대사 지수(MET) 측정 단위의 변화(ml/kg/min)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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대사 지수(휴식 상태에서 개인이 소비하는 에너지의 양)의 측정 단위입니다.
METs 값을 결정하기 위해 6분 걷기 테스트가 사용되며 테스트 결과를 결정하기 위해 참가자의 이동 미터, 연령, 성별, 키 및 체중에 따라 공식이 사용됩니다.
이동 거리가 클수록 MET가 커집니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 이동 거리의 변화(m)
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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6분 걷기 테스트에서 이동한 거리입니다.
이동 거리가 클수록 참가자의 Vo2, MET, 유산소 및 신체 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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36회 훈련 후 호흡곤란의 변화
기간: 교육 3개월 후(36회 교육)
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호흡 곤란은 일반적으로 숨가쁨으로 변환되는 호흡 곤란입니다.
호흡곤란은 원래의 Borg 척도(0에서 20까지의 점수) 또는 수정된(0에서 10까지의 점수) 척도를 사용하여 결정될 수 있으며, 참여자가 표시한 숫자가 높을수록 호흡곤란의 정도가 높습니다.
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교육 3개월 후(36회 교육)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JPereiraRodriguez
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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