STŘEDNÝ SOUVISLÝ TRÉNINK VERSUS HIIT NA RAKOVINOVÉM STADIONU II.

MATERIÁLY A METODY

Toto šetření bylo randomizovanou klinickou studií, která zahrnovala účastníky s rakovinou stadia II, kteří byli náhodně zařazeni do skupiny MICT (experimentální skupina 1), HIIT (experimentální skupina 2) nebo skupiny obvyklých úvah (kontrolní skupina). Současnost byla distribuována se základním pravděpodobnostním vzorkováním pomocí tabulky náhodných čísel, jejichž pořadí bylo randomizováno pomocí programu Microsoft Excel 16.0, a to experimentální skupina 1 s 270 účastníky (MICT + silový trénink), 275 účastníků v experimentální skupině 2 (HIIT + silový trénink) a kontrolní skupina s 267 (slovní doporučení ohledně cvičení, stravy, sledování prostřednictvím telefonátu a provádění činností každodenního života). Doba realizace byla 3 roky a 4 měsíce (listopad 2015 - únor 2019) pro získání následujících atributů:

Charakteristika účastníků Účastníci obsahovali podobné charakteristiky z hlediska: stadia rakoviny, ejekční frakce, funkční třídy, glukózy, lipidového profilu, procenta svalů, tuku a BMI (body mass index), obvodu břicha, nadváhy, obezity, prevalence diabetes, hypertenze (HBP), kardiovaskulární rizikové faktory a v některých případech chirurgický zákrok. Kromě toho všichni účastníci představovali „vysoké riziko“ podle stratifikace navržené Americkou asociací kardiopulmonální rehabilitace.

Slepá metodika Byla provedena jednoduchá slepá klinická studie, ve které byli účastníci nejprve hodnoceni nevyšetřujícím odborníkem (onkologickým lékařem Onkologické služby). Následně účastníci přistupovali k databázi v Microsoft Excel 16.0 výhradně s identifikačním číslem, které umožňovalo oslepnutí vyšetřovatelů. Když vstupovali do randomizované klinické studie, byl náhodně umístěn do jedné ze tří skupin (MICT-HIIT-GC), podle toho, jak počítač vygeneroval sekvenci umístění skupiny. Všichni účastníci a odborníci, včetně výzkumníků, byli po celou dobu protokolu zaslepeni.

Pro skupiny 1 a 2 (MICT-HIIT) vyšetřovatelé připravili dotazníky a testy, aniž by znali zadání každého pacienta. U experimentálních skupin 1 a 2 byli hodnotícími autory D. P-F. - C. Q-G.; a X. V-B. - K. S-P. respektive.

Po testech bylo účastníkům navrženo, aby se obrátili na hlavního vyšetřovatele (J. P-R) informovat je o svém rozvrhu a datu zahájení tréninkového programu. Zdůrazňujeme však, že od úvodních zkoušek až do konce výcvikového programu autoři nenavázali konverzaci na toto téma s účastníky ani s terapeuty. Exkluzivně vyšetřovatelé prováděli dotazníky, testy a testy před a po tréninku a sám vyšetřovatel J. P-R. pořádali pravidelná setkání s trenéry fyzioterapeutů, aby poznali a harmonizovali trénink každé skupiny, ale ne aby se s účastníky stýkali nebo kontrolovali jejich data.

Po tréninkovém programu byly u pacientů každé skupiny provedeny testy a vyšetření, aby se vypočítaly změny po tréninku. Vezmeme-li v úvahu informace shromážděné před a po, statistické analýzy pro experimentální skupinu 1 provedl X. V-B. a K.S-P.; pro experimentální skupinu 2 D. P-F. a C. Q-G. a pro kontrolní skupinu výzkumníci J. P-R. a E. G-D. Nakonec, jakmile byly různé proměnné studovány naslepo, byli všichni výzkumníci informováni o skupinách s jejich odpovídajícími účastníky a výsledky, aby bylo možné vyvodit závěry dohromady.

Antropometrické charakteristiky U všech účastníků byly získány následující údaje: Rodinné a osobní zázemí pomocí vlastnoručně vytvořeného dotazníku. Také antropometrická měření (váha, výška, index tělesné hmotnosti, obvod břicha, procento tuku a svalů) pomocí standardizovaných technik v mexické populaci.

Hmotnost, procento tuku a svaloviny byly získány pomocí digitální váhy, která byla předtím zkalibrována a umístěna na rovném a stabilním povrchu, podle pokynů v uživatelské příručce. Na druhou stranu, výška byla získána pomocí tallimetru, kde účastníci stáli, s hlavou ve Frankfortské rovině a uvolněnými rameny, aby se vyhnuli lordóze a dolní končetiny zcela opřené o zeď. Jak bylo řečeno výše, pomocí těchto proměnných byl BMI stanoven v kg/m-1. Poté bylo s pomocí metru a přesnosti 1 mm shromážděno měření obvodu břicha.

Klinické a hemodynamické parametry Po všech výše uvedených procedurách byly první a poslední den vašeho tréninku stanoveny hladiny glukózy v krvi. Vzorek krve byl odebrán mezi 7:00 a 8:00, po 8-10 hodinách hladovění. Tento stejný vzorek sloužil k definování hladin cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL). Každý pacient navíc podstoupil před a po tréninkovém programu 2D (dvourozměrnou) echokardiografii, aby se vizualizovaly struktury, ejekční frakce levé komory (LVEF) a analyzovala se jejich pohyblivost v reálném čase. V tomto stejném hodnocení byla funkční třída každého pacienta identifikována podle klasifikace NYHA (New York Heart Assosiation); který označuje 4 třídy (I, II, III a IV) na základě omezení fyzické aktivity účastníka způsobené srdečními příznaky. Podobně byla hodnocena vnímaná dušnost a námaha pomocí modifikované Borgovy škály. Srdeční frekvence byla detekována systémem Polar Multisport RS800CX a respirační, protože systolický a diastolický krevní tlak byl zjišťován ručně, zatímco saturace kyslíkem byla zjišťována přenosným oxymetrem.

Dotazníky a testy Od začátku procházeli účastníci lékařským vyšetřením v oblasti onkologie, aby pochopili aktuální stav účastníka, jeho sociodemografické, antropometrické a fyziologické charakteristiky. Téhož dne byla fyziatrií a fyzioterapií vyhodnocena tolerance zátěže pomocí testu 6minutové chůze, který byl superponován před a po 36 trénincích. Protokol pro test 6minutovou chůzí byl proveden v souladu s prohlášením ATS: Pokyny pro test 6minutovou chůzí American Thoracic Society.

Po tomto hodnotícím dnu se účastníci museli následující den vrátit k provedení zátěžového testu dle Naughtonova protokolu, který je doporučován u rizikových pacientů a jehož rychlost a sklon v nekonečném pásmu je po etapách 2 minuty. Vyšetřovatelé zdůrazňují, že pro tyto testy bylo účastníkům řečeno, že by se měli vyvarovat kouření, pití nápojů nebo jakéhokoli druhu léků, které by mohly změnit jeho vitální funkce nebo výkon během testu.

Etická hlediska Návrh a vývoj výzkumu byly provedeny v souladu s etickými ohledy Helsinské deklarace, podpisem informovaného souhlasu a se souhlasem účastníků, manažerů, koordinátorů a etické komise instituce.