- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03915288
TREINAMENTO CONTÍNUO MODERADO VERSUS HIIT NO CANCER STADIUM II.
TREINAMENTO CONTÍNUO MODERADO VERSUS HIIT NAS VARIÁVEIS CARDIOMETABÓLICAS E PSICOSSOCIAIS NO CANCER STADIUM II. ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Introdução: Programas de exercícios focados em treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) e HIIT (High Intensity Interval Training) se mostram como um tratamento eficaz para atenuar os efeitos do câncer.
Objetivo: Determinar e comparar os efeitos do MICT vs. HIIT nas variáveis cardiometabólicas e psicossociais do paciente com câncer.
Métodos e materiais: Ensaio controlado randomizado de 3 anos e 4 meses em participantes com câncer em estágio II divididos em 3 grupos (MICT, HIIT e grupo controle). Fatores de risco, amostras de sangue para glicemia e perfil lipídico foram identificados. Além disso, caminhada de 6 minutos, teste ergométrico para frequência cardíaca máxima (FCM), antropometria, qualidade de vida, fadiga, sarcopenia, depressão, ansiedade, parâmetros clínicos e hemodinâmicos. Todos os testes foram realizados antes e após 36 sessões de treinamento de 70 minutos, 3 vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
MATERIAIS E MÉTODOS
Esta investigação foi um ensaio clínico randomizado, que incluiu os participantes com câncer em estágio II que foram aleatoriamente designados para o grupo MICT (Grupo Experimental 1), HIIT (Grupo Experimental 2) ou grupo de considerações usuais (Grupo Controle). O presente, foi distribuído com amostragem probabilística básica por meio de uma tabela de números aleatórios, cuja ordem foi randomizada através do programa Microsoft Excel 16.0, sendo o grupo experimental 1 com 270 participantes (MICT + treinamento de força), 275 participantes no grupo experimental 2 (HIIT + treinamento de força) e grupo controle com 267 (recomendações verbais sobre exercícios, dieta, acompanhamento por telefone e realização de atividades de vida diária). O período de execução foi de 3 anos e 4 meses (novembro de 2015 - fevereiro de 2019) para obtenção dos seguintes atributos:
Características dos participantes Os participantes apresentaram características semelhantes do ponto de vista de: estágio do câncer, fração de ejeção, classe funcional, glicemia, perfil lipídico, percentual de massa muscular, gordura e IMC (índice de massa corporal), circunferência abdominal, sobrepeso, obesidade, prevalência de diabetes, hipertensão (HAS), fatores de risco cardiovascular e em alguns casos intervenção cirúrgica. Além disso, todos os participantes apresentaram "alto risco" de acordo com a estratificação proposta pela American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation.
Metodologia cega Foi realizado um estudo clínico cego simples, no qual os participantes foram inicialmente avaliados por um profissional não investigador (médico oncologista do serviço de Oncologia). Posteriormente, os participantes acessaram um banco de dados no Microsoft Excel 16.0 exclusivamente com um número de identificação que permitiu o cegamento dos investigadores. Ao entrar no ensaio clínico randomizado, ele foi localizado aleatoriamente em um dos três grupos (MICT-HIIT-GC), de acordo com a forma como o computador gerou a sequência de localização do grupo. Todos os participantes e profissionais, incluindo os pesquisadores, foram cegados durante todo o protocolo.
Para os grupos 1 e 2 (MICT-HIIT), os pesquisadores prepararam os questionários e os testes sem saber a atribuição de cada paciente. Para os grupos experimentais 1 e 2, os autores avaliadores foram D. P-F. - C.Q-G.; e X. V-B. - K. S-P. respectivamente.
Após os testes, foi sugerido aos participantes que se dirigissem ao investigador principal (J. P-R) para informá-los sobre sua programação e a data de início do programa de treinamento. No entanto, destacamos que desde os exames iniciais até o final do programa de treinamento, os autores não estabeleceram uma conversa sobre o assunto com os participantes ou com os terapeutas. Exclusivamente, os investigadores realizaram questionários, testes e testes pré e pós-treino e sozinho, o investigador J. P-R. realizou reuniões periódicas com os fisioterapeutas formadores para conhecer e harmonizar o treino de cada grupo, mas não para intimidade com os participantes ou revisão dos seus dados.
Após o programa de treinamento, testes e exames foram realizados nos pacientes de cada grupo para calcular as mudanças após o treinamento. Levando em consideração as informações coletadas antes e depois, as análises estatísticas para o grupo experimental 1 foram realizadas por X. V-B. e K. S-P.; para o grupo experimental 2 por D. P-F. e C. Q-G. e para o grupo controle, os pesquisadores J. P-R. e E.G-D. Finalmente, uma vez que as diferentes variáveis foram estudadas cegamente, todos os investigadores foram informados sobre os grupos com seus participantes correspondentes e os resultados para gerar as conclusões todos juntos.
Características antropométricas Em todos os participantes foram obtidos os seguintes dados: Antecedentes familiares e pessoais através de um questionário auto-criado. Além disso, medidas antropométricas (peso, altura, índice de massa corporal, circunferência abdominal, percentual de gordura e músculo) usando técnicas padronizadas na população mexicana.
Peso, percentual de gordura e músculo foram obtidos por meio de balança digital previamente calibrada e localizada em superfície plana e estável, seguindo as indicações do manual do usuário. Por outro lado, a estatura foi obtida com um talímetro colocando os participantes em pé, com a cabeça no plano de Frankfort e os ombros relaxados para evitar a lordose e os membros inferiores totalmente encostados na parede. Posto isto, com estas variáveis o IMC foi determinado em kg/m-1. Em seguida, com uma fita métrica e precisão de 1 mm, foi coletada a medida da circunferência abdominal.
Parâmetros clínicos e hemodinâmicos Após todos os procedimentos acima, os níveis de glicose no sangue foram determinados no primeiro e no último dia de sua sessão de treinamento. A coleta de sangue foi realizada entre 7:00 e 8:00 horas da manhã, após 8-10 horas de jejum. Essa mesma amostra serviu para definir os níveis de colesterol, triglicerídeos, lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e lipoproteínas de alta densidade (HDL). Além disso, cada paciente foi submetido a uma ecocardiografia 2-D (bidimensional) antes e após o programa de treinamento, para visualizar as estruturas, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) e analisar sua mobilidade em tempo real. Nessa mesma avaliação, foi identificada a classe funcional de cada paciente de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Assosiation); que designa 4 classes (I, II, III e IV) baseadas nas limitações da atividade física do participante, causadas por sintomas cardíacos. Da mesma forma, a dispneia percebida e o esforço foram avaliados por meio da escala modificada de Borg. A frequência cardíaca foi detectada pelo sistema Polar Multisport RS800CX e a respiratória, já que a pressão arterial sistólica e diastólica foram obtidas manualmente, enquanto a saturação de oxigênio foi obtida com um oxímetro portátil.
Questionários e testes Desde o início, os participantes passaram por uma avaliação médica na área de oncologia para entender o estado atual do participante, características sociodemográficas, antropométricas e fisiológicas. No mesmo dia, foi avaliado pela fisiatria e fisioterapia para estimar a tolerância ao exercício por meio do teste de caminhada de 6 minutos, que foi sobreposto antes e após as 36 sessões de treinamento. O protocolo para o teste de caminhada de 6 minutos foi conduzido de acordo com o ATS Statement: Guidelines for the six minute walk test of the American Thoracic Society.
Após esse dia de avaliação, os participantes deveriam retornar no dia seguinte para realizar um teste ergométrico de acordo com o protocolo de Naughton, recomendado em pacientes de alto risco e cuja velocidade e inclinação na faixa infinita é por estágios de 2 minutos. Os investigadores sublinham que para estes testes, foi dito aos participantes que devia evitar fumar, beber bebidas ou qualquer tipo de medicação que pudesse alterar os seus sinais vitais ou o desempenho durante o teste.
Considerações éticas O desenho e desenvolvimento da pesquisa foram realizados sob as considerações éticas da Declaração de Helsinki, assinatura do consentimento informado e sob a autorização dos participantes, gerentes, coordenadores e comitê de ética da instituição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com câncer estádio II
- Assinar um termo de consentimento informado endossado pelo comitê de ética e pesquisa da instituição.
- Participantes com fração de ejeção maior que 35%
- Os participantes não têm nenhum inconveniente ao fazer os questionários, testes e medidas que a investigação exige,
- Os participantes poderão ir 3 vezes por semana para reabilitação cardiovascular.
Critério de exclusão:
- Participantes que apresentavam dor intensa nos membros inferiores ou superiores.
- Angina instável.
- Frequência cardíaca > 120 bpm (batidas por minuto) em repouso.
- Pressão arterial sistólica >190 mmHg.
- Pressão arterial diastólica > 120 mmHg.
- Os participantes que tiveram uma contra-indicação positiva para fazer exercício não foram admitidos no estudo.
- Os participantes apresentarem instabilidade hemodinâmica sem melhora durante nenhum teste ou durante o processo de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento contínuo em grupo de intensidade moderada
Programa de treino com duração de 36 semanas com assistência 3 vezes por semana com 70 minutos por intervenção, onde 10 minutos foram de aquecimento (exercícios respiratórios, caminhada, alongamento), 30 minutos de treino aeróbico contínuo de intensidade moderada - MICT (60 -80% FCM) , 20 minutos de treinamento de força (40-60% de força máxima) com halteres e theraban. E os últimos 10 minutos foram para resfriamento (exercícios de coordenação, equilíbrio, caminhada e exercícios respiratórios). Em relação ao treino MICT, este foi feito com caminhada rápida ou trote em banda infinita com o solo inclinado para atingir a intensidade desejada. Também de bicicleta, remo e elíptica. Durante toda a intervenção os participantes foram monitorizados por um Polar Multisport RS800CX, oximetria e com a escala de Borg para evitar ultrapassar a intensidade do treino (60-80% FCM, 6 a 8 Borg). |
70 minutos para intervenção, onde 10 minutos foram de aquecimento (exercícios respiratórios, caminhada, alongamento), 30 minutos de treinamento aeróbico contínuo em intensidade moderada (60-80% FCM), com caminhada rápida ou passada sem fim com o solo inclinado para atingir o intensidade desejada.
Também em bicicleta, remo e elíptica; Em seguida, 20 minutos de treinamento de força (40-60% de força máxima) com halteres e theraban.
Termina com 10 minutos de resfriamento com exercícios de caminhada e respiração.
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Grupo
Programa de treino com duração de 36 semanas com assistência 3 vezes por semana com 70 minutos por intervenção, onde 10 minutos foram de aquecimento (exercícios respiratórios, caminhada, alongamento), 30 minutos de treino aeróbico contínuo de intensidade moderada (60 -80% FCM), 20 minutos de treinamento de força (40-60% de força máxima) com halteres e theraban. E os últimos 10 minutos foram para resfriamento (exercícios de coordenação, equilíbrio, caminhada e exercícios respiratórios). Já o treinamento HIIT consistiu em uma intensidade de treinamento intervalado. Ou seja, os participantes que realizaram 30 minutos de exercício aeróbico constavam de um protocolo criado para esse grupo experimental, que denominamos 30-30. 30 segundos em intensidade moderada (60-80% FCM) e 30 segundos em alta intensidade (80-90%). |
70 minutos para intervenção, onde 10 minutos foram para aquecimento (exercícios respiratórios, caminhada, alongamento), 30 minutos consistiram em uma intensidade de treinamento intervalado.
Ou seja, os participantes que realizaram 30 minutos de exercício aeróbico consistiram em um protocolo criado para este grupo experimental que denominamos 30-30.
30 segundos em intensidade moderada (60-80% FCM) e 30 segundos em alta intensidade (80-90%).
; Em seguida, 20 minutos de treinamento de força (40-60% de força máxima) com halteres e theraban.
Termina com 10 minutos de resfriamento com exercícios de caminhada e respiração.
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Comparador Ativo: Controle de grupo
Este grupo não realizou exercícios supervisionados nem recebeu receitas de exercícios ou programas formais de intervenção.
Apenas continuou com os cuidados habituais e orientou a manter um estilo de vida saudável baseado em alimentação adequada e atividades habituais.
Ressalta-se que nas instituições onde frequentaram os pacientes dos 3 grupos não existe uma área de treinamento físico supervisionada por um profissional.
Portanto, o protocolo de intervenção não foi excluído ou negado aos participantes do grupo controle, mas foi dada continuidade e supervisão para fins investigativos de seu processo e tratamento.
Além disso, nenhum dos 3 grupos interrompeu o tratamento médico ou dos demais profissionais que compõem a equipe interdisciplinar.
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Este grupo não realizou exercícios supervisionados nem recebeu receitas de exercícios ou programas formais de intervenção.
Apenas continuou com os cuidados habituais e orientou a manter um estilo de vida saudável baseado em alimentação adequada e atividades habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na fração de ejeção após 36 sessões de treinamento (%)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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é a medida mais importante do funcionamento cardíaco.
Esse valor, expresso em percentual, mede a diminuição do volume do ventrículo esquerdo do coração na sístole, em relação à diástole.
Os valores normais são superiores a 45%.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações da frequência cardíaca máxima em um teste de esforço após 36 sessões de treinamento
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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É a capacidade máxima que o coração tem de se contrair e a determinamos por meio de um teste de esforço.
A Frequência Cardíaca Máxima pode ser determinada por fórmula ou em um teste de esforço (na presente investigação) que consiste em montar o participante em uma faixa sem fim com inclinação e velocidade determinadas de acordo com o protocolo para o referido teste.
O teste é interrompido quando o participante.
indica que não pode ser mais ou há alterações eletrocardiográficas que indicam que é o máximo do participante.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações no Peso corporal após 36 sessões de treino (Kg)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Quanto peso corporal (kg) antes e depois da intervenção
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações no Índice de Massa Corporal após 36 sessões de treino (%)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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é uma razão matemática que associa a massa e o tamanho de um indivíduo.
também é conhecido como índice de Quetelet.
Este resultado é determinado pela fórmula de peso/tamanho quadrado.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações na circunferência abdominal após 36 sessões de treinamento (cm)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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É a medida da distância ao redor do abdômen em um ponto específico.
A circunferência abdominal é usada para diagnosticar e monitorar a obesidade abdominal.
Os valores são em centímetros e de acordo com a população a ser estudada, as medidas devem ser inferiores a 90cm para homens e 80cm para mulheres.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Mudanças no percentual de gordura após 36 sessões de treinamento (%)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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O percentual de gordura corporal é considerado uma medida para determinar o nível de gordura corporal e um percentual alto é um fator de risco que desencadeia múltiplas doenças crônicas.
Essa medida pode ser determinada de várias formas, mas em nosso estudo foi utilizada por meio de bioimpedância.
Os valores normais para homens e mulheres dependem da idade dos pacientes e do fabricante da balança.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações na porcentagem muscular após 36 sessões de treinamento (%)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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O percentual muscular é considerado uma medida para determinar o nível de músculo no corpo e um baixo percentual é um fator de risco que indica sarcopenia e está associado a uma diminuição na qualidade de vida.
Essa medida pode ser determinada de várias formas, mas em nosso estudo foi utilizada por meio de bioimpedância.
Os valores normais para homens e mulheres dependem da idade dos pacientes e do fabricante da balança.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações nos níveis de Depressão e Ansiedade após 36 sessões de treino
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alteração psicológica que pode ser determinada pela "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão".
Essa escala consiste em uma série de questões para depressão e outras para ansiedade.
A nota final fica no intervalo de 1 a 10 e para o diagnóstico de depressão ou ansiedade o resultado deve ser maior ou igual a 8.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Mudanças nos níveis de força após 36 sessões de treinamento
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Força é a capacidade física de realizar um trabalho ou um movimento.
Pode ser avaliada com 1 repetição máxima e o peso máximo que o participante conseguir levantar será o valor de referência para sua prescrição.
Além disso, a força muscular pode ser avaliada pela dinamometria e indica força muscular baixa, normal ou alta.
Seus valores dependem da idade e sexo do participante.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Mudanças nos níveis de Sarcopenia após 36 sessões de treinamento
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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A sarcopenia é a perda degenerativa de massa e força muscular à medida que envelhecemos. É de alta prevalência em pacientes com câncer. A sarcopenia é avaliada de acordo com o Consenso Europeu sobre Sarcopenia (2010) que apresentou um algoritmo de diagnóstico baseado em três critérios. Exploração da marcha, força muscular e massa muscular. Para o primeiro critério, utilizamos a Short Physical Performance Battery (SPPB). Para o segundo critério, a força muscular, utiliza-se o teste de dinamometria (Ver seção de força). E como critério final, a massa muscular foi avaliada por meio do índice de massa corporal e da circunferência da panturrilha, tomando como ponto de corte os 31 cm. |
Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações nos níveis de Fadiga após 36 sessões de treino
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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A fadiga foi avaliada por meio da FACT-Fatigue Scale Scale (Escala de Fadiga da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer), que é um inventário de 13 itens que avalia a gravidade da fadiga associada ao câncer (FAC) na última semana.
com uma escala de 0 a 4 e que com pontuações mais altas refletem um FAC menor.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Mudanças nos níveis de qualidade de vida após 36 sessões de treinamento
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Para a qualidade de vida é necessário utilizar o questionário denominado EORTC QLQ-C30 (Versão 3), que possui 30 questões, onde cada questão irá com uma pontuação de 1 a 4 e quanto maior o resultado final melhor a qualidade da vida.
vida do participante
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações nos níveis de colesterol total após 36 sessões de treino (mg/dl)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Faz parte das medidas para determinar o perfil lipídico de uma pessoa e serve para determinar diferentes tipos de dislipidemia.
Este item é obtido por meio de uma amostra de sangue analisada em laboratório clínico e o resultado obtido por um profissional para este fim.
Valores acima de 200 mg/dl são indicativos de alteração lipídica.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações nos níveis de triglicerídeos após 36 sessões de treinamento (mg/dl)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Faz parte das medidas para determinar o perfil lipídico de uma pessoa e serve para determinar diferentes tipos de dislipidemia.
Este item é obtido por meio de uma amostra de sangue analisada em laboratório clínico e o resultado obtido por um profissional para este fim.
Valores acima de 150 mg/dl são indicativos de alteração lipídica.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações nos níveis de LDL após 36 sessões de treino (mg/dl)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Faz parte das medidas para determinar o perfil lipídico de uma pessoa e serve para determinar diferentes tipos de dislipidemia.
Este item é obtido por meio de uma amostra de sangue analisada em laboratório clínico e o resultado obtido por um profissional para este fim.
Valores acima de 100 mg/dl são indicativos de alteração lipídica.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Mudanças nos níveis de HDL após 36 sessões de treinamento (mg/dl)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Faz parte das medidas para determinar o perfil lipídico de uma pessoa e serve para determinar diferentes tipos de dislipidemia. Esse item é obtido por meio de uma amostra de sangue analisada em laboratório clínico e o resultado obtido por um profissional para essa finalidade.
Valores inferiores a 40 mg/dl são indicativos de alteração lipídica.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações nos níveis de glicose após 36 sessões de treinamento (mg/dl)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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É usado para determinar os níveis de glicose no sangue e seus valores elevados são indicativos de diabetes mellitus.
Este item é obtido por meio de uma amostra de sangue analisada em laboratório clínico e o resultado obtido por um profissional para este fim.
Valores inferiores a 126 mg/dl são indicativos de diabetes mellitus.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no volume máximo estimado de oxigênio após 36 sessões de treinamento (ml/kg/min)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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É a quantidade máxima de oxigênio que o corpo consegue absorver, transportar e consumir em um determinado tempo, é o sangue que nosso corpo consegue transportar e metabolizar.
Para determinar os valores de Vo2 é utilizado o teste de caminhada de 6 minutos e para determinar o resultado do teste são utilizadas fórmulas de acordo com os metros percorridos, idade, sexo, altura e peso do participante.
Quanto maiores os metros percorridos, maior o vo2.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Mudanças na unidade de medida do índice metabólico (METs) após 36 sessões de treinamento (ml/kg/min)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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É a unidade de medida do índice metabólico (quantidade de energia consumida por um indivíduo em situação de repouso).
Para determinar os valores de METs é utilizado o teste de caminhada de 6 minutos e para determinar o resultado do teste são utilizadas fórmulas de acordo com os metros percorridos, idade, sexo, altura e peso do participante.
Quanto maiores os metros percorridos, maiores os METs.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações na Distância percorrida após 36 sessões de treino (m)
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Distância percorrida neste teste de caminhada de 6 minutos.
Quanto maiores os metros percorridos, isso indicará melhor Vo2, METs e capacidade aeróbica e física do participante.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Alterações na dispneia após 36 sessões de treino
Prazo: Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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A dispneia é uma dificuldade respiratória que geralmente se traduz em falta de ar.
A dispneia pode ser determinada pela escala de Borg original (escore de 0 a 20) ou modificada (escore de 0 a 10), na qual quanto maior o número indicado pelo participante, maior o grau de dispneia.
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Após 3 meses de treinamento (36 sessões de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JPereiraRodriguez
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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