UMIARKOWANY TRENING CIĄGŁY KONTRA HIIT NA STADIONIE RAKA II.
UMIARKOWANY CIĄGŁY TRENING KONTRA HIIT NA ZMIENNE KARDIOMETABOLICZNE I PSYCHOSPOŁECZNE W STADIONIE DO NOWOTWORU II. KONTROLOWANE BADANIE Z RANDOMIZACJĄ
Wstęp: Programy ćwiczeń skoncentrowane na treningu ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) i HIIT (trening interwałowy o wysokiej intensywności) są pokazane jako skuteczne metody leczenia łagodzące skutki choroby nowotworowej.
Cel: Określenie i porównanie wpływu MICT i HIIT na zmienne kardiometaboliczne i psychospołeczne pacjenta z rakiem.
Metody i materiały: Trwające 3 lata i 4 miesiące randomizowane badanie kontrolne obejmowało uczestników z rakiem w II stopniu zaawansowania, podzielonych na 3 grupy (MICT, HIIT i grupa kontrolna). Zidentyfikowano czynniki ryzyka, próbki krwi pod kątem glikemii i profilu lipidowego. Dodatkowo 6-minutowy spacer, test wysiłkowy na maksymalne tętno (HRM), antropometrię, jakość życia, zmęczenie, sarkopenię, depresję, niepokój, parametry kliniczne i hemodynamiczne. Wszystkie testy przeprowadzono przed i po 36 sesjach treningowych po 70 minut, 3 razy w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
MATERIAŁY I METODY
To badanie było randomizowanym badaniem klinicznym, które obejmowało uczestników z rakiem w stadium II, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy MICT (Grupa Eksperymentalna 1), HIIT (Grupa Eksperymentalna 2) lub grupy zwykłych rozważań (Grupa Kontrolna). Teraźniejszość została rozdzielona z podstawowym doborem probabilistycznym za pomocą tabeli liczb losowych, których kolejność została losowana za pomocą programu Microsoft Excel 16.0, będąc grupą eksperymentalną 1 z 270 uczestnikami (MICT + trening siłowy), 275 uczestnikami w grupie eksperymentalnej 2 (HIIT + trening siłowy) i grupa kontrolna z 267 (ustne zalecenia dotyczące ćwiczeń, diety, obserwacji przez telefon i wykonywania codziennych czynności). Okres realizacji wyniósł 3 lata i 4 miesiące (listopad 2015 - luty 2019) w celu uzyskania następujących atrybutów:
Charakterystyka uczestników Uczestnicy mieli podobne cechy z punktu widzenia: stopnia zaawansowania nowotworu, frakcji wyrzutowej, klasy czynnościowej, glukozy, profilu lipidowego, procentowej masy mięśniowej, tkanki tłuszczowej i BMI (wskaźnik masy ciała), obwodu brzucha, nadwagi, otyłości, rozpowszechnienia cukrzycy, nadciśnienia tętniczego (HBP), czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, aw niektórych przypadkach interwencji chirurgicznej. Ponadto wszyscy uczestnicy przedstawili „Wysokie ryzyko” zgodnie z stratyfikacją zaproponowaną przez Amerykańskie Stowarzyszenie Rehabilitacji Krążeniowo-Płucnej.
Metodologia ślepej próby Przeprowadzono proste ślepe badanie kliniczne, w którym uczestnicy byli wstępnie oceniani przez profesjonalistę nieprowadzącego badania (lekarza onkologa oddziału onkologii). Następnie uczestnicy uzyskali dostęp do bazy danych w programie Microsoft Excel 16.0 wyłącznie z numerem identyfikacyjnym, który umożliwił zaślepienie badaczy. Gdy przystępowali do randomizowanego badania klinicznego, został losowo umieszczony w jednej z trzech grup (MICT-HIIT-GC), zgodnie z tym, jak komputer wygenerował sekwencję lokalizacji grupy. Wszyscy uczestnicy i profesjonaliści, w tym badacze, byli zaślepieni w całym protokole.
Dla grup 1 i 2 (MICT-HIIT) badacze przygotowali kwestionariusze i testy bez znajomości przypisania każdego pacjenta. W przypadku grup eksperymentalnych 1 i 2 autorami oceniającymi byli D. P-F. - C. Q-G.; i X.V-B. - K. SP. odpowiednio.
Po zakończeniu testów uczestnikom zaproponowano podejście do głównego badacza (J. P-R), aby poinformować ich o harmonogramie i dacie rozpoczęcia programu szkoleniowego. Podkreślamy jednak, że od wstępnych egzaminów do zakończenia programu szkoleniowego autorzy nie nawiązali rozmowy na ten temat z uczestnikami ani z terapeutami. Wyłącznie badacze przeprowadzali ankiety, testy oraz testy przed i potreningowe oraz samodzielnie badacz J. P-R. odbywali regularne spotkania z trenerami fizjoterapeutów, aby poznać i ujednolicić trening każdej grupy, ale nie po to, aby zżyć się z uczestnikami lub zweryfikować ich dane.
Po programie treningowym przeprowadzono testy i badania na pacjentach z każdej grupy w celu obliczenia zmian po treningu. Biorąc pod uwagę informacje zebrane przed i po, analizy statystyczne dla grupy eksperymentalnej 1 przeprowadził X. V-B. i K.S-P.; dla grupy eksperymentalnej 2 D. P-F. i C. Q-G. a dla grupy kontrolnej badacze J. P-R. i E.G-D. Wreszcie, gdy różne zmienne zostały zbadane na ślepo, wszyscy badacze zostali poinformowani o grupach z odpowiadającymi im uczestnikami i wynikami, aby wspólnie wygenerować wnioski.
Charakterystyka antropometryczna U wszystkich uczestników uzyskano następujące dane: Pochodzenie rodzinne i osobiste za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza. Również pomiary antropometryczne (waga, wzrost, wskaźnik masy ciała, obwód brzucha, procent tkanki tłuszczowej i mięśniowej) przy użyciu standardowych technik w populacji meksykańskiej.
Masę, procent tkanki tłuszczowej i mięśniowej uzyskano za pomocą wcześniej skalibrowanej wagi cyfrowej umieszczonej na płaskiej i stabilnej powierzchni, korzystając ze wskazań instrukcji obsługi. Z drugiej strony wysokość uzyskano za pomocą wysokościomierza, ustawiając uczestników w pozycji stojącej, z głową w płaszczyźnie frankfurckiej i ramionami rozluźnionymi, aby uniknąć lordozy i kończyn dolnych całkowicie opartych o ścianę. Mając powyższe na uwadze, przy tych zmiennych określono BMI w kg/m-1. Następnie za pomocą taśmy mierniczej z dokładnością do 1 mm zbierano pomiar obwodu brzucha.
Parametry kliniczne i hemodynamiczne Po wszystkich powyższych procedurach oznaczano poziom glukozy we krwi pierwszego i ostatniego dnia treningu. Próbkę krwi pobierano między godziną 7:00 a 8:00, po 8-10 godzinach postu. Ta sama próbka posłużyła do określenia poziomu cholesterolu, trójglicerydów, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i lipoprotein o dużej gęstości (HDL). Dodatkowo u każdego pacjenta wykonano dwuwymiarową echokardiografię przed i po programie treningowym w celu zobrazowania struktur, frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz analizy ich ruchomości w czasie rzeczywistym. W tej samej ocenie klasa czynnościowa każdego pacjenta została zidentyfikowana zgodnie z klasyfikacją NYHA (New York Heart Assosiation); który wyznacza 4 klasy (I, II, III i IV) w oparciu o ograniczenia aktywności fizycznej uczestnika, spowodowane objawami kardiologicznymi. Podobnie odczuwaną duszność i wysiłek oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Tętno mierzone było przez system Polar Multisport RS800CX, a oddechowe, gdyż ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzono ręcznie, natomiast saturację tlenem – pulsoksymetrem przenośnym.
Kwestionariusze i testy Od początku uczestnicy przechodzili ocenę medyczną w zakresie onkologii, aby poznać aktualny stan uczestnika, cechy socjodemograficzne, antropometryczne i fizjologiczne. Tego samego dnia oceniano fizjoterapię i fizjoterapię, aby oszacować tolerancję wysiłku za pomocą 6-minutowego testu marszu, który został nałożony przed i po 36 sesjach treningowych. Protokół testu 6-minutowego marszu został przeprowadzony zgodnie z oświadczeniem ATS: Wytyczne dotyczące testu 6-minutowego marszu Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej.
Po tym dniu oceny uczestnicy musieli wrócić następnego dnia, aby wykonać test wysiłkowy zgodnie z protokołem Naughton, który jest zalecany u pacjentów wysokiego ryzyka i którego prędkość i nachylenie w nieskończonym paśmie wynosi etapami 2 minuty. Badacze podkreślają, że w przypadku tych testów uczestnikom powiedziano, że powinien unikać palenia, picia napojów lub wszelkiego rodzaju leków, które mogłyby zmienić jego parametry życiowe lub wydajność podczas testu.
Względy etyczne Projekt i rozwój badania przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej, świadomą zgodą podpisu oraz za zgodą uczestników, kierowników, koordynatorów i komisji ds. etyki instytucji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z chorobą nowotworową stadium II
- Podpisanie świadomej zgody zatwierdzonej przez komisję ds. etyki i badań naukowych instytucji.
- Uczestnicy z frakcją wyrzutową większą niż 35%
- Uczestnicy nie mają żadnych niedogodności podczas wypełniania kwestionariuszy, testów i pomiarów, których wymaga dochodzenie,
- Uczestnicy będą mogli 3 razy w tygodniu udać się na rehabilitację sercowo-naczyniową.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy mieli silne bóle kończyn dolnych lub górnych.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Tętno >120 uderzeń na minutę (uderzeń na minutę) w spoczynku.
- Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg.
- Rozkurczowe ciśnienie krwi >120 mmHg.
- Uczestnicy, którzy mieli pozytywne przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń, nie byli dopuszczani do badania.
- Uczestnicy wykazują niestabilność hemodynamiczną bez poprawy podczas jakiegokolwiek testu lub podczas procesu interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowy trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Program treningowy trwający 36 tygodni z asystą 3 razy w tygodniu po 70 minut na interwencję, gdzie 10 minut to rozgrzewka (ćwiczenia oddechowe, spacery, rozciąganie), 30 minut ciągłego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności - MICT (60 -80% FCM) , 20 minut treningu siłowego (40-60% siły maksymalnej) z hantlami i therabanem. A ostatnie 10 minut było na ochłonięcie (ćwiczenia na koordynację, równowagę, chód i ćwiczenia oddechowe). Jeśli chodzi o trening MICT, wykonywano go szybkim marszem lub truchtem w nieskończonym paśmie z pochyloną podłogą, aby osiągnąć pożądaną intensywność. Również na rowerze, wioślarstwie i orbitreku. Podczas całej interwencji uczestnicy byli monitorowani za pomocą Polar Multisport RS800CX, pulsoksymetrii oraz skali Borga, aby uniknąć przekroczenia intensywności treningu (60-80% FCM, 6 do 8 Borg). |
70 minut na interwencję, w tym 10 minut na rozgrzewkę (ćwiczenia oddechowe, chód, rozciąganie), 30 minut ciągłego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności (60-80% FCM), z szybkim marszem lub chodzeniem bez końca z podłogą nachyloną do pożądana intensywność.
Również na rowerze, wioślarstwie i orbitreku; Następnie 20 minut treningu siłowego (40-60% siły maksymalnej) z hantlami i therabanem.
Kończy się 10 minutami schładzania z ćwiczeniami spacerowymi i oddechowymi.
|
|
Eksperymentalny: Grupowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
Program treningowy trwający 36 tygodni z asystą 3 razy w tygodniu po 70 minut na interwencję, gdzie 10 minut to rozgrzewka (ćwiczenia oddechowe, spacery, rozciąganie), 30 minut ciągłego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności (60 -80% FCM), 20 minut minut treningu siłowego (40-60% siły maksymalnej) z hantlami i therabanem. A ostatnie 10 minut było na ochłonięcie (ćwiczenia na koordynację, równowagę, chód i ćwiczenia oddechowe). Jeśli chodzi o trening HIIT, składał się on z intensywności treningu interwałowego. Oznacza to, że uczestnicy, którzy przeszli 30 minut ćwiczeń aerobowych, składali się z protokołu stworzonego dla tej grupy eksperymentalnej, którą nazwaliśmy 30-30. 30 sekund przy umiarkowanej intensywności (60-80% FCM) i 30 sekund przy wysokiej intensywności (80-90%). |
70 minut na interwencję, z czego 10 minut na rozgrzewkę (ćwiczenia oddechowe, marsz, rozciąganie), 30 minut to intensywny trening interwałowy.
Oznacza to, że uczestnicy, którzy przeszli 30 minut ćwiczeń aerobowych, składali się z protokołu stworzonego dla tej grupy eksperymentalnej, którą nazwaliśmy 30-30.
30 sekund przy umiarkowanej intensywności (60-80% FCM) i 30 sekund przy wysokiej intensywności (80-90%).
; Następnie 20 minut treningu siłowego (40-60% siły maksymalnej) z hantlami i therabanem.
Kończy się 10 minutami schładzania z ćwiczeniami spacerowymi i oddechowymi.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola grupowa
Ta grupa nie wykonywała nadzorowanych ćwiczeń ani nie otrzymywała przepisów na ćwiczenia ani formalnych programów interwencji.
Kontynuował jedynie dotychczasową pielęgnację i dawał wskazówki do utrzymania zdrowego trybu życia opartego na prawidłowym odżywianiu i zwykłych czynnościach.
Podkreślono, że w placówkach, do których uczęszczali pacjenci z 3 grup, nie ma strefy ćwiczeń fizycznych nadzorowanej przez specjalistę.
W związku z tym nie wykluczono ani nie odmówiono protokołu interwencji uczestnikom grupy kontrolnej, ale zapewniono ciągłość i nadzór w celach badawczych nad jej przebiegiem i leczeniem.
Ponadto żadna z 3 grup nie zaprzestała leczenia swojego ani innych specjalistów tworzących zespół interdyscyplinarny.
|
Ta grupa nie wykonywała nadzorowanych ćwiczeń ani nie otrzymywała przepisów na ćwiczenia ani formalnych programów interwencji.
Kontynuował jedynie dotychczasową pielęgnację i dawał wskazówki do utrzymania zdrowego trybu życia opartego na prawidłowym odżywianiu i zwykłych czynnościach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany frakcji wyrzutowej po 36 sesjach treningowych (%)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
jest najważniejszą miarą funkcjonowania serca.
Wartość ta, wyrażona w procentach, mierzy zmniejszenie objętości lewej komory serca w skurczu w stosunku do rozkurczu.
Normalne wartości są wyższe niż 45%.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany tętna maksymalnego w próbie wysiłkowej po 36 sesjach treningowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest to maksymalna pojemność, jaką serce może skurczyć i określamy ją za pomocą próby wysiłkowej.
Maksymalne tętno można określić za pomocą wzoru lub w teście wysiłkowym (w niniejszym badaniu), który polega na wsiadaniu uczestnika na niekończącą się taśmę o nachyleniu i prędkości określonej zgodnie z protokołem wspomnianego testu.
Test zostaje zatrzymany, gdy uczestnik.
wskazuje, że nie może być więcej lub występują zmiany elektrokardiograficzne wskazujące, że jest to maksimum uczestnika.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany masy ciała po 36 sesjach treningowych (kg)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Ile masy ciała (kg) przed i po interwencji
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała po 36 sesjach treningowych (%)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
jest to powód matematyczny, który łączy masę i rozmiar osobnika.
jest również znany jako indeks Queteleta.
Wynik ten określa wzór waga/rozmiar kwadratowy.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany w obwodzie brzucha po 36 sesjach treningowych (cm)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest to pomiar odległości wokół brzucha w określonym punkcie.
Obwód brzucha służy do diagnozowania i monitorowania otyłości brzusznej.
Wartości podane są w centymetrach i w zależności od populacji, która ma być badana, pomiary muszą być mniejsze niż 90 cm dla mężczyzn i 80 cm dla kobiet.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany procentowej zawartości tłuszczu po 36 sesjach treningowych (%)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Procent tkanki tłuszczowej jest uważany za miarę określającą poziom tkanki tłuszczowej, a wysoki procent jest czynnikiem ryzyka, który wyzwala wiele chorób przewlekłych.
Miarę tę można wyznaczyć na wiele sposobów, ale w naszym badaniu wykorzystano ją za pomocą bioimpedancji.
Wartości normy dla mężczyzn i kobiet zależą od wieku pacjentów i producenta skali.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany procentowej masy mięśniowej po 36 sesjach treningowych (%)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Odsetek mięśni jest miarą określającą poziom umięśnienia w organizmie, a niski odsetek jest czynnikiem ryzyka, który wskazuje na sarkopenię i wiąże się z obniżeniem jakości życia.
Miarę tę można wyznaczyć na wiele sposobów, ale w naszym badaniu wykorzystano ją za pomocą bioimpedancji.
Wartości normy dla mężczyzn i kobiet zależą od wieku pacjentów i producenta skali.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu depresji i lęku po 36 sesjach treningowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Zmiana psychologiczna, którą można określić za pomocą „Skali Lęku i Depresji Szpitalnej”.
Skala ta składa się z serii pytań dotyczących depresji i innych pytań dotyczących lęku.
Ocena końcowa mieści się w przedziale od 1 do 10, a dla rozpoznania depresji lub lęku wynik musi być większy lub równy 8.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomów siły po 36 sesjach treningowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Siła to fizyczna zdolność do wykonywania pracy lub ruchu.
Można to ocenić przy 1 maksymalnym powtórzeniu, a maksymalny ciężar, jaki uczestnik zdoła podnieść, będzie wartością odniesienia dla jego recepty.
Ponadto siłę mięśni można ocenić za pomocą dynamometrii i wskazuje na niską, normalną lub wysoką siłę mięśni.
Ich wartości zależą od wieku i płci uczestnika.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu Sarkopenii po 36 sesjach treningowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Sarkopenia to zwyrodnieniowa utrata masy mięśniowej i siły wraz z wiekiem. Występuje bardzo często u pacjentów z rakiem. Sarkopenię ocenia się zgodnie z European Consensus on Sarcopenia (2010), który przedstawił algorytm diagnostyczny oparty na trzech kryteriach. Badanie chodu, siły i masy mięśniowej. Jako pierwsze kryterium używamy baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB). W przypadku drugiego kryterium, siły mięśniowej, stosuje się test dynamometryczny (patrz sekcja dotycząca siły). A jako ostateczne kryterium oceniono masę mięśniową za pomocą wskaźnika masy ciała i obwodu łydki, przyjmując jako punkt odcięcia 31 cm. |
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu zmęczenia po 36 sesjach treningowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Zmęczenie oceniano za pomocą skali FACT-Fatigue Scale Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), która jest spisem 13 pozycji oceniających nasilenie zmęczenia związanego z rakiem (FAC) w ostatnim tygodniu.
w skali od 0 do 4, a te z wyższymi wynikami odzwierciedlają niższy FAC.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomów jakości życia po 36 sesjach treningowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Dla jakości życia konieczne jest stosowanie kwestionariusza o nazwie EORTC QLQ-C30 (wersja 3), który ma 30 pytań, gdzie każde pytanie będzie punktowane od 1 do 4, a im wyższy wynik końcowy, tym lepsza jakość życia życia.
życie uczestnika
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu cholesterolu całkowitego po 36 sesjach treningowych (mg/dl)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest to część środków do określenia profilu lipidowego osoby i służy do określenia różnych typów dyslipidemii.
Ten przedmiot jest uzyskiwany za pomocą próbki krwi analizowanej w laboratorium klinicznym i wyniku uzyskanego przez profesjonalistę w tym celu.
Wartości powyżej 200 mg/dl wskazują na zmiany lipidowe.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu trójglicerydów po 36 sesjach treningowych (mg/dl)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest to część środków do określenia profilu lipidowego osoby i służy do określenia różnych typów dyslipidemii.
Ten przedmiot jest uzyskiwany za pomocą próbki krwi analizowanej w laboratorium klinicznym i wyniku uzyskanego przez profesjonalistę w tym celu.
Wartości powyżej 150 mg/dl wskazują na zmiany lipidowe.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu LDL po 36 sesjach treningowych (mg/dl)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest to część środków do określenia profilu lipidowego osoby i służy do określenia różnych typów dyslipidemii.
Ten przedmiot jest uzyskiwany za pomocą próbki krwi analizowanej w laboratorium klinicznym i wyniku uzyskanego przez profesjonalistę w tym celu.
Wartości powyżej 100 mg/dl wskazują na zmiany lipidowe.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu HDL po 36 sesjach treningowych (mg/dl)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest częścią środków służących do określenia profilu lipidowego człowieka i służy do określenia różnych rodzajów dyslipidemii. Pozycja ta jest uzyskiwana za pomocą próbki krwi analizowanej w laboratorium klinicznym i wyniku uzyskanego przez profesjonalistę w tym celu.
Wartości niższe niż 40 mg/dl wskazują na zmiany lipidowe.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany poziomu glukozy po 36 sesjach treningowych (mg/dl)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Służy do oznaczania poziomu glukozy we krwi, a jego wysokie wartości wskazują na cukrzycę.
Ten przedmiot jest uzyskiwany za pomocą próbki krwi analizowanej w laboratorium klinicznym i wyniku uzyskanego przez profesjonalistę w tym celu.
Wartości niższe niż 126 mg/dl wskazują na cukrzycę.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szacowanej maksymalnej objętości tlenu po 36 sesjach treningowych (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest to maksymalna ilość tlenu, którą organizm może wchłonąć, przetransportować i zużyć w danym czasie, czyli krew, którą nasz organizm może przetransportować i zmetabolizować.
Do określenia wartości Vo2 wykorzystuje się 6-minutowy test marszu, a do ustalenia wyniku testu stosuje się wzory uwzględniające przebyte metry, wiek, płeć, wzrost i wagę uczestnika.
Im większe przebyte metry, tym większe VO2.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany jednostki miary wskaźnika metabolicznego (MET) po 36 sesjach treningowych (ml/kg/min)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Jest to jednostka miary wskaźnika metabolicznego (ilość energii zużywanej przez osobę w stanie spoczynku).
Do określenia wartości METs wykorzystuje się 6-minutowy test marszu, a do ustalenia wyniku testu stosuje się wzory uwzględniające przebyte metry, wiek, płeć, wzrost i wagę uczestnika.
Im większe przebyte metry, tym większe MET.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany przebytego dystansu po 36 sesjach treningowych (m)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Dystans przebyty w teście 6-minutowego marszu.
Im większe pokonane metry, będzie to wskazywało na lepsze VO2, MET oraz wydolność tlenową i fizyczną uczestnika.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
|
Zmiany w duszności po 36 sesjach treningowych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Duszność jest trudnością w oddychaniu, która zwykle przekłada się na duszność.
Duszność można określić za pomocą oryginalnej skali Borga (ocena od 0 do 20) lub zmodyfikowanej (ocena od 0 do 10), w której im wyższa liczba wskazana przez badanego, tym większy stopień duszności.
|
Po 3 miesiącach treningu (36 sesji treningowych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPereiraRodriguez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .