MATIG CONTINUE TRAINING VERSUS HIIT IN KANKERSTADION II.

MATERIALEN EN METHODES

Dit onderzoek was een gerandomiseerde klinische studie met deelnemers met kanker in stadium II die willekeurig werden toegewezen aan de MICT-groep (experimentele groep 1), HIIT (experimentele groep 2) of de groep met gebruikelijke overwegingen (controlegroep). De presentatie werd verdeeld met een basis probabilistische steekproef door middel van een tabel met willekeurige getallen, waarvan de volgorde werd gerandomiseerd via het programma Microsoft Excel 16.0, zijnde de experimentele groep 1 met 270 deelnemers (MICT + krachttraining), 275 deelnemers in experimentele groep 2 (HIIT + krachttraining) en controlegroep met 267 (mondelinge aanbevelingen over lichaamsbeweging, voeding, opvolging via telefoongesprek en uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen). De uitvoeringsperiode was 3 jaar en 4 maanden (november 2015 - februari 2019) om de volgende attributen te verkrijgen:

Kenmerken van de deelnemers De deelnemers vertoonden vergelijkbare kenmerken vanuit het oogpunt van: Kankerstadium, ejectiefractie, functionele klasse, glucose, lipidenprofiel, spierpercentage, vet en BMI (body mass index), buikomtrek, overgewicht, obesitas, prevalentie van diabetes, hypertensie (HBP), cardiovasculaire risicofactoren en in sommige gevallen chirurgische interventie. Bovendien presenteerden alle deelnemers "Hoog risico" volgens de stratificatie voorgesteld door de American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation.

Blinde methodiek Er werd een eenvoudige blinde klinische studie uitgevoerd, waarbij de deelnemers in eerste instantie werden geëvalueerd door een niet-onderzoeksprofessional (oncologiearts van de dienst Oncologie). Vervolgens kregen de deelnemers toegang tot een database in Microsoft Excel 16.0 exclusief met een identificatienummer dat verblinding van de onderzoekers mogelijk maakte. Toen ze deelnamen aan de gerandomiseerde klinische studie, werd hij/zij willekeurig gelokaliseerd in een van de drie groepen (MICT-HIIT-GC), afhankelijk van hoe de computer de volgorde van de groepslocaties genereerde. Alle deelnemers en professionals, inclusief onderzoekers, waren gedurende het hele protocol verblind.

Voor groep 1 en 2 (MICT-HIIT) bereidden de onderzoekers de vragenlijsten en tests voor zonder dat ze de opdracht van elke patiënt kenden. Voor experimentele groepen 1 en 2 waren de evaluerende auteurs D. P-F. - C. Q-G.; en X. V-B. - K.S-P. respectievelijk.

Na de tests werd de deelnemers voorgesteld om de hoofdonderzoeker (J. P-R) om hen te informeren over hun rooster en de startdatum van het trainingsprogramma. We benadrukken echter dat de auteurs vanaf de eerste examens tot het einde van het trainingsprogramma geen gesprek over het onderwerp hebben gevoerd met de deelnemers of de therapeuten. Exclusief voerden de onderzoekers vragenlijsten, tests en tests voor en na de training uit en alleen de onderzoeker J. P-R. hield regelmatig vergaderingen met de trainers van de fysiotherapeuten om de training van elke groep te kennen en te harmoniseren, maar niet om intiem te zijn met de deelnemers of hun gegevens te bekijken.

Na het trainingsprogramma werden tests en onderzoeken uitgevoerd bij de patiënten van elke groep om de veranderingen na de training te berekenen. Rekening houdend met de informatie die ervoor en erna is verzameld, zijn de statistische analyses voor experimentele groep 1 uitgevoerd door X. V-B. en K.S-P.; voor experimentele groep 2 door D. P-F. en C. Q-G. en voor de controlegroep, de onderzoekers J. P-R. en E.G-D. Ten slotte werden alle onderzoekers, nadat de verschillende variabelen blind waren bestudeerd, geïnformeerd over de groepen met hun overeenkomstige deelnemers en de resultaten om de conclusies allemaal samen te genereren.

Antropometrische kenmerken Bij alle deelnemers werden de volgende gegevens verkregen: Familie en persoonlijke achtergrond met behulp van een zelf opgestelde vragenlijst. Ook antropometrische metingen (gewicht, lengte, body mass index, buikomtrek, percentage vet en spieren) met behulp van gestandaardiseerde technieken bij de Mexicaanse bevolking.

Het gewicht, het percentage vet en spieren werden verkregen met behulp van de digitale weegschaal die eerder was gekalibreerd en zich op een vlak en stabiel oppervlak bevond, volgens de aanwijzingen in de gebruikershandleiding. Aan de andere kant werd de hoogte verkregen met een tallimeter die de deelnemers rechtop zette, met het hoofd in het Frankfort-vlak en de schouders ontspannen om de lordose te vermijden en de onderste ledematen volledig tegen de muur. Dit gezegd hebbende, werd bij deze variabelen de BMI bepaald in kg/m-1. Vervolgens werd met een meetlint en een nauwkeurigheid van 1 mm de meting van de buikomtrek verzameld.

Klinische en hemodynamische parameters Na alle bovenstaande procedures werden de bloedglucosewaarden bepaald op de eerste en laatste dag van uw trainingssessie. Het bloedmonster werd genomen tussen 7.00 en 8.00 uur, na 8-10 uur vasten. Ditzelfde monster diende om de niveaus van cholesterol, triglyceriden, lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL) en lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL) te bepalen. Bovendien onderging elke patiënt voor en na het trainingsprogramma een 2D (tweedimensionale) echocardiografie om de structuren, de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) te visualiseren en hun mobiliteit in realtime te analyseren. In dezelfde evaluatie werd de functionele klasse van elke patiënt geïdentificeerd volgens de NYHA-classificatie (New York Heart Assosiation); die 4 klassen aanwijst (I, II, III en IV) op basis van de beperkingen van de fysieke activiteit van de deelnemer, veroorzaakt door cardiale symptomen. Evenzo werden waargenomen kortademigheid en inspanning beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal. De hartslag werd gedetecteerd door het Polar Multisport RS800CX-systeem en het ademhalingssysteem, aangezien de systolische en diastolische bloeddruk handmatig werden verkregen, terwijl de zuurstofverzadiging werd verkregen met een draagbare oximeter.

Vragenlijsten en tests Vanaf het begin ondergingen de deelnemers een medische evaluatie op het gebied van oncologie om de huidige status, sociodemografische, antropometrische en fysiologische kenmerken van de deelnemer te begrijpen. Op dezelfde dag werd door fysiotherapie en fysiotherapie beoordeeld om de inspanningstolerantie in te schatten door middel van de 6 minuten durende looptest, die voor en na de 36 trainingssessies werd gesuperponeerd. Het protocol voor de 6-minuten looptest is uitgevoerd in overeenstemming met de ATS-verklaring: Richtlijnen voor de zes-minuten looptest van de American Thoracic Society.

Na deze evaluatiedag moesten de deelnemers de volgende dag terugkomen om een ​​inspanningstest uit te voeren volgens het Naughton-protocol, dat wordt aanbevolen bij hoogrisicopatiënten en waarvan de snelheid en helling in de eindeloze band in stappen van 2 minuten is. De onderzoekers benadrukken dat de deelnemers voor deze tests werd verteld dat hij niet moest roken, drinken of andere medicijnen die zijn vitale functies of prestaties tijdens de test zouden kunnen veranderen.

Ethische overwegingen Het ontwerp en de ontwikkeling van het onderzoek werden uitgevoerd onder de ethische overwegingen van de Verklaring van Helsinki, ondertekende geïnformeerde toestemming en onder toestemming van de deelnemers, managers, coördinatoren en ethische commissie van de instelling.