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MODERATES KONTINUIERLICHES TRAINING VERSUS HIIT IM CANCER STADION II.

12. April 2019 aktualisiert von: Javier Eliecer Pereira Rodriguez, University Tolteca

MODERATES KONTINUIERLICHES TRAINING VERSUS HIIT AUF KARDIOMETABOLISCHE UND PSYCHOSOZIALE VARIABLEN IM CANCER STADIUM II. KONTROLLIERTER RANDOMISIERTER VERSUCH

Einleitung: Trainingsprogramme, die sich auf kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT) und HIIT (Intervalltraining hoher Intensität) konzentrieren, haben sich als wirksame Behandlung zur Linderung der Auswirkungen von Krebs erwiesen.

Ziel: Bestimmung und Vergleich der Auswirkungen von MICT vs. HIIT auf die kardiometabolischen und psychosozialen Variablen des Krebspatienten.

Methoden und Materialien: Randomisierte kontrollierte Studie über 3 Jahre und 4 Monate mit Teilnehmern mit Krebs im Stadium II, aufgeteilt in 3 Gruppen (MICT, HIIT und Kontrollgruppe). Risikofaktoren, Blutproben für Glykämie und Lipidprofil wurden identifiziert. Darüber hinaus 6-Minuten-Spaziergang, Stresstest für maximale Herzfrequenz (HRM), Anthropometrie, Lebensqualität, Müdigkeit, Sarkopenie, Depression, Angstzustände, klinische und hämodynamische Parameter. Alle Tests wurden vor und nach 36 Trainingseinheiten à 70 Minuten dreimal pro Woche durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

MATERIALEN UND METHODEN

Bei dieser Untersuchung handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie, an der Teilnehmer mit Krebs im Stadium II teilnahmen, die nach dem Zufallsprinzip der MICT-Gruppe (Experimentalgruppe 1), HIIT (Experimentalgruppe 2) oder der Gruppe mit üblichen Überlegungen (Kontrollgruppe) zugeordnet wurden. Das Geschenk wurde mit einer grundlegenden probabilistischen Stichprobe mittels einer Zufallszahlentabelle verteilt, deren Reihenfolge durch das Programm Microsoft Excel 16.0 randomisiert wurde, wobei es sich um die Versuchsgruppe 1 mit 270 Teilnehmern (MICT + Krafttraining) handelte, 275 Teilnehmer in der Versuchsgruppe 2 (HIIT + Krafttraining) und Kontrollgruppe mit 267 (verbale Empfehlungen zu Bewegung, Ernährung, Nachbereitung per Telefonanruf und Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens). Der Ausführungszeitraum betrug 3 Jahre und 4 Monate (November 2015 – Februar 2019), um die folgenden Attribute zu erhalten:

Merkmale der Teilnehmer Die Teilnehmer wiesen ähnliche Merkmale auf in Bezug auf: Krebsstadium, Ejektionsfraktion, Funktionsklasse, Glukose, Lipidprofil, Muskelanteil, Fett und BMI (Body-Mass-Index), Bauchumfang, Übergewicht, Fettleibigkeit, Prävalenz von Diabetes, Bluthochdruck (HBP), kardiovaskulären Risikofaktoren und in einigen Fällen chirurgischen Eingriffen. Darüber hinaus wiesen alle Teilnehmer ein „hohes Risiko“ gemäß der von der American Association of Cardiopulmonary Rehabilitation vorgeschlagenen Stratifizierung auf.

Blindmethodik Es wurde eine einfache klinische Blindstudie durchgeführt, bei der die Teilnehmer zunächst von einem nicht untersuchenden Fachmann (Onkologiearzt des Onkologischen Dienstes) beurteilt wurden. Anschließend griffen die Teilnehmer auf eine Datenbank in Microsoft Excel 16.0 ausschließlich mit einer Identifikationsnummer zu, die die Verblindung der Ermittler ermöglichte. Als sie an der randomisierten klinischen Studie teilnahmen, wurde er/sie zufällig einer der drei Gruppen (MICT-HIIT-GC) zugeordnet, je nachdem, wie der Computer die Gruppenstandortsequenz generierte. Alle Teilnehmer und Fachleute, einschließlich Forscher, waren während des gesamten Protokolls blind.

Für die Gruppen 1 und 2 (MICT-HIIT) erstellten die Forscher die Fragebögen und Tests, ohne dass sie die Zuordnung jedes Patienten kannten. Für die Versuchsgruppen 1 und 2 waren die bewertenden Autoren D. P-F. - C. Q-G.; und X. V-B. - K. S-P. bzw.

Nach den Tests wurde den Teilnehmern empfohlen, sich an den Hauptermittler (J. P-R), um sie über ihren Zeitplan und den Starttermin des Schulungsprogramms zu informieren. Wir betonen jedoch, dass die Autoren von den ersten Prüfungen bis zum Ende des Trainingsprogramms kein Gespräch zu diesem Thema mit den Teilnehmern oder den Therapeuten aufgebaut haben. Ausschließlich die Ermittler führten Fragebögen, Tests sowie Tests vor und nach dem Training durch und allein der Ermittler J. P-R. hielt regelmäßige Treffen mit den Ausbildern der Physiotherapeuten ab, um das Training jeder Gruppe kennenzulernen und zu harmonisieren, nicht jedoch, um mit den Teilnehmern in Kontakt zu treten oder ihre Daten zu überprüfen.

Nach dem Trainingsprogramm wurden Tests und Untersuchungen an den Patienten jeder Gruppe durchgeführt, um die Veränderungen nach dem Training zu berechnen. Unter Berücksichtigung der vorher und nachher gesammelten Informationen wurden die statistischen Analysen für die Versuchsgruppe 1 von X. V-B durchgeführt. und K. S-P.; für Versuchsgruppe 2 von D. P-F. und C. Q-G. und für die Kontrollgruppe die Forscher J. P-R. und E. G-D. Nachdem schließlich die verschiedenen Variablen blind untersucht worden waren, wurden alle Forscher über die Gruppen mit ihren entsprechenden Teilnehmern und die Ergebnisse informiert, um gemeinsam die Schlussfolgerungen zu ziehen.

Anthropometrische Merkmale Bei allen Teilnehmern wurden folgende Daten erhoben: Familien- und persönlicher Hintergrund anhand eines selbst erstellten Fragebogens. Auch anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, Bauchumfang, Fett- und Muskelanteil) unter Verwendung standardisierter Techniken in der mexikanischen Bevölkerung.

Gewicht, Fett- und Muskelanteil wurden mithilfe der zuvor kalibrierten und auf einer ebenen und stabilen Oberfläche aufgestellten Digitalwaage unter Verwendung der Angaben im Benutzerhandbuch ermittelt. Andererseits wurde die Höhe mit einem Höhenmesser ermittelt, wobei die Teilnehmer im Stehen standen, wobei der Kopf in der Frankfurter Ebene lag und die Schultern entspannt waren, um eine Lordose und die unteren Gliedmaßen vollständig an der Wand zu vermeiden. Vor diesem Hintergrund wurde mit diesen Variablen der BMI in kg/m-1 ermittelt. Anschließend wurde mit einem Maßband und einer Genauigkeit von 1 mm der Bauchumfang gemessen.

Klinische und hämodynamische Parameter Nach allen oben genannten Verfahren wurden die Blutzuckerwerte am ersten und letzten Tag Ihrer Trainingseinheit bestimmt. Die Blutentnahme erfolgte zwischen 7:00 und 8:00 Uhr, nach 8-10 Stunden Fasten. Dieselbe Probe diente zur Bestimmung der Werte von Cholesterin, Triglyceriden, Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) und Lipoproteinen hoher Dichte (HDL). Darüber hinaus wurde jeder Patient vor und nach dem Trainingsprogramm einer zweidimensionalen Echokardiographie unterzogen, um die Strukturen und die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) sichtbar zu machen und ihre Mobilität in Echtzeit zu analysieren. Bei derselben Bewertung wurde die Funktionsklasse jedes Patienten gemäß der NYHA-Klassifikation (New York Heart Assosiation) identifiziert; Dabei werden 4 Klassen (I, II, III und IV) basierend auf den durch Herzsymptome verursachten Einschränkungen der körperlichen Aktivität des Teilnehmers festgelegt. Ebenso wurden die wahrgenommene Dyspnoe und Anstrengung anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet. Die Herzfrequenz wurde vom Polar Multisport RS800CX-System und das Atmungssystem erfasst, da der systolische und diastolische Blutdruck manuell ermittelt wurden, während die Sauerstoffsättigung mit einem tragbaren Oximeter ermittelt wurde.

Fragebögen und Tests Von Anfang an wurden die Teilnehmer einer medizinischen Untersuchung im onkologischen Bereich unterzogen, um den aktuellen Status sowie die soziodemografischen, anthropometrischen und physiologischen Merkmale des Teilnehmers zu verstehen. Am selben Tag erfolgte eine physiotherapeutische Beurteilung zur Abschätzung der Belastungstoleranz durch den 6-Minuten-Gehtest, der vor und nach den 36 Trainingseinheiten überlagert wurde. Das Protokoll für den 6-Minuten-Gehtest wurde gemäß der ATS-Erklärung: Richtlinien für den Sechs-Minuten-Gehtest der American Thoracic Society durchgeführt.

Nach diesem Auswertungstag mussten die Teilnehmer am darauffolgenden Tag zurückkehren, um einen Belastungstest nach dem Naughton-Protokoll durchzuführen, das bei Hochrisikopatienten empfohlen wird und dessen Geschwindigkeit und Neigung im Endlosband stufenweise 2 Minuten beträgt. Die Forscher betonen, dass den Teilnehmern bei diesen Tests gesagt wurde, dass sie das Rauchen, den Konsum von Getränken und jede Art von Medikamenten meiden sollten, die ihre Vitalfunktionen oder Leistung während des Tests beeinträchtigen könnten.

Ethische Überlegungen Das Design und die Entwicklung der Forschung wurden unter den ethischen Überlegungen der Deklaration von Helsinki, der unterzeichneten Einverständniserklärung und unter der Genehmigung der Teilnehmer, Manager, Koordinatoren und des Ethikausschusses der Institution durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1573

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Krebsstadium II
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, die von der Ethik- und Forschungskommission der Institution bestätigt wird.
  • Teilnehmer mit einer Ejektionsfraktion von mehr als 35 %
  • Den Teilnehmern entstehen keine Unannehmlichkeiten bei der Durchführung der Fragebögen, Tests und Maßnahmen, die die Untersuchung erfordert.
  • Teilnehmer, die dies wünschen, können dreimal pro Woche zur Herz-Kreislauf-Rehabilitation gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die starke Schmerzen in den unteren oder oberen Gliedmaßen hatten.
  • Instabile Angina pectoris.
  • Herzfrequenz >120 Schläge pro Minute (Schläge pro Minute) im Ruhezustand.
  • Systolischer Blutdruck >190 mmHg.
  • Diastolischer Blutdruck >120 mmHg.
  • Teilnehmer, bei denen eine positive Kontraindikation bestand, Sport zu treiben, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Die Teilnehmer zeigten eine hämodynamische Instabilität ohne Besserung während eines Tests oder während des Interventionsprozesses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliches Gruppentraining mit mäßiger Intensität

Trainingsprogramm über 36 Wochen mit Unterstützung 3-mal pro Woche mit 70 Minuten pro Intervention, davon 10 Minuten Aufwärmen (Atemübungen, Gehen, Dehnen), 30 Minuten kontinuierliches Aerobic-Training bei mäßiger Intensität – MICT (60–80 % FCM) , 20 Minuten Krafttraining (40-60 % Maximalkraft) mit Hanteln und Theraban. Und die letzten 10 Minuten dienten der Abkühlung (Koordinations-, Gleichgewichts-, Geh- und Atemübungen).

Beim MICT-Training erfolgte dies durch schnelles Gehen oder Joggen in Endlosbändern mit geneigtem Boden, um die gewünschte Intensität zu erreichen. Auch mit dem Fahrrad, Rudern und Crosstrainer. Während des gesamten Eingriffs wurden die Teilnehmer mit einem Polar Multisport RS800CX, Oximetrie und mit der Borg-Skala überwacht, um eine Überschreitung der Trainingsintensität (60–80 % FCM, 6 bis 8 Borg) zu vermeiden.

70 Minuten für den Eingriff, davon 10 Minuten Aufwärmen (Atemübungen, Gehen, Dehnen), 30 Minuten kontinuierliches Aerobic-Training bei mäßiger Intensität (60–80 % FCM), mit schnellem Gehen oder endlosem Treten mit geneigtem Boden, um das Ziel zu erreichen gewünschte Intensität. Auch auf dem Fahrrad, Rudern und Crosstrainer; Anschließend 20 Minuten Krafttraining (40-60 % Maximalkraft) mit Hanteln und Theraban. Den Abschluss bildet eine 10-minütige Abkühlung mit Geh- und Atemübungen.
Experimental: Hochintensives Gruppen-Intervalltraining

Trainingsprogramm über 36 Wochen mit Unterstützung 3-mal pro Woche mit 70 Minuten pro Intervention, davon 10 Minuten Aufwärmen (Atemübungen, Gehen, Dehnen), 30 Minuten kontinuierliches Aerobic-Training bei mäßiger Intensität (60 -80 % FCM), 20 Minuten Krafttraining (40-60 % Maximalkraft) mit Hanteln und Theraban. Und die letzten 10 Minuten dienten der Abkühlung (Koordinations-, Gleichgewichts-, Geh- und Atemübungen).

Das HIIT-Training bestand aus einem intensiven Intervalltraining. Das heißt, die Teilnehmer, die 30 Minuten lang Aerobic-Übungen absolvierten, bestanden aus einem für diese Versuchsgruppe erstellten Protokoll, das wir 30-30 nannten. 30 Sekunden bei mäßiger Intensität (60–80 % FCM) und 30 Sekunden bei hoher Intensität (80–90 %).

70 Minuten für die Intervention, davon 10 Minuten für das Aufwärmen (Atemübungen, Gehen, Dehnen), 30 Minuten bestanden aus einem intensiven Intervalltraining. Das heißt, die Teilnehmer, die 30 Minuten lang Aerobic-Übungen absolvierten, bestanden aus einem für diese Versuchsgruppe erstellten Protokoll, das wir 30-30 nannten. 30 Sekunden bei mäßiger Intensität (60–80 % FCM) und 30 Sekunden bei hoher Intensität (80–90 %). ; Anschließend 20 Minuten Krafttraining (40-60 % Maximalkraft) mit Hanteln und Theraban. Den Abschluss bildet eine 10-minütige Abkühlung mit Geh- und Atemübungen.
Aktiver Komparator: Gruppenkontrolle
Diese Gruppe führte keine beaufsichtigten Übungen durch und erhielt weder Übungsrezepte noch formelle Interventionsprogramme. Nur mit der üblichen Sorgfalt fortgeführt und Anweisungen zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils gegeben, der auf der richtigen Ernährung und den üblichen Aktivitäten basiert. Es wird hervorgehoben, dass es in den Einrichtungen, in denen die Patienten der drei Gruppen aufgesucht wurden, keinen Bereich für körperliches Training gibt, der von einem Fachmann überwacht wird. Daher wurde das Interventionsprotokoll den Teilnehmern der Kontrollgruppe nicht ausgeschlossen oder verweigert, sondern es wurde Kontinuität und Überwachung zu Untersuchungszwecken hinsichtlich seines Prozesses und seiner Behandlung gewährleistet. Darüber hinaus hat keine der drei Gruppen ihre medizinische Behandlung oder die der anderen Fachkräfte, aus denen das interdisziplinäre Team besteht, abgebrochen.
Diese Gruppe führte keine beaufsichtigten Übungen durch und erhielt weder Übungsrezepte noch formelle Interventionsprogramme. Nur mit der üblichen Sorgfalt fortgeführt und Anweisungen zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils gegeben, der auf der richtigen Ernährung und den üblichen Aktivitäten basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Ejektionsfraktion nach 36 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Es ist das wichtigste Maß für die Herzfunktion. Dieser in Prozent ausgedrückte Wert misst die Abnahme des Volumens der linken Herzkammer in der Systole im Vergleich zur Diastole. Die Normalwerte liegen über 45 %.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen der maximalen Herzfrequenz in einem Belastungstest nach 36 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Dabei handelt es sich um die maximale Kontraktionskapazität des Herzens, die wir durch einen Krafttest ermitteln. Die maximale Herzfrequenz kann durch eine Formel oder in einem Anstrengungstest (in der vorliegenden Untersuchung) bestimmt werden, der darin besteht, den Teilnehmer auf einem Endlosband mit einer Neigung und Geschwindigkeit zu besteigen, die gemäß dem Protokoll für diesen Test bestimmt werden. Der Test wird abgebrochen, wenn der Teilnehmer. zeigt an, dass es nicht mehr sein kann oder es elektrokardiographische Veränderungen gibt, die darauf hinweisen, dass es sich um das Maximum des Teilnehmers handelt.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Körpergewichts nach 36 Trainingseinheiten (Kg)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Wie viel Körpergewicht (kg) vor und nach dem Eingriff
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Body-Mass-Index nach 36 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Es ist ein mathematischer Grund, der die Masse und die Größe eines Individuums miteinander verbindet. er ist auch als Quetelet-Index bekannt. Dieses Ergebnis wird durch die Formel Gewicht/Quadratgröße bestimmt.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Bauchumfangs nach 36 Trainingseinheiten (cm)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Dabei handelt es sich um die Messung des Abstands um den Bauch an einem bestimmten Punkt. Der Bauchumfang wird zur Diagnose und Überwachung von abdominaler Fettleibigkeit verwendet. Die Werte sind in Zentimetern angegeben und je nach zu untersuchender Population müssen die Maße bei Männern weniger als 90 cm und bei Frauen weniger als 80 cm betragen.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Fettanteils nach 36 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Der Körperfettanteil gilt als Maß zur Bestimmung des Körperfettanteils und ein hoher Prozentsatz ist ein Risikofaktor, der mehrere chronische Krankheiten auslöst. Dieses Maß kann auf viele Arten bestimmt werden, in unserer Studie wurde es jedoch mithilfe der Bioimpedanz verwendet. Die Normalwerte für Männer und Frauen hängen vom Alter der Patienten und vom Hersteller der Waage ab.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Muskelanteils nach 36 Trainingseinheiten (%)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Der Muskelanteil gilt als Maß zur Bestimmung des Muskelniveaus im Körper und ein niedriger Prozentsatz ist ein Risikofaktor, der auf Sarkopenie hinweist und mit einer Verschlechterung der Lebensqualität verbunden ist. Dieses Maß kann auf viele Arten bestimmt werden, in unserer Studie wurde es jedoch mithilfe der Bioimpedanz verwendet. Die Normalwerte für Männer und Frauen hängen vom Alter der Patienten und vom Hersteller der Waage ab.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen im Ausmaß von Depression und Angst nach 36 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Psychische Veränderung, die anhand der „Hospital Anxiety and Depression Scale“ ermittelt werden kann. Diese Skala besteht aus einer Reihe von Fragen zu Depressionen und weiteren Fragen zu Angstzuständen. Die Endnote liegt im Bereich von 1 bis 10 und für die Diagnose einer Depression oder Angst muss das Ergebnis größer oder gleich 8 sein.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Kraftniveaus nach 36 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Kraft ist die körperliche Fähigkeit, eine Arbeit oder Bewegung auszuführen. Es kann mit einer maximalen Wiederholung bewertet werden und das maximale Gewicht, das der Teilnehmer heben kann, ist der Referenzwert für seine Verschreibung. Darüber hinaus kann die Muskelkraft dynamometrisch beurteilt werden und zeigt niedrige, normale oder hohe Muskelkraft an. Ihre Werte hängen vom Alter und Geschlecht des Teilnehmers ab.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Sarkopeniespiegels nach 36 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)

Sarkopenie ist der degenerative Verlust von Muskelmasse und Kraft mit zunehmendem Alter. Es kommt bei Krebspatienten häufig vor. Sarkopenie wird gemäß dem Europäischen Konsens über Sarkopenie (2010) beurteilt, der einen Diagnosealgorithmus auf der Grundlage von drei Kriterien vorstellte. Erforschung von Gang, Muskelkraft und Muskelmasse.

Für das erste Kriterium verwenden wir die Short Physical Performance Battery (SPPB). Für das zweite Kriterium, die Muskelkraft, wird der Dynamometrietest verwendet (siehe Abschnitt Kraft). Und als letztes Kriterium wurde die Muskelmasse anhand des Body-Mass-Index und des Wadenumfangs bewertet, wobei als Grenzwert 31 cm angenommen wurden.

Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Ermüdungsgrads nach 36 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Die Müdigkeit wurde mithilfe der FACT-Fatigue Scale Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy) bewertet, einer Bestandsaufnahme von 13 Elementen, die den Schweregrad der krebsassoziierten Müdigkeit (FAC) in der letzten Woche bewertet. mit einer Skala von 0 bis 4 und die mit höheren Werten einen niedrigeren FAC widerspiegeln.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen der Lebensqualität nach 36 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Für die Lebensqualität ist es notwendig, den Fragebogen namens EORTC QLQ-C30 (Version 3) zu verwenden, der 30 Fragen enthält, wobei jede Frage mit einer Punktzahl von 1 bis 4 beantwortet wird und je höher das Endergebnis, desto besser die Qualität des Lebens. Leben des Teilnehmers
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Gesamtcholesterinspiegels nach 36 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Sie gehört zu den Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils eines Menschen und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämien. Dieser Artikel wird mithilfe einer in einem klinischen Labor analysierten Blutprobe und dem zu diesem Zweck von einem Fachmann ermittelten Ergebnis gewonnen. Werte über 200 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Triglyceridspiegels nach 36 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Sie gehört zu den Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils eines Menschen und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämien. Dieser Artikel wird mithilfe einer in einem klinischen Labor analysierten Blutprobe und dem zu diesem Zweck von einem Fachmann ermittelten Ergebnis gewonnen. Werte über 150 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des LDL-Spiegels nach 36 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Sie gehört zu den Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils eines Menschen und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämien. Dieser Artikel wird mithilfe einer in einem klinischen Labor analysierten Blutprobe und dem zu diesem Zweck von einem Fachmann ermittelten Ergebnis gewonnen. Werte über 100 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des HDL-Spiegels nach 36 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Es ist Teil der Maßnahmen zur Bestimmung des Lipidprofils einer Person und dient der Bestimmung verschiedener Arten von Dyslipidämie. Dieser Artikel wird mittels einer in einem klinischen Labor analysierten Blutprobe und dem zu diesem Zweck von einem Fachmann eingeholten Ergebnis gewonnen. Werte unter 40 mg/dl weisen auf eine Lipidveränderung hin.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen des Glukosespiegels nach 36 Trainingseinheiten (mg/dl)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Es wird zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels verwendet und seine hohen Werte weisen auf Diabetes mellitus hin. Dieser Artikel wird mithilfe einer in einem klinischen Labor analysierten Blutprobe und dem zu diesem Zweck von einem Fachmann ermittelten Ergebnis gewonnen. Werte unter 126 mg/dl weisen auf Diabetes mellitus hin.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des geschätzten maximalen Sauerstoffvolumens nach 36 Trainingseinheiten (ml/kg/min)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Es ist die maximale Menge an Sauerstoff, die der Körper in einer bestimmten Zeit aufnehmen, transportieren und verbrauchen kann, das Blut, das unser Körper transportieren und verstoffwechseln kann. Zur Ermittlung der Vo2-Werte wird der 6-Minuten-Gehtest verwendet und zur Ermittlung des Testergebnisses werden Formeln nach zurückgelegten Metern, Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht des Teilnehmers verwendet. Je größer die zurückgelegten Meter sind, desto größer ist die vo2.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen der Maßeinheit des Stoffwechselindex (METs) nach 36 Trainingseinheiten (ml/kg/min)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Es ist die Maßeinheit des Stoffwechselindex (Energiemenge, die eine Person im Ruhezustand verbraucht). Zur Ermittlung der METs-Werte wird der 6-Minuten-Gehtest verwendet und zur Ermittlung des Testergebnisses werden Formeln nach zurückgelegten Metern, Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht des Teilnehmers verwendet. Je größer die zurückgelegten Meter sind, desto höher sind die METs.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen der zurückgelegten Distanz nach 36 Trainingseinheiten (m)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
In diesem 6-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke. Je größer die zurückgelegten Meter sind, desto besser sind Vo2, METs sowie die aerobe und körperliche Leistungsfähigkeit des Teilnehmers.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Veränderungen der Dyspnoe nach 36 Trainingseinheiten
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)
Dyspnoe ist eine Atembeschwerde, die sich normalerweise in Kurzatmigkeit niederschlägt. Dyspnoe kann anhand der Original-Borg-Skala (Wertung von 0 bis 20) oder einer modifizierten (Wertung von 0 bis 10) ermittelt werden, wobei der Grad der Dyspnoe umso höher ist, je höher die vom Teilnehmer angegebene Zahl ist.
Nach 3 Monaten Training (36 Trainingseinheiten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der persönlichen Daten der Patienten und der Vertraulichkeit der Einrichtung ist die Frage zunächst von der Krankenhauseinrichtung abhängig, in der die Forschung durchgeführt wurde. Daher müsste zunächst mit den Patienten, der Einrichtung und allen Forschern gesprochen werden. Hauptsächlich mit der Klinik, weil sie etwas neidisch auf Ihre Informationen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontinuierliches Gruppentraining mit mäßiger Intensität

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