- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03915288
ENTRENAMIENTO CONTINUO MODERADO VERSUS HIIT EN EL ESTADIO DEL CÁNCER II.
ENTRENAMIENTO CONTINUO MODERADO VERSUS HIIT EN VARIABLES CARDIOMETABÓLICAS Y PSICOSOCIALES EN EL ESTADIO DEL CÁNCER II. ENSAYO ALEATORIZADO CONTROLADO
Introducción: Los programas de ejercicio centrados en el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) y el HIIT (Entrenamiento interválico de alta intensidad) se muestran como un tratamiento eficaz para mitigar los efectos del cáncer.
Objetivo: Determinar y comparar los efectos de MICT vs HIIT en las variables cardiometabólicas y psicosociales del paciente oncológico.
Métodos y materiales: Ensayo controlado aleatorizado de 3 años y 4 meses en participantes con cáncer en estadio II divididos en 3 grupos (MICT, HIIT y grupo control). Se identificaron factores de riesgo, muestras de sangre para glucemia y perfil lipídico. Además, caminata de 6 minutos, prueba de esfuerzo para frecuencia cardiaca máxima (FCM), antropometría, calidad de vida, fatiga, sarcopenia, depresión, ansiedad, parámetros clínicos y hemodinámicos. Todas las pruebas se realizaron antes y después de 36 sesiones de entrenamiento de 70 minutos, 3 veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
MATERIALES Y MÉTODOS
Esta investigación fue un ensayo clínico aleatorizado, que incluyó a los participantes con cáncer en estadio II que fueron asignados aleatoriamente al grupo MICT (Grupo Experimental 1), HIIT (Grupo Experimental 2) o grupo de consideraciones habituales (Grupo Control). El presente, se distribuyó con un muestreo probabilístico básico por medio de una tabla de números aleatorios, cuyo orden fue aleatorizado mediante el programa Microsoft Excel 16.0, siendo el grupo experimental 1 con 270 participantes (MICT + entrenamiento de fuerza), 275 participantes en grupo experimental 2 (HIIT + entrenamiento de fuerza) y grupo control con 267 (recomendaciones verbales sobre ejercicio, dieta, seguimiento vía telefónica y realización de actividades de la vida diaria). El plazo de ejecución fue de 3 años y 4 meses (noviembre 2015 - febrero 2019) para obtener los siguientes atributos:
Características de los participantes Los participantes presentaban características similares desde el punto de vista de: Estadio del cáncer, fracción de eyección, clase funcional, glucosa, perfil lipídico, porcentaje muscular, grasa e IMC (índice de masa corporal), circunferencia abdominal, sobrepeso, obesidad, prevalencia de diabetes, hipertensión (HTA), factores de riesgo cardiovascular y en algunos casos intervención quirúrgica. Además, todos los participantes presentaron “Alto riesgo” según la estratificación propuesta por la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiopulmonar.
Metodología ciega Se realizó un estudio clínico ciego simple, en el que los participantes fueron evaluados inicialmente por un profesional no investigador (médico oncológico del servicio de Oncología). Posteriormente, los participantes accedieron a una base de datos en Microsoft Excel 16.0 exclusivamente con un número de identificación que permitió el cegamiento de los investigadores. A medida que ingresaba al ensayo clínico aleatorizado, se le ubicaba aleatoriamente en uno de los tres grupos (MICT-HIIT-GC), de acuerdo a cómo la computadora generaba la secuencia de ubicación de los grupos. Todos los participantes y profesionales, incluidos los investigadores, fueron cegados durante todo el protocolo.
Para los grupos 1 y 2 (MICT-HIIT), los investigadores prepararon los cuestionarios y test sin conocer la asignación de cada paciente. Para los grupos experimentales 1 y 2, los autores evaluadores fueron D. P-F. - C. Q-G.; y X. V-B. - K. S-P. respectivamente.
Después de las pruebas, se sugirió a los participantes que se acercaran al investigador principal (J. P-R) para informarles de su horario y la fecha de inicio del programa de formación. Sin embargo, destacamos que desde los exámenes iniciales hasta el final del programa de formación, los autores no establecieron una conversación sobre el tema con los participantes o los terapeutas. Exclusivamente, los investigadores realizaron cuestionarios, tests y pruebas pre y post-entrenamiento y solo, el investigador J. P-R. Mantuvo reuniones periódicas con los entrenadores de fisioterapeutas para conocer y armonizar el entrenamiento de cada grupo, pero no para intimar con los participantes o revisar sus datos.
Después del programa de entrenamiento, se realizaron pruebas y exámenes a los pacientes de cada grupo para calcular los cambios después del entrenamiento. Teniendo en cuenta la información recopilada antes y después, los análisis estadísticos para el grupo experimental 1 fueron realizados por X. V-B. y K.S-P.; para el grupo experimental 2 por D. P-F. y C. Q-G. y para el grupo control, los investigadores J. P-R. y E.G-D. Finalmente, una vez estudiadas a ciegas las diferentes variables, se informó a todos los investigadores sobre los grupos con sus correspondientes participantes y los resultados para generar entre todos las conclusiones.
Características antropométricas En todos los participantes se obtuvieron los siguientes datos: Antecedentes familiares y personales mediante un cuestionario de elaboración propia. Asimismo, medidas antropométricas (peso, talla, índice de masa corporal, circunferencia abdominal, porcentaje de grasa y músculo) mediante técnicas estandarizadas en población mexicana.
El peso, porcentaje de grasa y músculo se obtuvo mediante la báscula digital previamente calibrada y ubicada sobre una superficie plana y estable, siguiendo las indicaciones del manual del usuario. Por otro lado, la altura se obtuvo con un talímetro colocando a los participantes de pie, con la cabeza en el plano de Frankfort y los hombros relajados para evitar la lordosis y los miembros inferiores completamente contra la pared. Dicho lo anterior, con estas variables se determinó el IMC en kg/m-1. Luego, con una cinta métrica y una precisión de 1 mm, se recogió la medida de la circunferencia abdominal.
Parámetros clínicos y hemodinámicos Después de todos los procedimientos anteriores, se determinaron los niveles de glucosa en sangre el primer y último día de su sesión de entrenamiento. La muestra de sangre se tomó entre las 7:00 y las 8:00 horas, después de 8-10 horas de ayuno. Esta misma muestra sirvió para definir los niveles de colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL). Además, a cada paciente se le realizó una ecocardiografía 2-D (bidimensional) antes y después del programa de entrenamiento, para visualizar las estructuras, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y analizar su movilidad en tiempo real. En esta misma evaluación se identificó la clase funcional de cada paciente según la clasificación de la NYHA (New York Heart Assosiation); que designa 4 clases (I, II, III y IV) en función de las limitaciones de la actividad física del participante, provocadas por síntomas cardíacos. Asimismo, la disnea percibida y el esfuerzo se evaluaron mediante la escala de Borg modificada. La frecuencia cardíaca fue detectada por el sistema Polar Multisport RS800CX y la respiratoria, ya que la presión arterial sistólica y diastólica se obtuvo de forma manual, mientras que la saturación de oxígeno se obtuvo con un oxímetro portátil.
Cuestionarios y pruebas Desde el inicio, los participantes se sometieron a una evaluación médica en el área de oncología para conocer el estado actual del participante, sus características sociodemográficas, antropométricas y fisiológicas. El mismo día fue valorado por fisiatría y fisioterapia para estimar la tolerancia al ejercicio a través del test de marcha de 6 minutos, que se superpuso antes y después de las 36 sesiones de entrenamiento. El protocolo para la prueba de caminata de 6 minutos se realizó de acuerdo con la Declaración ATS: Directrices para la prueba de caminata de seis minutos de la American Thoracic Society.
Tras esta jornada de evaluación, los participantes debían volver al día siguiente para realizar una prueba de esfuerzo según el protocolo de Naughton, que se recomienda en pacientes de alto riesgo y cuya velocidad e inclinación en la banda sin fin es por etapas de 2 minutos. Los investigadores destacan que para estas pruebas se le dijo al participante que debía evitar fumar, tomar bebidas o cualquier tipo de medicamento que pudiera alterar sus signos vitales o su desempeño durante la prueba.
Consideraciones éticas El diseño y desarrollo de la investigación se realizó bajo las consideraciones éticas de la Declaración de Helsinki, firma de consentimiento informado y bajo la autorización de los participantes, directivos, coordinadores y comité de ética de la institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con estadio de cáncer II
- Firmar un consentimiento informado avalado por el comité de ética e investigación de la institución.
- Participantes con fracción de eyección superior al 35 %
- Los participantes no tienen ningún inconveniente a la hora de realizar los cuestionarios, pruebas y medidas que demanda la investigación,
- Los participantes que podrán ir 3 veces a la semana para rehabilitación cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Participantes que presentaban dolor intenso en los miembros inferiores o superiores.
- Angina inestable.
- Frecuencia cardíaca >120 lpm (latidos por minuto) en reposo.
- Presión arterial sistólica >190 mmHg.
- Presión arterial diastólica >120 mmHg.
- Los participantes que tenían una contraindicación positiva para hacer ejercicio no fueron admitidos en el estudio.
- Participantes que presenten inestabilidad hemodinámica sin mejoría durante ninguna prueba ni durante el proceso de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento continuo grupal a intensidad moderada
Programa de entrenamiento de 36 semanas de duración con asistencia 3 veces por semana con 70 minutos por intervención, donde 10 minutos fueron de calentamiento (ejercicios de respiración, caminata, estiramiento), 30 minutos de entrenamiento aeróbico continuo a intensidad moderada - MICT (60 -80% FCM) , 20 minutos de entrenamiento de fuerza (40-60% fuerza máxima) con mancuernas y theraban. Y los últimos 10 minutos fueron de enfriamiento (ejercicios de coordinación, equilibrio, caminar y ejercicios de respiración). En cuanto al entrenamiento MICT, este se realizaba con marcha rápida o trote en banda sin fin con suelo inclinado para alcanzar la intensidad deseada. También en bicicleta, remo y elíptica. Durante toda la intervención los participantes estuvieron monitorizados con un Polar Multisport RS800CX, oximetría y con la escala de Borg para no exceder la intensidad del entrenamiento (60-80% FCM, 6 a 8 Borg). |
70 minutos para la intervención, donde 10 minutos eran de calentamiento (ejercicios de respiración, marcha, estiramientos), 30 minutos de entrenamiento aeróbico continuo a intensidad moderada (60-80% FCM), con marcha rápida o pisada continua con suelo inclinado para llegar a la intensidad deseada.
También en bicicleta, remo y elíptica; Luego, 20 minutos de entrenamiento de fuerza (40-60% fuerza máxima) con mancuernas y theraban.
Termina con 10 minutos de enfriamiento con ejercicios de caminata y respiración.
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Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Grupo
Programa de entrenamiento de 36 semanas de duración con asistencia 3 veces por semana con 70 minutos por intervención, donde 10 minutos fueron de calentamiento (ejercicios de respiración, marcha, estiramientos), 30 minutos de entrenamiento aeróbico continuo a intensidad moderada (60 -80% FCM), 20 minutos de entrenamiento de fuerza (40-60% fuerza máxima) con mancuernas y theraban. Y los últimos 10 minutos fueron de enfriamiento (ejercicios de coordinación, equilibrio, caminar y ejercicios de respiración). En cuanto al entrenamiento HIIT, consistió en una intensidad de entrenamiento interválico. Es decir, los participantes que realizaron 30 minutos de ejercicio aeróbico consistieron en un protocolo creado para este grupo experimental, al que denominamos 30-30. 30 segundos a intensidad moderada (60-80% FCM) y 30 segundos a intensidad alta (80-90%). |
70 minutos para la intervención, donde 10 minutos fueron para calentamiento (Ejercicios respiratorios, caminar, estiramiento), 30 minutos consistieron en una intensidad de entrenamiento interválico.
Es decir, los participantes que realizaron 30 minutos de ejercicio aeróbico consistieron en un protocolo creado para este grupo experimental que denominamos 30-30.
30 segundos a intensidad moderada (60-80% FCM) y 30 segundos a intensidad alta (80-90%).
; Luego, 20 minutos de entrenamiento de fuerza (40-60% fuerza máxima) con mancuernas y theraban.
Termina con 10 minutos de enfriamiento con ejercicios de caminata y respiración.
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Comparador activo: Control de grupo
Este grupo no realizó ejercicio supervisado ni se les dieron recetas de ejercicio o programas formales de intervención.
Solo continuó con los cuidados habituales y dio indicaciones para mantener un estilo de vida saludable basado en una alimentación adecuada y actividades habituales.
Se destaca que en las instituciones donde asistieron los pacientes de los 3 grupos, no existe un área de preparación física supervisada por un profesional.
Por lo tanto, no se excluyó ni negó el protocolo de intervención a los participantes del grupo control, pero se le dio continuidad y supervisión con fines investigativos a su proceso y tratamiento.
Además, ninguno de los 3 grupos interrumpió su tratamiento médico ni el de los demás profesionales que integran el equipo interdisciplinario.
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Este grupo no realizó ejercicio supervisado ni se les dieron recetas de ejercicio o programas formales de intervención.
Solo continuó con los cuidados habituales y dio indicaciones para mantener un estilo de vida saludable basado en una alimentación adecuada y actividades habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fracción de eyección después de 36 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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es la medida más importante del funcionamiento cardíaco.
Este valor, expresado en porcentaje, mide la disminución del volumen del ventrículo izquierdo del corazón en sístole, con respecto a la diástole.
Los valores normales son superiores al 45%.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Evolución de la frecuencia cardiaca máxima en un test de esfuerzo tras 36 entrenamientos
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Es la capacidad máxima que tiene el corazón para contraerse y la determinamos mediante una prueba de esfuerzo.
El Ritmo Cardíaco Máximo se puede determinar por fórmula o en una prueba de esfuerzo (En la presente investigación) la cual consiste en montar al participante en una banda sin fin con una inclinación y velocidad determinadas de acuerdo al protocolo para dicha prueba.
La prueba se detiene cuando el participante.
indica que no puede ser más o hay alteraciones electrocardiográficas que indican que es el máximo del participante.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en el peso corporal después de 36 sesiones de entrenamiento (Kg)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cuánto peso corporal (kg) antes y después de la intervención
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en el Índice de Masa Corporal después de 36 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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es una razón matemática que asocia la masa y el tamaño de un individuo.
también se conoce como índice de Quetelet.
Este resultado está determinado por la fórmula de peso/tamaño cuadrado.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en la circunferencia abdominal después de 36 sesiones de entrenamiento (cm)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Es la medida de la distancia alrededor del abdomen en un punto específico.
La circunferencia abdominal se utiliza para diagnosticar y controlar la obesidad abdominal.
Los valores están en centímetros y de acuerdo a la población a estudiar, las medidas deben ser menores a 90cm para hombres y 80cm para mujeres.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en el porcentaje de grasa después de 36 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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El porcentaje de grasa corporal se considera una medida para determinar el nivel de grasa corporal y un alto porcentaje es un factor de riesgo que desencadena múltiples enfermedades crónicas.
Esta medida se puede determinar de muchas formas pero en nuestro estudio se utilizó por medio de bioimpedancia.
Los valores normales para hombres y mujeres dependen de la edad de los pacientes y del fabricante de la báscula.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en el porcentaje de músculo después de 36 sesiones de entrenamiento (%)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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El porcentaje muscular se considera una medida para determinar el nivel de músculo en el cuerpo y un porcentaje bajo es un factor de riesgo que indica sarcopenia y se asocia con una disminución en la calidad de vida.
Esta medida se puede determinar de muchas formas pero en nuestro estudio se utilizó por medio de bioimpedancia.
Los valores normales para hombres y mujeres dependen de la edad de los pacientes y del fabricante de la báscula.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de Depresión y Ansiedad después de 36 sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Alteración psicológica que puede ser determinada por la “Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria”.
Esta escala consta de una serie de preguntas para depresión y otras para ansiedad.
La calificación final está en el rango de 1 a 10 y para el diagnóstico de depresión o ansiedad el resultado debe ser mayor o igual a 8.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de fuerza después de 36 sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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La fuerza es la capacidad física para realizar un trabajo o un movimiento.
Se podrá evaluar con 1 repetición máxima y el peso máximo que el participante logre levantar será el valor de referencia para su prescripción.
Además, la fuerza muscular se puede evaluar mediante dinamometría e indica una fuerza muscular baja, normal o alta.
Sus valores dependen de la edad y el sexo del participante.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de Sarcopenia tras 36 entrenamientos
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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La sarcopenia es la pérdida degenerativa de masa muscular y fuerza a medida que envejece. Es de alta prevalencia en pacientes con cáncer. La sarcopenia se evalúa según el Consenso Europeo sobre Sarcopenia (2010) que presentó un algoritmo diagnóstico basado en tres criterios. Exploración de la marcha, fuerza muscular y masa muscular. Para el primer criterio, utilizamos la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB). Para el segundo criterio, la fuerza muscular, se utiliza el test de dinamometría (Ver apartado de fuerza). Y en un último criterio, la masa muscular se evaluó mediante el índice de masa corporal y la circunferencia de la pantorrilla, tomando como punto de corte los 31 cm. |
Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de Fatiga tras 36 sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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La fatiga se evaluó mediante la escala FACT-Fatigue Scale (Fatigue Scale of the Functional Evaluation of Cancer Therapy), que es un inventario de 13 ítems que evalúa la gravedad de la fatiga asociada al cáncer (FAC) en la última semana.
con una escala de 0 a 4 y que con puntajes más altos reflejan un FAC más bajo.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de Calidad de vida después de 36 sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Para la calidad de vida es necesario utilizar el cuestionario denominado EORTC QLQ-C30 (Versión 3), el cual cuenta con 30 preguntas, donde cada pregunta irá con una puntuación de 1 a 4 y cuanto mayor sea el resultado final mejor será la calidad. de vida.
la vida del participante
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Evolución de los niveles de Colesterol Total tras 36 entrenamientos (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia.
Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin.
Valores superiores a 200 mg/dl son indicativos de una alteración lipídica.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de Triglicéridos después de 36 sesiones de entrenamiento (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia.
Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin.
Valores superiores a 150 mg/dl son indicativos de una alteración lipídica.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de LDL tras 36 sesiones de entrenamiento (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia.
Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin.
Valores superiores a 100 mg/dl son indicativos de una alteración lipídica.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en los niveles de HDL después de 36 sesiones de entrenamiento (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Forma parte de las medidas para determinar el perfil lipídico de una persona y sirve para determinar diferentes tipos de dislipidemia. Este ítem se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin.
Valores inferiores a 40 mg/dl son indicativos de alteración lipídica.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Evolución de los niveles de Glucosa tras 36 entrenamientos (mg/dl)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Se utiliza para determinar los niveles de glucosa en sangre y sus valores altos son indicativos de diabetes mellitus.
Este artículo se obtiene mediante una muestra de sangre analizada en un laboratorio clínico y el resultado obtenido por un profesional para tal fin.
Valores inferiores a 126 mg/dl son indicativos de diabetes mellitus.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el volumen de oxígeno máximo estimado después de 36 sesiones de entrenamiento (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Es la cantidad máxima de oxígeno que el cuerpo puede absorber, transportar y consumir en un tiempo determinado, es la sangre que nuestro cuerpo puede transportar y metabolizar.
Para determinar los valores de Vo2 se utiliza el test de marcha de 6 minutos y para determinar el resultado del test se utilizan fórmulas según los metros recorridos, edad, sexo, altura y peso del participante.
Cuanto mayores sean los metros recorridos, mayor será el vo2.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en la unidad de medida del índice metabólico (METs) después de 36 sesiones de entrenamiento (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Es la unidad de medida del índice metabólico (cantidad de energía consumida por un individuo en situación de reposo).
Para determinar los valores de METs se utiliza la prueba de marcha de 6 minutos y para determinar el resultado de la prueba se utilizan fórmulas de acuerdo a los metros recorridos, edad, sexo, altura y peso del participante.
Cuanto más grandes son los metros recorridos, mayores son los MET.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en la Distancia recorrida después de 36 sesiones de entrenamiento (m)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Distancia recorrida en esta prueba de caminata de 6 minutos.
Cuanto mayores sean los metros recorridos, esto indicará mejor Vo2, METs y capacidad aeróbica y física en el participante.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Cambios en la Disnea tras 36 entrenamientos
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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La disnea es una dificultad respiratoria que generalmente se traduce en dificultad para respirar.
La disnea puede determinarse utilizando la escala de Borg original (Puntuación de 0 a 20) o modificada (Puntuación de 0 a 10), en la que cuanto mayor sea el número indicado por el participante, mayor será el grado de disnea.
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Después de 3 meses de entrenamiento (36 sesiones de entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .