ENTRAÎNEMENT CONTINU MODÉRÉ CONTRE HIIT DANS LE STADE DU CANCER II.

MATÉRIELS ET MÉTHODES

Cette enquête était un essai clinique randomisé, qui comprenait les participants atteints d'un cancer de stade II qui ont été assignés au hasard au groupe MICT (groupe expérimental 1), HIIT (groupe expérimental 2) ou groupe de considérations habituelles (groupe témoin). Le présent, a été distribué avec un échantillonnage probabiliste de base au moyen d'un tableau de nombres aléatoires, dont l'ordre a été randomisé via le programme Microsoft Excel 16.0, étant le groupe expérimental 1 avec 270 participants (MICT + musculation), 275 participants en groupe expérimental 2 (HIIT + musculation) et groupe témoin avec 267 (recommandations verbales sur l'exercice, l'alimentation, le suivi par appel téléphonique et la réalisation des activités de la vie quotidienne). La période d'exécution a été de 3 ans et 4 mois (novembre 2015 - février 2019) pour obtenir les attributs suivants :

Caractéristiques des participants Les participants présentaient des caractéristiques similaires du point de vue de : Stade du cancer, fraction d'éjection, classe fonctionnelle, glycémie, profil lipidique, pourcentage musculaire, graisse et IMC (indice de masse corporelle), circonférence abdominale, surpoids, obésité, prévalence du diabète, de l'hypertension (HBP), des facteurs de risque cardiovasculaires et, dans certains cas, d'une intervention chirurgicale. De plus, tous les participants présentaient « Risque élevé » selon la stratification proposée par l'Association américaine de réadaptation cardiopulmonaire.

Méthodologie en aveugle Une étude clinique simple en aveugle a été réalisée, dans laquelle les participants ont été initialement évalués par un professionnel non investigateur (médecin cancérologue du service d'oncologie). Par la suite, les participants ont accédé à une base de données dans Microsoft Excel 16.0 exclusivement avec un numéro d'identification qui a permis l'aveuglement des enquêteurs. Au moment d'entrer dans l'essai clinique randomisé, il a été localisé au hasard dans l'un des trois groupes (MICT-HIIT-GC), selon la manière dont l'ordinateur a généré la séquence de localisation du groupe. Tous les participants et professionnels, y compris les chercheurs, ont été aveuglés tout au long du protocole.

Pour les groupes 1 et 2 (MICT-HIIT), les enquêteurs ont préparé les questionnaires et les tests sans qu'ils connaissent l'affectation de chaque patient. Pour les groupes expérimentaux 1 et 2, les auteurs évaluateurs étaient D. P-F. - C. Q-G. ; et X. V-B. - K. S-P. respectivement.

Après les tests, il a été proposé aux participants de se rapprocher de l'investigateur principal (J. P-R) pour les informer de leur horaire et de la date de début du programme de formation. Cependant, nous soulignons que des examens initiaux jusqu'à la fin du programme de formation, les auteurs n'ont pas établi de conversation sur le sujet avec les participants ou les thérapeutes. En exclusivité, les enquêteurs ont réalisé des questionnaires, des tests et des tests pré et post-formation et seul, l'enquêteur J. P-R. ont tenu des réunions régulières avec les formateurs de physiothérapeutes pour connaître et harmoniser la formation de chaque groupe, mais pas pour se familiariser avec les participants ou revoir leurs données.

Après le programme de formation, des tests et des examens ont été effectués sur les patients de chaque groupe pour calculer les changements après la formation. Compte tenu des informations recueillies avant et après, les analyses statistiques du groupe expérimental 1 ont été réalisées par X. V-B. et K. S-P.; pour le groupe expérimental 2 par D. P-F. et C. Q-G. et pour le groupe contrôle, les investigateurs J. P-R. et E. G-D. Enfin, une fois les différentes variables étudiées en aveugle, tous les investigateurs ont été informés des groupes avec leurs participants correspondants et des résultats pour générer les conclusions tous ensemble.

Caractéristiques anthropométriques Chez tous les participants, les données suivantes ont été obtenues : Antécédents familiaux et personnels à l'aide d'un questionnaire auto-créé. En outre, des mesures anthropométriques (poids, taille, indice de masse corporelle, circonférence abdominale, pourcentage de graisse et de muscle) utilisant des techniques standardisées dans la population mexicaine.

Le poids, le pourcentage de graisse et de muscle ont été obtenus à l'aide de la balance numérique préalablement calibrée et située sur une surface plane et stable, en utilisant les indications du manuel d'utilisation. En revanche, la hauteur a été obtenue avec un talimètre plaçant les participants debout, la tête dans le plan de Francfort et les épaules relâchées pour éviter la lordose et les membres inférieurs complètement contre le mur. Cela dit, avec ces variables, l'IMC a été déterminé en kg/m-1. Puis, avec un mètre ruban et une précision de 1 mm, la mesure de la circonférence abdominale a été relevée.

Paramètres cliniques et hémodynamiques Après toutes les procédures ci-dessus, les taux de glycémie ont été déterminés le premier et le dernier jour de votre séance d'entraînement. L'échantillon de sang a été prélevé entre 7h00 et 8h00, après 8 à 10 heures de jeûne. Ce même échantillon a servi à définir les taux de cholestérol, de triglycérides, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de lipoprotéines de haute densité (HDL). De plus, chaque patient a subi une échocardiographie 2D (bidimensionnelle) avant et après le programme d'entraînement, pour visualiser les structures, la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et analyser leur mobilité en temps réel. Dans cette même évaluation, la classe fonctionnelle de chaque patient a été identifiée selon la classification NYHA (New York Heart Association) ; qui désigne 4 classes (I, II, III et IV) en fonction des limitations de l'activité physique du participant, causées par des symptômes cardiaques. De même, la dyspnée perçue et l'effort ont été évalués à l'aide de l'échelle de Borg modifiée. La fréquence cardiaque a été détectée par le système Polar Multisport RS800CX et respiratoire, car la pression artérielle systolique et diastolique a été obtenue manuellement, tandis que la saturation en oxygène a été obtenue avec un oxymètre portable.

Questionnaires et tests Dès le début, les participants ont subi une évaluation médicale dans le domaine de l'oncologie pour comprendre l'état actuel du participant, ses caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques et physiologiques. Le même jour, il a été évalué par la physiatrie et la physiothérapie pour estimer la tolérance à l'effort grâce au test de marche de 6 minutes, qui a été superposé avant et après les 36 séances d'entraînement. Le protocole du test de marche de 6 minutes a été réalisé conformément à la déclaration ATS : Directives pour le test de marche de six minutes de l'American Thoracic Society.

Après cette journée d'évaluation, les participants devaient revenir le lendemain pour effectuer une épreuve d'effort selon le protocole de Naughton, qui est recommandé chez les patients à haut risque et dont la vitesse et l'inclinaison dans la bande sans fin est par paliers de 2 minutes. Les enquêteurs soulignent que pour ces tests, on a dit aux participants qu'il devait éviter de fumer, de boire des boissons ou tout type de médicament qui pourrait altérer ses signes vitaux ou ses performances pendant le test.

Considérations éthiques La conception et le développement de la recherche ont été réalisés dans le cadre des considérations éthiques de la Déclaration d'Helsinki, du consentement éclairé de la signature et sous l'autorisation des participants, des responsables, des coordinateurs et du comité d'éthique de l'institution.